1. Перехід до нової моделі
ліцензування і контролю якості:
який шлях обрати бізнесу?
Борис Даневич
Актуальні питання експорту-імпорту лікарських засобів. 1.11.2013
www.chamber.ua
Об’єднуємо провідні компанії
з понад 50 країн світу
2. Питання
Що нас чекає 1.12.2013
Як розвивалися системи в Україні та ЄС?
Трансформація системи контролю якості
Шляхи адаптації бізнесу до нової моделі
Висновки
Об’єднуємо провідні компанії
з понад 50 країн світу
3. Що нас чекає 1 грудня?
Об’єднуємо провідні компанії
з понад 50 країн світу
5. Все буде добре, якщо…
Своєчасно запроваджено зміни до
ліцензійних умов
Триватиме діалог щодо деталей
поетапної трансформації системи
Розвиватиметься ринок лабораторій
Врахування досвіду (в тому числі
негативного) країн ЄС
Об’єднуємо провідні компанії
з понад 50 країн світу
6. 1.1. Історії розвитку: ЄС
Загальноєвропейський ринок
GMP
GDP
Розширення ринку
Необхідність захисту ринку із вільним
внутрішнім рухом товарів
Запровадження вимог до імпортерів, як
фінальних виробників для ринку ЄС
Об’єднуємо провідні компанії
з понад 50 країн світу
7. 1.2. Історії розвитку: Україна
Система державного контролю якості
при імпорті
Запровадження добровільної GMP
сертифікації
Запровадження обов’язкової GMP
сертифікації
Запровадження ліцензування паралельно
із державним контролем
Об’єднуємо провідні компанії
з понад 50 країн світу
9. 3. Можливі шляхи адаптації
М’які зміни, що враховують історичні
особливості української системи
Радикальні зміни
Об’єднуємо провідні компанії
з понад 50 країн світу
10. 3.1. Можливі шляхи адаптації
Об’єднуємо провідні компанії
з понад 50 країн світу
11. 3.2. Можливі шляхи адаптації
Об’єднуємо провідні компанії
з понад 50 країн світу
