Thông tư 05/2019/TT-BKHCN_Hướng dẫn NĐ 43 ghi nhãn hàng hóa

•

0 likes•34 views

MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic

Thông tư 05/2019 quy định chi tiết thi hành một số điều của Nghị định số 43/2017/NĐ-CP ngày 14 tháng 4 năm 2017 của Chính phủ về nhãn hàng hóa Thông tư này áp dụng đối với tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh hàng hóa tại Việt Nam, cá nhân nhập khẩu hàng hóa, cơ quan nhà nước, tổ chức, cá nhân liên quan. Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 01 năm 2021 Khuyến khích tổ chức, cá nhân, doanh nghiệp áp dụng quy định của thông tư này trước ngày có hiêu lực thi hành

Health & Medicine

Thông tư 05/2019/TT-BKHCN_Hướng dẫn NĐ 43 ghi nhãn hàng hóa

More from MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic

Decree 154/2018/ND-CP: AMENDING, SUPPLEMENTING AND REPEALING CERTAIN REGULATI...

MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic

Decree 107/2016/ND-CP: PRESCRIBING CONDITIONS FOR PROVISION OF CONFORMITY ASS...

MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic

Nghị định này quy định về điều kiện kinh doanh dịch vụ đánh giá sự phù hợp tại Việt Nam gồm: Tổ chức đánh giá sự phù hợp đối với sản phẩm, hàng hóa, quá trình sản xuất, cung ứng dịch vụ, môi trường phù hợp với tiêu chuẩn công bố áp dụng, quy chuẩn kỹ thuật tương ứng và tổ chức công nhận tổ chức đánh giá sự phù hợp.

Nghị định 107/2016/ND-CP: QUY ĐỊNH VỀ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DỊCH VỤ ĐÁNH GIÁ S...

MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic

Ngày 04/10/2021, Thủ tướng Chính phủ đã phê duyệt Quyết định số 1661/QĐ-TTg, về phương án cắt giảm và đơn giản hóa các quy định liên quan đến hoạt động kinh doanh thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế. Quyết định này bao gồm tổng cộng 153 quy định về thủ tục hành chính và 14 quy định về điều kiện kinh doanh. Theo đó, chính sách này thực hiện quan điểm nhằm tạo điều kiện thuận lợi nhất cho doanh nghiệp và người dân tham gia hoạt động kinh doanh. Mục tiêu là giảm thiểu thời gian và chi phí cho doanh nghiệp và người dân trong việc tuân thủ các quy định liên quan đến hoạt động kinh doanh. Đồng thời, chính phủ cũng hướng tới việc cắt giảm và đơn giản hóa các quy định không cần thiết, không hợp lý, không hợp pháp, cái mà thường tạo rào cản và gây khó khăn cho hoạt động kinh doanh của doanh nghiệp và người dân. Chính sách này được xem là một bước quan trọng nhằm nâng cao hiệu lực, hiệu quả và đảm bảo mục tiêu quản lý nhà nước, đồng thời thúc đẩy sự phát triển của doanh nghiệp.

Quyết định 1661/QD-TTg: Phê duyệtphương án cắt giảm và đơn giản hóa các quy đ...

MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic

On January 2, 2024, the Ministry of Health issued Decision No. 04/QD-BYT regarding the designation of units for assessment of the Common Technical Dossier on medical devices according to the ASEAN regulations. The decision includes: 1. Designation of units responsible for assessment of the Common Technical Dossier by the ASEAN regulations: - For documentation related to the issuance of circulation numbers for medical devices that are not in vitro diagnostic medical devices: Institute of Medical Device and Health Works. - For documentation related to the issuance of circulation numbers for in vitro diagnostic medical devices: National Testing Institute for Vaccine and Medical Biologicals. 2. Valid date of the Decision: January 2, 2024.

Decision 04/QĐ-BYT: The Designation of Units for Assessment of The Common Tec...

MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic

Ngày 30 tháng 12 năm 2023, Bộ Y Tế ban hành Công văn số 8329/BYT-HTTB- kiểm tra, rà soát thủ tục công bố trang thiết bị y tế, gửi Sở Y Tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương đề nghị Sở Y Tế khẩn trương thực hiện các nội dung sau: - Thực hiện rà soát lại các hồ sơ công bố trang thiết bị y tế trên Hệ thống https://dmec.moh.gov.vn theo đúng quy định và các văn bản liên quan (lưu ý rà soát kết quả phân loại trang thiết bị y tế bảo đảm theo đúng quy định về phân loại trang thiết bị y tế); - Kiểm tra về tính hợp pháp, chính xác của các giấy tờ, tài liệu đã nộp trong hồ sơ và bảo đảm các giấy tờ, tài liệu của hồ sơ luôn còn hiệu lực trong suốt quá trình thực hiện, đồng thời chịu trách nhiệm lưu giữ các giấy tờ, tài liệu trong hồ sơ đã nộp theo quy định

Công văn 8329/BYT-HTTB - Kiểm tra, rà soát thủ tục công bố trang thiết bị y tế

MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic

Ngày 02 tháng 01 năm 2024, Bộ y tế ban hành quyết định số 04/QĐ-BYT- Về việc chỉ định đơn vị thẩm định hồ sơ kỹ thuật chung về trang thiết bị y tế theo quy định của ASEAN. - Quyết định gồm các nội dung sau: 1. Chỉ định các đơn vị tiến hành thẩm định hồ sơ kỹ thuật chung về TTBYT theo quy định của ASEAN + Đối với hồ sơ đề nghị cấp số lưu hành TTBYT không phải trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro: Viện Trang thiết bị và Công trình y tế + Đối với hồ sơ đề nghị cấp số lưu hành TTBYT chẩn đoán in vitro : Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế 2. Hiệu lực thi hành của Quyết định: Ngày 02 tháng 01 năm 2024

Quyết định 04/QĐ-BYT:Về việc chỉ định đơn vị thẩm định hồ sơ kỹ thuật chung v...

MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic

Thông tư 29/2023/TT-BYT: HƯỚNG DẪN NỘI DUNG, CÁCH GHI THÀNH PHẦN DINH DƯỠNG, ...

MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic

Circular 29/2023/TT-BYT: CONTENTS AND PRESENTATION OF NUTRITION FACTS ON FOOD...

MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic

1. Thông tư này quy định Danh mục chất cấm sử dụng trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe. 2. Thông tư này áp dụng đối với tổ chức, cá nhân Việt Nam; tổ chức, cá nhân nước ngoài tại Việt Nam tham gia sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe; tổ chức, cá nhân có hoạt động liên quan đến thực phẩm bảo vệ sức khỏe tại Việt Nam.

Thông tư 10/2021/TT-BYT: QUY ĐỊNH DANH MỤC CHẤT CẤM SỬ DỤNG TRONG SẢN XUẤT, K...

MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic

Circular 10/2021/TT-BYT: PRESCRIBING NOMENCLATURE LIST OF AGENTS PROHIBITED F...

MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic

Nghị định 07/2023/ND-CP: Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/202...

MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic

On March 3, 2023, the Government issued Decree 07/2023/ND-CP amending Decree 98/2021/ND-CP on medical equipment management. Accordingly, the content of medical equipment price listing is regulated as follows: - Organizations and individuals producing and trading medical equipment shall list prices of medical equipment at locations as prescribed in Article 17 of Decree 177/2013/ND-CP guiding the Price Law or on the Electronic Information Portal of the Ministry of Health. - In case of listing medical equipment prices on the Ministry of Health's Electronic Information Portal, the following minimum information must be included: + Name and type of medical equipment. + Manufacturing company and country; firm, owner country. + Unit of calculation. + Configuration and technical features of medical equipment. + Listed price of medical equipment.

Decree 07/2023/ND-CP: AMENDMENTS TO GOVERNMENT’S DECREE NO. 98/2021/ND-CP DAT...

MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic

Thông tư 19/2021/TT-BYT: QUY ĐỊNH MẪU VĂN BẢN, BÁO CÁO THỰC HIỆN NGHỊ ĐỊNH SỐ...

MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic

Quyết định 2426/QD-BYT: VỀ VIỆC BAN HÀNH HƯỚNG DẪN CÁCH CHUẨN BỊ HỒ SƠ KỸ THU...

MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic

Circular 19/2021/TT-BYT: ON TEMPLATES OF DOCUMENTS AND REPORTS ON IMPLEMENTAT...

MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic

Decision No. 2426/QD-BYT: ON PROMULGATION OF GUIDANCE ON THE PREPARATION OF A...

MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic

Thông tư 10/2023/TT-BYT: SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA THÔNG TƯ SỐ 19/2021...

MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic

Circular 10/2023/TT-BYT: AMENDMENTS TO CERTAIN ARTICLES OF CIRCULAR NO. 19/20...

MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic

Thông tư 39/2018/TT-BTC ban hành ngày 20 tháng 04 năm 2018: Sửa đổi, bổ sung một số điều tại Thông tư số 38/2015/TT-BTC ngày 25 tháng 3 năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định về thủ tục hải quan; kiểm tra, giám sát hải quan; thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu và quản lý thuế đối với hàng hoá xuất khẩu, nhập khẩu

Thông tư 39/2018/TT-BTC: Sửa đổi, bổ sung một số điều tại Thông tư số 38/2015...

MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic

More from MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic (20)