Documento brindado por la OMS que brinda información detallada de la Selección de Medicamentos esenciales para la población de los países miembros. Se actualiza cada 2 años, y sirve de base para la realización de las listas nacionales de Medicamentos.
2. Objetivos
General
Definir y analizar el proceso de Selección de
Medicamentos esenciales.
Específicos
Definir Selección de Medicamentos esenciales.
Analizar los criterios de selección de Medicamentos
esenciales.
Determinar la aplicación de la Lista de Medicamentos
esenciales.
3. Medicamento Esencial
“…Satisfacen las necesidades prioritarias de salud de la
población.”
“…Concepto que ha de ser flexible y adaptable a
muchas situaciones diferentes; la determinación de los
medicamentos que se consideran esenciales es
responsabilidad de cada país.”
“Es uno de los componentes más costoeficaces de la
atención sanitaria moderna.”
4. ¿Como se eligen?
Su pertinencia para la salud pública.
Pruebas de su eficacia y seguridad.
Eficacia comparativa en relación con el costo.
5. Deben estar disponibles en los sistemas de salud en todo
momento.
Cantidades suficientes.
Formas farmacéuticas apropiadas.
Con garantía de la calidad e información adecuada.
Precio que los pacientes y la comunidad puedan pagar.
¿Qué características deben cumplir?
6. Ventajas
Permite mejorar la calidad de la atención.
La gestión de los medicamentos (calidad de los
medicamentos prescritos); y el
Aprovechamiento costoeficaz de los recursos
sanitarios.
7. Concepto mundialmente Válido
“…1999, 156 países tenían listas oficiales de medicamentos
esenciales y 127 de ellos habían actualizado sus respectivas
listas en los cinco años precedentes.”
“…Las LME también orientan la adquisición y el suministro de
medicamentos en el sector público, los planes de reembolso
de gastos médicos, las donaciones de medicamentos y la
producción local de medicamentos.”
8. Los medicamentos esenciales responden a los
problemas de Hoy
VIH
Paludismo
Tuberculosis
Resistencia a
Antimicrobianos
Enfermedades crónicas
Aumentan cada día La
importancia de este
concepto
Introducción de medicamentos nuevos y costosos y el aumento general
del consumo suponen un aumento del 10-18% de gastos en los países
desarrollados.
En los países en desarrollo los antipalúdicos nuevos pueden ser 30–200
veces más caras que la cloroquina; los medicamentos para tratar la
tuberculosis polifarmacorresistente pueden costar 20–30 veces más que el
tratamiento DOTS corriente; y el tratamiento de la infección por el
VIH/SIDA con medicamentos antirretrovirales pueden costar US$ 400–
2500 por año.
9.
10. Selección de Medicamentos esenciales
Consta de 2 etapas:
1) Aprobación de un producto farmacéutico para su
comercialización se otorga generalmente atendiendo a la
eficacia, la seguridad y la calidad, y rara vez a una
comparación con otros productos que se venden en el
mercado o a los costos.
2) Proceso de evaluación en el cual se comparen diversos
productos farmacéuticos y se considere si el precio es
razonable. (Es ésta que da origen a la lista de LME).
11.
12. Criterios de Selección
Dependen de ciertos factores:
• Características de las enfermedades prevalentes.
• Servicios de tratamiento, la capacitación y la
experiencia del personal existente, los recursos
financieros.
• Factores genéticos, demográficos y ambientales.
13. La OMS aplica los siguientes criterios:
1) Seleccionar exclusivamente medicamentos sobre cuya
eficacia e inocuidad en una variedad de entornos existan
pruebas firmes idóneas.
2) Eficacia relativa en función de los costos es una
consideración muy importante para la elección de los
medicamentos pertenecientes a la misma categoría
terapéutica.
3) La elección también puede depender de otros
factores, por ejemplo las propiedades farmacocinéticas o
consideraciones locales tales como la disponibilidad de
instalaciones para la fabricación o el almacenamiento.
14. 4) Cada medicamento seleccionado deberá estar
disponible en formas farmacéuticas que permitan
garantizar la buena calidad, incluida la
biodisponibilidad; además, debe determinarse su
estabilidad en las condiciones previstas de
almacenamiento y utilización.
5) En la composición de la mayoría de los
medicamentos esenciales deberá haber un solo
principio activo; combinaciones medicamentosas de
dosis fijas se seleccionan sólo cuando la combinación
presenta alguna ventaja comprobada en cuanto a su
efecto terapéutico, inocuidad, adherencia o
reducción de la aparición de farmacorresistencia en
el paludismo, la tuberculosis y el VIH/SIDA.
15. ¿Como se establece la LME?
• Es un proceso decisivo.
• No puede ser impuesto y por tanto si lo es, no será
aceptado por la población.
• El proceso debe ser consultivo y transparente.
• Criterios de selección explícitos.
• Vinculado a pautas clínicas normalizadas apoyadas
por prueba.
• Se revisen y actualicen regularmente. (cada 2 años)
• Vigilar su utilización y repercusiones.
16. • Nombrar un comité permanente encargado de
prestar asesoramiento.
• Multidisciplinario (Medicina, Farmacia, Enfermería,
Farmacología, y Trabajadores de la salud locales).
• Necesidad de realizar consultas con asociaciones de
profesionales, fabricantes de productos
farmacéuticos, organizaciones de consumidores y
del grupo encargado del presupuesto y las finanzas
del gobierno.
17.
18. Aplicación de LME
• Las LME establecidas e impresas se deben poner
ampliamente a disposición.
• Después de actualización es útil difundir un
prospecto en el cual se resuman los cambios, o dar
a conocer dichos cambios mediante un boletín
informativo o un boletín de noticias farmacéuticas.
• La utilización prevista, legitimidad y la autoridad de
las listas deben ser claras.
19. 10 datos de sobre Medicamentos
Esenciales:
Dato 1: La disponibilidad de medicamentos en los países en desarrollo se
ve dificultada por diversos factores sistemas deficientes de suministro y
distribución de medicamentos; instalaciones y personal de salud
insuficiente; y baja inversión en el sector sanitario y elevados costos de los
medicamentos.
Dato 2: Los productos farmacéuticos representan entre el 15% y el 30% de
los gastos sanitarios en los países con economías en transición, y entre el
25% y el 66% en los países en desarrollo.
Dato 3: Un estudio de la OMS realizado en China en 2006 reveló que, de
41 medicamentos estudiados, entre ellos 19 esenciales, sólo un 10% se
podían adquirir en farmacias privadas como productos de marca, y un 15%
como genéricos.
20. Dato 4: Un estudio realizado en Uganda en 2004 indicó que de 28
medicamentos esenciales incluidos en la lista nacional, sólo el 55% estaba
disponible en los centros de atención gratuita de salud. En comparación
con los precios internacionales de referencia, los precios al consumidor
eran 13,6 veces mayores para los productos de marca y 2,6 veces mayores
para los genéricos.
Dato 5: En 1977, sólo una docena de países, aproximadamente, contaban
con una lista o un programa de medicamentos esenciales. En la
actualidad, cuatro de cada cinco países han elaborado listas nacionales.
Dato 6: Para 2015 se podrían evitar más de 10 millones de defunciones
anuales mediante el incremento de ciertas intervenciones sanitarias, la
mayoría de las cuales dependen de medicamentos esenciales.
Dato 7: Hace 30 años, el concepto de política farmacéutica nacional era
desconocido en la mayoría de los países. Actualmente, más de 100 países
han instaurado tales políticas o las están elaborando.
Entre los pioneros en la esfera de los medicamentos esenciales figuran
Mozambique, Perú y Sri Lanka.
21. Dato 8: La información objetiva sobre el uso racional de los medicamentos
era extremadamente limitada, especialmente en los países en desarrollo.
En la actualidad, por lo menos 135 países tienen guías y formularios
terapéuticos propios, con información actualizada, exacta y no sesgada.
Dato 9: Surgida de un esfuerzo internacional iniciado en 1977, una red
mundial de 83 países vigila actualmente las reacciones medicamentosas
adversas y los potenciales problemas de seguridad.
Dato 10: Hace 30 años, el público prácticamente no tenía acceso a
ninguna información sobre los precios de los medicamentos, y muy pocos
países promovían activamente el uso de genéricos. Actualmente, 33
países obtienen información sobre precios y la difunden al público.
24. 1- Anestésicos:
1 1-Medicinas inhalada:
• Número de medicamentos: 4
1- 1-1- Medicinas inyectables
• Numero de medicamentos: 2
1- 2- Anestésicos locales:
• Numero de medicamentos: 4
1-3- Pre-operación, medicación y sedación:
• Numero de medicamentos: 3
2- Medicina para el dolor y cuidado paliativo:
2-1- Medicina antiinflamatorias no opioides y no
esteroides:
• Numero de medicamentos: 3
2-2- Analgésicos opioides:
• Numero de medicamentos: 2
2-3- Medicina para otros síntomas frecuentes en
cuidados paliativos:
• Numero de medicamentos: 15
3-Antialergicos y medicamentos utilizados en
anafilaxis:
• Numero de medicamentos.4
4- Antídotos y otros que se utilizan en
intoxicaciones:
4-1- No específicos:
• Numero de medicamentos: 2
4-2- Específicos:
• Numero de medicamebtos:14
5- Anticonvulsivantes - Antiepilépticos:
• Numero de medicamentos: 10
6- Medicina anti infecciosa:
6-1- Antihelmínticos:
6-1-1- Antihelmínticos intestinales:
• Numero de medicamento: 6
6-1-2- Antifilariasis:
• Numero de medicamentos: 3
6-1-3- Antieschistosoma y otras medicinas
Antitrematodes:
• Numero de medicamentos: 3
25. 4- Antídotos y otros que se utilizan en
intoxicaciones:
4-1- No específicos:
• Numero de medicamentos: 2
4-2- Específicos:
• Numero de medicamebtos:14
5- Anticonvulsivantes - Antiepilépticos:
• Numero de medicamentos: 10
6- Medicina anti infecciosa:
6-1- Antihelmínticos:
6-1-1- Antihelmínticos intestinales:
• Numero de medicamento: 6
6-1-2- Antifilariasis:
• Numero de medicamentos: 3
6-1-3- Antieschistosoma y otras medicinas
Antitrematodes:
• Numero de medicamentos: 3
• 6-2-Antibacterianos:
• 6-2-1 Medicinas Beta-Lactámicas:
• Numero de medicamentos: 15
• 6-2-2- Otros antibacterianos:
• Numero de medicamentos: 14
• 6-2-3- Medicinas anti leprosas:
• Numero de medicamentos: 3
• 6-2-4- Medicinas antituberculosas:
• Numero de medicamentos: 22
• 6-3- Medicinas anti fúngicos:
• Numero de medicamentos: 7
• 6-4- Medicinas antivirales:
• 6-4-1- Medicinas antiherpes:
• Numero de medicamentos: 1
26. • 6-4-2- Antiretrovirales:
• 6-4-2-1- Inhibidores de la transcripción inversa de la
nucleótido/nucleósido:
• Numero de medicamentos: 5
• 6-4-2-2- No inhibidores de la transcripción inversa de
nucleósidos:
• Numero de medicamentos: 2
• 6-4-2-3- Inhibidores de las proteasas:
• Numero de medicamentos: 11
• 6-4-3- No antivirales:
• Numero de medicamentos: 3
• 6-4-4- Medicinas anti hepatitis:
• 6-4-4-1- Medicinas para la hepatitis B:
• 6-4-4-1-1- Inhibidores de la transcripción inversa de
Nucleótidos/ Nucleósidos:
• Numero de medicamentos: 2
• 6-4-4-2-Medicinas para la hepatitis C:
• 6-4-4-2-1- Inhibidores de la Nucleótido
polimerasa:
• Numero de medicamentos: 1
• 6-4-4-2-2-Inhibidores de la proteasa:
• Numero de medicamentos: 1
• 6-4-4-2-3- Inhibidores de la NS5A:
• Numero de medicamentos: 1
• 6-4-4-2-4- No inhibidores de la nucleósidos
polimerasa:
• Numero de medicamentos: 1
• 6-4-4-2-5- No antivirales:
• Numero de medicamentos: 7
• 6-5- Medicinas anti protozoos:
• 6-5-1-Medicinas anti-amebas y anti-giardiasis:
• Numero de medicamentos: 2
• 6-5-2- Medicinas antileishmaniasis:
• Numero de medicamentos: 4
• 6-5-3- Medicina antimalaria:
• 6-5-3-1- Tratamiento curativo:
• Numero de medicamentos: 12
• 6-5-3-2- Profilaxis:
• Numero de medicamentos: 4
27. • 6-5-4-Medicina antineumocitosis y anti
toxoplasmosis:
• Numero de medicamentos: 4
• 6-5-5- Medicina anti tripanosoma:
• 6-5-5-1- Tripanosomiasis africana:
• Numero de medicamentos:
• 6-5-5-2- Tripanosomiasis americana:
• Numero de medicamentos: 2
7- Medicinas antimigrañosos:
• 7-1- Tratamiento para ataques agudos:
• Numero de medicamentos: 3
• 7-2- Para profilaxis:
• Numero de medicamentos: 1
8- Antineoplásicos y inmunosupresores:
• 8-1- Medicinas inmunosupresoras:
• Numero de medicamentos: 3
• 8-2- Medicinas adyuvantes y citotóxicas:
• Numero de medicamentos: 38
• 8-3- Hormonales y anti hormonales:
• Numero de medicamentos: 8
9- Medicina antiparquinsonismo:
• Numero de medicamentos: 3
10- Medicinas sensibles a la sangre:
• 10-1- Medicinas anti anemia.
• Numero de medicamentos: 5
• 10-2- Medicinas sensibles a la coagulación:
• Numero de medicamentos: 10
• 10-3- Otras medicinas para hemoglobinopatías:
• Numero de medicamentos: 2
11- Productos sanguíneos de origen humano y sustituto
del plasma:
• 11-1- componentes de la sangre y la sangre:
• Numero de medicamentos: 4
• 11-2- Medicinas derivadas del plasma:
• Numero de medicamentos: 1
28. • 11-2-1- Inmunoglobulinas humanas:
• Numero de medicamentos: 3
• 11-2-2- Factores de la coagulación de la sangre:
• Numero de medicamentos: 2
• 11-2-3- Sustitutos del plasma.
• Numero de medicamentos: 1
12- Medicina cardiovascular:
• 12-1- Medicinas anti anginas:
• Numero de medicamentos: 4
• 12-2- Medicinas anti arritmias:
• Numero de medicamentos: 6
• 12-3- Medicinas antihipertensivas:
• Numero de medicamentos: 7
• 12-4 Medicinas usadas en la insuficiencia cardiaca:
• Numero de medicamentos: 7
• 12-5- Medicinas anti trombosis:
• 12-5-1- Medicinas anti plaquetarias.
• Numero de medicamentos: 2
• 12-5-2-Medicinas trombolíticas:
• Numero de medicamentos: 2
• 12-6- Agentes
• Numero de medicamentos: 1
13- Medicinas dermatológicas:
• 13-1-Medicina anti fúngicas:
• Numero de medicamentos: 4
• 13-2- Medicina anti infecciosa:
• Numero de medicamentos: 3
• 13-3- Medicinas antiinflamatorias y anti prurito:
• Numero de medicamentos: 3
• 13-4- Medicina que afecta la proliferación y
diferenciación de la piel:
• Numero de medicamentos: 6
• 13-5- Escabiasis y pediculosis:
• Numero de medicamentos: 2
• 14- Agentes diagnósticos:
• 14-1- Medicinas oftálmicas:
• Numero de medicamentos: 2
• 14-2- Media radio contraste:
• Numero de medicamentos: 5
29. 15- Desinfectantes y antisépticos:
• 15-1- Antisépticos:
• Numero de medicamentos: 3
• 15-2- Desinfectantes:
• Numero de medicamentos: 4
16- Diuréticos:
• Numero de medicamentos: 8
17- Medicina gastrointestinal:
• Numero de medicamentos: 1
• 17-1-Medicinas anti úlceras:
• Numero de medicamentos: 2
• 17-2- Medicinas antieméticas:
• Numero de medicamentos: 3
• 17-3- Medicinas antiinflamatorias:
• Numero de medicamentos: 2
• 17-4- Laxantes:
• Numero de medicamentos: 1
• 17-5- Medicinas usadas en diarrea:
• 17-5-1- Rehidratación oral:
• Numero de medicamentos: 10
• 17-5- Medicina para la diarrea.
• Numero de medicamentos: 1
18- Anticonceptivos y otras medicinas endocrinas:
• 18-1-Sintesis y sustitutos Adrenales hormonales:
• Número de medicamentos: 2
• 18-2- Andrógenos:
• Numero de medicamentos: 1
• 18-3- Anticonceptivos:
• 18-3-1- Anticonceptivos hormonales orales:
• Numero de medicamentos: 3
• 18-3-2-Anticonceptivos inyectables:
• Numero de medicamentos: 3
• 18-3-3- Dispositivos intrauterinos.
• Numero de medicamentos: 2
• 18-3-4-Metodos barreras:
• Numero de medicamentos: 2
• 18-3-5-Anticonceptivos implantables:
• Numero de medicamentos: 2
• 18-3-6-Anticonceptivos intravaginal:
• Numero de medicamentos: 1
• 18-4- Estrógenos.
30. 22- oxitócicas y anti oxitócicas:
• 22-1-Oxitocinas
• Numero de medicamentos: 4
• 22-2-Antioxitocimas:
• Numero de medicamentos: 1
• 23-Soluciones para diálisis peritoneal:
• Numero de medicamentos: 1
24- Medicinas para desórdenes mentales:
• 24-1- Medicinas utilizadas en desórdenes mentales:
• Numero de medicamentos: 7
• 24-2- Medicinas utilizadas en desordenes humorales:
• 24-2-1-Medicinas utilizadas en desordenes depresivos:
• Numero de medicamentos: 3
• 24-2-2-Medicinas utilizadas en desordenes bipolares:
• Numero de medicamentos: 3
• 24-3- Medicinas para los desórdenes de ansiedad:
• Numero de medicamentos: 1
• 24-4-Medicinas usadas para desordenes impulsivo,
obsesivos:
• Numero de medicamentos: 1
• 24-5- Medicinas para desordenes psicológicos inducidos por
sustancias:
• Numero de medicamentos: 2
18-5- Insulinas y otras medicinas utilizadas para la diabetes.
• Numero de medicamentos: 6
• 18-6- Óvulos indusores:
• Numero de medicamentos: 2
• 18-7- Progesteronas:
• Numero de medicamentos: 1
• 18-8- Hormonas tiroideas y medicina anti tiroidea:
• Numero de medicamentos: 6
19- Inmunológicos:
• 19-1- Agentes diagnósticos: 2
• 19-2- Inmunoglobulinas
• Numero de medicamentos: 3
20- Vacunas
• Numero de vacunas: 30
21-Preparaciones oftalmológicas:
• 21-1-Agentes anti infecciosos
• Numero de medicamentos: 5
• 21-2- Agentes antiinflamatorios.
• Numero de medicamentos.1
• 21-3-Anestesicos locales:
• Numero de medicamentos: 1
• 21-4- Medicinas anti glaucomas:
• Numero de medicamentos: 4
• 21-4- Midriasis:
• Numero de medicamentos: 2
31. 30- Medicinas para varias enfermedades:
• 30-1- Medicinas utilizadas para tratar la gota:
• Numero de medicamentos: 1
• 30-2- Agentes utilizados en la modificación de Desordenes
reumáticos:
• Numero de medicamentos: 6
• 30-3- Enfermedades juveniles:
• Numero de medicamentos: 1
25- Medicina contra activadora del tracto respiratorio:
• 25-1- Medicinas para la obstrucción pulmonar y
antiasmáticos:
• Numero de medicamentos. 5
26-- Soluciones para corregir electrolitos y déficit de ácido
base:
• 26-1-oral
• Numero de medicamentos: 2
• 26-2- Parenteral
• Numero de medicamentos: 6
27- Vitaminas y minerales.
• Numero de medicamentos.10
28- Medicina para la garganta, nariz y orejas:
• Numero de medicamentos: 4
29- Medicina específicas para cuidados neonatales:
• 29-1-Medicinas administradas para el neonato:
• Numero de medicamentos: 5
• 29-2- Medicinas administradas para la madre:
• Numero de medicamentos: 1
32. Aplicación en la practica de LME
• Concepto mundialmente aceptado (países
miembros)
• Brinda información clara y concisa del fármaco,
características, utilización, familia, dosis, vía de
administración, etc.
• Actualización constante cada 2 años.
• Es la base de la lista nacional de medicamentos de
cada país.
• Esta basada en estudios clínicos controlados por lo
tanto es científicamente fundamentada.
33. Conclusiones
• La OMS define medicamento esencial, a todo aquel que
satisface las necesidades prioritarias de la salud de una
población.
• Su selección depende de la pertinencia que tenga este para
la salud pública, prueba de su eficacia y seguridad, y su
eficacia comparativa en relación a su costo.
• Es utilizada por todos los países miembros para determinar
su lista Básica de Medicamentos esenciales y esta se
adaptan a las condiciones, posibilidades y características de
la población.
34. Referencias bibliográficas
1. OMS. (06 de 2002). WHO. Obtenido de WHO:
http://apps.who.int/medicinedocs/pdf/h3006s/h3006s.pdf
2. OMS. (2002). WHO. Obtenido de WHO:
http://apps.who.int/medicinedocs/pdf/s5524s/s5524s.pdf
3. OMS. (2002). WHO. Obtenido de WHO:
http://apps.who.int/medicinedocs/pdf/h3006s/h3006s.pdf
4. OMS. (2013). WHO. Obtenido de WHO:
http://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/18th_EML_Final_we
b_8Jul13.pdf
5. OMS. (2013). WHO. Obtenido de WHO:
http://www.who.int/features/factfiles/essential_medicines/essential_medicines_fact
s/es/index9.html