Successfully reported this slideshow.
We use your LinkedIn profile and activity data to personalize ads and to show you more relevant ads. You can change your ad preferences anytime.
Sesión Bibliográfica 6-marzo-2009 Coordinador: Dr. Alejandro Nenclares Presenta: Dra. Evelyn Rodríguez Estrada
Contenido <ul><li>Depresión y disfunción sexual (DS) </li></ul><ul><li>Disfunción sexual con IRS </li></ul><ul><li>Neurobi...
Depresión <ul><li>Prevalencia en México de 4.5%  </li></ul><ul><ul><li>5.8%  ♀/ 2.5%♂  </li></ul></ul><ul><li>Disfunción s...
Farmacoepidemiología <ul><li>Los ISRS son los antidepresivos más utilizados a nivel mundial.  </li></ul><ul><ul><ul><li>(A...
DS asociada a IRS Montejo, A.  Journal of Clinical Psychiatry , 2001. Pacientes con DS <ul><li>Efectos colaterales </li></...
DS asociada a IRS <ul><li>Nafziger y cols, </li></ul><ul><li>Sujetos sanos </li></ul><ul><li>10♀ y 10 ♂ </li></ul><ul><li>...
DS asociada a IRS <ul><li>Interacciones multisistémicas </li></ul><ul><ul><li>Centrales </li></ul></ul><ul><ul><li>Perifér...
Ciclo de Respuesta Sexual  <ul><li>Observación directa de 10,000 orgasmos.  </li></ul><ul><li>694 sujetos. (18-89 años) </...
Neurobiología Central de la FS 5-HT Clayton, A. Psychiatric Clinics of North American, 2003. Kaplan, 1979 subjetiva Ciclo ...
Neurobiología periférica de la FS Clayton, A. Psychiatric Clinics of North American, 2003. Gónadas Estrógenos Progesterona...
Impacto de DS en apego a tratamiento Montejo, A.  Journal of Clinical Psychiatry , 2001. 38.3% 27.2% 34.5% Aceptan con obj...
Estrategias de manejo <ul><li>Esperar a remisión espontánea </li></ul>Clayton, A. Journal of Clinical Psychiatry 2006.  <u...
Inhibidores de 5-PDE Rosen RC,  Annual Review of Sexual Research , 2002. Vardenafil  (Levitra®) Tadalafil  (Cialis®) Silde...
Mecanismo de acción sildenafil
Sildenafil y DS femenina Mejoría significativa en congestión vaginal. Sin diferencias en subjetivo.  Pletismografía vagina...
Sildenafil y DS femenina 69% mejoría en funcionamiento sexual  ASEX Sildenafil 50 y 100mg Abierto  Dosis flexible N=14 (9 ...
Tratamiento con sildenafil en mujeres con disfunción sexual asociada a uso de antidepresivos Un Ensayo Controlado Aleatori...
Diseño <ul><li>Multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, doble ciego, placebo controlado.  </li></ul><ul><li>Duración: 8 s...
Protocolo de estudio
Sujetos Septiembre 2003 a enero 2007  7 centros médicos de USA Criterios  DSM-IV Depresión en remisión DS por  4 semanas T...
Sujetos Anorgasmia Retraso significativo en el orgasmo con la masturbación o el coito Inhabilidad de tener o mantener una ...
Sujetos Cambios mayores en relaciones Uso de medicamentos en investigación (3 m) Uso de otros tratamientos para tratar DS ...
32 criterios inclusión 10 no desearon participar 3 otras razones médicas Historia sexual detallada FUM T/A EKG 12 derivaci...
Indicaciones para pacientes:   Una toma por día  Dosis flexible: 50-100mg sildenafil. Intentar tener actividad sexual 1 ve...
9 falta eficacia 3 perdidas en seguimiento  4 falta eficacia 6 perdidas en seguimiento 49 placebo 49 sildenafil 39 complet...
Instrumentos de evaluación
Instrumentos de evaluación Deseo, excitación, lubricación, habilidad alcanzar orgasmo y satisfacción global. NR 5 items He...
Análisis de datos
Análisis de datos <ul><li>SAS versión 9.1.3   </li></ul><ul><li>Variables demográficas y valores basales </li></ul><ul><ul...
Análisis de datos <ul><li>Intento de tratar  (intent to treat) </li></ul><ul><li>Análisis de todas las variables: Última o...
Resultados
Datos demográficos 0.36 37.4 (6.6) 36.1 (7.6) Edad media (DE) 0.11 46 (93.4) 41 (83.7) Casada/pareja 0.78 8 (16.3) 7 (14.3...
Datos demográficos 0.15 24.6 (31.6) 34.7 (37.1) Intentos Exitosos (%) 0.92 6.0 (4.8) 6.1 (5.6) Intentos sexuales totales (...
Datos demográficos 0.62 29.3 (356) 25.8 (33.8) Uso AD meses >0.99 6 (12.2) 6 (12.2) Citalopram >0.99 9 (18.4) 10 (20.4) Se...
0.56 8.47 (2.13) 8.10 (1.63) 4-12 T4 0.32 2.02 (1.4) 1.68 (0.99) 0.5-4.7 TSH 0.42 1.29 (0.74) 1.18 (0.77) 0.4-3.1 Test. Li...
Resultados <ul><li>El 73% de las mujeres que tomaron placebo y el 28% de las mujeres que tomaron sildenafil no reportaron ...
0.21 0.5 (-0.3 a 1.3) 14.1 (1.9) 13.8 (2.4) 13.9 (1.8) 14.1 (1.6) Dolor 0.01 2.1  (0.5-3.6) 8.6 (3.9) 5.9 (3.4) 8.6(3.0) 7...
0.06 1.5  (-0.1 a 3.1) 19.5 (4.6) 22.9 (3.5) 20.0 (4.2) 21.9 (3.6) Total 0.01 0.5  (0.1 a 1.0) 4.3 (1.2)  5.2 (0.8) 4.5 (1...
0.06 2.3 (-1.6 a 1.9) 20.2 (6.4) 25.2 (4.7) 22.0 (6.1) 24.8 (5.6) Total 0.01 0.7  (0.1 a 1.3) 4.6 (1.6) 5.9 (1.1) 5.0 (1.4...
0.01 8.83 (2.15) 7.75 (1.44) 4-12 T4 0.58 1.78 (1.15) 1.92 (1.29) 0.5-4.7 TSH 0.01 1.44 (0.76) 1.04 (0.69) 0.4-3.1 Test. L...
0.84 12(24) 6(12) Otros 0.65 3(6) 2(4) Mareo 0.01 1(2) 8(16) Nauseas 0.65 2(4) 3(6) Diarrea 0.17 4(8) 1(2) Insomnio 0.31 1...
Discusión <ul><li>Fortalezas </li></ul><ul><ul><li>Primer ensayo clínico aleatorizado en mostrar mejoría en DS femenina se...
Conclusiones <ul><li>Sildenafil como opción terapéutica. </li></ul><ul><li>(Cautela con los resultados) </li></ul>OMS <ul>...
Gracias
Upcoming SlideShare
Loading in …5
×

Sb 090306 Sildenafil Treatment of Women With Antidepressant-Associated Sexual Dysfunction

1,895 views

Published on

Sesión Bibliográfica del Instituto Nacional de Psiquiatría (México)
9 de marzo del 2009
JAMA. 2008;300(4):395-404. "Sildenafil Treatment of Women With Antidepressant-Associated Sexual Dysfunction"

Published in: Health & Medicine
  • Be the first to comment

  • Be the first to like this

Sb 090306 Sildenafil Treatment of Women With Antidepressant-Associated Sexual Dysfunction

  1. 1. Sesión Bibliográfica 6-marzo-2009 Coordinador: Dr. Alejandro Nenclares Presenta: Dra. Evelyn Rodríguez Estrada
  2. 2. Contenido <ul><li>Depresión y disfunción sexual (DS) </li></ul><ul><li>Disfunción sexual con IRS </li></ul><ul><li>Neurobiología de la función sexual </li></ul><ul><li>Estrategias de manejo de DS </li></ul><ul><li>Inhibidores de 5-PDE y DS femenina </li></ul><ul><li>Presentación de Artículo </li></ul>
  3. 3. Depresión <ul><li>Prevalencia en México de 4.5% </li></ul><ul><ul><li>5.8% ♀/ 2.5%♂ </li></ul></ul><ul><li>Disfunción sexual en depresión: </li></ul><ul><ul><li>Estimados de 25 - 47% y hasta 70%. </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>Deseo sexual 50% </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Orgasmo 15% </li></ul></ul></ul><ul><ul><li>Hipofunción eje HHG (secreción pulsátil de GnRH) </li></ul></ul>Baldwin D.S. British Medical Bulletin , 2001. Baldwin DS , Journal of Psychopharmacology 1996. Belló, M. Salud Publica Mex 2005.
  4. 4. Farmacoepidemiología <ul><li>Los ISRS son los antidepresivos más utilizados a nivel mundial. </li></ul><ul><ul><ul><li>(AD Duales sumar 13-17%) </li></ul></ul></ul>56% Países Bajos (Harm y cols, 2001) 45% Francia (Olié y cols, 2002) 63% Italia (Poluzzi y cols, 2004) 65% USA (Pirraglia y cols, 2003) 68% Lituania (Kadusevicius y cols, 2006) 70% México, (Vázquez-Estupiñán y cols, 2008) 77% España (Ubeda y cols, 2007) 77% Asia (Uchida y cols, 2007) 15% Alemania (Ufer y cols, 2007) ISRS
  5. 5. DS asociada a IRS Montejo, A. Journal of Clinical Psychiatry , 2001. Pacientes con DS <ul><li>Efectos colaterales </li></ul><ul><ul><li>Gastrointestinales </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>Nausea, vomito y diarrea </li></ul></ul></ul><ul><ul><li>Neurológicos </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>Cefalea </li></ul></ul></ul><ul><ul><li>Nerviosismo/ansiedad </li></ul></ul><ul><ul><li>Disfunción sexual </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>Retardo orgasmo/anorgasmia. </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Disminución lubricación vaginal. </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Disminución sensibilidad clitoridiana y genital. </li></ul></ul></ul>Stevenson R, Canadian Journal of Psychiatry, 2004. <ul><li>Montejo y cols, 2001 </li></ul><ul><li>Incidencia de DS por AD </li></ul><ul><li>Prospectivo, multicéntrico. </li></ul><ul><li>1022 pacientes externos </li></ul><ul><li>Cuestionario de DS asociada a medicamentos psicotrópicos. </li></ul><ul><li>Función sexual premórbida normal </li></ul>57.7 161 24.5 166/113 279 Fluoxetina 62.3 48 115.7 33/44 77 Fluvoxamina 62.9 100 90.4 96/63 159 Sertralina 67.3 37 159.5 30/25 55 Venlafaxina 70.7 147 23.4 137/71 208 Paroxetina 72.7 48 28.7 36/30 66 Citalopram % N Dosis media (mg) ♀ /♂ N
  6. 6. DS asociada a IRS <ul><li>Nafziger y cols, </li></ul><ul><li>Sujetos sanos </li></ul><ul><li>10♀ y 10 ♂ </li></ul><ul><li>12 semanas sin tx </li></ul><ul><li>4 semanas con 150 mg fluvoxamina </li></ul><ul><li>Evaluaciones quincenales </li></ul>Nafziger, A. Journal of Clinical Psychiatry 1999. N=4 N=7 20% 35%
  7. 7. DS asociada a IRS <ul><li>Interacciones multisistémicas </li></ul><ul><ul><li>Centrales </li></ul></ul><ul><ul><li>Periféricas </li></ul></ul><ul><li>No se comprenden en su totalidad </li></ul>
  8. 8. Ciclo de Respuesta Sexual <ul><li>Observación directa de 10,000 orgasmos. </li></ul><ul><li>694 sujetos. (18-89 años) </li></ul><ul><li>Observaciones clínicas y mediciones de laboratorio. </li></ul><ul><li>Mediciones fisiológicas . </li></ul>Masters y Johnson, 1966.
  9. 9. Neurobiología Central de la FS 5-HT Clayton, A. Psychiatric Clinics of North American, 2003. Kaplan, 1979 subjetiva Ciclo de Respuesta Sexual Deseo sexual Orgasmo Excitación Norepinefrina Estrógenos (permisivo) Testosterona (iniciar) Prolactina Oxitocina Dopamina Progesterona (receptividad) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (-) (-) (-)
  10. 10. Neurobiología periférica de la FS Clayton, A. Psychiatric Clinics of North American, 2003. Gónadas Estrógenos Progesterona Testosterona Tejido Clítoris Sensación Vasocongestión 5-HT (-) Fibras colinérgicas (+) Prostaglandina E (+) 5-HT Oxido nítrico (NO) 5-HT 2A NE (+) (+) (+) (-) (-)
  11. 11. Impacto de DS en apego a tratamiento Montejo, A. Journal of Clinical Psychiatry , 2001. 38.3% 27.2% 34.5% Aceptan con objeción Buena tolerabilidad Inaceptable
  12. 12. Estrategias de manejo <ul><li>Esperar a remisión espontánea </li></ul>Clayton, A. Journal of Clinical Psychiatry 2006. <ul><li>Ajuste de dosis </li></ul><ul><li>Drug holidays </li></ul><ul><li>Cambio de medicamento </li></ul><ul><ul><li>IRS  IRS 10% </li></ul></ul><ul><li>Estrategias no farmacológicas. </li></ul><ul><li>Tratamientos adyuvantes </li></ul><ul><li>Antagonistas de receptores  2 adrenérgicos (yohimbina) </li></ul><ul><li>Antagonistas de receptores 5-HT 2 y 5-HT 3 (ciproheptadina) </li></ul><ul><li>Agentes dopaminérgicos (amantadina) </li></ul><ul><li>Inhibidores de la 5-PDE </li></ul>DS con IRS Seguimiento a 6 meses 79.1% sin cambio 11.2% mejoría parcial 9.7% remisión Montejo, A. Journal of Clinical Psychiatry , 2001.
  13. 13. Inhibidores de 5-PDE Rosen RC, Annual Review of Sexual Research , 2002. Vardenafil (Levitra®) Tadalafil (Cialis®) Sildenafil (Viagra®) Inh. 5-PDE 0.9 nM 0.7 nM 3.5 nM CI 50 4.5 horas 17.5 horas 3.7 horas T ½ 40 min. 2 hrs. 1 hr. C max
  14. 14. Mecanismo de acción sildenafil
  15. 15. Sildenafil y DS femenina Mejoría significativa en congestión vaginal. Sin diferencias en subjetivo. Pletismografía vaginal, excitación subjetiva. Sildenafil 50mg Placebo Placebo controlado, cruzado. En laboratorio. N=12 (pre-m, SIN DS) Laan (2002) Sin diferencia significativas en ninguna medida. Cuestionarios validados (SFQ) Eficacia global Sildenafil 10-100mg Placebo Placebo controlado. Dosis flexible N=583 (pre y post-m con estrógenos normales) Basson (2002) Mejoría significativa en mediciones. Fisiológicas y subjetivas. Sildenafil 100mg Abierto en casa y laboratorio. N=48 (Mujeres post-m con T. de la excitación) Berman (2001) Mejoría significativa en excitación subjetiva y fisiológica. Pletismografía vaginal y medidas subjetivas. Sildenafil 50mg Placebo Placebo controlado, cruzado. En laboratorio. N=19 (pre-m. con lesión medular) Sipski (2000) Resultados Medidas Dosis Diseño Sujetos Autor
  16. 16. Sildenafil y DS femenina 69% mejoría en funcionamiento sexual ASEX Sildenafil 50 y 100mg Abierto Dosis flexible N=14 (9 ♂ y 5 ♀) DS sec. a AD Fava (1998) 7 mujeres reportaron mejoría total y 1 mejoría parcial Reporte verbal, subjetivo. Sin evaluación clinimétrica validada. Sildenafil 50 y 100mg Abierto. Dosis flexible. N=9 DS sec.a AD Nurnberg (1999) Resultados Medidas Dosis Diseño Sujetos Autor
  17. 17. Tratamiento con sildenafil en mujeres con disfunción sexual asociada a uso de antidepresivos Un Ensayo Controlado Aleatorizado JAMA . 2008;300(4):395-404
  18. 18. Diseño <ul><li>Multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, doble ciego, placebo controlado. </li></ul><ul><li>Duración: 8 semanas. </li></ul>Objetivo <ul><li>Comparar la eficacia de sildenafil vs placebo en la DS asociada a uso de IRS en mujeres con TDM en remisión </li></ul>
  19. 19. Protocolo de estudio
  20. 20. Sujetos Septiembre 2003 a enero 2007 7 centros médicos de USA Criterios DSM-IV Depresión en remisión DS por 4 semanas Tratamiento con IRS Mujeres premenopáusicas de 18 a 50 a ños Ham-D < 10 puntos Ham-A < 10 puntos 8 semanas (dosis estable de 4 semanas)
  21. 21. Sujetos Anorgasmia Retraso significativo en el orgasmo con la masturbación o el coito Inhabilidad de tener o mantener una lubricación adecuada o dilatación vaginal hasta terminar la actividad sexual Criterios DSM-IV
  22. 22. Sujetos Cambios mayores en relaciones Uso de medicamentos en investigación (3 m) Uso de otros tratamientos para tratar DS Pareja sexual con tratamiento para DS Cambio de antidepresivo o dosis prescrita Criterios DSM-IV Otros criterios Exclusión Ginecológicos Deformidad anatómica genital Histerectomía Hormonoterapia Embarazo Lactancia MPF no verificable DOC CaCu Dispareunia Deficiencia clínica de estrógenos DS situacional Amenorrea > 1 año Salud general Actividad sexual regular previa al tx AD (2 v/m) Actividad sexual 1 v/sem durante estudio FS satisfactoria previa a tx AD Cardiovasculares Enfermedad cardiovascular Cardiopatía no controlada Arritmia o IAM en 6 meses ACV Uso de Nitratos Retinopatía proliferativa Diabetes Mellitus T/A <90/50 o >170/100 Psiquiátricos Disfunción sexual no asociada a IRS Inicio de EDM Trastorno psiquiátrico no controlado Dependencia o abuso de alcohol y otras sustancias en los últimos 12 meses. Otros
  23. 23. 32 criterios inclusión 10 no desearon participar 3 otras razones médicas Historia sexual detallada FUM T/A EKG 12 derivaciones QS básica Exámen pélvico con DOC CaCu Testosterona total y libre TSH, T4 FSH, LH Prolactina Cortisol Progesterona Estradiol SHBG Conteo medicamento Clinimetría Signos vitales Tratamiento antidepresivo PIE 145 mujeres valoradas para elegibilidad 45 excluidas 100 mujeres 2 excluidas 98 pacientes aleatorizadas 49 placebo 49 sildenafil Inicio Semana 2 Semana 4 Semana 8
  24. 24. Indicaciones para pacientes: Una toma por día Dosis flexible: 50-100mg sildenafil. Intentar tener actividad sexual 1 vez por semana Escribir diario
  25. 25. 9 falta eficacia 3 perdidas en seguimiento 4 falta eficacia 6 perdidas en seguimiento 49 placebo 49 sildenafil 39 completaron (79.6% ) 37 completaron (75.5% ) 12 descontinuaron 10 descontinuaron 49 pacientes incluidos para análisis 77.6%
  26. 26. Instrumentos de evaluación
  27. 27. Instrumentos de evaluación Deseo, excitación, lubricación, habilidad alcanzar orgasmo y satisfacción global. NR 5 items Hetero-aplicable (para este estudio) UNM-SFI Standart clinimétrico para medir severidad y respuesta antidepresiva. 0.82 17 items Hetero-aplicable HAM-D Deseo, excitación subjetiva, lubricación, habilidad de alcanzar el orgasmo y satisfacción del orgasmo. 0.9055 5 items Auto-aplicable ASEX Deseo, excitación subjetiva, lubricación, orgasmo, disfrute dolor, pareja 0.65 a 0.91 34 items en 7 dominios Auto-aplicable Tipo Likert SFQ-FSD Severidad global Respuesta < 3 0.66 a 0.81 1 pregunta Hetero-aplicable CGI-SF Evalúa  Items Aplicación Escala
  28. 28. Análisis de datos
  29. 29. Análisis de datos <ul><li>SAS versión 9.1.3 </li></ul><ul><li>Variables demográficas y valores basales </li></ul><ul><ul><li>Prueba de X2 y prueba de Fisher. </li></ul></ul><ul><li>Características basales y la calificación final en CGI-S </li></ul><ul><ul><li>Prueba de t de Student para muestras independientes </li></ul></ul><ul><li>Variables categóricas </li></ul><ul><ul><li>Prueba de X2 </li></ul></ul>
  30. 30. Análisis de datos <ul><li>Intento de tratar (intent to treat) </li></ul><ul><li>Análisis de todas las variables: Última observación llevada hacia delante (LOCF) </li></ul><ul><li>Resultados confirmados con: </li></ul><ul><ul><li>ANCOVA y suma de rangos de Wilcoxon para análisis primarios . </li></ul></ul><ul><li>Significancia  ≤ 0. 05 </li></ul>
  31. 31. Resultados
  32. 32. Datos demográficos 0.36 37.4 (6.6) 36.1 (7.6) Edad media (DE) 0.11 46 (93.4) 41 (83.7) Casada/pareja 0.78 8 (16.3) 7 (14.3) Fumadora 0.56 47 (95.9) 48 (98.0) Dx primario de TDM 0.53 19 (38.8) 16 (32.7) ACO 0.10 38 (77.6) 44 (89.8) Premenopausica 0.97 43 (87.8) 42 (85.7) > Educaci[on Preparatoria 0.40 40 (81.6) 43 (87.8) Consumo de OH P Sildenafil (n=49) Placebo (n=49) No. (%)
  33. 33. Datos demográficos 0.15 24.6 (31.6) 34.7 (37.1) Intentos Exitosos (%) 0.92 6.0 (4.8) 6.1 (5.6) Intentos sexuales totales (DE) 1.00 34/34 (100) 41/42 (97.6) Retardo orgasmo (%) 0.15 14 (28.6) 8 (16.3) Anorgasmia (%) 0.44 41 (83.7) 38 (77.6) Excitación (%) >0.99 43 (87.8) 43 (87.8) Deseo sexual (%) 0.21 3.0 (0.7) 2.8 (0.7) Media Problemas sexuales (DE) P Sildenafil (n=49) Placebo (n=49)
  34. 34. Datos demográficos 0.62 29.3 (356) 25.8 (33.8) Uso AD meses >0.99 6 (12.2) 6 (12.2) Citalopram >0.99 9 (18.4) 10 (20.4) Sertralina >0.99 1 (2.0) 0 (0.0) Clomipramina 0.40 12 (24.5) 16 (32.7) Fluoxetina 0.20 10 (20.4) 2. (4.1) Paroxetina >0.99 0 (0.0) 1 (2.1) Fluvoxamina 0.44 7 (14.3) 8 (16.3) Escitalopram 0.50 4 (8.2) 6 (12.2) Venlafaxina P Sildenafil (n=49) Placebo (n=49) IRS No.(%)
  35. 35. 0.56 8.47 (2.13) 8.10 (1.63) 4-12 T4 0.32 2.02 (1.4) 1.68 (0.99) 0.5-4.7 TSH 0.42 1.29 (0.74) 1.18 (0.77) 0.4-3.1 Test. Libre 0.91 26.77 (12.59) 32.2 (33.47) 5-63 Test. Total. 0.47 85.95 (76.94) 67.45 (49.42) 21-139 SHBG 0.31 13.26 (5.38) 13.21 (8.47) 1.4-23.1 Prolactina 0.46 1.18 (3.16) 0.38 (0.16) <0.2 Progesterona 0.47 8.12 (12.51) 6.95 (5.83) 1.0-8.2 LH 0.45 7.53 (3.9) 8.91 (7.95) 2.8-8.9 FSH 0.94 68.23 (52.73) 66.93 (56.08) <20-60 Estradiol 0.45 13.62 (8.11) 11.4 (4.9) 5-25 Cortisol P Sildenafil N=49 Placebo N=49 Rango Normal
  36. 36. Resultados <ul><li>El 73% de las mujeres que tomaron placebo y el 28% de las mujeres que tomaron sildenafil no reportaron mejoría en la CGI-SF. </li></ul>0.03 0.6 (0.3 a 0.8) 3.2 (1.4) 4.8 (0.7) 3.8 (1.2) 4.7 (0.9) ITT-BCF 0.86 0.2 (-1.6 a 1.9) 4.0 (3.5) 4.1 (3.5) 3.9 (3.6) 4.1 (2.5) HAM-D 0.001 0.8 (0.6 a 1.0) 2.8 (1.1) 4.8 (0.7) 3.6 (0.9) 4.7 (0.9) ITT P Media (IC 95%) Final Base Final Base media (DE) CGI-S Placebo Sildenafil Cambio línea de base
  37. 37. 0.21 0.5 (-0.3 a 1.3) 14.1 (1.9) 13.8 (2.4) 13.9 (1.8) 14.1 (1.6) Dolor 0.01 2.1 (0.5-3.6) 8.6 (3.9) 5.9 (3.4) 8.6(3.0) 7.9(2.9) Orgasmo 0.05 2.4 (0.01 a 4.73) 18.0 (5.7) 13.0 (5.2) 16.9 (5.4) 14.3 (5.5) Disfrute 0.20 0.6 (-0.3 a 1.5) 6.2(2.2) 4.9 (1.7) 5.6(2.3) 4.9(2.0) Lubricación 0.24 1.1 (-0.8 a 2.9) 10.3 (4.2) 7.1 (3.6) 10.4 (4.2) 8.4(3.4) Ex-sub 0.007 0.9 (0.3 a 1.6) 8.2 (1.6) 7.0 (1.9) 7.9(2.0) 7.5(2.0) Pareja 0.22 1.4 (-0.9 a 3.8) 17.3 (5.1) 13.0 (4.7) 16.4 (5.2) 13.6 (4.7) Deseo P Media (IC 95%) Final Base Final Base media (DE) SFQ (dominios) Placebo Sildenafil Cambio línea de base
  38. 38. 0.06 1.5 (-0.1 a 3.1) 19.5 (4.6) 22.9 (3.5) 20.0 (4.2) 21.9 (3.6) Total 0.01 0.5 (0.1 a 1.0) 4.3 (1.2) 5.2 (0.8) 4.5 (1.1) 3.8 (0.8) Habilidad Orgasmo 0.05 0.6 (0.0 a 1.3) 3.6 (1.4) 4.5 (1.5) 3.8 (1.3) 4.0 (1.4) Satisfacción orgasmo 0.64 0.1 (-0.3 a 0.5) 3.3 (1.1) 3.8 (1.1) 3.5 (1.3) 3.9 (1.1) Lubricación 0.81 0.0 (-0.4 a 0.5) 4.1 (1.1) 4.5 (0.9) 4.1 (1.1) 4.5 (1.0) Ex-sub 0.40 0.2 (-0.2 a 0.6) 4.2 (1.2) 4.9 (1.2) 4.2 (1.2) 4.7 (1.1) Deseo P Media (IC 95%) Final Base Final Base media (DE) ASEX Placebo Sildenafil Cambio línea de base
  39. 39. 0.06 2.3 (-1.6 a 1.9) 20.2 (6.4) 25.2 (4.7) 22.0 (6.1) 24.8 (5.6) Total 0.01 0.7 (0.1 a 1.3) 4.6 (1.6) 5.9 (1.1) 5.0 (1.4) 5.6 (1.2) Habilidad Orgasmo 0.07 0.6 (-0.03 a 1.2) 4.0 (1.5) 5.1 (1.2) 4.4 (1.5) 4.9 (1.3) Satisfacción general 0.32 0.3 (-0.3 a 0.8) 3.4 (1.4) 4.1 (1.4) 3.9 (1.6) 4.3 (1.5) Lubricación 0.61 0.2 (-0.5 a 0.8) 4.3 (1.5) 5.0 (1.4) 4.4 (1.5) 5.0 (1.4) Ex-sub 0.18 0.4 (-0.2 a 1.0) 4.1 (1.5) 5.1 (1.3) 4.3 (1.6) 5.0 (1.7) Deseo P Media (IC 95%) Final Base Final Base media (DE) UNM-SFI Placebo Sildenafil Cambio línea de base
  40. 40. 0.01 8.83 (2.15) 7.75 (1.44) 4-12 T4 0.58 1.78 (1.15) 1.92 (1.29) 0.5-4.7 TSH 0.01 1.44 (0.76) 1.04 (0.69) 0.4-3.1 Test. Libre 0.99 29.41 (17.88) 29.43 (30.83) 5-63 Test. Total. 0.60 80.64 (77.44) 73.07 (50.93) 21-139 SHBG 0.64 12.87 (5.45) 13.59 (8.35) 1.4-23.1 Prolactina 0.13 1.17 (3.19) 0.41 (0.3) <0.2 Progesterona 0.39 6.62 (9.91) 8.45 (9.58) 1.0-8.2 LH 0.18 7.3 (3.77) 9.11 (7.89) 2.8-8.9 FSH 0.40 62.62 (49.45) 72.44 (58.4) <20-60 Estradiol 0.30 13.3 (7.97) 11.77 (5.34) 5-25 Cortisol P Con Respuesta N=52 Sin Respuesta N=46 Rango Normal
  41. 41. 0.84 12(24) 6(12) Otros 0.65 3(6) 2(4) Mareo 0.01 1(2) 8(16) Nauseas 0.65 2(4) 3(6) Diarrea 0.17 4(8) 1(2) Insomnio 0.31 1(2) 3(6) Ansiedad/intraquilidad 0.17 4(8) 1(2) Palpitaciones <0.001 18(37) 3(6) Congestión nasal 0.03 7(14) 1(2) Alteraciones visuales <0.001 12(24) 0 Ruborización 0.01 6(12) 0 Dispepsia 0.09 21(43) 13(27) Cefalea 104 55 Total P Sildenafil (N=49) Placebo (N=49)
  42. 42. Discusión <ul><li>Fortalezas </li></ul><ul><ul><li>Primer ensayo clínico aleatorizado en mostrar mejoría en DS femenina secundaria a uso de AD. </li></ul></ul><ul><li>Deficiencias </li></ul><ul><ul><li>Dosis flexible sildenafil. </li></ul></ul><ul><ul><li>No generalizable a todas las mujeres. </li></ul></ul><ul><ul><li>Ausencia medición fisiológica. </li></ul></ul><ul><ul><li>Método de recolección: mujeres motivadas a mejorar. </li></ul></ul><ul><ul><li>Seguimiento a 8 semanas. </li></ul></ul>
  43. 43. Conclusiones <ul><li>Sildenafil como opción terapéutica. </li></ul><ul><li>(Cautela con los resultados) </li></ul>OMS <ul><li>El apego al tratamiento es primordial para evitar recaídas. </li></ul><ul><li>Buscar alternativas terapéuticas para tratar la disfunción sexual no tolerada por los pacientes. </li></ul>Esporádico 16% Interrogatorio 53% Para el año 2020 el TDM será la segunda causa de incapacidad a nivel mundial.
  44. 44. Gracias

×