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Alexandre Naime Barbosa MD, PhD
Professor Assistente - Infectologista
6º HEPATOAIDS
Junho/2013 - São Paulo/SP
Barbosa AN, 2013
Eventos Científicos: Abbott, Bristol-Myers Squibb, Boehringer
Ingelheim , Glaxo Smith Kline, Jansen, MSD, Roche
Patrocínio de Eventos Boehringer Ingelheim, Jansen e Merck
Apoio à Pesquisa: Abbott, CNPq, Fapesp, Roche
Palestrante: Abbott, Boehringer Ingelheim , Bristol-Myers-
Squibb, Glaxo Smith Kline
Textos: Bristol-Myers-Squibb, Roche
Vínculos: Unesp, Roche Pharma - Virologia,
SAE/HD de Infectologia - FMB Unesp
Bolsa Pesquisa: CNPq - DTI - Upeclin - FMB Unesp,
Fundep, DN DST/Aids e Hepatites Virais
Barbosa AN, 2013
1. Frequência dos Eventos Adversos do Trato Digestivo
2. Disgeusia
3. Eventos Anorretais
4. Miscelânea
5. Considerações finais
Barbosa AN, 2013
Barbosa AN, 2013
Eventos Adversos do Trato Digestivo
- Comuns na terapia dupla com Peg-IFN + RBV
- Mais comuns ainda na terapia tripla com Peg-IFN + RBV + IP
- Não letais, porém potencialmente comprometedores da adesão
- Manejo correto aumenta chance de completar a terapia
- Boceprevir: Náusea, vômitos, diarreia, xerostomia, disgeusia (↑ 5% controle)
- Telaprevir: Náusea, vômitos, diarreia, disgeusia, eventos anorretais (↑5% controle)
Barbosa AN, 2013
Principais EAs nos Estudos Pivotais de Boceprevir (Naive e Experimentados)
- Disgeusia em cerca de 35% a 44% dos pacientes, ↑ 2 - 4x grupo controle
(↑ 19%) (↑ 33%)
Barbosa AN, 2013
Principais EAs nos Estudos Pivotais de Telaprevir (Naive e Experimentados)
- Eventos anorretais em cerca de 29% dos pacientes, ↑ 4x grupo controle
29%7%
(↑ 7%)
Barbosa AN, 2013
Barbosa AN, 2013
Barbosa AN, 2013
Caracterização
- Alteração no paladar
- Gosto desagradável, metálico, de terra, amargo
- Comuns à várias classes de drogas, inclusive IFNs e os IPs
- IFN: fantogeusia, bloqueio do receptor de estímulo, perda do paladar
- IPs: mecanismo não conhecido
- Boceprevir: 35% a 44% dos pacientes, menos de 1% de descontinuação
- Telaprevir: 10% dos pacientes
Barbosa AN, 2013
Manejo - Usar:
- Dieta: balanço calórico e nutricional, hidratação, considerar uso de suplementos
- Modo: refeições mais frequentes e divididas, pequenas quantidades
- Preparo: usar refeições mais frias, iogurte mascara gosto metálico
- Quando: preferir carnes pela manhã, aversão piora durante o dia
- O que: carnes marinadas tem gosto amenizado, molhos
- O que: sopas e cremes, usar temperos como a pimenta
- O que: se aversão ao amargo, diminuir carnes brancas, laticínios e ovos (ureia)
Barbosa AN, 2013
Manejo - Evitar:
- Preparo: evitar copos, travessas e outros utensílios de metal
- Temperatura: evitar comidas muito quentes
- Identificar: alimentos que causam mais aversão, evitar inalar odores no preparo
Manejo - Outras medidas
- Higiene oral: escovar dentes antes e depois das refeições e ao se deitar
- Higiene oral: cuidado com infecções, evitar tabaco
- Produtos: chocolate, pastilhas com sabores, indutores de saliva
X
Barbosa AN, 2013
Barbosa AN, 2013
Caracterização
- Presentes na terapia dupla com IFN-Peg + RBV, ↑ IFN-Peg + RBV + Telaprevir
- Hemorroidas: associados à terapia, ou presença como comorbidade (?)
- Desconforto e Prurido Anal: queimação, dor ou coceira perianais
- Exame externo: ausência de lesões
- Anoscopia: ausência de inflamação
Barbosa AN, 2013
Caracterização
- Boceprevir: não houve maior incidência de eventos (> 10% terapia tripla)
- Telaprevir: 29% de incidência, vs 7% IFN-Peg + RBV, < de 0,5% de descontinuação
- Sem correlação com concentração plasma
- Presença TVP na região perianal/fezes (?)
Barbosa AN, 2013
Manejo
- Dieta: balanço calórico e nutricional, hidratação
- Evitar comidas muito temperadas e apimentadas, tratar hemorroida
- Higiene: limpeza local, água morna e sabonete neutro (evitar produtos com aroma)
- Crises: não coçar, banho de assento, pacotes de gelo, usar secador de cabelo
- Produtos: barreira com creme de vitamina A e D, hidrocortisona ou lidocaína
- Produtos: anti-histamínicos ou analgésicos sistêmicos se prurido/dor intensos
- Diarreia: considerar anti-diarreicos (loperamida e outros)
Barbosa AN, 2013
Barbosa AN, 2013
Caracterização
- Presentes na terapia dupla com IFN-Peg + RBV, ↑ IFN-Peg + RBV + IPs
- IPs: aumento de 2% a 10% desses sintomas, importante causa de descontinuação
Manejo
- Dieta: balanço calórico e nutricional, hidratação e molhar sempre a boca (gelo)
- Medicação: usos dos IPs e RBV com as refeições
- Modo: refeições mais frequentes e divididas, pequenas quantidades
- Higiene: limpeza bucal e anal (escovação dental frequente, lavagem perianal)
Barbosa AN, 2013
Manejo
- O que: uso de gengibre, sucos, reposição hídrica e eletrolítica
- O que: aumentar ingesta de fibras e repositores de flora intestinal
- Preparo: refeições mais frias, sem muitos líquidos, mas não secas e mais leves
- Evitar: comidas oleosas, fritas (não inviabiliza gordura)
- Evitar: alimentos com resíduos, com cafeína e que causem gases
- Evitar: feijão, brócolis, bebidas com gás carbônico, café, álcool e tabaco
- Evitar: odores no preparo, leite se vômitos/diarreia, excesso sal, açúcar e pimenta
Barbosa AN, 2013
Manejo - Geral
- O que: atividade física, não se deitar após comer, postura ereta
- O que: atividades lúdicas, relaxamento, terapia ocupacional
Manejo - Produtos
- Náuseas e Vômitos: considerar metoclopramida, ondasteron ou outros
- Xerostomia: gomas de mascar e tabletes que ↑ saliva, hidratantes labiais
- Xerostomia: considerar saliva artificial e pilocarpina
- Diarreia: considerar anti-diarreicos (loperamida e outros)
Barbosa AN, 2013
Barbosa AN, 2013
- Era dos IPs na HVC: aumento dos EAs do Trato Digestório
- Baixa gravidade: não negligenciar para não comprometer adesão
- Reconhecimento e manejo precoce: menor descontinuação
- Manejo: mudança de hábitos de vida
- Orientar: alimentação, higiene, autocuidado
- Importância da Equipe Multiprofissional
- Casos mais sintomáticos: medicar
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Efeitos Adversos no Trato Digestivo na Era dos IPs na Hepatite C

  • 1. Alexandre Naime Barbosa MD, PhD Professor Assistente - Infectologista 6º HEPATOAIDS Junho/2013 - São Paulo/SP
  • 2. Barbosa AN, 2013 Eventos Científicos: Abbott, Bristol-Myers Squibb, Boehringer Ingelheim , Glaxo Smith Kline, Jansen, MSD, Roche Patrocínio de Eventos Boehringer Ingelheim, Jansen e Merck Apoio à Pesquisa: Abbott, CNPq, Fapesp, Roche Palestrante: Abbott, Boehringer Ingelheim , Bristol-Myers- Squibb, Glaxo Smith Kline Textos: Bristol-Myers-Squibb, Roche Vínculos: Unesp, Roche Pharma - Virologia, SAE/HD de Infectologia - FMB Unesp Bolsa Pesquisa: CNPq - DTI - Upeclin - FMB Unesp, Fundep, DN DST/Aids e Hepatites Virais
  • 3. Barbosa AN, 2013 1. Frequência dos Eventos Adversos do Trato Digestivo 2. Disgeusia 3. Eventos Anorretais 4. Miscelânea 5. Considerações finais
  • 5. Barbosa AN, 2013 Eventos Adversos do Trato Digestivo - Comuns na terapia dupla com Peg-IFN + RBV - Mais comuns ainda na terapia tripla com Peg-IFN + RBV + IP - Não letais, porém potencialmente comprometedores da adesão - Manejo correto aumenta chance de completar a terapia - Boceprevir: Náusea, vômitos, diarreia, xerostomia, disgeusia (↑ 5% controle) - Telaprevir: Náusea, vômitos, diarreia, disgeusia, eventos anorretais (↑5% controle)
  • 6. Barbosa AN, 2013 Principais EAs nos Estudos Pivotais de Boceprevir (Naive e Experimentados) - Disgeusia em cerca de 35% a 44% dos pacientes, ↑ 2 - 4x grupo controle (↑ 19%) (↑ 33%)
  • 7. Barbosa AN, 2013 Principais EAs nos Estudos Pivotais de Telaprevir (Naive e Experimentados) - Eventos anorretais em cerca de 29% dos pacientes, ↑ 4x grupo controle 29%7% (↑ 7%)
  • 10. Barbosa AN, 2013 Caracterização - Alteração no paladar - Gosto desagradável, metálico, de terra, amargo - Comuns à várias classes de drogas, inclusive IFNs e os IPs - IFN: fantogeusia, bloqueio do receptor de estímulo, perda do paladar - IPs: mecanismo não conhecido - Boceprevir: 35% a 44% dos pacientes, menos de 1% de descontinuação - Telaprevir: 10% dos pacientes
  • 11. Barbosa AN, 2013 Manejo - Usar: - Dieta: balanço calórico e nutricional, hidratação, considerar uso de suplementos - Modo: refeições mais frequentes e divididas, pequenas quantidades - Preparo: usar refeições mais frias, iogurte mascara gosto metálico - Quando: preferir carnes pela manhã, aversão piora durante o dia - O que: carnes marinadas tem gosto amenizado, molhos - O que: sopas e cremes, usar temperos como a pimenta - O que: se aversão ao amargo, diminuir carnes brancas, laticínios e ovos (ureia)
  • 12. Barbosa AN, 2013 Manejo - Evitar: - Preparo: evitar copos, travessas e outros utensílios de metal - Temperatura: evitar comidas muito quentes - Identificar: alimentos que causam mais aversão, evitar inalar odores no preparo Manejo - Outras medidas - Higiene oral: escovar dentes antes e depois das refeições e ao se deitar - Higiene oral: cuidado com infecções, evitar tabaco - Produtos: chocolate, pastilhas com sabores, indutores de saliva X
  • 14. Barbosa AN, 2013 Caracterização - Presentes na terapia dupla com IFN-Peg + RBV, ↑ IFN-Peg + RBV + Telaprevir - Hemorroidas: associados à terapia, ou presença como comorbidade (?) - Desconforto e Prurido Anal: queimação, dor ou coceira perianais - Exame externo: ausência de lesões - Anoscopia: ausência de inflamação
  • 15. Barbosa AN, 2013 Caracterização - Boceprevir: não houve maior incidência de eventos (> 10% terapia tripla) - Telaprevir: 29% de incidência, vs 7% IFN-Peg + RBV, < de 0,5% de descontinuação - Sem correlação com concentração plasma - Presença TVP na região perianal/fezes (?)
  • 16. Barbosa AN, 2013 Manejo - Dieta: balanço calórico e nutricional, hidratação - Evitar comidas muito temperadas e apimentadas, tratar hemorroida - Higiene: limpeza local, água morna e sabonete neutro (evitar produtos com aroma) - Crises: não coçar, banho de assento, pacotes de gelo, usar secador de cabelo - Produtos: barreira com creme de vitamina A e D, hidrocortisona ou lidocaína - Produtos: anti-histamínicos ou analgésicos sistêmicos se prurido/dor intensos - Diarreia: considerar anti-diarreicos (loperamida e outros)
  • 18. Barbosa AN, 2013 Caracterização - Presentes na terapia dupla com IFN-Peg + RBV, ↑ IFN-Peg + RBV + IPs - IPs: aumento de 2% a 10% desses sintomas, importante causa de descontinuação Manejo - Dieta: balanço calórico e nutricional, hidratação e molhar sempre a boca (gelo) - Medicação: usos dos IPs e RBV com as refeições - Modo: refeições mais frequentes e divididas, pequenas quantidades - Higiene: limpeza bucal e anal (escovação dental frequente, lavagem perianal)
  • 19. Barbosa AN, 2013 Manejo - O que: uso de gengibre, sucos, reposição hídrica e eletrolítica - O que: aumentar ingesta de fibras e repositores de flora intestinal - Preparo: refeições mais frias, sem muitos líquidos, mas não secas e mais leves - Evitar: comidas oleosas, fritas (não inviabiliza gordura) - Evitar: alimentos com resíduos, com cafeína e que causem gases - Evitar: feijão, brócolis, bebidas com gás carbônico, café, álcool e tabaco - Evitar: odores no preparo, leite se vômitos/diarreia, excesso sal, açúcar e pimenta
  • 20. Barbosa AN, 2013 Manejo - Geral - O que: atividade física, não se deitar após comer, postura ereta - O que: atividades lúdicas, relaxamento, terapia ocupacional Manejo - Produtos - Náuseas e Vômitos: considerar metoclopramida, ondasteron ou outros - Xerostomia: gomas de mascar e tabletes que ↑ saliva, hidratantes labiais - Xerostomia: considerar saliva artificial e pilocarpina - Diarreia: considerar anti-diarreicos (loperamida e outros)
  • 22. Barbosa AN, 2013 - Era dos IPs na HVC: aumento dos EAs do Trato Digestório - Baixa gravidade: não negligenciar para não comprometer adesão - Reconhecimento e manejo precoce: menor descontinuação - Manejo: mudança de hábitos de vida - Orientar: alimentação, higiene, autocuidado - Importância da Equipe Multiprofissional - Casos mais sintomáticos: medicar