Composit outcome

1. 吟味で結果の印象がひっくり返る可能性がある
複合アウトカム

2. 複合アウトカム
単一のアウトカムではなく
複数のアウトカムを組み合わせた
あわせ技

3. 複合アウトカム
ガンガン増えている
イベント発生が減少傾向
単一アウトカムでは有意差が出づらくなった
アウトカムを組み合わせ，イベント発生数を増やすことで
有意差を出しやすくする
多数のアウトカムをまとめて結果がでるので
わかりやすい（ように感じる）
さらに？
なぜか？

4. 有意差が出ている研究の
で
誤解を招く結論
BMJ. 2010;341:c3920

5. 総死亡，心不全入院，脳卒中の
全体が有意に改善！！
複合アウトカム
総死亡
心不全での入院
脳卒中
と解釈してしまいがちだが．．
本当にそれでよいのだろうか？
こんな風に論文の結論に記載がある

6. 複合アウトカムの
ポイント
結果の内訳を見る
競合リスクを気にする

7. 複合アウトカムのポイント
結果の内訳を見る 複合アウトカム
総死亡
脳卒中
心不全での入院
構成する個々のアウトカムの結果を見る
複合アウトカムを見たら
①一番重要なアウトカムは？
②どれかが結果を引っ張っていない？
③悪い結果のアウトカムはない？

8. 複合アウトカムのポイント
結果の内訳を見る 複合アウトカム
総死亡
脳卒中
心不全での入院
①一番重要なアウトカムは？
有意差ある？ ないことが多いけど．．
・・・死亡は減るかもしれないけど，断定できなそうだ

9. 複合アウトカムのポイント
結果の内訳を見る 複合アウトカム
総死亡
脳卒中
心不全での入院
②どれかが結果を引っ張っていない？
複合アウトカムの結果（個々のアウトカムの
平均値）を大きく牽引するものはあるか？
・・・心不全での入院が平均値を良くしている．
これのおかげで複合アウトカムに有意差がついているようだ

10. 複合アウトカムのポイント
結果の内訳を見る 複合アウトカム
総死亡
脳卒中
心不全での入院
②どれかが結果を引っ張っていない？
牽引しているものは
ソフトエンドポイントか
ハードエンドポイントか
・・・心不全での入院はソフトエンドポイントの代表だ
・・・これは最も有意差がつきやすい類のアウトカム
しかも特に などでは恣意的に発生させられる

11. 複合アウトカムのポイント
結果の内訳を見る 複合アウトカム
総死亡
脳卒中
心不全での入院
③悪い結果のアウトカムはない？
全体の結果の足を引っ張っているのものはあるか？
それは許容できるものか？
・・・脳卒中が有意に増えている！
・・・普通は許容できなそうだが，患者さんの状況に
よるだろう

12. 複合アウトカムのポイント
競合リスクを気にする
複合アウトカムでは，初めにアウトカムが発生した時点で
アウトカム発生に カウントされてしまい，その後のアウトカム発生は
カウントされなくなる＝競合リスクの問題
その後の死亡などはカウントされないため，
死亡が増えていてもアウトカムに反映されない
J Clin Epidemiol . 2017;82:4-11

13. 複合アウトカム
総死亡
脳卒中
複合アウトカムのポイント
競合リスクを気にする
心不全での入院
・・心不全での入院以降に死亡が増えていても
総死亡にはカウントされない
脳卒中も実はもっと起こっているかもしれない

14. 複合アウトカムのポイント
競合リスクを気にする
競合リスクの問題をクリアにするために
その後も実際にどのくらい各アウトカムが発生しているか
をチェック
論文の図表で総イベント数を確認
J Clin Epidemiol . 2017;82:4-11

15. 複合アウトカムの
ポイントを意識した解釈
総死亡，心不全入院，脳卒中の
全体が有意に改善
総死亡，心不全入院，脳卒中の複合
アウトカムが有意に改善しているが，
これは心不全の入院が減ったからで，
死亡は改善しない可能性があり，
さらに脳卒中は増える可能性がある
イベント総数を見て競合リスクの
チェックもしたい