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FDA - “Food Safety Modernization Act”   La Ley de Modernizaci ó n  de la Inocuidad Alimentaria Ana María Osorio, M.D., M.P.H.  Gonzalo Ibáñez, M.Sc. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) Embajada de los EE.UU., Santiago, Chile
La Ley de Modernización de la Inocuidad Alimentaria ,[object Object],[object Object]
Agenda ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
El Impacto sobre la Salud P ú blica ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
¿Por qué es necesaria la FSMA? ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Necesidad de Actualizar la Ley de Alimentos de los EE.UU. ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Aspectos claves de la FSMA ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Cuatro Temas Centrales de la Ley Inocuidad de las Exportaciones a los EE.UU. Prevención Inspecciones, Vigilancia  y Respuesta Fortalecer las Colaboraciones
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Prevención:  Piedra Angular de la Ley  ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Inspección, Vigilancia, y Respuesta ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Inocuidad de Alimentos Importados a los EE.UU.  ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Implementación: La FDA está preparada ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Prioridades PREVENCION ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],INSPECCION, VIGILANCIA y RESPUESTA ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],IMPORTACIONES ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Retos para el futuro… ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Este Esfuerzo requiere Coordinaci ó n ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Actividades para Informar al P ú blico,  la Industria y los Gobiernos Externos sobre la Ley ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Otras Actividades para Informar ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Exportaciones Peruanas de Alimentos  a los EE.UU.
Exportaciones  Alimentarias a los EE.UU. por Subregión de América Millones de US$ Fuente : USDA, www.ers.usda.gov/data/foodimports/   Años
Exportaciones  Alimentarias a los EE.UU. Regulados por la FDA, de Origen Peruano Millones de US$ Fuente: USDA, www.ers.usda.gov/data/foodimports/   Años
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Principales Productos Horto-frutícolas Exportados por Perú a los EE.UU.   Fuente : USDA, www.ers.usda.go/v/data/foodimports Años
Principales Productos Tropicales Exportados por Perú a los EE.UU Fuente : USDA, www.ers.usda.gov/data/foodimports/   Años
Exportaciones peruanas a EE.UU. Número de Líneas recibidos por la FDA (año fiscal) Una línea es una porción de una entrada de producto que fue listada como unidad separada en el registro oficial de  importaciones.  Para la FDA, una unidad separada es necesario  para cada  diferente producto. Valores en número de líneas.  Gráfico  derivado  de datos oficiales de FDA/DIOP
Hubo 59.652 entradas de líneas para  alimentos de consumo humano exportados de Perú a los EE.UU.  Exportaciones peruanas a EE.UU. de productos regulados por la FDA  2010   Gráfico  derivado de datos oficiales de FDA/DIOP.  Productos Médicos (medicamentos, aparatos médicos, productos biológicos).  Hubo <0,1% de productos emisores de radiación exportados a EE.UU.. Por esta razón estos últimos no están representados en el gráfico .
Los alimentos mas frecuentes exportados por Perú a EE.UU. (año fiscal 2010) Esto refleja solo los alimentos regulados por la FDA y el gráfico es derivado de datos oficiales de FDA/DIOP.
Las 10 industrias de Alimentos mas frecuentes en exportaciones por Perú a EE.UU.  (año fiscal 2010) Esto refleja solo los alimentos regulados por la FDA y el grafico es derivado de datos oficiales de FDA/DIOP.
Volúmen de Alimentos Exportados a los EE.UU.  Número de líneas de producto de América Latina y el Caribe por año fiscal.   (por ejemplo, FY2009 significa 1 octubre 2008 – 30 septiembre 2009) Gráfico derivado de datos oficiales de FDA/DIOP. Cono Sur – Argentina, Chile, Paraguay y Uruguay Área Andina – Bolivia, Colombia, Ecuador, Perú y Venezuela Perú = 54.729  Líneas de producto Perú = 53.126 Líneas de producto Peru = 48.399 Lineas de producto
% de Alimentos Rechazados por FDA Porcentaje de alimentos rechazados en la frontera de los EE.UU.  Estos alimentos son de origen de América Latina y el Caribe por año fiscal.  (por ejemplo, FY2009 significa 1 octubre 2008 – 30 septiembre 2009).  Gráfico derivado de datos oficiales de FDA/DIOP.   Cono Sur – Argentina, Chile, Paraguay y Uruguay Área Andina – Bolivia, Colombia, Ecuador, Perú y Venezuela % Rechazos =  # Rechazos  x 100 # Líneas Perú = 0,18%  Perú = 0,21%  Perú = 0,12%
Las 20 Causas más Frecuentes para Rechazo de FDA en FY2009 Alimentos de origen en América Latina y el Caribe.  Gráfico derivado de datos oficiales de FDA/DIOP.  Causa = razón que FDA dio para rechazar la entrada de alimento a los EE.UU. FY2009 = 1 octubre 2008 – 30 septiembre 2009 % de Rechazos Total Lista de Rechazos para Perú,  FY2009 #1 Falta de LACF o Alimento Acidificado registro #2 Falta de registro del proceso #3 Plaguicidas #4 Sucio #5 Etiqueta no estaba en inglés
GRACIAS POR SU TIEMPO PREGUNTAS?

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La ley de modernización de la inocuidad alimentaria

  • 1. FDA - “Food Safety Modernization Act” La Ley de Modernizaci ó n de la Inocuidad Alimentaria Ana María Osorio, M.D., M.P.H. Gonzalo Ibáñez, M.Sc. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) Embajada de los EE.UU., Santiago, Chile
  • 2.
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  • 8. Cuatro Temas Centrales de la Ley Inocuidad de las Exportaciones a los EE.UU. Prevención Inspecciones, Vigilancia y Respuesta Fortalecer las Colaboraciones
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  • 19. Exportaciones Peruanas de Alimentos a los EE.UU.
  • 20. Exportaciones Alimentarias a los EE.UU. por Subregión de América Millones de US$ Fuente : USDA, www.ers.usda.gov/data/foodimports/ Años
  • 21. Exportaciones Alimentarias a los EE.UU. Regulados por la FDA, de Origen Peruano Millones de US$ Fuente: USDA, www.ers.usda.gov/data/foodimports/ Años
  • 22. Exportaciones Alimentarias a los EE.UU. Regulados por la FDA, de Origen Peruano Millones de US$ Años Fuente : USDA, www.ers.usda.gov/data/foodimports/
  • 23. Principales Productos Horto-frutícolas Exportados por Perú a los EE.UU. Fuente : USDA, www.ers.usda.go/v/data/foodimports Años
  • 24. Principales Productos Tropicales Exportados por Perú a los EE.UU Fuente : USDA, www.ers.usda.gov/data/foodimports/ Años
  • 25. Exportaciones peruanas a EE.UU. Número de Líneas recibidos por la FDA (año fiscal) Una línea es una porción de una entrada de producto que fue listada como unidad separada en el registro oficial de importaciones. Para la FDA, una unidad separada es necesario para cada diferente producto. Valores en número de líneas. Gráfico derivado de datos oficiales de FDA/DIOP
  • 26. Hubo 59.652 entradas de líneas para alimentos de consumo humano exportados de Perú a los EE.UU. Exportaciones peruanas a EE.UU. de productos regulados por la FDA 2010 Gráfico derivado de datos oficiales de FDA/DIOP. Productos Médicos (medicamentos, aparatos médicos, productos biológicos). Hubo <0,1% de productos emisores de radiación exportados a EE.UU.. Por esta razón estos últimos no están representados en el gráfico .
  • 27. Los alimentos mas frecuentes exportados por Perú a EE.UU. (año fiscal 2010) Esto refleja solo los alimentos regulados por la FDA y el gráfico es derivado de datos oficiales de FDA/DIOP.
  • 28. Las 10 industrias de Alimentos mas frecuentes en exportaciones por Perú a EE.UU. (año fiscal 2010) Esto refleja solo los alimentos regulados por la FDA y el grafico es derivado de datos oficiales de FDA/DIOP.
  • 29. Volúmen de Alimentos Exportados a los EE.UU. Número de líneas de producto de América Latina y el Caribe por año fiscal. (por ejemplo, FY2009 significa 1 octubre 2008 – 30 septiembre 2009) Gráfico derivado de datos oficiales de FDA/DIOP. Cono Sur – Argentina, Chile, Paraguay y Uruguay Área Andina – Bolivia, Colombia, Ecuador, Perú y Venezuela Perú = 54.729 Líneas de producto Perú = 53.126 Líneas de producto Peru = 48.399 Lineas de producto
  • 30. % de Alimentos Rechazados por FDA Porcentaje de alimentos rechazados en la frontera de los EE.UU. Estos alimentos son de origen de América Latina y el Caribe por año fiscal. (por ejemplo, FY2009 significa 1 octubre 2008 – 30 septiembre 2009). Gráfico derivado de datos oficiales de FDA/DIOP. Cono Sur – Argentina, Chile, Paraguay y Uruguay Área Andina – Bolivia, Colombia, Ecuador, Perú y Venezuela % Rechazos = # Rechazos x 100 # Líneas Perú = 0,18% Perú = 0,21% Perú = 0,12%
  • 31. Las 20 Causas más Frecuentes para Rechazo de FDA en FY2009 Alimentos de origen en América Latina y el Caribe. Gráfico derivado de datos oficiales de FDA/DIOP. Causa = razón que FDA dio para rechazar la entrada de alimento a los EE.UU. FY2009 = 1 octubre 2008 – 30 septiembre 2009 % de Rechazos Total Lista de Rechazos para Perú, FY2009 #1 Falta de LACF o Alimento Acidificado registro #2 Falta de registro del proceso #3 Plaguicidas #4 Sucio #5 Etiqueta no estaba en inglés
  • 32. GRACIAS POR SU TIEMPO PREGUNTAS?

Editor's Notes

  1. While much has been done to begin implementation, there are quite a few challenges: The law has 50 new rules, new guidance documents, and reports are due within three years. The deadline for these implementations are tight and we have to recognize that this will not be implemented over night, but rather a steady building of a new system. Finding and dedicating the appropriate resources will take time and effort.