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Introducción a los sistemas de gestión de calidad

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Presentación (no de mi autoría) sobre los sistemas de gestión de calidad

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Introducción a los sistemas de gestión de calidad

  1. 1. Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 Introducción a los Sistemas de Gestión de la Calidad
  2. 2. Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 ¿QUE ES UN SISTEMA DE¿QUE ES UN SISTEMA DE GESTION DE LAGESTION DE LA CALIDAD?CALIDAD? Es el sistema de gestión para dirigir y controlar unaEs el sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad (ISOorganización con respecto a la calidad (ISO 9000:2000).9000:2000). Es el conjunto de elementosEs el conjunto de elementos interrelacionadosinterrelacionados de lade la organización queorganización que trabajantrabajan coordinadoscoordinados parapara establecer y lograr el cumplimiento de la política deestablecer y lograr el cumplimiento de la política de calidad y los objetivos de calidad, generandocalidad y los objetivos de calidad, generando consistentemente productosconsistentemente productos yy servicios queservicios que satisfagan las necesidades y expectativas de sussatisfagan las necesidades y expectativas de sus clientes.clientes.
  3. 3. Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 De los productos o servicios que le suministremos, esa satisfacción la va a buscar en la Calidad, o lo que es lo mismo en: Las características y los requisitos (Satisfacción de su función). La entrega a tiempo (Satisfacción de tenerlo cuando lo necesita). El precio (Satisfacción de poderlo adquirir). Requisitos del ClienteRequisitos del Cliente
  4. 4. Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 Sistema de Gestión de la Calidad Prevenir la ocurrencia de problemas. Detectarlos cuando ocurran. Identificar la causa. Eliminar la Causa. Dime lo que haces. Haz lo que dices. Registra lo que dices. Verifica lo que hiciste. Actúa sobre la diferencia Proceso de Gestión de la CalidadProceso de Gestión de la Calidad
  5. 5. Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 Sistemas de Gestión de laSistemas de Gestión de la CalidadCalidad “Proveer confianza, como resultado de demostrar, en el producto y/o servicio la conformidad con los requisitos establecidos” EvidenciarEvidenciar
  6. 6. Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 ISO 9004: 2000ISO 9004: 2000 PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
  7. 7. Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 1 Organización enfocada a los clientes 2 Liderazgo 3 Compromiso del personal 4 Enfoque de procesos 5 Enfoque de Sistemas para la Gestión 6 Mejora Continua 7 Decisiones basadas en hechos 8 Relaciones de mutuo beneficio con proveedores Principios de Gestión de la calidadPrincipios de Gestión de la calidad
  8. 8. Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 1. Organización enfocada a los clientes1. Organización enfocada a los clientes Las Organizaciones dependen de losLas Organizaciones dependen de los clientes, estas deberían comprender susclientes, estas deberían comprender sus necesidades actuales y futuras.necesidades actuales y futuras. El éxito es superar las expectativas delEl éxito es superar las expectativas del cliente.cliente.
  9. 9. Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 2. Liderazgo2. Liderazgo Los líderes establecen la unidad deLos líderes establecen la unidad de propósito y la orientación de lapropósito y la orientación de la Organización.Organización. Los líderes deberían crear y mantener unLos líderes deberían crear y mantener un ambiente interno, donde el personal logreambiente interno, donde el personal logre involucrarse en el logro de los objetivos de lainvolucrarse en el logro de los objetivos de la Organización.Organización.
  10. 10. Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 3. Compromiso del Personal3. Compromiso del Personal El personal en todos los niveles es laEl personal en todos los niveles es la esencia de la Organización.esencia de la Organización. Un Personal comprometido posibilita queUn Personal comprometido posibilita que sus habilidades y competencia seansus habilidades y competencia sean utilizadas en beneficio de la Organización.utilizadas en beneficio de la Organización.
  11. 11. Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 4. Enfoque de Procesos4. Enfoque de Procesos Los resultados deseados son alcanzadosLos resultados deseados son alcanzados más eficientemente si las actividades ymás eficientemente si las actividades y recursos se gestionan como procesos.recursos se gestionan como procesos.
  12. 12. Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 5. Enfoque de Sistemas para la Gestión5. Enfoque de Sistemas para la Gestión Identificar las actividades, procesos y suIdentificar las actividades, procesos y su interrelación dentro de la Organización.interrelación dentro de la Organización. Cumplir con el concepto de Sinergia.Cumplir con el concepto de Sinergia.
  13. 13. Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 6. Mejora Continua6. Mejora Continua Las Mejora Continua del desempeño de laLas Mejora Continua del desempeño de la Organización debe ser un objetivoOrganización debe ser un objetivo permanente de ésta.permanente de ésta.
  14. 14. Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 7. Decisiones basadas en hechos7. Decisiones basadas en hechos Las decisiones eficaces se basan en elLas decisiones eficaces se basan en el análisis de los datos y la información.análisis de los datos y la información.
  15. 15. Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 8. Relaciones de mutuo beneficio con los proveedores8. Relaciones de mutuo beneficio con los proveedores Los Proveedores y las Organizaciones sonLos Proveedores y las Organizaciones son interdependientes, se puede crear una redinterdependientes, se puede crear una red de mayor valor agregado.de mayor valor agregado.
  16. 16. Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 ISO 9001: 2000ISO 9001: 2000 CAMBIOS EN LACAMBIOS EN LA ESTRUCTURA DE LA NORMAESTRUCTURA DE LA NORMA
  17. 17. Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 Estructura basada en procesosEstructura basada en procesos • Sistema de Gestión de Calidad Manual de Calidad, Documentación, Registros • Responsabilidad directiva Política, objetivos, planeación, sistema, revisión • Recursos Recursos Humanos, infraestructura, instalaciones • Realización de Producto y/o servicios Cliente, diseño, compras, producción, ajustes • Medición, análisis y mejora Auditorias, control de procesos y productos, mejora
  18. 18. Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 Modelo Básico de ProcesosModelo Básico de Procesos ADMINISTRACIÓNADMINISTRACIÓN ACTIVIDADESACTIVIDADES EJECUTORESEJECUTORES CLIENTE ENTRADAS DESEADO SALIDAS SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
  19. 19. Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 Producto Adquirido Insumos Salidas Producto Terminado PROVEEDORES ORGANIZACIÓN ( Procesos ) CLIENTES MODELO DEL PROCESO DE UNA ORGANIZACION •Hardware •Software •Materiales procesados •Servicio
  20. 20. Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 Requisitos para el Producto Requisitos para el Sistema de Calidad Propios de cada producto Genéricos y aplicables a cualquier organización • Cliente • Organización • Normas obligatorias • Elementos del sistema • Procesos Necesarios • Características operativas Normas para Sistemas de Calidad • Especificaciones de producto. • Especificaciones de proceso. • Otras especificaciones técnicas. • Acuerdos contractuales. • Requisitos reglamentarios. Determinados por: Están contenidos en: Especifican: Están contenidos en:
  21. 21. Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 Gestión de la calidad Modelo deGestión de la calidad Modelo de ProcesosProcesos ISO 9001:2000ISO 9001:2000 Clientes Medición, análisis y mejora Gestión de los recursos Requerimientos Entradas Mejora Continua del Sistema de Gestión de la Calidad Producto Clientes Satisfacción Responsabilidad de la dirección Salidas Realización del producto
  22. 22. Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 4.0 Requisitos Generales4.0 Requisitos Generales a) Manual de Calidad b) Procedimientos Requeridos b) Procedimientos de la API c) Planes de Calidad d) Formatos e) Registros Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001
  23. 23. Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 5.05.0 Responsabilidad de la direcciónResponsabilidad de la dirección 5.1 Compromiso de la Dirección5.1 Compromiso de la Dirección La Alta Dirección debe tener compromiso con el Sistema de Gestión de la Calidad y su mejora continua a) Comunicando a la organización la importancia del cumplimiento de los requisitos b) Estableciendo su Política de Calidad c) Estableciendo sus objetivos de Calidad d) Revisar el Sistema de Calidad e) Proporcionado los recursos Adecuados
  24. 24. Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 5.25.2 Enfoque al clienteEnfoque al cliente La Alta Dirección debe asegurarse que seLa Alta Dirección debe asegurarse que se cuenta con un enfoque al clientecuenta con un enfoque al cliente SUPER SUPER Operador Operador Importante como nosImportante como nos aseguramos que que entendemosaseguramos que que entendemos las necesidades de los Clienteslas necesidades de los Clientes (Se audita en el Departamento(Se audita en el Departamento Comercial cuando se revisa elComercial cuando se revisa el Requisito 7.2)Requisito 7.2)
  25. 25. Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 5.35.3 Política de la CalidadPolítica de la Calidad La Alta Dirección debe asegurar que la política de la Calidad: LAS ADMINISTRACIONES PORTUARIAS INTEGRALES, SE COMPROMETEN A GESTIONAR Y LOGRAR EL DESARROLLO DEL PUERTO; PROMOVIENDO EL USO, APROVECHAMIENTO Y EXPLOTACIÓN DE LOS INSTALACIONES DEL GOBIERNO FEDERAL UBICADAS EN EL RECINTO. CONSTRUYENDO OBRAS, TERMINALES, MARINAS, INSTALACIONES Y SERVICIOS PORTUARIOS, ASÍ COMO PROPORCIONANDO LOS RECURSOS NECESARIOS, INFRAESTRUCTURA EFECTIVA Y SEGURA. SATISFACIENDO LAS NECESIDADES DE NUESTROS CLIENTES, A TRAVÉS DE LA SUPERVISIÓN DE LOS SERVICIOS CESIONADOS Y BRINDANDO UN EFICAZ SERVICIO ADMINISTRATIVO, A TRAVÉS DE LA MEJORA CONTINUA DE NUESTROS PROCESOS Y DE LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD NMX-CC- 9001-IMNC-2000 / ISO-9001:2000 EJEMPLO
  26. 26. Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 5.45.4 PlanificaciónPlanificación 5.4.1 Objetivos de la Calidad5.4.1 Objetivos de la Calidad La Alta Dirección debe establecer sus objetivos de Calidad que sean medibles, cuantificables y consistentes con la política de Calidad
  27. 27. Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 5.4.25.4.2 Planificación del Sistema de GestiónPlanificación del Sistema de Gestión de la Calidadde la Calidad La Alta Dirección debe asegurar que:La Alta Dirección debe asegurar que: a)a) Se planea la implantación del Sistema de Gestión de CalidadSe planea la implantación del Sistema de Gestión de Calidad b)b) Se planean los cambios al sistema de Gestión de CalidadSe planean los cambios al sistema de Gestión de Calidad Debemos asegurar que el proceso de planeación y transición del Sistema se lleve de Acuerdo a lo planeado
  28. 28. Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 5.55.5 Responsabilidad, autoridad y comunicaciónResponsabilidad, autoridad y comunicación 5.5.15.5.1 Responsabilidad y autoridadResponsabilidad y autoridad La Alta Dirección debe asegurar que las responsabilidades,La Alta Dirección debe asegurar que las responsabilidades, autoridades sean definidas y comunicadas dentro de laautoridades sean definidas y comunicadas dentro de la organización.organización. Ingeniero de Producción Ingeniero de Proceso Gerente de M anufactura Ingeniero de Calidad Aseguramiento de Calidad Gerente de Calidad Instrumentista Gerente de M antenimiento Director General
  29. 29. Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 5.5.2 Representante de la dirección5.5.2 Representante de la dirección La Alta Dirección debe definir a un representante con responsabilidad y autoridad para: a) Asegurar que se implementa el Sistema de Gestión de la Calidad b) Mantener informada a la Dirección c) Asegurar que se tiene el enfoque al cliente en todos los niveles de la Organización Coordinador del Sistema de Gestión de Calidad
  30. 30. Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 5.5.3 Comunicación interna5.5.3 Comunicación interna La Alta Dirección debe asegurarse de una comunicación efectiva dentro de la Organización. Nos van a Auditar que los proceso de comunicación se encuentren bien definidos, por ejemplo que se envie la información, que se confirme la recepción y si existe la respuesta, como se dio esta.
  31. 31. Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 5.65.6 Revisión por la direcciónRevisión por la dirección 5.6.1 Generalidades5.6.1 Generalidades Deben llevarse a cabo Revisiones por la Alta Dirección en intervalos planificados para: Asegurar la continua consistencia adecuación y efectividad del SGC. Visualizar oportunidades para mejora Determinar la necesidad de cambios Revisar la política de Calidad Monitorear los objetivos Generar y mantener registros de las revisiones
  32. 32. Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 Jefe 5.6.2 Entradas para la revisión La información a ser usada en la revisión de la Alta Dirección es: a) Los resultados de auditorias; b) Retroalimentación de los clientes; c) Desempeño de los procesos y conformidad del producto; d) Situación de las acciones correctivas y preventivas; e) Seguimientos de las acciones derivadas de las revisiones anteriores de la dirección; f) Cambios planeados que podrían afectar al Sistema de Gestión de la Calidad;
  33. 33. Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 5.6.35.6.3 Salidas de la revisiónSalidas de la revisión Los resultados de la revisión por la Alta Dirección debenLos resultados de la revisión por la Alta Dirección deben incluir decisiones y acciones asociadas a:incluir decisiones y acciones asociadas a: a)a) MeMejora de la efectividad del Sistema de Gestión de lajora de la efectividad del Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos;Calidad y sus procesos; b)b) MeMejora del producto en relación con los requisitos deljora del producto en relación con los requisitos del cliente; ycliente; y c)c) necesidades de recursos.necesidades de recursos.
  34. 34. Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 6.06.0 Gestión de los recursosGestión de los recursos • Provisión de recursos • Recursos Humanos • Infraestructura • Ambiente de trabajo ISO nos solicita que determinemos los recursos necesarios para operar con calidad y de esa manera será más probable lograr la satisfacción del cliente
  35. 35. Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 7.07.0 Realización del productoRealización del producto 7.1 Planificación de la7.1 Planificación de la Realización del productoRealización del producto 7.2 Procesos Relacionados con los Clientes7.2 Procesos Relacionados con los Clientes 7.37.3 Diseño y DesarrolloDiseño y Desarrollo 7.47.4 ComprasCompras 7.57.5 Prestación del ServicioPrestación del Servicio 7.67.6 Control de EquiposControl de Equipos
  36. 36. Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 8.08.0 Mediciones, análisis y mejoraMediciones, análisis y mejora Nos pide que establescamos procesos de inspección y supervisión para demostrar en todo momento la conformidad del servicio, del sistema de gestión y de la mejora continua 8.2 Supervisión y Medición Satisfacción del cliente Auditoria Interna Supervisión de procesos Inspección de Servicio 8.3 Control de Servicio no Conforme 8.4 Análisis de Datos 8.5 Mejora Mejora Continua Acciones Correctivas Acciones Preventivas

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