1. Преднитоп крем
УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
26.11.09№ 862
Регистрационное удостоверение
№ UA/10283/03/01
UA/10283/02/01
UA/10283/01/01
Дермсіфсірм ПГ, Німеччина
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата ПРЕДНИТОП
Состав:
действующее вещество: предникарбат; 1 г крема/мази/жирной мази
содержит 2,5 мг предникарбата;
вспомогательные вещества: крем
спирт стеариловый, спирт цетиловый, спирт миристиловый, масло
минеральное лѐгкое, полисорбат 60, сорбитанстеарат, кислота
этилендиамин-тетрауксусная, октилдодеканол, спирт бензиловый, вода
очищеная; мазь
глицерол моноолеат, парафин белый мягкий, динатрия эдетат,
октилдодеканол, магния сульфата гептагидрат, вода очищеная; жирная
мазь
глицерол моноолеат, октилдодеканол, парафин белый мягкий.
Лекарственная форма.
Крем, мазь, жирная мазь для наружного применения.
Фармакотерапевтическая группа.
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Код ATC D07A C18.
Клинические характеристики. Показания.
Воспалительные заболевания кожных покровов, требующие применения
местных кортикостероидов.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к предникарбату или к какому-либо
другому компоненту препарата; Наличие реакции кожных покровов на
прививки; Бактериальные кожные симптомы (например, туберкулез,
сифилис), а также вирусные кожные симптомы (например, ветряная оспа

2. или инфекционные проявления простого герпеса); Периоральный
дерматит, розацеа или розовые угри.
Способ применения и дозы.
Преднитоп, крем - лечение острых заболеваний кожных покровов
(например, покраснение, изъязвления).
Преднитоп, мазь – лечение мокнущих или сухих заболеваний кожных
покровов.
Преднитоп, жирная мазь - лечение хронических заболеваний кожи
(например, шелушение, огрубение кожных складок). Принимать
накожно.
Препарат наносят один раз в день тонким слоем на пораженные области
кожи. При необходимости частоту нанесения препарата можно увеличить
до 2-х раз в день.
Курс лечения определяет врач, обычно он составляет не более 2 недель.
Указание. Туба имеет оригинальный колпачок. Перед первым
применением необходимо проткнуть отверстие в алюминиевой мембране
при помощи стержня оригинального колпачка.
Побочные действия.
В ходе лечения препаратом Преднитоп могут иметь место нежелательные
побочные действия - телеангиэктазия, покраснение кожи и тяжи на
коже, розацеобразный дерматит с истончением кожи или без. Резкое
прекращение терапии может спровоцировать ухудшение заживления
ран. Вследствие иммуноугнетающего действия глюкокортикоидов может
иметь место скрытое или усиленное развитие существующих кожных
инфекций, обесцвечивание кожи, гипертрихоз.
При длительном применении препарата или нанесении его на обширные
участки кожи, особенно при накладывании герметических повязок,
вследствие попадания действующего вещества в организм, возможно
нарушение гормонального баланса или медикаментозный синдром
Кушинга.
Передозировка.
Краткосрочное применение повышенных доз препарата (слишком
большое количество, слишком большая зона нанесения или же слишком
частое применение) не вызывает никаких побочных эффектов.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности применение препарата возможно лишь тогда,
когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не
наносить препарат на большие области кожи. Действующее вещество –

3. предникарбат – проникает в материнское молоко, поэтому на период
лечения следует воздерживаться от кормления грудью.
Дети.
Грудные дети.
У грудных детей Преднитоп разрешается применять только при условии,
что польза превышает потенциальный риск. Применение Преднитопа у
грудных детей может вызвать синдром Кушинга вследствие повышенного
метаболизма.
Особые меры безопасности.
Не наносить препарат на область вокруг глаз. Если не нанесли препарат
предыдущий раз, то не стоит удваивать дозу. Продолжайте лечение
согласно предписаниям врача.
Особенности применения.
При нанесении на участки вокруг глаз:
регулярное попадание кортикоидов в конъюнктивальный мешок может
привести к повышенному внутриглазному давлению;
при бактериальных и/или грибковых кожных инфекциях:
местное лечение бактериальных и/или грибковых кожных инфекций
Преднитопом возможно только с препаратами антибактериального или
противогрибкового действия. Следует учитывать возможную
повышенную чувствительность к цетиловому и стеариловому спирту.
Способность влиять на скорость реакции при управлении
автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не описано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие
виды взаимодействий.
Не описано.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Предникарбат - действующее вещество для наружного применения,
которое содержится в препарате, представляет собой
усовершенствованный сильнодействующий глюкокортикоид с явно
выраженным противовоспалительным, антиаллергическим,
противоэкссудативным, антипролиферативным и противозуд-ным
действием.

4. Фармакокинетика.
При местном применении препарата системная абсорбция
незначительна.
Фармацевтические характеристики. Основные физико-
химические свойства:
крем - белый непрозрачный, блестящий;
мазь - белая прозрачная, блестящая мазь;
жирная мазь - мягкая непрозрачная, блестящая жирная мазь.
Срок годности.
3 года
После вскрытия тубы - 6 месяцев.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Упаковка.
Тубы по 10 г, 30 г, 50 г и 100 г.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
мибе ГмбХ Арцнаймиттель [mibe GmbH Arzneimittel].
Местонахождение.
Мюнхенерштрассе 15, 06796 Брена.
Дата последнего пересмотра.