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Emisiones radioeléctricas de desfibriladores durante su
                        utilización

 Febles Santana, Víctor M.1, Lubary Rodríguez, Carlos S.1, Melián del Castillo, Manuel R.1,
 Suárez Rodríguez, David S.1, Fernández de Aldecoa, José C.1, Ramos González, Victoria2
 1
     Subdirección de Ingeniería. Hospital Universitario de Canarias. La Laguna, Santa Cruz de Tenerife. España.
                   {vfebsan, clubrodj, mmelcasm, dsuaroda, jferaldz}@gobiernodecanarias.org
     2
         Área de Investigación en Telemedicina y Sociedad de la Información. Instituto de Salud Carlos III. Madrid.
                                               España. vramos@isciii.es


                                                                En este trabajo, como continuación de otros
                         Resumen                                realizados para distintos equipos electromédicos, se
El uso habitual en los centros sanitarios de equipos que        van a analizar las emisiones electromagnéticas de
generan emisiones electromagnéticas, plantea la                 los desfibriladores.
necesidad de evaluar, prevenir y controlar sanitariamente
las radiaciones no ionizantes que producen. Los                 1.1.     Interacción de    los              campos
desfibriladores, equipos electromédicos que trasfieren          electromagnéticos (CEM) con los            sistemas
energía eléctrica al paciente, resultan especialmente           biológicos.
relevantes a la hora de conocer y controlar los campos
electromagnéticos que generan. Por ello, en el Hospital         El mecanismo de interacción de los CEM con los
Universitario de Canarias (HUC), se ha planteado                tejidos      biológicos      viene       determinado
establecer un protocolo de actuación para medir las             fundamentalmente por su frecuencia. Para campos
emisiones radioeléctricas producidas por los distintos          eléctricos de frecuencias bajas, se produce una
modelos de desfibriladores existentes, en sus condiciones       inducción de corriente eléctrica, con la formación y
normales de trabajo, a fin de comprobar los valores de          reorientación de los dipolos eléctricos presentes en
campo emitidos, las variaciones de los mismos a lo largo
                                                                los tejidos. Para CEM de frecuencias superiores a
de su vida útil y su posible efecto indeseable directo sobre
las personas, teniendo en cuenta los límites de exposición
                                                                100 kHz ocurre una transferencia de energía al
establecidos legalmente, así como los posibles incidentes       medio biológico y el cuerpo humano absorbe
debidos a interferencias inducidas en otros aparatos de         energía con incremento de la temperatura.
uso clínico, presentes en su entorno de trabajo. El
                                                                1.2. Funcionamiento de un desfibrilador.
resultado de las medidas efectuadas permite concluir que,
para los desfibriladores analizados, los niveles de emisión     Los desfibriladores son equipos que descargan
radioeléctrica verificados no alcanzan valores que puedan       energía eléctrica sobre el paciente, a modo de
producir efectos negativos directos o indirectos sobre las      choque de corriente continua, de forma que se
personas.
                                                                provoca una despolarización simultánea de todas
                                                                las células miocárdicas y su repolarización de tal
                                                                manera que, posteriormente, si ha tenido éxito, el
1. Introducción                                                 corazón retorna al ritmo eléctrico normal, con la
                                                                polarización y contracción muscular, primero de las
Atendiendo a la salud y seguridad de las personas,              aurículas y posteriormente de los ventrículos. Se
además de controlar y tomar medidas de protección               utilizan    normalmente        tras    una     parada
frente a las radiaciones ionizantes, es también                 cardiorrespiratoria producida por una fibrilación
necesario evaluar y controlar sanitariamente las                ventricular o, en menos casos, por una taquicardia
radiaciones no ionizantes que generan los equipos               ventricular. El éxito del tratamiento depende de la
electromédicos en un centro sanitario [1]. Todo ello            patología del paciente, pero también de la densidad
para asegurar que las emisiones radioeléctricas                 de corriente que alcanza el miocardio y de la
que producen se encuentren dentro de rangos                     sincronización de la descarga del intenso pulso de
asumibles, tanto desde el punto de vista de la                  energía con la fase del complejo QRS que
protección de la salud de las personas (pacientes,              representa la actividad eléctrica del corazón.
resto de usuarios y personal asistencial), como por
las posibles interferencias que pudieran producir               1.3.   Emisiones       radioeléctricas     de     los
sobre otros aparatos de uso clínico especialmente               desfibriladores.
sensibles a ellas [2], hasta el punto de llegar a               Por sus características técnicas y funcionales, los
originar alteraciones, errores, o incluso incidentes            desfibriladores son equipos que pueden producir
adversos [3], en el diagnóstico o las terapias.                 importantes niveles de radiación electromagnética.
Además de para comprobar que se encuentran               3. Metodología
dentro de los límites de emisión legalmente
permitidos para la protección de las personas, sería     En este trabajo se han analizado los dos tipos de
importante medir las intensidades de campo que           desfibriladores más utilizados en el HUC. Son:
generan durante su funcionamiento normal y, sobre        •   Marca: Philips; Modelo: Heartstart; Usado en:
todo, tenerlas registradas para, en futuros controles,       Quirófanos Centrales, Hemodinámica, UVI, etc.
conocer el estado del equipo. También es necesario       •   Marca: Physio-Control; Modelo: Lifepak 9P;
poder asegurar su compatibilidad electromagnética            Usado en: Quirófanos de Cirugía Mayor
con otros equipos electromédicos situados a corta            Ambulatoria, entre otros.
distancia, para evitar indeseables interferencias [4].
1.4. Normativa de aplicación.                            Para ambos, se hacen medidas simultáneas de
                                                         campo eléctrico (en V/m) con los dos equipos de
La administración sanitaria tiene las competencias       medida siguientes:
del control sanitario de los productos, elementos o
formas de energía que puedan suponer un riesgo
para la salud humana, tal como regula la Ley             3.1.- Analizador de Campo EM de baja frecuencia.
14/1986 General de Sanidad [5]. Asimismo, el Real        Marca: Wandel&Goltermann; Modelo: EFA-300;
Decreto 1450/2000 establece la facultad de               Dotado de Sonda: E-Field Sensor for EM Field
evaluación, prevención y control sanitario de las        Analyzer, de 5 Hz a 32 kHz. Medidas de valor de
radiaciones no ionizantes [6]. Para conseguir la         pico y de valor eficaz.
protección efectiva de la salud pública, se coordinan    3.2.- Monitor de Radiación de alta frecuencia.
las competencias de los Ministerios de Sanidad y de      Marca: Narda; Modelo: EMR-300; Dotado de Sonda:
Industria en el Real Decreto 1066/2001 por el que        E-Field, de 100 kHz a 3 GHz.
se aprueba el Reglamento que establece, entre
otras, restricciones a las emisiones radioeléctricas,
                                                         Para cada uno de los 2 modelos de desfibriladores,
medidas de protección sanitaria frente a ellas y los
                                                         se midieron los valores de campo tanto en las
límites de exposición a las mismas [7]. Los
                                                         proximidades del equipo como cerca de las palas, a
requerimientos mínimos para la protección de la
                                                         las siguientes distancias: 0, 25, 50 y 100 cm. En
salud de los trabajadores expuestos a campos
                                                         cada caso se midió la emisión producida para
electromagnéticos, los marca la Directiva Europea
                                                         distintos valores en todo el rango de energías de los
2004/40/EC [8]. También en ella se dan
                                                         equipos (bajas, medias y altas). Dependiendo de las
indicaciones para delimitar las zonas de trabajo
                                                         características técnicas de cada uno de ellos, se
permitidas, cuando la actividad habitual se realiza
                                                         eligieron los siguientes valores de energía:
en presencia de radiaciones no ionizantes y,
consecuentemente, pueda existir algún riesgo para        •   Philips, Heartstart: 10, 50, 100 y 200 Julios.
la salud.                                                •   Physio-Control, Lifepak 9P: 10, 50, 100, 200 y
                                                             360 Julios.
2. Objetivos
                                                         Para diferenciar la emisión del propio equipo de la
En este trabajo se han medido los valores de los         producida por las palas del desfibrilador durante su
campos electromagnéticos emitidos por los                uso, un grupo de medidas correspondieron a las
desfibriladores más utilizados en el Hospital            emisiones radioeléctricas del propio aparato,
Universitario de Canarias (HUC), con objeto de:          colocando las antenas receptoras a las diferentes
2.1. Establecer un procedimiento para la medida y        distancias del mismo. El otro conjunto de valores se
evaluación de los valores de campo generados             obtuvo variando sistemáticamente todos los
durante su funcionamiento.                               parámetros, pero midiendo a las distancias
                                                         indicadas tomadas desde las palas del desfibrilador,
2.2. Constatar su compatibilidad electromagnética y
                                                         haciendo descargar la energía sobre un equipo de
las posibles alteraciones de la misma con el tiempo,
                                                         prueba de desfibriladores, con lo que se trató de
desde el momento de su puesta en marcha hasta el
                                                         simular el efecto sobre el paciente.
final de su vida útil.
2.3. Comprobar que los niveles de campo emitidos         Con todo, se realizaron un total de 216 medidas, 96
están por debajo de los límites de exposición            sobre el Heartstart de Philips y 120 sobre el Lifepak
establecidos para emisiones radioeléctricas que          de Physio-Control, variando la potencia (baja,
representarían riesgo para las personas.                 media, media alta, alta o muy alta), la ubicación
                                                         (cerca del equipo o de las palas del desfibrilador), la
2.4. Verificar que las emisiones radioeléctricas
                                                         distancia (0, 25, 50 y 100 cm) y el analizador de
producidas por los desfibriladores no son causa de
                                                         campo y el parámetro medido (EFA-300 -valor de
interferencias sobre equipos usados en su entorno,
                                                         pico y valor eficaz- y EMR-300).
hasta llegar a alterar su funcionamiento normal.
4. Resultados y discusión
Con objeto de        simplificar las tablas que se
                                                                                        Valor de Campo
presentan a continuación, únicamente se muestran
en ellas los resultados de las medidas a 0 y 100 cm
                                                                                  EMR-300        EFA-300
con el desfibrilador Philips Heartstart, en las                                               (5 Hz a 32 kHz)
                                                                                  (100kHz
cercanías del equipo (Tabla 1) y de las palas (Tabla
                                                                                  a 3 GHz)
2), y con el Physio Control, en las proximidades del                                           Valor de Pico
aparato (Tabla 3) y de las palas (Tabla 4).
                                                                          Dist.                          Frec.
                                                            Energía (J)           E (V/m)    E (V/m)
                                                                          (cm)                           (Hz)

                                                                            0       0,80      278,5      4400
                                 Valor de Campo             Baja    10
                                                                           100      0,18      21,15      18800
                        EMR-300           EFA-300
                                                                            0       1,23      323,1      4800
                        (100kHz        (5 Hz a 32 kHz)     Media    50
                        a 3 GHz)                                           100      0,09      30,09      19000
                                       Valor de Pico
                                                           Media            0       1,10      357,7      4500
                Dist.                             Frec.             100
  Energía (J)            E (V/m)     E (V/m)                Alta           100      0,06      32,31      18300
                (cm)                              (Hz)
                                                                            0       1,31      440,0      4000
                  0       1,95       72,04        11100     Alta   200
  Baja    10                                                               100      0,10      44,88      18200
                 100      0,04       24,02        14500
                                                            Muy             0       1,51      458,1      4100
                  0       2,09       184,7        11900             360
 Media    50                                                Alta           100      0,09      58,84      17500
                 100      0,07       27,78        10900
                  0       2,09       245,2        11300   Tabla 3. Desfibrilador PHYSIO CONTROL, LifePack 9.
  Alta    100                                                 Valores en V/m; medidas a 0 y 100 cm del Equipo.
                 100      0,21       31,55        13300

  Muy             0       2,04       305,0        6900
          200
  Alta           100      0,07       39,95        14600
                                                                                        Valor de Campo
Tabla 1. Desfibrilador PHILIPS, Heartstart. Valores en
    V/m; medidas a 0 y 100 cm del Equipo.                                         EMR-300        EFA-300
                                                                                  (100kHz     (5 Hz a 32 kHz)
                                                                                  a 3 GHz)
                                                                                               Valor de Pico
                                 Valor de Campo
                                                                          Dist.                          Frec.
                                         EFA-300           Energía (J)            E (V/m)    E (V/m)
                        EMR-300                                           (cm)                           (Hz)
                        (100kHz       (5 Hz a 32 kHz)
                        a 3 GHz)                                           0        0,99      169,2      4600
                                       Valor de Pico        Baja    10
                                                                          100       0,16      22,07      15700
                Dist.                             Frec.                    0        1,06      399,4      5300
  Energía (J)            E (V/m)     E (V/m)
                (cm)                              (Hz)     Media    50
                                                                          100       0,14      20,15      16900
                  0       1,70       162,8        3300
  Baja    10                                               Media           0        0,98      410,6      5000
                 100      0,19       22,01        16500            100
                                                            Alta          100       0,12      22,32      16600
                  0       1,85       378,6        3400
 Media    50                                                               0        1,12      430,9      3500
                 100      0,18       22,48        16400     Alta   200
                                                                          100       0,09      21,14      16600
                  0       1,70       383,4        3900
  Alta    100                                               Muy            0        1,25      454,1      3700
                 100      0,38       20,86        16700            360
                                                            Alta          100       0,07      21,23      16900
  Muy             0       1,84       397,6        3200
          200
  Alta                                                    Tabla 4. Desfibrilador PHYSIO CONTROL, LifePack 9.
                 100      0,17       20,61        16700
                                                              Valores en V/m; medidas a 0 y 100 cm del Paciente
                                                              (palas).
Tabla 2. Desfibrilador PHILIPS, Heartstart. Valores en
    V/m; medidas a 0 y 100 cm del Paciente (palas).
Se comprueba que los niveles de intensidad de           5.3.- El procedimiento utilizado en este trabajo
campo eléctrico que emiten los desfibriladores          puede establecerse como de referencia para usarlo
probados, en el caso peor, es decir con las sondas      en los controles de calidad de los desfibriladores,
de medida en contacto con el equipo o con las palas     siempre que se establezca un registro inicial,
(0 cm) y a potencia máxima, están dentro de los         cuando el equipo es nuevo y antes de su puesta en
valores regulados por la Directiva Europea              servicio. Los subsiguientes controles periódicos,
2004/40/EC.                                             realizados en los mantenimientos preventivos o de
                                                        seguridad, nos permitirán conocer si los valores de
También se constata, como parece lógico por las
                                                        campo registrados han variado debido, por ejemplo,
características del equipo y el tipo de energía
                                                        a pérdidas de apantallamiento electromagnético del
liberada, que los valores de pico de campo medidos
                                                        equipo o a derivas en las energías de utilización.
a bajas frecuencias (5 Hz a 32 KHz) son siempre
mucho más elevados que los valores medios para
frecuencias altas (rango de 100 kHz a 3 GHz).           Agradecimientos
                                                        Este trabajo ha sido realizado dentro del proyecto
El mayor valor de pico detectado (458 V/m) se
                                                        “Seguridad y Protección Electromagnética de
produjo para la energía máxima (360 julios) en la
                                                        Pacientes”, DGPY 1445/08, con financiación del FIS
cercanía del desfibrilador de la marca Physio
                                                        (Agencia Evaluación Tecnologías Sanitarias AETS).
Control, modelo Lifepack 9, para frecuencias bajas.
También las medidas a las diferentes distancias del     Referencias
paciente simulado (Tablas 2 y 4) son inferiores al      [1] Carranza N, Febles V, Hernández JA, Bardasano JL,
valor límite de campo. El valor máximo de pico se           Monteagudo JL, Fernández de Aldecoa JC, Ramos V.
obtuvo con el mismo desfibrilador, para una energía         Patient safety and electromagnetic protection: a
de 360 J casi en contacto (0 cm) con las palas al ser       review. Health Physics, vol 100 (5), 2011, pp 530-
descargadas en el paciente de prueba (454 V/m).             541.
                                                        [2] Melián del Castillo M, Febles Santana VM, Placeres
Siempre se obtuvieron valores de campo inferiores
                                                            Pascual JM, Lubary Rodríguez C, Fernández de
a    los   recomendados        para    equipos de           Aldecoa JC. Análisis de la situación real de
comunicaciones y electromédicos. Si no hubiera              interferencias    radioeléctricas sobre   Equipos
sido el caso, habría de considerarse siempre                Electromédicos (ECG, EEG y EMG). DVD del IX
totalmente asumible en el balance riesgo-beneficio          Congreso Nacional de la Sociedad Española de
de una intervención que tiene el objetivo de                Electromedicina e Ingeniería Clínica (SEEIC-2010),
                                                            Santa Cruz de Tenerife, 2010 (ISBN: 978-84-693-
conseguir salvar la vida de un paciente.
                                                            5333-2).
También se ha comprobado que, en las cercanías          [3] RD 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se
del equipo, los valores eficaces y de pico en el            regulan los Productos Sanitarios. BOE nº 268 de
rango de frecuencias más bajas (f < 32 kHz) son             6/11/2009, pp 92708-92778.
muy similares a los medidos cerca de las palas, lo      [4] Febles Santana VM, Placeres JM, Ascanio
cual nos lleva a asumir que el riesgo de exposición         Velázquez, C, Melián del Castillo M. Convivencia de
a los campos electromagnéticos para el personal             señales electromagnéticas en medios hospitalarios.
asistencial que se encuentra manipulando el                 DVD del VII Congreso Nacional de la Sociedad
aparato, es similar para estas frecuencias en               Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica
cualquiera de las dos ubicaciones.                          (SEEIC-2007), Córdoba, 2007, pp 16 (ISBN: 978-84-
                                                            691-3368-2).

5. Conclusiones                                         [5] Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
                                                            BOE nº 102 de 29/04/1986, pp 15207-15224.
5.1.- El valor de campo emitido por los dos tipos de    [6] Real Decreto 1450/2000, de 28 de julio, por el que se
desfibriladores más usados en el HUC, en                    desarrolla la estructura orgánica básica del Ministerio
cualquiera de sus condiciones de utilización, se            de Sanidad y Consumo. BOE nº 181 de 29/07/2000,
encuentra, tanto en las proximidades del equipo             pp 27309-27320.
(personal asistencial) como de las palas (personal      [7] Real Decreto 1066/2001, de 28 de septiembre, por el
asistencial y paciente), dentro de los límites              que se aprueba el Reglamento que establece las
establecidos por la normativa.                              condiciones de protección del dominio público
                                                            radioeléctrico, restricciones a las emisiones
 5.2.- A partir de pruebas realizadas en los lugares        radioeléctricas y medidas de protección sanitaria
habituales de utilización de estos equipos, se ha           frente a emisiones radioeléctricas. BOE nº 234 de
comprobado empíricamente que no se producen                 29/09/2001, pp 36217-36227.
interferencias electromagnéticas capaces de inducir     [8] Directiva Europea 2004/40/EC sobre requerimientos
anomalías en los aparatos electromédicos usados             mínimos sobre la salud y seguridad de los
en su entorno de trabajo.                                   trabajadores expuestos a campos electromagnéticos.

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  • 1. Emisiones radioeléctricas de desfibriladores durante su utilización Febles Santana, Víctor M.1, Lubary Rodríguez, Carlos S.1, Melián del Castillo, Manuel R.1, Suárez Rodríguez, David S.1, Fernández de Aldecoa, José C.1, Ramos González, Victoria2 1 Subdirección de Ingeniería. Hospital Universitario de Canarias. La Laguna, Santa Cruz de Tenerife. España. {vfebsan, clubrodj, mmelcasm, dsuaroda, jferaldz}@gobiernodecanarias.org 2 Área de Investigación en Telemedicina y Sociedad de la Información. Instituto de Salud Carlos III. Madrid. España. vramos@isciii.es En este trabajo, como continuación de otros Resumen realizados para distintos equipos electromédicos, se El uso habitual en los centros sanitarios de equipos que van a analizar las emisiones electromagnéticas de generan emisiones electromagnéticas, plantea la los desfibriladores. necesidad de evaluar, prevenir y controlar sanitariamente las radiaciones no ionizantes que producen. Los 1.1. Interacción de los campos desfibriladores, equipos electromédicos que trasfieren electromagnéticos (CEM) con los sistemas energía eléctrica al paciente, resultan especialmente biológicos. relevantes a la hora de conocer y controlar los campos electromagnéticos que generan. Por ello, en el Hospital El mecanismo de interacción de los CEM con los Universitario de Canarias (HUC), se ha planteado tejidos biológicos viene determinado establecer un protocolo de actuación para medir las fundamentalmente por su frecuencia. Para campos emisiones radioeléctricas producidas por los distintos eléctricos de frecuencias bajas, se produce una modelos de desfibriladores existentes, en sus condiciones inducción de corriente eléctrica, con la formación y normales de trabajo, a fin de comprobar los valores de reorientación de los dipolos eléctricos presentes en campo emitidos, las variaciones de los mismos a lo largo los tejidos. Para CEM de frecuencias superiores a de su vida útil y su posible efecto indeseable directo sobre las personas, teniendo en cuenta los límites de exposición 100 kHz ocurre una transferencia de energía al establecidos legalmente, así como los posibles incidentes medio biológico y el cuerpo humano absorbe debidos a interferencias inducidas en otros aparatos de energía con incremento de la temperatura. uso clínico, presentes en su entorno de trabajo. El 1.2. Funcionamiento de un desfibrilador. resultado de las medidas efectuadas permite concluir que, para los desfibriladores analizados, los niveles de emisión Los desfibriladores son equipos que descargan radioeléctrica verificados no alcanzan valores que puedan energía eléctrica sobre el paciente, a modo de producir efectos negativos directos o indirectos sobre las choque de corriente continua, de forma que se personas. provoca una despolarización simultánea de todas las células miocárdicas y su repolarización de tal manera que, posteriormente, si ha tenido éxito, el 1. Introducción corazón retorna al ritmo eléctrico normal, con la polarización y contracción muscular, primero de las Atendiendo a la salud y seguridad de las personas, aurículas y posteriormente de los ventrículos. Se además de controlar y tomar medidas de protección utilizan normalmente tras una parada frente a las radiaciones ionizantes, es también cardiorrespiratoria producida por una fibrilación necesario evaluar y controlar sanitariamente las ventricular o, en menos casos, por una taquicardia radiaciones no ionizantes que generan los equipos ventricular. El éxito del tratamiento depende de la electromédicos en un centro sanitario [1]. Todo ello patología del paciente, pero también de la densidad para asegurar que las emisiones radioeléctricas de corriente que alcanza el miocardio y de la que producen se encuentren dentro de rangos sincronización de la descarga del intenso pulso de asumibles, tanto desde el punto de vista de la energía con la fase del complejo QRS que protección de la salud de las personas (pacientes, representa la actividad eléctrica del corazón. resto de usuarios y personal asistencial), como por las posibles interferencias que pudieran producir 1.3. Emisiones radioeléctricas de los sobre otros aparatos de uso clínico especialmente desfibriladores. sensibles a ellas [2], hasta el punto de llegar a Por sus características técnicas y funcionales, los originar alteraciones, errores, o incluso incidentes desfibriladores son equipos que pueden producir adversos [3], en el diagnóstico o las terapias. importantes niveles de radiación electromagnética.
  • 2. Además de para comprobar que se encuentran 3. Metodología dentro de los límites de emisión legalmente permitidos para la protección de las personas, sería En este trabajo se han analizado los dos tipos de importante medir las intensidades de campo que desfibriladores más utilizados en el HUC. Son: generan durante su funcionamiento normal y, sobre • Marca: Philips; Modelo: Heartstart; Usado en: todo, tenerlas registradas para, en futuros controles, Quirófanos Centrales, Hemodinámica, UVI, etc. conocer el estado del equipo. También es necesario • Marca: Physio-Control; Modelo: Lifepak 9P; poder asegurar su compatibilidad electromagnética Usado en: Quirófanos de Cirugía Mayor con otros equipos electromédicos situados a corta Ambulatoria, entre otros. distancia, para evitar indeseables interferencias [4]. 1.4. Normativa de aplicación. Para ambos, se hacen medidas simultáneas de campo eléctrico (en V/m) con los dos equipos de La administración sanitaria tiene las competencias medida siguientes: del control sanitario de los productos, elementos o formas de energía que puedan suponer un riesgo para la salud humana, tal como regula la Ley 3.1.- Analizador de Campo EM de baja frecuencia. 14/1986 General de Sanidad [5]. Asimismo, el Real Marca: Wandel&Goltermann; Modelo: EFA-300; Decreto 1450/2000 establece la facultad de Dotado de Sonda: E-Field Sensor for EM Field evaluación, prevención y control sanitario de las Analyzer, de 5 Hz a 32 kHz. Medidas de valor de radiaciones no ionizantes [6]. Para conseguir la pico y de valor eficaz. protección efectiva de la salud pública, se coordinan 3.2.- Monitor de Radiación de alta frecuencia. las competencias de los Ministerios de Sanidad y de Marca: Narda; Modelo: EMR-300; Dotado de Sonda: Industria en el Real Decreto 1066/2001 por el que E-Field, de 100 kHz a 3 GHz. se aprueba el Reglamento que establece, entre otras, restricciones a las emisiones radioeléctricas, Para cada uno de los 2 modelos de desfibriladores, medidas de protección sanitaria frente a ellas y los se midieron los valores de campo tanto en las límites de exposición a las mismas [7]. Los proximidades del equipo como cerca de las palas, a requerimientos mínimos para la protección de la las siguientes distancias: 0, 25, 50 y 100 cm. En salud de los trabajadores expuestos a campos cada caso se midió la emisión producida para electromagnéticos, los marca la Directiva Europea distintos valores en todo el rango de energías de los 2004/40/EC [8]. También en ella se dan equipos (bajas, medias y altas). Dependiendo de las indicaciones para delimitar las zonas de trabajo características técnicas de cada uno de ellos, se permitidas, cuando la actividad habitual se realiza eligieron los siguientes valores de energía: en presencia de radiaciones no ionizantes y, consecuentemente, pueda existir algún riesgo para • Philips, Heartstart: 10, 50, 100 y 200 Julios. la salud. • Physio-Control, Lifepak 9P: 10, 50, 100, 200 y 360 Julios. 2. Objetivos Para diferenciar la emisión del propio equipo de la En este trabajo se han medido los valores de los producida por las palas del desfibrilador durante su campos electromagnéticos emitidos por los uso, un grupo de medidas correspondieron a las desfibriladores más utilizados en el Hospital emisiones radioeléctricas del propio aparato, Universitario de Canarias (HUC), con objeto de: colocando las antenas receptoras a las diferentes 2.1. Establecer un procedimiento para la medida y distancias del mismo. El otro conjunto de valores se evaluación de los valores de campo generados obtuvo variando sistemáticamente todos los durante su funcionamiento. parámetros, pero midiendo a las distancias indicadas tomadas desde las palas del desfibrilador, 2.2. Constatar su compatibilidad electromagnética y haciendo descargar la energía sobre un equipo de las posibles alteraciones de la misma con el tiempo, prueba de desfibriladores, con lo que se trató de desde el momento de su puesta en marcha hasta el simular el efecto sobre el paciente. final de su vida útil. 2.3. Comprobar que los niveles de campo emitidos Con todo, se realizaron un total de 216 medidas, 96 están por debajo de los límites de exposición sobre el Heartstart de Philips y 120 sobre el Lifepak establecidos para emisiones radioeléctricas que de Physio-Control, variando la potencia (baja, representarían riesgo para las personas. media, media alta, alta o muy alta), la ubicación (cerca del equipo o de las palas del desfibrilador), la 2.4. Verificar que las emisiones radioeléctricas distancia (0, 25, 50 y 100 cm) y el analizador de producidas por los desfibriladores no son causa de campo y el parámetro medido (EFA-300 -valor de interferencias sobre equipos usados en su entorno, pico y valor eficaz- y EMR-300). hasta llegar a alterar su funcionamiento normal.
  • 3. 4. Resultados y discusión Con objeto de simplificar las tablas que se Valor de Campo presentan a continuación, únicamente se muestran en ellas los resultados de las medidas a 0 y 100 cm EMR-300 EFA-300 con el desfibrilador Philips Heartstart, en las (5 Hz a 32 kHz) (100kHz cercanías del equipo (Tabla 1) y de las palas (Tabla a 3 GHz) 2), y con el Physio Control, en las proximidades del Valor de Pico aparato (Tabla 3) y de las palas (Tabla 4). Dist. Frec. Energía (J) E (V/m) E (V/m) (cm) (Hz) 0 0,80 278,5 4400 Valor de Campo Baja 10 100 0,18 21,15 18800 EMR-300 EFA-300 0 1,23 323,1 4800 (100kHz (5 Hz a 32 kHz) Media 50 a 3 GHz) 100 0,09 30,09 19000 Valor de Pico Media 0 1,10 357,7 4500 Dist. Frec. 100 Energía (J) E (V/m) E (V/m) Alta 100 0,06 32,31 18300 (cm) (Hz) 0 1,31 440,0 4000 0 1,95 72,04 11100 Alta 200 Baja 10 100 0,10 44,88 18200 100 0,04 24,02 14500 Muy 0 1,51 458,1 4100 0 2,09 184,7 11900 360 Media 50 Alta 100 0,09 58,84 17500 100 0,07 27,78 10900 0 2,09 245,2 11300 Tabla 3. Desfibrilador PHYSIO CONTROL, LifePack 9. Alta 100 Valores en V/m; medidas a 0 y 100 cm del Equipo. 100 0,21 31,55 13300 Muy 0 2,04 305,0 6900 200 Alta 100 0,07 39,95 14600 Valor de Campo Tabla 1. Desfibrilador PHILIPS, Heartstart. Valores en V/m; medidas a 0 y 100 cm del Equipo. EMR-300 EFA-300 (100kHz (5 Hz a 32 kHz) a 3 GHz) Valor de Pico Valor de Campo Dist. Frec. EFA-300 Energía (J) E (V/m) E (V/m) EMR-300 (cm) (Hz) (100kHz (5 Hz a 32 kHz) a 3 GHz) 0 0,99 169,2 4600 Valor de Pico Baja 10 100 0,16 22,07 15700 Dist. Frec. 0 1,06 399,4 5300 Energía (J) E (V/m) E (V/m) (cm) (Hz) Media 50 100 0,14 20,15 16900 0 1,70 162,8 3300 Baja 10 Media 0 0,98 410,6 5000 100 0,19 22,01 16500 100 Alta 100 0,12 22,32 16600 0 1,85 378,6 3400 Media 50 0 1,12 430,9 3500 100 0,18 22,48 16400 Alta 200 100 0,09 21,14 16600 0 1,70 383,4 3900 Alta 100 Muy 0 1,25 454,1 3700 100 0,38 20,86 16700 360 Alta 100 0,07 21,23 16900 Muy 0 1,84 397,6 3200 200 Alta Tabla 4. Desfibrilador PHYSIO CONTROL, LifePack 9. 100 0,17 20,61 16700 Valores en V/m; medidas a 0 y 100 cm del Paciente (palas). Tabla 2. Desfibrilador PHILIPS, Heartstart. Valores en V/m; medidas a 0 y 100 cm del Paciente (palas).
  • 4. Se comprueba que los niveles de intensidad de 5.3.- El procedimiento utilizado en este trabajo campo eléctrico que emiten los desfibriladores puede establecerse como de referencia para usarlo probados, en el caso peor, es decir con las sondas en los controles de calidad de los desfibriladores, de medida en contacto con el equipo o con las palas siempre que se establezca un registro inicial, (0 cm) y a potencia máxima, están dentro de los cuando el equipo es nuevo y antes de su puesta en valores regulados por la Directiva Europea servicio. Los subsiguientes controles periódicos, 2004/40/EC. realizados en los mantenimientos preventivos o de seguridad, nos permitirán conocer si los valores de También se constata, como parece lógico por las campo registrados han variado debido, por ejemplo, características del equipo y el tipo de energía a pérdidas de apantallamiento electromagnético del liberada, que los valores de pico de campo medidos equipo o a derivas en las energías de utilización. a bajas frecuencias (5 Hz a 32 KHz) son siempre mucho más elevados que los valores medios para frecuencias altas (rango de 100 kHz a 3 GHz). Agradecimientos Este trabajo ha sido realizado dentro del proyecto El mayor valor de pico detectado (458 V/m) se “Seguridad y Protección Electromagnética de produjo para la energía máxima (360 julios) en la Pacientes”, DGPY 1445/08, con financiación del FIS cercanía del desfibrilador de la marca Physio (Agencia Evaluación Tecnologías Sanitarias AETS). Control, modelo Lifepack 9, para frecuencias bajas. También las medidas a las diferentes distancias del Referencias paciente simulado (Tablas 2 y 4) son inferiores al [1] Carranza N, Febles V, Hernández JA, Bardasano JL, valor límite de campo. El valor máximo de pico se Monteagudo JL, Fernández de Aldecoa JC, Ramos V. obtuvo con el mismo desfibrilador, para una energía Patient safety and electromagnetic protection: a de 360 J casi en contacto (0 cm) con las palas al ser review. Health Physics, vol 100 (5), 2011, pp 530- descargadas en el paciente de prueba (454 V/m). 541. [2] Melián del Castillo M, Febles Santana VM, Placeres Siempre se obtuvieron valores de campo inferiores Pascual JM, Lubary Rodríguez C, Fernández de a los recomendados para equipos de Aldecoa JC. Análisis de la situación real de comunicaciones y electromédicos. Si no hubiera interferencias radioeléctricas sobre Equipos sido el caso, habría de considerarse siempre Electromédicos (ECG, EEG y EMG). DVD del IX totalmente asumible en el balance riesgo-beneficio Congreso Nacional de la Sociedad Española de de una intervención que tiene el objetivo de Electromedicina e Ingeniería Clínica (SEEIC-2010), Santa Cruz de Tenerife, 2010 (ISBN: 978-84-693- conseguir salvar la vida de un paciente. 5333-2). También se ha comprobado que, en las cercanías [3] RD 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se del equipo, los valores eficaces y de pico en el regulan los Productos Sanitarios. BOE nº 268 de rango de frecuencias más bajas (f < 32 kHz) son 6/11/2009, pp 92708-92778. muy similares a los medidos cerca de las palas, lo [4] Febles Santana VM, Placeres JM, Ascanio cual nos lleva a asumir que el riesgo de exposición Velázquez, C, Melián del Castillo M. Convivencia de a los campos electromagnéticos para el personal señales electromagnéticas en medios hospitalarios. asistencial que se encuentra manipulando el DVD del VII Congreso Nacional de la Sociedad aparato, es similar para estas frecuencias en Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica cualquiera de las dos ubicaciones. (SEEIC-2007), Córdoba, 2007, pp 16 (ISBN: 978-84- 691-3368-2). 5. Conclusiones [5] Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad. BOE nº 102 de 29/04/1986, pp 15207-15224. 5.1.- El valor de campo emitido por los dos tipos de [6] Real Decreto 1450/2000, de 28 de julio, por el que se desfibriladores más usados en el HUC, en desarrolla la estructura orgánica básica del Ministerio cualquiera de sus condiciones de utilización, se de Sanidad y Consumo. BOE nº 181 de 29/07/2000, encuentra, tanto en las proximidades del equipo pp 27309-27320. (personal asistencial) como de las palas (personal [7] Real Decreto 1066/2001, de 28 de septiembre, por el asistencial y paciente), dentro de los límites que se aprueba el Reglamento que establece las establecidos por la normativa. condiciones de protección del dominio público radioeléctrico, restricciones a las emisiones 5.2.- A partir de pruebas realizadas en los lugares radioeléctricas y medidas de protección sanitaria habituales de utilización de estos equipos, se ha frente a emisiones radioeléctricas. BOE nº 234 de comprobado empíricamente que no se producen 29/09/2001, pp 36217-36227. interferencias electromagnéticas capaces de inducir [8] Directiva Europea 2004/40/EC sobre requerimientos anomalías en los aparatos electromédicos usados mínimos sobre la salud y seguridad de los en su entorno de trabajo. trabajadores expuestos a campos electromagnéticos.