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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno:
Curso: Quinto Paralelo: A
Grupo N°: 1
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 17 de Octubre del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 24 de Octubre del 2014
PRÁCTICA N° 14
TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA
FARMACÉUTICA SÓLIDA
TEMA: DOSIFICACIÓN DE IBUPROFENO
NOMBRECOMERCIAL: IBUPROFENO
LABORATORIO FABRICANTE: GENFAR
PRINCIPIO ACTIVO: IBUPROFENO
CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 600mg
FORMA FARMACEUTICA: SOLIDA
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (Ibuprofeno) contenido en una Forma
Farmacéutica sólida
MATERIALES
Vaso de precipitación
Agitador
Bureta
Soporte de metal
Probeta
Guantes
SUSTANCIAS
25 ml (500gotas) de etanol
Fenolftaleína
Hidróxido de sodio 0.1N
(NaOH)
Mascarilla EQUIPOS
Gorro ● Balanza Analítica
Zapatones
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Bata de laboratorio
Mortero
Espátula
Papel Manteca
PROCEDIMIENTO
1. Tener todos los materiales listos para la práctica
2. Desinfectar el área de trabajo
3. Aplicar todas las normas de Bioseguridad antes de iniciar la práctica
4. Pesar una cantidad de muestra que contenga 250 mg de principio activo (ácido
salicílico )
5. Disolver el principio activo en 25 ml (266 gotas) de etanol
6. Agregar 2 gotas (40ml) de indicador fenolftaleína a la solución problema a
titular
7. Titular con solución de hidróxido de sodio 0.1N hasta que se produzca una
coloración rosa violáceo que indica el punto final de titulación
8. Realizar los cálculos y analizar los resultados
REFERENCIA:
1ml Hidróxido de Sodio 0.1N equivale a 20.628 mg de Ibuprofeno
Parámetros referenciales = 90-110%
GRÁFICOS
1. Realizar las características
Organolépticas y físicas
2. Pesar los cuatro
comprimidos de
Ibuprofeno
3. Triturar el principio
activo
4. Retirar la envoltura de
los comprimidos
5. Disolver y agregar el
indicador
6. Titular con solución
NaOH0.1N
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UNIDADES:
Sol. Solución ml Mililitros
M Molar mg Miligramos
1ml 20 gotas g Gramos
CR Consumo real Vol. Volumen
CT Consumo teórico P.a. Principio Activo
CÁLCULOS
DATOS
Peso Promedio: 0,9225 g
Cantidad declarado: 600 mg
Polvo Trabajo: 0. g
Vol. Sol. NaOH 0.1 N: 5.5 ml (110 gotas)
K Sol. NaOH 0.1 N: 1.0003
Vol. Etanol: 50 ml (1000 Gotas)
1 ml NaOH 0.1 N 20.328 mg Ibuprofeno
7 – Solución antes de la
titulación
8.- Solución después de la
titulación ( Coloración rosado
violáceo)
9. – Pesar 0.5 g de muestra
determinar humedad
10.- Llevar a la estufa por 3
horas
11. – Enfriar en el
desecador
12.- Pesar la capsula y
realizar los Cálculos para
determinar humedad
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Rangos Referenciales: 90 – 110%
Consumo Teórico: 12.11 ml Sol. NaOH 0.1 N
Consumo Real: 11.6 Sol. NaOH 0.1 N
Cálculo del Peso de Trabajo (% Teórico)
600 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝑎 → 0.9225 𝑔 𝑃. 𝑎
250 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝑎 → 𝑥
𝑥 = 0.3843 𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝑎.
𝑥 = 38,43 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝑎.
Cálculo de Consumo Teórico
1 𝑚𝑙 (20 𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠) 𝑆𝑜𝑙 NaOH 0.5N → 20.628 𝑚𝑔 𝑃𝑎
𝑥 → 250 𝑚𝑔 𝑃𝑎
𝑥 = 12.11 𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙 NaOH 0.1N
Cálculo Consumo Real
Consumo REAL = Consumo PRACTICO x K
Consumo REAL = 11.6 ml x 1.0003
Consumo REAL = 11.603 ml NaOH 0.1N
Cálculo % Real
1 𝑚𝑙 (20 𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠) 𝑆𝑜𝑙 NaOH 0.1N → 20.628 𝑚𝑔 𝑃. 𝑎 (Ibuprofeno)
11.603 𝑚𝑙 (232.06 gotas) 𝑆𝑜𝑙 NaOH 0.1N → 𝑥
𝑥 = 239.34 𝑚 𝑔 𝑃. 𝑎 (Ibuprofeno)
250 𝑚𝑔 𝑃. 𝑎 → 100 %
239.34 𝑚𝑔 𝑃. 𝑎 (Ibuprofeno) → 𝑥
𝑥 = 95.74 %
Cálculo % Teórico
239.34 𝑚𝑔 𝑃. 𝑎 (Ibuprofeno) → 100 %
250 𝑚𝑔 𝑃. 𝑎 → 𝑥
𝑥 = 104.45 %
Determinación de Humedad
𝐻𝑢𝑚𝑒𝑑𝑎𝑑 = 17.6 %
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CONTROL ESTADÍSTICO DEL IBUPROFENO
CONCENTRACIONES
(mg)
PORCENTAJES (Peso-Media)^2 Media Lim. Inferior Lim.
Superior
250 95,74 2916 196 154,4067313 237,5932687
220 108,1 576 196 154,4067313 237,5932687
200 96,95 16 196 154,4067313 237,5932687
160 103,14 1296 196 154,4067313 237,5932687
150 104,5 2116 196 154,4067313 237,5932687
SUMA 6920
Funciones de Excel Manual
Tamaño de la muestra 5
Media 196 196
Varianza 1730 1730
Desviacion Estandar 41,59326869 41,59327
41,59326869
RESULTADOS
EL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 95.7% de
concentración de ibuprofeno
90
100
110
120
130
140
150
160
170
180
190
200
210
220
230
240
0 50 100 150 200 250 300
PORCENTAJES
CONCENTRACIONES (mg)
IBUPROFENO
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INTERPRETACIÓN
El medicamento cumple con los parámetros establecidos ya que el porcentaje obtenido
fue del 95.7% de concentración de ibuprofeno, estando así bajo los parámetros de
calidad establecidos en la farmacopea.
CONCLUSIÓN
Mediante la práctica realizada se pudo comprobar los comprimidos de ibuprofeno
cumple con los requisitos de calidad establecidos en la farmacopea.
RECOMENDACIONES
Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla y gorro
Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
Evitar la pérdida de muestra durante el manipuleo.
CUESTIONARIO
1. ¿EN QUÉ CONDICIONES SE PRESCRIBE ESTE MEDICAMENTO?
El ibuprofeno de venta con receta se usa para aliviar el dolor, la sensibilidad, la
inflamación y la rigidez ocasionados por la osteoartritis (artritis debida a la
degradación del revestimiento de las articulaciones) y la artritis reumatoide
(artritis debida a la inflamación del revestimiento de las articulaciones).
También se usa para aliviar dolores leves y moderados, como el dolor menstrual
(dolor que se presenta antes del período menstrual o durante el mismo). El
ibuprofeno de venta libre se usa para bajar la fiebre y para aliviar dolores leves
como dolores de cabeza, dolores musculares, artritis, cólicos menstruales,
molestias del resfriado común, dolores de dientes y dolores de espalda. El
ibuprofeno pertenece a una clase de medicamentos llamados antiinflamatorios
no esteroides (AINE). Actúa deteniendo en el cuerpo la producción de una
sustancia que provoca dolor, fiebre e inflamación.
2. ¿QUÉ OTRO USO SE LE DA A ESTE MEDICAMENTO?
A veces se usa también el ibuprofeno para tratar la espondilitis anquilosante
(artritis que afecta principalmente la columna vertebral), la artritis gotosa (dolor
articular debido a la acumulación de ciertas sustancias en las articulaciones) y la
artritis psoriásica (artritis que ocurre junto con una enfermedad crónica de la piel
que provoca descamación e inflamación). Consulte a su médico sobre los riesgos
de usar este medicamento para tratar su afección.
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su
médico o a su farmacéutico.
3. ¿CUÁLES SON LOS EFECTOS SECUNDARIOS PODRÍA PROVOCAR
ESTE MEDICAMENTO?
Ibuprofeno puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si
cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
Estreñimiento
Diarrea
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Gases o distensión abdominal
Mareo
Nerviosismo
Zumbidos en los oídos
4. ¿QUÉ TIPO DE CONTRAINDICACIONES SE ASOCIA A ESTE
MEDICAMENTO?
No se recomienda el uso en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. No
se recomienda su uso en menores de 12 años.
No se administrará cuando exista sensibilidad conocida a la sustancia o al ácido
acetilsalicílico.
5. ¿QUÉ TIPO DE RESTRICCIONES DE USO SE DA DURANTE EL
EMBARAZO Y LACTANCIA?
No deberá utilizarse en el embarazo ni en la lactancia, ya que existen reportes de
que puede ocasionar gestación prolongada por inhibición del parto, el conducto
arterioso puede cerrarse anteparto ocasionando así hipertensión pulmonar
primaria neonatal, así como también se han presentado hipercoagulabilidad e
hiperbilirrubinemia en los neonatos
GLOSARIO
EPÓNIMOS
Un epónimo es un nombre de una persona o un lugar que da nombre a un pueblo o
lugar, así como a un concepto u objeto de cualquier clase. Así, Rómulo es el epónimo
de los romanos. En el uso se llama a vecesepónimo al nombre así formado
EQUIMOSIS
Equimosis es un término médico que define una lesión subcutánea caracterizada por
depósitos de sangre extravasada debajo de la piel intacta. Es clasificada como contusión
simple y es un signo inequívoco de vitalidad. Su tamaño puede variar. Se puede
localizar en la piel o en la membrana mucosa
MIALGIA
Las mialgias consisten en dolores musculares que pueden afectar a uno o
varios músculos del cuerpo y pueden estar producidos por causas muy diversas. Estos
dolores musculares pueden acompañarse en ocasiones de debilidad o pérdida de la
fuerza y dolor a la palpación. También se asocia en ocasiones con calambres y
contracturas de los músculos afectados.
PETEQUIAS
Las petequias son lesiones pequeñas de color rojo, formadas por extravasación de un
número pequeño de eritrocitos cuando se daña un capilar. Las anormalidades de las
plaquetas o de los capilares se suelen asociar con petequias. Son pequeños derrames
vasculares cutáneos del tamaño de una cabeza de alfiler. Inicialmente son de color rojo,
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violáceo o negruzco y cambian después hacia el verde, el amarillo y el marrón a
consecuencia de los sucesivos cambios químicos de la sangre.
SÍNDROMEDE EHLERS-DANLOS (SED)
El Síndrome de Ehlers-Danlos (SED) es un grupo de alteraciones genéticas raras que
afectan a los seres humanos provocado por un defecto en la síntesis de colágeno.
Dependiendo de lamutación individual, la gravedad del síndrome puede variar desde
leve a potencialmente mortal. No se conoce una cura y el tratamiento es de soporte.
BIBLIOGRAFIA:
MEDLINEPLUS. IBUPROFENO. CONSULTADO 20/10/2014. DISPONIBLE EN
URL: http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a682159-es.html
VADEMECUN. IBUPROFENO. CONSULTADO 20/10/2014. DISPONIBLE EN
URL: http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Ibuprofeno.htm
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
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ANEXOS:
