ADR rối loại ngoại tháp ở trẻ em của metoclopramid

1. Mối liên hệ giữa metoclopramide và tác dụng phụ về thần kinh (các
rối loạn ngoại tháp) ở trẻ em – Thông tin dành cho nhân viên y tế
Metoclopramide được phê duyệt tại Canada để điều trị chứng chậm tháo rỗng dạ dày và hỗ trợ khi
tiến hành thủ thuật đặt ống thông ruột non.
SandozCanada Inc.,Apotex Inc.,OmegaLaboratoriesLimitedvàPendopharmDivision
Pharmascience Incsaukhi tham khảoý kiếncủa Bộ Y Tế Canada thôngbáo các thôngtinmới nhất về
vấn đề an toàn thuốc liênquanđếncác rối loạnngoại tháp ở trẻ em khi dùngmetoclopramid ở liều
khuyếncáo0.5mg/kg/ngày.
- Rối loạn ngoại thápcó thể xảyra ở trẻ emsử dụng liềumetoclopramidtheokhuyến cáo, tức
là không vượt quá 0.5mg/kg/ngày
- Metoclopramide được chống chỉ định ở trẻ dưới 1 tuổi do nguy cơ xuất hiện các rối loạn
ngoại tháp
- Metoclopramide không được sử dụng ở trẻ trên 1 tuổi trừ khi có những lợi ích rõ ràng vượt
trội so với các nguy cơ tiềm ẩn
Các tài liệu chuyên khảo của Canada gần đây đối với các sản phẩm có chứa metoclopramid đã được
sửa đổi để bổ sung các chống chỉ định và hạn chế liên quan đến việc sử dụng thuốc này ở trẻ em.
Việc kiểm soát và quản lý các tác dụng phụ của các chế phẩm thuốc lưu hành trên thị trường phụ
thuộc vào báo cáo của nhân viên y tế và người sử dụng. Tỷ lệ các tác dụng phụ của thuốc được báo
cáo một cách tự nguyện thường thấp hơn thực tế. Do đó, bất kỳ trường hợp nào gặp phải tác dụng
phụ nghiêm trọng về thần kinh hoặc các phản ứng có hại nghiêm trọng hoặc tác dụng có hại mới
chưa được ghi nhận trong y văn khi bệnh nhân sử dụng APO-Metoclop, Metoclopramide
hydrochloride tiêm, Metoclopramide Omega hoặc METONIAMC cần phải được báo cáo tương ứng
cho Apotex Inc., Sandoz Canada Inc., Omega Laboratories Limited và Pendopharm Division
Pharmascience Inc hoặc Bộ Y tế Canada.
DS. Trịnh Thị Hồng Nhung (lược dịch)
Nguồn : http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/43167a-fra.php