it + led + 의료기기

1. 사업계획서
□ 창업과제 개요
1. 과제 개요
`
○ LED는 우수한 내진동성, 고신뢰성, 저전력 소모량 등의 뛰어난 특성의 차세
대 광원으로 모바일(LCD 액정, 키패드, 카메라 플래쉬), 자동차, 전광판 및
조명용으로 사용
- 기존의 유리전구 형태의 광원과 다르게 단단한 고체형태의 작은 점광원으
로 개당 광 출력이 매우 작은 반면 견고하고 수명이 긴 특성을 지님
○ LED 광원의 수명은 100,000시간 정도로 산출되어지며, 여기에 환경의 변화
및 물리적인 악조건을 감안하여도 통상 40,000~50,000 시간의 수명을 예측
- 이는 기존 전구의 수명인 1000~4000시간에 비해 배교할 수 없을 정도의 긴
수명으로 조명 기기의 유지보수를 대폭 절감할 수 있는 장점이 있음

2. ○ 소형화, 박형화, 경량화 가능함으로 LED 점광원을 적절히 배열함으로써 다
양한 형태를 갖는 조명기구의 설계가 가능
- 특히 전구의 1/8, 형광등의 1/2의 광변환 효율이 높기 때문에 소비전력이
매우 적어 LED 조명의 특장점을 활용한 조명분야외 타산업과의 융합 가능
성 내재
○ gas, filament 가 없기 때문에 충격에 강하고 안전하며 형광등과 같은 수은,
방전용 gas를 사용하지 않기 때문에 환경 친화적
- 조명용 LED 시장외 타산업과의 융합(Fusion)을 통한 시장확대의 필요성 제
기
- 의료기기 시장내 LED 광원(자외선, 적외선의 특성)을 적용한 틈새시장 공
략
○ 고가․대형의 의료기기중 LED 광원을 이용한 저가․소형(가정용 사용가능)의
의료기기 개발을 통한 국산화 및 세계시장 공략 가능
- LED 가시광선 : 시술시 외부 조명기기, 인체 삽입시술기구용 조명 등
- LED 적외선 : 근육치료 등의 물리치료 의료기기 등
- LED 자외선 : 피부병 치료, 살균 기기 등
LED 살균 램프를 이용한 개인휴대용 수저
살균기 ‘YAMS'
자외선 LED Flashlight
(위폐 감식, 혈흔 감식 등 자외선 응용 분야)
○ 과제를 통해 LED 광원의 적외선 특성을 이용한 중이염기기 개발을 통해 창
업을 통한 사업화추진
- 기업체 사업 포트폴리오 다양화를 통한 수익창출
- 광(光) 산업과 의료산업의 융합을 통한 틈새시장 선점
- 의료기기의 소형화․저가화․다기능화를 통한 제품 경쟁력 확보
- 간접적인 의료지출(가게․정부) 감소효과 유도
`

3. 2. 기술 및 시장현황
`
○ 빛은 파장에 따라 자외선(400nm이하), 가시광선(400~700nm) 및 적외선
(700nm이상)으로 크게 분류가 되며 파장에 따라 그 응용범위가 다름
- 가시광선 LED : 현재 가장 많이 개발된 영역으로 표시소자, 조명 및
Illumination 분야에 널리 응용되고 있음
- Blue LED : 파장이 짧아 Blue를 이용한 광메모리는 기존 CD의 메모리보다
몇 배 의 저장능력을 갖는 제품들에 적용
- 적외선 LED : LED 파장대가 증가, 광통신, 검출기(자동 개폐기 등), 적외선
사진기, 위조, 감정, 근육치료, 농산품 건조기, 공기정화, 탈
취 등 다양한 수요시장이 생성가능. 특히 근거리 광통신용
IR LED는 적은 비용으로 인해 곽광을 받을 것으로 예상
- 자외선(UV) LED : 살균(물, 공기), 폐수처리, 탈취, 의료용, 피부병 치료, 위
폐감별, 조명, 섬유/화학산업, 환경센서 등에 응용 가능
○ 즉, 일반 조명용 LED외에 빛의 특성중 적외선․자외선의 특성을 적용한 LED
제품이 일부 개발 및 생산중에 있음
- 적외선 LED : 광통신, 검출기(자동 개폐기 등), 적외선 사진기, 위조, 감정,
근육치료, 농산품 건조기, 공기정화, 탈취, 광통신 등
- 자외선 LED : 살균(물, 공기), 폐수처리, 탈취, 의료용, 피부병치료, 위폐감
별, 조명, 섬유/화학산업, 환경센서 등

4. ○ 또한 BCC Research의 ‘가정용 의료기기 시장에 대한 조사 분석 보고서’
에 따르면 세계 가정용 의료기기 시장은 2006년 139억 달러에서 2007년 146
억 달러로 증가할 것이라 예측
- 2012년에는 204억 달러에 달해 CAGR 6.8%의 성장률을 보일 것으로 전망
○ 삼성연 `고령화시대 최고 유망산업 3選'보고서는 `고령화 시대 최고의 유망
산업 3선(選)` 보고서(최숙희 수석연구원)에서 "저출산 고령화가 상품시장 판
도를 변화시킬 것"이라 예상
- 저출산 고령화시대 최고의 유망산업으로 애완동물, 제네릭(generic)의약품,
가정용의료기기 등 3가지 산업이 새로운 틈새업종으로 부상할 것이라고 밝
힘
○ 현재 시중에 판매되는 가정용 의료기기는 당뇨측정기, 혈압계 등의 건강 측
정기를 비롯하여 저주파 자극기, 적외선 조사기 등 물리치료용품 까지 다양
하게 판매되고 있으나 대부분 단순 기능성 제품 또는 소모품의 성격이 강함
○ 서울중앙병원 응급실 내원한 환자(2009~2010,24개월) 총 97,388명 중 이비인
후과 진료를 받은 환자는 2,376명(2.44%)으로 나타남
- 세부내용 분석결과 남녀의 성비는 55：45로 비슷하였으며, 연령별로는 0∼
9세 사이가 45%로 가장 많으며 계절별로는 봄에 27.8%로 가장 많았으나
여름, 가을과는 큰 차이를 보이지 않았고 겨울이 가장 적음

5. ○ 질환군별로는 염증성 이(耳)질환이 40%로 가장 많았고, 염증성 두경부 질환
이 11%, 비출혈 11%, 이물질 10%, 현기 9%, 외상 7%의 빈도를 보이고 염증
성 이질환은 급성 중이염이 92%로 거의 대부분을 차지하였으며 염증성 두
경부 질환은 급성 인두편도염이 70%로 가장 많음
○ 중이염은 가장 흔한 질환 중 하나로 특히 소아에서는 상기도 감염증과 함께
발생하는 경우가 많으며, 대부분은 유소아기인 생후 6개월에서 3년 사이에
급성 중이염의 형태로 가장 많이 발생
○ 적절한 치료가 이루어지지 않으면, 뇌수막염 등과 같은 심각한 합병증이 발
생할 수 있을 뿐만 아니라, 청력장애를 유발하여 언어 습득에 지장을 줄 수
있기 때문에 학업 능력 저하 등을 유발 할 수 있어 주의가 필요
○ 삼출성 중이염의 경우 90% 소아가 학동기 이전 발병 경험하는바, 주로 6개
월에서 4세 사이임
- 대부분의 경우 3개월 이내 완치가 가능하나 30%~40% 소아들의 경우 재발
성 삼출성 중이염을 경험하고 5~10%는 1년 이상 지속됨
건(Gun) Type 조사기 네블라이져형
○ 위 제품들의 경우 Wall Type(벽걸이형) 및 외형적 크기(800(W) X 350(D) X
107.4(H))에 따라 가정용으로 사용이 제한됨 : 의료기관용으로 생산 및 판매
- 다수 인원이 사용함에 따라 일정크기 이상의 공간 확보 필수
○ 특히 건(Gun) Type으로 소아가 사용할 경우 보호자의 보조가 필요하며, 영
유아의 경우 사용간 미동에 따른 치료 효과 저하

6. 3. 창업과제 개발 계획 및 전략
○ 이상의 관련근거를 바탕으로 ‘LED 광원을 이용한 중이염기기 개발’을 통
해 우수한 특성을 지닌 LED 개발에 대한 지자체의 의욕적인 연구개발 및
지원 노력에 결과 지역내 관련 우수 인프라 다수 구축
○ LED 활용 산업분야(시장)의 다각화․고부가가치화 필요
- 틈새시장(가정용 의료기기) 선점 및 지배력 강화
○ 관련시장의 성장잠재력 및 소비자 욕구에 부합한 소비시장 확보 가능
- 병원시설 : 고정설비 비용의 감소
- 개인 소비자 : 저가․고성능, 다기능의 치료기기 확보 → 의료비 지출 감소
○ 중이염기기을 통해 확보된 요소기술들의 다양한 활용가능성 내재
- 다양한 질병(비염, 인후염, 성병, 안과 질환, 탈모, 무좀, 피부 모낭충, 말초
혈류개선 등)의 치료를 위한 다양한 가정용 치료기 실용화 기술 개발에 직
접 활용
○ 송수신을 위한 블루투스 기능에 대해서는 A2DP를 채택한 기기의 원격제어
에는 AVRCP(Audio/Vido Remote Control Protocol)를 사용 예정
예상 제품 이미지(전면부) 발광부
○ A2DP(Advanced Audio Distribution Profile)은 고음질의 오디오 데이터를 ACL
링크로 전송하기 위한 프로토콜로서 Application Service Cability 와 Codec
Capability Parameter를 주고받으며 Audio Streaming Link를 설정

7. ○ AVDTP(Audio/Video Distribution Transport Protocol)
- Audio Data를 전송하기 위한 Transport Layer 프로토콜
○ AVRCP(Audio/Vido Remote Control Protocol)
- Audio 기기를 서로 찾거나 디바이스 제어를 위해 사용하는 프로토콜
○ SBC Codec(Sub-Band Codec)
- A2DP에 반드시 포함되어야 하는 코덱으로서 압축률이 낮고 알고리듬이 간
단하여 실시간 오디오 전송에 유리
4. 창업계획
○ LED 광원을 이용한 중이염기기 개발 : 상용 시제품 구현
- 항염 효과 극대화를 위한 적정 파장선별 임상실험
- 인허가 심사를 위한 임상결과 확보
- IT기술 융합을 통한 다기능성 기기 개발
- 중이염기기의 시제품 개발
○ LED모듈의 효과적인 출력파장 선정을 통해 중이염 원인균 실험을 통한 사
멸정도 최적 파장 선택
- 항균력측정 : Mueller Hinton Agar(MHA., Difco社)를 사용
○ 항균력측정 방법으로 Paper disc를 사용한 디스크 확산법(disc diffusion
method)으로 측정하며, 사용 균주 2종- Gram positive bacteria
Staphylococcus aureus(포도상구균) ATCC 25923Gram negative bacteria
Escherichia coli (대장균)O157 ATCC 43889을 100㎕씩 MHA 평판배지에 접종
하여 도말 한 후, Paper disc(직경 8mm)를 사용하여 항균제재를 50㎕씩 분
주. 평판배지를 37±2℃에서 24hr동안 배양한 후 Clean zone을 측정하여 각
시료의 항균력을 비교 검사

8. ○ 직접피부나 점막부위에 염증을 유발하여 파장에 의한 면역조절정도를 측정
한다. 면역조직화학염색-항원(단백질, 다당류, 고분자의 핵산 등)에 특이한
항체를 이용하여 (항원-항체 반응) 조직 내 항원을 현미경으로 감지할 수
있는 검사
- 민감성과 특이성이 매우 높은 검사방법으로서, 조직 내 특이하게 발현되는
면역세포를 현미경을 통해 눈으로 직접 볼 수 있다는 장점을 지니고 있는
검사
○ 염증이 심하고 확대되는 경우에는 급성 유양돌기염, 삼출성 중이염 및 두개
내 합병증까지 유발시킬수 있으므로 염증에 의해 유발되는 cytokin들을 정
량하여 적정 LED 파장검색
- Cytokine assay(ELISA법) 기법 활용
○ 특정 DNA 부위를 특이적으로 반복 합성하여 원하는 DNA 분자를 증폭시키
는 방법으로 염증 억제에 관한 유전자 검색
○ 제어부와 연결 구조 설계 및 구현, 전원부 스팩 결정
- LED 구동조건, 동작 시간 고려
○ 동적 조건에 따른 제어 요구 사항의 소프트웨어적 구현
- 오디오송수신부의 설계는 헤드폰 기능을 수행하기 위한 디지털 오디오 전
송을 위한 프로토콜 스택(Stack) 및 어플리케이션 소프트웨어가 탑재

9. ○ 의료기기 기관의뢰를 통한 기술심사 및 시험검사 실시
- 적외선 조사기의 경우 제조시 허가품목으로 분류 위 기관 등의 심사(검사)
를 통한 제조 허가 취득 필요 : 의료기기 안전국(KFDA) 기준
○ 제품의 홍보
- 지역내 관련 의료기관내 비치를 통한 소비자 동향파악 및 추가 고객의견
수렴
- 전시회 출품 : 피부미용기구 전시회, 의료기기 전시회 등에 출품
- 의료기기 등 관련 협회 : 관련 협회를 통한 판매 전문 기업과 협력
- Birdhouse (일본 및 세계 7개국 현지 법인 운영)와 연계한 국외 홍보
○ 시장 진입 및 판로 확보
- 지역내․외 관련 의료기관 중심 선영업을 통한 의료기관 시장진입
- 제품구매 의료기관 협조하 의료기관내 홍보마케팅 전단물 비치를 통한 일
반 고객에 대한 홍보 마케팅 시행 : 일반 소비자의 제품 신뢰성 확보
- 대한의사협회내 등록된 국내 소아과는 총 1,951개로 이중 광주․ 전라 지역
내 202개 위치
- 대한의사협회내 등록된 국내 이비인후과는 총 1,819개로 이중 광주․전라 지
역내 186개 위치
○ 일반 소비자의 구전(word of mouth)효과를 통한 이미지 확산시 전문기업과
공조하여 인터넷 쇼핑 및 홈쇼핑을 통한 일반 소비자 대상 대량 판매 : 초

10. 기 사업화 위험 최소화 전략
- 4세 이하 추계인구는 전국 2010년 2,255,184명으로 추계
- 광주광역시내 78,692명, 전라북도 87,770명, 전라남도 86,827명으로 나
타남
○ 최초 소비자가 10만원 내외 출시후 대량 생산을 통한 가격 7~8만원대 제품
공급으로 가격 경쟁력 확보를 통한 매출 증대
5. 기대효과
□ 가격경쟁력 및 활용도 향상을 통한 대체제로서의 시장 지배력 향상
○ 가정용 의료기기 시장의 국산화 및 역수출 효과
- 가정용 적외선 조사기(물리치료용)의 경우 6만원~21만원선에 판매중
- 현재 유사종으로서 호흡기 질환 치료기기(네블라이져)의 경우
가정용으로 약 8만원~27만원선에 판매중(수입상품)
○ IT 기술(Bluetooth)을 접목한 다기능성 치료기기 개발로 시장 경쟁력 확보
- 사용중 음악(Radio, MP3, TV 음향수신 등) 기능 및 치료완료시 알람기능
적용
□ 의료기관 비치시 별도공간 확보에 대한 부담감 감소, 가정 보관 및 관리시
용이
○ 저전력 설계를 통한 건전지 동작으로 구현 : 휴대용․이동형
□ 일반가정 및 국가차원 의료예산(지출) 감소효과 유도
○ '03년 기준 외래진료 감기를 상병군으로 분류시 감기로 인한 진료건수는
7,781만건
○ 감기로 인한 진료비 1조 3,701억원은 약국을 제외한 외래 진료비 9조
6,454억원의 14.2%를 차지함
- 급성상기도염(5개질병) 6,782억원(49.5%), 급성중이염(2개질병)
1,195억원(8.7%) 등

11. □ 광산업과 의료산업의 융합을 통한 시너지 효과 유도
○ LED 광원의 적외선, 자외선의 특성을 이용한 저가․고성능의 다양한
의료기기 개발 가능
○ 비염, 인후염, 성병, 안과 질환, 탈모, 무좀, 피부 모낭충, 말초 혈류개선
등의 다양한 휴대형 광선치료기 개발에 응용
6. 창업 애로사항
○ 문헌 조사 단계의 어려움
- 피부 광선 치료에 관한 연구 결과의 문헌 조사 및 분석
○ 유효성이 보고된 파장의 특성 및 치료 효과 자료 수집 필요
- 최적 유효성 파장 및 조사 시간 선정
○ 시제품에 대한 개념적 설계 : 외형, 기능, 동작 조건 등
- 임상실험 방법론 개발 및 실험프로세스 정립
- 부가 기능 구현을 고려한 설계 : 광원 소스와 음원의 배치를 고려한 설계
○ 임상실험 등 필요
- Cytokine assay(ELISA법)과 병리조직학적검색을 통한 측정 실험
- 중이염 원인균실험을 통한 실효성 검증 및 기반기술 준비
- 전자 제어부 및 외형에 영향을 주는 요소를 고려한 설계
- 전체 구현 부품을 통합하여 시험 및 보완