La linea guida in materia di etichettatura e foglio illustrativo dei prodotti medicinali per uso umano del 12 gennaio 2009 rafforza il concetto di completezza delle informazioni riportare all'interno del foglio illustrativo e comprensibilità del contenuto per un utilizzo corretto e appropriato del medicinale. La normativa prevede che ogni medicinale debba essere accompagnato da un foglio illustrativo recanti tutte le informazioni necessarie al paziente per assicurarne un corretto utilizzo.