decribe los diversos tipos de terapia celular en diabeticos y con isquemia critica en miembros inferiores

1. Articulo original
Terapias celulares mononucleares en isquemia, miembros inferiores y diabetes.
Autores: Jiménez Enriqueta (médico Antequera; Gonzalez Guerrero Eduardo (Centro Salud Antequera)
Palabras clave: terapia células, diabetes, isquemia critica.
RESUMEN: Como se está viendo en diversos estudios, la terapia celular ayudara a reducir las
amputaciones en diabéticos con miembros inferiores con isquemia crítica. Se ve como algunos equipos
utilizan células madre procedentes de la médula ósea para regenerar tejidos y evitar la falta de riego que
sufren éstos pacientes arterioescleróticos y con diabetes, viéndose evidentemente el potencial
terapéutico de las células madre adultas en el tratamiento de las arteriopatías periféricas, pues su
implantación en los miembros isquémicos, puede mejorar la vascularización del tejido. Analizaremos esta
técnica, observando su eficacia por diversos estudios, y viendo como el autotransplante de células
madre adultas en miembros inferiores con isquemia crítica y diabetes es un procedimiento eficaz sin
complicaciones y que evita la amputación de las piernas, lo que estimula a la continuación de los
estudios en este campo, ya que hay en fase 3, ensayos clínicos, pero se necesitan más estudios para
ser utilizado este procedimiento en la seguridad social.
Keywords: cell therapy, diabetes, critical ischemia.
SUMMARY: As is being seen in several studies, cell therapy will help reduce amputations in diabetics
with lower limb with critical ischemia. It looks like some teams use stem cells from bone marrow to
regenerate tissue and prevent lack of irrigation suffering these arteriosclerotic and diabetic patients,
clearly seeing the therapeutic potential of adult stem cells in the treatment of peripheral arterial disease,
since implantation in ischemic limbs, can improve the vascularization of tissue. We will analyze this
technique, observing their effectiveness by various studies, and seeing as autologous adult stem cells in
the lower limbs with critical limb ischemia and diabetes is an effective procedure without complications
and avoids amputation of the legs, which encourages the continuation of studies in this field, as there is in
phase 3 clinical trials, but more studies to be used this procedure in social security are needed.
Keywords: cell therapy, diabetes, ischemia critical.
INTRODUCCION:
“La isquemia crónica o déficit en el aporte sanguíneo en las extremidades inferiores afecta a entre el 3 y
el 5% de los varones con más de 60 años, y su complicación es una de las razones de amputación”,
indica el profesor Francisco Lozano, presidente de la SEACV, investigador de la Universidad de
Salamanca y jefe del Servicio de Angiología y Cirugía Vascular del Hospital Universitario de Salamanca
en declaraciones a Planner Media recogidas por DiCYT. “Hasta ahora, la simpatectomía lumbar y la
estimulación medular han sido los tratamientos clásicos para evitar la amputación ante esta complicación
en diabéticos, pero se ha comprobado que la terapia celular también puede y es una técnica a tener en
cuenta, segura y eficaz.(1) Una de las consecuencias más graves de la diabetes puede ser la infección,
conocida como pie diabético, y que en los casos más extremos puede llevar a la amputación de las
extremidades inferiores, sobre todo cuando se produce una isquemia crónica, científicos del hospital
Universitario de Salamanca, han desarrollado una investigación que emplea células madre adultas y que
está dando buenos resultados. La enfermedad arterial periférica (2) de los miembros inferiores es un
síndrome común que afecta a un elevado porcentaje de la población adulta, mundial asociada con la
disminución de la capacidad funcional. Se trata de observar en éste artículo y de determinar el
comportamiento del implante de células madre hematopoyéticas, en pacientes con isquemia crónica de
miembros inferiores. Últimamente la terapia celular autóloga, indica que células mononucleares de la
médula ósea, mueven la formación uncional de vasos colaterales en los pacientes con enfermedad
arterial grave. En general, se ha planteado que el objetivo terapéutico de la isquemia crónica de los
miembros inferiores consiste en aliviar la sintomatología, particularmente el dolor, evitar la progresión de
la enfermedad y disminuir el índice de amputaciones. Se ha señalado que la meta principal en la mayor
parte de los pacientes con isquemia crítica es la preservación de la extremidad afectada. En los últimos

2. años, el avance del desarrollo tecnológico y el empleo de avanzados modelos de experimentación en
animales, han permitido desarrollar diferentes estrategias como la terapia celular autóloga, para evitar la
amputación de la extremidad, para el tratamiento de la enfermedad isquémica, algunas de las cuales se
han introducido ya en ensayos clínicos con resultados promisorios pues es el rigor científico y la
protección de la salud de los ciudadanos es lo que en general se plantea.
MÉTODOS: Mediante la revisión bibliográfica de diversos estudios. De vista multidisciplinar, con la
implicación, tanto de las autoridades sanitarias, profesionales y la propia sociedad, debiendo prevalecer
en todo momento el rigor científico.
En general se plantea que el objetivo terapéutico principal de la isquemia crónica de los miembros
inferiores consiste en aliviar la sintomatología, particularmente el dolor, evitar la progresión de la
enfermedad y disminuir el índice de amputaciones, Un proceder alternativo (3) introducido recientemente
en Cuba es el suministro de células que pueden influir en la liberación de los factores de crecimiento, o
bien progenitores de células endoteliales que pueden influir en la liberación de los factores de
crecimiento, o bien actuar directamente en el mecanismo angiogénico.
La biotecnología permite el desarrollo de técnicas avanzadas, basadas en la manipulación celular y
ofrecer una última esperanza a los pacientes, cuya única salida es la amputación de su miembro
comprometido. La implantación de células madre media la liberación de factores de crecimiento, o bien
progenitores de células endoteliales capaces de actuar directamente en el mecanismo angiogénico. El
autotransplante de células mononucleares, que es aplicado en el tejido isquémico de los miembros
inferiores, se realiza al tener en cuenta la potencialidad de las mismas de proporcionar células
progenitoras endoteliales y de secretar varios factores angiogénicos, su implantación en los tejidos
isquémicos debe contribuir a la angiogénesis y la regeneración tisular y, por tanto, a la recuperación de
la circulación en la extremidad afectada. Los resultados obtenidos hasta el momento pueden
considerarse un logro de la medicina cubana, y del sistema nacional de Salud. Por un lado en Cuba hay
experiencia y se han obtenido resultados satisfactorios con este tipo de tratamiento.
Existe interés por parte del hospital Universitario Arnaldo Millan Castro de Villa Clara de aplicar l a terapia
génica. Se realizó un estudio prospectivo de tipo cuasi-experimental en dicho hospital universitario entre
mayo de 2007 y diciembre de 2013. La población disponible para el estudio fue de 612 pacientes con el
diagnóstico de insuficiencia arterial crónica, de miembros inferiores, ambulatorios u hospitalizados
atendidos en el servicio de Angiología y Cirugía Vascular de dicho centro hospitalario. En sentido general
se produjo una mejoría de la sintomatología después del trasplante.
En Andalucía, España, se está desarrollando la última fase de tres ensayos clínicos en terapias
avanzadas para aprobar el uso de células madre en determinadas enfermedades que aún no tienen
tratamiento satisfactorio. Tres de los 22 ensayos clínicos (4) que se están realizando en la comunidad
autónoma, son estudios fase III, que es el trabajo que verifica la eficacia del tratamiento justo antes de
pasar su registro, y autorización. En estos casos los investigadores están buscando vías para tratar la
isquemia crítica en miembros inferiores en pacientes diabéticos (pie diabético) entre otros. El hospital
Reina Sofía de Córdoba que puso en marcha el primer ensayo clínico en Andalucía en terapia celular,
hace más de 10 años, lidera este estudio multicéntrico que conduce al desa rrollo de un tratamiento o
medicamento altamente innovador derivado de las terapias avanzadas. El ensayo clínico que busca (5)
tratamiento para la isquemia crítica en miembros inferiores en pacientes diabéticos está liderado por un
equipo multidisciplinar del Hospital, con la participación de 200 y 300 pacientes. Concretamente se está
ensayando con células mononucleadas autólogas del propio paciente, de medula ósea para mejorar la
circulación sanguínea en enfermos diabéticos que padecen ésta complicación. C on ésta terapia se
pretende mejorar el riego sanguíneo en las piernas en pacientes que sufren problemas circulatorios
crónicos en al menos una de sus piernas y que, por su diabetes, presentan con frecuencia úlceras que
evolucionan mal. Esta patología afecta a numerosas personas en Andalucía.
Este tipo de terapias avanzadas tiene consideración como medicamento (6). La apuesta de las
instituciones públicas de Andalucía es montar una estructura traslacional en este campo expica su
directora, para ello sirven los laboratorios de terapias avanzadas como el del Hospital Reina Sofía que

3. materializan las investigaciones en el seno del sistema público de salud, fabricando los medicamentos,
ya que este tipo de terapias tiene consideración de medicamento y “contar con este tipo de instalaciones
y personal especializado es una gran oportunidad y una enorme fortaleza de nuestro sistema” defiende
el investigador Miguel Alaminos ya que la comunidad según Cuende es una de las que presenta mayor
concentración de ensayos clínicos en terapias avanzadas de Europa. A lo largo de los años ha ido
desarrollando una estructura para amparar ese tipo de investigaciones, gracias al desarrollo del marco
legislativo, y a una creciente red de infraestructuras. Hay alrededor de un millar de profesionales que
trabajan en terapias avanzadas en la comunidad. En 2002 el Gobierno andaluz anunció que respaldaría
la investigación con células madre con fines terapéuticos, un año después. Para Concha Herrera, una de
las metas es conseguir células verdaderamente pluripotentes que sean seguras para uso clínico, las
conocidas como IPS.
En 2013 comenzó el primer ensayo clínico en Japón, en fase 1. Shinya Yamanaka recibió el premio
nobel de medicina en 2012. La comunidad andaluza cuenta con 24 ensayos clínicos de terapias
avanzadas, entre terapia celular, terapia génica e ingeniería de tejidos. Se trata de uno de los múltiples
caminos que está recorriendo actualmente la investigación con células madre en Andalucía, que aspira a
trasladar todo ese trabajo a las clínicas para tratar enfermedades de todo tipo. Si queremos cambiar el
modo productivo, debemos apostar por la investigación, no podemos basar nuestra economía en turismo
y ladrillo. Natividad Cuende dice: Invertir en estos campos puede ser la llave para la recuperación
económica. Conseguir trasladar el trabajo del laboratorio a la clínica, es uno de los grandes retos de la
investigación en estos momentos. Se trata de un proceso lento con muchas etapas. Antes de que la
terapia se apruebe se testa la efectividad, primero en animales, después mediante diferentes ensayos
clínicos con pacientes reales hasta la confirmación de la eficacia del tratamiento, antesala de la
aplicación práctica. Supone por lo menos 10 años explica Concha Herrera, directora de la unidad de
terapia celular del Hospital UNIVERSITARIO Reina Sofía de Córdoba. Algunas (6) investigaciones que
parecían prometedoras pueden no llegar a la clínica, por diversos motivos. La Unidad que dirige
participa actualmente en algunos de los proyectos más avanzados de Andalucía. Uno de ellos busca
remediar el conocido como pie diabético, la isquemia en los miembros inferiores que afecta a unas
100.000 personas en Andalucía. Entre 200 y 300 personas probaran un nuevo tratamiento a partir de las
células de su propia médula ósea que, implantadas vía arterial en la pierna afectada, trabajarían para
mejorar la circulación de la zona, y regenerar los tejidos. Se trata de un proceso natural del cuerpo, que
se consigue acelerar con la intervención. Se trata de células que no están del todo diferenciadas, no
están definidas para una única función y que logran crear nuevos vasos sanguíneos en la zona afectada
y despertar la reacción de las células allí presentes. El horizonte es prometedor. Además de los ensayos
en fase 3, el Reina Sofía cuenta con un proyecto en marcha en colaboración con otros hospitales
andaluces. Todos estos avances en terapia celular están aún en fase de investigación, explica Herrera,
no se debe pecar de triunfalismo, pero creo que en los próximos años algunas de las terapias celulares
actualmente en investigación podrán ofrecer soluciones reales. De este tipo de investigaciones se
encarga Ia iniciativa Andaluza de terapias avanzadas, promoviendo los proyectos de innovación sanitaria
y generando el caldo de cultivo necesario para la mejora de la investigación. El objetivo fundamental es
pasar del laboratorio al paciente y que todo este trabajo teórico no quede en papel mojado; para ello
sirven los laboratorios de terapias avanzadas certificados GMP como el Hospital Reina Sofía que
materializan las investigaciones en el sistema público de salud, fabricando los medicamentos ya que este
tipo de terapias avanzadas tiene consideración de medicamentos. Aplicar todos los avances del día a día
es el gran objetivo.
Imagen 1 terapias avanzadas en Andalucía

4. El ensayo clínico que busca tratamiento para la isquemia crítica en miembros inferiores en pacientes
diabéticos estará liderado por un equipo multidisciplinar del Hospital Reina Sofía de Córdoba con la
participación de entre 200 y 300 pacientes. Concretamente, se ensayará con células mononucleadas
autólogas del propio paciente de médula ósea para mejorar la circulación sanguínea de enfermos
diabéticos que padecen esta complicación.
Con esta terapia, se pretende mejorar el riego sanguíneo en las piernas en pacientes que sufren
problemas circulatorios crónicos en al menos una de sus piernas, precisamente por su diabetes, y, por
tanto, presentan con frecuencia úlceras que evolucionan mal. Esta patología afecta a 100.000 personas
en Andalucía.
A todos los pacientes se les hará una extracción de médula ósea de la cadera y a partir de ésta, se
obtendrán células mononucleadas que serán preparadas para ser administradas en una arteria de la
pierna afectada. La mitad de los pacientes incluidos en este ensayo recibirán este tratamiento, y la otra
mitad, recibirá un producto similar pero sin células (placebo). La duración total del ensayo será de cuatro
años (7).
El Hospital Reina Sofia colabora con (8) la Universidad de California en Davis, Estados Unidos,
trabajando en una terapia celular para evitar amputaciones en la diabetes. Es un proyecto de
investigación clínica en el que trabajan ambos centros. La colaboración entre el centro sanitario cordobés
y la Universidad de California se inició en 2012, fruto del convenio firmado entre la Iniciativa Andaluza de
Terapias Avanzadas y el California Institute for Regenerative Medicine (CIMR). Ambos centros trabajan
en un ensayo clínico de fase 1, de terapia celular y génica, en el que se emplean células madre
mesenquimales alogénicas modificadas genéticamente para evitar amputaciones por isquemia critica de
miembros inferiores, cuadro común en pacientes diabéticos.

5. El hospital Xanit implanta una técnica que reduce las amputaciones a la mitad (9).Usando células madre
y una cámara hiperbárica se regeneran tejidos y se crean vasos sanguíneos. La unidad de pie diabético
y de prevención de amputaciones del Hospital Xanit Internacional, presentó las conclusiones de diversos
casos clínicos a los expertos reunidos en torno a la II Conferencia de Actualización de Patología
Cardiovascular. El doctor Pedro Aranda explicó los problemas que genera la isquemia crítica de los
miembros inferiores así como las herramientas disponibles para evitar las amputaciones. Según el
coordinador del Área Vascular y Endovascular del Xanit Hospital Internacional de Málaga, cada año se
producen alrededor de 500 amputaciones de miembros, cifra que podría reducirse a la mitad gracias al
programa de amputaciones con céulas madre y cámara hiperbárica. Aunque las técnicas pueden
llevarse por separado con resultados satisfactorios, también pueden hacerse de manera combinada para
fomentar el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos. La mayoría de las amputaciones que se hacen
cada año en la provincia tienen que ver con casos que atañen a los diabéticos y fumadores. El doctor
Pedro Aranda explicó que muchos pacientes que tienen las arterias tan afectadas o muy finas están
abocados a la amputación. Por eso en el centro sanitario ofrecen la posibilidad de la introducir al
afectado en la cámara hiperbárica donde al respirar oxigeno a muy alta presión, provoca que se sature la
hemoglobina y llegue oxigeno que regenere el tejido. Aunque esta técnica es efectiva por sí sola el
hospital Xanit ofrece la posibilidad de combinarla con otra novedosa también, las células madre, capaces
de transformar tejidos en capilares. Esta técnica se emplea desde Junio de 2012 y consiste en sacar
células madre embrionarias a través de una punción de la medula ósea, extrayendo aquellas células
capaces de fomentar el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos. Se concentran y se inyectan en la
zona donde no llega oxígeno. Las células reciben un estimulo y se transforman en capilares. El empleo
de las células madre reduce en más de un 50%la probabilidad de amputación por lo que lo mejor es
emplear los dos procedimientos para conseguir un mejor resultado. El logro de obtener capilares tarda
entre uno y 3 meses.
En todos los estudios realizados con terapia celular queda demostrada la viabilidad, seguridad y eficacia
de los diferentes procedimientos, aunque la valoración definitiva de la terapia celular tipo de isquemia
como tratamiento inexcusable de la ICE requiere estudios randomizados más amplios pero se necesita la
aprobación de la Junta de Andalucía como medicamento, tras la terminación de la fase 3, de los ensayos
clínicos actuales sobre este tema. En la terapia celular del Hospital Clínico Universitario de Salamanca
(10) ensayan con células madre, teniendo como objetivo tratar a pacientes diabéticos para evitar la
amputación de extremidades inferiores. El equipo utiliza células procedentes de médula ósea para
regenerar vasos de riego que sufren los enfermos de arterioesclerosis. Ahora aplicara este mismo
sistema para los que, además, sean diabéticos. Este ensayo clínico está financiado por el Ministerio de
Educación y Ciencia. El proyecto se basa en el uso de células progenitoras endoteliales en isquemia
periférica para recuperación de pacientes con diabetes. En la actualidad ya se están haciendo ensayos
clínicos con este tipo de isquemia y arterioesclerosis en extremidades inferiores que no son diabéticos.
Se trata de ver con este nuevo si realmente las células madre pueden ser eficaces para prevenir la
amputación de un miembro cuando no hay falta de riego grave.
Según Bernad SORIA (11) la necesidad de estrategias alternativas para pacientes diabéticos con
isquemia crítica de miembros es una acuciante necesidad. El uso de células madre para comprobar la
eficacia y seguridad de la administración se hace, generalmente, por vía intramuscular. En tres de estos
estudios las células madre fueron células mononucleares de la médula ósea y en los dos restantes, las
células madre procedían de células mononucleares de sangre periférica. La administración fue por vía
intramuscular en todos los casos. Los resultados positivos respecto a la eficacia y seguridad fueron
concordantes en todos los estudios. La administración de células madre promovió un incremento del
suministro de sangre a regiones diana afectados por la isquemia crítica de los miembros. Estos estudios
preliminares sobre seguridad y posibilidad de ejecución no pueden proporcionar una respuesta clara
acerca de la eficacia y seguridad a largo plazo de la angiogénesis terapéutica. Diversas preguntas
permanecen sin respuesta, tales como ¿Qué candidatos han de ser considerados los mejores para la
terapia celular? ¿Cuál es la mejor vía de administración de las células madre? ¿Será segura la respuesta
a largo plazo de estos pacientes? En la actualidad, los estudios que se llevan a cabo con células madre
para el tratamiento de la isquemia crítica se encuentran en fase preliminar. En los dos próximos años,
más de 200 pacientes con isquemia crítica de miembros se incluirán en estos tratamientos y algunas de
las cuestiones que hoy están sin resolver tendrán su respuesta.

6. Las terapias aún no están desarrolladas, pero se espera que puedan ser una realidad dentro de cinco o
diez años y se logren obtener células que se puedan introducir en pacientes diabéticos para curarlos,
aunque de momento se está consiguiendo hacer algo con las complicaciones, utilizando terapia celular,
como es el caso del pie diabético".
El científico aseguró que si bien el XIX fue el siglo de las moléculas y el XX el de los productos
biológicos, ahora la apuesta es la terapia celular, aunque para ello "hay que cambiar toda la farmacología
actual, porque las células comienzan a hacer efecto a partir de los tres o seis meses después de la
inyección. Son organismos que interaccionan con otras células..." (12).
El exministro de Sanidad también indicó la necesidad de que España no frene la producción científica
porque "la inversión en investigación es una de las condiciones necesarias para que este país cambie a
un modelo productivo diferente, basado en el conocimiento".
TERAPIA CELULAR CON CÉLULAS MADRE (13)
Este proceder terapéutico incluye el uso de células embrionarias o de células adultas. Las células
embrionarias se encuentran aún en un período de investigación, por lo que en este trabajo nos
referiremos esencialmente a la terapéutica con células madre adultas. De estas últimas las que se han
empleado más frecuentemente son las derivadas de la médula ósea, ya sea aplicando el conjunto de
células mononucleares, teniendo en cuenta su composición heterogénea, por lo que de esta forma se
utiliza un “cóctel celular”; también haciendo una selección de determinadas células, con mayor
frecuencia relacionada con el enriquecimiento de células CD34 +, CD33 +, CD133 + u otros marcadores
específicos, o mediante la expansión de células mesenquimales o endoteliales. Otra fuente con la que se
está experimentando recientemente, por su también fácil acceso, es la de las células adiposas obtenidas
mediante liposucción, pero este método se encuentra aún bastante limitado. En lesiones de la córnea se
han realizado notables avances con el uso de las células madre obtenidas en la región del limbo corneal.
Las principales enfermedades en que se ha empleado la terapia celular en alguna de sus formas son:
Enfermedades cardiovasculares:
Mediante diferentes modelos animales se han llevado a cabo diversos experimentos para evaluar el
grado de regeneración miocárdica en corazones en los que se han provocado trastornos isquémicos.
Una estrategia que se ha empleado es el trasplante de mioblastos. En algunos de estos experimentos se
ha obtenido éxito en la regeneración miocárdica y en la angiogénesis mediante el trasplante de
cardiomiocitos fetales o mioblastos procedentes de músculos estriados. Se ha comentado que con este
proceder, no se ha apreciado una adecuada integración estructural ni se han observado manifestaciones
fisiológicas funcionales, pero por otra parte, se ha señalado que la mayoría de los estudios han mostrado
que el trasplante de mioblastos contribuye a mejorar la función cardíaca.
Una nueva estrategia con la que se han obtenido resultados satisfactorios es el aporte de células madre
derivadas de la médula ósea. En ratones y cerdos se ha demostrado que las células procedentes de la
médula ósea son capaces de lograr la regeneración del miocardio infartado e inducir miogénesis y
angiogénesis.
La mayor parte de estos estudios sugieren que la transferencia de células madre y células progenitoras
al músculo cardíaco puede tener un impacto favorable sobre la perfusión y actividad contr áctil de la zona
dañada. Algunos investigadores han propuesto que el efecto beneficioso pudiera estar relacionado con la
implantación de las células madre en el tejido y su fusión con las células residentes o su
transdiferenciación en cardiocitos o en células del endotelio vascular; mientras que otros han sugerido la
posibilidad de que simplemente la retención transitoria de las células madre aportadas sea ya suficiente
para promover la liberación de algunos mediadores que favorezcan la actividad funcional. Se ha
planteado que en el infarto del miocardio los objetivos de la terapia celular con células madre,
denominada cardiomioplastia celular, serían idealmente la reducción de la muerte celular de
cardiomiocitos, la promoción del retorno a la función normal del miocardio isquémico todavía viable, la
estimulación de la revascularización de la zona isquémica y la regeneración de cardiomiocitos
funcionales, con la finalidad de preservar la función contráctil y reducir la posibilidad de tejido cicatrizal.
En síntesis, se plantea la promoción de la angiogénesis y la regeneración de cardiomiocitos. Con la
estrategia de la angiogénesis se trata de promover la formación de vasos sanguíneos para prevenir o
controlar enfermedades isquémicas. Hasta el 2004, se habían efectuado diferentes ensayos clínicos en

7. alrededor de 900 pacientes para promover el desarrollo endógeno de vasos sanguíneos colaterales en el
miocardio isquémico mediante la administración de proteínas angiogénicas o de genes de factores de
crecimiento angiogénico. A pesar de los resultados obtenidos, se ha señalado que la angiogénesis es
una estrategia limitada al rescate del tejido isquémico y que no puede contribuir directamente a la
restauración de la función contráctil, por lo que se plantea que la terapia celular proporcionaría un
método más integral de tratamiento.
La aplicación clínica de terapia celular se ha realizado mediante la transferencia de mioblastos o de
células procedentes de la médula ósea.
Existen varias comunicaciones sobre el uso de mioblastos para el tratamiento de trastornos isquémicos
miocárdicos. En varios casos, este método ha resultado satisfactorio, pues se ha observado una mejoría
significativa de la función cardíaca, sobre todo de la sistólica. Sin embargo, se mantiene la preocupación
sobre su uso.
CONCLUSIONES: En todos los estudios realizados con terapia celular queda demostrada la viabilidad,
seguridad y eficacia de los diferentes procedimientos aunque la valoración definitiva de la terapia celular
como tratamiento inexcusable de la ICE requiere estudios randomizados más amplios. Cuando sean
terminados los ensayos en fase 3 en Andalucía, y sean aprobados como medicamento, podremos ver la
terapia celular utilizada como terapia en isquemia crítica en diabetes, en enfermedad arterial de
miembros inferiores. Es un futuro, no muy lejano, que será pronto una realidad, visto los múltiples
estudios llevados a cabo, pero que tienen que probar su utilidad en los ensayos clínicos, para ser
aprobado como medicamento, para ser utilizado en seguridad social, aunque se ve que hay falta de
comunicación en los distintos equipos que están realizando estos ensayos, constituyendo esto una
dificultad para el avance de estos estudios e investigación de terapia celular pues si hubiese más
actividad y comunicación científica habría un mayor avance en estos estudios con el consiguiente
aumento de calidad de vida de estos enfermos y esta terapia ya sería una realidad a la que podría
acceder todos los pacientes con estos síntomas y se evitarían muchas amputaciones.
Bibliografia:
(1) Francisco Lozano, La terapia celular evita amputaciones en pacientes diabéticos con isquemias
crónicas,Ciencia España, DiCYT jueves 20 Octube 2011, pgs1-3
(2) Feito Castex Teresita et al. Implante de células madre hematopoyéticas en pacientes con isquemia
crónica de los miembros inferiores. Revista Cubana de Angiología, Cir. Vasc. 2014s.Art. Original
(3) Feito Castex MCs Teresita, Conrado Perurena LLamosa, Dr Jose Luis Aparicio Suarez et al, Hospital
Arnaldo Millán Castro Sta Clara, Villa Clara, Cuba, Revista Cubana, Angiol, Cir Vas.2014; supl. Árticulo
original, Implante de células madre hematopoyéticas en pacientes con isquemia crónica de los miembros
inferiores
(4) Salud.ideal.es/…/1456-.tresnuevos-ensayos-clinicos-con-con-celulasmadre-e…GENES RET
(5) Salud.ideal.es/…/1456-.tresnuevos-ensayos-clinicos-con-con-celulasmadre-e…GENES RET
(6) www.andalucesdiario.es/investigacion-celulas-madre-capea-crisis-anda...
cuocordblogspot.com20130801archivohtml
(7) .pvalero-cuocordblogspot.com20130801archivohtml
8)www.junta de andalucia.es/servicioandaluz de salud/.../index.php?id
9)Marina Fernandez, el Xanit implanta una tecnicaque reduce las amputaciones a la mitad,La Opinión de
Malaga, pg:1, 5mayo 2013.
(8) www.juntadeandalucia.es/servicioandaluzdesalud/.../index.php?id
(10) Células madre y terapia y estética, pgs.1-4.
(11) Bernat Soria Escoms, Terapia celular de la diabetes mellitus, pgs. 289-290
(12) Bernat Soria Escoms, Terapia celular de la diabetes mellitus, pgs. 289-290
(13) Medicina regenerativa. Aplicaciones Y realidad. PH Ramirez.
Imagen 1 terapias celulares en Andalucia