IN-COMPANY TRAINING FINANCING CLINICAL BIOLOGY D-F 082015

In-company training: laatste update 08-2015
De financiering van de laboratoriumgeneeskunde
Le financement de la médecine de laboratoire
1 Het wetgevend kader mbt. in vitro diagnostiek in België/le cadre législatif du diagnostic in vitro en
Belgique
2 De waarde van in vitro diagnostiek/la valeur du diagnostic in vitro
3 Kerncijfers in vitro diagnostiek in België/les chiffres clefs du diagnostic in vitro en Belgique
4 Het economisch belang van de sector in vitro diagnostiek in België en mondiaal/l’importance
économique du secteur du diagnostic in vitro en Belgique et au niveau mondial
5 De nomenclatuur van in vitro diagnostiek in België/la nomenclature du diagnostic in vitro en Belgique
6 De financiering van in vitro diagnostiek in België/le financement du diagnostic in vitro en Belgique
7 De nieuwe aanpak binnen UNAMEC mbt. het introduceren van terugbetalingsdossiers voor nieuwe in
vitro diagnostiek testen/la nouvelle approche d’UNAMEC concernant l’introduction des dossiers de
remboursement pour les nouveaux tests de diagnostic in vitro
8 Gezondheidseconomische evaluaties en in vitro diagnostiek/évaluations économique en santé et le
diagnostic in vitro
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

In-company training
1 Het wetgevend kader mbt. in vitro diagnostiek in België/le cadre législatif du diagnostic in vitro en
Belgique
diagnostic in vitro
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

. Directive européenne (98/79 CE)
. AR - relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro – est entré en vigueur le 12/12/2001 (AR
14/11/2001)
définition
Un dispositif médical de diagnostic in vitro est tout dispositif médical qui consiste en un réactif, un
produit réactif, un matériau d’étallonage, une trousse, un instrument, un appareil, un équipement ou
un système, utilisé seul ou en combinaison, destiné par le fabricant à être utilisé in vitro dans l’examen
d’échantillons provenant du corps humain, y compris les dons de sang et de tissus, uniquement ou
principalement dans le but de fournir une information:
. concernant un état physiologique ou pathologique (poser un diagnostique)
. concernant une anomalie congénitale
. permettant de déterminer la sécurité et la comptabilité avec des receveurs potentiels dans le cadre
de transfusion sanguin et transplantations d’organes
. permettant de contrôler des mesures thérapeutiques (le suivi et éventuellement l’adaptation du
traitement)
In-company training
Het wetgevend kader mbt. in vitro diagnostiek in België
Le cadre législatif du diagnostic in vitro en Belgique
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

. Recast
Importantly, the European Commission has chosen to keep the legal text for in vitro
diagnostics separate from other medical devices. IVDs have unique characteristics that set
them apart from other medical technologies. Perhaps the most important difference is that
IVDs never come into direct contact with patient as they function by providing information
on a person’s health through the analysis of different samples.
In-company training
overzicht van de new regulation Europese richtlijnen
http://www.consilium.europa.eu/en/press/press-releases/2015/06/19-medical-devices-
council-ready-talk-with-ep/
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

Structure et plan de codification du numéro d’identification des laboratoires agréés
Le numéro d’identification des laboratoires agréés est composé de 11 chiffres et est structuré comme suit:
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
8
. Le premier chiffre sera toujours le chiffre “8”.
. Du deuxième au sixième chiffre, il s’agit d’un numéro d’agrément.
. Les deuxièmes et troisièmes chiffres donnent un code pour l’arrondissement administratif dans
lequel se situe le siège du laboratoire.
. Du quatrième au sixième chiffre figure un numéro d’ordre de la demande d’agrément du
laboratoire au sein de l’arrondissement
. Les septièmes et huitièmes chiffres sont des chiffres de contrôle.
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

Structuur en coderingsplan van het identificatienummer van de erkende laboratoria
Het identificatienummer van de erkende laboratoria bestaat uit 11 cijfers en is gestructureerd als volgt:
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
8 Arrondissement Volgnummer Controlecijfers Bekwaming
. Codecijfers voor de laboratoria: het eerste cijfer is altijd het cijfer “8”.
. Van het tweede tot het zesde cijfer gaat het om een door de Minister van Volksgezondheid en Milieu
toegekend erkenningsnummer.
. Het tweede en het derde cijfer vormen een codenummer voor het administratief arrondissement
waarin de zetel van het laboratorium ligt.
. Het vierde tot het zesde cijfer vormen een volgnummer van de erkenningsaanvraag van het
laboratorium in het arrondissement.
. Het zevende en het achtste cijfer zijn controlecijfers.
Ze maken het mogelijk de juistheid van de eerste cijfers te controleren bij het overschrijven. Voor de controle moet het
verschil worden gemaakt tussen:
1) 97, en
2) de rest van de deling, waarvan het deeltal bestaat uit de cijfers van de posities 1 tot en met 6 van het
identificatienummer, en de deler gelijk is aan 97 (dit is het hoogste priemgetal, lager dan 100)
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

. Du neuvième au onzième chiffre, il s’agit d’un code qui reflète la combinaison des groupes de
prestations pour lesquels le laboratoire a obtenu un agrément.
Tout laboratoire de biologie clinique peut attester et facturer des prestations d’anatomo-pathologie
(art. 32 de la nomenclature des soins de santé)
. Codes groupes de prestations Libellé
. Chimie 1
. Chimie: Hormonologie 2
. Chimie: Toxicologie 3
. Chimie: Monitoring thérapeutique 4
. Microbiologie et microscopie 5
. Examens microscopiques exclusivement 5*
. Sérologie infectieuse 6
. Hématologie 7
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

. Van het negende tot het elfde cijfer gaat het om een codenummer dat de combinatie weergeeft van
de groepen van verstrekkingen waarvoor het laboratorium een erkenning heeft gekregen.
elk erkend laboratorium voor klinische biologie mag prestaties voor pathologische anatomie attesteren
en factureren (art. 32 van de nomenclatuur der geneeskundige verstrekkingen)
. Codes groepen van prestaties Omschrijving
. Chemie 1
. Chemie: Hormonologie 2
. Chemie: Toxicologie 3
. Chemie: Therapeutische monitoring 4
. Microbiologie en microscopie 5
. Enkel microbiologische onderzoeken 5*
. Infectieuze serologie 6
. Hematologie 7
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

. Coagulation – Hémostase 8
. Immuno-hématologie et sérologie non infectieuse 9
. Médecine nucléaire in vitro 10
. Applications de biologie moléculaire 11 a – n
. Applications de biologie moléculaire 12 a – h
. Article 32: HPV 13
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

. Coagulatie – Hemostase 8
. Immuno-hematologie en niet infectieuze serologie 9
. Nucleaire geneeskunde in vitro 10
. Applicaties moleculaire diagnostiek 11 a – n
. Applicaties moleculaire diagnostiek 12 a – h
. Artikel 32: HPV 13
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

In-company training
Accreditatie van laboratoria klinische biologie valt onder de verantwoordelijkheid van het
Belgisch accreditatiebureau BELAC, dat afhangt van FOD Economie, KMO, Middenstand en
Energie
http://economie.fgov.be/nl/ondernemingen/leven_onderneming/kwaliteitsbeleid/Accreditatie/
ISO 15189:2012
Medical laboratories -- Requirements for quality and competence
Interessante opleiding: Kwaliteitszorg in een biomedische, biotechnologische of farmaceutische
omgeving. Permanente vorming KU Leuven
https://www.google.be/search?q=biomedische+kwaliteit+ku+leuven&ie=utf-8&oe=utf-
8&gws_rd=cr&ei=2qTRVemkKYa3a52Ok7gF
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

In-company training
De waarde van in vitro diagnostiek
La valeur du diagnostic in vitro
The Value of Diagnostics
Innovation, Adoption and Diffusion into Health Care
… While diagnostics comprise less than 5 % of hospital costs and about 1,6 % of all
Medicare costs,
their findings influence as much as 60-70 % of healthcare decision-making…
July 2005
http://www.socalbio.org/pdfs/thevalueofdiagnostics.pdf
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

In-company training
Oncology horizon scanning project: ensuring patient access
to precision medicine in the Belgian health care system
Authors Walter Van Dyck, Tine Geldof
External experts Francis Arickx (RIZIV/INAMI, Brussels), Jean-Jacques
Cassiman (VKL, Brussels), Jacques De Greve (UZB, Brussels), Hans Hellinckx
(UNAMEC, Brussels), Marc Herlant (BCG), Frank Hulstaert (KCE, Brussels),
Ingrid Maes (Inovigate), Gert Matthijs (KU Leuven UZ), Raf Pasmans
(Biocartis, Mechelen), Patrick Pauwels (UZA, Antwerp), Sander Perret-Gentil
(Roche Diagnostics NL), Eva Smets (Roche Diagnostics NL), Peter Vandenberghe
(KU Leuven, UZ), Richard Van Den Broeck (UNAMEC, Brussels), Katleen
Vandeweyer (Roche, Vilvoorde), Jules Verrooten (UNAMEC, Brussels),
Anouk Waeytens (RIZIV/INAMI, Brussels), Lieve Wollaert (AstraZeneca)
External Validators Leo Neels (Chairman Vlerick HMC advisory board), Lieven
Annemans (UGent), Ri De Ridder (RIZIV)
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

In-company training
Nieuw model van evaluatie/Nouveau modèle d’évaluation?
Ziekte/Maladie X
GeneesmiddelMédicament A
Geneesmiddel/Médicament B
Voor/Avant
Ziekte/Maladie X
Geen test/Pas de test
Test
Nu/Maintenant
A?
B?
Geen behandeling?
Pas de traitement?
A!
B!
Geen behandeling!
Pas de traitement!
La médecine personnalisée/stratifiée/(thérapies) ciblée(s)
Gepersonaliseerde/gestratificeerde/doelgerichte geneeskunde/therapieën
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

In-company training
lab-on-chip
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

Répartition du nombre de laboratoires de biologie clinique en Belgique par région (2007)
http://www.iph.fgov.be/ClinBiol/bckb33/publications/_fr/publications.htm
http://www.iph.fgov.be/ClinBiol/bckb33/publications/_nl/publications.htm
Le nombre de laboratoires de biologie clinique agréés en 2010: 166
Depuis 1990, il disparaît chaque année en moyenne 7.62% des laboratoires agréés.
Si ce rythme se maintient, en 2020, il ne restera plus en Belgique qu’environ la moitié
des laboratoires agréés actuellement (81).
Rapport annuel 2010 de l’UPBMSBM-secrétaire Dr. M. Moens (Assemblée générale
Statutaire du 24.02.2011)
In-company training
Kerncijfers mbt. in vitro diagnostiek in België
Les chiffres clefs du diagnostic in vitro en Belgique
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

Gegevens betreffende het aantal laboratoria voor klinische biologie (2013)
Données concernant le nombre de laboratoires en biologie clinique (2013)
Aantal laboratoria/Nombre de laboratoires 149
Ziekenhuis/Situé dans un hôpital 103
Polykliniek/Situé dans une polyclinique 4
Elders/Situé ailleurs 42
Vlaams Gewest/Region Flamande 80
Brussels Gewest/Région Bruxelloise 16
Waals Gewest/Région Wallonne 53
VZW/A.S.B.L 64
BVBA/S.P.R.L. 33
Rest/Autres 52
Ziekenhuislaboratoria erkend voor RIA/laboratoires hospitagrées en RIA
Erkende/Agréées en RIA 83
Niet erkende/Non agréées en RIA 20
In-company training
https://www.wiv-isp.be/QML/publications/_nl/publications.htm
https://www.wiv-isp.be/QML/publications/_fr/publications.htm
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

In-company training
Rationalisation des laboratoires à Bruxelles
Les hôpitaux bruxellois songent à rationaliser leurs laboratoires. Deux projets sont à l’étude:
1. la centralisation d’un laboratoire de biologie clinique dans un premier temps et
2. la centralisation d’un laboratoire d’anatomie pathologique dans un second temps.
Le but est de faire des économies d’échelle.
L’institut Jules Bordet, l’hôpital Brugmann, l’hôpital St-Pierre et l’hôpital Erasme ont émis le
souhait de rationaliser leurs infrastructures pour réaliser des économies d’échelle.
Un laboratoire de biologie clinique devrait voir le jour l’année prochaine. 80% des analyses de
routine y seraient effectuées en plus de la partie recherche. Le maintien de petits laboratoires
est prévu pour les cas aigus et les urgences notamment. Le laboratoire, actuellement en
construction, ouvrirait ses portes l’an prochain.
Un second projet concerne la construction d’un laboratoire d’anatomie pathologique. Le
conditionnel est de mise, car les projets cités sont encore sans convention.
Le Journal du médecin Laurent Zanella 26052015
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

In-company training
Australiërs kopen Belgische laboratoria op
De Australische laboratoriumreus Sonic Healthcare1 koopt de West-Vlaamse labogroep KLD2 (Klinisch
Laboratorium Declerck te Ardooie) op.
Eerder kochten de Australiërs ook al Medhold (5 jaar geleden een fusie tussen AML (Geert Salembier,
klinisch bioloog en Annie Vereecken, Apr. Klinisch bioloog)-Riatol en Labo Van Waes en werd daarmee de
tweede grootse private klinische laboratoriumgroep van België),
De sector van de privélabo’s wordt overspoeld door een consolidatiegolf waarbij de Australiërs de actiefste
spelers zijn.
Rationale:
- België is dan wel een klein land maar de gezondheidszorg is hier erg ontwikkeld
- De marges die labo’s boeken zijn navenant; de sector leeft onderliggend van de belastingsbetaler via de
tussenkomst van het RIZIV
- In vergelijking met labo’s van ziekenhuizen zijn privélaboratoria in regel beter uitgerust en
geautomatiseerd en dus bijgevolg efficiënter
De overname wordt gezien als een uitdaging voor marktleider Medina3.
De Standaard Maandag 13 juli 2015 pag. 20-21
1 Tussen 1993 en 2015 steeg de omvang van Sonic Healthcare van 25 miljoen Australische dollar naar 3,9 miljard via een hele rist van onvernames. Wereldwijd telt de
groep al 26.000 medwerkers verdeeld over Oceanië, Groot-Brittanië, Duitsland, Zwitserland, België, Ierland en de VS.
2 KLD boekte in 2014 een omzet van 13,7 miljoen euro en een bedrijfswinst van 6,2 miljoen euro.
3 Medisch Labo Medina uit Dendermonde (in handen van Frederica Verheyden, Apr. Klinisch bioloog en partner Gino De Raedt via de venootschap Stratco) in 1978 Klinisch
met Laboratorium Dendermonde met daarna overname in 1999 van het Medisch Labo Medina in Aalter en daarna overnames in Torhout en Aalst (MedianLab) en het
Laboratoirum ZOV uit Brakel. Medina is goed voor een omzet van goed 40 miljoen euro, heeft een ophaaldienst met ruim 60 wagens, die het materiaal naar de labo’s
brengen. Elke dag worden ruim 20.000 testen uitgevoerd.
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

L’emploi dans les laboratoires de biologie clinique (2007)
Le chiffre total des effectifs (exprimés en ETP) employés par des biologistes cliniques
dans les laboratoires agréés de biologie cliniqueest établi par l’ISSP en 2010 à 8.635,4,
soit 1.2% (105 personnes) de moins qu’en 2008. C’est principalement la catégorie A2 qui
est en recul, très certainement du fait de départs naturels de personnes ayant atteint l’âge
Légal de la retraite.
Rapport annuel 2010 de l’UPBMSBM-secrétaire Dr. M. Moens (Assemblée générale
Statutaire du 24.02.2011)
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

In-company training
https://www.wiv-isp.be/QML/publications/_nl/publications.htm
https://www.wiv-isp.be/QML/publications/_fr/publications.htm
Gegevens betreffende het aantal laboratoria voor klinische biologie (2013)
Données concernant le nombre de laboratoires en biologie clinique (2013)
Personeel voor analysen/personnel pour analyses temps plein temps partiel
Ziekenhuis/hôpital
Universitairen/Universitaires 133 80,8
A1 2.526 1.896,96
A2 324 371,3
Andere/Autres 179 199,12
Autre personnel/Ander personeel 301,24
Polikliniek/polyclinique
Universitairen/Universitaires 1 2
A1 62 74
A2 5 18
Andere/Autres 1 0
Buiten het ziekenhuis/hors hôpital
Universitairen/Universitaires 52 69
A1 678 679
A2 167 181
Andere/Autres 52 28
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

Statut juridique des laboratoires de biologie clinique (2007)
Trend (?): Overname ziekenhuislaboratoria door een privélaboratoria.
Enkele jaren geleden ZHlab AZ Lokeren overgekocht door een privélab; nu zijn er geruchten
van een universiteitslab.
Vraag senator Louis Ide aan de minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid.
Een niet-universitair algemeen ziekenhuis moet enkel beschikken over de basisactiviteiten klinische
biologie (i.e. bepaald door de gemeenschappen en gewesten). KB 30 januari 1989 stipuleert dat via
een samenwerkingsakkoord beroep kan worden gedaan op een volledig uitgebouwde functie.
In een universitair ziekenhuis moet in het ziekenhuis zelf beroep kunnen worden gedaan op het lab
zelf (voor sommige gespecialiseerde analyses mag beroep worden gedaan op een
samenwerkingsakkoord met een ander ziekenhuis of universitair lab (KB 15 december 1978).
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

In-company training
1 Doelstelling/objectif
diagnostic in vitro
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

In Germany, Belgium and Czech Republic, the IVD market was stagnant in 2013 as compared to previous
years. On the other hand, in Poland, Switzerland and Turkey, IVD markets experienced growth rates in
the range of 5% to 6%.
The economic crisis continued to affect the general European IVD market in 2013. In Spain, Portugal,
Italy, Greece, Sweden and Ireland it registered a 2,9% decline, causing a total of € 102 million drop.
In-company training
Het economisch belang van de sector in vitro diagnostiek in België en mondiaal/
l’importance économique du secteur du diagnostic in vitro en Belgique et au niveau mondial
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

Microbiology (culture)
reagents;
22.000 € ;
7,7%
Hematology/Histology/C
ytology;
40.700 €;
14.3,%
Clinical chemistry
reagents;
92.550 €;
32.5%
Immunochemistry
reagents;
82.800 €;
29.1%
Infectious immunology
reagents;
41.950 €;
14,7%
Clinical chemistry reagents Immunochemistry reagents Hematology/Histology/Cytology
Microbiology (culture) reagents Infectious immunology reagents Gentic testing
in 000 €
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

2.158
1.773
1.703
1.094
774
340
316
283
258
294
0 500 1.000 1.500 2.000 2.500
en 000 000 €
Germany
France
Italy
Spain
UK
Belgium
Netherlands
Poland
Portugal
Switzerland
Estimation marché Européen (27) 2010 en Diagnostic In Vitro
Source: EDMA Annual Report 2011
Europe: (27) (except LU&MT)
Total des ventes: 10.132 millions €
Evolution du marché: + 2.0% vs. 2009
(+EFTA (except ICE&LIE): 10.524 million €
Major growth in cardiology testing, bone disease and diabetes
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

34%
33%
7%
26%
0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35%
en 000 000 000 €
USA
Europe
Japan
Rest of the world
Estimation du chiffre d'affaires mondial Diagnostic In Vitro 2010
Source: SFRL http://www.sfrl.fr/__GizBooFlow/data/4c8e7e24f3d57/NEWS/404/documents/4f0d51c6d4f95.pdf
Le marché mondial: 31.8 milliards d’€
Progression en Europe de 1.5% 2010-2009
China, India, Russia and Brazil
Patient awareness, patient self testing, increasing baby booming
population, diseases like respiratory infections, hospital acquired
infections, sexually transmitted diseases, chronic illnesses: diabetes,
hypertension, cardiovascular diseases and cancer
Molecular diagnostics is the largest growing segment.
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

EVOLUTION IVD MARKET BELGIUM
2013/2012 2014/2013
Estimates total IVD market 2013 1,0% 1,7%
Reagents (total revenues) Clinical chemistry -0,9% 1,4%
Immunochemistry (Immunology) 1,5% 1,7%
Haematology/Histology/Cytology 4,9% 3,1%
Haematology -3,5% -0,4%
Microbiology (culture) 6,1% -7,0%
Infectious immunology -0,1% -2,6%
Instruments and consumables -9,2% 1,1%
Evolution IVD vs Total healthcare
budget 0,5% 0,4%
In-company training
In 2013 the Belgian IVD market grew by 0,06% (= status quo)
In 2013 the Belgian IVD market grew by 1,70%
Estimates of total IVD market (reagents+instruments)
CIP statistics + estimates (extrapolation) non participating companies to GDMS programme (local currency)
For more details: j.verrooten@unamec.be
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

In-company training
Budget klinische biologie 2015
De enveloppe klinische biologie 2015 bedraagt: 1,28 miljard euro wat neerkomt op een stijging van 1,21%
ten opzichte van de jongste technische ramingen van het RIZIV voor 2014
Als algemene regel blijven de honoraria klinische biologie gehandhaafd op het niveau van 31.12.2014,
Besparingen die de klinische biologie raken:
- Niet geaccrediteerde klinisch biologen leveren 1% van de honoraria voor de technische verstrekkingen
klinische biologie
- De forfaitaire honoraria klinische biologie worden bij heropname van een patiënt binnen de 10 dagen in
hetzelfde ziekenhuis verminderd tot 67%. Tot en met 31.12.2014 gold er voor die opnames een vermin-
dering tot 82%.
Positieve maatregelen inzake klinische biologie:
Financiële middelen worden vrijgemaakt voor volgende testen waaronder:
Hematologie: 1.179 miljoen euro (hemostase, transfusie, immunologie en hemato-oncologie bijv. opsporen van
Paraproteinemie bij stamcel getransplanteerde M. Kahler patiënten)
Microbiologie: 0,413 miljoen euro (Aspergillus, Legionella, CMV, Mycobacterium tuberculosis, E. coli0157 en
HCG.
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

In-company training
De nomenclatuur van in vitro diagnostiek in België
. Naamgeving en/of omschrijving van de test
434490 434501 Doseren van 25-hydroxy vitamine D B
. sleutelletter: B klinische biologie
K heelkunde
N consultaties
F nucleaire geneeskunde in vitro
Q bijkomend honorarium van iedere geaccrediteerde geneesheer
of van iedere geaccrediteerde apothekerbioloog of van iedere
geaccrediteerde licentiaat in de wetenschappen erkend door
de Minister die de Volksgezondheid in zijn bevoegdheid heeft
om verstrekkingen inzake klinische biologie te verrichten
434490 434501 Doseren van 25-hydroxy vitamine D B 400
. Het coëfficiënt getal bepaalt de hoogte van het honorarium
B400 = € 13,05 B = 0,032613
honorarium 25% per acte = € 3,26
article 18, §2,B,e Nucleaire geneeskunde in vitro 2 Chemie 1 Hormonologie
http://www.riziv.fgov.be/nl/themas/kost-terugbetaling/door-ziekenfonds/individuele-
verzorging/honoraires/Paginas/arts-deel05.aspx#.VSjSl5OLjEY
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

In-company training
La nomenclature du diagnostic in vitro en Belgique
. Dénomination et/ou description de l’analyse
434490 434501 Dosage de 25-hydroxyvitamine D B
. lettre clef: B biologie clinique
K chirurgie
N consultations
F médecine-nucléaire in vitro
Q supplément d'honoraires de tout médecin accrédité ou de
tout pharmacien biologiste accrédité ou de tout licencié en
sciences agréé par le Ministre qui a la Santé publique dans ses
attributions pour effectuer des prestations de biologie clinique
et accrédité
434490 434501 Dosage de 25-hydroxyvitamine D B 400
. le chiffre du coëfficient détermine le montant de l’honoraire.
B400 = € 13,05 B = 0,032613
honoraire à l’acte = € 3,26
article 18, §2,B,e Médecine nucléaire in vitro 2 Chimie 1 Hormonologie
http://www.riziv.fgov.be/fr/themes/cout-remboursement/par-mutualite/prestations-
individuelles/prix/Pages/medecin-partie05.aspx#.VSjXN5OLjEY
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

In-company training
Art. 24bis B = 0.032613
Art. 32 B = 0.042797 (anatomo-pathologie)
Art. 33 B = 0.040963 (examens génétiques 8 tests)
Art. 33bis B = 0.042584 (test de biologie moléculaires)
A l’exception de l’art. 24bis, toutes les valeurs clefs sont différentes des prestations art. 3, art. 18§2, B, et
art. 24
Les articles repris ci-dessus ne sont donc pas repris dans le budget biologie clinique!
Ils ne sont pas liés à des forfaits, c’est pourquoi les tickets modérateurs sont levés sur les analyses.
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

In-company training
Art. 24bis B = 0.032613
Art. 32 B = 0.042797 (anatomo-pathologie)
Art. 33 B = 0.040963 (genetische onderzoeken 8 testen)
Art. 33bis B = 0.042584 (moleculaire diagnostiek)
Met uitzondering van art. 24bis, zijn alle waarden van sleutelletters verschillend van deze van art. 3, art.
18§2, B, et art. 24
De hierboven vermelde artikelen zijn bijgevolg niet openomen in het budget klinische biologie!
Zij zijn dus ook niet gekoppeld aan forfaits wat de reden is waarom er geen remgeld wordt geheven op
deze testen.
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

In-company training
Limitations!
Nombre maxium d’analyses
Règles de cumul
Règles de diagnostic
Exemple
Dosage du cholestérol LDL à l'exclusion de méthodes de calcul (Maximum 1) (Règle de cumul 13) (Règle
diagnostique 54) (542231)
Maximum 1 nombre maximum d’analyses à effectuer pour un patient sur une prise
C13 Fractions du cholestérol et apo-lipoprotéines: non cumulables
RD54 chez un patient traité par un médicament hypocholestérolémiant
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

In-company training
Limitaties!
Maximum aantal analyses
Cumulregels
Diagnostiek regels
Voorbeeld
Doseren van LDL-cholesterol, met uitsluiting van berekeningsmethoden (Maximum 1)(Cumulregel 13)
(Diagnoseregel 54) (542231)
Maximum 1 maximum aantal testen dat kan uitgevoerd worden op een bloedafname bij een patiënt
C13 HDL-cholesterol, LDL-cholesterol en apolipoproteïnen A1 en B mogen onderling niet
gecumuleerd worden
DR54 Doseren van LDL cholesterol (met uitstluiting van berekeningsmethode) mag enkel
aangerekend worden aan de Z.I.V. bij een patiënt onder behandeling met
cholesterolverlagende medicatie
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

In-company training
De nomenclatuur van in vitro diagnostiek in België/La nomenclature du diagnostic in vitro en Belgique
RD3 Le dosage de l’HbA1c ne peut être porté en compte à l’INAMI que chez un patient
diabétique
RD5 Le dosage de la PSA ne peut être porté en compte à l’INAMI que chez l’homme d’au
moins 50 ans avec un maximum de deux fois par an ou pour le suivi thérapeutique chez un
homme quel que soit l’âge du patient.
RD6 Le dosage du bèta HCG ne peut pas être porté en compte à l’INAMI les 20 dernières semaines
de grossesse
C10 Dosage de la LDH, CK, CK MB et troponine: maximum 3
http://www.google.be/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=1&ved=0CB8QFjAA&url=http%3A%2F
%2Fwww.uclmontgodinne.be%2Ffiles%2FReglesdiagnosticumuldesanalyseslaboratoireV1Mars2013.pdf&ei=
OxIpVeXmHsXVapWdgEA&usg=AFQjCNG01mo4GMX5fVIppCpOx_anedhigw&bvm=bv.90491159,d.d2s
DR5 Dosering van PSA bij behandeling van gekende prostaataandoening mag aangerekend worden
aan de ZIV maximum 2 maal per jaar van opvolging van behandeling
DR6 Dosering van beta HCG mag niet worden aangerekend gedurende de twintig laatste weken
van de zwangerschap
DR56 Doseren van glycohemoglobine HbA1c in hemolysaat mag enkel aangerekend worden aan de
Z.I.V. voor een patiënt met diabetes mellitus, mucoviscidose of chronische pancreatitis (art.24)
C10 Maximum drie van myoglobine, creatine kinase (CK), elektroforese van creatine kinase (CK),
het doseren van één iso-enzyme, lactaat dehydrogenase (LDH), troponine I en troponine T
http://www.sezz.be/Klinische-biologie/Cumulregels.aspx
Humaan ChorionGonadotrofine
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

In-company training
Sociétés, UNAMEC, prestataires, universités,
la Commission de Biologie Clinique/
Bedrijven, UNAMEC, zorgverstrekkers, universiteiten,
de Commissie Klinische Biologie
I
Conseil Technique Médical/Technisch Geneeskundige Raad
II
Groupe de travail restreint biologie clinique
au sein du Conseil Technique Médical/
de beperkte werkgroep klinische biologie binnen de
Technische Geneeskundige Raad
Schéma d’élaboration de la nomenclature/schema ontstaan nomenclatuurnummer
Commission nationale médico-mutualiste/
Nationale Commissie Geneesheren Ziekenfondsen
III
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

In-company training
Commission de contrôle budgétaire/
commissie voor begrotingscontrole
IV
Conseil Technique Médical/
De Technisch Geneeskundige Raad
V
Comité de l'assurance soins de santé/het Comité
van de verzekering voor Geneeskundige Verzorging
Conseil général des soins de santé/De Algemene
Raad van de verzekering voor Geneeskundige Verzorging
VI
Ministre des affaires Sociales et de la Santé Publique/
Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid
VII
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

In-company training
Signature par le Roi/handtekening van de Koning
VIII
La date d'entrée en vigueur: le premier jour du deuxième
mois qui suit la publication au Moniteur Belge/Deze wet
treedt in werking: de eerste dag van de tweede maand na
die waarin ze is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad
IX
Publication au Moniteur Belge/
publicatie in het Belgisch Staatsblad
Durée I IX: 2 à 5 ans !
Duur I IX: 2 tot 5 jaar!
Ministre du Budget/Minister van Begroting
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

Examens en laboratoire non remboursés:
http://www.azgroeninge.be/eCache/650/Tarievenlijst_az_groeninge,_1_maart_2010.pdf
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

In-company training
Evolutie klinische biologie totaal/évolution de la biologie clinique total
Incl. forfaitaire honoraria
A+H Nombre d’analyses/aantal analyses Dépenses/uitgaven
2005 335.034.050 i.e. +1,63% € 933.584 i.e. +5,10%
2006 339.235.486 i.e. +1,25% € 915.207 i.e. -2,59%
2007 348.643.151 i.e. +2,77% € 976.735 i.e. +6,72%
2008 369.891.272 i.e. +6,10% € 1.076.441 i.e. +10,21%
2009 382.987.287 i.e. +3,54% € 1.198.372 i.e. +11,33%
2010 385.427.724 i.e. +0,64% € 1.163.106 i.e. -2,94%
2011 374.785.733 i.e. -2,76% € 1.179.266 i.e. +1,39%
2012 376.281.684 i.e. +0,40% € 1.253.159 i.e. +6,27%
2013 371.624.111 i.e. -1,24% € 1.259.253 i.e. +0,49%
2014 375.347.043 i.e. -1,2% € 1.243.926 i.e. -1.2%
RIZIV: Gestandaardiseerd verslag mbt. de geboekte uitgaven van het jaar 2013 (permanente audit) Nota ARGV 2014/034 – 23 mei 2014
Task Force: op 1/10/2010 (-33,1 miljoen euro) en 1/02/2011 (-2 miljoen euro PSA) (2011: 14,9 miljoen euro
sensibiliseringscampagne) werden besparingsmaatregelen uitgevoerd, waarvan de impact in bovenstaande grafiek duidelijk wordt
geïllustreerd met de knik in de evolutie van het aantal prestaties van 2010 naar 2011
Het gemiddeld stijgingspercentage van de uitgaven bedraagt 4,0% voor de laatste 10 jaar.
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

In-company training
Evolutie klinische biologie totaal/évolution de la biologie clinique total
Incl. forfaitaire honoraria
2009 € 1.198.372 A: € 623.031 51,99%
H: € 575.341 48.01%
2014 € 1.243.926 A: € 627.850 50,47%
H: € 616.076 49,53%
De toename over een periode van 5 jaar (tot 2013) voor de ambulante verstrekkingen bedraagt 4,9%.
Het aantal forfaitaire honoraria per voorschrift is gestegen met 6,6% of 1,931 miljoen verstrekkingen.
De verstrekkingen voor gehospitaliseerde patiënten zijn gedaald met 6,2%. Het aantal gevallen van het
forfaitair honorarium per verpleegdag is gedaald met 3,7% of € 705 duizend.
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

ARTICLE 3 (Chapitre III)
Cet article reprend aussi bien l’article 3 A II et B que l’article 3 C.
Les ARTICLES 3 A II ET B énumèrent les prestations qui peuvent être réalisées par certains groupes de
médecins: médecins de famille et les spécialistes, sans devoir faire appel à un laboratoire clinique.
Quelques-unes de ces déterminations sont également exemptes des obligations qui sont liées à
l’exploitation d’un laboratoire: entre autres, la participation à des programmes externes d’évaluation de
la qualité.
Le nombre de déterminations de ces analyses diminue ou stagne depuis des années déjà. Peut-être que la
diminution se maintiendra vu l’augmentation des “vieux” médecins qui prennent leur pension, mais qui,
actuellement, continuent à réaliser ces déterminations.
La vedette de ces déterminations reste l’article:
114111: Examen microscopique de l'urine au moyen d'une chambre de comptage de Fuchs-Rosenthal
Healthcare Executive N° 74 2013
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

ARTICLE 3 (Chapitre III)
Cet article reprend aussi bien l’article 3 A II et B que l’article 3 C.
ARTICLE 3 C regroupe la grande biologie clinique classique. 35 déterminations
En termes de pourcentage, cet article représente plus au moins du tiers de toutes les déterminations
Dans l’article 3C, quelques déterminations hématologiques sont incontestablement les gagnants pour le
nombre d’analyses réalisées:
127013-127024: Dosage de l'hémoglobine par méthode électrophotométrique.
Il a été demandé plus de 15 millions et est responsable d’un chiffre d’affaires de 4,8 millions d’euro (ou
20,3 millions d’honoraires; les honoraires forfaitaires compris)
127035-1277046: Numération des globules rouges et/ou hématocrite
avec 13,3 millions de déterminations et 4,3 millions d’euros (ou 17,2 millions d’honoraires; les
honoraires forfaitaires compris)
125053-125064: Dosage du glucose
avec 12,6 millions de déterminations et 5,1 millions d’euro (ou 21,8 millions d’honoraires; les honoraires
forfaitaires compris)
Healthcare Executive N° 74 2013
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

ARTIKEL 3 (Hoofdstuk III)
Dit artikel omvat zowel artikel 3 A II en B als artikel 3 C.
De ARTIKELS 3 A II en B kunnen door huisartsen en gespecialiseerde huisartsen voor hun patiënten
worden uitgevoerd en aangerekend. Enkele van deze bepalingen zijn ook vrijgesteld van de verplichtingen
die verbonden zijn aan het houden van een laboratorium, waaronder het deelnemen aan programma’s
van externe kwaliteitsevaluatie.
Het is reeds jaren een afnemend verhaal, het aantal bepalingen daalt of stagneert. Wellicht zal de daling
zich voortzetten met het toenemend aantal ‘oudere’ artsen die weldra hun pensioen zullen opnemen
maar vandaag deze bepalingen nog uitvoeren.
De ster van de bepalingen blijft:
114111: Microscopisch onderzoek van urine met een telkamer van Fuchs-Rosenthal
Healthcare Executive Nr 74 2013
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

ARTIKEL 3 (Hoofdstuk III)
Dit artikel omvat zowel artikel 3 A II en B als artikel 3 C.
ARTIKEL 3 C omvat de klassieke klinische biologie. In België worden de gespecialiseerde prestaties
klinische biologie verdeeld over artikel 3C, 24 en 18e. Waarbij de ‘moeilijke’ of meer gespecialiseerde
bepalingen niet onder artikel 3C vallen. 3 C is dan de grote routine.
De bepalingen onder artikel 3C zijn goed voor meer dan een derde van alle bepalingen.
In artikel 3C zijn enkele hematologische bepalingen in aantal de duidelijke winnaar:
127013-127024: Doseren van hemoglobine door elektrofotometrische methode
Het doseren van hemoglobine werd iets meer dan 15 miljoen keer aangevraagd en is goed voor 4,8
miljoen euro (of 20,3 miljoen euro ‘omzet’; steeds alle forfaitaire erelonen inbegrepen)
127035-1277046: Tellen van de erythrocyten en/of hematocriet
met 13,3 miljoen bepalingen en 4,3 miljoen euro (of 17,2 miljoen aan erelonen; steeds alle forfaitaire
erelonen inbegrepen)
125053-125064: Doseren van glucose
met 12,6 miljoen bepalingen en 5,1 miljoen euro (of 21,8 miljoen aan erelonen; steeds alle forfaitaire
erelonen inbegrepen)
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

ARTIKEL/ARTICLE 3
2005 96.545.614 € 42.218.000
2006 97.873.946 i.e. +1,38% € 43.310.000 i.e. +2,59%
2007 100.504.777 i.e. +2,69% € 45.601.000 i.e. +5,29%
2008 110.231.829 i.e. +9,68% € 51.411.000 i.e. +12,74%
2009 114.156.310 i.e. +3,60% € 55.236.000 i.e. +7,44%
2010 115.380.408 i.e. +1,07% € 56.186.000 i.e. +1,72%
2011 117.376.870 i.e. +1,73% € 56.251.000 i.e. +0,12%
2012 121.699.924 i.e. +3,68% € 59.447.000 i.e. +5,68%
2013 121.544.769 i.e. -0,13% € 59.614.000 i.e. +0,28%
2014 122.623.938 i.e. +0,89% € 61.404.000 i.e. +3,0%
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

ARTIKEL/ARTICLE 3
2009 A: € 36.836.000,00 66,69%
H: € 18.400.000,00 33,31%
T: € 55.236.000,00
2014 A: € 41.538.000,00 67,65%
H: € 19.866.000,00 32,35%
T: € 61.404.000,00
Art. 3§1.A € 12.000,00
Art. 3§1.B € 398.000,00
Art. 3§1. C. 1/Chemie € 28.767.000,00
Art. 3§1. C. 7/Hematologie € 27.916.000,00
Art. 3§1. C. Andere rubrieken € 4.311.000,00
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

ARTICLE 18 §2B.e) médecine nucleaire in vitro (Chapitre III)
Cet article regroupe les analyses qui peuvent être réalisées au moyen de traceurs radioactifs
(RIA) et qui sont en recul depuis des années. 98 déterminations
La part des déterminations RIA continue à diminuer. Actuellement, les déterminations réalisées à l’aide d’un
dispositif radioactif ne répresentent plus que 0,5% de toutes les déterminations du groupe des articles 18e et
24.
2005 2.406.432 i.e. -15,2 % € 7.029.000
2006 1.947.764 i.e. -19,1 % € 6.054.000 i.e. -13,9 %
2007 1.700.565 i.e. -12,7 % € 5.655.000 i.e. -6,6 %
2008 1.674.574 i.e. -1,5 % € 5.780.000 i.e. +2,2 %
2009 1.546.108 i.e. -7,7 % € 5.750.000 i.e. -0,5 %
2010 1.477.425 i.e. -4.4 % € 5.593.000 i.e. -2,7 %
2011 1.215.862 i.e. -17,7 % € 4.322.000 i.e. -22.7%
2012 943.950 i.e. -22.4 % € 3.658.000 i.e. -15,4%
2013 839.179 i.e. -11.1 % € 3.317.000 i.e. -9,3%
2014 819.515 i.e. -2,34% € 3.247.000 i.e. -2,1%
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

In-company training
ARTICLE 18 §2B.e) médecine nucleaire in vitro (Chapitre III)
La détermination qui est la gagnante indéniable pour le nombre de demandes est la détermination de la
25-hydroxy vitamine-D (434490-434501) qui a été demandé 199.845 fois et représente 2,13 millions
d’euros honoraires.
La testostérone (434895-434906) la suit à distance respectueuse avec 58.029 déterminations et
597.493 euros.
La part des déterminations RIA continue à diminuer. Actuellement, les déterminations réalisées à l’aide
d’’un isotope radioactif ne représentent plus que 0,5% de toutes les déterminations du groupe des articles
18e et 24.
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

Article 24 § 1 (Chapitre V)
Cet article reprend les analyses “plus sophistiquées”.
qui connaissent une croissance constante ces dernières années.
A+H Nombre d’analyses/aantal analyses Dépenses:
2005 186.195.528 i.e. +2,17 % € 191.152.000 i.e. +3,29 %
2006 189.358.711 i.e. +1,70 % € 198.056.000 i.e. +3,61 %
2007 195.374.060 i.e. +3,18 % € 212.520.000 i.e. +7,30 %
2008 205.045.864 i.e. +4,95 % € 228.016.000 i.e. +7,29 %
2009 213.379.019 i.e. +4,06 % € 252.367.000 i.e. +10,7 %
2010 214.529.264 i.e. +0.54 % € 260.386.000 i.e. +3,17 %
2011 201.210.518 i.e. -6.20 % € 242.645.000 i.e. -6.54 %
2012 208.493.368 i.e. +3,61 % € 257.433.000 i.e. +6,10 %
2013 209.177.339 i.e. +0,33 % € 261.450.000 i.e. +1,56 %
2014 212.560.582 i.e. +1,62% € 271.903.000 i.e. +4,0 %
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

Artikel 24 § 1 (Hoofdstuk V)
Chemie
Met een aandeel van de helft van de uitgaven, is subrubriek chemie de grootste van artikel 24 §1.
De uitgaven bedragen 131.047 duizend euro, een stijging met 1,1 % of 1.361 duizend euro.
De aantallen nemen toe met 0,4 .
Sterke stijgers (2013/2012 groei %)
Doseren van methemoglobine (Maximum 1) (Cumulregel 334) (540831-540842): + 119,09 %
uitgaven en + 116,56 % gevallen)
Doseren van schildklier-stimulerend immuunglobuline (TSI) in de evolutie van een medicamenteuze
behandeling (Maximum 1)(Cumulregel 80) (542732-542743): + 26,87 % uitgaven en + 25,71 %
gevallen
Doseren van kappa en lambda vrij lichte ketens in het serum (Maximum 1) (Diagnoseregel 86)
(542791-542802): + 26,52 % uitgaven en + 25,37 % gevallen
Doseren van de T-isovorm van troponine met een immunologisch methode (Maximum 1) (Cumulregel
10) (542334-542345): +16,03 % uitgaven en + 15,20 % gevallen
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

Chemie
Met een aandeel van de helft van de uitgaven, is subrubriek chemie de grootste van artikel 24 §1.
De uitgaven bedragen 131.047 duizend euro, een stijging met 1,1 % of 1.361 duizend euro.
De aantallen nemen toe met 0,4 .
Sterke dalers (2013/2012 groei %)
Doseren van de I-isovorm van troponine met een immunologische methode (Maximum 1)(Cumulregel
10) (542356-542360): - 10,09% uitgaven en – 10,74 % gevallen
Doseren van amylasen (Maximum 1) (Cumulregel 337) (541612-541623): - 9,47 % uitgaven en –
10,41 % gevallen
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

Hormonologie
De uitgaven voor hormonologie stijgen met 1.896 duizend euro of 4,6 %; de aantallen stijgen met
3,1 %.
Doseren van 25-hydroxy vitamine-D (Maximum 1) (Cumulregel 214) (559311-559322): + 20,22
% uitgaven en + 18,93 % gevallen
Doseren van testosteron (Maximum 1) (Cumulregel 110, 322) (559613-559624): + 11,45 % en +
10,37 %
Sterke daler (2013/2012 groei %)
Doseren van 1,25 dihydroxy vitamine D na chromatografie (Maximum 1) (Cumulregel 214)
(Diagnoseregel 98) (559333-559344): - 77,99% en – 78,26 %
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

Toxicologie
De uitgaven voor toxicologie stijgen met 3,7 % of 91 duizend euro tot 2.556 duizend euro; de gevallen
stijgen met 3,4 %
geen sterke stijger(s) of daler(s)
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

Therapeutische monitoring
De uitgaven voor therapeutische monitoring dalen met 1,9 % of 95 duizend euro tot 4.927 duizend
euro; de gevallen dalen met 4,1 %
geen sterke stijger(s) of daler(s)
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

Article 24 § 1 (Chapitre V)
Microbiologie
La microbiologie est un groupe distinct.
Le législateur a revu le remboursement pour la microbiologie il y a quelques années pour le rendre
plus réaliste par rapport au grand nombre de manipulations nécessaires pour réaliser une analyse
microbiologique.
Plus fortes croissances en nombres et en dépenses (2013/2012 en %)
Recherche de Chlamydia trachomatis par amplification moléculaire (Maximum 1) (Règle
diagnostique 77) (Règle de cumul 116) (550255-550266): + 23,18 % dépenses et + 22,02 %
nombre de cas
Recherche de Neisseria gonorrheae par une technique d'amplification moléculaire (Maximum 1)
(Règle de cumul 70) (550911-550922): + 28,54 % dépenses et + 27,05 % nombre de cas
Plus forte baisse en nombres et en dépenses (2013/2012 en %)
Capacitation de spermatozoïdes (Maximum 1) (Règle diagnostique 80) (550115-550126): - 4,85
% et – 5,75 % nombre de cas
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

Infectieuze serologie
De uitgaven voor infectieuze serologie stijgen met 1,1 % of 223 duizend euro tot 19.922 duizend
euro. De aantallen stijgen met 0,1 %.
De maatregel N0910/22 Helicobacter pyroli werd ingevoerd op 01/03/2010 voor een budget van
355 duizend euro. Het betreft de invoering van 2 nieuwe prestaties voor diagnose en follow-up van
pathologieën van de spijsvertering. De uitgaven 2013 bedragen 35 duizend euro voor 4.422
gevallen.
Opzoeken van Helicobacter pylori antigenen (Maximum 1) (Diagnoseregels 76, 90) (552355-
552366): + 29,51 % uitgaven en + 28,29 % in aantal gevallen
Opzoeken van Helicobacter pylori antigenen na behandeling (Maximum 1) (Diagnoseregel 91)
(552370-552381): + 7,18 % in uitgaven en + 6,47 % in aantal gevallen
Opzoeken van infectieuze agentia met een immunologische techniek (Maximum 3) (Cumulregel 323)
(552016-552020): + 12,46% in uitgaven en + 11,45 % in aantal gevallen
Opsporen van IgM antilichamen tegen Borrelia burgdorferi (Maximum 1) (Diagnoseregel 79)
(552134-552145): + 18,87 % in uitgaven en + 17,92 % in aantal gevallen
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

Infectieuze serologie
Lymeziekte veroorzaakt door teken, is aan een forse opmars bezig in België. Dit verklaart dan
ook de stijging met 18 % van het aantal verstrekkingen (552134-552145).
Borrelia burgdorferi is een pathogene bacterie die behoort tot de spirocheten. Deze bacterie
veroorzaakt een ziekte genaamd borreliose beter bekend als de ziekte van Lyme.
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

Hematologie
De uitgaven delen met 1,2 % of 5 duizend euro tot 413 duizend euro; het aantal prestaties daalt met
3,6 %.
Coagulatie en hemostase
De uitgaven voor coagulatie en hemostase dalen met 3,2 % tot 9.244 duizend euro. De aantallen dalen
met 4,6 %.
Tromboplastinetijd (prothrombinetijd), inclusief de eventuele berekening van fibrinogeen (Maximum 1)
(Cumulregel 54) (Diagnoseregel 95) (554573-554584): - 6,44 % in uitgaven en – 6,65 % in aantal
gevallen.
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

Immuno-hematologie
De uitgaven stijgen met 0,9 % tot 17.992 duizend euro; voor de aantallen is er een status quo met
2012.
Sterke stijger (2013/2012 groei %)
Identificatie van een receptor, een membraan, een cytoplasma of een nucleair antigeen van
hematopoïetische cellen, exclusief de antigenen van het HLA-systeem. De volgende, elk (Maximum 12)
(Cumulregel 76) (Diagnoseregel 69) (556474-556485): + 14,77 % in uitgaven en + 13,52 % in
aantal gevallen
Compatibiliteitstest voor transfusie met tenminste een indirecte antiglobulinetest, per
erythrocytenconcentraat (Cumulregel 108) (555111-555122): - 9,30 % in uitgaven en – 10,23 %
in aantal gevallen.
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

Historique
. Tests de ADN et ARN à des fins cliniques de routine limités aux Centres de Génétique Humaine
(CGH)
. Le nombre d’applications a fortement augmenté après la découverte de la polymerase chain
reaction (PCR)
. A notamment débouché sur la création d’un certain nombre de CDM (AR du 24 septembre 1998)
dans l’objectif de lier l’expertise présente dans les laboratoires de microbiologie, hémato-oncologie
et pathologie.
. Chaque CDM devait s’associer avec un CGH
. Vu le caractère expérimental des CDM les contrats de financement ont été conclus pour une
période de deux ans (début 1999: 10 CDM – actuellement: 18 CDM)
Un budget global pour les CDM a été établi et distribué entre les différents CDM sur la base du coût
du personnel, des réactifs et des investissements en fonction des factures introduites auprès de
l’INAMI.
. Les derniers contrats entre l’INAMI et les CDM couraient jusqu’au 31 janvier 2006.
. Le Conseil d’État rejetait le 27 Janvier 2005 la base légale relative aux CDM et donc également
leur financement.
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

Article 24 bis (Chapitre V)
Ce sous-article regroupe 8 tests de biologie moléculaires sur du matériel génétique de micro-
organismes et a été introduit le 01/06/2008 selon l’Arrêté Royal du 19/03/2008.
(556710-556721, 556732-556743, 556754-556765, 556776-556780, 556791-556802,
556813-556824, 556835-556846, 556850-556861)
Il s’agit des analyses remboursées à 100 % et qui ne sont pas reprises dans l’enveloppe biologie clinique
2010 (pas de forfaitarisation)
Le budget pour 2008 a été estimé à € 2.9 millions (N0607/13).
Les dépenses 2008 s’élèvent à € 425.000 pour 6.677 analyses.
Les dépenses 2009 s’élèvent à € 1.661.000 pour 24.223 analyses
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

‘Moleculaire biologie’ staat voor het geheel van technieken voor manipulatie van nucleïnezuren (DNA,
RNA), ook wel genetic engineering technieken genoemd.
Enkele van de technologische hoogstandjes uit de moleculaire biologie zijn:
- DNA sequentiebepaling wat het mogelijk maakte om de boodschap die het DNA bevat, te
ontcijferen door de opeenvolging te bepalen van de 4 letters (nucleotiden) in deze molecule – A
(adenosine), C (cytosine), G (guanosine) of T (thymidine).
- PCR (Polymerase Chain Reaction). Hiermee kan een specifieke regio van het DNA worden
geamplificeerd.
Deze twee technieken zijn nauw met elkaar verbonden, want ‘zonder DNA sequentie, geen PCR mogelijk’
Sequentiebepaling = het bepalen van de sequentie (opeenvolging) van genen (3 miljard nucleotiden) of
van het volledige genoom.
Eenmaal de DNA sequentie bepaald, kunnen specifieke DNA sequenties worden geamplificeerd met
behulp van de PCR-techniek.
Hierbij wordt het tweestrengig DNA gedenatureerd (de twee DNA strengen komen los van elkaar) onder
invloed van warmte. Nucleotidestukjes (korte stukjes van 15 to 25 nucleotiden) hybrideren (binden) met
de voor hen specifieke sequentie. Als A bindt met C en T met G, zal het sequentiedeeltje
ACGTTTTCGGACCATTA hybridiseren met de sequentie TGCAAAAGCCTGGTAAT op één van de strengen
van het gewenste DNA; hetzelfde geldt voor het andere stuk op de andere DNA-streng.
In-company training
Healthcare Executive Nr63 2012 – Focus diagnostica Dr. Bernard China, WIV-ISP
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

In-company training
Deze binding is mogelijk omdat de temperatuur wordt verlaagd tot onder het smeltpunt (scheiding) van
het tweestrengige DNA; zo wordt een nieuwe binding mogelijk.
Vervolgens gebruikt het DNA-polymerase dit stukje om een nieuw DNA-streng te maken op basis van
het model geleverd door de streng waarop het stukje zich heeft gehybridiseerd. Dit verschijnsel doet zich
voor op de twee DNA-strengen.
(DNA polymerase uit thermofiele bacteriën van het type Thermophilus aquaticus = Taq-polymerase)
gebeurt in een gesloten plastic buisje en dat in een verwarmblok (thermocycler)
De visualisatie van de amplificatie gebeurt volgens moderne technieken –zogenaamde realtime
technieken- waarbij fluorescerende moleculen worden gebruikt die zich aan het PCR product.
De hoeveelheid fluorescentie = hoeveelheid geproduceerd product.
Multiplex-PCR
Hierbij worden in één test de aanwezigheid van verschillende pathogenen gedetecteerd. Dit is bijvoorbeeld
het geval voor de detectie van:
- pathogenen: Chlamydia trachomatis en Neisseria gonorrhoeae
- virussen: HSV1 en HSV2 (Herpes Simplex)
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

In-company training
Verschillende fasen van de PCR en de cyclisatie ervan.
Tm = smeltpunt (het punt waarop de twee DNA-strengen uit elkaar gaan)
1. Het tweestrengig DNA wordt gedenatureerd (de 2 DNA strengen komen los van elkaar) onder invloed
van warmte. Vervolgens gaan nucleotidestukjes (korte ketens van 15 tot 25 nucleotiden) hybrideren
met de voor hen specifieke sequentie.
2. Als A bindt met T en C met G, zal het sequentiedeeltje ACGTTTTCGGACCATTA hybridiseren (binden)
met de sequentie TGCAAAAGCCTGGTAAT op één van de strengen van het gewenste DNA, hetzelfde
geldt voor het andere stuk op de andere DNA-streng.
3. Deze binding is mogelijk omdat de temperatuur wordt verlaagd tot onder het smeltpunt (scheiding)
van het tweestrengige DNA; zo wordt een nieuwe binding mogelijk. Vervolgens gebruikt het DNA
polymerase dit stukje om een nieuwe DNA-streng te maken op basis van het model geleverd door de
streng waarop het stukje zich heeft gehybridiseerd. Dit verschijnsel doet zich voor op de twee DNA-
strengen.
Deze 3 fasen van de PCR (denaturatie, hybridisatie en polymerisatie) kunnen worden gecycliseerd, toch
als een thermostabiel DNA-polymerase worden gebruikt.
Al deze ingrediënten moeten in een gesloten plastic buisje worden gedaan dat in een verwarmblok
(thermocycler) wordt geplaatst waarvan de temperatuur snel kan worden aangepast. Als dan 40 maal
de trilogie denaturatie (bijv. 5minuten bij 94°C), hybridisatie (bijvoorbeeld 30seconden bij 50°C) en
polymerisatie (bijvoorbeeld 1minuut bij 72°C) wordt toegepast, worden in theorie 240 kopieën (1012
ofwel duizend miljard) van de DNA sequenties van de stukjes verkregen.
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

In-company training
Next-generation sequencing
Snel en tegen relatief lage kostprijs
Het is essentieel bij het bepalen van een sequentie dat elk meetpunt over één enkel stukje DNA gaat en
dat de meting zéér betrouwbaar is.
2 voorbeelden van synthese sequencing waarbij DNA in korte stukjes wordt opgesplitst die elk
afzonderlijk worden gesequenced. Nadat het DAN in fragmenten is opgesplitst, worden aan deze
fragmenten adapters gekoppeld waarmee ze verder geanalyseerd worden:
454-SequencingTM
De fragmenten worden gesplitst tot korte stukjes eenvoudige streng met adapters die verdund in
contact worden gebracht met latexbolletjes (waarop de adapters binden). De bolletjes worden samen met
veel kleinere bolletjes met reagentia aangebracht op een PicoTiterPlate waarvan de putjes slechts 44µm
diameter hebben. In elk putje zal het DNA-fragment van een enkelvoudige streng terug opgebouwd
worden tot een dubbele streng. Elke stap wordt gevolgd met luminescentie. Tijdens de detectie wordt
het pyrofosfaat gebruikt dat zich vormt telkens er een nucleotide ingebouwd wordt. Pyrofosfaat wordt
omgezet in ATP, dat op zijn beurt via luciferase een lichtfoton uitzendt dat gemeten kan worden.
In alle putjes wordt dezelfde nucleotide aangeboden (bijvoorbeeld ‘A-denine’). Aangezien er op elk
latexbolletje wel tien miljoen identieke fragmenten staan, worden er tien miljoen fotonen uitgezonden.
De software houdt de score voor elk putje bij. Nadat de reacties met adenine afgelopen zijn, wordt de
plaat grondig gereinigd om elk spoor van adenine te verwijderen en wordt een volgende nucleotide
(bijvoorbeeld thymine) aangeboden voor inbouw. Na deze 2 stappen kan uit de database voor elk
afzonderlijk stukje DNA afgelezen worden of en hoeveel adenine er werd ingebouwd, gevolgd door één of
meerdere thymines. Software wordt gebruikt de fragementen terug te ordenen door overlappende
stukjes code op te zoeken of door te vergelijken met gekende sequenties om bijvoorbeeld het aantal
chromosomen 21 te ‘tellen’.
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

In-company training
Next-generation sequencing
Snel en tegen relatief lage kostprijs
Illumina Sequencing
Illumina werkt met een speciale flow-cel die opgebouwd is uit kanalen (8). De basis van deze kanalen is
bedekt met 2 soorten korte primers die een tapijt vormen.
De DNA-fragmenten worden aan adapters (hybridisatiepartners) gekoppeld. Na het splitsen tot
enkelvoudige DNA-strengen worden deze in een verdunning door een kanaaltje geleid. Hier binden de
fragmenten aan het substraat en met een gepaste primer, waardoor er een bruggetje ontstaat.
De volgende fase is een vermenigvuldiging met de klassieke PCR-techniek, waardoor er een
complementaire streng wordt opgebouwd met aan het einde een adapter die aan een andere primer zal
binden. Daardoor ontstaan er 2 strengen vlak naast elkaar.
Het bepalen van de sequentie kan vervolgens van start gaan. Er wordt een primer toegevoegd, enzymen
en nucleotiden die gekoppeld zijn aan kleurstoffen met een zeer efficiënte fluorescentie. In de eerste stap
bindt de primer en wordt een eerste complementair nucleotide gebonden. Niet-gebonden nucleotiden
worden weggespoeld. Door het plaatje te belichten met een laserlicht, worden de kleurstoffen geëxciteerd
en gemeten met een detector. Na het meten van de fluorescentie, worden de kleurstoffen afgesplitst en
verwijderd door het wassen. Deze cyclus (waarbij telkens 1 enkel nucleotide wordt ingebouwd) wordt
herhaald. Daardoor wordt voor elk puntje (fragment) de sequentie letter per letter opgebouwd.
Aan het einde heeft men een database met meer dan een miljoen sequenties. Er is één sequentie voor elk
puntje (fragment) die daarna door middel van software geanalyseerd wordt.
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

Article 24 bis (Chapitre V)
Opsporen van het Herpes Simplex Virus (HSV1 en HSV2) (556813-556824): + 18,11 % in
uitgaven en + 17,27 % in aantal gevallen
Opsporen op een kwantitatieve wijze van het hepatitis B virus (HBV) (556776-556780): + 11,34
% in uitgaven en + 10,27 % in aantal gevallen
Op 01/12/2009 werd de maatregel hepatitis C – N0910/28 van toepassing, gebudgetteerd op
een kostprijs van 164 duizend euro. Het betreft een wijziging van de toepassingsregels op prestatie
556732-556743 waardoor het aantal prestaties kan worden verhoogd. Prestatie 550233-
550244 in art. 24, vormt dubbel gebruik en werd geschrapt op 28/02/2010. Deze schrapping
werd ingeschat als een besparing van ongeveer 100 duizend euro.
Bevestiging van Hepatitis C door moleculaire amplificatie, bij een positief serologisch resultaat, met
het oog op antivirale behandeling (Maximum 1) Klasse 28 (550233-550244)
Opsporen op kwantitatieve wijze van het hepatitis C virus (HCV) (556732-556743): - 9,17 % in
uitgaven en – 8,49 % in aantal gevallen
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

Article 32 Anatomo-pathologie (Chapitre VII)
Comprend les analyses de histologie et cytopathologie pour lesquels aucun honoraire forfaitaire n’est
appliqué.
Op 01/07/2009 werd de maatregel HPV cervix van toepassing gebudgetteerd op € 1.107.000 op
jaarbasis.
Het betreft de beperking van 1 cervicale cytologie om de 2 jaar en, de invoering van 5 nieuwe
prestaties, de herwaardering van 4 bestaande prestaties en verschuiving van bestaande naar nieuwe
prestaties.
Het aantal prestaties van de betrokken nomenclatuur is met 174.000 eenheden gedaald in 2009,
het aantal cervicale cytologieën is met 237.000 eenheden gedaald.
La forte diminution du nombre de déterminations en 2009 a été provoquée par un changement de
la nomenclature qui ne permettait plus le remboursement de l’examen cytopathologique sur un
prélèvement cervico-vaginal qu’une fois tous les deux ans.
Le dépistage de l’HPV sur un échantillon cervico-vaginal après un examen cytopathologique positif a
été classé sous deux codes
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

Artikel 32 Anatomo-pathologie (Hoofdstuk VII)
De uitgaven 2013 dalen met 2,6% tot 139.520 duizend euro. De aantallen dalen met 6,3%.
Het is moeilijk om de impact van de maatregel exact te becijferen. De beperking in vergoedbaarheid om de 2
jaar heeft in eerste instantie voornamelijk effect op het eerste jaar na invoering, waarna het erop volgende
jaar het aantal gevallen herneemt. Daarom wordt het jaarlijks gemiddelde van de 2 jaren voor toepassing
vergeleken met dat van de 2 jaren na toepassing.
Globaal wordt een besparing becijferd van 641 duizend euro in prijzen 2009 wat 156 duizend euro minder
is dan vooropgesteld (zie audit 1ste semester 2012):
- Het aantal afnames daalt met 440 duizend gevallen wat resulteert in een besparing van 1,617 miljoen
euro;
- Voor de cytologische onderzoeken wordt een besparing vastgesteld van 6,867 miljoen euro ten gevolge van
een daling van 32% van het aantal verstrekkingen;
- De kostprijs voor herwaardering van de histologische onderzoeken bedraagt 5,806 miljoen euro.
De invoering voor de verstrekking farmaco-diagnostische immunohistologie kost 2,035 miljoen euro.
Het aantal uitstrijkjes heeft echter ook een effect op het erop volgende onderzoek wanneer een afwijkend
uitstrijkje wordt vastgesteld. De verstrekking colposcopie daalt met 33%, waardoor een bijkomend besparend
effect wordt gerealiseerd van 1,5 miljoen euro.
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

Artikel 32 Anatomo-pathologie (Hoofdstuk VII)
Honorarium voor het preventief cytopathologisch onderzoek voor het opsporen van neoplastische cellen op
cervicovaginale afnamen (588350-588361): -25,28% in uitgaven en -33,86 in aantal gevallen.
Honorarium voor het bijkomende cytopathologisch onderzoek voor het opsporen van neoplastische cellen op
cervicovaginale afnamen, in tweede lezing naar aanleiding van de prestatie 588350 - 588361, op dezelfde
cervicovaginale afnamen (588873-588884): -20,52% in uitgaven en -21,33% in aantal gevallen.
Sterke stijger (2013/2012 groei %)
Pathologisch-anatomisch onderzoek met een elektronenmicroscoop, ongeacht de aangewende techniek of
technieken, ongeacht het aantal afnamen (588114-588125): +18,35% in uitgaven en +17,35% in aantal
gevallen.
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

Article 33 Examens génétiques (Chapitre VII)
Les dépenses pour les analyses génétiques (maladies héréditaires) a diminué de 13,4 % jusque €
36.093.000
Le nombre d’analyses a diminué de 17,6% % jusque 112.000
De daling van de consumptie werd ingezet in 2008 (-4,1%) en is gelinkt aan de nieuwe
nomenclatuur hematologische oncologie in art. 33bis, van toepassing sedert 01/08/2007.
genetische onderzoeken
(588615-588626, 588630-588641, 588652-588663, 588674-588685, 588696-588700,
588711-588722, 588733-588744, 588755-588766)
daling voornamelijk te wijten aan
Recherche d'anomalies génétiques par les méthodes d'hybridation de fragments d'A.D.N. (588696-
588700)
Op 1 januari 2013 werd het huidige artikel 33 geschrapt en vervangen door een nieuw artikel
33, dat duidelijker is en meer overeenstemt met de activiteit van de Centra voor
Antropogenetica. Daarnaast werden overeenkomsten afgesloten tussen het Comité van de
Verzekering voor Geneeskundige Verzorging en de centra voor menselijke erfelijkheid voor
volgende verstrekkingen betreffende genetische aandoeningen:
- genetisch advies;
- DNA-tests uitgevoerd in het buitenland.
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

Artikel 33 Genetische testen (Hoofdstuk VII)
Dit kadert in de uitvoering van de uit het kankerplan afkomstige maatregel N0910/30 genetische
consultatie.
Globaal was een budget voor deze herziening beschikbaar van 42,649 miljoen euro (42,083
miljoen euro betreffende artikel 33 + 0,550 miljoen euro van maatregel N0910/33). Dit werd als
volgt aangewend:
- De sector van de genetische centra raamde de kostprijs van voorgestelde wijzing van
artikel 33 op 36 miljoen euro in prijzen 2009, wat werd geïndexeerd tot 37,795 miljoen euro;
- Overeenkomst genetic counseling: 4,288 miljoen euro;
- Overeenkomst DNA-test uitgevoerd in het buitenland: 0,566 miljoen euro.
Het bedrag van 36.093 duizend euro stemt overeen met 95% van het beschikbare budget.
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

Article 33 bis (hémato-oncologie) (Chapitre VII)
Tests de biologie moléculaire sur le matériel génétique humain (pour des affections acquises)
(hemato-oncologie). Il s’agit des analyses remboursées à 100 %
Ce sous-article a été introduit le 01/08/2007 selon l’AR du 07/06/2007 et a été budgété à € 3.2
millions sur base annuelle.
Les dépenses s’élèvaient en:
2008: € 3.884.722
2009: € 4.624.978
2010: € 6.666.245
2011: € 7.723.000
2012: € 9.752.295
2013: € 11.329.259
2014: € 13.318.000 i.e. + 17,56 %
Le nombre d’analyses s’élevait à:
2008: 28.657
2009: 32.395
2010: 46.196
2011: 51.264
2012: 60.721
2013: 71.085
2014: 83.647 i.e. +17,67 %
De uitgaven in art. 33bis worden deels gecompenseerd door een daling van de uitgaven in art. 33.
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

In-company training
Artikel 33 bis (hemato-oncologie) (Hoofdstuk VII)
De maatregel JAK 2 Janus kinase 2 werd van toepassing op 01/08/2010 en werd als budgetneutraal
voorgesteld.
Het betreft de invoering van een nieuwe prestatie 589691-589702 waardoor andere dure verstrekkingen
uit art. 24 (analyse van het erytrocyfaire volume), art. 33 (karyotype) en art. 32 (beenmergpunctie,
cytopathologisch onderzoek) of nog in art. 11 (beenmergpunctie) kunnen voorkomen worden.
De kostprijs van de nieuwe test werd geraamd op 323 duizend euro voor 1.500 à 2.000 gevallen, maar
volledig gecompenseerd door besparingen in voornoemde artikels.
De uitgaven 2013 voor verstrekking 589691-589702 bedragen 731 duizend euro voor 4.516 gevallen.
Opsporen van de JAK2 mutatie V617F in de diagnostische investigatiefase an een myeloproliferatief
syndroom (MPS) (589691 – 589702): 6,05% toename in 2013 in uitgaven en 4,93% toename in
aantal gevallen.
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

In-company training
Artikel 33 bis (hemato-oncologie) (Chapitre VII)
De maatregel K-RAS (GTPase KRas also known as V-Ki-ras 2 Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog
and KRAS, is a protein that in humans is encoded by the KRAS gene) werd van toepassing op 01/05/2011.
Het betreft de invoering van een nieuwe prestatie 589713-589724: opsporen van een afwijking van het
K-RAS-gen bij patiënten met gemetastaseerd colorectaal carcinoom. Deze maatregel werd gebudgetteerd op
1.476 duizend euro.
De uitgaven 2013 bedragen 851 duizend euro voor 2.580 prestaties wat neerkomt op een:
- stijging met 23,66% in uitgaven
- stijging met 22,45% in aantal gevallen
Opsporen van een verworven afwijking van het K-RASgen door middel van een moleculair biologische
methode in het kader van het voorschrijven van een behandeling door tumor-specifieke monoklonale
antilichamen bij patiënten met een gemetastaseerd colorectaal carcinoom
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

In-company training
Artikel 33 bis (hemato-oncologie) (Hoofdstuk VII)
De maatregel HER2 Herceptin 2 werd op 01/07/2011 van toepassing.
Het betreft een wijziging van de omschrijving van prestatie 588556 - 588560. Deze maatregel werd als
budgetneutraal beschouwd.
De uitgaven 2013 bedragen 2.738 duizend euro voor 8.307 prestaties. Het aantal gevallen neemt jaarlijks
sterk toe.
Opsporen van HER2 genamplificatie door middel van een in situ "hybridization" techniek
voor therapiekeuze bij mammacarcinoom in de diagnostische investigatiefase (588556 –
588560): toename met 6,76% in 2013 in aantal gevallen en toename met 5,79% in
2013 in aantal gevallen.
Herceptin is approved for the treatment of early-stage breast cancer that is
Human Epidermal growth factor Receptor 2-positive (HER2+) and has
spread into the lymph nodes, or is HER2-positive and has not spread
into the lymph nodes. If it has not spread into the lymph nodes,
the cancer needs to be estrogen receptor/progesterone receptor
(ER/PR)-negative or have one high risk feature.
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

En réaction à l’importante croissance des dépenses observées au cours des années 80, les
mécanismes de financement de la biologie clinique en Belgique se sont compliqués depuis 20 ans.
Le système actuel est mixte, avec des forfaits complétés par une tarification à l’acte, et différent
pour les patients hospitalisés et ambulatoires.
Licentiaatsthesis: De financiering van laboratoria voor klinische biologie. De voor- en nadelen van verschillende
mogelijkheden in binnen- en buitenland (Promotor: Prof. Dr. L. Tielemans, algemeen directeur AZ-VUB en co-
promotor: de heer J. Beeckmans, financieel directeur AZ-VUB)
Hans Hellinckx
In-company training
De financiering van in vitro diagnostiek in België: de Gordiaanse knoop
Le financement du diagnostic in vitro en Belgique: le noeud gordien
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

De nouvelles mesures ont été mises en oeuvre récemment, comme les “montants de référence”
visant à diminuer la prescription de tests dans les hôpitaux, et d’autres mesures sont envisagées
de manière à réduire les honoraires ambulatoires.
A côté de ces mesures purement financières touchant les laboratoires, une autre approche
consiste à favoriser la bonne prescription des tests par les médecins sur la base des résultats
d’études interventionnelles et de recommandations internationales conformes à la médecine
fondée sur les faits. Le récent rapport du Centre Fédéral d’Expertise des Soins de Santé sur les
analyses de biologie clinique en médecine générale s’inscrit dans cette démarche.
1. Boeynaems J.M. Financement de la biologie clinique et bonne prescription des analyses. Rev Med Brux 2009;
30: 446-9
http://www.amub.be/rmb/article.php?id=568
2. De Sutter A., Van den Bruel A., Devriese S., Mambourg F., Van Gaever V., Verstraete A., Huybrechts M.
Analyses de biologie clinique en médecine générale. Good Clinical Practice (GCP). Bruxelles. Centre fédéral
d’expertise des soins de santé (KCE); 2007. KCE reports 59A (D/2006/10.273/24)
http://www.kce.fgov.be/index_nl.aspx?SGREF=8948&CREF=9556
http://www.kce.fgov.be/index_fr.aspx?SGREF=8945&CREF=9557
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

Communiqué de presse:
Mieux prescrire les tests de biologie clinique
http://www.health.belgium.be/eportal/Healthcare/healthcareprofessions/Doctors/GPs/recomlabo
clinbiology/index.htm
RECOMMANDATION
Demande d’examens de laboratoire par les médecins généralistes
Messages clés dans le cadre de:
- l’évaluation du risque cardiovasculaire (global, hypertension)
- diabète sucré de type2
- l’obésité
- d’une pathologie hépatique
- de la grossesse et de la pré-conception
- d’une fatigue inexpliquée
- l’insuffisance rénale chronique
- de MST
- d’une pathologie thyroidienne
- d’un traitement anticoagulant oral (voir: INR !!! Grade 1A)
- d’un traitement médicamenteux
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

Overeenkomstig het Nationaal akkoord geneesheren-ziekenfondsen 2015, worden “De forfaitaire
honoraria voor opname klinische biologie verminderd tot 67% in geval van heropname binnen de 10
dagen van een patiënt in hetzelfde ziekenhuis.”
Conformément de l’accord national médico-mutualiste 2015, “Les honoraires forfaitaires d’admission
en biologie clinique sont réduits à 67% en cas de réadmission d’un patient dans les 10 jours au sein du
même hôpital.”
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

Honoraires forfaitaires
Honoraires par acte
25%
en ambulatoire
+
en milieu
hospitalier
Par prescription
Ticket modérateur
Par journée d’hospitalisation
Par admission, ticket modérateur
Par journée d’hôpital de jour
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

• La valeur de cette prestation est différente selon l’hôpital concerné
Pseudocode de la nomenclature: 592001 (à partir du 01-05-2009)
Honoraires forfaitaires par journée pour les prestations de biologie clinique. Montants à facturer par
journée réalisée.
40% sur base des données de pathologie (APR-DRG) de l'hôpital
40% sur base des moyennes nationales par jour et par groupes de services
10% sur base du nombre de lits pour les soins intensifs dans l'hôpital
10% sur base de la présence permanente des techniciens de laboratoire. Les
éventuelles contestations sont désormais conciliées par le Comité de
l'assurance soins de santé.
http://www.inami.fgov.be/care/fr/hospitals/specific-information/pseudo/index.htm
http://www.riziv.fgov.be/care/nl/hospitals/specific-information/pseudo/index.htm
par journée d’hospitalisation
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

. De uitgaven van het forfaitair honorarium per verpleegdag bedragen 291.841 duizend euro in
2013. Dit is 495 duizend euro minder dan in het jaar 2012.
Aantal gevallen mbt. forfaitair honorarium per verpleegdag:
2009: 18.999.563
2010: 18.865.397
2011: 18.776.246
2012: 18.645.335
2013: 18.294.473
par journée d’hospitalisation
In-company training
2008 2009 2010 2011 2012 2013
Ligdagen 19.757.210 19.488.278 19.316.128 19.258.020 19.161.689 18.863.150
Opnames 2.181.754 2.202.303 2.214.153 2.257.606 2.306.248 2.303.044
Verblijven 2.261.459 2.283.411 2.298.857 2.333.292 2.370.836 2.369.665
•Nota CGV 2014/409 Brussel, 11 december 2014 Gestandaardiseerd verslag met betrekking tot de geboekte uitgaven van het jaar 2013 (permanente audit).
Deel 7.
• Aantal verpleegdagen in chirurg. Dagziekenhuis in 2013 = 557.942
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

Les dépenses ont augmenté de 0,2 % jusque € 122.211.121 en 2013. Le nombre de cas a diminué
de 0,1 % jusque 3.558.576 par rapport à 2012,
Honoraires forfaitaires, payables par admission hospitalière, dans un service aigu A, C, D, E, G, H, I,
K, L, M, NIC, services Sp d’un hôpital général ou par journée donnant droit au maxiforfait ou au
forfait d’hospitalisation de jour pour une des prestations mentionnées dans la liste limitative
(591102)
Honoraires forfaitaires, payables par admission hospitalière, dans un service aigu A, C, D, E, G, H, I,
K, L, M, NIC, services Sp d'un hôpital général ou par journée donnant droit au maxiforfait ou au
forfait d'hospitalisation de jour pour une des prestations mentionnées dans la liste limitative , pour
autant que le laboratoire :- soit intégré comme service médico-technique dans un hôpital ou
groupement d'hôpitaux tel que défini au chapitre III de l'arrêté royal du 30 janvier 1989;- soit
agréé pour l'ensemble des disciplines de la biologie clinique à l'exclusion éventuelle de l'anatomie
pathologique;- assure la continuité 24 heures/24 en collaboration avec les unités de soins intensifs et
la garde de l'hôpital;- soit encadré par au moins 3 biologistes équivalents temps plein dont au moins
1 médecin spécialiste ou un pharmacien ou un licencié en sciences, ces deux derniers devant avoir
reçu une formation de cinq ans au moins, conformément aux dispositions de l'annexe jointe à l'arrêté
ministériel du 3 septembre 1984 fixant les des pharmaciens appelés à effectuer des prestations de
biologie clinique (591124)
Hans Hellinckx
par admission
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

Honoraires forfaitaires, payables par admission hospitalière dans un service aigu A, C, D, E, G, H, I,
K, L, M, NIC, services Sp d'un hôpital général ou par journée donnant droit au maxiforfait ou au
forfait d'hospitalisation de jour pour une des prestations mentionnées dans la liste limitative, pour
autant que le laboratoire :- soit intégré comme service médico-technique dans un hôpital ou
groupement d'hôpitaux tel que défini au chapitre III de l'arrêté royal du 30 janvier 1989
susmentionné ;- soit agréé pour l'ensemble des disciplines de la biologie clinique à l'exclusion
éventuelle de l'anatomie pathologique;- assure la continuité 24 heures/24 en collaboration avec les
unités de soins intensifs et la garde de l'hôpital;- dont l'encadrement de base atteint 2 biologistes
équivalents temps plein constitué, soit de deux biologistes temps plein, soit d'un biologiste temps plein
et deux mi-temps, soit d'un plein temps, un mi-temps et deux quart-temps (591146)
Honoraires forfaitaires du médecin accrédité spécialiste en biologie clinique ou en médecine nucléaire,
payables par admission hospitalière, dans un service aigu A, C, D, E, G, H, I, K, L, M, NIC, Sp-
cardiopulmonaire, Sp-neurologie ou Sp-locomoteur d'un hôpital général (591603)
Hans Hellinckx
par admission
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

Grâce à l’évolution de la technologie médicale et sa mise en pratique, par exemple la chirurgie
invasive minimale, les nouvelles techniques d’endoscopie et d’anesthésiologie, un jour d’hospitalisation
suffit souvent là ou dans le passé on devait rester plusieurs jours à l’hôpital.
Lors d’une hospitalisation classique, la facture reprend 2 montants:
• un montant par admission et
• un montant par journée de soins.
L’hôpital ne peut facturer le montant par admission que pour chaque premier jour d’hospitalisation
qui reprend au moins une nuitée; c.à.d. pour une admission avant minuit qui prend fin après 08h00
le lendemain.
L’hôpital ne peut donc facturer la journée de soins qu’à condition que le patient reste hospitalisé
pendant au moins une nuit.
Le système de financement précité n’est donc pas d’application pour l’hospitalisation de jour, une
activité qui demande une indemnisation spécifique.
Hans Hellinckx
par journée d’hôpital de jour
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

Depuis le 01 janvier 1987: le classement de la prestation par forfait sur base de la gravité de
l’affection
• Forfait salle de plâtre
• Forfait mini - maxi - super
Depuis 1993: montant en fonction du B2 de l’hôpital
• Idem dito minus forfait super
• Forfait A - B - C - D avec des montants fixes par forfait, soit montant fixe par hôpital
Depuis le 30 juin 2007: nouveau calcul sur base du coût réel des prestations (7 rubriques de frais)
• 7 forfaits +
• 3 forfaits pour le traitement contre la douleur chronique
Master après master: Een macro-economische analyse van de substitutie van klassieke hospitalisatie door medische en heelkundige
daghospitalisatie in België. Een onderzoek op basis van de anonieme ziekenhuisverblijven en anonieme daghospitalisatiegegevens 2005-
2006. (Promotor: Dr. W. Aelvoet, FOD Volksgezondheid dienst datamanagement en copromotor: Dr. R. De Ridder, directeur-generaal
RIZIV)
Hans Hellinckx
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

Les dépenses ont augmenté de 1,0% en 2013 jusque € 95.255.020,64
Le nombre a augmenté de 0,7 % jusque 2.585.985
Honoraires forfaitaires, payables par admission hospitalière, dans un service aigu A, C, D, E, G, H, I, K,
L, M, NIC, services Sp d’un hôpital général ou par journée donnant droit au maxiforfait ou au forfait
d’hospitalisation de jour pour une des prestations mentionnées dans la liste limitative (591091)
Honoraires forfaitaires, payables par admission hospitalière, dans un service aigu A, C, D, E, G, H, I, K,
L, M, NIC, services Sp d'un hôpital général ou par journée donnant droit au maxiforfait ou au forfait
d'hospitalisation de jour pour une des prestations mentionnées dans la liste limitative , pour autant que
le laboratoire :- soit intégré comme service médico-technique dans un hôpital ou groupement d'hôpitaux
tel que défini au chapitre III de l'arrêté royal du 30 janvier 1989;- soit agréé pour l'ensemble des
disciplines de la biologie clinique à l'exclusion éventuelle de l'anatomie pathologique;- assure la continuité
24 heures/24 en collaboration avec les unités de soins intensifs et la garde de l'hôpital;- soit encadré par
au moins 3 biologistes équivalents temps plein dont au moins 1 médecin spécialiste ou un pharmacien ou
un licencié en sciences, ces deux derniers devant avoir reçu une formation de cinq ans au moins,
conformément aux dispositions de l'annexe jointe à l'arrêté ministériel du 3 septembre 1984 fixant les
critères d'habilitation et d'agréation des pharmaciens
appelés à effectuer des prestations de biologie clinique (591113)
Hans Hellinckx
In-company training
Hans Hellinckx
Conseiller-Adviseur

IN-COMPANY TRAINING FINANCING CLINICAL BIOLOGY D-F 082015

IN-COMPANY TRAINING FINANCING CLINICAL BIOLOGY D-F 082015

Recommended

Recommended

More Related Content

Similar to IN-COMPANY TRAINING FINANCING CLINICAL BIOLOGY D-F 082015

Similar to IN-COMPANY TRAINING FINANCING CLINICAL BIOLOGY D-F 082015 (6)

IN-COMPANY TRAINING FINANCING CLINICAL BIOLOGY D-F 082015