/ Ing. Jiří Růžička, MBA Prezentace z 1. dne závěrečné konference projektu IPN KVALITA.

1. ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI
obecně prospěšná společnost
"Accredo - dávám důvěru"
Akreditační systém v oblasti
posuzování shody – další podoba akreditace
Ing. Jiří Růžička, MBA

2. ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI
obecně prospěšná společnost
AKREDITACE
2
výsadní prostředek dokládající
odbornou způsobilost
subjektů posuzování shody
(nařízení EP a Rady (ES) č. 765/2008)

3. ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI
obecně prospěšná společnost
Definice akreditace
3
Osvědčování vnitrostátním akreditačním
orgánem toho, že subjekt posuzování shody
splňuje požadavky pro provádění konkrétních
činností posuzování shody, které stanoví
harmonizované normy, a pokud je to relevantní,
také veškeré další požadavky, včetně těch, které
jsou stanoveny v příslušných odvětvových
předpisech
(nařízení EP a Rady (ES) č. 765/2008)

4. ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI
obecně prospěšná společnost
Český institut pro akreditaci
4
Vnitrostátní/národní akreditační orgán
Zabezpečuje akreditaci:
− zkušebních laboratoří,
− kalibračních laboratoří,
− zdravotnických laboratoří
− certifikačních orgánů provádějících certifikaci
produktů, systémů managementu a osob,
− inspekčních orgánů,
− environmentálních ověřovatelů (EMAS)
− poskytovatelů zkoušení způsobilosti.

5. ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI
obecně prospěšná společnost
Legislativní úprava akreditace
5
Předpisy tvořící NLF
- nařízení EP a Rady (ES) č. 764/2008
kterým se stanoví postupy týkající se uplatňování některých
vnitrostátních pravidel
- nařízení EP a Rady (ES) č. 765/2008
kterým se stanoví požadavky na akreditaci a dozor nad trhem
týkající se uvádění výrobků na trh
- rozhodnutí EP a Rady č. 768/2008/ES
o společném rámci pro uvádění výrobků na trh

6. ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI
obecně prospěšná společnost
Legislativní úprava akreditace
6
Zákon č. 22/1997 Sb.,
o technických požadavcích na výrobky
ČSN EN ISO/IEC 17011:2005
Posuzování shody – Všeobecné požadavky
na akreditační orgány akreditující orgány
posuzující shodu
Podpůrný zákon
Zákon č. 500/2004 Sb., správní řád

7. ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI
obecně prospěšná společnost
Akreditace
7

8. ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI
obecně prospěšná společnost
Vnitrostátní akreditační orgán
8

9. ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI
obecně prospěšná společnost
9
Požadavky na akreditační
orgány (nařízení č. 765/2008)
− Nezávislost na subjektech a obchodních tlacích
− Vedení dokumentace (povinnosti, odpovědnosti,
pravomoci, způsobilost personálu)
− Objektivita, nestrannost
− Důvěrnost při zacházení s informacemi
− Postupy pro efektivní řízení a vnitřní kontrolu
− Dostatečný počet způsobilých pracovníků,
monitorování jejich výkonu
− AO má plnit požadavky harmonizované normy
(ČSN EN ISO/IEC 17011)

10. ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI
obecně prospěšná společnost
10
Požadavky na akreditační
orgány (nařízení č. 765/2008)
Splnění požadavků
− Stát sleduje plnění požadavků (výsledky evaluace)
− V případě neplnění požadavků nápravné
opatření zpráva na EK
Vzájemné hodnocení
− AO se zapojují do procesu evaluací a pravidelně se
jim podrobují
− Evaluace na základě jasných a transparentních
kritérií
− Informace o evaluaci pro ostatní státy a EK
− EK dohlíží na fungování systému evaluací

11. ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI
obecně prospěšná společnost
Akreditace - Významné
změny - Nové zásady
11

12. ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI
obecně prospěšná společnost
12
Mezinárodní vazby
Plné členství
MLA EA o vzájemném uznávání
výsledků akreditace ve všech existujících
oblastech
Plné členství
MLA IAF o vzájemném uznávání výsledků
akreditace v oblasti certifikace systémů
managementu
Plné členství
MRA ILAC o vzájemném uznávání
výsledků akreditace v oblasti zkoušek

13. ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI
obecně prospěšná společnost
13
Dohody o vzájemném
uznávání výsledků
AO využívají při akreditaci stejných
mezinárodních norem týkajících se akreditace
Jednotný přístup ke stanovení odborné
způsobilosti
AO mohou uzavírat dohody o vzájemném
uznávání (na základě evaluace a přijatelnosti
národních akreditačních systémů).

14. ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI
obecně prospěšná společnost
Evropská akreditace
Evropská organizace pro spolupráci v oblasti
akreditace (zkráceně „Evropská akreditace“ –
EA) www.european-accreditation.org
sdružení evropských národních akreditačních
orgánů – organizace uznaná EK
pokrývá všechny oblasti akreditace
14

15. ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI
obecně prospěšná společnost
15
Uznávání akreditace v EU
Transparentní akreditace má být považována
vnitrostátními orgány v celém Společenství za
výsadní prostředek dokládající odbornou
způsobilost subjektů posuzování shody

16. ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI
obecně prospěšná společnost
Akreditované subjekty
Akreditované subjekty posuzování shody
- Zveřejnění na webu ČIA
- Zveřejnění ve Věstníku ÚNMZ (měsíčně)
- Databáze EA (propojení na ČIA)
16

17. ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI
obecně prospěšná společnost
www.cai.cz
17

18. ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI
obecně prospěšná společnost
18
Český institut pro akreditaci, o.p.s.
Olšanská 54/3
130 00 Praha 3
www.cai.cz