2. Fecha de Registro / /
1 2 3 4
Clave Nº: Fecha Presentación / / Protocolo Nº Tipo de Estu. F.C. I.C.
5 Título
6 7 8
Investigador Principal ... Co-Investigador Registrar Co-Investigadores Coordinador ...
10 11
9 Servicio ... Patrocinador ... Fase de Estudio
12 13 14
Fecha de Aprobación / / Fecha de Aprobación del INS / / Nº de Resolución Jefatural
15 16 17
Duración del Estudio Tiempo de Extensión Autorización de Extensión / /
19 20
18 Enmienda Reg. Enmiendas Renovación de Aprobación Renovación CEI Eventos Adversos Registrar Eventos Adversos
22 23
Informe de Avance / / Ingreso por Estudio Estudios Fecha informe Final / / I.F.
21
24 Difusión Registro de Publicaciones Registro de Presentación Eventos 25 Estado
26 Tipo de Revisión
27 == Listado de Ensayos Registrados ==
3. 6 7
4 Tipo de Estudio Investigador Principal Co-Investigador
Registrar Co-Investigadores
...
E.C. Patrocinados
Otros Patrocinados
E.C. No Patrocinados
Si selecciona la
opción «No
Patrocinados», se
activaran las casillas
F.C. I.C.
8 9 10
Coordinador Servicio Patrocinador
... ... ...
Se activara si en TIPO DE ESTUDIO 4
Se selecciona la opción E.C. PATROCINADOS
y OTROS PATROCINADOS, caso contrario se
mantendrá inactivo
4. 18 19 Renovación de Aprobación 20
Enmienda Clase Eventos Adversos
Registrar Enmiendas Renovación CEI Registrar Eventos Adversos
Enmienda Fecha Autoriza Fecha Cód. Pacte Tipo de Evento Descrip. De Evento Fecha Desenlace
/ / / / / /
Enmienda: Se ingresa valores numéricos Fecha: Se ingresa la fecha Cód. Pacte: Se ingresa el código de paciente (TIPO CARACTER) 20 carácter.
(ejem: 1, 2, 3 4… etc.) 3 caracteres de la renovación Tipo de Evento: Se seleccionara según el tipo de evento (SERIO ó OTROS)
Fecha: Se ingresa la fecha en que se Descrip. de Evento: Se describirá el motivo del evento (TIPO CARÁCTER) 100
aprueba la enmienda carácter
Fecha: Se ingresa la fecha de la recepción del evento
Desenlace: Se ingresa el tipo de desenlace (TIPO CARÁCTER) 100 carácter.
22 Ingreso por Estudio 24 Difusión
Estudios Registro de Publicaciones Registro de Presentación Eventos
Tipo de ingreso Monto Fecha Datos de Revista Datos de Eventos
/ / Tipo de Evento
Tipo de Revista
Nombre Evento
Nombre Rev.
Año / /
Tipo de ingreso: Se ingresara el tipo de Año/Vol./Pág.
estudio (debe estar dentro del menú Tipo de
MANTENIMIENTO para ser ingresado por el Presentación
usuario) Ejem: Tipo de Nombre de Revista: Se
Enmiendas, Renovación, Extensión, etc. Revista ingresara el nombre de la Tipo de Evento: Se ingresara el tipo de evento
Monto: Se ingresa el monto que se pagara Nacional revista en la que fue publicado en el que fue presentado (debe estar dentro del
por los tramites realizados Extranjera (debe estar dentro del menú menú MANTENIMIENTO para ser ingresado por
MANTENIMIENTO para ser el usuario) Ejem: Congreso, Jornadas, Curso, etc.
ingresado por el usuario) Nombre de evento y tipo de presentación:
Año/Vol./Pág.: (TIPO (TIPO CARÁCTER) 150 caracteres.
CARÁCTER) 100 caracteres
5. 25 Estado 26 Tipo de Revisión
No Aprobado Pleno
En Proceso de Aprobación Expedita
En Ejecución Exenta
Anulado
Concluido
Suspendido
1.- Clave Nº: Sera autogenerado cada vez que se ingresa el Ensayo Clínico (E.C.).
2.- Fecha Presentación: Se ingresa la fecha en que se presenta el E.C.
3.- Protocolo Nº: Se ingresa el Número de Protocolo (DE TIPO CARÁCTER)
5.- Título: Se ingresa el Títutlo del E.C. (DE TIPO CARÁCTER, TENDRA MAS DE 250 CARACTERES)
11.- Fase de Estudio: Se ingresa valores en números romanos del (I – V) (TIPO CARÁCTER – MAX 4 CARACTERES)
12.- Fecha de Aprobación: Se ingresa la fecha con la que se aprueba el E.C.
13.- Fecha de Aprobación del INS: Se ingresa la fecha con la que aprueba el Instituto Nacional de Salud (INS)
14.- Nº de Resolución Jefatural: Se ingresa el número de resolución con el que aprueba el INS
15.- Duración del Estudio: Se ingresa el tiempo que durara el estudio (TIPO CARÁCTER – MAX 15 CARACTERES)
16.- Tiempo de Extensión: Se ingresa el tiempo que durara la extensión (TIPO CARÁCTER – MAX 15 CARACTERES)
17.- Autorización de Extensión: Se ingresa la fecha con la que fue autorizada la extensión.
21.- Informe de Avance: Se ingresa la fecha con la que fue presentada el informe de avance
23.- Fecha informe Final: Se ingresa la fecha con la que fue presentada el informe final
7. Fecha de Registro / /
1 2 3 4
Clave Nº: Fecha Presentación / / Protocolo Nº Tipo de Estu. F.C. I.C.
5 Título
6 7 8
Investigador Principal ... Co-Investigador Registrar Co-Investigadores Coordinador ...
10 11
9 Servicio ... Patrocinador ... Fase de Estudio
12 13 14
Fecha de Aprobación / / Fecha de Aprobación del INS / / Nº de Resolución Jefatural
15 16 17
Duración del Estudio Tiempo de Extensión Autorización de Extensión / /
19 20
18 Enmienda Reg. Enmiendas Renovación de Aprobación Renovación CEI Eventos Adversos Registrar Eventos Adversos
22 23
Informe de Avance / / Ingreso por Estudio Estudios Fecha informe Final / / I.F.
21
24 Difusión Registro de Publicaciones Registro de Presentación Eventos 25 Estado
26 Tipo de Revisión
27 == Listado de Ensayos Registrados ==
