Este documento analiza las emisiones electromagnéticas producidas por desfibriladores durante su uso. Se midieron los niveles de campo de dos modelos comunes de desfibriladores a varias distancias y niveles de energía, encontrando que estaban por debajo de los límites legales. El estudio concluye que las emisiones de los desfibriladores no representan un riesgo para la salud de pacientes o personal y no interfieren con otros equipos médicos.
1. Emisiones radioeléctricas de desfibriladores durante su
utilización
Febles Santana, Víctor M.1, Lubary Rodríguez, Carlos S.1, Melián del Castillo, Manuel R.1,
Suárez Rodríguez, David S.1, Fernández de Aldecoa, José C.1, Ramos González, Victoria2
1
Subdirección de Ingeniería. Hospital Universitario de Canarias. La Laguna, Santa Cruz de Tenerife. España.
{vfebsan, clubrodj, mmelcasm, dsuaroda, jferaldz}@gobiernodecanarias.org
2
Área de Investigación en Telemedicina y Sociedad de la Información. Instituto de Salud Carlos III. Madrid.
España. vramos@isciii.es
En este trabajo, como continuación de otros
Resumen realizados para distintos equipos electromédicos, se
El uso habitual en los centros sanitarios de equipos que van a analizar las emisiones electromagnéticas de
generan emisiones electromagnéticas, plantea la los desfibriladores.
necesidad de evaluar, prevenir y controlar sanitariamente
las radiaciones no ionizantes que producen. Los 1.1. Interacción de los campos
desfibriladores, equipos electromédicos que trasfieren electromagnéticos (CEM) con los sistemas
energía eléctrica al paciente, resultan especialmente biológicos.
relevantes a la hora de conocer y controlar los campos
electromagnéticos que generan. Por ello, en el Hospital El mecanismo de interacción de los CEM con los
Universitario de Canarias (HUC), se ha planteado tejidos biológicos viene determinado
establecer un protocolo de actuación para medir las fundamentalmente por su frecuencia. Para campos
emisiones radioeléctricas producidas por los distintos eléctricos de frecuencias bajas, se produce una
modelos de desfibriladores existentes, en sus condiciones inducción de corriente eléctrica, con la formación y
normales de trabajo, a fin de comprobar los valores de reorientación de los dipolos eléctricos presentes en
campo emitidos, las variaciones de los mismos a lo largo
los tejidos. Para CEM de frecuencias superiores a
de su vida útil y su posible efecto indeseable directo sobre
las personas, teniendo en cuenta los límites de exposición
100 kHz ocurre una transferencia de energía al
establecidos legalmente, así como los posibles incidentes medio biológico y el cuerpo humano absorbe
debidos a interferencias inducidas en otros aparatos de energía con incremento de la temperatura.
uso clínico, presentes en su entorno de trabajo. El
1.2. Funcionamiento de un desfibrilador.
resultado de las medidas efectuadas permite concluir que,
para los desfibriladores analizados, los niveles de emisión Los desfibriladores son equipos que descargan
radioeléctrica verificados no alcanzan valores que puedan energía eléctrica sobre el paciente, a modo de
producir efectos negativos directos o indirectos sobre las choque de corriente continua, de forma que se
personas.
provoca una despolarización simultánea de todas
las células miocárdicas y su repolarización de tal
manera que, posteriormente, si ha tenido éxito, el
1. Introducción corazón retorna al ritmo eléctrico normal, con la
polarización y contracción muscular, primero de las
Atendiendo a la salud y seguridad de las personas, aurículas y posteriormente de los ventrículos. Se
además de controlar y tomar medidas de protección utilizan normalmente tras una parada
frente a las radiaciones ionizantes, es también cardiorrespiratoria producida por una fibrilación
necesario evaluar y controlar sanitariamente las ventricular o, en menos casos, por una taquicardia
radiaciones no ionizantes que generan los equipos ventricular. El éxito del tratamiento depende de la
electromédicos en un centro sanitario [1]. Todo ello patología del paciente, pero también de la densidad
para asegurar que las emisiones radioeléctricas de corriente que alcanza el miocardio y de la
que producen se encuentren dentro de rangos sincronización de la descarga del intenso pulso de
asumibles, tanto desde el punto de vista de la energía con la fase del complejo QRS que
protección de la salud de las personas (pacientes, representa la actividad eléctrica del corazón.
resto de usuarios y personal asistencial), como por
las posibles interferencias que pudieran producir 1.3. Emisiones radioeléctricas de los
sobre otros aparatos de uso clínico especialmente desfibriladores.
sensibles a ellas [2], hasta el punto de llegar a Por sus características técnicas y funcionales, los
originar alteraciones, errores, o incluso incidentes desfibriladores son equipos que pueden producir
adversos [3], en el diagnóstico o las terapias. importantes niveles de radiación electromagnética.
2. Además de para comprobar que se encuentran 3. Metodología
dentro de los límites de emisión legalmente
permitidos para la protección de las personas, sería En este trabajo se han analizado los dos tipos de
importante medir las intensidades de campo que desfibriladores más utilizados en el HUC. Son:
generan durante su funcionamiento normal y, sobre • Marca: Philips; Modelo: Heartstart; Usado en:
todo, tenerlas registradas para, en futuros controles, Quirófanos Centrales, Hemodinámica, UVI, etc.
conocer el estado del equipo. También es necesario • Marca: Physio-Control; Modelo: Lifepak 9P;
poder asegurar su compatibilidad electromagnética Usado en: Quirófanos de Cirugía Mayor
con otros equipos electromédicos situados a corta Ambulatoria, entre otros.
distancia, para evitar indeseables interferencias [4].
1.4. Normativa de aplicación. Para ambos, se hacen medidas simultáneas de
campo eléctrico (en V/m) con los dos equipos de
La administración sanitaria tiene las competencias medida siguientes:
del control sanitario de los productos, elementos o
formas de energía que puedan suponer un riesgo
para la salud humana, tal como regula la Ley 3.1.- Analizador de Campo EM de baja frecuencia.
14/1986 General de Sanidad [5]. Asimismo, el Real Marca: Wandel&Goltermann; Modelo: EFA-300;
Decreto 1450/2000 establece la facultad de Dotado de Sonda: E-Field Sensor for EM Field
evaluación, prevención y control sanitario de las Analyzer, de 5 Hz a 32 kHz. Medidas de valor de
radiaciones no ionizantes [6]. Para conseguir la pico y de valor eficaz.
protección efectiva de la salud pública, se coordinan 3.2.- Monitor de Radiación de alta frecuencia.
las competencias de los Ministerios de Sanidad y de Marca: Narda; Modelo: EMR-300; Dotado de Sonda:
Industria en el Real Decreto 1066/2001 por el que E-Field, de 100 kHz a 3 GHz.
se aprueba el Reglamento que establece, entre
otras, restricciones a las emisiones radioeléctricas,
Para cada uno de los 2 modelos de desfibriladores,
medidas de protección sanitaria frente a ellas y los
se midieron los valores de campo tanto en las
límites de exposición a las mismas [7]. Los
proximidades del equipo como cerca de las palas, a
requerimientos mínimos para la protección de la
las siguientes distancias: 0, 25, 50 y 100 cm. En
salud de los trabajadores expuestos a campos
cada caso se midió la emisión producida para
electromagnéticos, los marca la Directiva Europea
distintos valores en todo el rango de energías de los
2004/40/EC [8]. También en ella se dan
equipos (bajas, medias y altas). Dependiendo de las
indicaciones para delimitar las zonas de trabajo
características técnicas de cada uno de ellos, se
permitidas, cuando la actividad habitual se realiza
eligieron los siguientes valores de energía:
en presencia de radiaciones no ionizantes y,
consecuentemente, pueda existir algún riesgo para • Philips, Heartstart: 10, 50, 100 y 200 Julios.
la salud. • Physio-Control, Lifepak 9P: 10, 50, 100, 200 y
360 Julios.
2. Objetivos
Para diferenciar la emisión del propio equipo de la
En este trabajo se han medido los valores de los producida por las palas del desfibrilador durante su
campos electromagnéticos emitidos por los uso, un grupo de medidas correspondieron a las
desfibriladores más utilizados en el Hospital emisiones radioeléctricas del propio aparato,
Universitario de Canarias (HUC), con objeto de: colocando las antenas receptoras a las diferentes
2.1. Establecer un procedimiento para la medida y distancias del mismo. El otro conjunto de valores se
evaluación de los valores de campo generados obtuvo variando sistemáticamente todos los
durante su funcionamiento. parámetros, pero midiendo a las distancias
indicadas tomadas desde las palas del desfibrilador,
2.2. Constatar su compatibilidad electromagnética y
haciendo descargar la energía sobre un equipo de
las posibles alteraciones de la misma con el tiempo,
prueba de desfibriladores, con lo que se trató de
desde el momento de su puesta en marcha hasta el
simular el efecto sobre el paciente.
final de su vida útil.
2.3. Comprobar que los niveles de campo emitidos Con todo, se realizaron un total de 216 medidas, 96
están por debajo de los límites de exposición sobre el Heartstart de Philips y 120 sobre el Lifepak
establecidos para emisiones radioeléctricas que de Physio-Control, variando la potencia (baja,
representarían riesgo para las personas. media, media alta, alta o muy alta), la ubicación
(cerca del equipo o de las palas del desfibrilador), la
2.4. Verificar que las emisiones radioeléctricas
distancia (0, 25, 50 y 100 cm) y el analizador de
producidas por los desfibriladores no son causa de
campo y el parámetro medido (EFA-300 -valor de
interferencias sobre equipos usados en su entorno,
pico y valor eficaz- y EMR-300).
hasta llegar a alterar su funcionamiento normal.
3. 4. Resultados y discusión
Con objeto de simplificar las tablas que se
Valor de Campo
presentan a continuación, únicamente se muestran
en ellas los resultados de las medidas a 0 y 100 cm
EMR-300 EFA-300
con el desfibrilador Philips Heartstart, en las (5 Hz a 32 kHz)
(100kHz
cercanías del equipo (Tabla 1) y de las palas (Tabla
a 3 GHz)
2), y con el Physio Control, en las proximidades del Valor de Pico
aparato (Tabla 3) y de las palas (Tabla 4).
Dist. Frec.
Energía (J) E (V/m) E (V/m)
(cm) (Hz)
0 0,80 278,5 4400
Valor de Campo Baja 10
100 0,18 21,15 18800
EMR-300 EFA-300
0 1,23 323,1 4800
(100kHz (5 Hz a 32 kHz) Media 50
a 3 GHz) 100 0,09 30,09 19000
Valor de Pico
Media 0 1,10 357,7 4500
Dist. Frec. 100
Energía (J) E (V/m) E (V/m) Alta 100 0,06 32,31 18300
(cm) (Hz)
0 1,31 440,0 4000
0 1,95 72,04 11100 Alta 200
Baja 10 100 0,10 44,88 18200
100 0,04 24,02 14500
Muy 0 1,51 458,1 4100
0 2,09 184,7 11900 360
Media 50 Alta 100 0,09 58,84 17500
100 0,07 27,78 10900
0 2,09 245,2 11300 Tabla 3. Desfibrilador PHYSIO CONTROL, LifePack 9.
Alta 100 Valores en V/m; medidas a 0 y 100 cm del Equipo.
100 0,21 31,55 13300
Muy 0 2,04 305,0 6900
200
Alta 100 0,07 39,95 14600
Valor de Campo
Tabla 1. Desfibrilador PHILIPS, Heartstart. Valores en
V/m; medidas a 0 y 100 cm del Equipo. EMR-300 EFA-300
(100kHz (5 Hz a 32 kHz)
a 3 GHz)
Valor de Pico
Valor de Campo
Dist. Frec.
EFA-300 Energía (J) E (V/m) E (V/m)
EMR-300 (cm) (Hz)
(100kHz (5 Hz a 32 kHz)
a 3 GHz) 0 0,99 169,2 4600
Valor de Pico Baja 10
100 0,16 22,07 15700
Dist. Frec. 0 1,06 399,4 5300
Energía (J) E (V/m) E (V/m)
(cm) (Hz) Media 50
100 0,14 20,15 16900
0 1,70 162,8 3300
Baja 10 Media 0 0,98 410,6 5000
100 0,19 22,01 16500 100
Alta 100 0,12 22,32 16600
0 1,85 378,6 3400
Media 50 0 1,12 430,9 3500
100 0,18 22,48 16400 Alta 200
100 0,09 21,14 16600
0 1,70 383,4 3900
Alta 100 Muy 0 1,25 454,1 3700
100 0,38 20,86 16700 360
Alta 100 0,07 21,23 16900
Muy 0 1,84 397,6 3200
200
Alta Tabla 4. Desfibrilador PHYSIO CONTROL, LifePack 9.
100 0,17 20,61 16700
Valores en V/m; medidas a 0 y 100 cm del Paciente
(palas).
Tabla 2. Desfibrilador PHILIPS, Heartstart. Valores en
V/m; medidas a 0 y 100 cm del Paciente (palas).
4. Se comprueba que los niveles de intensidad de 5.3.- El procedimiento utilizado en este trabajo
campo eléctrico que emiten los desfibriladores puede establecerse como de referencia para usarlo
probados, en el caso peor, es decir con las sondas en los controles de calidad de los desfibriladores,
de medida en contacto con el equipo o con las palas siempre que se establezca un registro inicial,
(0 cm) y a potencia máxima, están dentro de los cuando el equipo es nuevo y antes de su puesta en
valores regulados por la Directiva Europea servicio. Los subsiguientes controles periódicos,
2004/40/EC. realizados en los mantenimientos preventivos o de
seguridad, nos permitirán conocer si los valores de
También se constata, como parece lógico por las
campo registrados han variado debido, por ejemplo,
características del equipo y el tipo de energía
a pérdidas de apantallamiento electromagnético del
liberada, que los valores de pico de campo medidos
equipo o a derivas en las energías de utilización.
a bajas frecuencias (5 Hz a 32 KHz) son siempre
mucho más elevados que los valores medios para
frecuencias altas (rango de 100 kHz a 3 GHz). Agradecimientos
Este trabajo ha sido realizado dentro del proyecto
El mayor valor de pico detectado (458 V/m) se
“Seguridad y Protección Electromagnética de
produjo para la energía máxima (360 julios) en la
Pacientes”, DGPY 1445/08, con financiación del FIS
cercanía del desfibrilador de la marca Physio
(Agencia Evaluación Tecnologías Sanitarias AETS).
Control, modelo Lifepack 9, para frecuencias bajas.
También las medidas a las diferentes distancias del Referencias
paciente simulado (Tablas 2 y 4) son inferiores al [1] Carranza N, Febles V, Hernández JA, Bardasano JL,
valor límite de campo. El valor máximo de pico se Monteagudo JL, Fernández de Aldecoa JC, Ramos V.
obtuvo con el mismo desfibrilador, para una energía Patient safety and electromagnetic protection: a
de 360 J casi en contacto (0 cm) con las palas al ser review. Health Physics, vol 100 (5), 2011, pp 530-
descargadas en el paciente de prueba (454 V/m). 541.
[2] Melián del Castillo M, Febles Santana VM, Placeres
Siempre se obtuvieron valores de campo inferiores
Pascual JM, Lubary Rodríguez C, Fernández de
a los recomendados para equipos de Aldecoa JC. Análisis de la situación real de
comunicaciones y electromédicos. Si no hubiera interferencias radioeléctricas sobre Equipos
sido el caso, habría de considerarse siempre Electromédicos (ECG, EEG y EMG). DVD del IX
totalmente asumible en el balance riesgo-beneficio Congreso Nacional de la Sociedad Española de
de una intervención que tiene el objetivo de Electromedicina e Ingeniería Clínica (SEEIC-2010),
Santa Cruz de Tenerife, 2010 (ISBN: 978-84-693-
conseguir salvar la vida de un paciente.
5333-2).
También se ha comprobado que, en las cercanías [3] RD 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se
del equipo, los valores eficaces y de pico en el regulan los Productos Sanitarios. BOE nº 268 de
rango de frecuencias más bajas (f < 32 kHz) son 6/11/2009, pp 92708-92778.
muy similares a los medidos cerca de las palas, lo [4] Febles Santana VM, Placeres JM, Ascanio
cual nos lleva a asumir que el riesgo de exposición Velázquez, C, Melián del Castillo M. Convivencia de
a los campos electromagnéticos para el personal señales electromagnéticas en medios hospitalarios.
asistencial que se encuentra manipulando el DVD del VII Congreso Nacional de la Sociedad
aparato, es similar para estas frecuencias en Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica
cualquiera de las dos ubicaciones. (SEEIC-2007), Córdoba, 2007, pp 16 (ISBN: 978-84-
691-3368-2).
5. Conclusiones [5] Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
BOE nº 102 de 29/04/1986, pp 15207-15224.
5.1.- El valor de campo emitido por los dos tipos de [6] Real Decreto 1450/2000, de 28 de julio, por el que se
desfibriladores más usados en el HUC, en desarrolla la estructura orgánica básica del Ministerio
cualquiera de sus condiciones de utilización, se de Sanidad y Consumo. BOE nº 181 de 29/07/2000,
encuentra, tanto en las proximidades del equipo pp 27309-27320.
(personal asistencial) como de las palas (personal [7] Real Decreto 1066/2001, de 28 de septiembre, por el
asistencial y paciente), dentro de los límites que se aprueba el Reglamento que establece las
establecidos por la normativa. condiciones de protección del dominio público
radioeléctrico, restricciones a las emisiones
5.2.- A partir de pruebas realizadas en los lugares radioeléctricas y medidas de protección sanitaria
habituales de utilización de estos equipos, se ha frente a emisiones radioeléctricas. BOE nº 234 de
comprobado empíricamente que no se producen 29/09/2001, pp 36217-36227.
interferencias electromagnéticas capaces de inducir [8] Directiva Europea 2004/40/EC sobre requerimientos
anomalías en los aparatos electromédicos usados mínimos sobre la salud y seguridad de los
en su entorno de trabajo. trabajadores expuestos a campos electromagnéticos.