Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Mẫu đăng ký tái kiểm tra GMP

1. MÉu sè 02/GMP: MÉu ®¬n ®¨ng ký t¸i kiÓm tra “Thùc hµnh tèt s¶n xuÊt thuèc”
T£N §¥N VÞ CHñ QU¶N
T£N §¥N VÞ
CéNG HßA X∙ Héi CHñ NGHÜA VIÖT NAM
§éc lËp - Tù do - H¹nh phóc
.......,ngµy .... th¸ng.... n¨m 200…..
B¶N §¡NG Ký T¸I KIÓM TRA THùC HμNH TèT S¶N XUÊT THUèC
KÝnh göi : Côc Qu¶n lý D−îc ViÖt Nam
1- Tªn c¬ së:
2- §Þa chØ:
3 - §iÖn tho¹i:Fax:E-Mail:
Thi hµnh QuyÕt ®Þnh sè ....../2004/Q§-BYT ngµy .... th¸ng.... n¨m 2004 cña Bé tr−ëng
Bé Y tÕ vÒ viÖc triÓn khai ¸p dông nguyªn t¾c “Thùc hµnh tèt s¶n xuÊt thuèc” theo khuyÕn
c¸o cña Tæ chøc y tÕ thÕ giíi, sau khi tiÕn hµnh tù thanh tra vµ ®¸nh gi¸ ®¹t tiªu chuÈn “Thùc
hµnh tèt s¶n xuÊt thuèc”, c¬ së chóng t«i xin ®¨ng ký víi Bé Y tÕ (Côc Qu¶n lý D−îc ViÖt
Nam) ®−îc t¸i kiÓm tra GMP-WHO ®èi víi c¸c d©y chuyÒn s¶n xuÊt thuèc:
Chóng t«i xin göi kÌm b¶n ®¨ng ký nµy c¸c tµi liÖu liªn quan sau ®©y:
1. Nh÷ng thay ®æi cña c¬ së trong 02 n¨m triÓn khai “Thùc hµnh tèt s¶n xuÊt thuèc”.
2. B¸o c¸o kh¾c phôc c¸c tån t¹i trong kiÓm tra lÇn tr−íc.
3. B¸o c¸o tãm t¾t vÒ huÊn luyÖn, ®µo t¹o cña c¬ së.
4. B¸o c¸o tãm t¾t ho¹t ®éng cña c¬ së trong 02 n¨m qua.
5. Danh môc thiÕt bÞ hiÖn cã cña nhµ m¸y.
6.Danh môc c¸c mÆt hµng ®ang s¶n xuÊt.
7.B¸o c¸o tù thanh tra, vµ ®¸nh gi¸ cña c¬ së trong ®ît gÇn nhÊt vÒ triÓn khai “Thùc
hµnh tèt s¶n xuÊt thuèc”.
Phô tr¸ch c¬ së
(Ký tªn, ghi râ hä tªn, ®ãng dÊu)