9. CUADRO QUE CONTEMPLA ALGUNAS
OPCIONES TEMPERATURA- TIEMPO
60 º C. ---------- 2 Horas Mínimo.
45 º C. ---------- 4 Horas Mínimo.
30 º C. ---------- 6 Horas Mínimo.
Como el proceso implica una reacción química, la
velocidad de la reacción del mismo es dependiente
de la temperatura
OXIDO DE ETILENO
13. EQUIPOS
EQUIPOS
El empleo de la mas alta tecnología en el rubro y la validación de técnicas específicas
logran desarrollar procesos de desgasificación de materiales que garantizan el
tratamiento responsable de los mismos. Tales técnicas involucran un proceso en lotes
lineal en cabinas compartimentadas con ventilación forzada y temperaturas controladas
con controles y registros automatizados.
15. Los equipos deben garantizar la remoción del
óxido de etileno en el ambiente y materiales
Sólo se considera efectiva si se utilizan
equipos que garanticen los parámetros
necesarios para la esterilización:
temperatura, humedad, empaque, tiempo de
exposición,. concentración, presión, aireación
16. OXIDO DE ETHILENO
Etapas en la esterilización por ETO:
Acondicionamiento y Humidificación: Después de
introducida la carga y cerrada la puerta se produce un
vacío inicial para extraer el aire de la cámara pues este
último impide que el gas llegue a todas las zonas de la
carga. Una vez alcanzado el vacío requerido se cierra la
válvula que lo controla y se inicia la fase de
calentamiento y humectación de la carga y cámara.
17. OXIDO DE ETILENO
Exposición al Gas: Se activa la válvula de entrada del gas
permitiendo que ingrese a la cámara hasta alcanzar la
concentración adecuada. En ese momento, se cierra la válvula de
ingreso de gas y comienza el ciclo de esterilización. Durante ese
período se mantiene la concentración de gas en el interior de la
cámara.
18. OXIDO DE ETILENO
En ese momento termina el ciclo de
esterilización y se puede proceder a la
aireación.
Extracción del Gas: El gas es
eliminado de la cámara mediante
varios vacíos sucesivos y se abre el
ingreso de aire filtrado hasta igualar
las presiones llevándolas a presión
atmosférica
21. MATERIALES QUE NO
SE DEBEN TRATAR EN ETO
Soluciones, líquidos
Textiles
Siliconas
Aceites
Agua, o cualquier
solución
22. OXIDO DE ETILENO
INDICADORES FISICOS:
Son todos los controles de tipo mecánico que
se le deben hacer al equipo y deben ser
evaluados por personal capacitado que
verifique los parámetros del proceso de
esterilización :
23. OXIDO DE ETILENO
Como son temperatura,
humedad, presión,
concentración de gas y
tiempo.
INDICADORES
BIOLOGICOS:
El indicador biológico debe
tener Bacillus Subtilis
variedad Níger , el cual ha
mostrado ser útil para este
proceso.
El control biológico debe
colocarse en el sitio de más
difícil penetración.
24. OXIDO DE ETILENO
MONITOREO DE LA
ESTERILIZACIÓN
La eficiencia del ciclo del proceso
se debe determinar, evaluando los
resultados de la combinación de
los parámetros físicos, químicos y
biológicos.
25. OXIDO DE ETILENO
INDICADORES QUIMICOS:
Hay dos tipos externos e
internos
IQ externos son
Mono-parámetro es decir cambian
sólo con la exposición al gas
OE, sin importar los otros
parámetros.
Debe usarse entre 7 y 10 cm
por paquete , la cinta debe
cambiar de color
homogéneamente las rayas
de color amarillo a color
rojo.
26. Indicador químico para ETO el viraje
es azul a verde cuando se ha expuesto, según este proveedor.
27. OXIDO DE ETILENO
Los indicadores químicos deben
colocarse en la mitad de cada
paquete o en dos de las esquinas en
los contenedores rígidos.
Se recomienda la utilización de
bandejas perforadas especialmente
diseñadas para permitir la difusión
adecuada del OE alrededor de la
carga de todos los elementos.
28. OXIDO DE ETILENO
SISTEMAS DE EMPAQUE
Papel grado médico
combinado con una cara
de un laminado plástico
totalmente trasparente,
Empaque de polietileno
29. OXIDO DE ETILENO
Antes: presentación del OE; CILINDROS DE 45
Kg., con ETO 2% y freón al 88% para retardar la
llama
COMPLICACIONES; clorofluocarbonos (freón)
,destruyen la capa de ozono
Naciones Unidas: protocolo de Montreal este
acuerdo algunos países, entre ellos Chile, no
pueden incrementar su uso y deben cesarlo
totalmente año 2006.
En 1994: la Comisión Nacional del Medio
Ambiente (Chile)
(CONAMA) :ratificó los acuerdos del Protocolo de
Montreal y adelantó el plazo de cese de uso de
clorofluocarbonos al año 2000.
30. OXIDO DE ETILENO
Actualmente NO deben utilizarse equipos de ETO/freón.
En caso que existan estos equipos en los hospitales,
deben ser modificados para utilizarlos con otras
formulaciones.
31. OXIDO DE ETILENO
DESVENTAJAS
TOXICIDAD
El ETO representa un riesgo potencial para personal y
pacientes.
La exposición mantenida produce quemaduras, irritación y
síntomas generales como fatiga y vómitos.
Potencialmente cancerígeno en humanos.
La exposición a ETO puede ocurrir por vía respiratoria, (inhalación
del agente) o por vía dérmica (manipulación del material o contacto
con material que ha absorbido el agente).
La toxicidad aguda por inhalación de altas concentraciones en
tiempo breve produce irritación ocular y respiratoria, sensibilización
de la piel, vómitos y diarrea. trastornos neurológicos.
32. OXIDO DE ETILENO
Se ha demostrado en animales de experimentación
efectos cancerígenos, mutagénicos y teratogénicos y en
humanos las investigaciones epidemiológicas no son
concluyentes aún cuando se ha documentado que puede
existir mayor incidencia de cáncer en trabajadores
expuestos. (Por otra parte, la unión de ETO con agua y
con derivados clorados produce residuos tóxicos.
Con agua produce ENHILEN GLICOL. Este compuesto
deprime el sistema nervioso central,
Tiene toxicidad renal y altera la fórmula sanguínea.
La unión con compuestos clorados, produce Enhilen
Clorhidrina con efectos tóxicos similares al Enhilen Glicol.
Dado que en la materia orgánica existen compuestos
clorados, todo el material que es sometido a esterilización
por ETO, debe estar libre de materia orgánica y
escrupulosamente seco
34. OXIDO DE ETHILENO
CARACTERISTICAS
Alto poder biocida bactericida, esporicida y virucida; posee un
coeficiente de difusión muy favorable y puede utilizarse para
material reutilizable
Alto poder de difusión y penetración
Acción rápida
Es compatible con gran cantidad de materiales
35.
36. OXIDO DE ETILENO
El óxido de etileno se utiliza en
distintas formulaciones. En la
actualidad la presentación
más frecuente es al 100%.
Dado que el ETO puro es
inflamable y explosivo, en esta
presentación viene en
cartridges sellados para un solo
ciclo que sólo se rompen en el
momento que se inicia la
esterilización estando el equipo
cerrado.
•www.biolene.com/cartuchos
37. UTILIZACION DEL ETO
¿Cómo se utiliza el óxido de
etileno? El Oxido de Etileno
puede utilizarse puro ó en mezclas.
Los compuestos más utilizados para
realizar las mezclas son el Anhídrido
Carbónico y los Freones; sin
embargo actualmente se intenta
eliminar el uso de los freones
debido a los trastornos ecológicos
que los mismos ocasionan.
38. UTILIZACION DEL ETO
Los equipos de esterilización que
utilizan óxido de etileno se dividen
en dos grupos, según la tecnología
que utilicen, y al tipo de óxido que
usen :
- Oxido de etileno en mezclas: trabajan
con presiones positivas.
- Oxido de etileno puro: trabajan a
presión negativa.
39. OXIDO DE ETILENO
VENTAJAS
El óxido de etileno es un agente esterilizante
muy eficaz para termo sensibles o muy
delicados.
No obstante, las ventajas de la esterilización
por óxido de etileno siguen siendo superiores a
las de cualquier otro sistema en la industria de
productos hospitalarios de un solo uso. Las
principales compañías productoras de este
sector siguen confiando en el óxido de etileno
para la esterilización terminal de jeringas,
sondas, catéteres, marcapasos, etc.
40. OXIDO DE ETILENO
El complejo diseño de este tipo de productos
hospitalarios hace que uno de los aspectos
más críticos sea la penetrabilidad del
agente esterilizante. Es en este terreno
donde el óxido de etileno se muestra muy
superior a las alternativas planteadas:
peróxido de hidrógeno, ácido peracético, etc.
41. OXIDO DE ETILENO
El proceso de esterilización
con óxido de etileno debe
hacerse en equipos
especialmente diseñados y
que cumplan con las
normativas internacionales.
No se consideran estériles los
productos que han sido
sometidos a ampollas
utilizadas en bolsas plásticas.
Con este sistema se utiliza
presión (+) que es altamente
dañina
43. OXIDO DE ETHILENO
MANEJO E INSTALACION
La instalación de los equipos de ETO y el
almacenamiento del agente requiere ciertas condiciones
que minimicen el riesgo de exposición al gas al personal
que los opera y los riesgos de incendio asociados a su
flamabilidad:
Debe estar en una zona ventilada que asegure los
límites permitidos de ETO ambiental y alejadas de la
circulación del personal y público.
Su instalación debe ser accesible al servicio de
mantención, su instalación requiere un tubo de desfogue
de 7 metros hacia arriba, para que se desplace y no
afecte al personal
44. OXIDO DE ETHILENO
El agente se debe almacenar con
medidas de seguridad de acuerdo a
instrucciones del fabricante según si
se trata de ETO 100% o mezcla y su
cumplimiento
Debe ser supervisado en forma
permanente.
Las medidas de seguridad están
relacionadas con el tamaño de la
bodega, los requerimientos que es
posible almacenar.
46. BIOSEGURIDAD
Por las condiciones Mutagénico, cancerígenas el personal que
esté destinado al manejo de ETO, debe manejar medidas
especiales como utilización de bata, guantes, gafas,
tapabocas, gorro, máscara con filtro
Puede presentar con su inhalación, vómitos, diarrea, dolor de
cabeza, daño pulmonar , daño renal irritación y quemaduras
en mucosas de ojos garganta nariz
47. NORMA TECNICA
A TECNICA 4403
DISPOSITIVOS MÉDICOS.VALIDACIÓN Y
CONTROL DE RUTINA DE LA
ESTERILIZACIÓN CON ÓXIDO DE ETILENO
Editada por el Instituto Colombiano de Normas
Técnicas y Certificación (ICONTEC)Apartado
14237 Bogotá, D.C. - Tel. 6078888 - Fax
2221435 Prohibida su reproducción
48. BIBLIOGRAFIA
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ESTERILIZACION PARA LOS
PRESTADORES DE SERVICIOS DE SALUD
MANUAL DE ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCIÓN DEL MINISTERIO
DE SALUD DE CHILE CAPITULO V
www.aam.or.ar
www.slideshare.net/fudesa/congreso-tucuman-fudesa,
Terragno, R, Cerdà, N., López, Valdez, O, Subcomisión de
bioseguridad , AAM. ESTERILIZACION CON OXIDO DE ETILENO.
49. BIBLIOGRAFIA
ÓXIDO DE ETILENO RESIDUAL EN PRODUCTOS MÉDICOS DE
REUSO. Tesis de grado, Universidad Nacional de Córdoba.
Facultad de Ciencias Químicas. ROSSO Marisela; ALBES Inés;
BARLASSINA Luis; Directora: ALBESA INÉS.
www.asisthos.com.ar
) Luis Barlassina: Esterilización Gaseosa Con Oxido
de Etileno – Cap. 6. (1985)
www.amede.com/
