SlideShare a Scribd company logo
1 of 9
Download to read offline
BỘ Y TẾ
-------
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
Số: 44/2015/TT-BYT Hà Nội, ngày 30 tháng 11 năm 2015
THÔNG TƯ
BAN HÀNH “DANH MỤC VI CHẤT DINH DƯỠNG SỬ DỤNG TRONG
THỰC PHẨM”
Căn cứ Luật an toàn thực phẩm ngày 17 tháng 6 năm 2010 và Nghị định
số 38/2012/NĐ-CP ngày 25 tháng 4 năm 2012 của Chính phủ về việc quy định chi tiết
thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm;
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Chính phủ về
Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Cục trưởng Cục An toàn thực phẩm;
Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư ban hành “Danh mục vi chất dinh dưỡng sử
dụng trong thực phẩm”.
Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
1. Thông tư này quy định danh mục vitamin, chất khoáng và yêu cầu về quản lý đối
với vi chất dinh dưỡng sử dụng để bổ sung, tăng cường vào thực phẩm.
2. Thông tư này không áp dụng đối với sản phẩm dinh dưỡng công thức dùng cho trẻ
nhỏ. Việc sử dụng vi chất dinh dưỡng đối với sản phẩm này được thực hiện theo quy
chuẩn kỹ thuật tương ứng và quy định của pháp luật về kinh doanh và sử dụng các sản
phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ nhỏ.
Điều 2. Danh mục vitamin và chất khoáng sử dụng trong thực phẩm
Danh mục vitamin và chất khoáng sử dụng trong thực phẩm được quy định tại Phụ lục
ban hành kèm theo Thông tư này.
Điều 3. Yêu cầu về quản lý đối với sử dụng vi chất dinh dưỡng
1. Vi chất dinh dưỡng phải được công bố hợp quy hoặc công bố phù hợp quy định an
toàn thực phẩm trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường. Trình tự, hồ sơ đăng ký bản
công bố hợp quy hoặc công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm thực hiện theo
quy định tại Điều 6, Điều 7 Nghị định số 38/2012/NĐ-CP ngày 25 tháng 4 năm 2012
của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm và
các Điều 4, 5, 7 và 9 Thông tư số 19/2012/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế ngày 09
tháng 11 năm 2012 hướng dẫn việc công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an
toàn thực phẩm.
2. Ghi nhãn vi chất dinh dưỡng thực hiện theo Nghị định số 89/2006/NĐ-CP ngày 30
tháng 8 năm 2006 của Chính phủ về nhãn hàng hóa, Thông tư liên tịch
số 34/2014/TTLT-BYT-BNNPTNT-BCT ngày 27 tháng 10 năm 2014 của Bộ trưởng
Bộ Y tế, Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn và Bộ trưởng Bộ Công
Thương về Hướng dẫn ghi nhãn hàng hóa đối với thực phẩm, phụ gia phụ phẩm và
chất hỗ trợ chế biến thực phẩm bao gói sẵn và các quy định khác có liên quan.
CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VÀ
ĐẦU TƯ MEDGATE
Hotline: 098.546.1894
Website: medgate.vn
3. Việc sử dụng vi chất dinh dưỡng trong thực phẩm phải đáp ứng các quy chuẩn kỹ
thuật quốc gia và các quy định khác tương ứng.
4. Cơ sở sản xuất, kinh doanh vi chất dinh dưỡng phải đáp ứng đầy đủ các điều kiện
được quy định tại Thông tư số 16/2012/TT-BYT ngày 22 tháng 10 năm 2012 của Bộ
trưởng Bộ Y tế quy định điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở sản xuất, kinh
doanh thực phẩm, dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm thuộc phạm vi quản
lý của Bộ Y tế.
Điều 4. Quy định chuyển tiếp
Vi chất dinh dưỡng và sản phẩm thực phẩm sử dụng vi chất dinh dưỡng đã được cấp
Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định
trước ngày Thông tư này có hiệu lực được tiếp tục sử dụng đến hết thời hạn hiệu lực
ghi trong Giấy Tiếp nhận hoặc Giấy Xác nhận.
Điều 5. Soát xét, sửa đổi, bổ sung
Đối với vi chất dinh dưỡng không thuộc danh mục ban hành kèm theo Thông tư này
nhưng thuộc danh mục của Ủy ban Tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (CODEX) hoặc
được phép sử dụng ở nước sản xuất, Cục An toàn thực phẩm sẽ xem xét, tổng hợp đề
xuất Bộ trưởng ban hành Thông tư sửa đổi, bổ sung.
Điều 6. Điều khoản tham chiếu
Trong trường hợp các văn bản quy phạm pháp luật và các quy định được viện dẫn
trong Thông tư này có sự thay đổi, bổ sung hoặc được thay thế thì áp dụng theo văn
bản quy phạm pháp luật mới.
Điều 7. Điều khoản thi hành
1. Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 3 năm 2016.
2. Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế có trách nhiệm chủ trì, phối hợp với các cơ quan
chức năng có liên quan hướng dẫn triển khai và tổ chức việc thực hiện Thông tư này.
Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị phản ánh về Cục An
toàn thực phẩm để xem xét, giải quyết./.
Nơi nhận:
- VPCP (Văn xã, Công báo, Cổng
TTĐT Chính phủ);
- Các Bộ, cơ quan ngang Bộ, cơ quan
thuộc CP;
- Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra VBQPPL);
- Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo);
- UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc
TW;
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc
TW;
- Chi cục ATVSTP các tỉnh, thành phố
trực thuộc TW;
- TTYTDP các tỉnh, thành phố trực
thuộc TW;
- Các cơ quan KTNN về thực phẩm
nhập khẩu;
KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG
Nguyễn Thanh Long
- Cổng TTĐT Bộ Y tế;
- Lưu: VT, PC, ATTP.
PHỤ LỤC
DANH MỤC VITAMIN VÀ CHẤT KHOÁNG SỬ DỤNG TRONG THỰC PHẨM
(Ban hành kèm theo Thông tư số 44/2015/TT-BYT ngày 30 tháng 11 năm 2015)
1. Các vitamin:
TT Tên vitamin Dạng sử dụng
1. Vitamin A - Retinol
- Retinyl acetat
- Retinyl palmitat
- Beta-caroten
2. Vitamin D - Cholecalciferol
- Ergocalciferol
3. Vitamin E - D-alpha-tocopherol
- DL-alpha-tocopherol
- D-alpha-tocopheryl acetat
- DL-alpha-tocopheryl acetat
- D-alpha-tocopheryl acid succinat
- DL-alpha-tocopheryl acid succinat
- DL-alpha-tocopheryl polyethylen glycol 1000
sucinat
- Tocopherol hỗn hợp
- Tocotrienol tocopherol
4. Vitamin K - Phylloquinon (phytomenadion)
- Menaquinon
5. Vitamin B1 - Thiamin hydroclorid
- Thiamin mononitrat
- Thiamin monophosphat clorid
- Thiamin pyrophosphat clorid
6. Vitamin B2 - Riboflavin
- Natri riboflavin 5’-phosphat
7. Niacin (Vitamin B3) - Acid nicotinic
- Nicotinamid
- Inositol hexanicotinat (inositol hexaniacinat)
8. Acid pantothenic (Vitamin
B5)
- D-pantothenat, calci
- D-pantothenat, natri
- D-panthenol
- DL-panthenol
- Pantethin
9. Vitamin B6 - Pyridoxin hydroclorid
- Pyridoxal 5-phosphat
- Pyridoxin dipalmitat
- Pyridoxin 5 -phosphat
10. Acid folic (Vitamin B9) - Acid pteroymonoglutamic
- Calci-L-methyl-folat
11. Vitamin B12 - Cyanocobalamin
- Hydroxocobalamin
- 5'-deoxyadenosylcobalamin
- Methylcobalamin
12. Biotin - D-biotin
13. Vitamin C - Acid L-ascorbic
- Natri-L-ascorbat
- Calci-L-ascorbat
- Kali-L-ascorbat
- Ascorbyl palmitat
- Magnesi L-ascorbat
- Kẽm L-ascorbat
2. Các chất khoáng:
TT Tên chất khoáng Dạng sử dụng
1. Calci (Ca) - Calci carbonat
- Calci clorid
- Các muối calci citrat
- Calci gluconat
- Calci glycerophosphat
- Calci lactat
- Các muối calci phosphat
- Calci hydroxyd
- Calci oxyd
- Calci sulfat
- Calci acetat
- Calci L-ascorbat
- Calci bisglycinat
- Calci citrat malat
- Calci pyruvat
- Calci succinat
- Calci L-lysinat
- Calci malat
- Calci L-pidolat
- Calci L-threonat
- Calci Hydroxyapatit
2. Magnesi (Mg) - Magnesi carbonat
- Magnesi chlorid
- Các muối magnesi citrat
- Magnesi gluconat
- Magnesi glycerophosphat
- Các muối magnesi phosphat
- Magnesi lactat
- Magnesi hydroxyd
- Magnesi oxyd
- Magnesi sulphat
- Magnesi acetat
- Magnesi hydroxyd carbonat
- Magnesi L-ascorbat
- Magnesi bisglycenat
- Magnesi L-lysinat
- Magnesi malat
- Magnesi L-pidolat
- Magnesi kali citrat
- Magnesi pyruvat
- Magnesi succinat
- Magnesi taurat
- Magnesi acetyl taurat
3. Sắt (Fe) - Sắt (II) carbonat
- Sắt (II) citrat
- Sắt (III) citrat
- Sắt (III) ammoni citrat
- Sắt (II) gluconat
- Sắt (II) fumarat
- Sắt (III) natri diphosphat
- Sắt (II) lactat
- Sắt (II) sulphat
- Sắt (III) diphosphat (Sắt (III) pyrophosphat)
- Sắt (III) sacarat
- Sắt nguyên tố (khử hydogen, điện phân và sắt
carbonyl)
- Sắt (II) sucinat
- Sắt (II) bisglycinat
- Sắt (III) orthophosphat
- Sắt (II) L-pidolat
- Sắt (II) phosphat
- Sắt (II) taurat
- Natri sắt (III) EDTA, trihydrat
4. Đồng (Cu) - Đồng carbonat
- Đồng citrat
- Đồng gluconat
- Đồng sulfat
- Phức đồng lysin
- Đồng bisglycinat
- Đồng oxyd
- Đồng L-aspartat
5. Iod(I) - Natri iodid
- Natri iodat
- Kali iodid
- Kali iodat
- Calci iodid
- Calci iodat
6. Kẽm (Zn) - Kẽm acetat
- Kẽm clorid
- Kẽm citrat
- Kẽm gluconat
- Kẽm lactat
- Kẽm oxyd
- Kẽm carbonat
- Kẽm sulfat
- Kẽm L-ascorbat
- Kẽm L-aspartat
- Kẽm bisglycinat
- Kẽm L-lysinat
- Kẽm malat
- Kẽm mono-L-methionin sulfat
- Kẽm L-pidolat
- Kẽm picolinat
- Kẽm stearat
7. Mangan (Mn) - Mangan carbonat
- Mangan clorid
- Mangan citrat
- Mangan gluconat
- Mangan glycerophosphat
- Mangan sulfat
- Mangan ascorbat
- Mangan L-aspartat
- Mangan bisglycinat
- Mangan pidolat
8. Natri (Na) - Natri bicarbonat
- Natri carbonat
- Natri clorid
- Natri citrat
- Natri gluconat
- Natri lactat
- Natri hydroxyd
- Các muối natri của acid orthophosphoric
- Natri sulfat
9. Kali (K) - Kali bicarbonat
- Kali carbonat
- Kali clorid
- Kali citrat
- Kali gluconat
- Kali glycerophosphat
- Kali lactat
- Kali hydroxyd
- Các muối kali của acid orthophosphoric
- Kali - L-pidolat
- Kali malat
10. Selen (Se) - Natri selenat
- Natri hydrogen selenit
- Natri selenit
- L-selenomethionin
- Men tăng sinh từ selen
- Acid selenious
11. Crom (Cr III) - Crom clorid và hexahydrat của nó
- Crom sulphat và hexahydrat của nó
- Crom lactat trihydrat
- Crom nitrat
- Crom picolinat
12. Molypden (Mo VI) - Amoni molybdat
- Natri molybdat
- Kali molybdat
13. Flor (F) - Kali florid
- Natri florid
- Calci florid
- Natri monoflourophosphat
14. Bo (B) - Acid boric
- Natri borat
15. Silic (Si) - Silicon dioxyd
- Acid silicic
- Acid orthosilicic ổn định cholin

More Related Content

Similar to Thông tư 44/2015/TT-BYT: Ban hành "Danh mục vi chất dinh dưỡng sử dụng trong thực phẩm"

Thông tư 17/2023/TT-BYT: SỬA ĐỔI, BỔ SUNG VÀ BÃI BỎ MỘT SỐ VĂN BẢN QUY PHẠM P...
Thông tư 17/2023/TT-BYT: SỬA ĐỔI, BỔ SUNG VÀ BÃI BỎ MỘT SỐ VĂN BẢN QUY PHẠM P...Thông tư 17/2023/TT-BYT: SỬA ĐỔI, BỔ SUNG VÀ BÃI BỎ MỘT SỐ VĂN BẢN QUY PHẠM P...
Thông tư 17/2023/TT-BYT: SỬA ĐỔI, BỔ SUNG VÀ BÃI BỎ MỘT SỐ VĂN BẢN QUY PHẠM P...
MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
 
Thông tư số 40/2016/TT-BYT ngày 04 tháng 11 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế
Thông tư số 40/2016/TT-BYT ngày 04 tháng 11 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tếThông tư số 40/2016/TT-BYT ngày 04 tháng 11 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế
Thông tư số 40/2016/TT-BYT ngày 04 tháng 11 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế
Nghia Le Thanh
 

Similar to Thông tư 44/2015/TT-BYT: Ban hành "Danh mục vi chất dinh dưỡng sử dụng trong thực phẩm" (20)

Danh mục một số văn bản quy phạm pháp luật mới về an toàn thực phẩm
Danh mục một số văn bản quy phạm pháp luật mới về an toàn thực phẩmDanh mục một số văn bản quy phạm pháp luật mới về an toàn thực phẩm
Danh mục một số văn bản quy phạm pháp luật mới về an toàn thực phẩm
 
Dự thảo HS GMP
Dự thảo HS GMPDự thảo HS GMP
Dự thảo HS GMP
 
Thông tư 17/2023/TT-BYT: SỬA ĐỔI, BỔ SUNG VÀ BÃI BỎ MỘT SỐ VĂN BẢN QUY PHẠM P...
Thông tư 17/2023/TT-BYT: SỬA ĐỔI, BỔ SUNG VÀ BÃI BỎ MỘT SỐ VĂN BẢN QUY PHẠM P...Thông tư 17/2023/TT-BYT: SỬA ĐỔI, BỔ SUNG VÀ BÃI BỎ MỘT SỐ VĂN BẢN QUY PHẠM P...
Thông tư 17/2023/TT-BYT: SỬA ĐỔI, BỔ SUNG VÀ BÃI BỎ MỘT SỐ VĂN BẢN QUY PHẠM P...
 
Công bố Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học Đợt 25
Công bố Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học Đợt 25Công bố Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học Đợt 25
Công bố Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học Đợt 25
 
Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất (gmp) thực phẩm chức năng.
Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất (gmp) thực phẩm chức năng.Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất (gmp) thực phẩm chức năng.
Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất (gmp) thực phẩm chức năng.
 
Dự thảo thực hành tốt sản xuất Thực phẩm chức năng (Dự thảo HS GMP)
Dự thảo thực hành tốt sản xuất Thực phẩm chức năng (Dự thảo HS GMP)Dự thảo thực hành tốt sản xuất Thực phẩm chức năng (Dự thảo HS GMP)
Dự thảo thực hành tốt sản xuất Thực phẩm chức năng (Dự thảo HS GMP)
 
Thông tư 06/2017/TT-BYT: BAN HÀNH DANH MỤC THUỐC ĐỘC VÀ NGUYÊN LIỆU ĐỘC LÀM T...
Thông tư 06/2017/TT-BYT: BAN HÀNH DANH MỤC THUỐC ĐỘC VÀ NGUYÊN LIỆU ĐỘC LÀM T...Thông tư 06/2017/TT-BYT: BAN HÀNH DANH MỤC THUỐC ĐỘC VÀ NGUYÊN LIỆU ĐỘC LÀM T...
Thông tư 06/2017/TT-BYT: BAN HÀNH DANH MỤC THUỐC ĐỘC VÀ NGUYÊN LIỆU ĐỘC LÀM T...
 
QUYẾT ĐỊNH SỐ 172/QD-QLD VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 29 VẮC XIN, SINH PHẨM ĐƯỢC...
QUYẾT ĐỊNH SỐ 172/QD-QLD VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 29 VẮC XIN, SINH PHẨM ĐƯỢC...QUYẾT ĐỊNH SỐ 172/QD-QLD VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 29 VẮC XIN, SINH PHẨM ĐƯỢC...
QUYẾT ĐỊNH SỐ 172/QD-QLD VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 29 VẮC XIN, SINH PHẨM ĐƯỢC...
 
Thông tư 14/2012/TT BYT quy định các nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản...
Thông tư 14/2012/TT BYT quy định các nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản...Thông tư 14/2012/TT BYT quy định các nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản...
Thông tư 14/2012/TT BYT quy định các nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản...
 
Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe GMP HS (bản chính)
Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe GMP HS (bản chính) Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe GMP HS (bản chính)
Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe GMP HS (bản chính)
 
NGHỊ ĐỊNH SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ QUY ĐỊNH LIÊN QUAN ĐẾN ĐIỀU KIỆN ĐẦU TƯ KIN...
NGHỊ ĐỊNH SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ QUY ĐỊNH LIÊN QUAN ĐẾN ĐIỀU KIỆN ĐẦU TƯ KIN...NGHỊ ĐỊNH SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ QUY ĐỊNH LIÊN QUAN ĐẾN ĐIỀU KIỆN ĐẦU TƯ KIN...
NGHỊ ĐỊNH SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ QUY ĐỊNH LIÊN QUAN ĐẾN ĐIỀU KIỆN ĐẦU TƯ KIN...
 
Quản lý thực phẩm chức năng của các nước trên thế giới và Việt Nam - SLide
Quản lý thực phẩm chức năng của các nước trên thế giới và Việt Nam - SLideQuản lý thực phẩm chức năng của các nước trên thế giới và Việt Nam - SLide
Quản lý thực phẩm chức năng của các nước trên thế giới và Việt Nam - SLide
 
573_QLD_ĐK 2022_signed.pdf
573_QLD_ĐK 2022_signed.pdf573_QLD_ĐK 2022_signed.pdf
573_QLD_ĐK 2022_signed.pdf
 
Thông tư 50/2016/TT-BYT quy định giới hạn tối đa dư lượng thuốc bảo vệ thực v...
Thông tư 50/2016/TT-BYT quy định giới hạn tối đa dư lượng thuốc bảo vệ thực v...Thông tư 50/2016/TT-BYT quy định giới hạn tối đa dư lượng thuốc bảo vệ thực v...
Thông tư 50/2016/TT-BYT quy định giới hạn tối đa dư lượng thuốc bảo vệ thực v...
 
Thông tư hướng dẫn thực hành sản xuất tốt GMP trong sản xuất kinh doanh TPBVSK
Thông tư hướng dẫn thực hành sản xuất tốt GMP trong sản xuất kinh doanh TPBVSKThông tư hướng dẫn thực hành sản xuất tốt GMP trong sản xuất kinh doanh TPBVSK
Thông tư hướng dẫn thực hành sản xuất tốt GMP trong sản xuất kinh doanh TPBVSK
 
QUYẾT ĐỊNH SỐ: 226/QĐ-QLD
QUYẾT ĐỊNH SỐ: 226/QĐ-QLD QUYẾT ĐỊNH SỐ: 226/QĐ-QLD
QUYẾT ĐỊNH SỐ: 226/QĐ-QLD
 
Thông tư 12/VBHN-BYT: Quy định về quản lý thực phẩm chứuc
Thông tư 12/VBHN-BYT: Quy định về quản lý thực phẩm chứucThông tư 12/VBHN-BYT: Quy định về quản lý thực phẩm chứuc
Thông tư 12/VBHN-BYT: Quy định về quản lý thực phẩm chứuc
 
QUYẾT ĐỊNH SỐ: 241/QĐ-QLD
QUYẾT ĐỊNH SỐ: 241/QĐ-QLD QUYẾT ĐỊNH SỐ: 241/QĐ-QLD
QUYẾT ĐỊNH SỐ: 241/QĐ-QLD
 
QUYẾT ĐỊNH SỐ 305/QĐ-QLD
QUYẾT ĐỊNH SỐ 305/QĐ-QLD QUYẾT ĐỊNH SỐ 305/QĐ-QLD
QUYẾT ĐỊNH SỐ 305/QĐ-QLD
 
Thông tư số 40/2016/TT-BYT ngày 04 tháng 11 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế
Thông tư số 40/2016/TT-BYT ngày 04 tháng 11 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tếThông tư số 40/2016/TT-BYT ngày 04 tháng 11 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế
Thông tư số 40/2016/TT-BYT ngày 04 tháng 11 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế
 

More from MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic

Quyết định 1661/QD-TTg: Phê duyệtphương án cắt giảm và đơn giản hóa các quy đ...
Quyết định 1661/QD-TTg: Phê duyệtphương án cắt giảm và đơn giản hóa các quy đ...Quyết định 1661/QD-TTg: Phê duyệtphương án cắt giảm và đơn giản hóa các quy đ...
Quyết định 1661/QD-TTg: Phê duyệtphương án cắt giảm và đơn giản hóa các quy đ...
MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
 

More from MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic (20)

Quyết định 166/QD-BYT: Về việc ban hành tiêu chí, nguyên tắc đánh giá hồ sơ k...
Quyết định 166/QD-BYT: Về việc ban hành tiêu chí, nguyên tắc đánh giá hồ sơ k...Quyết định 166/QD-BYT: Về việc ban hành tiêu chí, nguyên tắc đánh giá hồ sơ k...
Quyết định 166/QD-BYT: Về việc ban hành tiêu chí, nguyên tắc đánh giá hồ sơ k...
 
Nghị định 381/VBHN-BVHTTDL: Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vự...
Nghị định 381/VBHN-BVHTTDL: Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vự...Nghị định 381/VBHN-BVHTTDL: Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vự...
Nghị định 381/VBHN-BVHTTDL: Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vự...
 
Circular 12/VBHN-BYT: Prescribing Management of Functional Foods
Circular 12/VBHN-BYT: Prescribing Management of Functional FoodsCircular 12/VBHN-BYT: Prescribing Management of Functional Foods
Circular 12/VBHN-BYT: Prescribing Management of Functional Foods
 
Pháp luật và quản lý chuyên môn về lĩnh vực Dược
Pháp luật và quản lý chuyên môn về lĩnh vực DượcPháp luật và quản lý chuyên môn về lĩnh vực Dược
Pháp luật và quản lý chuyên môn về lĩnh vực Dược
 
Công văn 2098/BYT-TB-CT rà soát, kiểm tra thủ tục công bố trang thiết bị y tế
Công văn 2098/BYT-TB-CT rà soát, kiểm tra thủ tục công bố trang thiết bị y tếCông văn 2098/BYT-TB-CT rà soát, kiểm tra thủ tục công bố trang thiết bị y tế
Công văn 2098/BYT-TB-CT rà soát, kiểm tra thủ tục công bố trang thiết bị y tế
 
Nghị định 96/2023/NĐ-CP: QUY ĐỊNH CHI TIẾT MỘT SỐ ĐIỀU CỦA LUẬT KHÁM BỆNH, CH...
Nghị định 96/2023/NĐ-CP: QUY ĐỊNH CHI TIẾT MỘT SỐ ĐIỀU CỦA LUẬT KHÁM BỆNH, CH...Nghị định 96/2023/NĐ-CP: QUY ĐỊNH CHI TIẾT MỘT SỐ ĐIỀU CỦA LUẬT KHÁM BỆNH, CH...
Nghị định 96/2023/NĐ-CP: QUY ĐỊNH CHI TIẾT MỘT SỐ ĐIỀU CỦA LUẬT KHÁM BỆNH, CH...
 
Nghị định số 02/VBHN-BYT của Bộ Y tế: Nghị định quy định chi tiết một số điều...
Nghị định số 02/VBHN-BYT của Bộ Y tế: Nghị định quy định chi tiết một số điều...Nghị định số 02/VBHN-BYT của Bộ Y tế: Nghị định quy định chi tiết một số điều...
Nghị định số 02/VBHN-BYT của Bộ Y tế: Nghị định quy định chi tiết một số điều...
 
Decree 154/2018/ND-CP: AMENDING, SUPPLEMENTING AND REPEALING CERTAIN REGULATI...
Decree 154/2018/ND-CP: AMENDING, SUPPLEMENTING AND REPEALING CERTAIN REGULATI...Decree 154/2018/ND-CP: AMENDING, SUPPLEMENTING AND REPEALING CERTAIN REGULATI...
Decree 154/2018/ND-CP: AMENDING, SUPPLEMENTING AND REPEALING CERTAIN REGULATI...
 
Decree 107/2016/ND-CP: PRESCRIBING CONDITIONS FOR PROVISION OF CONFORMITY ASS...
Decree 107/2016/ND-CP: PRESCRIBING CONDITIONS FOR PROVISION OF CONFORMITY ASS...Decree 107/2016/ND-CP: PRESCRIBING CONDITIONS FOR PROVISION OF CONFORMITY ASS...
Decree 107/2016/ND-CP: PRESCRIBING CONDITIONS FOR PROVISION OF CONFORMITY ASS...
 
Nghị định 107/2016/ND-CP: QUY ĐỊNH VỀ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DỊCH VỤ ĐÁNH GIÁ S...
Nghị định 107/2016/ND-CP: QUY ĐỊNH VỀ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DỊCH VỤ ĐÁNH GIÁ S...Nghị định 107/2016/ND-CP: QUY ĐỊNH VỀ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DỊCH VỤ ĐÁNH GIÁ S...
Nghị định 107/2016/ND-CP: QUY ĐỊNH VỀ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DỊCH VỤ ĐÁNH GIÁ S...
 
Quyết định 1661/QD-TTg: Phê duyệtphương án cắt giảm và đơn giản hóa các quy đ...
Quyết định 1661/QD-TTg: Phê duyệtphương án cắt giảm và đơn giản hóa các quy đ...Quyết định 1661/QD-TTg: Phê duyệtphương án cắt giảm và đơn giản hóa các quy đ...
Quyết định 1661/QD-TTg: Phê duyệtphương án cắt giảm và đơn giản hóa các quy đ...
 
Decision 04/QĐ-BYT: The Designation of Units for Assessment of The Common Tec...
Decision 04/QĐ-BYT: The Designation of Units for Assessment of The Common Tec...Decision 04/QĐ-BYT: The Designation of Units for Assessment of The Common Tec...
Decision 04/QĐ-BYT: The Designation of Units for Assessment of The Common Tec...
 
Công văn 8329/BYT-HTTB - Kiểm tra, rà soát thủ tục công bố trang thiết bị y tế
Công văn 8329/BYT-HTTB - Kiểm tra, rà soát thủ tục công bố trang thiết bị y tếCông văn 8329/BYT-HTTB - Kiểm tra, rà soát thủ tục công bố trang thiết bị y tế
Công văn 8329/BYT-HTTB - Kiểm tra, rà soát thủ tục công bố trang thiết bị y tế
 
Quyết định 04/QĐ-BYT:Về việc chỉ định đơn vị thẩm định hồ sơ kỹ thuật chung v...
Quyết định 04/QĐ-BYT:Về việc chỉ định đơn vị thẩm định hồ sơ kỹ thuật chung v...Quyết định 04/QĐ-BYT:Về việc chỉ định đơn vị thẩm định hồ sơ kỹ thuật chung v...
Quyết định 04/QĐ-BYT:Về việc chỉ định đơn vị thẩm định hồ sơ kỹ thuật chung v...
 
Circular 29/2023/TT-BYT: CONTENTS AND PRESENTATION OF NUTRITION FACTS ON FOOD...
Circular 29/2023/TT-BYT: CONTENTS AND PRESENTATION OF NUTRITION FACTS ON FOOD...Circular 29/2023/TT-BYT: CONTENTS AND PRESENTATION OF NUTRITION FACTS ON FOOD...
Circular 29/2023/TT-BYT: CONTENTS AND PRESENTATION OF NUTRITION FACTS ON FOOD...
 
Circular 10/2021/TT-BYT: PRESCRIBING NOMENCLATURE LIST OF AGENTS PROHIBITED F...
Circular 10/2021/TT-BYT: PRESCRIBING NOMENCLATURE LIST OF AGENTS PROHIBITED F...Circular 10/2021/TT-BYT: PRESCRIBING NOMENCLATURE LIST OF AGENTS PROHIBITED F...
Circular 10/2021/TT-BYT: PRESCRIBING NOMENCLATURE LIST OF AGENTS PROHIBITED F...
 
Nghị định 07/2023/ND-CP: Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/202...
Nghị định 07/2023/ND-CP: Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/202...Nghị định 07/2023/ND-CP: Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/202...
Nghị định 07/2023/ND-CP: Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/202...
 
Decree 07/2023/ND-CP: AMENDMENTS TO GOVERNMENT’S DECREE NO. 98/2021/ND-CP DAT...
Decree 07/2023/ND-CP: AMENDMENTS TO GOVERNMENT’S DECREE NO. 98/2021/ND-CP DAT...Decree 07/2023/ND-CP: AMENDMENTS TO GOVERNMENT’S DECREE NO. 98/2021/ND-CP DAT...
Decree 07/2023/ND-CP: AMENDMENTS TO GOVERNMENT’S DECREE NO. 98/2021/ND-CP DAT...
 
Thông tư 19/2021/TT-BYT: QUY ĐỊNH MẪU VĂN BẢN, BÁO CÁO THỰC HIỆN NGHỊ ĐỊNH SỐ...
Thông tư 19/2021/TT-BYT: QUY ĐỊNH MẪU VĂN BẢN, BÁO CÁO THỰC HIỆN NGHỊ ĐỊNH SỐ...Thông tư 19/2021/TT-BYT: QUY ĐỊNH MẪU VĂN BẢN, BÁO CÁO THỰC HIỆN NGHỊ ĐỊNH SỐ...
Thông tư 19/2021/TT-BYT: QUY ĐỊNH MẪU VĂN BẢN, BÁO CÁO THỰC HIỆN NGHỊ ĐỊNH SỐ...
 
Quyết định 2426/QD-BYT: VỀ VIỆC BAN HÀNH HƯỚNG DẪN CÁCH CHUẨN BỊ HỒ SƠ KỸ THU...
Quyết định 2426/QD-BYT: VỀ VIỆC BAN HÀNH HƯỚNG DẪN CÁCH CHUẨN BỊ HỒ SƠ KỸ THU...Quyết định 2426/QD-BYT: VỀ VIỆC BAN HÀNH HƯỚNG DẪN CÁCH CHUẨN BỊ HỒ SƠ KỸ THU...
Quyết định 2426/QD-BYT: VỀ VIỆC BAN HÀNH HƯỚNG DẪN CÁCH CHUẨN BỊ HỒ SƠ KỸ THU...
 

Thông tư 44/2015/TT-BYT: Ban hành "Danh mục vi chất dinh dưỡng sử dụng trong thực phẩm"

  • 1. BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 44/2015/TT-BYT Hà Nội, ngày 30 tháng 11 năm 2015 THÔNG TƯ BAN HÀNH “DANH MỤC VI CHẤT DINH DƯỠNG SỬ DỤNG TRONG THỰC PHẨM” Căn cứ Luật an toàn thực phẩm ngày 17 tháng 6 năm 2010 và Nghị định số 38/2012/NĐ-CP ngày 25 tháng 4 năm 2012 của Chính phủ về việc quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm; Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Chính phủ về Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Theo đề nghị của Cục trưởng Cục An toàn thực phẩm; Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư ban hành “Danh mục vi chất dinh dưỡng sử dụng trong thực phẩm”. Điều 1. Phạm vi điều chỉnh 1. Thông tư này quy định danh mục vitamin, chất khoáng và yêu cầu về quản lý đối với vi chất dinh dưỡng sử dụng để bổ sung, tăng cường vào thực phẩm. 2. Thông tư này không áp dụng đối với sản phẩm dinh dưỡng công thức dùng cho trẻ nhỏ. Việc sử dụng vi chất dinh dưỡng đối với sản phẩm này được thực hiện theo quy chuẩn kỹ thuật tương ứng và quy định của pháp luật về kinh doanh và sử dụng các sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ nhỏ. Điều 2. Danh mục vitamin và chất khoáng sử dụng trong thực phẩm Danh mục vitamin và chất khoáng sử dụng trong thực phẩm được quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này. Điều 3. Yêu cầu về quản lý đối với sử dụng vi chất dinh dưỡng 1. Vi chất dinh dưỡng phải được công bố hợp quy hoặc công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường. Trình tự, hồ sơ đăng ký bản công bố hợp quy hoặc công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm thực hiện theo quy định tại Điều 6, Điều 7 Nghị định số 38/2012/NĐ-CP ngày 25 tháng 4 năm 2012 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm và các Điều 4, 5, 7 và 9 Thông tư số 19/2012/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế ngày 09 tháng 11 năm 2012 hướng dẫn việc công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm. 2. Ghi nhãn vi chất dinh dưỡng thực hiện theo Nghị định số 89/2006/NĐ-CP ngày 30 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ về nhãn hàng hóa, Thông tư liên tịch số 34/2014/TTLT-BYT-BNNPTNT-BCT ngày 27 tháng 10 năm 2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế, Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn và Bộ trưởng Bộ Công Thương về Hướng dẫn ghi nhãn hàng hóa đối với thực phẩm, phụ gia phụ phẩm và chất hỗ trợ chế biến thực phẩm bao gói sẵn và các quy định khác có liên quan. CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VÀ ĐẦU TƯ MEDGATE Hotline: 098.546.1894 Website: medgate.vn
  • 2. 3. Việc sử dụng vi chất dinh dưỡng trong thực phẩm phải đáp ứng các quy chuẩn kỹ thuật quốc gia và các quy định khác tương ứng. 4. Cơ sở sản xuất, kinh doanh vi chất dinh dưỡng phải đáp ứng đầy đủ các điều kiện được quy định tại Thông tư số 16/2012/TT-BYT ngày 22 tháng 10 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm, dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế. Điều 4. Quy định chuyển tiếp Vi chất dinh dưỡng và sản phẩm thực phẩm sử dụng vi chất dinh dưỡng đã được cấp Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định trước ngày Thông tư này có hiệu lực được tiếp tục sử dụng đến hết thời hạn hiệu lực ghi trong Giấy Tiếp nhận hoặc Giấy Xác nhận. Điều 5. Soát xét, sửa đổi, bổ sung Đối với vi chất dinh dưỡng không thuộc danh mục ban hành kèm theo Thông tư này nhưng thuộc danh mục của Ủy ban Tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (CODEX) hoặc được phép sử dụng ở nước sản xuất, Cục An toàn thực phẩm sẽ xem xét, tổng hợp đề xuất Bộ trưởng ban hành Thông tư sửa đổi, bổ sung. Điều 6. Điều khoản tham chiếu Trong trường hợp các văn bản quy phạm pháp luật và các quy định được viện dẫn trong Thông tư này có sự thay đổi, bổ sung hoặc được thay thế thì áp dụng theo văn bản quy phạm pháp luật mới. Điều 7. Điều khoản thi hành 1. Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 3 năm 2016. 2. Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế có trách nhiệm chủ trì, phối hợp với các cơ quan chức năng có liên quan hướng dẫn triển khai và tổ chức việc thực hiện Thông tư này. Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị phản ánh về Cục An toàn thực phẩm để xem xét, giải quyết./. Nơi nhận: - VPCP (Văn xã, Công báo, Cổng TTĐT Chính phủ); - Các Bộ, cơ quan ngang Bộ, cơ quan thuộc CP; - Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra VBQPPL); - Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo); - UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Chi cục ATVSTP các tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - TTYTDP các tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Các cơ quan KTNN về thực phẩm nhập khẩu; KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Thanh Long
  • 3. - Cổng TTĐT Bộ Y tế; - Lưu: VT, PC, ATTP. PHỤ LỤC DANH MỤC VITAMIN VÀ CHẤT KHOÁNG SỬ DỤNG TRONG THỰC PHẨM (Ban hành kèm theo Thông tư số 44/2015/TT-BYT ngày 30 tháng 11 năm 2015) 1. Các vitamin: TT Tên vitamin Dạng sử dụng 1. Vitamin A - Retinol - Retinyl acetat - Retinyl palmitat - Beta-caroten 2. Vitamin D - Cholecalciferol - Ergocalciferol 3. Vitamin E - D-alpha-tocopherol - DL-alpha-tocopherol - D-alpha-tocopheryl acetat - DL-alpha-tocopheryl acetat - D-alpha-tocopheryl acid succinat - DL-alpha-tocopheryl acid succinat - DL-alpha-tocopheryl polyethylen glycol 1000 sucinat - Tocopherol hỗn hợp - Tocotrienol tocopherol 4. Vitamin K - Phylloquinon (phytomenadion) - Menaquinon 5. Vitamin B1 - Thiamin hydroclorid - Thiamin mononitrat - Thiamin monophosphat clorid - Thiamin pyrophosphat clorid 6. Vitamin B2 - Riboflavin - Natri riboflavin 5’-phosphat 7. Niacin (Vitamin B3) - Acid nicotinic
  • 4. - Nicotinamid - Inositol hexanicotinat (inositol hexaniacinat) 8. Acid pantothenic (Vitamin B5) - D-pantothenat, calci - D-pantothenat, natri - D-panthenol - DL-panthenol - Pantethin 9. Vitamin B6 - Pyridoxin hydroclorid - Pyridoxal 5-phosphat - Pyridoxin dipalmitat - Pyridoxin 5 -phosphat 10. Acid folic (Vitamin B9) - Acid pteroymonoglutamic - Calci-L-methyl-folat 11. Vitamin B12 - Cyanocobalamin - Hydroxocobalamin - 5'-deoxyadenosylcobalamin - Methylcobalamin 12. Biotin - D-biotin 13. Vitamin C - Acid L-ascorbic - Natri-L-ascorbat - Calci-L-ascorbat - Kali-L-ascorbat - Ascorbyl palmitat - Magnesi L-ascorbat - Kẽm L-ascorbat 2. Các chất khoáng: TT Tên chất khoáng Dạng sử dụng 1. Calci (Ca) - Calci carbonat - Calci clorid - Các muối calci citrat - Calci gluconat
  • 5. - Calci glycerophosphat - Calci lactat - Các muối calci phosphat - Calci hydroxyd - Calci oxyd - Calci sulfat - Calci acetat - Calci L-ascorbat - Calci bisglycinat - Calci citrat malat - Calci pyruvat - Calci succinat - Calci L-lysinat - Calci malat - Calci L-pidolat - Calci L-threonat - Calci Hydroxyapatit 2. Magnesi (Mg) - Magnesi carbonat - Magnesi chlorid - Các muối magnesi citrat - Magnesi gluconat - Magnesi glycerophosphat - Các muối magnesi phosphat - Magnesi lactat - Magnesi hydroxyd - Magnesi oxyd - Magnesi sulphat - Magnesi acetat - Magnesi hydroxyd carbonat - Magnesi L-ascorbat - Magnesi bisglycenat - Magnesi L-lysinat - Magnesi malat - Magnesi L-pidolat
  • 6. - Magnesi kali citrat - Magnesi pyruvat - Magnesi succinat - Magnesi taurat - Magnesi acetyl taurat 3. Sắt (Fe) - Sắt (II) carbonat - Sắt (II) citrat - Sắt (III) citrat - Sắt (III) ammoni citrat - Sắt (II) gluconat - Sắt (II) fumarat - Sắt (III) natri diphosphat - Sắt (II) lactat - Sắt (II) sulphat - Sắt (III) diphosphat (Sắt (III) pyrophosphat) - Sắt (III) sacarat - Sắt nguyên tố (khử hydogen, điện phân và sắt carbonyl) - Sắt (II) sucinat - Sắt (II) bisglycinat - Sắt (III) orthophosphat - Sắt (II) L-pidolat - Sắt (II) phosphat - Sắt (II) taurat - Natri sắt (III) EDTA, trihydrat 4. Đồng (Cu) - Đồng carbonat - Đồng citrat - Đồng gluconat - Đồng sulfat - Phức đồng lysin - Đồng bisglycinat - Đồng oxyd - Đồng L-aspartat 5. Iod(I) - Natri iodid
  • 7. - Natri iodat - Kali iodid - Kali iodat - Calci iodid - Calci iodat 6. Kẽm (Zn) - Kẽm acetat - Kẽm clorid - Kẽm citrat - Kẽm gluconat - Kẽm lactat - Kẽm oxyd - Kẽm carbonat - Kẽm sulfat - Kẽm L-ascorbat - Kẽm L-aspartat - Kẽm bisglycinat - Kẽm L-lysinat - Kẽm malat - Kẽm mono-L-methionin sulfat - Kẽm L-pidolat - Kẽm picolinat - Kẽm stearat 7. Mangan (Mn) - Mangan carbonat - Mangan clorid - Mangan citrat - Mangan gluconat - Mangan glycerophosphat - Mangan sulfat - Mangan ascorbat - Mangan L-aspartat - Mangan bisglycinat - Mangan pidolat 8. Natri (Na) - Natri bicarbonat
  • 8. - Natri carbonat - Natri clorid - Natri citrat - Natri gluconat - Natri lactat - Natri hydroxyd - Các muối natri của acid orthophosphoric - Natri sulfat 9. Kali (K) - Kali bicarbonat - Kali carbonat - Kali clorid - Kali citrat - Kali gluconat - Kali glycerophosphat - Kali lactat - Kali hydroxyd - Các muối kali của acid orthophosphoric - Kali - L-pidolat - Kali malat 10. Selen (Se) - Natri selenat - Natri hydrogen selenit - Natri selenit - L-selenomethionin - Men tăng sinh từ selen - Acid selenious 11. Crom (Cr III) - Crom clorid và hexahydrat của nó - Crom sulphat và hexahydrat của nó - Crom lactat trihydrat - Crom nitrat - Crom picolinat 12. Molypden (Mo VI) - Amoni molybdat - Natri molybdat - Kali molybdat
  • 9. 13. Flor (F) - Kali florid - Natri florid - Calci florid - Natri monoflourophosphat 14. Bo (B) - Acid boric - Natri borat 15. Silic (Si) - Silicon dioxyd - Acid silicic - Acid orthosilicic ổn định cholin