Порядок обліку та використання
лікарських засобів з вмістом
наркотичних речовин в закладах
охорони здоров’я.
Обрахування необхідної для
лікувального закладу кількості
лікарських засобів.
Порядок обліку тавикористання
лікарських засобів з вмістом
наркотичних речовин в закладах
охорони здоров’я.
Обрахування необхідної для
лікувального закладу кількості
лікарських засобів.
Коваль Олена
Київ 06 липня 2021
3.
3
Порядок забезпечення препаратаминаркотичних
засобів, психотропних речовин та прекурсорів
ЗОЗ має ліцензію на медичну практику
Шляхом
виписування
рецептів
ЗОЗ має дві ліцензії - на медичну практику та на обіг
наркотичних засобів
Шляхом
виписування
рецептів
Шляхом створення
стаціонару вдома та
видачі препаратів
Порядок забезпечення препаратами наркотичних
засобів, психотропних речовин та прекурсорів
4.
Визначення підконтрольних речовин
(Відповіднопостанови КМУ
№ 770 від 6 травня 2000 року)
Таблиця 1 Наркотики (заборонені) Список 1
Психотропні речовини (заборонені) Список 2
Рослини (тільки для промислових потреб) Список 3
Таблиця 2 Наркотики (суворо обмежені) Список 1
Психотропні речовини (суворо обмежені) Список 2
Таблиця 3 Наркотики (обмежені) Список 1
Психотропні речовини (обмежені) Список 2
Таблиця 4 Прекурсори (деякі заходи контролю виключено) Список 1
Прекурсори (деякі заходи контролю виключено) Список 2
5.
5
Порядок забезпечення препаратаминаркотичних
засобів, психотропних речовин та прекурсорів
ЗОЗ має ліцензію на медичну практику
Шляхом
виписування
рецептів
ЗОЗ має дві ліцензії - на медичну практику та на обіг
наркотичних засобів
Шляхом
виписування
рецептів
Шляхом створення
стаціонару вдома та
видачі препаратів
Відповідно Закону України «Про ліцензування видів господарської
діяльності» обіг підконтрольних речовин підлягає ліцензуванню.
Відповідно Закону України «Про наркотичні засоби, психотропні
речовини та прекурсори» органом ліцензування є ДСУзЛЗ.
Тобто керівник закладу охорони здоров’я звертається до органу
ліцензування (Державної служби України з лікарських засобів та
контролю за наркотиками) з відповідним пакетом документів та
отримує ліцензію на здійснення господарської діяльності з обігу
наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів.
На підставі чого заклад може працювати з
підконтрольними речовинами
6.
Що передбачає ліцензіяна обіг
наркотичних засобів, психотропних
речовин та прекурсорів
Місце збереження
Обсяг збереження
Допуск до роботи Контроль та звітність
Вимоги щодо місцязберігання
підконтрольних лікарських засобів
Приміщення, для зберігання в закладах охорони здоров’я та їх відділеннях,
постах денного стаціонару, у діагностичних лабораторіях (за умови
щомісячного зберігання препаратів, із загальною кількістю діючої
речовини до 10 грамів), та (або) прекурсорів, за умови місячного обсягу
запасу не більше ніж 15 кілограмів (літрів), повинні відповідати таким
вимогам:
кімната в капітальній будівлі обладнана сейфами або металевими шафами,
прикріпленими до підлоги (стіни), вхідні двері добре підігнані під дверну
коробку, металеві або дерев’яні повнотілі, мають не менше двох врізаних
несамозамикальних замків, віконні отвори приміщень обладнані металевими
ґратами (жалюзі, які за міцністю не поступаються ґратам).
Приміщення обладнані засобами автономної сигналізації, що захищають
сейфи (металеві шафи), що використовуються для зберігання, з обладнанням
місцевими звуковими і світловими сигналізаторами.
9.
Що означає бутидопущеним до роботи з
підконтрольними засобами
1) Мати посадову інструкцію з чітким визначенням обов’язків та відповідальністю, де
передбачено можливість безпосередньо брати в руки підконтрольні засоби та здійснювати їх
облік.
2) Мати довідку відповідного державного або комунального закладу охорони здоров’я про
відсутність у працівників, які за своїми службовими обов’язками отримують (чи мають)
доступ безпосередньо до наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів,
психічних розладів, пов’язаних із зловживанням алкогольними напоями, наркотичними
засобами чи психотропними речовинами, а також про відсутність серед зазначених
працівників осіб, визнаних непридатними до виконання окремих видів діяльності (робіт,
професій, служби), пов’язаних з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і
прекурсорів.
3) Мати довідку МВС про відсутність у працівників, які за своїми службовими обов’язками
отримають (чи мають) доступ безпосередньо до наркотичних засобів, психотропних речовин
і прекурсорів, не знятої чи не погашеної в установленому порядку судимості за вчинення
середньої тяжкості, тяжкого та особливо тяжкого злочину або за злочин, пов’язаний із
незаконним обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, у тому числі
вчинених за межами України.
10.
Що означає контрольта звітність
Визначені наказом керівника закладу працівники зобов’язані:
1) щокварталу проводити інвентаризацію наркотичних засобів, психотропних
речовин і прекурсорів із складенням балансу товарно-матеріальних цінностей.
2) подавати до органу ліцензування:
до 25 числа місяця, що настає за звітним кварталом, - звіт про кількість
наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що відповідно
виробляються, виготовляються, ввозяться на територію України чи вивозяться
з території України;
3) подавати до органу ліцензування:
до 31 березня року, що настає за звітним, - звіт про діяльність із зазначенням
відповідно кількості вирощених і перероблених рослин, включених до
переліку, кількості наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів,
що виробляються, виготовляються, ввозяться на територію України,
вивозяться з території України, реалізовуються чи використовуються, а також
про кількість запасів наркотичних засобів, психотропних речовин і
прекурсорів станом на 31 грудня звітного року.
11.
За якою схемоювідбувається обіг підконтрольних засобів
Де, у яких обсягах зберігається і куди видається Відповідальний Форма журналу
Місце зберігання основного запасу
Головна медична
сестра закладу
Додаток 5 Постанови
КМУ № 589
від 03.06.2009
Місячна потреба закладу
Кімната зберігання відділення
Старша медична
сестра відділення
№ 129-6/о
Наказу МОЗ
№ 494 від 07.08.2015
Семиденна потреба відділення
Пости у відділені
Постові медичні
сестри
№ 129-7/о
Наказу МОЗ
№ 494 від 07.08.2015
№ 1 № 2 № 3
Семиденна потреба кожного посту
12.
12
Порядок забезпечення препаратаминаркотичних
засобів, психотропних речовин та прекурсорів
ЗОЗ має ліцензію на медичну практику
Шляхом
виписування
рецептів
ЗОЗ має дві ліцензії - на медичну практику та на обіг
наркотичних засобів
Шляхом
виписування
рецептів
Шляхом створення
стаціонару вдома та
видачі препаратів
Яким наказами регламентовано розрахунок
• “Про затвердження Порядку визначення обсягів потреби в закупівлі
лікарських засобів закладами і установами охорони здоров’я, що
повністю або частково фінансуються з державного та місцевих
бюджетів” Наказ МОЗ №782 від 11.07.2017.
• “Про деякі питання придбання, перевезення, зберігання, відпуску,
використання та знищення наркотичних засобів, психотропних
речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров’я“ Наказ МОЗ
№494 від 07.08.2015.
13.
Розрахунок загальних потреб(Наказ №782)
Розрахунок загальної кількості кожного лікарського засобу для
кожної хвороби/патологічного стану здійснюється в одиницях
лікарської форми за такою формулою:
ЛЗ=КХ*КЛЗ*1,03,
Де:
ЛЗ-Загальна кількість лікарських засобів, необхідних для вирішення
проблеми;
КХ-Кількість епізодів лікування хвороби/патологічного стану;
КЛЗ-Кількість лікарських засобів, необхідних для стандартного
курсу лікування 1 епізоду;
1,03-коефіцієнт можливих втрат лікарського засобу.
14.
Розрахунок зберігання препаратівнаркотичних
засобів, психотропних речовин і прекурсорів
в закладах та їх підрозділах (Наказ №494)
Розрахунок місячного обсягу здійснюється за формулою:
Км=См-1 + 0,25 × См-1-,
Де:
Км – обсяг зберігання препарату на наступний місяць;
См-1 – кількість спожитого препарату у попередньому місяці.
Розрахунок тижневого обсягу у відділенні (на посту) здійснюється
за формулою:
Кт=Ст-1 + 0,25 × Ст-1-,
Де:
Кт – обсяг зберігання препарату на наступний тиждень;
Ст-1 – кількість спожитого препарату за попередній тиждень.
15.
Розрахунок для хворих,що потребують паліативної
допомоги (Наказ №494)
• Зберігання препаратів наркотичних засобів, психотропних речовин і
прекурсорів в закладах охорони здоров’я, які надають паліативну
допомогу, залежить від кількості пацієнтів, які отримують ці препарати,
та кількості препаратів, що їм призначена, з поправкою на збільшення у
розмірі 25 %. Протягом місяця цей обсяг може бути переглянутий у
випадку збільшення потреби в зазначених препаратах понад
розрахований обсяг у зв’язку з поступленням нових пацієнтів або
зміною дозування у вже існуючих пацієнтів.
• Розрахунок здійснюється за формулою
Км=((К1+К2+К3…+Кn) × Д) × 1,25,
Де: Км -обсяг зберігання препарату на наступний місяць;
К1, К2, К3, Кn -кількість препарату на день, призначена 1-му, 2-му, 3-му
та n пацієнту на момент розрахунку обсягів зберігання;
Д-кількість днів у місяці.