Normativa en diagnostico medico con rayos x y medicina nuclear - E Medina Gironzini

Normas sobre Protección Radiológica en
Diagnóstico Médico con rayos X y
Medicina Nuclear
Ing. Eduardo Medina Gironzini
Director del Centro Superior de Estudios Nucleares
CSEN / IPEN
Instituto Peruano de Energía Nuclear

Situación en el mundoSituación en el mundo
(estimación anual)(estimación anual)
• 4.000.000.000 procedimientos de Diagnóstico con rayos X
• 35.000.000 procedimientos de Medicina Nuclear
• 8.000.000 tratamientos con Radioterapia
Fuente:*UNSCEAR 2008
Exposición médica

Presidente del IPEN
OFICINA TÉCNICA DE LA
AUTORIDAD NACIONAL
NORMATIVA
EVALUACION Y
LICENCIAMIENTO
INSPECCIONES
SALVAGUARDIAS
Y PROTECCION
FISICA
Promoción
I&D
Servicios
Autoridad Reguladora
Instituto Peruano de Energía Nuclear

Normas:
www.ipen.gob.pe/site/regulacion/normatividad/

OFICINA
TÉCNICA DE LA
AUTORIDAD
NACIONAL
REQUISITOS DE PROTECCIÓN
RADIOLÓGICA EN DIAGNOSTICO MEDICO
CON RAYOS X
IR.003.2013
Página: 1/19
Norma de Protección Radiológica
Aprobada el 03 de junio de 2013
Res. Pres. 123-13-IPEN/Pres
www.ipen.gob.pe

0. INTRODUCCION
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. DEFINICIONES
4. REQUISITOS ADMINISTRATIVOS
4.1 Autorizaciones
Licencia y Registro de Instalación
Modificación de la Autorización
Licencias Individuales
4.2 Responsabilidades
4.3 Programa de Protección Radiológica
OFICINA
TÉCNICA DE LA
AUTORIDAD
NACIONAL
CON RAYOS X
IR.003.2013
Página:

5. REQUISITOS DE SEGURIDAD
5.1 Equipos de rayos X
Características generales
Características específicas
5.2 Instalación de rayos X
5.3 Requisitos operacionales
5.4 Mantenimiento de equipos
6. EXPOSICIÓN OCUPACIONAL
6.1 Trabajadoras embarazadas
6.2 Clasificación de áreas de trabajo
6.3 Vigilancia radiológica de áreas
6.4 Vigilancia radiológica individual
6.5 Investigación y seguimiento
OFICINA
TÉCNICA DE LA
AUTORIDAD
NACIONAL
CON RAYOS X
IR.003.2013
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7. EXPOSICION MEDICA
7.1 Justificación
7.2 Optimización
7.3 Investigación en exposiciones médicas accidentales
7.4 Registros de las exposiciones médicas
8. EXPOSICIÓN DEL PÚBLICO
ANEXOS
- Requisitos para obtener Autorización
- Requisitos para obtener Licencia Individual
- Programas de Capacitación en Protección Radiológica para diagnóstico méd.
- Elementos del Programa de Protección Radiológica
- Control de Calidad en diagnóstico médico con rayos X
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CON RAYOS X
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Licencias
Individuales:
• Operador
• Oficial de PR
• Físico Médico
Requisitos (Anexo II)
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CON RAYOS X
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Licencia de
Operación:
• Radiología general
• Radiología
especializada
• TC
• Mamografía
• Radiología
intervencionista
Registro:
• Densitometría ósea
Requisitos (Anexo I)
Las licencias tienen vigencia de 5 años

NTS «Categorías de Establecimientos del Sector Salud»
Categorías de establecimientos del Sector Salud
NTS 021 – MINSA/DGSP-v.03 (Res. Min. 546-2011/MINSA)
¨Los establecimientos de salud que realicen procedimientos de radiología general,
radiología especializada, tomografía computarizada, mamografía y radiología
intervencionista deben contar con oficial de protección radiológica y físico
médico con licencia individual¨ (Art. 413).

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CON RAYOS X
IR.003.2013
Página:
Responsabilidades
El Titular de la Autorización es responsable del cumplimiento de los
límites y condiciones de la autorización así como de las normas de PR.
Se cuente con personal capacitado, autorizado y en cantidad suficiente.
Que los procedimientos radiológicos se realicen o sean supervisados
por un médico radiólogo u otro médico facultado para ellos.
El oficial de protección radiológica tiene la función de supervisar el
cumplimiento de las normas de PR y aplicar el programa de PR.
El físico médico tiene la función de efectuar la optimización de las
exposiciones médicas y supervisar o realizar las pruebas de control de
calidad en la instalación.
Las funciones de PR y FM deben ser realizadas por personal autorizado
por la OTAN, de la instalación o externa a ella.

Capacitación en Protección Radiológica
Operador: curso de 20 horas
Oficial de PR: curso de 50 horas
Curso de Actualización (para revalidar la licencia ind.): 5 horas. Temas
actuales en PR en rayos X. Revisión de conceptos generales y regulaciones.
Énfasis en PR del paciente y normativa vigente.
Art. 36 del Reglamento de la Ley 28028:
La actualización o re-entrenamiento puede ser realizada mediante la asistencia a
cursos sobre seguridad y protección radiológica o eventos técnicos
equivalentes.
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CON RAYOS X
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Requisitos de seguridad para equipos de rayos X
- Cumplir con las normas de la CEI o normas equivalentes
- Poseer marca o placas para identificación clara y legible
(marca, modelo, número de serie)
- Contar con sistema de colimación
- Filtración total no menor de 2,5 mm de Al (1,5 mm
permanentes) excepto para mamógrafos
- Contar con soporte ajustable del cabezal, de manera que el
tubo permanezca estable durante una exposición (excepto
DO y Mamografos)
- Radiación de fuga, no supere 1 mGy/h a 1 m
Hay requisitos específicos de acuerdo al equipo.
- Cable disparador de equipos móviles: 2 metros
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TÉCNICA DE LA
AUTORIDAD
NACIONAL
CON RAYOS X
IR.003.2013
Página:

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AUTORIDAD
NACIONAL
CON RAYOS X
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Sala de rayos X:
- Puerta de acceso con cerradura
- No debe ser lugar de tránsito
- El haz primario no debe dirigirse
ni a la consola ni a la puerta de
acceso a la sala de rayos X
- Blindajes: 0,1 mGy/semana en
área controlada y 0,02 mGy/sem
en otras áreas.
-Ventanas a altura suficiente que
impida que rad. dispersa origine
dosis mayores que para el
público.Consola de control, detrás de barreras fijas o móviles con espesor no permita que
dosis sean mayores 0,1 mGy/sem; dimensiones adecuadas para proteger al
operador contra radiación dispersa; visor con espesor equivalente a la barrera y
dimensiones mín de 30 cm x 30 cm u otro sistema para observar al paciente
durante la exposición a los rayos X.

• Las salas de rayos X deben tener dimensiones
apropiadas para realizar sin dificultad los
procedimientos radiológicos, de acuerdo al tipo
de equipo, y con mínima exposición por
radiación dispersa a las personas que
intervienen.
• En el caso de DO las dimensiones de la sala
deben ser suficientes para que el operador se
ubique a 1 m del paciente.
• El ambiente de revelado o registro de imágenes
debe estar diseñado bajo condiciones
adecuadas para una buena obtención y
observación de la imagen.
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TÉCNICA DE LA
AUTORIDAD
NACIONAL
CON RAYOS X
IR.003.2013
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Requisitos Operacionales. Contar con procedimientos de PR.
• No se deben realizar proced. radiológicos a distancia foco-piel menores a 45
cm en radiografías o menores a 30 cm en fluoroscopía.
• Contar con adecuado mantenimiento y que lo realice persona autorizada.
• Clasificación de áreas de trabajo (controlada: salas de RX y
áreas donde se usen RX, las otras son públicas)
• En radiología intervencionista se debe realizar monitoreo en
la sala durante el procedimiento radiológico a intervalos no
mayores a 1 año y registrarlo.
• Todos deben usar dosimetría personal de servicio autorizado,
excepto los operadores de TC y DO.
• Todos deben ser informados de las dosis recibidas.
• Control de Calidad de los equipos de rayos X es obligatorio antes de iniciar
operación , anualmente y después de un mantenimiento correctivo. Lo debe
realizar empresa autorizada o por la misma instalación.
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TÉCNICA DE LA
AUTORIDAD
NACIONAL
CON RAYOS X
IR.003.2013
Página:

Programa de Protección Radiológica
1. Estructura organizacional
2. Descripción de las instalaciones
3. Procedimientos
Protección radiológica ocupacional
Protección radiológica del paciente
Protección radiológica del público
Casos accidentales
4. Registros
Autorizaciones de la OTAN, condiciones y límites, actas de inspec.
Dosis individuales
Monitoreo de ambientes (si es necesario)
Control de Calidad
Pacientes atendidos y procedimiento realizado
Capacitación de personal, etc.
OFICINA
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AUTORIDAD
NACIONAL
CON RAYOS X
IR.003.2013
Página:

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TÉCNICA DE LA
AUTORIDAD
NACIONAL
RADIOLÓGICA Y SEGURIDAD EN
MEDICINA NUCLEAR
IR.002.2012
Página: 1/28
Normas de Protección Radiológica
Aprobada el 23 de febrero de 2012
Res. Pres. 048-12-IPEN/Pres

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TÉCNICA DE LA
AUTORIDAD
NACIONAL
MEDICINA NUCLEAR
IR.002.2012
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•Indice, Introducción, Objetivo, Alcance y Definiciones.
4.REQUERIMIENTOS GENERALES
4.1 Requerimientos administrativos
Licencia de Instalación
Modificación de Licencia
Licencias Individuales
4.2 Requerimientos de protección radiológica
4.3 Requerimientos de gestión
Responsabilidades
Garantía de calidad

OFICINA
TÉCNICA DE LA
AUTORIDAD
NACIONAL
MEDICINA NUCLEAR
IR.002.2012
Página: 1/28
5. REQUERIMIENTOS DE SEGURIDAD
5.1 Diseño
Requisitos de equipamiento
Requisitos para las instalaciones
Instalaciones de diagnóstico in vivo y para tratamiento
Instalaciones de diagnóstico in vitro
Equipo, herramientas y material de protección
5.2 Requisitos operacionales
5.3 Mantenimiento
5.4 Seguridad física del material radiactivo
6. EXPOSICIÓN OCUPACIONAL
6.1 Trabajadoras embarazadas
6.2 Clasificación de las áreas de trabajo
6.3 Procedimientos y supervisión
6.4 Vigilancia radiológica individual
6.5 Vigilancia radiológica operativa
6.6 Investigación y seguimiento
6.7 Vigilancia médica a trabajadores
6.8 Registros

7. EXPOSICION MEDICA
7.1 Justificación
7.2 Optimización
Procedimientos diagnósticos
Procedimientos para tratamiento
Calibración y control de calidad
Dosimetría de pacientes
7.3 Niveles de referencia
7.4 Investigación de exposiciones médicas involuntarias y accidentales
7.5 Registro de las exposiciones médicas
8. EXPOSICIÓN DEL PÚBLICO
8.1 Control de visitantes
8.2 Desechos radiactivos
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TÉCNICA DE LA
AUTORIDAD
NACIONAL
MEDICINA NUCLEAR
IR.002.2012
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9. EXPOSICIÓN POTENCIAL
Evaluación de seguridad
Planes de emergencia
10. GARANTIA DE CALIDAD
11. REQUISITOS DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA Y SEGURIDAD PARA EL
CIERRE DE LA INSTALACIÓN
ANEXOS:
Requisitos para licencia de instalación e individual
Funciones y Responsabilidades del personal
Programas de Capacitación en Protección Radiológica
Niveles Orientativos en procedimientos diagnósticos
Control de Calidad Programa de Protección Radiológica
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TÉCNICA DE LA
AUTORIDAD
NACIONAL
MEDICINA NUCLEAR
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Licencias
Individuales:
- Operador
- Oficial de PR
- Físico Médico
Requisitos
Responsabilidades
Funciones
¨El personal que realice calibración, control de calidad y mantenimiento
en medicina nuclear debe contar con Licencia Individual¨
Licencia de la
Instalación:
- Construcción
- Operación
- Cierre
- Servicios
Registro:
- RIA
OFICINA
TÉCNICA DE LA
AUTORIDAD
NACIONAL
MEDICINA NUCLEAR
IR.002.2012
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OFICINA
TÉCNICA DE LA
AUTORIDAD
NACIONAL
MEDICINA NUCLEAR
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Página: 1/28
Capacitación en Protección Radiológica
Operador: curso de 20 horas. También para personal de mantenimiento
Oficial de PR: curso de 80 horas
Físico Médico: cursos de la Maestría en FM
Curso de Actualización: Revisión de conceptos, regulaciones y
procedimientos. Tópicos específicos.
Art. 36 del Reglamento de la Ley 28028:
La actualización o re-entrenamiento puede ser realizada mediante la asistencia a
cursos sobre seguridad y protección radiológica o eventos técnicos

OFICINA
TÉCNICA DE LA
AUTORIDAD
NACIONAL
MEDICINA NUCLEAR
IR.002.2012
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- Las cámaras gamma, medidor de actividad y cualquier equipamiento, debe
estar diseñado según normas internacionales.
- El detector de radiaciones debe medir tasa de
dosis y contaminación.
- Equipamiento acorde al procedimiento.
- El medidor de actividad debe poseer respuesta
adecuada para los radioisótopos y actividades
empleadas.
- No está permitida la transferencia de material
radiactivo entre instalaciones de medicina nuclear
sin autorización de la OTAN.
- La adquisición de material radiactivo debe ser efectuada a empresas
autorizadas por la OTAN o importarse directamente.

Un ambiente exclusivo para almacenar, manipular, fraccionar y preparar los
radiofármacos (Cuarto Caliente). Mín: 3 m2
Lavadero y castillo de plomo.
Un ambiente para la administración de material radiactivo
Un ambiente por cada equipo de medición con dimensiones que permitan
que el operador se mantenga a 2 m del paciente
Una Sala de Espera y baños exclusivos para pacientes
Areas libres para Recepción y acompañantes.
Pisos y mesas de trabajo con material impermeable, lavable, etc
Ventilación adecuada
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AUTORIDAD
NACIONAL
MEDICINA NUCLEAR
IR.002.2012
Página: 1/28

• Requisitos Operacionales. Uso de procedimientos y dispositivos de PR.
• Almacenamiento independiente y blindado.
• El personal de enfermería que ingresa a la sala debe estar protegido
• Contar con un programa de mantenimiento y que lo realice empresa
autorizada.
• Exposición Ocupacional: Clasificación de áreas de trabajo
(controlada: almacenamiento, manipulación, fraccionamiento, preparación y
administración de material, sala de internamiento de pacientes, …
supervisadas: sala de medición y sala de espera)
• El trabajo debe ser planificado.
• Usar dosimetría personal de servicio autorizado, y si pueden
superar los 150 mSv/año tambien dosimetría de manos
• Todos deben ser informados de las dosis recibidas.
• Monitoreo rutinario de radiación externa y contaminación de las áreas.
• Dosimetría de pacientes, control de calidad inicial y periódicamente.
OFICINA
TÉCNICA DE LA
AUTORIDAD
NACIONAL
MEDICINA NUCLEAR
IR.002.2012
Página: 1/28

PROGRAMA DE GARANTÍA DE CALIDAD
- Planeamiento y procedimiento médico
- Procedimientos generales (protección radiológica, recepción y apertura de
bultos, traslado y almacenamiento, verificación de equipos, preparación del
material, administración del radioisótopo, protección de personal, gestión de
desechos radiactivos, mantenimiento de equipos, chequeo de monitores de
radiación, …)
- Entrenamiento y experiencia del personal
- Análisis de datos (protocolos de cada procedimiento, desempeño del
equipo, integridad y precisión de datos)
- Informe (datos, revisión de imágenes, resultados)
- Resultados generales (resultado clínico, dosis de radiación, satisfacción del
paciente, satisfacción del médico de referencia,…)
- Auditoria
OFICINA
TÉCNICA DE LA
AUTORIDAD
NACIONAL
MEDICINA NUCLEAR
IR.002.2012
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AUTORIDAD
NACIONAL
MEDICINA NUCLEAR
IR.002.2012
Página: 1/28
Programa de Protección Radiológica
1. Asignación de responsabilidades
2. Designación de áreas de trabajo
3. Procedimientos a seguir y supervisión del trabajo
4. Disposiciones para el monitoreo de trabajadores y áreas de trabajo
5. Sistema de registro y reporte
6. Exposición médica
7. Métodos de revisión periódica y auditoria
8. Planes a implementar en caso de emergencia
9. Capacitación y entrenamiento

Fundada el 2 de abril de 1987 con el objetivo de promover
estudios, investigaciones y actividades a fin de mejorar las
condiciones de seguridad y protección radiológica en el país.
Esta integrada por mas de 70 profesionales del campo médico,
industrial, investigación, universidades, organismo regulador, etc.
Ha organizado 6 Congresos nacionales, 2 Congresos
internacionales, 2 Simposios internacionales, 5 Jornadas
nacionales de Protección Radiológica del Paciente, Cursos de
protección radiológica, conferencias, etc.
spr_peru@yahoo.com www.sprperu.org

CSEN
Centro Superior de Estudios Nucleares - Instituto Peruano de Energía Nuclear
Av. Canadá 1470, San Borja. Teléfono: 2260038 anexo 130
csen@ipen.gob.pe www.ipen.gob.pe

www.facebook.com/Proteccion.Radiologica.Oficial

Muchas gracias
Ing. Eduardo Medina Gironzini
Director, Centro Superior de Estudios Nucleares
www.ipen.gob.pe
medina@ipen.gob.pe
Telf. 2260030 anexo 130

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