Handout zum Votrag von Daniel Schmid vom 14.10.2014, beim YAVEON Branchentreff in Köln.Themen des Vortrags sind die Chargenrückverfolgung sowie Track & Trace auf allen Ebenen, Erkennung & Definition von Arzneimittelfälschung, GS-1 / EANCOM und die IT-Unterstützung mit YAVEON Pro-Lösungen. Auf dieser Grundlage entwickelt Daniel Schmid sowohl die Frage nach den diesbezüglichen Anforderungen an die IT als auch eine konkrete, detaillierte Antwort auf diese Frage.

1. 21.10.2014 Seite 1
YAVEON Branchentreff
14.10.2014, Köln
YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014

2. Schweinfurter Straße 9
97080 Würzburg
Deutschland
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3. 21.10.2014 Seite 3
Track & Trace auf allen Ebenen
Daniel Schmid
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4. 21.10.2014 Seite 4
Track & Trace auf allen Ebenen
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Chargenrück-verfolgung
WÄHREND-DESSEN

5. Chargenrückverfolgung
 Noch (zu) häufig nicht systemgestützt
 „lästiger“ Prozess – selten wertschöpfend
 Detailgrad je Charge nimmt immer mehr zu
 Dabei gibt es längst schon Lösungen –
ganzheitlich integrierte ERP-Systeme
 Durchgängige Abdeckung hilfreich
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Track & Trace auf allen Ebenen
Wareneingang Lager Produktion
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Qualitäts-sicherung
Verkauf
YAVEON
Pro-Lösungen
?

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Track & Trace auf allen Ebenen
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Chargenrück-verfolgung
Track & Trace
WÄHREND-DESSEN

7. Was kennzeichnet eine Arzneimittelfälschung
 Inkorrektes Label?
 Packungslayout veraltet, Medikament zu 100% echt / wirksam?
 Inkorrekte Angabe (Verbraucherinformation) zur Zusammensetzung des Medikaments?
 Zu geringer / zu hoher Wirkstoffanteil?
 Gefälschter Wirkstoff?
Welche Packung würden Sie nehmen?
Fälschung Original
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Track & Trace auf allen Ebenen
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8. Welche Maßnahmen hinsichtlich IT-Unterstützung wurden getroffen?
 Auf europäischer Ebene wurde in 2009 ein Projekt (Anti-Counterfeiting Strategy)
gestartet, um der Zunahme der Arzneimittelfälschungen entgegenzuwirken
 EDQM = European Directorate for Quality of Medicines & Healthcare
 Die IT-Infrastruktur muss zukünftig diese Anfragen unterstützen. Die Datenstrukturen
müssen intern beim Pharmazeuten erzeugt werden (z.B. im ERP-System) und in das
nationale und / oder das europäische Netz hochgeladen werden
 Ein Teil dieses EDQM-Projektes ist das sogenannte
eTACT: electronic Anti-Counterfeiting Traceability: ein elektronischer Service, um
nachvollziehen zu können, ob eine Arzneimittelpackung gefälscht ist
 Serialisierung jeder Einzelpackung (2-D Data Matrix Barcode)
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Track & Trace auf allen Ebenen
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9. 21.10.2014 Seite 9
Track & Trace auf allen Ebenen
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10. Welche Prozess-Schritte sind nötig?
 Randomisierte Seriennummer abrufen
 2D-Matrix Barcode erzeugen und drucken
 Seriennummer melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale Datenbank)
 Seriennummer prüfen
 Seriennummer-Verbrauch melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale
Datenbank)
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Track & Trace auf allen Ebenen
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11. Welche Prozess-Schritte sind nötig?
 Randomisierte Seriennummer abrufen
 2D-Matrix Barcode erzeugen und drucken
 Seriennummer melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale Datenbank)
 Seriennummer prüfen
 Seriennummer-Verbrauch melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale
Datenbank)
 Ggf. Aggregation in Datenstrukturen (XML-Struktur)
 Ebene 4: serialisierte Arzneimittelpackung
 Ebene 3: Bundles
 Ebene 2: Packaging Box
 Ebene 1: Shipping Box
 Ebene 0: Palette / Ladungsträger
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Track & Trace auf allen Ebenen
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12. 21.10.2014 Seite 12
Track & Trace auf allen Ebenen
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2D-Matrix
Code
Schnittstelle Aggregation
Hersteller / Produzent  
- Serialisierte Nummer abrufen
- Upload der produzierten
Packungen


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Track & Trace auf allen Ebenen
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2D-Matrix
Code
Schnittstelle Aggregation
Hersteller / Produzent  
- Serialisierte Nummer abrufen
- Upload der produzierten
Packungen

Distributor -  - Stichprobenprüfung 

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Track & Trace auf allen Ebenen
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2D-Matrix
Code
Schnittstelle Aggregation
Hersteller / Produzent  
- Serialisierte Nummer abrufen
- Upload der produzierten
Packungen

Distributor -  - Stichprobenprüfung 
Re-Packer  
- Serialisierte Nummer abrufen
- Upload der produzierten
Packungen


15. 21.10.2014 Seite 15
Track & Trace auf allen Ebenen
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2D-Matrix
Code
Schnittstelle Aggregation
Hersteller / Produzent  
- Serialisierte Nummer abrufen
- Upload der produzierten
Packungen

Distributor -  - Stichprobenprüfung 
Re-Packer  
- Serialisierte Nummer abrufen
- Upload der produzierten
Packungen

Apotheke
(klassisch / Internet) -  - Prüfung (100% Check) -

16. 21.10.2014 Seite 16
Track & Trace auf allen Ebenen
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2D-Matrix
Code
Schnittstelle Aggregation
Hersteller / Produzent  
- Serialisierte Nummer abrufen
- Upload der produzierten
Packungen

Distributor -  - Stichprobenprüfung 
Re-Packer  
- Serialisierte Nummer abrufen
- Upload der produzierten
Packungen

Apotheke
(klassisch / Internet) -  - Prüfung (100% Check) -
Kontroll-Organe -  - Stichprobenprüfung -
Patient -  - Prüfung (kann; 100%) -

17. IT-Unterstützung mit YAVEON Pro-Lösungen
 Serialisierungsdaten abrufen
 Verwendung der Serialisierungsdaten im
Wertschöpfungsprozess
 Aggregation zu Sendungseinheiten (NVE)
 Upload der produzierten Packungen
 Stichprobenprüfungen (für Distributoren)
21.10.2014 Seite 17
Track & Trace auf allen Ebenen
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YAVEON
Pro-Lösungen

18. 21.10.2014 Seite 18
Track & Trace auf allen Ebenen
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Chargenrück-verfolgung
GS-1
EANCOM
Track & Trace
WÄHREND-DESSEN
DAVOR
&
DANACH

19. GS1 – Zahlen, Daten, Fakten
 Global Standard One
 Organisation für die Entwicklung und Umsetzung
weltweiter Standards mit dem Ziel, Logistik und
Nachfrageketten zu optimieren
 Gestiegene Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit von
Transporteinheiten
 Das GS1-Nummernsystem identifiziert Waren eindeutig
 GTIN (ehem. EAN) Identifikation eines Produkts inklusive
Serien- oder Chargennummer
 GS1-Transportetikett für Transporteinheiten
 NVEs in Verbindung mit EDI
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Track & Trace auf allen Ebenen
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20. 21.10.2014 Seite 20
Track & Trace auf allen Ebenen
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Frachtführer /
Spediteur
Hersteller /
Distributor
Kunde /
Empfänger
Logistik-zentrum
Frachtführer /
Spediteur
Liefermeldung (DESADV)
Lieferumschlag (HANMOV)
Lagerbestandsb. (INVPRT)

21. IT-Unterstützung mit YAVEON Pro-Lösungen
 Systemseitige Erzeugung und Verwaltung der
notwendigen Kontrollnummern wie GS1-128, GTIN
oder EANCOM
 Verwaltung der EDI / EANCOM Schnittstellen und des
dadurch entstehenden Datenverkehrs (senden,
empfangen, Fehlerkorrektur)
21.10.2014 Seite 21
Track & Trace auf allen Ebenen
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YAVEON
Pro-Lösungen

22. Zusammenfassung
 Mit den Business IT-Lösungen von YAVEON haben Sie Ihre Wertschöpfungsprozesse..
DAVOR WÄHREND- DANACH
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Track & Trace auf allen Ebenen
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DESSEN

23. Zusammenfassung
 Mit den Business IT-Lösungen von YAVEON haben Sie Ihre Wertschöpfungsprozesse..
DAVOR WÄHREND- DANACH
21.10.2014 Seite 23
Track & Trace auf allen Ebenen
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DESSEN

24. Zusammenfassung
 Mit den Business IT-Lösungen von YAVEON haben Sie Ihre Wertschöpfungsprozesse..
DAVOR WÄHREND- DANACH
…im Griff!
21.10.2014 Seite 24
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25. 21.10.2014 Seite 25
Fragen?
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