3. Todo medicamento es veneno y todo veneno es medicamento, solamente depende de la dosis”. Paracelso, alquimista suizo, precursor de la medicina homeopática (1493-1541).
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5. En 1964 Inglaterra comenzó a requerir informes y registros acerca de los efectos adversos observados asociados al uso de los medicamentos se crea la UPSALA Se crea la UPSALA por la OMS para recibir los reportes de las RAM de todos los países. http://www.who-umc.org/DynPage.aspx
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15. Definiciones Evento Adverso : Es cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante un tratamiento con un medicamento, pero que no tienen necesariamente relación causal con el mismo. Evento Adverso a Medicamento (EAM): se entiende como una respuesta que de manera involuntaria y no deseada ocurre con medicamento usado a dosis correctas para hacer profilaxis, un diagnóstico o para tratar una enfermedad o para lograr una modificación de una actividad fisiológica. Reacción Adversa: Es una respuesta de un medicamento que es nociva y no intencionada, y que se produce con las dosis utilizadas normalmente en el hombre Señal: Se relaciona con información notificada de una posible relación causal entre un acontecimiento adverso y un fármaco, siendo la relación previamente desconocida o documentada incompletamente.
16. QUE VIGILAR RAM: Reacción Adversa a Medicamento EAM: Evento Adverso a Medicamento PRM: Problema Relacionado con Medicamento
31. Ingreso base de datos OMS Sospecha de EAM Reporte a personal asistencial Personal medico, Enfermeras Farmacéuticos, Usuarios Análisis del caso Comité de Farmacovigilancia Comité de Farmacia Notificación al ente normativo Análisis de las notificaciones Reporte al INVIMA Respuesta/retroalimentación de casos DEFINICIÓN DE POLÍTICAS RETROALIMENTACION PROCESO DE FV