Sistema de Calidad

1. Dra. María Jimena Bascopé Rigoni

2. INTRODUCCIÓN
 Desde el punto de vista operativo, la
Medicina Transfusional se define como la
sucesión de acciones para efectuar la
transfusión, realizables por cada uno de los
responsables de estas, que garanticen un
producto adecuado y seguro en el momento
oportuno para cada paciente en particular.

3. INTRODUCCIÓN
 La operación de la Medicina Transfusional
abarca dos importantes campos: el
aprovisionamiento de la sangre y de sus
componentes, que se realiza en los Bancos
de Sangre, y el manejo de esta en los
Servicios de Transfusión, y su empleo clínico
en ambos, bajo las normas establecidas en
nuestro país.

4. ¿PORQUÉ SE OTORGA TANTA
IMPORTANCIA A LA CALIDAD?
 Cabe recordar que cualquier error en el proceso de recolección,
transporte, estudio, conservación y administración de sangre,
puede tener consecuencias serias o fatales para el paciente.
 Existen diversas situaciones que podrían ser peligrosas para el
paciente:
_ Se rotula el envase con la identidad de otro paciente
_ Se informan resultados incorrectos
_ Durante las pruebas de compatibilidad no se identifica un
anticuerpo débil pero relevante
 Por lo tanto si se diseña, implementa y controla un sistema de
calidad apropiado, es factible evitar la transfusión de sangre
inadecuada.

5. ¿Quién es el responsable de la
calidad?
 La respuesta es usted y todos los demás miembros del
plantel que intervienen en la transfusión. Las fallas
suelen resultar de errores humanos, descuidos, o falta
de conocimientos, más que problemas técnicos.
 Por lo tanto, la calidad y su conservación deben formar
parte del entrenamiento del personal desde el
principio. Todos deben comprender su relevancia.
Cualquiera sea la tarea, es esencial trabajar en equipo
para preparar y mantener un sistema de calidad
apropiado.

6. SISTEMA DE CALIDAD EN LA
UNIDAD TRANSFUSIONAL

7. ELEMENTOS DE LA CALIDAD
POLÍTICA DE
CALIDAD
En este establecimiento de salud la política de calidad
de la Unidad Transfusional es la de proveer la cantidad
necesaria de sangre y hemocomponentes, de forma
segura y eficaz en el momento oportuno a todos los
pacientes que necesiten de este servicio.
Cumpliendo y respetando todos los aspectos legales que
esta práctica implica, guiándonos por el siguiente lema:
La mejor transfusión sanguínea es la que no se realiza.

8. ELEMENTOS DE LA CALIDAD
 Asegurar la calidad no sólo de
la sangre y
hemocomponentes, sino de
todo el proceso de
transfusión.
 Lograr un trabajo de equipo,
en constante comunicación
entre los distintos
profesionales en el área.
 Promover el uso racional de
sangre y hemocomponentes
 Promover la donación
altruista y voluntaria de
sangre.
OBJETIVOS DE LA
CALIDAD

9. Elementos de la Calidad
METAS
Entender y Satisfacer los requerimientos del
Cliente, trabajando siempre en conjunto con
el médico tratante y con el médico encargado
de la Unidad Transfusional.
Reducir las no conformidades, siempre
tratando de llegar a la práctica de cero
defectos.

10. ELEMENTOS DE LA CALIDAD –
Responsabilidad y Autoridad
 Ministerio de Salud: Ministro de
Salud
 Ley Nº 1687. Ley de Medicina
Transfusional y Bancos de Sangre.
Define la estructura nacional y los
alcances operativos de la Red de
Medicina Transfusional y Bancos de
Sangre del País.
 Decreto Supremo Nº 24547.
Reglamenta y hace cumplir la Ley
Nº1687.
 Programa Nacional de Sangre:
Directora a nivel Nacional: Dra. María
del Carmen García
 Servicio Departamental de Salud:
Responsable del Programa
Departamental de Sangre Segura:
Dra. Fátima Guzmán Peña
 Banco de Sangre: División de Calidad:
Dra. Fabiana Escalante
 Servicio de Transfusión en las Clínicas
Privadas
 Director Médico de la Clínica
 Administrador General de la Clínica
 Comité de Medicina Transfusional y
Hemovigilancia
 Médico Especialista encargado de la
Unidad Transfusional
 Bioquímica Responsable de la Unidad
Transfusional
 Licenciada en Enfermería
 Técnico Superior en laboratorio para
la Unidad Transfusional

11. ORGANIZACIÓN DE RECURSOS
HUMANOS
a) Jefatura Médica especializada en Hematología, y en
aquellos centros donde no se encuentre Hematólogos
podrán ser especialistas en Inmunohematología, Medicina
Interna, Terapia Intensiva o Anestesiología.
b) Bioquímico como Regente de la Unidad Transfusional
c) Técnicos en Laboratorio para dar cobertura exclusivamente
laboratorial 24 horas los 365 días del año.
d) Todo el cuerpo de Enfermería debe ser preparado para la
aplicación y seguimiento del Tratamiento a los pacientes,
velando por la intervención pronta ante cualquier posible
reacción transfusional adversa.

12. CAPACITACIÓN
Requerida obligatoria para la habilitación del servicio.
a) Médico: Capacitación de una semana en el Banco de Sangre y dos
semanas en una Unidad Transfusional ya Habilitada para obtener el
Certificado de Pasantía Banco de Sangre y Servicio Transfusional.
b) Bioquímico: Capacitación de dos semanas en el Banco de Sangre y tres
semanas en una Unidad Transfusional ya Habilitada para obtener el
Certificado de Pasantía Banco de Sangre y Servicio Transfusional.
c) Enfermera: Capacitación de dos semanas en el Banco de Sangre y tres
semanas en una Unidad Transfusional ya Habilitada para obtener el
Certificado de Pasantía Banco de Sangre y Servicio Transfusional.

13. Documentos del Sistema de Calidad
 Listado del Equipamiento
 Listado del Personal para cubrir todos
los turnos
 Libro de registro de pacientes
 Libro de registro de solicitudes
 Libro de registro de constancia de
donación
 Libro de registro de pruebas pre
transfusionales
 Libro de registro de Consentimiento
Informado
 Libro de registro de No Conformidades
 Formularios para registro de transfusión
 Formularios para registros de Reacciones
adversas
 Libro de registro de ingreso de
hemocomponentes
 Libro de registro de baja de
hemocomponentes
 Manual de Procedimientos para
Servicios de Transfusión
 Manual de Normas Internas para
Servicios de Transfusión
 Manual del Uso de Sangre y
Hemocomponentes
 Manual de Bioseguridad, Higiene, Salud
Ocupacional y Manejo de Residuos
Sólidos y Líquidos Envasados para
Servicios de Sangre en Bolivia
 Guía General de Procedimientos para las
Notificaciones de Efectos Adversos a la
Transfusión Sanguínea. Manual de
Hemovigilancia
 Libro de Actas del Comité de Medicina
Transfusional y Hemovigilancia
 Manual de Aseguramiento de control de
calidad de Servicios de Transfusión
 Registros de Control de Calidad de
Servicios de Transfusión

14. FORMULARIO DE CITACIÓN PARA DONANTES DE
SANGRE

15. SOLICITUD DE
HEMOCOMPONENTES

16. CONSENTIMIENTO INFORMADO

17. GESTIÓN DE PROVEEDORES
 Previo a la adquisición de insumos, materiales, equipos
y reactivos, se deben de establecer los requerimientos
mínimos que se necesitan para la habilitación.
 Se debe analizar y hacer un estudio retrospectivo de las
transfusiones mensuales y de esa manera proyectar y
equipar el servicio transfusional.
 Se realiza la solicitud de todos los elementos requeridos
a distintos proveedores y luego se evalúa, de acuerdo a
calidad, precio, garantía y apoyo técnico.
 Luego se realiza la compra de todos los insumos,
equipos y material de laboratorio.

18. EQUIPAMIENTO MÍNIMO
 Refrigerador para almacenamiento y conservación de sangre con
temperatura controlada 2ºC – 6ºC (termómetro con alarma para
detectar cambios de temperatura).
 Freezer para almacenamiento de Plasma Fresco Congelado,
Plasma Congelado y Crioprecipitado con temperatura controlada
(-18ºC – 32ºC) (termómetro con alarma para detectar cambios de
temperatura).
 Refrigerador pequeño para almacenamiento de reactivos: EDTA,
Sueros Hemoclasificadores, Células Control, Albúmina Humana,
Coombs, LISS, etc.
 Microcentrífuga
 Macrocentrífuga
 Baño María con temperatura controlada
 Estufa de Esterilización

19. EQUIPAMIENTO MÍNIMO
 Aglutinoscopio
 Materiales de laboratorio (tubos de ensayo, placas para
tipificación sanguínea, micropipetas)
 Equipos transfusores
 Macrogoteros
 Maletines para toma de muestra
 Conservadora o Cooler con termómetro incorporado
 Basureros diferenciados y recipientes para el manejo y
disposición de desechos biológicos y comunes.
 Sustitutos artificiales de hielo

20. TÉCNICAS ESTADÍSTICAS
 Determinar el stock mínimo y máximo mensual de
hemocomponentes necesarios de acuerdo a un promedio
de los registros históricos de transfusión.
 Presentación de estadísticas mensuales al Banco de Sangre:
en las cuales se debe informar el nombre del paciente,
diagnóstico o justificación de transfusión, cantidad y tipo
de hemocomponente transfundido.
 En caso de existir reacciones adversas a la transfusión,
llenar el formulario de Notificación de Efectos Adversos a la
Transfusión Sanguínea y presentarlo al Banco de Sangre.
Siguiendo todo el protocolo, indicando todos los datos de
la bolsa y muestras del paciente para su investigación.

21. CONTROL Y MEJORAMIENTO DE
PROCESOS
 Periódicamente se realiza la evaluación de todo el
servicio en general, de acuerdo este análisis, se
mantiene el mismo plan de trabajo o si no cumple con
los niveles de desempeño esperados, se pueden
modificar y adaptar las prácticas para de esta manera
estar en mejoramiento continuo.
 Se busca la reducción del riesgo transfusional a un
nivel muy bajo y racionalmente aceptable.

22. Control de diseño
 Los cambios en el diseño de los servicios ofrecidos por
la Unidad Transfusional se pueden dar debido a:
 Nuevos avances tecnológicos
 Nuevos descubrimientos en cuanto a técnicas
 Nuevos reactivos y equipos

23. ACCIONES CORRECTIVAS Y
PREVENTIVAS
 Se debe llenar un registro de todas las acciones
correctivas y preventivas.
 Es decir en base al libro de registro de no
conformidades, se evalúan y analizan soluciones para
corregir las no conformidades.
 De la misma manera se pueden poner en práctica
recomendaciones o medida preventivas dictadas por
entes reconocidos que nos ayuden a disminuir la
probabilidad de cometer un error.

24. CONCLUSIONES
 El sistema de Calidad en una Unidad Transfusional es de
mucha importancia ya que éste nos ayuda a brindar un
mejor servicio, protegiendo tanto a los pacientes como al
personal que realiza el servicio.
 Al realizar la implementación de un sistema de calidad,
buscamos la precisión, exactitud y veracidad. Se busca la
total reproductibilidad de todas las técnicas realizadas,
como la trazabilidad de todo el ciclo de la sangre.
 Independiente de la persona que realiza los
procedimientos, se debe poder mantener el mismo nivel de
eficacia en la Unidad Transfusional las 24 horas del día y
los 365 días del año.

25. BIBLIOGRAFÍA CONSULTADA
 _ RODRIGUEZ, Moyado Héctor. 2014. El Banco de Sangre y
la Medicina Transfusional. 2º Edición. Editorial Médica
Panamericana. México. 585 p.
 _ Organización Mundial de la Salud (OMS). 1998. Guías y
Principios para una Práctica Transfusional Segura. 117 p.
 _ Ministerio de Salud y Deportes; Programa Nacional de
Sangre – Sangre Segura; Organización Panamericana de
Salud. 2004. Estándares de Trabajo para Servicios de
Sangre. Bolivia. 188 p.
 _ Ministerio de Salud y Deportes; Centro de Referencia
Nacional/Programa Nacional de Sangre. 2007. Reglamento
Obligatorio para Instalación, Habilitación y
Funcionamiento de Servicios de Transfusión.

26. MUCHAS GRACIAS