Indian drug patent rule ,indian Drug industry, drug price control act ,etc

1. സ്വാഗതം
 കേരള ശാസ്ത്ത സ്ാഹിതയ പരിഷത്ത്

2. ഇന്ത്യൻ ഔഷധ
വ്യവ്സ്ായം

3. വ്ിവ്ിധ
ചിേിത്സാപദ്ധതിേൾ
 അക ാപ്പതി
 കഹാമികയാപ്പതി
 ആയുർകവ്ദം
 യൂനാനി-സ്ിദ്ധ
 ്പേൃതിചിേിത്സ
 ഒറ്റമൂ ി-ആദിവ്ാസ്ി വവ്ദയം
 കഹാളിസ്റ്റിക്
 മ്ന്ത്വ്ാദം
 കമാകേൺ മമേിസ്ിൻസ്ത

6. Drugs –(Allopathic) under Drugs &Cosmtics Act
 Substances and specified devices meant for treatment,
mitigation or prevention of diseases or disorders in
human beings or animals(whether for external or
internal use) including insect repellants and materials
used as components of drug and substances intended
to affect any structure or function of human body or to
destroy vermines and insects causing diseases in
human being or animals

7. Drugs and Magic Remedies
(Objectionable Advertisements) Act
 1951

8. ആധുനിേ വവ്ദയശാസ്ത്തം
 ആധുനിേ ശാസ്ത്ത പുകരാഗതി
 സ്ാകേതിേ വ്ിദയയിമ േുതിച്ച് ചാട്ടം

9. ഇംഗ്ലീഷ് മരുന്ന്
 ്രിട്ടന്മെ േുത്തേ
 സ്വാത്ന്ത്യം േിട്ടുന്ന അവ്സ്രത്തിൽ പത്ത് കോടിയുമട
വ്ില്പന
 1991 ൽ ആചാരയ ്പഫു ല കെ രംഗാളിൽ ആരംഭിച്ച
രംഗാൾ മേമിക്കൽസ്ത ആന്് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ്ത ആദയ
ഔഷധ നിർമ്മാണ േമ്പനി
 1905 ൽ ഹിമാച ിമ േസ്ൗളിയിൽ മസ്ൻ്ടൽ െിസ്ർച്ച്
ഇൻസ്റ്റിറ്റയൂട്ട്
 1907 ൽ േൂനൂരിൽ പാസ്തചർ ഇൻസ്റ്റിറ്റയൂട്ട്
 ക ാേത്ത് ഏറ്റവ്ും ഉയർന്ന വ്ി ഈടാക്കുന്ന രാജ്യം

11. വ്യവ്സ്ായ നയം പരാജ്യം
 1956 ൽ പുതിയ വ്യവ്സ്ായ നയം
 മപാതു കമഖ ക്ക് കനതൃതവ പരമായ പേ്
 കദശീയ- കദശീയ സ്വോരയ വ്യവ്സ്ായിേൾക്ക്
ക്പാത്സാഹനം
 വ്ികദശ മൂ ധന നിയ്ന്ത്ണം -വ്ികദശ നാണയ
വ്ിനിമയ നിയ്ന്ത്ണ നിയമം (Foreign Exchange
Regulation Act), േുത്തേ വ്യാപാര നിയ്ന്ത്ണ
നിയമം (Monopolies and Restrictive Trade Practices Act)

13. 1970 ഇന്ത്യൻ പാറ്റന്്
നിയമം

17. 1979 ൽ 374 മരുന്നുേളുമട വ്ി
നിയ്ന്ത്ിച്ചുമോണ്ട് നിയമം (Drug Price Control
Order)

20. സ്ികോവ്ുേിൻ
 HIV ചിേിത്സക്കുള്ള ആദയ മരുന്ന്
 (zidovudine-Azidothymidine)
 National Institute of Cancer (USA) ന്മെ സ്ഹായത്തിൽ- Jerome
Horwitz േമണ്ടത്തി
 NIC മ സ്ാമുവ്ൽ കരാർേർ, Burroughs Wellcome (Glax
Smithkline) Rtrovir 1987 ൽ പുെത്തിെക്കി
 100 ോപ്സസ്യൂളിന് 188 കോളർ ,ചിേിത്സ ചി വ് 5-6.5 ക്ഷം
 2005 ൽ സ്ികോവ്ുേിന്മെ കപറ്റന്് ോ ാവ്ധി
േഴിഞ്ഞകപ്പാൾ CIPLA 12000 രൂപ

21. 1994 പുതിയ ഔഷധ നയം
 വ്ികദശ േമ്പനിേളുമട
കമ ുള്ളനിയ്ന്ത്ണങ്ങൾ നീക്കം മചയ്തു
 ഇന്ത്യൻ മപാതുകമഖ േമ്പനിേൾ
അവ്ഗണിക്കമപ്പടുേയും പതുമക്ക
അടച്ചുപൂട്ടൽ ഭീഷണിയി ായി

22. ക ാേവ്യാപാര സ്ംഘടനയുമട നിർരന്ധ്പോരം
2005 പുതിയ കപറ്റന്്
നിയമം
 Process Patent- Product patent ആയി മാെി
 ോ ാവ്ധി 7 വ്ർഷം എന്നത് 20 വ്ർഷമാക്കി
 പാർ മമന്െിൽ 2004 ൽ അവ്തരിപ്പിച്ച രി ലിൽ 2001 കദാഹ
സ്കമ്മളനമത്തതുടർന്നുള്ള TRIPS(Trade Related Aspects of
intellectual Property Rights) േരാെിമ ഇളവ്ുേമള കപാ ും
പരിഗണിക്കാതുള്ള നിർകദ്ധശങ്ങൾ TRIPS PLUS

23. All India Drug Action Network ഇതിമനതിമര സ്ു്പീം കോടതിമയ സ്മീപിച്ചു
ഈ 2002 മ ഉത്തരവ് കസ്റ്റ മചയ്മതേി ും 2010 ൽ മാ്തമാണ് കേസ്ത വ്ാദം ആരംഭിച്ചത്
2012 ൽ 348 മരുന്നുേളുമട പട്ടിേ തയ്യാൊക്കിയതായി സ്തയവ്ാങ്മൂ ം സ്മർപ്പിച്ചു.
പുതിയ ഔഷധ വ്ി നയം 2011 ്പഖയാപിച്ചു

25. 2008 ജ്നുവ്രി 15 മുതൽ പൂട്ടി.. Good manufacturing practices പിന്ത്ുടരുന്നി ല എന്ന് പെഞ്ഞ്
മപാതുകമഖ മരുന്നുേമ്പനിേൾ പൂട്ടൽ ഭീഷണിയിൽ

28. പുതിയ ഔഷധ വ്ി നയം
 മപക്ടാളിയം ഉത്പന്നങ്ങളുമട വ്ി
നിശ്ചയിക്കാനുള്ള അധിോരം കപാമ
മരുന്നു വ്ി യും േകമ്പാള ശക്തിേൾക്ക്
 Cost based pricing പേരം market based pricing
 മാർക്കറ്റിൽ ഏറ്റവ്ും അധിേം വ്ിറ്റു വ്രുന്ന മൂന്നു
മരുന്നുേളുമട ശരാശരി MRP ആയി നിശ്ചയിക്കാനുള്ള
അനുവ്ാദം –
 പിന്നീട് അതു മാറ്റി മാർക്കറ്റിൽ ഒരു ശതമാനത്തിൽ
േൂടുതൽ പോളിത്തമുള്ള മരുന്നുേളുമട ശരാശരി വ്ി
MRP ആയി നിശ്ചയിക്കാൻ അനുവ്ാദം

42. P.H. kurian, IAS, indian patent controller general

43. ചരി്തം സ്ൃഷ്ടിച്ച ഉത്തരവ്
 നിർരന്ധിത വ സ്ൻസ്ത വ്യവ്സ്ഥ ്പോരം
ഇന്ത്യൻ കപറ്റന്് േൺക്ടാളർ P.H.േുരയൻ
ഉത്തരവ്ിെക്കി
 Bayer – ഉത്പാദിപ്പിക്കുന്ന sorafenib tosylate
(Nexavar)ഉപകയാഗം renal cell carcinoma and
hepatocellular carcinoma – 3365135 രൂപ ഒരുവ്ർഷ ചിേിത്സ
ചി വ്
 Cipla – Natco 105600 രൂപ മാ്തം

47. സ്ു്പീം കോടതി 3D വ്േുപ്പ്
അനുവ്ദിച്ച ഉത്തരവ്
മനാവ്ർറ്റിസ്ത നിർമ്മിക്കുന്ന Chronic Myeloid
Leukemia മരുന്ന് Imatinib Mesylate (glevec)
ഒരു മാസ് ചിേിത്സ ചി വ് 120000
Natco, Cipla, Hotaro എന്നിവ് 10000 രൂപ
1995 നു കശഷം കപറ്റന്െു മചയ്ത മരുന്നുേളുമട
സ്വ്ികശഷവ്ോശം- േുത്തേ വ്ിപണനാധിോര നിയമം

55. എ ലാവ്ർക്കും ആകരാഗയം ഇന്ന്

56. നന്ദി
 കേരള ശാസ്ത്ത സ്ാഹിതയ പരിഷത്ത്