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CARLOS VEIGA DE LA JARA
DIRECTORES:
D R A . C E L I A S Á N C H E Z - R A M O S R O D A
P R O F . J O S É M A N U E L B E N Í T E Z D E L C A S T I L L O
2 9 O C T U B R E , 2 0 1 0
T E S I S D O C T O R A L
Introducción
2
• Objetivo de la cirugía de cataratas es recuperar la AV previa y mejorar
las ametropías asociadas.
• El astigmatismo asociado se presenta en un 60% de los casos.
• El tamaño y la posición de las incisiones provocan cambios refractivos
que influyen en el estado refractivo final.
La Córnea
Histología
Epitelio Corneal
Endotelio Corneal
Estroma Corneal
Capa de Bowman
Membrana de Descemet
3
Biomecánica corneal
Merayo-Lloves (2009)
FACTORES EXTRACORNEALES
• Oftamológicos: PIO, tensión de parpados, músculos extraoculares y músculo ciliar.
• Ambientales: Presión atmosférica.
• Patológicos.
FACTORES INTRACORNEALES
• Espesor
• Disposición y composición colágeno
4
I)BASES BIOLÓGICAS
La córnea es un material blando, complejo y heterogéneo, que se comporta
como viscoelástico no lineal y anisótropo
 Una incisión disminuye el número de fibras colágenas efectivas.
Aumentando la tensión que deben soportar las fibras no cortadas, que
responden estirándose.
La tensión se redistribuye cambiando la curvatura corneal.
Torres (2005), Wang (2000).
imagen
5
II)BASES FÍSICAS:
A-STYGM significa “sin punto” (Whewell, 1817), es decir, en esta
anomalía refractiva la luz no se refracta igual en todos los meridianos.
Astigmatismo
6
7
Epidemiología: Gran variabilidad >0,50 Dp 30-60 % de la población.
Causas: Diferencia de curvaturas, descentramiento y diferente índice de
refracción.
Clasificación en función de:
•Regularidad.
•Relación entre líneas focales.
•Meridiano de mínima refracción.
•Simetría
Astigmatismo
Valoración:
• Pre y postquirúrgica
Queratómetros
Interferómetros
Topógrafos
• Intraquirúrgica
Métodos cualitativos
Queratoscopio de Maloney, de Barret, de Troutman.
Métodos semicuantitativos
Regla astigmática de Hyde
Queratoscopio de Karickhoff
Queratómetro de Ferry o de Nevyas.
8
Abordaje del astigmatismo simultáneo a
cirugía de cataratas
ASTIGMATISMO
INCISIONES LIO - Tórica
Ventajas Desventajas Ventajas Desventajas
• Accesible
• Sencilla
• < Reproductible
• < Predictible
• Rotación
• Cálculo
• Procedimiento
único
9
Cicatrización de las Incisiones Corneales
1.- Cicatrización Epitelial
• 4 a 6 horas.
• Eliminación de restos celulares por PMN.
Fase latente
• 24 a 36 horas.
• Movilidad celular.
Fase de
migración
• 3 a 5 días.
• Proliferación de las células madre del limbo.
• Epitelio columnar estratificado corneal.
Proliferación
celular
10
Cicatrización de las Incisiones Corneales
2.- Cicatrización Estromal
• 3 a 6 meses
• Migración de queratocitos
• Transformación de fibroblastos
3.- Cicatrización Endotelial
11
¿Por qué disminuyen el astigmatismo las
incisiones? Efecto acoplamiento.
Al realizar una incisión (transversa) se aplana el meridiano corneal
e incurvamos su perpendicular.
Incisiones en el meridiano más curvo o donde el eje del cilindro es
positivo.
Figura 3 pag 445
Astigmatismo
12 Tomada de Cristóbal, 2009
Factores que influyen sobre el efecto
astigmático de las incisiones
•Mayor longitud mayor efecto astigmático, hasta un límite. (Cristóbal y Mínguez, 1993).
Longitud
• A mayor número mayor efecto.
Número
• Las incisiones arcuatas inversas, disminuyen más el astigmatismo que las directas.
Forma
• Cuanto más profundas, más efecto. (Akura, 2001)
Profundidad
• A mayor proximidad del eje óptico, mayor efecto astigmático.
Distancia a eje óptico
• A mayor edad mayor efecto astigmático de las incisiones (Lindstrom, 1990).
La elasticidad corneal es menor (Kerhsner, 1995).
Edad
13
Atendiendo a su disposición corneal:
 Radiales: Aplanan donde se realizan y en su eje ortogonal.
 Transversas ( Rectas o Arqueadas): Aplanan en el eje de
incisión e incurvan en el perpendicular.
Atendiendo a su profundidad:
 Penetrantes: Espesor corneal completo.
 No penetrantes: Espesor corneal parcial.
Tipo de incisiones
14 Tomada de Cristóbal
15
ICCOs + CIRUGÍA DE CATARATAS
• Transversas ( Rectas)
• Penetrantes.
• Opuestas o simétricas.
• Efecto acoplamiento 1.
Cristóbal, 2007
Plan de actuación
Astigmatismo < 1,00 Dp
• Localización de la incisión de la facoemulsificación
Astigmatismo < 1,00 – 2,50 Dp
• Incisiones corneales penetrantes (ICCOs)
Astigmatismo 1,50– 3,00 Dp
• Incisiones periféricas limbares (IRL)
Astigmatismo > 3,00 Dp
• Incisiones transversas rectas y arcuatas
16
17
ANÁLISIS (CÁLCULO) VECTORIAL
Método objetivo de análisis y planificación de los
resultados del tratamiento astigmático, el cual permite
operar matemáticamente con vectores.
Cil. postop. – Cil. preop = Cil. inducido
18
TIA (Objetivo)
SIA (conseguido)
DV(desviación)
Tomada de Aramberri, 2008
19
Coordenadas polares
Coordenadas cartesianas
Coordenadas polares
Cálculo del SIA + ANÁLISIS ESTADÍSTICO
Tomada de Aramberri, 2008
Método de Alpins
TIA (Target Induced Astigmatism)
• Astigmatismo objetivo inducido.
SIA (Surgically Induced Astigmatism)
• Astigmatismo inducido por incisiones.
DV (Vector diferencia)
• Cambio del astigmatismo (dioptrías) y eje que haría que la cirugía inicial
alcanzara el objetivo.
20
IC (Índice de corrección)
• Cantidad de astigmatismo objetivo que se ha corregido (SIA/TIA )x 100.
ME (Magnitud del error)
• Diferencia entre el astigmatismo objetivo (TIA) y el inducido (SIA).
AE (Ángulo de error)
• Diferencia entre el ángulo del SIA y el ángulo del TIA.
IE (Índice de éxito)
• Cantidad de astigmatismo objetivo que queda por corregir (DV/TIA).
21
Método de Alpins
Justificación
• Intervenciones de cataratas en >60 años tienen una prevalencia de
astigmatismo del 60% (Cristóbal, 2006).
• Incisiones principales de 2,8 mm induce astigmatismo 0,50 dioptrías.
• ICCOs corrigen astigmatismos previos a cirugía de cataratas (Lever, 2000).
Premisas
22
La validación del Nomograma ideado por
Álvarez-Rementería
Nomogramas que determinan número, tamaño, localización y ejes
de las incisiones adicionales normalizan la técnica quirúrgica.
23
SUBGRUPO
ASTIGMATISMO
PREVIO (D)
NÚMERO DE
INCISIONES
TIPO DE
INCISIÓN (mm)
A < 1 Dp 1 9 mm de z.o.
B 1 Dp y 1,5 Dp 2 9 mm de z.o.
C > 1,5 Dp 2 7 mm de z.o.
Hipótesis
 HIPÓTESIS CONCEPTUAL
 HIPÓTESIS ESTADÍSTICA
24
 Hipótesis Conceptual
La aplicación del nomograma Alvarez-Rementería de incisiones
corneales penetrantes es un método eficaz para la corrección
del astigmatismo pre-operatorio en cirugía de cataratas y es una
técnica quirúrgica segura.
 Hipótesis Estadística
Aplicando el nomograma, la proporción de ojos que mejora en su
astigmatismo tras la cirugía es, al menos, de un 70%. La
intervención quirúrgica permite un incremento en agudeza
visual sin compensación óptica de al menos un 25%.
25
Objetivos
 OBJETIVO GENERAL
 OBJETIVOS ESPECÍFICOS
26
 Objetivo General
Evaluar la eficacia del nomograma propuesto en la
intervención de cataratas asociada a astigmatismo y estudiar su
seguridad como técnica quirúrgica.
27
 Objetivos Específicos
1.- Conocer las principales características personales de la
muestra para valorar si es representativa de la población.
2.- Valorar la agudeza visual pre y post-quirúrgica como
indicador de la efectividad del tratamiento.
3.- Evaluar la cantidad y posición del astigmatismo pre y post-
quirúrgico mediante queratometría, topografía y valoración subjetiva.
4.- Conocer la frecuencia relativa de los ojos hipocorregidos e
hipercorregidos post-quirúrgicos.
5.- Comparar entre los subgrupos los resultados personales,
los antecedentes clínicos y del conjunto de los datos refractivos
pre, intra y post-quirúrgicos
28
6.- Conocer la asociación entre el resultado del tratamiento
quirúrgico y las características personales y optométricas por
cirugía de los pacientes.
7.- Conocer el valor de los coeficientes del análisis vectorial
de Alpins y evaluar la asociación entre estos coeficientes y los
datos pre-quirúrgicos.
8.- Comparar el grado de coincidencia del análisis de
resultados mediante estadística tradicional o por medio del
análisis vectorial de Alpins.
 Objetivos Específicos
29
Muestra, Material y Método
30
Población:
Pacientes con cataratas y astigmatismo preoperatorio.
Muestra:
72 casos, ambos géneros, edad media de 73 ± 9 años.
Grupos Cilindro
Topográfico
Nº de casos
A < 1.00 Dp 25
B 1.00 Dp - 1.50 Dp 24
C >1.50 Dp 23
Muestra
31
Muestra
Criterios de inclusión
• Astigmatismo regular y cualquier equivalente esférico.
• Cualquier tipo de cataratas.
• Astigmatismo ( hasta 3.00 Dp).
Criterios de exclusión
• Enfermedades del colágeno o autoinmunes.
• Cirugía ocular previa.
• Patología corneal.
32
Material
Material de exploración
(optométrica y oftalmológica)
Material quirúrgico
(facoemulsificación e incisiones)
Fármacos
Material estadístico
(Statgraphics 5.1, STATA v.9 y VectraK)
33
Metodología
• Prospectivo
• Sin grupo control
• Variables pareadas
Diseño metodológico
• Entre abril 2008 y diciembre de 2009
• Clínica Cirugía Ocular de Madrid
• Equipo médico habitual (3 cirujanos)
Marco temporal y ámbito
• Pre-quirúrgica (variables de persona y datos refractivos)
• Intra-quirúrgico (tipo de incisión y complicaciones)
• Post-quirúrgica (variables refractivas y complicaciones)
Recogida de datos
Tratamientos pre-operatorio
34
Metodología quirúrgica
 Fases de la cirugía
1.- Marcado incisional
Determinación de eje y zona óptica
35
Metodología quirúrgica
 Fases de la cirugía
1.- Marcado incisional
Zona óptica y puntos de marcado
36
Metodología quirúrgica
 Fases de la cirugía
2.- Facoemulsificación:
37
Posicionamiento incisional y contrapresión digital
 Fases de la cirugía
3.- Proceso incisional
Metodología quirúrgica
Superposición de la topografía
38
 Fases de la cirugía
3.- Proceso incisional
Metodología quirúrgica
Posicionamiento incisional (a las 6 hs) y contrapresión digital
39
Características de la incisión
Incisión
no-valvulada
Incisión
valvulada
40
Incisión
muy
valvulada
Longitud 2 mm
Anchura 2,5 mm
Inclinación 45º
Arquitectura 1 sólo plano
 Fases de la cirugía
3.- Proceso incisional
Metodología quirúrgica
Posicionamiento incisional (a las 6 y a las 12hs) y contrapresión digital
41
 Resumen de incisiones
Metodología quirúrgica
42
 Evolución topográfica
Metodología quirúrgica
43
Metodología
Variables obtenidas en situación basal (pre-quirúrgica)
• Antecedentes clínicos del paciente
• Medicación actual
• Datos de la exploración ocular
Variables de clasificación (técnica quirúrgica)
Datos del momento quirúrgico
Variables obtenidas a las cuatro semanas (post-quirúrgica)
Variables de resultado. Efectividad
Variables de resultado. Seguridad
Plan de análisis de los datos
44
Resultados
45
Análisis de normalidad
Las variables continuas no cumplían el supuesto de normalidad
por lo que se utilizaron para el análisis estadístico: Test no
paramétrico para los contrastes de hipótesis.
46
Supervisado por el Dr. Antonio Murciano
Dpto. de Matemática Aplicada (Bioestadística)
Universidad Complutense de Madrid
Análisis de descriptivo
Esquema de la frecuencia absoluta de ojos intervenidos
clasificados según el astigmatismo pre-quirúrgico.
Análisis descriptivo de resultados pre-quirúrgicos
47
35%
33%
32%
GRUPO A GRUPO B GRUPO C
Análisis de descriptivo
Qammar y Mullaney, 2005; Ben Simon y Desatnik, 2005; Mendicute, 2009; Beltrame, 2001
48
15%
60%
25%
Edad (años)
< 65
65 -80
> 80
Análisis descriptivo de resultados pre-quirúrgicos
Análisis de descriptivo
Mendicute , 2009 (0,49±0,21)
49
AGUDEZA VISUAL DEL TOTAL DE LA MUESTRA
SIN CORRECCIÓN CON CORRECCIÓN
AGUDEZAVISUAL
0,0
0,2
0,4
0,6
0,8
1,0
SIN CORRECCIÓN
CON CORRECCIÓN
AGUDEZA VISUAL POR GRUPOS
GRUPOS
A B C
AGUDEZAVISUAL
0,0
0,2
0,4
0,6
0,8
1,0
SIN CORRECCIÓN
CON CORRECCIÓN
AGUDEZA VISUAL PREQUIR.
Sin corrección 0,17 ± 0,18
Con corrección 0,51 ± 0,27
Análisis descriptivo de resultados pre-quirúrgicos
50
Análisis de descriptivo
PRESIÓN INTRAOCULAR
GRUPOS
A B C
PIO(mmHg)
6
8
10
12
14
16
18
20
GRUPO A
GRUPO B
GRUPO C
BLANCO - BLANCO (WTW)
GRUPOS
A B C
WTW(mm)
10,0
10,5
11,0
11,5
12,0
12,5
GRUPO A
GRUPO B
GRUPO C
PAQUIMETRÍA
GRUPOS
A B C
ESPESORCORNEAL(micras)
400
450
500
550
600
650
GRUPO A
GRUPO B
GRUPO C
Muestra total (n=72)
PIO (mmHg) 14,4 ± 3,6
B-B (mm) 11,8 ± 0,4
Paquimetría (µ) 548 ± 43
Análisis descriptivo de resultados pre-quirúrgicos
Análisis de descriptivo
ASTIGMATISMO (medio) 1,6±1,00 Dp
51
ASTIGMATISMO PRE-QUIRÚRGICO
INSTRUMENTO
QUERATOMÉTRICO SUBJETIVO TOPOGRÁFICO
ASTIGMATISMO(D)
0,0
0,5
1,0
1,5
2,0
2,5
3,0
3,5
QUERATOMÉTRICO
SUBJETIVO
TOPOGRÁFICO
EJE DEL CILINDRO
INSTRUMENTOS
QUERATOMÉTRICO SUBJETIVO TOPOGRÁFICO
EJEDELCILINDRO(º)
0
20
40
60
80
100
120
140
160
QUERATOMÉTRICO
SUBJETIVO
TOPOGRÁFICO
Análisis descriptivo de resultados pre-quirúrgicos
Análisis de descriptivo
Análisis descriptivo de resultados intra-quirúrgicos
18,5±4,5 dioptrías fue ligeramente <Mendicute (20,22±2,72 dioptrías).
52
Análisis de descriptivo
Agudeza visual postquirúrgica con y sin compensación óptica.
AGUDEZ VISUAL (AV) POSTQUIRÚRGICA
SIN COMPENSACIÓN CON COMPENSACIÓN
AV
0,0
0,2
0,4
0,6
0,8
1,0
1,2
SIN COMPENSACIÓN
CON COMPENSACION
AGUDEZA VISUAL (AV)
GRUPOS
A B C
AV
0,0
0,2
0,4
0,6
0,8
1,0
1,2
SIN COMPENSACIÓN
CON COMPENSACIÓN
53
AGUDEZA VISUAL
Sin corrección 0,71 ± 0,2
Con corrección 0,87 ± 0,1
ns entre grupos
Análisis descriptivo de resultados post-quirúrgicos
Análisis de descriptivo
PRESIÓN INTRAOCULAR (PIO)
GRUPOS
A B C
PIO(mmHg)
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
GRUPO A
GRUPO B
GRUPO C
BLANCO-BLANCO (WTW)
GRUPOS
A B C
WTW(mm)
0
2
4
6
8
10
12
14
GRUPO A
GRUPO B
GRUPO C
PAQUIMETRÍA
GRUPOS
A B C
PAQUIMETRÍA(micras)
0
100
200
300
400
500
600
700 GRUPO A
GRUPO B
GRUPO C
54
Muestra total (n=72)
PIO (mmHg) 11,8 ± 3,8
B-B (mm) 11,8 ± 0,4
Paquimetría (µ) 552 ± 44
Análisis descriptivo de resultados post-quirúrgicos
Análisis de descriptivo
Distribución según el tipo de astigmatismo (%).
ASTIGMATISMO POSTQUIRÚRGICO
TIPO DE ASTIGMATISMO
DIRECTO INVERSO OBLICUO
NºPACIENTES(%)
0
10
20
30
40
50
DIRECTO
INVERSO
OBLICUO
ASTIGMATISMO POSTQUIRÚRGICO POR GRUPOS
GRUPOS
A B C
NºPACIENTES(%)
0
10
20
30
40
50
60
DIRECTO
INVERSO
OBLICUO
55
Muestra total (n=72)
Directo 26%
Inverso 34%
Oblicuo 40%
Análisis descriptivo de resultados post-quirúrgicos
Análisis de descriptivo
VALORES CILÍNDRICOS POST-QUIRÚRGICOS
INSTRUMENTOS
AUTORREFRACTÓMETROSUBJETIVO TOPÓGRAFO
POTENCIACILÍNDRICA(D)
0,0
0,5
1,0
1,5
2,0
AUTORREFRACTÓMETRO
SUBJETIVO
TOPÓGRAFO
VALORES CILÍNDRICOS POST-QUIRÚRGICOS POR GRUPOS
GRUPOS
A B C
POTENCIACILÍNDRICA(D)
0,0
0,5
1,0
1,5
2,0
2,5
3,0
AUTORREFRACTÓMETRO
SUBJETIVO
TOPÓGRAFO
56
Análisis descriptivo de resultados post-quirúrgicos
ASTIGMATISMO ( medio) 1,00±0.8 Dp.
Hipocorrección mejor que hipercorrección -modificación del eje astigmático. (Cristóbal, 2006).
57
0
10
20
30
40
50
60
70
80
GRUPO A GRUPO B GRUPO C
Corrección n %
Hipocorrección 47 65
Hipercorrección 25 35
Análisis descriptivo de resultados post-quirúrgicos
Análisis de descriptivo
Hipocorrección
Hipercorrección
Análisis comparativo de variables
Total Grupo A Grupo B Grupo C
p*Media DE Media DE Media DE Media DE
AV Sin corrección (Dp) 0,17 0,18 0,16 0,17 0,21 0,17 0,14 0,20 0,034
AV Con corrección (Dp) 0,51 0,27 0,56 0,27 0,58 0,28 0,37 0,21 0,010
Paquimetría (μ) 548,1 43,3 547,8 35,6 564,5 31,4 531,3 55,1 0,045
No hay diferencias significativas entre los grupos en relación al:
 Género
 Edad
 Antecedentes personales clínicos
Tadrod (2004) o Lever y Dahan (2000) efecto negativo de la edad sobre el éxito de la intervención
 Medicación
 PIO
 B-B
% mujeres > hombres (Ben Simon y Desatnik, 2005; Leal-Rodríguez, 2004)
Situación pre-quirúrgica
Total Grupo A Grupo B Grupo C
p*N % col. N % col. N % col. N % col.
Complicaciones intraoperatorias (multirespuesta)
Incisionales 0 0,0 0 0,0 0 0,0 0 0,0 ns
Rotura de cápsula posterior/
desinserción capsular 0 0,0 0 0,0 0 0,0 0 0,0 ns
Atalamia 0 0,0 0 0,0 0 0,0 0 0,0 ns
Reposición o recambio de LIO 0 0,0 0 0,0 0 0,0 0 0,0 ns
Análisis comparativo de variables
Seguridad de los procedimientos
59
Resultados intra-quirúrgicos
Complicaciones post-quirúrgicas p*
Seidel 0 0,0 0 0,0 0 0,0 0 0,0 ns
Endoftalmitis aguda 0 0,0 0 0,0 0 0,0 0 0,0 ns
Uveítis facoanafiláctica 0 0,0 0 0,0 0 0,0 0 0,0 ns
S. Tóxico de S.A. 0 0,0 0 0,0 0 0 0 0,0 ns
Tadrod, 2004, Qammar y Mullaney 2005, Masket, 2004; Lever y Dahan, 2000; Mendicute, 2009 o Khokar, 2006.
Un hemovitreo en retinopatía diabética proliferativa (Simon ,2005 ) y una endoftalmitis (Sáenz-Francés F, 2004)
Situación post-quirúrgica
Efectos secundarios p*
Sensación de cuerpo extraño 5 6,9 2 8,0 1 4,2 2 8,7 ns
Fotofobia 5 6,9 1 4,0 3 12,5 1 4,3 ns
Seguridad de los procedimientos
Análisis de resultados del tratamiento.
En el 85% de los ojos disminuyo el astigmatismo pre-quirúrgico.
Total (n=72)
n % col.
Resultados astigmatismo
Disminución 61 85
Aumento ± sin cambios 11 15,3
Resultados del astigmatismo post-quirúrgico
61
Análisis de resultados del tratamiento.
0
20
40
60
80
100
120
< 1,00 >1,00
No mejoran
Mejoran
Total (n=72) Grupo A (n=25) Grupo B (n=24) Grupo C (n=23) Contraste sobre la
igualdad de las 3
medias**
Media DE Media DE Media DE Media DE
Comparación
Post-Pre
0,54 0,57 0,21 0,33 0,40 0,37 1,03 0,64
0,0001
***AC; BC
Valor p * <0,0001 0,006 <0,001 <0,0001
Mejoría media del astigmatismo en Dp.
0,54±0,5
62
Análisis de resultados del tratamiento.
63
Total (n=72) Grupo A (n=25) Grupo B (n=24) Grupo C (n=23) Contraste sobre la
igualdad de las 3
medias**
Media DE Media DE Media DE Media DE
Comparación
Post-Pre
0,36 0,28 0,35 0,31 0,32 0,32 0,40 0,19
ns
Total (n=72) Grupo A (n=25) Grupo B (n=24) Grupo C (n=23) Contraste sobre la
igualdad de las 3
medias**Media DE Media DE Media DE Media DE
Comparación
Post-Pre
0,54 0,27 0,62 0,24 0,57 0,23 0,41 0,31
0,0195
***AC
Análisis de resultados del tratamiento.
AV sin compensación óptica
AV con compensación óptica
Análisis descriptivo de las variables de
resultado del tratamiento.
Resultados del análisis vectorial de Alpins
= que Simon y Desatnik (2005) Khokhar (2006) y Lever y Dahan (2000)
TIA: ≠ entre grupos
SIA: ≠ entre el grupo C- A y B.
≠ entre el grupo C- A y B.
≠ entre A - C.
≠ entre A - B y entre A - C.
No ≠.
DV
I.E
M.E
I.C
Análisis comparativo de las variables de
resultado
• ASTIGMATISMO: Disminución en 3 G, > en C.
• AGUDEZA VISUAL: Mejoría en los 3 G, > diferencia entre A-C.
• ANALISIS VECTORIAL:
Diferencias: TIA,SIA,IC,ME y VD
No diferencias: I.E
65
66
Mejora el 85 %
Total muestra n=72
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Sin compensación Con compensación
Mejora AV
No mejora AV
Sin efectos
secundarios
Sensación cuerpo
extraño
71%
87%
Sin efectos
secundarios
Fotofobia
93%
Sin efectos
secundarios
Seidel
Endoftalmitis
Uveitis
S. Tóxico de
S.A.
0%
Complicaciones post-quirúrgicas
Conclusiones
67
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Incisiones corneales penetrantes en cirugía de cataratas

  • 1. CARLOS VEIGA DE LA JARA DIRECTORES: D R A . C E L I A S Á N C H E Z - R A M O S R O D A P R O F . J O S É M A N U E L B E N Í T E Z D E L C A S T I L L O 2 9 O C T U B R E , 2 0 1 0 T E S I S D O C T O R A L
  • 2. Introducción 2 • Objetivo de la cirugía de cataratas es recuperar la AV previa y mejorar las ametropías asociadas. • El astigmatismo asociado se presenta en un 60% de los casos. • El tamaño y la posición de las incisiones provocan cambios refractivos que influyen en el estado refractivo final.
  • 3. La Córnea Histología Epitelio Corneal Endotelio Corneal Estroma Corneal Capa de Bowman Membrana de Descemet 3
  • 4. Biomecánica corneal Merayo-Lloves (2009) FACTORES EXTRACORNEALES • Oftamológicos: PIO, tensión de parpados, músculos extraoculares y músculo ciliar. • Ambientales: Presión atmosférica. • Patológicos. FACTORES INTRACORNEALES • Espesor • Disposición y composición colágeno 4 I)BASES BIOLÓGICAS
  • 5. La córnea es un material blando, complejo y heterogéneo, que se comporta como viscoelástico no lineal y anisótropo  Una incisión disminuye el número de fibras colágenas efectivas. Aumentando la tensión que deben soportar las fibras no cortadas, que responden estirándose. La tensión se redistribuye cambiando la curvatura corneal. Torres (2005), Wang (2000). imagen 5 II)BASES FÍSICAS:
  • 6. A-STYGM significa “sin punto” (Whewell, 1817), es decir, en esta anomalía refractiva la luz no se refracta igual en todos los meridianos. Astigmatismo 6
  • 7. 7 Epidemiología: Gran variabilidad >0,50 Dp 30-60 % de la población. Causas: Diferencia de curvaturas, descentramiento y diferente índice de refracción. Clasificación en función de: •Regularidad. •Relación entre líneas focales. •Meridiano de mínima refracción. •Simetría
  • 8. Astigmatismo Valoración: • Pre y postquirúrgica Queratómetros Interferómetros Topógrafos • Intraquirúrgica Métodos cualitativos Queratoscopio de Maloney, de Barret, de Troutman. Métodos semicuantitativos Regla astigmática de Hyde Queratoscopio de Karickhoff Queratómetro de Ferry o de Nevyas. 8
  • 9. Abordaje del astigmatismo simultáneo a cirugía de cataratas ASTIGMATISMO INCISIONES LIO - Tórica Ventajas Desventajas Ventajas Desventajas • Accesible • Sencilla • < Reproductible • < Predictible • Rotación • Cálculo • Procedimiento único 9
  • 10. Cicatrización de las Incisiones Corneales 1.- Cicatrización Epitelial • 4 a 6 horas. • Eliminación de restos celulares por PMN. Fase latente • 24 a 36 horas. • Movilidad celular. Fase de migración • 3 a 5 días. • Proliferación de las células madre del limbo. • Epitelio columnar estratificado corneal. Proliferación celular 10
  • 11. Cicatrización de las Incisiones Corneales 2.- Cicatrización Estromal • 3 a 6 meses • Migración de queratocitos • Transformación de fibroblastos 3.- Cicatrización Endotelial 11
  • 12. ¿Por qué disminuyen el astigmatismo las incisiones? Efecto acoplamiento. Al realizar una incisión (transversa) se aplana el meridiano corneal e incurvamos su perpendicular. Incisiones en el meridiano más curvo o donde el eje del cilindro es positivo. Figura 3 pag 445 Astigmatismo 12 Tomada de Cristóbal, 2009
  • 13. Factores que influyen sobre el efecto astigmático de las incisiones •Mayor longitud mayor efecto astigmático, hasta un límite. (Cristóbal y Mínguez, 1993). Longitud • A mayor número mayor efecto. Número • Las incisiones arcuatas inversas, disminuyen más el astigmatismo que las directas. Forma • Cuanto más profundas, más efecto. (Akura, 2001) Profundidad • A mayor proximidad del eje óptico, mayor efecto astigmático. Distancia a eje óptico • A mayor edad mayor efecto astigmático de las incisiones (Lindstrom, 1990). La elasticidad corneal es menor (Kerhsner, 1995). Edad 13
  • 14. Atendiendo a su disposición corneal:  Radiales: Aplanan donde se realizan y en su eje ortogonal.  Transversas ( Rectas o Arqueadas): Aplanan en el eje de incisión e incurvan en el perpendicular. Atendiendo a su profundidad:  Penetrantes: Espesor corneal completo.  No penetrantes: Espesor corneal parcial. Tipo de incisiones 14 Tomada de Cristóbal
  • 15. 15 ICCOs + CIRUGÍA DE CATARATAS • Transversas ( Rectas) • Penetrantes. • Opuestas o simétricas. • Efecto acoplamiento 1.
  • 16. Cristóbal, 2007 Plan de actuación Astigmatismo < 1,00 Dp • Localización de la incisión de la facoemulsificación Astigmatismo < 1,00 – 2,50 Dp • Incisiones corneales penetrantes (ICCOs) Astigmatismo 1,50– 3,00 Dp • Incisiones periféricas limbares (IRL) Astigmatismo > 3,00 Dp • Incisiones transversas rectas y arcuatas 16
  • 17. 17 ANÁLISIS (CÁLCULO) VECTORIAL Método objetivo de análisis y planificación de los resultados del tratamiento astigmático, el cual permite operar matemáticamente con vectores. Cil. postop. – Cil. preop = Cil. inducido
  • 19. 19 Coordenadas polares Coordenadas cartesianas Coordenadas polares Cálculo del SIA + ANÁLISIS ESTADÍSTICO Tomada de Aramberri, 2008
  • 20. Método de Alpins TIA (Target Induced Astigmatism) • Astigmatismo objetivo inducido. SIA (Surgically Induced Astigmatism) • Astigmatismo inducido por incisiones. DV (Vector diferencia) • Cambio del astigmatismo (dioptrías) y eje que haría que la cirugía inicial alcanzara el objetivo. 20
  • 21. IC (Índice de corrección) • Cantidad de astigmatismo objetivo que se ha corregido (SIA/TIA )x 100. ME (Magnitud del error) • Diferencia entre el astigmatismo objetivo (TIA) y el inducido (SIA). AE (Ángulo de error) • Diferencia entre el ángulo del SIA y el ángulo del TIA. IE (Índice de éxito) • Cantidad de astigmatismo objetivo que queda por corregir (DV/TIA). 21 Método de Alpins
  • 22. Justificación • Intervenciones de cataratas en >60 años tienen una prevalencia de astigmatismo del 60% (Cristóbal, 2006). • Incisiones principales de 2,8 mm induce astigmatismo 0,50 dioptrías. • ICCOs corrigen astigmatismos previos a cirugía de cataratas (Lever, 2000). Premisas 22
  • 23. La validación del Nomograma ideado por Álvarez-Rementería Nomogramas que determinan número, tamaño, localización y ejes de las incisiones adicionales normalizan la técnica quirúrgica. 23 SUBGRUPO ASTIGMATISMO PREVIO (D) NÚMERO DE INCISIONES TIPO DE INCISIÓN (mm) A < 1 Dp 1 9 mm de z.o. B 1 Dp y 1,5 Dp 2 9 mm de z.o. C > 1,5 Dp 2 7 mm de z.o.
  • 24. Hipótesis  HIPÓTESIS CONCEPTUAL  HIPÓTESIS ESTADÍSTICA 24
  • 25.  Hipótesis Conceptual La aplicación del nomograma Alvarez-Rementería de incisiones corneales penetrantes es un método eficaz para la corrección del astigmatismo pre-operatorio en cirugía de cataratas y es una técnica quirúrgica segura.  Hipótesis Estadística Aplicando el nomograma, la proporción de ojos que mejora en su astigmatismo tras la cirugía es, al menos, de un 70%. La intervención quirúrgica permite un incremento en agudeza visual sin compensación óptica de al menos un 25%. 25
  • 26. Objetivos  OBJETIVO GENERAL  OBJETIVOS ESPECÍFICOS 26
  • 27.  Objetivo General Evaluar la eficacia del nomograma propuesto en la intervención de cataratas asociada a astigmatismo y estudiar su seguridad como técnica quirúrgica. 27
  • 28.  Objetivos Específicos 1.- Conocer las principales características personales de la muestra para valorar si es representativa de la población. 2.- Valorar la agudeza visual pre y post-quirúrgica como indicador de la efectividad del tratamiento. 3.- Evaluar la cantidad y posición del astigmatismo pre y post- quirúrgico mediante queratometría, topografía y valoración subjetiva. 4.- Conocer la frecuencia relativa de los ojos hipocorregidos e hipercorregidos post-quirúrgicos. 5.- Comparar entre los subgrupos los resultados personales, los antecedentes clínicos y del conjunto de los datos refractivos pre, intra y post-quirúrgicos 28
  • 29. 6.- Conocer la asociación entre el resultado del tratamiento quirúrgico y las características personales y optométricas por cirugía de los pacientes. 7.- Conocer el valor de los coeficientes del análisis vectorial de Alpins y evaluar la asociación entre estos coeficientes y los datos pre-quirúrgicos. 8.- Comparar el grado de coincidencia del análisis de resultados mediante estadística tradicional o por medio del análisis vectorial de Alpins.  Objetivos Específicos 29
  • 30. Muestra, Material y Método 30
  • 31. Población: Pacientes con cataratas y astigmatismo preoperatorio. Muestra: 72 casos, ambos géneros, edad media de 73 ± 9 años. Grupos Cilindro Topográfico Nº de casos A < 1.00 Dp 25 B 1.00 Dp - 1.50 Dp 24 C >1.50 Dp 23 Muestra 31
  • 32. Muestra Criterios de inclusión • Astigmatismo regular y cualquier equivalente esférico. • Cualquier tipo de cataratas. • Astigmatismo ( hasta 3.00 Dp). Criterios de exclusión • Enfermedades del colágeno o autoinmunes. • Cirugía ocular previa. • Patología corneal. 32
  • 33. Material Material de exploración (optométrica y oftalmológica) Material quirúrgico (facoemulsificación e incisiones) Fármacos Material estadístico (Statgraphics 5.1, STATA v.9 y VectraK) 33
  • 34. Metodología • Prospectivo • Sin grupo control • Variables pareadas Diseño metodológico • Entre abril 2008 y diciembre de 2009 • Clínica Cirugía Ocular de Madrid • Equipo médico habitual (3 cirujanos) Marco temporal y ámbito • Pre-quirúrgica (variables de persona y datos refractivos) • Intra-quirúrgico (tipo de incisión y complicaciones) • Post-quirúrgica (variables refractivas y complicaciones) Recogida de datos Tratamientos pre-operatorio 34
  • 35. Metodología quirúrgica  Fases de la cirugía 1.- Marcado incisional Determinación de eje y zona óptica 35
  • 36. Metodología quirúrgica  Fases de la cirugía 1.- Marcado incisional Zona óptica y puntos de marcado 36
  • 37. Metodología quirúrgica  Fases de la cirugía 2.- Facoemulsificación: 37
  • 38. Posicionamiento incisional y contrapresión digital  Fases de la cirugía 3.- Proceso incisional Metodología quirúrgica Superposición de la topografía 38
  • 39.  Fases de la cirugía 3.- Proceso incisional Metodología quirúrgica Posicionamiento incisional (a las 6 hs) y contrapresión digital 39
  • 40. Características de la incisión Incisión no-valvulada Incisión valvulada 40 Incisión muy valvulada Longitud 2 mm Anchura 2,5 mm Inclinación 45º Arquitectura 1 sólo plano
  • 41.  Fases de la cirugía 3.- Proceso incisional Metodología quirúrgica Posicionamiento incisional (a las 6 y a las 12hs) y contrapresión digital 41
  • 42.  Resumen de incisiones Metodología quirúrgica 42
  • 44. Metodología Variables obtenidas en situación basal (pre-quirúrgica) • Antecedentes clínicos del paciente • Medicación actual • Datos de la exploración ocular Variables de clasificación (técnica quirúrgica) Datos del momento quirúrgico Variables obtenidas a las cuatro semanas (post-quirúrgica) Variables de resultado. Efectividad Variables de resultado. Seguridad Plan de análisis de los datos 44
  • 46. Análisis de normalidad Las variables continuas no cumplían el supuesto de normalidad por lo que se utilizaron para el análisis estadístico: Test no paramétrico para los contrastes de hipótesis. 46 Supervisado por el Dr. Antonio Murciano Dpto. de Matemática Aplicada (Bioestadística) Universidad Complutense de Madrid
  • 47. Análisis de descriptivo Esquema de la frecuencia absoluta de ojos intervenidos clasificados según el astigmatismo pre-quirúrgico. Análisis descriptivo de resultados pre-quirúrgicos 47 35% 33% 32% GRUPO A GRUPO B GRUPO C
  • 48. Análisis de descriptivo Qammar y Mullaney, 2005; Ben Simon y Desatnik, 2005; Mendicute, 2009; Beltrame, 2001 48 15% 60% 25% Edad (años) < 65 65 -80 > 80 Análisis descriptivo de resultados pre-quirúrgicos
  • 49. Análisis de descriptivo Mendicute , 2009 (0,49±0,21) 49 AGUDEZA VISUAL DEL TOTAL DE LA MUESTRA SIN CORRECCIÓN CON CORRECCIÓN AGUDEZAVISUAL 0,0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 SIN CORRECCIÓN CON CORRECCIÓN AGUDEZA VISUAL POR GRUPOS GRUPOS A B C AGUDEZAVISUAL 0,0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 SIN CORRECCIÓN CON CORRECCIÓN AGUDEZA VISUAL PREQUIR. Sin corrección 0,17 ± 0,18 Con corrección 0,51 ± 0,27 Análisis descriptivo de resultados pre-quirúrgicos
  • 50. 50 Análisis de descriptivo PRESIÓN INTRAOCULAR GRUPOS A B C PIO(mmHg) 6 8 10 12 14 16 18 20 GRUPO A GRUPO B GRUPO C BLANCO - BLANCO (WTW) GRUPOS A B C WTW(mm) 10,0 10,5 11,0 11,5 12,0 12,5 GRUPO A GRUPO B GRUPO C PAQUIMETRÍA GRUPOS A B C ESPESORCORNEAL(micras) 400 450 500 550 600 650 GRUPO A GRUPO B GRUPO C Muestra total (n=72) PIO (mmHg) 14,4 ± 3,6 B-B (mm) 11,8 ± 0,4 Paquimetría (µ) 548 ± 43 Análisis descriptivo de resultados pre-quirúrgicos
  • 51. Análisis de descriptivo ASTIGMATISMO (medio) 1,6±1,00 Dp 51 ASTIGMATISMO PRE-QUIRÚRGICO INSTRUMENTO QUERATOMÉTRICO SUBJETIVO TOPOGRÁFICO ASTIGMATISMO(D) 0,0 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5 3,0 3,5 QUERATOMÉTRICO SUBJETIVO TOPOGRÁFICO EJE DEL CILINDRO INSTRUMENTOS QUERATOMÉTRICO SUBJETIVO TOPOGRÁFICO EJEDELCILINDRO(º) 0 20 40 60 80 100 120 140 160 QUERATOMÉTRICO SUBJETIVO TOPOGRÁFICO Análisis descriptivo de resultados pre-quirúrgicos
  • 52. Análisis de descriptivo Análisis descriptivo de resultados intra-quirúrgicos 18,5±4,5 dioptrías fue ligeramente <Mendicute (20,22±2,72 dioptrías). 52
  • 53. Análisis de descriptivo Agudeza visual postquirúrgica con y sin compensación óptica. AGUDEZ VISUAL (AV) POSTQUIRÚRGICA SIN COMPENSACIÓN CON COMPENSACIÓN AV 0,0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 1,2 SIN COMPENSACIÓN CON COMPENSACION AGUDEZA VISUAL (AV) GRUPOS A B C AV 0,0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 1,2 SIN COMPENSACIÓN CON COMPENSACIÓN 53 AGUDEZA VISUAL Sin corrección 0,71 ± 0,2 Con corrección 0,87 ± 0,1 ns entre grupos Análisis descriptivo de resultados post-quirúrgicos
  • 54. Análisis de descriptivo PRESIÓN INTRAOCULAR (PIO) GRUPOS A B C PIO(mmHg) 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 GRUPO A GRUPO B GRUPO C BLANCO-BLANCO (WTW) GRUPOS A B C WTW(mm) 0 2 4 6 8 10 12 14 GRUPO A GRUPO B GRUPO C PAQUIMETRÍA GRUPOS A B C PAQUIMETRÍA(micras) 0 100 200 300 400 500 600 700 GRUPO A GRUPO B GRUPO C 54 Muestra total (n=72) PIO (mmHg) 11,8 ± 3,8 B-B (mm) 11,8 ± 0,4 Paquimetría (µ) 552 ± 44 Análisis descriptivo de resultados post-quirúrgicos
  • 55. Análisis de descriptivo Distribución según el tipo de astigmatismo (%). ASTIGMATISMO POSTQUIRÚRGICO TIPO DE ASTIGMATISMO DIRECTO INVERSO OBLICUO NºPACIENTES(%) 0 10 20 30 40 50 DIRECTO INVERSO OBLICUO ASTIGMATISMO POSTQUIRÚRGICO POR GRUPOS GRUPOS A B C NºPACIENTES(%) 0 10 20 30 40 50 60 DIRECTO INVERSO OBLICUO 55 Muestra total (n=72) Directo 26% Inverso 34% Oblicuo 40% Análisis descriptivo de resultados post-quirúrgicos
  • 56. Análisis de descriptivo VALORES CILÍNDRICOS POST-QUIRÚRGICOS INSTRUMENTOS AUTORREFRACTÓMETROSUBJETIVO TOPÓGRAFO POTENCIACILÍNDRICA(D) 0,0 0,5 1,0 1,5 2,0 AUTORREFRACTÓMETRO SUBJETIVO TOPÓGRAFO VALORES CILÍNDRICOS POST-QUIRÚRGICOS POR GRUPOS GRUPOS A B C POTENCIACILÍNDRICA(D) 0,0 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5 3,0 AUTORREFRACTÓMETRO SUBJETIVO TOPÓGRAFO 56 Análisis descriptivo de resultados post-quirúrgicos ASTIGMATISMO ( medio) 1,00±0.8 Dp.
  • 57. Hipocorrección mejor que hipercorrección -modificación del eje astigmático. (Cristóbal, 2006). 57 0 10 20 30 40 50 60 70 80 GRUPO A GRUPO B GRUPO C Corrección n % Hipocorrección 47 65 Hipercorrección 25 35 Análisis descriptivo de resultados post-quirúrgicos Análisis de descriptivo Hipocorrección Hipercorrección
  • 58. Análisis comparativo de variables Total Grupo A Grupo B Grupo C p*Media DE Media DE Media DE Media DE AV Sin corrección (Dp) 0,17 0,18 0,16 0,17 0,21 0,17 0,14 0,20 0,034 AV Con corrección (Dp) 0,51 0,27 0,56 0,27 0,58 0,28 0,37 0,21 0,010 Paquimetría (μ) 548,1 43,3 547,8 35,6 564,5 31,4 531,3 55,1 0,045 No hay diferencias significativas entre los grupos en relación al:  Género  Edad  Antecedentes personales clínicos Tadrod (2004) o Lever y Dahan (2000) efecto negativo de la edad sobre el éxito de la intervención  Medicación  PIO  B-B % mujeres > hombres (Ben Simon y Desatnik, 2005; Leal-Rodríguez, 2004) Situación pre-quirúrgica
  • 59. Total Grupo A Grupo B Grupo C p*N % col. N % col. N % col. N % col. Complicaciones intraoperatorias (multirespuesta) Incisionales 0 0,0 0 0,0 0 0,0 0 0,0 ns Rotura de cápsula posterior/ desinserción capsular 0 0,0 0 0,0 0 0,0 0 0,0 ns Atalamia 0 0,0 0 0,0 0 0,0 0 0,0 ns Reposición o recambio de LIO 0 0,0 0 0,0 0 0,0 0 0,0 ns Análisis comparativo de variables Seguridad de los procedimientos 59 Resultados intra-quirúrgicos
  • 60. Complicaciones post-quirúrgicas p* Seidel 0 0,0 0 0,0 0 0,0 0 0,0 ns Endoftalmitis aguda 0 0,0 0 0,0 0 0,0 0 0,0 ns Uveítis facoanafiláctica 0 0,0 0 0,0 0 0,0 0 0,0 ns S. Tóxico de S.A. 0 0,0 0 0,0 0 0 0 0,0 ns Tadrod, 2004, Qammar y Mullaney 2005, Masket, 2004; Lever y Dahan, 2000; Mendicute, 2009 o Khokar, 2006. Un hemovitreo en retinopatía diabética proliferativa (Simon ,2005 ) y una endoftalmitis (Sáenz-Francés F, 2004) Situación post-quirúrgica Efectos secundarios p* Sensación de cuerpo extraño 5 6,9 2 8,0 1 4,2 2 8,7 ns Fotofobia 5 6,9 1 4,0 3 12,5 1 4,3 ns Seguridad de los procedimientos Análisis de resultados del tratamiento.
  • 61. En el 85% de los ojos disminuyo el astigmatismo pre-quirúrgico. Total (n=72) n % col. Resultados astigmatismo Disminución 61 85 Aumento ± sin cambios 11 15,3 Resultados del astigmatismo post-quirúrgico 61 Análisis de resultados del tratamiento. 0 20 40 60 80 100 120 < 1,00 >1,00 No mejoran Mejoran
  • 62. Total (n=72) Grupo A (n=25) Grupo B (n=24) Grupo C (n=23) Contraste sobre la igualdad de las 3 medias** Media DE Media DE Media DE Media DE Comparación Post-Pre 0,54 0,57 0,21 0,33 0,40 0,37 1,03 0,64 0,0001 ***AC; BC Valor p * <0,0001 0,006 <0,001 <0,0001 Mejoría media del astigmatismo en Dp. 0,54±0,5 62 Análisis de resultados del tratamiento.
  • 63. 63 Total (n=72) Grupo A (n=25) Grupo B (n=24) Grupo C (n=23) Contraste sobre la igualdad de las 3 medias** Media DE Media DE Media DE Media DE Comparación Post-Pre 0,36 0,28 0,35 0,31 0,32 0,32 0,40 0,19 ns Total (n=72) Grupo A (n=25) Grupo B (n=24) Grupo C (n=23) Contraste sobre la igualdad de las 3 medias**Media DE Media DE Media DE Media DE Comparación Post-Pre 0,54 0,27 0,62 0,24 0,57 0,23 0,41 0,31 0,0195 ***AC Análisis de resultados del tratamiento. AV sin compensación óptica AV con compensación óptica
  • 64. Análisis descriptivo de las variables de resultado del tratamiento. Resultados del análisis vectorial de Alpins = que Simon y Desatnik (2005) Khokhar (2006) y Lever y Dahan (2000) TIA: ≠ entre grupos SIA: ≠ entre el grupo C- A y B. ≠ entre el grupo C- A y B. ≠ entre A - C. ≠ entre A - B y entre A - C. No ≠. DV I.E M.E I.C
  • 65. Análisis comparativo de las variables de resultado • ASTIGMATISMO: Disminución en 3 G, > en C. • AGUDEZA VISUAL: Mejoría en los 3 G, > diferencia entre A-C. • ANALISIS VECTORIAL: Diferencias: TIA,SIA,IC,ME y VD No diferencias: I.E 65
  • 66. 66 Mejora el 85 % Total muestra n=72 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 Sin compensación Con compensación Mejora AV No mejora AV Sin efectos secundarios Sensación cuerpo extraño 71% 87% Sin efectos secundarios Fotofobia 93% Sin efectos secundarios Seidel Endoftalmitis Uveitis S. Tóxico de S.A. 0% Complicaciones post-quirúrgicas
  • 68. CARLOS VEIGA DE LA JARA DIRECTORES: D R A . C E L I A S Á N C H E Z - R A M O S R O D A . P R O F . J O S É M A N U E L B E N Í T E Z D E L C A S T I L L O 2 9 O C T U B R E , 2 0 1 0 T E S I S D O C T O R A L