Развитие на рационалната регулаторна среда и ценова политика в България за периода 04.13-11.13 - презентация на професор Татяна Димитрова

1. Развитие на рационална регулаторна
среда и ценова политика в България
За периода 01.04.13 - 01.11.13
Рационалната лекарствена политика - гаранция за
подобряване на достъп на пациентите до лекарства
Народното събрание.
14 ноември 2013 г.
Проф. Татяна Бенишева Димитрова дмн -
Председател на Националния съвет по цени и
реимбурсиране на лекарствените продукти
1

2. • 1. Цена на ЛП включен в ПЛС и заплащане с публични средства с
• надценка за търговец на дребно и с данък добавена стойност
– Приложение 1 -
• Лекарствата, които се заплащат по реда на ЗЗО от НЗОК за извънболнична помощ- категории 25%, 50,75% и 100%
– Приложениe 2 - лекарства, които се заплащат от бюджета лечебните заведения -100%
– Приложение 3 - лекарства които се заплащат от бюджета на МЗ - 100%
• 2. Пределна цена на ЛП, отпускан по лекарско предписание, който
не е включен в ПЛС
• 3. Цена на лекарствен продукт, отпускан без лекарско предписание
• 4. Процедури за промени
• 5. Процедури за изключване
• 6. Обжалване
Как се ценообразуват
лекарствата в България?
2

3. Как и защо беше уреден този Съвет от 45 души?
2011г. - Поради нарасналите цени на лекарства!
На база на одитен доклад от Сметната палата, че
Комисиите 2008-2011 т са неефективни и редица нарушения в нормативната
база.
Докладът доказа, че това звено с подобна натовареност
не може да даде необходимия резултат за обществото и да спести обществени
средства и е необходимо
индивидуално звено за да може да има полза и институциите и пациентите
Екип
На МЗ - 11
Прехвърлени
експерта
Нов екип от
експерти,
които
допълниха
екипа на
съвета
Съвет от 7
души -
постановл
ение 200
на МС
3

4. Какво бе предадено на Съвета? 276 стари незавършени
лекарствени процедури;
• Липса на база данни с досиета на лекарства от предните
комисии, от 2003 г ;
• Липса на документален електронен регистър на лекарствените
досиета;
• Наличие само на хартиени досиета на лекарствата само от
2012 г.;
• Липса на натрупана електронна информация и анализ цените
на лекарства от предните комисии 2003 -2013г ;
• Липса на анализи и отчетност и систематизиране на
информацията до 2012 г ;
Какво завари НСЦ Р на ЛП (1)
в МЗ когато се пое дейността от
НСЦР
4

5. НСПЦРЛП започна дейност без
електронен регистър на вече включените
лекарства в ПЛС и в Списъка с пределни
цени
НСПЦРЛП започна дейност на екселски
таблици и поради огромния брой
процедури и кратките нормативни срокове
тяхното ефективно техническо
обработване е затруднено;
Проследяването на движението на
процедурите и към момента се основава на
механичен принцип без специфичен
софтуер;
НСЦРЛП пое дейността
от 21.03.2013
5

6. УЛЕСНЕН ДОСТЪП ЗА ВКЛЮЧВАНЕ НА ГЕНЕРИРИЧНИ
ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ В ПОЗИТИВНИЯ ЛЕКАРСТВЕН СПИСЪК
НАРЕДБА ЗА УСЛОВИЯТА, ПРАВИЛАТА И РЕДА ЗА РЕГУЛИРАНЕ И
РЕГИСТРИРАНЕ НА ЦЕНИТЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ от
30.04.2013 , ДВ 40 (1)
6

7. 7

8. Общо разгледани процедури
от Съвета от 01.04.13 -
01.10.13
8

9. Включени нови INN и генерици от Националния съвет по цени и
реимбурсиране в Позитивния лекарствен списък през 2013 г.
Общо 167 генерици
(два пъти повече генерици от иновативни лекарства)
Приети незавършени
процедури от КЦР
01.04.2013г.
73 броя, в т. ч. :
53 генерични ЛП
19 нов INN за ПЛС
Постъпили в НСЦРЛП
от 01.04.2013 г. до
11.11.2013 г.
167 броя в т.ч. :
114 генерични ЛП
56 нов INN за ПЛС
9

10. Разгледани процедури от Съвета за
включване в ПЛС с издадени
решения от
01.04.13 – 01.10.2013
• Включени лекарствени
продукти с нов INN за
ПЛС
53 процедури от 75
• Включени генерични
лекарствени продукти
в ПЛС -114 процедури
от 165
10

11. Включени генерици за
01.04.13 до 11.11.13 са два
пъти повече от новите INN -
общо 114
11

12. Мотиви за изключване не се посочват - вероятни мотиви
•рефериране в други държави и намаляване на цената;
•навлизане на конкурентни аналози;
•6 месечни проверки;
Общо разгледани процедури
за изключване от Съвета от 01.04.13
- 01.10.13 (5.4% от всички процедури)
12

13. 13
Не се подават своевременно промените от
РУ - промяна на производителя рефлектира
при външното рефериране;
Промяна на обстоятелствата зависи от
волята на ПРУ;
Данните в регистрите не съответстват на
актуалното РУ;

14. 14

15. 618 Подадени
процедури за пределна
цена
525 Разгледани процедури за
пределна цена - рефериране в 17
държави
15

16. Проверка на цени на 6 месеца
46% от служебните проверки водят до
намаляване на цените - 3377 - 80% от всички
процедури
32% от тях (1088) са служебни проверки, които
не подават декларации
16

17. 17

18. 18

19. Лекарствени продукти с влезли в сила решения за
намаление на цена към актуализацията на ПЛС от
2.11.2013г. и процент на намалението - 677 ЛП
19

20. 20

21. Ускорен достъп на генерични лекарствени
продукти
Навлизането на генерични лекарствени
продукти условие за оптимизиране на
публичните разходи
Анатомо-
терапевтиче
н код /АТС-
код/
Международно
непатентно
наименование
/INN/
DDD/Терапевтичен
курс
Референтна
стойност за
DDD/
Терапевтиче
н курс
Допълнителна информация
Дата на настъпили промени
M05BA08 Zoledronic acid
M05BA08 Zoledronic acid 4 mg 598,93000 01.01.2013. само оригинален продукт
M05BA08 Zoledronic acid 4 mg 481,40000 28.02.2013. първи генерик
M05BA08 Zoledronic acid 4 mg 481,40000 28.02.2013. три генерични продукта
M05BA08 Zoledronic acid 4 mg 441,50000 30.04.2013. пет генерични продукта
M05BA08 Zoledronic acid 4 mg 354,66000 02.11.2013. седем генерични продукта
намалението на референтната стойност е в размер на 41%.
Ускорен достъп на генерични лекарствени
продукти
21

22. 22

23. Сайт на Съвета www.ncpr.bg
от 15.11.2013 г.
23

24. Пример за Online проверка на
статуса на процедурите от
заявителите
24
Липса на електронизиране на
процесите и
Регистър с лекарствените досиета-
анализи и проследяване на динамики
са затруднени в т. ч

25. Пример за Online проверка на
статуса на процедурите от
заявителите
25

26. 26

27. 27

28. 28

29. Предизвикателства пред НСЦРЛП
Сложна конвергенция на екип от МЗ и новите експерти,
предвид, че следваха да се въведат
• редица нови правила на работа и
• да се ревизират стари практики,
•други тепърва да се създадат
•да се въведат чисто технически и оперативни процеси за да
заработи съвета
• ------ процес на сложна трансформация, който и в момента
продължава
29

30. Държавата трябва развива
орган, който ще довежда до спестявания на средства и
да балансира обществения интерес
.
30
Екипът на Националния съвет по цени и
реимбурсиране на лекарства въпреки
всичко работи - октомври - 2013г.

31. • Благодарност на екипа, който помогна в
систематизирането на данните
Членовете на Съвета
Инж. Юлия Георгиева
Венислава Марик
Габриела Иванова
Инж. Георги Сивчев
31