El documento resume los hallazgos clave de varios estudios recientes sobre insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (ICFEp), incluyendo el estudio PARAGON-HF. Algunos de los hallazgos principales son: 1) El estudio PARAGON-HF mostró una reducción modesta pero incierta del criterio de evaluación principal, 2) Los resultados mostraron una eficacia heterogénea en subgrupos, con mayor beneficio en mujeres y fracción de eyección <57%, 3) La comparación con valsartan pudo haber amortigu

1. ¿Qué hemos aprendido? Dr. Julio Núñez Villota
@yulnunezvill
¿Qué hemos aprendido?

2. ¿Qué hemos aprendido? Dr. Julio Núñez Villota
Solomon SD, et al. N Engl J Med. 2019; DOI: 10.1056/NEJMoa1908655

3. ¿Qué hemos aprendido? Dr. Julio Núñez Villota
Metra M, et al. N Engl J Med 2019;381:716-26

4. ¿Qué hemos aprendido? Dr. Julio Núñez Villota
Yusuf S, et al. Lancet 2003

5. ¿Qué hemos aprendido? Dr. Julio Núñez Villota
“Incerteza”
El valor de p de 0.05 es una convención
La falacia del valor de p
p>0.05
“No podemos rechazar la hipótesis nula”
No acepta la hipótesis nula
El valor de p no indica magnitud ni importancia clínica de los resultados

6. ¿Qué hemos aprendido? Dr. Julio Núñez Villota
Amrhein V, Greenland S, McShane B. Scientists rise up against statistical significance. Nature. 2019;567:305–307

7. ¿Qué hemos aprendido? Dr. Julio Núñez Villota
Amrhein V, Greenland S, McShane B. Scientists rise up against statistical significance. Nature. 2019;567:305–307

8. ¿Qué hemos aprendido? Dr. Julio Núñez Villota

9. ¿Qué hemos aprendido? Dr. Julio Núñez Villota
Solomon SD, et al. N Engl J Med. 2019; DOI: 10.1056/NEJMoa1908655
5

10. ¿Qué hemos aprendido? Dr. Julio Núñez Villota

11. ¿Qué hemos aprendido? Dr. Julio Núñez Villota
Amrhein V, Greenland S, McShane B. Nature. 2019;567:305–307
Chakkera HA, et al Transplantation 2016;100:1607-9

12. ¿Qué hemos aprendido? Dr. Julio Núñez Villota
13%
Solomon SD, et al. N Engl J Med. 2019; DOI: 10.1056/NEJMoa1908655

13. ¿Qué hemos aprendido? Dr. Julio Núñez Villota
=
15%
Solomon SD, et al. N Engl J Med. 2019; DOI: 10.1056/NEJMoa1908655

14. ¿Qué hemos aprendido? Dr. Julio Núñez Villota
Ante un resultado neutro o de beneficio
marginal…
Intervención no funciona
Eficacia heterogénea

15. ¿Qué hemos aprendido? Dr. Julio Núñez Villota

16. ¿Qué hemos aprendido? Dr. Julio Núñez Villota
Solomon SD, et al. N Engl J Med. 2019; DOI: 10.1056/NEJMoa1908655

17. ¿Qué hemos aprendido? Dr. Julio Núñez Villota

18. ¿Qué hemos aprendido? Dr. Julio Núñez Villota
¿Necesidad de redefinir puntos de corte de FEVI?

19. ¿Qué hemos aprendido? Dr. Julio Núñez Villota
Solomon SD, et al. N Engl J Med. 2019; DOI: 10.1056/NEJMoa1908655

20. ¿Qué hemos aprendido? Dr. Julio Núñez Villota
Chandra A, et al JACC HF 2019
= Ingresos
= Mortalidad

21. ¿Qué hemos aprendido? Dr. Julio Núñez Villota
Solomon SD, et al. N Engl J Med. 2019; DOI: 10.1056/NEJMoa1908655

22. ¿Qué hemos aprendido? Dr. Julio Núñez Villota

23. ¿Qué hemos aprendido? Dr. Julio Núñez Villota
Necesidad de redefinir la ICFEP

24. ¿Qué hemos aprendido? Dr. Julio Núñez Villota
Fenotipos fisiopatológicos

25. ¿Qué hemos aprendido? Dr. Julio Núñez Villota
Claves para hacerlo bien en ICFEp
1. No mas un diagnóstico de exclusión
2. No olvidar la miocardiopatías especificas
3. Intenta ponerle nombre y apellidos a tu paciente
4. Tratamiento individualizado.

26. ¿Qué hemos aprendido? Dr. Julio Núñez Villota
Conclusiones
• Los resultados del estudio PARAGON-HF muestran una reducción modesta del criterio de
evaluación principal. Esta reducción de riesgo es incierta y por convención “no
significativa”.
• Los resultados mostraron eficacia heterogénea en subgrupos preespecificados de
población. Mayor beneficio en mujeres y fracción eyección <57%. Este hecho, adquiere
valor en una condición tan heterogénea como la ICFEp. Futuros estudios deberán
confirmar estos hallazgos.
• La comparación frente a valsartan probablemente pudo haber amortiguado las ventajas
del fármaco.
• Hay que seguir avanzando en el conocimiento de este complejo síndrome.

27. ¿Qué hemos aprendido? Dr. Julio Núñez Villota
“Statistical methods were developed and applied to clinical trials only to
quantify uncertainty, not to make decisions in the face of uncertainty. The
uncertainty persists, even if an observer chooses to make a decision”