Espero sea de su ayuda

1. Etapas de Análisis Clínico
Paciente
Solicitud Tratamiento
Preparación
Toma de muestra
Identificación Interpretación
Traslado
Conservación
Procesamiento Resultados
gc

2. PARA QUE SE REALIZAN
Los parámetros que se estudian en una
rutina de química en sanguínea, son
la concentración de varias sustancias
químicas que se encuentran en la
sangre en el momento del análisis y su
determinación permite conocer sobre
el estado y la función del hígado, el
riñón, la diabetes, y otras
enfermedades.
gc

3. PRINCIPALES PARAMETROS
• UREA
FUNCION RENAL •CREATININA
•SODIO
•POTASIO, ETC.
• BILIRRUBINA
FUNCION HEPATICA •TRANSAMINASAS
• FOSFATASAS
• GLICEMIA
•COLESTEROL
OTROS
• ACIDO URICO
• TRIGLCERIDOS
gc

4. 1. Control del proceso de análisis de
muestras de pacientes.
2. Programa que tiene como propósito
asegurar la confiabilidad de las
pruebas analíticas llevadas a cabo
en la muestra de un paciente
gc

5. El control en calidad en química
clínica estudia los errores que
son responsabilidad del
laboratorio y de los
procedimientos utilizados para
reconocerlos, minimizarlos y
evitarlos.
gc

6. PROCEDIMIENTO QUE UTILIZA
LOS RESULTADOS DE UN SOLO
LABORATORIO CON EL
PROPOSITO DE CONTROLAR
LA CALIDAD
gc

7. PROCEDIMIENTO QUE UTILIZA
LOS RESULTADOS DE VARIOS
LABORATORIOS QUE
ANALIZAN LA MISMA MUESTRA
CON EL PROPÓSITO DE
CONTROLAR LA CALIDAD
gc

8. 1. REACTIVOS
a) Pureza
b) Preparación
c) Estabilidad y almacenamiento
2. TIPO DE MATERIAL Y SU LIMPIEZA
3. MEDICION DE VOLUMENES
4. MEZCLADO
5. TIEMPO Y TEMPERATURA DE REACCION
6. INTERFERENCIA / ESPECIFICIDAD
gc

9. EQUIPOS
1. MANEJO ADECUADO
2. MANTENIMIENTO
3. CALIDAD
4. ESTABILIDAD
ELECTRICA
5. RESOLUCION OPTICA
6. LINEALIDAD
gc

10.  Errores en el Laboratorio Clínico
 Las principales fuentes error en el
Laboratorio se relacionan con factores no-
analíticos como:
 la preparación del paciente
 la recolección y manejo de muestras
 preparación de materiales y reactivos
 preparación de sistemas (equipos).
gc

11. SISTEMATICOS
1, Se presentan de manera continua y definida
2. Estos errores incluyen instrumentales,
personales, errores de aplicación y se pueden
corregir con calibración.
 Afectana la EXACTITUD
 Se detectan a través de un CCI y CCE
gc

12. ALEATORIOS
Son impredecibles, inherentes a toda medición,
pueden ser ocasionados por factores como:
fluctuaciones en la temperatura y energía
eléctrica, variación entre técnicos en las
mediciones, material mal lavado, agitación
incorrecta, etc.
 Afectana la PRECISION
 Se detectan a través de un CCI
gc

13. ALEATORIOS: BURDOS O GROSEROS
1. Informar un resultado por otro
2. Omitir un factor de dilución
3. Transponer dígitos (101 por 110)
4. Colocación incorrecta del punto decimal
5. Preparación incorrecta de un reactivo
gc

14. gc

15. La estadística
Es un conjunto de métodos matemáticos
que permiten recolectar, organizar,
resumir, presentar y analizar datos que
puedan servir en la toma de decisiones.
gc

16. DESCRIBE UNA POBLACION DE DATOS,
OBJETOS, SUCESOS ,ETC. CON
PARAMETROS COMO EL PROMEDIO,
NUMERO TOTAL, FRECUENCIA
RELACIONADA A LA POBLACION TOTAL,
INTERVALO DE VALORES, DESVIACION
ESTANDAR Y COEFICIENTE DE VARIACION.
gc

17. gc

18. CALCULO DE MEDIA O PROMEDIO
La media o promedio aritmético describe la tendencia central
de un grupo de datos y es la mejor estimación del valor
verdadero (esperado) para un nivel específico de control, se
requieren 20 datos para establecer este valor.
Para calcular el promedio se deben sumar los valores
individuales del control.
Posteriormente dividir el resultado de la suma entre el numero
total de datos.
Promedio = ΣXn
n
Σ= Suma
Xn = Valores Individuales
gc
n = número de datos

19. Mediana:
Valor o intervalo de una población
registrado en el medio de la distribución.
Moda:
Valor o intervalo de una población que
se registra con la mayor frecuencia.
gc

20. gc

21. Es la relación de desviación estándar
respecto de la media expresado en
porcentaje
CV = ( SD / X ) 100
Es una medida de la imprecisión de una serie
de mediciones a una misma muestra
gc

22. Cuantifica el grado de dispersión de los
datos alrededor del valor promedio y se
usa para establecer los limites de
aceptación de futuros resultados de
control.
Con este análisis los datos exhiben una
distribución Gaussiana normal.
gc

23. gc

24. gc

25. CONTROL DE CALIDAD
INTERNO
POOL DE SUEROS
gc

26. Programa de Control Calidad
Interno
 CONTROL DE EXACTITUD, PRECISION Y
LINEALIDAD
Personal
 REQUISITOS Número de pacientes
Número de determinaciones
Complejidad de instrumentos
gc

27. Programa de Control Calidad
Interno
POOL DE SUEROS
Gráficos de Control
ELEMENTOS Computadores, Software
Personal
gc

28. Programa de Control Calidad
Interno
 Muestras Sueros congelados
Sueros comerciales
gc

29. Programa de Control Calidad
Interno
Preparación de un pool de control
Elementos para la preparación de un pool de
control.
 Nevera con congelador.
 Pool de sueros.
 Tubos Eppendorf con sus respectivas gradillas.
 Centrífuga 3500 rpm.
 Tubos de base cónica de 12 ml de material
plástico con sus respectivas gradillas.
 Pipetas de 10 o 20 ml.
 Pipetas Pasteur.
 Agitador magnético si es posible
gc

30. Programa de Control Calidad
Interno
Etapas en la preparación del pool de sueros
1. Etapa: Calcular el volumen diario de
control a utilizar sumando todas las
fracciones de ensayo que se usa para
cada analito.
Ejemplo:
glucosa (10 ul) + colesterol (10 ul) +
triglicéridos (10 ul) + ácido úrico (20 ul) +
urea (20 ul) + creatinina (100 ul) = 170 ul.
gc

31. Programa de Control Calidad
Interno
Etapas en la preparación del pool de sueros
2. Etapa:
Para preparar el pool se deben usar sueros
límpidos, no hemolizados, ictéricos o
lipémicos; se recolecta el excedente de
los sueros que se usan diariamente en
envases oscuros de plástico y se
conservan en el congelador. En los días
sucesivos ir colocando sueros en el
mismo envase hasta llenarlo y continuar
la recolección con otro envase.
gc

32. Programa de Control Calidad
Interno
Etapas en la preparación del pool de
sueros
3. Etapa: Una vez que se llegó al volumen
deseado de pool de sueros, hay que
preparar el lote de controles:
 Una vez que se ha recolectado la
totalidad del volumen del pool de
sueros, se saca del congelador los
distintos y se dejan fundir en un
gc

33. Programa de Control Calidad
Interno
Etapas en la preparación del pool de
sueros
3. Etapa:
 Se homogeniza por agitación con una
varilla de vidrio o por inversión
suavemente sin formar espuma.
 Dispensar en tubos de centrífuga
cónicos de plástico 10 ml con una pipeta
para tal efecto.
 Centrifugar a 3.200 RPM
aproximadamente por 20 a 30 minutos.
 Luego del centrifugado, se extrae el
suero de los tubos con una pipeta
Pasteur o similar sin llegar al fondo del
gc
tubo.

34.  La desviación estándar es el parámetro para
crear la gráfica en la cual se indican los valores
diarios de los controles.
 Esta gráfica se crea para cada prueba y para
cada nivel de control
 Los límites de la gráfica son ± 1SD, ± 2SD, ±
3SD, respecto al promedio aritmético.
gc

35. gc

36. •VENTAJAS
•Proporcionan una buena representación
visual de la exactitud y precisión.
• Son fáciles de interpretar
gc

37. DESVENTAJAS
• Tiempo que se requiere para
graficar los datos.
• Se requieren diagramas distintos
para cada determinación y nivel de
control
gc

38. Criterios de aplicación:
1. Reactivos, Calibradores y Controles nuevos
2. Equipo con reciente mantenimiento y
calibración
3. Material limpio y en óptimo estado
4. Procedimientos estandarizados
5. Mediciones simultanea en la misma muestra
(20)
6. El CV debe ser menor a 3 %
7. Si se utiliza pipeta semiautomatica evaluar
primero su correcto uso y funcionamiento.
gc

39. Criterios de aplicación:
1. Reactivos, Calibradores y Controles en
uso
2. Equipo con mantenimiento de usuario
3. Materiales de uso diario
4. Procedimientos estandarizados
5. Mediciones en diferentes días de
alícuotas de la misma muestra (20)
6. La variación debe ser menor al 6%
gc

40.  En 1981, James Wesgard, estableció las bases
para la evaluación de la calidad analítica de los
laboratorios clínicos.
 El sistema de Wesgard está basado en principios
estadísticos para el control del proceso en la
industria desde 1950,
 Son seis reglas básicas en el esquema de
Wesgard, que pueden ser usadas individuales o
en combinación para evaluar la calidad del
proceso analítico. gc

41. gc

42. REGLA 1: 3DS
1. Esta regla detecta un inaceptable error aleatorio y el
inicio de un posible error sistemático
2. La corrida debe considerarse fuera de control por
exceder 3 DS.
3. Se rechaza la corrida.
gc

43. REGLA 2: 2DS
1. Esta regla detecta un error sistemático
2. Se identifica cuando 2 puntos exceden del
mismo lado 2 DS.
3. Se rechaza la corrida.
gc

44. REGLA R: 4DS
1. Esta regla detecta un error aleatorio
intracorrida
2. Se identifica cuando 2 valores consecutivos
de dos diferentes controles exceden 4 DS.
3. Se rechaza la corrida. gc

45. REGLA 4: 1DS
1. Cuatro resultados de control superan 1 DS, no
es necesario el rechazo de la corrida.
2. Identifica pequeños errores sistemáticos o
diferencias analíticas que no tienen significado
clínico y se resuelven con una calibración o
gc
mantenimiento del sistema.

46. REGLA 10X
1. 10 puntos consecutivos exceden del mismo lado 1DS
2. Indica un error sistemático en la curva de calibración.
3. No requiere rechazo del análisis.
gc

47. gc

48. gc

49. 1. Posee un valor asignado establecido
por el fabricante, se utiliza para
estandarizar el método o el
instrumento.
2. Nos permite calcular los valores de las
muestras de los pacientes,
gc

50. 1. Material estable con concentraciones y actividades de los distintos
componentes del suero, preparado a
base de suero humano o animal y
componentes artificiales,
gc

51. 1. Pool o conjunto de sueros libres de
Hepatitis, HIV, etc.
2. Al cual se le ha asignado
estadísticamente un valor promedio y
un intervalo de +/- 2DS.
3. Se usa para monitorear las
condiciones de trabajo diario para
valorar precisión y exactitud.
gc

52. 1. Mezclas congeladas de suero u
orinas de pacientes
2. Mezclas comerciales liofilizadas
de sueros y orinas de pacientes
3. Mezclas comerciales de sueros
líquidos estabilizados a bajas
temperaturas.
gc

53. 1. Que sea similar a las muestras
desconocidas
2. Que sea un material homogéneo
y estable que dure por lo menos
un año.
3. Que esté disponible en alícuotas
correspondientes para su uso.
gc

54. 1. Origen (Humano, bovino, equino)
2. Tipo (líquido, liofilizado)
3. Número de parámetros
4. Especifique intervalo y media
5. Niveles de control
6. Presentación
7. Estabilidad y caducidad
8. Valorado o no valorado
gc

55. 1. Origen humano
2. Matriz sérica
3. Baja turbidez
4. Caducidad mínimo de un año
5. Almacenamiento: líquido < 20° C
6. Liofilizado en refrigeración 2 – 8° C
7. Libre de riesgos biológicos.
8. Con valores asignados
9. Intervalos de valores que conserven
valores normales y patológicos.
gc

56. 1, SISTEMAS ABIERTOS
El analista sabe que es una muestra
control y conoce su concentración.
2. SISTEMAS SEMICIEGOS
El analista sabe que es una muestra
control, pero ignora la concentración
del analito.
3, SISTEMAS CIEGOS
El analista ignora que está analizando
una muestra control.
gc

57. Procedimiento que utiliza los
resultados de varios
laboratorios que analizan la
misma muestra, con el
propósito de controlar la
calidad.
gc

58. gc

59. gc

60. El CCE pone de manifiesto:
 La inexactitud de cada laboratorio,
imprecisión del conjunto de laboratorios
 Conocer los cambios en la calidad a
través del tiempo
 Estabilidad de los materiales
empleados.
gc