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Protocolo gestion mx control especial f

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PROTOCOLO DE GESTION DE RIESGOS EN MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL

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Protocolo gestion mx control especial f

  1. 1. FARMACOVIGILANCIA PROTOCOLO DE GESTION DE RIESGOS MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL YANETH DELIA MUÑOZ NEIRA ANA MILENA JAIMES QUINTERO YULIED APARICIO SEPULVEDA NATALIA GARCIA GOMEZ
  2. 2. MANUAL MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL PROTOCOLO DE GESTION DE RIESGOS PROTOCOLO DE GESTION DE RIESGOS MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL
  3. 3. QUÉ ES UN MEDICAMENTO DE CONTROL ESPECIAL Es toda sustancia cualquiera que sea su origen, que produce efectos mediatos e inmediatos de dependencia psíquica o tísica en el ser humano; aquella que por su posibilidad de abuso, pueda tener algún grado de peligrosidad en su uso, por ejemplo, una adicción. PROTOCOLO DE GESTION DE RIESGOS MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL
  4. 4. Como se reconocen o con que se identifican en su empaque los medicamentos de control especial FRANJA VIOLETA PROTOCOLO DE GESTION DE RIESGOS MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL
  5. 5. INTRODUCCION Para cualquier tipo de actividad con sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan, las entidades públicas, privadas y personas naturales deberán estar inscritas ante la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o Fondos Rotatorios de Estupefacientes de acuerdo a lo establecido en la presente norma. Modalidades de Inscripción: importación, exportación, compra y venta local, distribución mayorista nacional, fabricación y acondicionamiento de sustancias sometidas a fiscalización yo productos que las contengan se tramitarán directamente en la UAE Fondo Nacional de Estupefacientes. PROTOCOLO DE GESTION DE RIESGOS MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL
  6. 6. Los establecimientos distribuidores mayoristas a nivel nacional deberán relacionar la documentación de cada uno de los establecimientos de su propiedad. INSCRIPCIÓN, RENOVACIÓN, AMPLIACIÓN MODIFICACIÓN. Las modalidades de dispensación, distribución minorista o mayorista dentro de un mismo departamento se tramitará en cada uno de los Fondos Rotatorios de Estupefacientes PROTOCOLO DE GESTION DE RIESGOS MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL
  7. 7. REQUISITOS QUE DEBE CUMPLIR TODA PRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL Codificación. Nombre del prescriptor, dirección y teléfono Fecha de expedición de la prescripción Nombre del paciente, dirección y número del documento de identidad si es el caso.
  8. 8. Denominación Común Internacional del medicamento, concentración y forma farmacéutica, cantidad total en números y letras y dosis diaria (frecuencia de administración), vía de administración y tiempo de tratamiento Firma del prescriptor con su respectivo número de registro profesional Que contenga el respectivo CODIGO QR la cual se puede escanear por aplicación ANDROID para verificar la autenticidad de la formula (imagen anexa)
  9. 9. Código QR PROTOCOLO DE GESTION DE RIESGOS MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL
  10. 10. Todos los establecimientos Farmacéuticos que manejan medicamentos de control especial deben tener un libro foliado y sellado por la oficina de control de medicamentos o quien haga sus veces, en donde el Farmacéutico Director debe registrar el movimiento de todos los medicamentos de control especial. PROTOCOLO DE GESTION DE RIESGOS MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL
  11. 11. 1-cantidad de medicamentos disponibles en el punto de venta. 2-nombre genérico y comercial de la sustancia 3-presentacion del producto 4-rotacion del producto, entradas salidas y saldos 5-nombre del médico que prescribe la formula 6-registro medico 7-fecha de expedición no mayor 30 días 8-no debe contener enmendaduras y tachones 9-hojas numeradas con respectivo PROTOCOLO DE GESTION DE RIESGOS MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL
  12. 12. El seguimiento del libro con sus respectivos productos debe ser diario y llevado por un facultativo de la salud o REGENTE EN FARMACIA ya que para una visita de cualquier ente de salud se pueda demostrar el control para la dispensación de medicamentos controlados en dicho punto Se debe tener en cuenta que 30 días mes de debe llevar el libro a la secretaria de salud para llevar un control y revisión especifica de los controlados PROTOCOLO DE GESTION DE RIESGOS MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL
  13. 13. PROTOCOLO DE GESTION DE RIESGOS MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL
  14. 14. PROTOCOLO DE GESTION DE RIESGOS MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL
  15. 15. INFORME MENSUAL PROTOCOLO DE GESTION DE RIESGOS MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL
  16. 16. PRINCIPIOS ACTIVOS COMERCIALIZADOS POR EL FNE Según el artículo 6 de la resolución 1478 de 2009; Pertenecen al Monopolio del Estado, las siguientes sustancias y los medicamentos fabricados con las mismas: PROTOCOLO DE GESTION DE RIESGOS MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL
  17. 17. A. HOJA DE COCA Y SUS DERIVADOS. B. HIDROMORFONA en todas sus presentaciones. D. MORFINA en todas sus presentaciones. C. FENOBARBITAL en todas sus presentaciones. D. MEPERIDINA o PETIDINA en todas sus presentaciones. F. ELIXIR PAREGORICO. G. METILFENIDATO en todas sus presentaciones. H. METADONA en todas sus presentaciones. I. OPIO. J. HIDRATO DE CLORAL. Todas las que el Ministerio de la Protección Social y demás entidades públicas del orden Nacional previos estudios técnicos, epidemiológicos o científicos consideren deben ser Monopolio del Estado.
  18. 18. CONDICIONES DE ALMACENAR Y CONSERVAR LOS MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL EN S. F PROTOCOLO DE GESTION DE RIESGOS MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL 1. Orden alfabético 2. Forma farmacéutica 3. Fechas de vencimiento 4. Protegidos de la humedad, luz, aire, elevada temperatura 6. Bajo llave 5. Los medicamentos que requieren cadena de frio, se deben almacenar en nevera a temperatura entre 2°C y 8 C.
  19. 19. PROTOCOLO DE GESTION DE RIESGOS MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL Fácil circulación de personal y suministros (tanto para entrar como para salir). Fácil acceso que facilite las labores de limpieza Buena circulación del aire, que permita mantener la vida útil del medicamento. Evitar que los rayos solares puedan llegar hasta los medicamentos Humedad relativa baja controlada
  20. 20. Temperaturas apropiadas controladas Si se tiene depósito o almacén, conservar las cajas selladas con el fin de evitar polvo y otras suciedades. Los refrigeradores y congeladores deben protegerse contra apagones con generadores de energía
  21. 21. Delimitar áreas para productos en cuarentena, retención o vencidos Letreros de no Fumar
  22. 22. La entrega se debe realizar bajo sistema FIFO. Por esta razón los últimos que llegan se colocan en la parte posterior. Si se detecta un producto inestable debe alamcenarce en un sitio especial para efectos de reclamo En caso de que el medicamento deba reempacarse , reenvasarse, y sellarse se elabora un rótulo con las siguientes recomendaciones:  Nombre, Medicamento, Forma farmacéutica, Concentración, Fecha de vencimiento
  23. 23. BIBLIOGRAFIA • MINSALUD, Diario Oficial 47.051 [INTERNET] Bogotá, D. C: RESOLUCION NUMERO 002564 DE 2008. (actualizado 2008/07/15; citado 2015/09/02) disponible en: http ://www.minsalud ov.co/Normatividad Nuevo/RESOLUCW0C3°/093N%202564°/020DE °/0202008.pdf#search.medicamentosT02520de%2520control%2520especia l • Ministerio De La protección Social. (Internet). Resolución 1478 de 2006. Bogotá: (actualizado 2006/05/10 citado 2015/09/03). Disponible en: http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=20670

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