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NORMA TÉCNICA DE SALUD 
PARA LA PROFILAXIS DE LA TRANSMISIÓN MADRE-NIÑO DEL VIH Y LA SÍFILIS CONGÉNITA SALUDPARA CONGÉNITANTS N° 064 - MINSA/DGSP - V. 01NTS 01
MINISTERIO DE SALUD 
NTS Nº 064 - MINSA/DGSP - V. 01 
NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA PROFILAXIS DE LA TRANSMISIÓN MADRE-NIÑO DEL VIH Y LA SÍFILIS CONGÉNITA 
Lima - Perú 
2008
Catalogación hecha por la Biblioteca Central del Ministerio de Salud 
PERÚ. Ministerio de Salud. Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual/VIH y Sida. Norma Técnica de Salud para la profilaxis de la transmisión madre-niño del VIH y la Sífilis 
Congénita. 
Lima: ESN PCITS y VIH Sida, 2008 
Doctor 
Hernán Garrido Lecca 
Ministro de Salud 
Doctor 
Elías Melitón Arce Rodríguez 
Viceministro de Salud 
Doctor 
Pedro Abad Barredo 
Director de Salud de las Personas 
Doctor 
José Luis Sebastian Mesones 
Coordinador Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de ITS/VIH y Sida 
Hecho el Depósito Legal No. 
© Ministerio de Salud, 2008 Primera Edición 55 pp. Tiraje: 5,000 ejemplares 
Ministerio de Salud Av. Salaverry Nº 801, Jesús María, Lima-Perú. Telf. (51-1) 315-6600 
http://www.minsa.gob.pe webmaster@minsa.gob.pe 
Diseño y Diagramación: HEBFIGE / Fono: 998934137
Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita 
INDICE 
1. 
FINALIDAD 
2. 
OBJETIVOS 
2.1 OBJETIVO GENERAL 
2.2 OBJETIVOS ESPECIFICOS 
3. 
ÁMBITO DE APLICACIÓN 
4. 
BASE LEGAL 
5. 
DISPOSICIONES GENERALES 
5.1 DEFINICIONES OPERATIVAS 
6. 
DISPOSICIONES ESPECÍFICAS 
6.1 DE LA CONSEJERÍA PRE TEST, DE LA INFORMACIÓN GRUPAL, DE LA CONSEJERÍA POST-TEST Y DE LA CONSEJERÍA DE SOPORTE 
6.2 DEL DIAGNÓSTICO Y ESTADO INMUNE DE LA GESTANTE INFECTADA POR EL VIH Y/O EL 
Treponema pallidum 
6.3 DE LA TOMA DE MUESTRA, PROCESAMIENTO, REGISTRO Y CONFIRMACIÓN DE LAS PRUEBAS DIAGNÓSTICAS 
6.4 DE LAS PRUEBAS DE SEGUIMIENTO Y MONITOREO 
6.5 DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y REACTIVOS DE LABORATORIO 
6.6 DE LA CULTURA, DEL RESPETO Y TRATO DIGNO FRENTE AL ESTIGMA Y LA DISCRIMINACIÓN. 
6.7 COMPONENTE DE PROFILAXIS EN GESTANTES INFECTADAS POR EL VIH Y EL RECIÉN NACIDO EXPUESTO AL VIH 
6.8 COMPONENTE DE PRESTACIÓN EN GESTANTES CON SÍFILIS Y NIÑOS CON SÍFILIS CONGÉNITA 
6.9 DEL REPORTE, REGISTRO E INFORMACIÓN 
7. 
RESPONSABILIDADES 
8. 
DISPOSICIONES FINALES 
9. 
ANEXOS 
5
Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA 
FINALIDAD, OBJETIVOS, BASE LEGAL 
NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA PROFILAXIS DE LA 
TRANSMISIÓN MADRE-NIÑO DEL VIH Y LA SÍFILIS CONGÉNITA 
I. FINALIDAD 
Disminuir la transmisión madre-niño del Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) y del Treponema pallidum mediante la detección temprana de ambas infecciones durante el embarazo, parto y puerperio; con la administración oportuna de profilaxis y/o tratamiento según los escenarios que corresponda a la madre infectada y su niña/o, establecidos en la presente Norma Técnica de Salud. 
II. OBJETIVOS 
2.1 Objetivo General: 
Establecer las pautas y procedimientos a ser utilizados a nivel nacional basados en conocimiento científico, dirigidos a la profilaxis de la transmisión madre-niño del VIH y el Treponema pallidum, para la reducción de la transmisión del VIH a menos del 2% y la incidencia de Sífilis Congénita a menos de 0.5 x 1000 nacidos vivos para el año 2011. 
2.2 Objetivos Específicos: 
2.2.1 Establecer un sistema descentralizado de diagnóstico precoz y oportuno del VIH y la Sífilis durante la atención prenatal a la gestante, la atención del parto y el puerperio. 
2.2.2 Establecer un sistema descentralizado de diagnóstico oportuno en los niños nacidos de madres infectadas por el VIH y/o Sífilis. 
2.2.3 Establecer criterios de atención a la gestante infectada por el VIH y/o Sífilis, así como a los hijos de madres infectadas, mediante escenarios de acción que incluyan el uso racional de antirretrovirales y/o medicamentos; y la cesárea electiva como forma de terminación del embarazo en la gestante infectada por el VIH. 
2.2.4 Establecer pautas para el seguimiento, la referencia y contrarreferencia de las gestantes, puérperas y sus niñas/os, expuestos o infectados con el VIH o el Treponema pallidum. 
2.2.5 Establecer el proceso de consejería y de información grupal previa a la prueba de tamizaje del VIH y Sífilis en la gestante y puérpera, así como la consejería posterior al resultado de la misma. 
2.2.6 Establecer flujos de envío de muestras biológicas para las pruebas de diagnóstico y seguimiento de gestantes, puérperas infectadas y sus niños expuestos o infectados por el VIH y/o Sífilis. 
2.2.7 Fortalecer el suministro de insumos y reactivos de laboratorio para el diagnóstico temprano del VIH y Sífilis en la gestante y/o puérpera, así como en los niños nacidos de madres infectadas. 
2.2.8 Establecer el acceso de los profesionales de salud, a los resultados de las pruebas de laboratorio que se encuentren en la presente norma, según los plazos previstos en el Sistema NETLAB del Instituto Nacional de Salud (INS) 
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Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita 
2.2.9 Fortalecer el suministro de medicamentos e insumos médicos quirúrgicos, para el manejo de la gestante o puérpera infectada por el VIH y/o Sífilis, así como de los niños nacidos de madres infectadas. 
2.2.10 Fortalecer el Sistema de Fármacovigilancia de las reacciones adversas a medicamentos antirretrovirales en gestantes y niños. 
2.2.11 Establecer un sistema de registro, evaluación y seguimiento de las actividades que se realizan para la prevención de la transmisión vertical del VIH y la Sífilis Congénita. 
2.2.12 Mejorar la adherencia del tratamiento recomendado a las madres infectadas con VIH y/o Sífilis y sus niños. 
2.2.13 Promover una cultura de respeto a la dignidad de la persona a través de la incorporación de enfoques de género, derechos humanos e interculturalidad para eliminar el estigma y la discriminación asociados al VIH y SIDA. 
III. ÁMBITO DE APLICACIÓN 
La presente Norma Técnica de Salud es de aplicación en todos los establecimientos del Sector Salud a nivel nacional (Ministerio de Salud, EsSALUD, Sanidad de las Fuerzas Armadas, Policía Nacional del Perú, Gobiernos Regionales, Gobiernos Locales, Clínicas y otros del Sub Sector Privado). 
IV. BASE LEGAL 
· Ley Nº 26626, Ley CONTRASIDA, para la Lucha contra el Virus de Inmunodeficiencia 
Humana, el SIDAy las enfermedades de transmisión sexual. 
· Ley N° 26842, Ley General de Salud. 
· Ley Nº 28243, Ley que amplía y modifica la Ley Nº 26626 sobre el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH), el Síndrome de Inmuno Deficiencia Adquirida (SIDA) las infecciones de transmisión sexual. 
· Decreto Supremo Nº 005-2007-SA, aprueba el Plan Estratégico Multisectorial 2007 – 2011 para la prevención y control de las ITS y VIH/SIDAen el Perú. 
· Resolución Ministerial Nº 306-98-SA/DM, aprueba la Guía Nacional de Consejería en ETS/VIH/SIDA. 
· Resolución Ministerial Nº 619 -99-SA/DM, aprueba la Guía de Manejo del Niño Infectado por el Virus de Inmunodeficiencia Humana. 
· Resolución Ministerial Nº 1472-2002-SA/DM, aprueba el Manual de Desinfección y Esterilización Hospitalaria. 
· Resolución Ministerial Nº 1753-2002-SA/DM, aprueba la Directiva del Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos Médico-Quirúrgicos – SISMED, y su modificatoria. 
· Resolución Ministerial Nº 731-2003-SA/DM, aprueba la Directiva Nº 020-MINSA-DGSPV. 
01: Sistema de Atención para el Tratamiento Antirretroviral en los niños infectados por el virus de la Inmuno deficiencia Humana. · Resolución Ministerial Nº 668-2004/MINSA, aprueba la Guía Nacional de Atención Integral de la Salud Sexual y Reproductiva. · Directiva Conjunta Nº 001-98-PMP-PROCETSS, diagnóstico y tratamiento de la Sífilis Congénita. · Resolución Ministerial Nº 751-2004/MINSA, aprueba la Norma Técnica del Sistema de Referencia y Contrarreferencia de los establecimientos del Ministerio de Salud. · Resolución Ministerial Nº 769-2004/MINSA, aprueba la Norma Técnica N° 021MINSA/ DGSPN.0l Categorías de Establecimientos del Sector Salud. 
· Resolución Ministerial Nº 1052-2004/MINSA, aprueba la Norma Técnica Nº 023-2004MINSA/ DGSP-V.01: Manejo de Antirretrovirales y Reacciones Adversas para el médico de Atención Integral de las Personas Viviendo con el VIH/SIDA. 
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Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA 
· Resolución Ministerial Nº 311-2005/MINSA, aprueba la NT Nº 004-MINSA/DGSP-V.02: para el Tratamiento Antirretroviral de Gran Actividad - TARGA en Adultos infectados por el virus de la Inmunodeficiencia Humana. 
· Resolución Ministerial Nº 638-2006/MINSA, aprueba la NTS Nº 047-MINSA/DGSP-V.01: para la Transversalización de los Enfoques de derechos Humanos, Equidad de Género e Interculturalidad en Salud. 
· Resolución Ministerial Nº 463-2007/MINSA, aprueba el Plan Nacional de Prevención y Control de la Transmisión Madre Niño del VIH y Sífilis. 
· Resolución Ministerial N° 482-2007/MINSA, actualizan Listado de Medicamentos Estratégicos y de Soporte y el Listado de Insumos Médico – Quirúrgico Estratégicos y de Soporte para las atenciones de las intervenciones Sanitarias definidas por la Dirección General de Salud de las Personas. 
V. DISPOSICIONES GENERALES 
5. 1 DEFINICIONES OPERATIVAS 
· Transmisión vertical del VIH: Es el pasaje del Virus de la Inmudeficiencia Humana de la madre al niño durante la gestación, parto o lactancia materna. 
· Gestante infectada por el VIH: Gestante con virus VIH circulante en su organismo detectada a través de Prueba Rápida y/o ELISA, y con prueba confirmatoria para infección por VIH (IFI o WB). 
· Manejo Profiláctico de la transmisión vertical del VIH: Uso de medicamentos, técnicas, insumos u otros encaminados a disminuir la carga viral de la madre y minimizar el riesgo de transmisión del virus al niño. 
· Niña/o expuesto a VIH: Toda hija/o nacido de madre infectada por el VIH. 
· Niña/o infectado por el VIH: Toda niña/o con ELISA para VIH reactivo y prueba confirmatoria positiva después de los 18 meses de edad. También se considera infectado aquel niño expuesto a VIH al que se le realiza una prueba de PCR (DNA) con resultado positivo en dos (02) oportunidades diferentes. 
· Sífilis Materna: Infección sistémica de evolución crónica, transmitida por contacto sexual y ocasionada por el Treponema pallidum. 
· Sífilis Congénita: Infección por el Treponema pallidum que adquiere el recién nacido vía transplacentaria, durante el desarrollo fetal o en el momento del nacimiento. 
· Manejo preventivo de la transmisión vertical de Sífilis: Uso de antibióticos durante la gestación con el fin de disminuir el riesgo de transmisión de Sífilis de la madre al niño. 
· Pruebas de laboratorio VIH y Sífilis: 
o Prueba de Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) para VIH, identifica la presencia de anticuerpos contra el VIH, en niños menores de 18 meses, no se considera diagnóstica debido a la posibilidad de que los anticuerpos presentes sean de origen materno. 
o Prueba Rápida para VIH, prueba de tamizaje que identifica la presencia de anticuerpos contra el VIH. En niños menores de 18 meses no se considera diagnóstica, debido a la posibilidad de que los anticuerpos presentes sean de origen materno. 
o Pruebas confirmatorias para VIH, pruebas que identifican la presencia de anticuerpos específicos como son la Inmunoelectrotrasferencia o Western Blot (WB), Inmunofluorescencia indirecta (IFI), Radioinmunoprecipitación (RIPA) e Immunoblot con antígenos recombinantes (LIA). 
o PCR-DNA-VIH Cualitativo, Reacción en Cadena de la Polimerasa, técnica de biología molecular para obtener un gran número de copias de un fragmento de ADN viral, es útil para el diagnóstico de la infección por el VIH en los niños expuestos menores de 18 meses. 
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Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita 
o PCR-RNA-VIH Cuantitativo, Reacción en Cadena de la Polimerasa, es útil para el diagnóstico de la infección por el VIH en los niños expuestos menores de 18 meses y puede reemplazar a la de PCR-DNA-VIH. 
o Prueba REGINA PLASMÁTICA RÁPIDA (RPR) para Sífilis, prueba notreponémica, de tamizaje que identifica la presencia de anticuerpos no específicos contra el Treponema pallidum. 
o Prueba Treponema Pallidum Haemagglutination (TPHA) para Sífilis, prueba treponémica de hemoaglutinación indirecta que detecta anticuerpos contra el Treponema pallidum. Se utiliza como prueba confirmatoria. 
o Prueba Fluorescent Treponema Absorption ( FTA), prueba treponémica confirmatoria para sífilis, considerada la prueba Standard. 
o Prueba de Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) para Sífilis, prueba treponémica que detecta anticuerpos; IgM, IgG o Ig total específicos del treponema. 
o Recuento de linfocitos T CD4, implica el recuento de las cepas de linfocitos que contienen marcador de superficie CD4 y que constituyen la principal célula blanco del VIH. 
o Carga Viral (CV), es el recuento del número de copias replicadas del virus del VIH circulando en plasma. 
· Centro Nacional de Farmacovigilancia; órgano técnico que propone la política e integra las actividades de Farmacovigilancia que se desarrollan en el país. 
· Farmacovigilancia; consiste en obtener información de sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos de manera sistemática (RAM), con respecto a un medicamento(s) durante un tiempo específico. 
· Reacción Adversa a Medicamentos (RAM); cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada, y que tenga lugar a dosis que se apliquen normalmente en el ser humano para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades o para la restauración, corrección o modificación de funciones fisiológicas. 
· Dispensación; acto profesional farmacéutico de proporcionar uno o más medicamentos a un paciente como respuesta a la presentación de una receta elaborada por un profesional autorizado. 
· Parejas discordantes; cuando uno de los miembros de la pareja tiene infección por VIH y el otro no tiene infección por VIH. 
· Cesárea Electiva; es aquella cirugía programada y realizada antes del inicio del trabajo de parto y con membranas amnióticas intactas. 
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Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA 
CONSEJERÍA 
VI. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS 
6.1 DE LA CONSEJERÍA PRE TEST, DE LA INFORMACIÓN GRUPAL, DE LA CONSEJERÍAPOST-TEST Y DE LACONSEJERÍADE SOPORTE. 
CONSEJERÍAPRE TEST 
6.1.1 La consejería pre-test se realiza a las gestantes o puérperas de manera obligatoria antes de cualquier prueba de tamizaje para descartar infección por el VIH. La misma que debe ser brindada en los servicios de atención prenatal, centros obstétricos y puerperio, de manera individual. 
6.1.2 La Información grupal podrá realizarse cuando la cantidad de usuarias no permita realizar una consejería individualizada, la misma que puede ser brindada en sesiones de grupo (gestantes o puérperas). 
6.1.3 La información brindada durante la consejería pre-test o en las sesiones de grupo, incluirá: · Información general de las ITS, enfatizando los temas de VIH y 
Sífilis. · Historia natural de la infección y vías de transmisión del VIH y 
Sífilis de la madre al niño. · Procedimientos de la prueba de tamizaje para VIH y Sífilis. · Beneficios y riesgos de la prueba para VIH y Sífilis. · Importancia, necesidad de realizar las pruebas diagnósticas de 
VIH y Sífilis, y la autorización si fuera necesaria. · Implicaciones de los resultados reactivos y no reactivos de las pruebas, así como los resultados confirmatorios. · Orientación para la prevención de transmisión del VIH y Sífilis de la madre al niño. · Salud sexual y reproductiva, enfatizando en la importancia de la atención prenatal y otros. 
· Información clara sobre el uso de antirretrovirales en la gestante infectada por el VIH, manejo del recién nacido expuesto a VIH con antirretrovirales y fórmula láctea. Así como el uso de antibióticos en la gestante infectada por Sífilis y manejo de la Sífilis Congénita en el niño. Informar sobre la gratuidad de los mismos en los establecimientos del Ministerio de Salud. 
CONSEJERÍAPOST TEST 
6.1.4 La consejería post-test se realizará luego de obtener los resultados sean estos reactivos o no reactivos. La consejería post test reactivo para VIH, de preferencia debe ser realizada por un profesional de salud debidamente capacitado para este fin, en forma individualizada y respetando la confidencialidad. 
6.1.5 Ante los resultados reactivos para VIH y/o Sífilis, se debe brindar consejería en infecciones de transmisión sexual que incluya las 4C (Consejería, identificación de Contactos, Cumplimiento del tratamiento, uso de Condones). 
6.1.6 La búsqueda activa del contacto está indicada en casos de infección por Sífilis, con la finalidad de darle tratamiento y evitar reinfecciones en las gestantes. 
6.1.7 Durante la consejería post test reactivo se incluirá la siguiente información: 
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Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita 
· Explicar las posibles consecuencias para su salud. 
· Reforzar las formas de transmisión del VIH y Sífilis de la madre al niño. 
· Reforzar las medidas preventivas para disminuir la transmisión del VIH de la madre al niño: administración de terapia antirretoviral preventiva durante el embarazo, cesárea electiva, tratamiento profiláctico para el recién nacido, suspensión de la lactancia materna, informar sobre la provisión gratuita de losmedicamentos y sucedáneos de leche materna en los establecimientos de salud del MINSA. 
· Informar sobre el pasaje transplacentario de anticuerpos maternos al recién nacido y la necesidad de evaluar al niño de forma periódica hasta los 18 meses de nacido para saber su estado serológico en relación al VIH. 
· Brindar Información sobre medidas preventivas para disminuir la transmisión de la Sífilis de la madre al niño: administración de medicamentos durante el embarazo, informar sobre la provisión de medicamentos en los establecimientos de salud del MINSA. 
· Brindar información sobre la necesidad de tratar al o los contactos de la gestante con sífilis. 
· Informar la importancia de buscar atención especializada en ellos y de los grupos de apoyo existentes. 
· Recomendar la participación de la pareja durante todo el proceso de evaluación. 
· Promover conductas de auto cuidado, búsqueda de servicios de salud e informar sobre importancia de la atención prenatal. 
· Informar a la usuaria, la importancia de conocer la condición serológica de su pareja. 
· Recomendar el uso del preservativo en las relaciones sexuales, para prevenir posibles reinfecciones, adquirir o transmitir infecciones de transmisión sexual o nuevas cepas de VIH. 
· Informar sobre el uso de insumos anticonceptivos para la planificación de su familia, posterior al parto. 
· Tener en cuenta que los contenidos no son rígidos y se deben adecuar a las necesidades de la usuaria, haciendo énfasis en lo que ella considera importante sin dejar de incluir lo que a nuestro criterio también lo es para la usuaria en ese momento. 
6.1.8 La consejería post-test en gestante con prueba reactiva para VIH durante el trabajo de parto, se iniciará de inmediato, una vez conocido el resultado y se continuará en el puerperio inmediato con la información descrita en el acápite 
CONSEJERÍASOPORTE 
6.1.9 La consejería de soporte se brinda a la paciente durante el seguimiento de la infección y se realiza durante la atención prenatal y después del nacimiento del niño, así como a lo largo de todo el período de la enfermedad. 
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Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA 
DIAGNÓSTICO Y PRUEBAS DE SEGUIMIENTO 
6.2 DEL DIAGNÓSTICO Y ESTADO INMUNE DE LA GESTANTE INFECTADA POR EL VIH Y/O EL Treponema pallidum. 
Las pruebas de laboratorio para el tamizaje, diagnóstico y seguimiento del VIH y Sífilis durante el embarazo, parto y puerperio, así como las de los niños nacidos de madres infectadas son gratuitas. El artículo 4º de la Ley N° 26626, modificado por la Ley N° 28243, señala que “las pruebas para diagnosticar el VIH y SIDA son voluntarias y se realizan previa consejería obligatoria. Se consideran casos de excepción a la voluntariedad (…) b) El de la madre gestante, a fin de proteger la vida y la salud del niño por nacer, cuando exista riesgo previsible de contagio o infección y para disponer las medidas o tratamientos pertinentes. En este caso, es obligatoria la consejería previa.” En ese sentido, se realizarán las siguientes acciones: 
6.2.1 Toda gestante que acuda a un establecimiento de salud para su atención prenatal, deberá recibir consejería pre test y proceder a tomar la muestra de sangre para el tamizaje con ELISAo Prueba Rápida para descartar infección por VIH, así mismo la prueba de RPR para descartar la infección por Treponema pallidum, de preferencia en la primera atención prenatal. Toda gestante con diagnóstico de Sífilis materna podrá ser manejada en el mismo establecimiento que fue diagnosticada según protocolo, salvo excepciones establecidas en lapresente Norma Técnica de Salud. Toda gestante que durante el embarazo cumpla con las condiciones que definen la infección por el VIH, deberá ser referida para su manejo especializado y multidisciplinario, de acuerdo a escenarios clínicos de atención de la presente Norma Técnica de Salud, y según el sistema de referencia y contrarreferencia. 
6.2.2 A toda gestante que acuda a un establecimiento de salud, para atención del parto en cualquiera de sus fases (fase latente, fase activa o expulsivo), y en la que se desconoce o no se evidencia el resultado de su estado serológico para VIH y/o Sífilis, se procederá a realizarle la Prueba Rápida de diagnóstico para VIH y se solicitará la prueba de RPR, previa consejería. En el caso de resultar reactiva la prueba de tamizaje para VIH y/o Sífilis la evaluación deberá ser realizada en el mismo establecimiento por el profesional responsable de la atención (Gineco-Obstetra, Médico General, Obstetriz u otro profesional de la salud, de acuerdo a niveles de atención) quien realizará las acciones inmediatas de profilaxis dirigidas a disminuir la transmisión vertical, de acuerdo a escenarios clínicos. 
6.2.3 A toda puérpera que se atienda en un establecimiento de salud, o captadas y/o atendidas en las actividades extramurales,y en la que se desconoce su estado serológico para VIH y/o Sífilis, se le indicará la Prueba Rápida de diagnóstico para VIH y/o la prueba de RPR para diagnóstico de Sífilis, previa consejería. 
6.2.4 Aquellas gestantes captadas y/o atendidas en las actividades extramurales, se les deberá realizar las pruebas de diagnóstico y las acciones establecidas en los numerales 6.2.1 al 6.2.2, posteriormente deberán ser referidas al establecimiento de salud correspondiente para su atención prenatal regular. 
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Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita 
6.3 DE LA TOMA DE MUESTRA, PROCESAMIENTO, REGISTRO Y CONFIRMACIÓN DE LAS PRUEBAS DIAGNÓSTICAS 
DE LAS PRUEBAS DE TAMIZAJE 
6.3.1 Las pruebas rápidas son utilizadas para poder contar con una ayuda diagnóstica inmediata, es decir en los lugares y/o situaciones en los cuales la prueba de ELISA no puede estar disponible de manera oportuna para iniciar la profilaxis y evitar la transmisión madre-niño del VIH. 
6.3.2 Las pruebas rápidas para VIH serán aplicadas en todos los niveles de atención a la gestante, el resultado debe estar disponible en los primeros 30 minutos. La responsabilidad de la realización de la Prueba Rápida estará a cargo del profesional de salud capacitado para su uso e interpretación. En los establecimientos que cuenten con laboratorio se realizará a través del personal de laboratorio; en los establecimientos que no cuentan con laboratorio o personal disponible de laboratorio la responsabilidad del tamizaje para VIH con Prueba Rápida es del profesional de salud capacitado que atiende directamente a la gestante. A toda gestante con Prueba Rápida para VIH reactiva, se le debe solicitar una prueba de ELISApara VIH. 
6.3.3 Las pruebas de RPR para Sífilis serán tomadas y procesadas según los niveles de atención, los resultados deben estar disponibles en 45 minutos. 
6.3.4 El personal de laboratorio referencial de la DISA/DIRESAes responsable de la capacitación, monitoreo y supervisión de los profesionales de salud que realizan las pruebas rápidas para VIH y/o RPR para Sífilis. 
6.3.5 Los establecimientos de salud que cuenten con lectora de ELISA, realizarán el tamizaje con prueba de ELISA para VIH convencional, a las gestantes durante el control pre natal (no procede en el parto, ni en el puerperio). 
6.3.6 El resultado de la prueba de ELISA estará disponible dentro de las primeras 48 horas en aquellos establecimientos de salud que cuentan con lectora de ELISA. Si la muestra es procesada en el laboratorio referencial de la región, el resultado debe estar disponible dentro de los 7 días hábiles posterior a la recepción de la muestra. 
DE LAS PRUEBAS CONFIRMATORIAS 
6.3.7 Las pruebas confirmatorias para VIH (WB, IFI), serán procesadas en el laboratorio de referencia regional o según lo establecido por el INS. 
6.3.8 Las pruebas confirmatorias de Sífilis serán procesadas en el laboratorio del establecimiento o laboratorio referencial de la región, según lo establecido por el INS y los resultados estarán disponibles en un plazo no mayor de 10 días hábiles. 
6.3.9 La confirmación de los resultados reactivos para VIH será responsabilidad de los laboratorios de referencia o laboratorio de los establecimientos de mayor complejidad o del INS. Por lo que se tendrá en cuenta lo siguiente: 
· La obtención y envío de las muestras necesarias para la confirmación de los casos, debe ser oportuna, adecuada y de calidad. 
· Se deberá dar aviso al laboratorio de referencia o al INS según corresponda por vía telefónica y correo electrónico (usando el aplicativo a través de la página Web NETLAB), para el monitoreo del proceso de envío de muestras y recepción de resultados. 
· Las muestras obtenidas deberán llegar en un tiempo no mayor de 48 horas al laboratorio donde se procesarán las pruebas confirmatorias (INS u otro 
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Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA 
laboratorio de la red) y los resultados estarán disponibles en el portal de Internet en un plazo no mayor a 4 días hábiles luego de su recepción, en el sistema NETLAB www.ins.gob.pe 
· Para los resultados indeterminados o discordantes, los laboratorios de la red deberán enviar la muestra al INS. El plazo para el envío de la nueva muestra es de 48 horas de obtenida. Los resultados estarán disponibles en el portal de Internet en un plazo no mayor a 10 días útiles luego de su recepción, en el sistema NETLAB www.ins.gob.pe 
· El PCR (prueba diagnóstica de VIH para el niño) se realizará en el INS. 
· Las muestras para PCR deben ser enviadas en un plazo no mayor de 7 días útiles luego de su obtención al INS y los resultados estarán disponibles en un máximo de 30 días a través del sistema NETLAB www.ins.gob.pe. 
· Las indicaciones y recomendaciones para la conservación y transporte de las muestras, se sujetarán a lo dispuesto por las normas del Instituto Nacional de Salud. 
· Los establecimientos de salud deberán imprimir los resultados de las pruebas solicitadas para añadirlo a la Historia Clínica. El médico tratante de cada establecimiento de salud podrá acceder a los resultados de laboratorio a través del sistema NETLAB. 
DEL REGISTRO DELTAMIZAJE 
6.3.10 El resultado de las pruebas para VIH (Prueba Rápida o ELISA) y de la prueba de RPR para Sífilis, sea este resultado reactivo o no reactivo, deberán estar registrados en la historia clínica y en el carné perinatal de la paciente. Los resultados reactivos, además se anotarán en el Registro de atención y seguimiento a gestantes con VIH y/o Sífilis. 
6.3.11 El registro del tamizaje para VIH y Sífilis de todas las gestantes, puérperas y niños es obligatorio, siendo responsabilidad de quien realiza la actividad según el nivel de atención. 
6.4. DE LAS PRUEBAS DE SEGUIMIENTO YMONITOREO 
Las pruebas de laboratorio que se usan para el monitoreo son el CD4 y Carga Viral, las mismas que se realizarán a todas las mujeres diagnosticadas con VIH durante la gestación, parto y/o puerperio. Los establecimientos de salud deberán imprimir los resultados de las pruebas solicitadas para seguimiento y monitoreo, siendo añadido a la Historia Clínica. El médico tratante de cada establecimiento de salud podrá acceder a los resultados de laboratorio a través del sistema NETLAB 
Cd4 
6.4.1 Las muestras para CD4 deberán llegar antes de cumplir las 24 horas de ser obtenidas al laboratorio donde se procesarán. El INS establecerá la responsabilidad y cobertura para cada uno de los laboratorios procesadores de CD4 que existen en la red. 
6.4.2 Los resultados de CD4 estarán disponibles en el portal de Internet, en el sistema NETLAB www.ins.gob.pe en un plazo no mayor a dos (02) días útiles luego de su recepción. 
CARGAVIRAL 
6.4.3 Las muestras para carga viral, deberán ser enviadas al laboratorio referencial regional dentro de las 24 horas de ser obtenidas y se enviará la muestra de plasma al INS, dentro de las 48 horas siguientes para su procesamiento. 
14
Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita 
Los resultados estarán disponibles en el portal de Internet en un plazo no mayor a 7 días 
útiles luego de su recepción en el sistema NETLAB www.ins.gob.pe. 
El INS establecerá las pautas concernientes a los detalles de la obtención de las 
nuestras y condiciones de su envío. 
6.5 DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y REACTIVOS DE LABORATORIO. 
Los medicamentos utilizados para la prevención de la transmisión vertical del VIH y la Sífilis Congénita son gratuitos. 
6.5.1 La adquisición, distribución y dispensación de medicamentos, insumos y reactivos de laboratorio, es responsabilidad de la DEMID/DIREMID a través de sus Órganos de línea, en coordinación con la Estrategia Sanitaria Regional de Prevención y Control de las ITS, VIH y SIDA, la Estrategia Sanitaria Regional de Salud Sexual y Reproductiva y el Laboratorio Referencial de acuerdo a los criterios de programación aprobados por la Dirección General de Salud de las Personas (DGSP) del Ministerio de Salud. 
6.5.2 Las Unidades Ejecutoras son los responsables de garantizar el abastecimiento permanente y oportuno de los medicamentos, insumos y reactivos de laboratorio, para la prevención de la transmisión madre-niño del VIH y/o Sífilis, de acuerdo a requerimiento de los establecimientos de salud. 
6.5.3 Si los servicios de farmacia y/o laboratorio del establecimiento de salud no tuvieran horario de atención las 24 horas del día, deberá garantizarse un stock de medicamentos e insumos (pruebas rápidas de VIH y antirretrovirales) en los servicios de emergencia y/o centro obstétrico para su uso inmediato a fin de prevenir la transmisión vertical según escenarios, el cual debe ser inventariado y repuesto permanentemente por el responsable de farmacia y/o laboratorio. 
6.5.4 La DEMID/DIREMID evaluará en forma mensual la disponibilidad de medicamentos e insumos para la prevención de la transmisión madre-niño del VIH y Sífilis en los establecimientos de salud de su jurisdicción, esta información será remitida a la Dirección General de cada DISA/DIRESA y a la Dirección General de Salud de las Personas (DGSP) del MINSA. 
6.6 DE LA CULTURA, DEL RESPETO Y TRATO DIGNO FRENTE AL ESTIGMA Y LA DISCRIMINACIÓN. 
6.6.1 Todo establecimiento de salud que atienda a gestantes viviendo con VIH y SIDAdebe de promover una cultura de respeto a los derechos humanos, con enfoque de género para eliminar el estigma y la discriminación asociada a la enfermedad. 
6.6.2 La atención integral y seguimiento de la gestante infectada por el VIH y del niño expuesto se realizará en ambientes comunes del establecimiento de salud, con excepción de los casos que requiera atención especializada por complicaciones de la infección. 
6.6.3 Las personas viviendo con VIH y SIDA no podrán ser excluidos de la atención en cualquiera de los servicios que brindan los establecimientos de salud. 
6.6.4 Los profesionales de la salud deberán tener en cuenta las medidas de bioseguridad universales vigentes durante la atención a todos los usuarios en general. Las mismas que deben ser implementadas en toda atención de parto o cesárea independientemente de que la gestante tenga o no la infección por VIH. 
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Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA 
PREVENCIÓN DE LA TRANSMISIÓN VERTICAL DEL VIH 
6.7 COMPONENTE DE PROFILAXIS EN GESTANTES INFECTADAS POR EL VIH Y EL RECIÉN NACIDO EXPUESTO ALVIH 
6.7.1 GENERALIDADES 
· Para efectos de la administración de la .profilaxis o terapia antirretroviral para la prevención de la transmisión madre-niño del VIH, se considerará a aquellas gestantes que cumplan con las siguientes condiciones: o Gestante con Prueba Rápida para VIH reactiva, o 
o Gestante con prueba de ELISApara VIH reactiva. 
· Toda gestante viviendo con VIH que inicia Tratamiento Antirretroviral de Gran Actividad (TARGA), será informada de los beneficios y riesgos del tratamiento durante la gestación antes de firmar la hoja de consentimiento informado y será atendida según Norma Técnica Nº 004-MINSA/DGSP-V.02 “Tratamiento Antirretroviral de Gran Actividad -TARGAen Adultos infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana”. 
· La gestante diagnosticada con VIH durante la atención prenatal, será referida oportunamente al establecimiento de salud de la jurisdicción, designado por la DISAo DIRESA, para su atención integral. · La cesárea es la vía de parto de elección para toda gestante diagnosticada con VIH. Las excepciones son detalladas en el acápite de escenarios de la presente Norma Técnica de Salud. 
· A toda gestante diagnosticada con VIH, se le realizará estudios de recuento de linfocitos CD4 y determinación de la Carga Viral. 
· En caso de parejas discordantes, las gestantes seronegativas de parejas seropositivas al VIH, serán reportadas al comité de expertos del MINSA y serán manejadas como si fueran positivas hasta que se demuestre lo contrario. A la gestante se le tomará la prueba de ELISA para VIH cada 3 meses. 
· Para las parejas de las gestantes viviendo con el VIH se promoverá el uso de condón. 
· En caso de que la gestante, esté recibiendo tratamiento profiláctico y el resultado confirmatorio fuera negativo, se suspenderá el tratamiento y se reportará el caso al comité de expertos del MINSA. 
· En toda gestante que reciba TARGA, se reforzará la consejería y la educación para la salud, se recomienda seguir las pautas de la norma técnica sobre adherencia, dando énfasis a la importancia del agente de soporte personal. 
· Toda gestante que inicie TARGA o profilaxis con antirretrovirales para la prevención de la transmisión vertical del VIH firmará la hoja de consentimiento informado para el tratamiento antirretroviral profiláctivo en gestante infectada por VIH (Anexo Nº 1). 
· No debe utilizarse Efavirenz (EFV) durante la gestación, por ser medicamento teratógeno. 
· El esquema de vacunas a Gestantes portadoras de VIH tiene que ser evaluada por el equipo médico sobrepesando el riesgo de exposición a la madre y al feto a la enfermedad, y los riesgos propios de la vacuna contra la madre y el recién nacido. Las vacunas contra virus y/o bacteriasvivas están contraindicadas. La vacuna contra el tétano -difteria esta generalmente recomendada. 
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Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita 
6.7.2 ESCENARIO 1 (VIH -E1): 
Gestante infectada por el VIH, diagnosticada por primera vez durante la atención prenatal 
6.7.2.1 Manejo antirretroviral en la gestante: 
· Se iniciará terapia antirretroviral triple desde las 14 semanas de gestación en adelante, a todas las gestantes con prueba de ELISA para VIH reactivo. 
· Se solicitará los estudios de CD4 y Carga Viral conjuntamente con la prueba confirmatoria. · El inicio de la terapia antirretroviral no está condicionado a la recepción de los resultados de CD4 y Carga Viral de la gestante. · El esquema de elección será: Zidovudina (AZT) + Lamivudina (3TC) + Lopinavir/ritonavir (LPV/rtv) 
o AZT 300 mg vía oral cada 12 horas. 
o 3TC 150 mg vía oral cada 12 horas. 
o LPV/rtv 400/100 mg vía oral cada 12 horas. 
· En casos especiales y previa evaluación del comité de TARGA podrá reemplazarse Lopinavir/Ritonavir (LPV/rtv) por otro inhibidor de proteasaoun inhibidornoanálogodela transcriptasareversa. 
· Si la gestante presenta anemia severa (Hb < o = 7 gr/dL), la Zidovudina (AZT) será reemplazada por Estavudina (D4T) a dosis de 30 mg vía oral cada 12 horas. 
· Si el CD4 es menor a 250 cel/ml, el esquema a utilizarse será Zidovudina (AZT) + Lamivudina (3TC) + Nevirapina (NVP). 
· En el caso de usar Nevirapina (NVP), éste se administrará 200 mg vía oral cada 24 horas por 14 días y luego 200 mg vía oral cada 12 horas (denopresentarseefectossecundariosenlosprimeros14días). 
· Para los casos especiales se usará la hoja de consulta para Cambio de Esquema de Tratamiento Antirretroviral de Gran Actividad -CETARGA(Anexo Nº 2). 
· El tratamiento se continuará hasta la finalización del embarazo, momento en que se decidirá su suspensión o continuación según Norma Técnica del TARGAen adultos. 
· En caso fuera necesario iniciar tratamiento antirretroviral antes de las 14 semanas el equipo médico tratante evaluará el inicio de TARGAconsiderando los riesgos y beneficios para el embarazo. 
· La responsabilidad de la indicación del tratamiento será del médico capacitado en manejo antirretroviral en coordinación con los profesionalesencargadosdelseguimientoobstétricode lapaciente. 
· En los casos de diagnóstico tardío (37 semanas de gestación en adelante), en mujeres asintomáticas y con resultados de hemoglobina satisfactorios, administrar Zidovudina (AZT) a dosis de 300 mg vía oral cada 12 horas, como droga única y culminar el parto vía cesárea. 
6.7.2.2 Manejo del parto: 
· Para las gestantes diagnosticadas con VIH durante el embarazo, la cesárea electiva es la vía de parto, para lo cual será programada oportunamente. 
· El día del parto la gestante independientemente del esquema que reciba, se le administrará Zidovudina (AZT) 300 mg cada 3 horas hasta culminar el parto. 
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Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA 
6.7.2.3 Disposiciones específicas para el parto por vía abdominal: 
Una vez programada la cesárea electiva, se tendrá en cuenta las siguientes consideraciones: 
· La confirmación de la edad gestacional será cuidadosamente establecida, para prevenir la prematuridad iatrogénica. Para esto, la evaluación debe hacerse utilizando parámetros clínicos obstétricos, establecidos en la Guía Nacional de Atención Integral de la Salud Sexual y Reproductiva vigente: fecha de la última menstruación, altura de fondo uterino y ecografía realizada de preferencia en el primer trimestre de gestación. Estos criterios ayudarán para programar el día de la cesárea, el mismo que será realizado en la semana 38. 
· Las cesáreas electivas siempre deben ser planificadas y ejecutadas en los establecimientos de salud con capacidad resolutiva para reducir losriesgosdemorbilidad maternay perinatal. 
· Los servicios de salud deben establecer la referencia oportuna de la gestante VIH reactiva, al establecimiento de salud de referencia, para la realización de la cesárea electiva, previa coordinación. 
· Para la extracción del y retiro del recién nacido mantener las membranas amnióticas integras. Se tiene que tener en cuenta la ligadura del cordón umbilical (sin ordeñar) inmediatamente de producido el parto, así mismo la colocación de doble campo aislando el campo de la histerotomía para evitar el contacto de secreciones y fluidos de la madre con el recién nacido. 
· Se puede utilizar profilaxis antibiótica de acuerdo a protocolos establecidos. 
· No se necesita aislar a la mujer infectada por VIH, pudiendo la mujer y su recién nacido estar en alojamiento conjunto 
6.7.2.4 Manejo del recién nacido expuesto al VIH · Inmediatamente luego del parto lavar al recién nacido con abundante agua y jabón. · Aspirar delicadamente las secreciones de las vías respiratorias evitando traumatismo de las mucosas. 
· Se prohíbe la lactancia materna y se indicará sucedáneos de leche materna. También está contraindicada la lactancia cruzada (dar de lactar al niño por otra mujer). 
· El recién nacido, de madre que recibió terapia triple que incluyó Zidovudina (AZT) como parte de su esquema, recibirá AZT a una dosis de 2 mg/kg de peso vía oral cada 6 horas por 7 días. 
· En caso que la madre no hubiese recibido AZT en su esquema antirretroviral, el niño recibirá AZT 2 mg/kg de peso vía oral cada 6 horas hasta las 6 semanas de vida. 
· El recién nacido, de madre que recibió terapia triple o monoterapia con AZT por menos de 4 semanas, recibirá AZT 2 mg/kg de peso vía oral cada 6 horas por seis semanas. 
· El inicio del tratamiento profiláctico en los recién nacidos será dentro de las primeras 8 horas de vida, hasta un máximo de 24 horas de nacido. 
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Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita 
6.7.3 ESCENARIO 2 (VIH-E2): 
Gestante VIH que estuvo recibiendo TARGAantes del embarazo 
6.7.3.1 Manejo antirretroviral en la gestante: 
· Toda gestante viviendo con VIH que recibe TARGA desde antes del embarazo, recibirá la atención prenatal sin necesidad de repetir los estudiosdiagnósticosparaVIHycontinuará con eltratamiento. 
· En caso de que el Efavirenz sea parte del esquema de tratamiento, éste será reemplazado inmediatamente por otro antirretroviral como NevirapinauotroInhibidordeproteasacomo Lopinavir/ritonavir. 
· El tratamiento antirretroviral se continuará después de producido el parto, y el equipo multidisciplinario de manejo del TARGA adulto 
tomará la decisión en cuanto a continuar el esquema de TARGA iniciado, variarlo o suspenderlo (se llenará una hoja de CETARGA para cada caso). 
· La responsabilidad de la indicación del tratamiento y seguimiento será del médico capacitado en manejo antirretroviral en coordinación con los profesionales de salud encargados del seguimiento obstétrico de la paciente. 
· Para la atención obstétrica de la gestante, en este escenario, el responsable de la administración de TARGA, enviará al establecimiento de salud de referencia copia de la epicrisis, la cual debe tener la firma y el sello legible del médico tratante. 
6.7.3.2 Manejo del parto: · Se seguirán las mismas recomendaciones que en el escenario anterior (VIH-E1). 
· Se podrá optar de manera individualizada por la vía de parto vaginal, previo consenso entre el equipo médico tratante y la gestante solo si se cuenta con el resultado de carga viral menor a 1000 copias/ml dentro de las 4 semanas previas al parto. 
· En caso de no contarse con el resultado de carga viral o si esta es mayor a 1000 copias/ml, el parto debe ser por cesárea electiva. 
6.7.3.3 Manejo del recién nacido expuesto al VIH: 
· Se seguirán las mismas recomendaciones que en el escenario anterior (VIH-E1). 
6.7.4 ESCENARIO 3 (VIH-E3): 
Gestante diagnosticada con infección VIH por primera vez durante el trabajo del parto. 
6.7.4.1 Manejo antirretroviral durante el trabajo de parto: 
· Toda gestante diagnosticada por Prueba Rápida durante el trabajo de parto firmará consentimiento para el uso de antirretrovirales. 
· La gestante diagnosticada recibirá: 
o Zidovudina (AZT) 300 mg vía oral + Lamivudina (3TC) 150 mg vía oral + Nevirapina (NVP) 200 mg vía oral en una dosis única al inicio de la labor de parto. 
o Luego de la dosis de terapia triple inicial, se continuará con Zidovudina (AZT) 300 mg vía oral cada 3 horas y Lamivudina (3TC)150mgvíaoralcada12horashastaelnacimiento. 
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Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA 
o Después del parto se suspenderá Nevirapina (NVP) y se continuará solo con Zidovudina (AZT) 300 mg vía oral + Lamivudina (3TC) 150 mg vía oral cada 12 horas, durante 7 días. 
· La responsabilidad de la indicación del tratamiento será del médico capacitado en manejo antirretroviral o del profesional de salud que atiende directamente a la gestante. 
6.7.4.2 Manejo del parto: · La terminación del parto será vía abdominal (cesárea), teniendo en cuenta la capacidad resolutiva del establecimiento que recibe a la gestante en trabajo de parto y la posibilidad de referirla. · Sólo si la gestante llegara al establecimiento con una dilatación mayor de 4 cm y/o membranas rotas, la terminación del parto será vía vaginal; salvo exista una indicación obstétrica para la culminación por vía cesárea. · El responsable de la atención del parto vaginal es del médico Gíneco obstetra, Médico General u Obstetriz, considerando los niveles de atención. 
· La episiotomía debe ser evitada en la medida que sea posible y la ligadura del cordón umbilical debe hacerse sin “ordeñar”. 
6.7.4.3 Manejo del recién nacido expuesto al VIH: 
· Aspirar delicadamente al recién nacido las secreciones de las vías respiratorias evitando traumatismo de las mucosas. 
· Inmediatamente luego del parto lavar al recién nacido con abundante agua y jabón. 
· El recién nacido recibirá Zidovudina (AZT) 2 mg/kg vía oral cada 6 horas por 6 semanas y Lamivudina (3TC) 2 mg/kg vía oral cada 12 horas durante 7 días. 
· El inicio del tratamiento profiláctico en los recién nacidos será dentro de las primeras 8 horas de vida hasta un máximo de 24 horas de nacido. 
· Se prohíbe la lactancia materna y se indicará sucedáneos de leche materna. También está contraindicada la lactancia cruzada (dar de lactar al niño por otra mujer). 
6.7.5 ESCENARIO 4 (VIH-E4): 
Recién nacido hijo de madre infectada por el VIH que no recibió profilaxis antirretroviral. 
6.7.5.1 Manejo del recién nacido expuesto al VIH: · Aspirar delicadamente al recién nacido las secreciones de las vías respiratorias evitando traumatismo de las mucosas · Inmediatamente luego del parto lavar al recién nacido con abundante agua y jabón. 
· El recién nacido recibirá Zidovudina (AZT) 2 mg/kg vía oral cada 6 horas durante 6 semanas y Lamivudina (3TC) 2 mg/kg vía oral cada 12 horas durante 7 días. 
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Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita 
· El inicio del tratamiento profiláctico en los recién nacidos será idealmente dentro de las primeras 8 horas de vida hasta un máximo de las primeras 24 horas de vida 
· Se prohíbe la lactancia materna y se indicará sucedáneos de leche materna. También está contraindicada la lactancia cruzada (dar de lactar al niño por otra mujer). 
6.7.6 SEGUIMIENTO DE LAMADRE VIVIENDO CON ELVIH: 
· El seguimiento de la gestante infectada por el VIH que no regresa a su atención, es obligatorio y cada establecimiento de salud debeestablecer los mecanismos necesarios para el cumplimiento de la misma, guardando la confidencialidad respectiva. 
· Las coordinaciones y seguimiento de las gestantes infectadas estará a cargo de la Asistenta Social o del equipo de salud, la información de los casos que hacen abandono se obtendrá del Registro de atención y seguimiento de la gestante con VIH. 
· La mujer que estuvo recibiendo TARGA antes del embarazo o inició TARGA durante la gestación, continuará su seguimiento clínico,viral e inmunológico en el consultorio especializado de VIH o en el hospital de referencia correspondiente, una vez finalizada la gestación. 
· El seguimiento gíneco obstétrico se hará de acuerdo a las normas y guías de la Estrategia Sanitaria Nacional de Salud Sexual y Reproductiva, bajo responsabilidad del médico gíneco obstetra y el personal de obstetricia. 
· Después de producido el parto de la gestante infectada por el VIH, la puérpera deberá ser derivada al servicio de planificación familiar para ser orientada en el uso de métodos anticonceptivos. 
6.7.7 SEGUIMIENTO DELRECIÉN NACIDO YNIÑOS EXPUESTOS ALVIH: 
6.7.7.1 DELSEGUIMIENTO YDIAGNÓSTICO: · Es responsabilidad del equipo de salud de los establecimientos de salud, asegurar el control y seguimiento de los niños expuestos al VIH hasta conocer su estado serológico (a los 18 meses de edad). · La evaluación mensual por el médico pediatra o médico capacitado en el manejo de los niños/as expuestos al VIH es obligatoria, cada establecimiento de salud debe establecer los mecanismos necesarios para el cumplimiento del mismo. · Toda niña/o expuesto al VIH, al que no se le pueda hacer su control y seguimiento en los Hospitales de Referencia deberán ser contra referidos al establecimiento de salud de origen para sus controles, bajo criterio médico. · A toda niña/o expuesto al VIH se le debe de realizar la prueba de reacción de cadena polimerasa (PCR) a los 3 y 6 meses de edad, con el fin de conocer su condición de infectado o no infectado por el VIH. · Toda niña/o VIH expuesto deberá ser evaluado a los 18 meses de 
edad con la prueba de ELISA para VIH, con el fin de conocer su condición de infectado o no infectado por el VIH. 
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Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA 
· Los niños que resultaran reactivos a la prueba de ELISA para VIH después de los 18 meses de edad, deberán de solicitarle la prueba confirmatoria para VIH (IFI o WB). 
· El manejo de los niños que resulten infectados por el VIH, se realizará de acuerdo a la Directiva Nº 020 – 2003-MINSA/DGSPDEAIS- v.01 “Sistema de atención para el tratamiento antirretroviral en los niños infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana”. 
6.7.7.2 DE LAS VISITAS DOMICILIARIAS DE SEGUIMIENTO · Las coordinaciones y seguimiento del niño expuesto al VIH estará 
a cargo de la Asistenta Social, la información de los casos de abandono se obtendrá del Registro de atención y seguimiento de los niños expuestos a VIH. 
· Las visitas domiciliarias de los niños expuestos al VIH que no vienen al establecimiento podrá hacerse hasta los 24 meses de edad y en número de 6 visitas como máximo. 
6.7.7.3 DE LA ALIMENTACIÓN DEL RECIÉN NACIDO Y LOS SUCEDÁNEOS DE LALECHE MATERNA 
· Toda madre infectada por el VIH, debe recibir consejería referente a la importancia del cuidado y tipo de alimentación de su hijo, esta consejería debe ser reforzada en los diferentes controles de crecimiento y desarrollo. 
· Está prohibida la lactancia materna a todo hijo nacido de madre infectada por el VIH. También está contraindicada la lactancia cruzada (dar de lactar al niño por otra mujer). 
· Durante las consultas de seguimiento, deberá de orientarse a la madre para la suspensión de la lactancia materna y el uso de fórmulas lácteas. 
· Todo hijo de madre infectada por el VIH, atendido en los establecimientos del Ministerio de Salud, deben recibir sucedáneos de leche materna (fórmula láctea) gratuita por seis meses. 
· Los sucedáneos de leche materna para toda niña/o expuesto al VIH, serán entregados a la madre o encargado del cuidado del niño, según el siguiente esquema: 
MESES 
1° mes 
2° mes 
3° mes 
4° mes 
5° mes 
6° mes 
TOTAL 
N° DE LATAS (400-500 gr) 
9 
11 
13 
14 
14 
15 
76 
6.7.7.4 VACUNAS RECOMENDADAS DE LOS RECIÉN NACIDO EXPUESTOS AL VIH 
Los niños expuestos al VIH deberán recibir las vacunas del esquema nacional, de acuerdo a las indicaciones como grupo en condiciones especiales. Además se contemplarán las siguientes consideraciones: prematuridad y peso menor de 2,000 grs., para lo cual se consultará con el médico especialista para el esquema de vacunación en particular 
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Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita 
MANEJO DE SIFILIS MATERNA Y SIFILIS CONGENITA 
6.8. COMPONENTE DE PRESTACIÓN EN GESTANTES CON SÍFILIS Y NIÑOS CON SÍFILIS CONGÉNITA 
6.8.1 DEL MANEJO DE LA GESTANTE CON SÍFILIS Y DEL RECIÉN NACIDO CON SÍFILIS CONGÉNITA 
6.8.1.1 Aspectos generales 
· El manejo integral de la gestante con Sífilis, será responsabilidad del profesional de salud que atiende directamente a la gestante y capacitado para tal fin, según niveles de atención. 
· El tratamiento para Sífilis será brindado de manera gratuita por los establecimientos de salud del Ministerio de Salud a las gestantes, parejas sexuales, niños, puérperas y mujeres con diagnóstico de aborto. 
· Elseguimiento de la gestantecon Sífilis y del niño con Sífilis Congénita es obligatorio, cada establecimiento de salud debe establecer los mecanismosnecesariosparael cumplimientodel mismo. 
6.8.1.2 DeldiagnósticodeinfecciónporSífilisenlagestanteypuérpera 
· La prueba de RPR para Sífilis debe solicitarse a toda gestante durante la atención prenatal, el puerperio y a la mujer con diagnóstico de aborto. 
· Las pruebas confirmatorias para Sífilis (ELISA total, FTA-ABS, TPHA), se realizará a toda gestante o puérpera con prueba de RPR para Sífilis reactivo. De encontrarse recibiendo tratamiento al llegar elresultadoconfirmatorionegativo,se suspenderáelmismo. 
· El personal de salud realizará la búsqueda activa de las parejas sexuales, reportados por la paciente. 
6.8.1.3 Del tratamiento de la gestante con Sífilis 
· El tratamiento para Sífilis en la gestante es con Penicilina Benzatínica, debiendo tenerse en cuenta los eventuales riesgos de reacciones alérgicas al medicamento. 
· El tratamiento para Sífilis es: 
o Penicilina Benzatínica 2.4 millones UI vía intramuscular, por dosis semanal durante 3 semanas. 
o Para ser considerado tratamiento adecuado para prevenir Sífilis Congénita la última dosis de Penicilina Benzatínica debe haber sido aplicada a la gestantehasta 4 semanasprevias alparto;asícomo alaparejasexual. 
· El manejo de las parejas sexuales, puérperas y mujeres con diagnostico de aborto se hará con el mismo esquema de tratamiento delagestante. 
· Uso de penicilina en alérgicas: de obtenerse la información o historia clínica que la gestante tiene alergia a la penicilina, en lo posible se recurrirá a la desensibilización siempre y cuando el establecimiento desaludcuenteconUnidaddeCuidadosIntensivos(AnexoNº 3). 
· Si no se cuenta con Unidad de Cuidados Intensivos para la desensibilización se utilizará Eritromicina 500 mg. vía oral cada 6 horas. El tratamiento se iniciará durante la primera consulta después de realizado el diagnóstico. Este esquema no será considerado como protector de Sífilis Congénita. 
23
Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA 
· Toda gestante o puérpera con diagnóstico de Sífilis debe recibir información en ITS, que incluya las 4C (Consejería, búsqueda de Contactos, entrega de Condones y Cumplimiento de tratamiento). 
6.8.1.4 Del diagnóstico del neonato · Se considerará neonato con Sífilis Congénita, a todo niño cuya madre tuvo diagnóstico de Sífilis y no recibió tratamiento con penicilina durante el embarazo o recibió tratamiento incompleto (menos de tres dosis o última dosis dentro de las cuatro semanas previas al parto o si la pareja sexual no recibió tratamiento). · En todo recién nacido en el que se desconozca o no se disponga del estado serológico para Sífilis de la madre, se realizará una prueba de RPR para Sífilis. Si el resultado es 
reactivo se considerará neonato con Sífilis Congénita hasta obtener el resultado de la madre y la historia de tratamiento durante la gestación. 
6.8.1.5 Del tratamiento del neonato con Sífilis Congénita · Todo niño nacido de madre con Sífilis NO TRATADA o con TRATAMIENTO INCOMPLETO, será referido a un establecimiento de mayor capacidad resolutiva para su atención. · Si no puede realizarse la transferencia deberá iniciarse de inmediato el tratamiento con penicilina según el escenario 1. 
· El tratamiento del niño con diagnóstico de Sífilis Congénita se realizará teniendo en cuenta los siguientes escenarios: 
ESCENARIO 1 (SIF-E1): 
Lactantes con diagnóstico de Sífilis comprobado o muy probable y: 
a. 
Examen físico anormal compatible con Sífilis Congénita. 
b. 
Titulo serológico cuantitativo no treponémico que es 4 veces mayor que el de la madre; o 
c. 
Test de anticuerpos IgM o examen de campo oscuro de fluidos corporales positivo. 
d. 
Se debe descartar neurosífilis, de ser positivo pasar al escenario 2 
Evaluación recomendada: · Análisis de líquido cefalorraquídeo para citobioquímico 
y VDRL. · Hemograma y recuento de plaquetas. · Radiografía de huesos largos. · Radiografía de tórax si hay sintomatología respiratoria. 
Tratamiento recomendado: · La duración de tratamiento es de 10 días · Penicilina G Sódica 50,000 UI/kg/dosis vía endovenosa 
cada 12 horas para recién nacidos menores de 7 días de vida, se modificará la dosis diaria a Penicilina G Sódica 50,000 UI/kg/dosis vía endovenosa cada 8 horas para recién nacidos mayores de 7 días de vida hasta completar sutratamiento. 
24
Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita 
Tratamiento alternativo: 
· En caso de no tener acceso endovenoso puede usarse Penicilina G Procaínica 50,000 UI/Kgkg vía intramuscular cada 24 horas por 10 días. 
Seguimiento: 
a. 
Evaluaciones mensuales durante el primer año de vida. 
b. 
Realizar pruebas de VDRL/ RPR para Sífilis al 3er, 6to y 12 meses de edad, o hasta lograr la negativización. 
c. 
Ante la elevación de los títulos serológicos reinvestigar el caso. 
d. 
Se recomienda evaluación oftalmológica, neurológica y auditiva semestral. 
ESCENARIO 2 (SIF-E2): 
Recién nacido o lactante con diagnóstico de neurosífilis comprobado o muy probable y: 
a Examen físico anormal y evaluaciones de laboratorio realizadas en el Escenario 1 (SIF-E1) compatibles con Sífilis Congénita. 
b. 
Título serológico cuantitativo no treponémico que es 4 veces mayor que el de la madre. 
c. 
Estudio de Líquido cefalorraquídeo que presenta: 
a. 
Recuento de células mayor de 25 leucocitos/mm3. 
b. 
Proteínas mayores a 100 mg/dL. 
c. 
VDRLreactivo. 
Tratamiento recomendado: 
· La duración del tratamiento es de 14 días. 
· Penicilina G Sódica 150,000 UI/kg vía endovenosa cada 12 horas para recién nacidos menores de 7 días de vida, se modificará la dosis diaria de Penicilina G Sódica a 150,000 UI/kg vía endovenosa cada 8 horas para recién nacidos mayores de 7 días de vida, hasta completar su tratamiento. 
Tratamiento alternativo: 
No se recomienda ningún tratamiento alternativo. 
Seguimiento: 
Estudio de LCR cada 6 meses hasta obtener valores normales para la edad. 
ESCENARIO 3 (SIF-E3): 
Recién nacido o lactante con examen físico normal y título serológico cuantitativonotreponémicoigualomenora4veceseltítulodelamadrey: 
a. 
Madre no tratada o inadecuadamente tratada. 
b. 
Madre fue tratada con eritromicina u otro régimen diferente a la penicilina. 
c. 
Madre recibió tratamiento en el último mes antes del parto. 
d. 
La madre tuvo Sífilis temprana y tiene un título no treponémico que no decrece o aumenta. 
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Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA 
e. 
Test de anticuerpos IgM o examen de campo oscuro de fluidos corporales positivo en el recién nacido. 
Evaluación recomendada: 
1. 
Análisis de líquido cefalorraquideo para citobioquímica y VDRL. 
2. 
Hemograma y recuento de plaquetas. 
3. 
Radiografía de huesos largos. 
Tratamiento recomendado: 
· Si el examen físico y/o los estudios de laboratorio muestran anormalidades o por razones técnicas no es posible realizar el estudio de laboratorio, considerar el diagnóstico de Sífilis Congénita y dar tratamiento como en el escenario 1 (SIF-E1). 
· Si el examen físico y los estudios de laboratorio son normales y se puede asegurar seguimiento, entonces el lactante no tiene Sífilis Congénita pero se considera potencialmente expuesto a Treponema pallidum y debe recibir: Penicilina Benzatínica 50,000 UI/kg en dosis única intramuscular. 
Seguimiento: 
a. 
Evaluaciones mensuales durante el primer año de vida. 
b. 
Realizar VDRL/RPR al 3er, 6to y 12 meses de edad, o hasta lograr la negativización. 
c. 
Ante la elevación de los títulos serológicos reinvestigar el caso. 
ESCENARIO 4 (SIF-E4): 
Recién nacido o lactante con madre adecuadamente tratada y título serológico cuantitativo no treponémico igual o menor a 4 veces el título de la madre y: 
a. 
Madre con tratamiento completo y adecuado durante la gestación 
b. 
Madre recibió tratamiento antes del último mes previo al parto. 
c. 
Madre cuyos títulos serológicos disminuyen adecuadamente después del tratamiento. 
d. 
Madre con títulos que desde un inicio fueron y permanecieron bajos durante todo el embarazo (1/2 ó 1/4). 
e. 
Madre no tiene evidencias de reinfección. 
Evaluación recomendada: 
· No es necesario referir al niño a otro establecimiento de mayor capacidad resolutiva. 
· Seguimiento periódico al niño. 
Tratamiento recomendado: 
· Ninguno. 
· Si no es posible hacer seguimiento al niño, aplicar Penicilina 
Benzatínica 50,000 UI/kg. vía intramuscular como dosis única. 
26
Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita 
SISTEMA DE REGISTRO E INFORMACIÓN 
6.9. DEL REPORTE, REGISTRO E INFORMACIÓN 
6.9.1 VIGILANCIAEPIDEMIOLÓGICA 
Las infecciones de transmisión sexual y el VIH-SIDA son objeto de notificación obligatoria y sometida a vigilancia. Esta notificación es confidencial para proteger la honorabilidad, dignidad y privacidad de las personas. Las condiciones que están sujetas de notificación INDIVIDUAL en la Ficha de Notificación Epidemiológica y a cargo del personal de epidemiología de la región son: · Todas las gestantes con dos (2) pruebas de ELISA positivas en ausencia de 
síntomas (Diagnóstico Presuntivo). · Todos los nuevos diagnósticos de infección por VIH confirmados. · Todos los nuevos diagnósticos de SIDA. · Todos los casos con diagnóstico de infección VIH atendidos por 
primera vez en el establecimiento. · Todos los casos con diagnóstico de SIDA atendidos por primera vez en el 
establecimiento. · Todos los casos de SIDAque fallecen. · Todos los neonatos de madre con diagnóstico de infección VIH o SIDA. · Todos los casos de serorreversión en niños expuestos perinatalmente. · Todos los casos de Sífilis Congénita, notificación semanal obligatoria y 
confidencial. 
· La investigación y seguimiento epidemiológico de los casos es responsabilidad de la Unidad de Epidemiología del establecimiento de salud y de la Oficina de Epidemiología de la DISA/DIRESA. 
6.9.2 REGISTRO E INFORMACIÓN ALAESN PyC ITS, VIH y SIDA 
· Cada establecimiento de salud que reporte casos de gestantes y/o puérperas con VIH, deberá registrar la información en el Libro de Registro de atención y seguimiento a Gestantes con VIH (Anexo Nº 13). 
· Cada establecimiento de salud que reporte casos de niños expuestos a VIH, deberá registrar la información en el Libro de Registro de atención y seguimiento a niños expuestos al VIH (Anexo Nº 14). 
· Cada establecimiento de salud que reporte casos de gestantes y/o puérperas con Sífilis, deberá registrar la información en el Libro de Registro de atención y seguimiento de Gestantes con Sífilis (Anexo Nº 15). 
· Cada establecimiento de salud que reporte casos de niños con Sífilis Congénita, deberá registrar la información en el Libro de Seguimiento de niños con Sífilis Congénita (Anexo Nº 16). 
· El llenado y consolidado de la información de los Libros de Registro de atención y seguimiento de gestantes con VIH y/o Sífilis, así como del Libro de Registro de atención y seguimiento de los niños expuestos a VIH y niños con Sífilis Congénita es de responsabilidad del Equipo de Prevención de la Transmisión madre – niño del VIH y Sífilis de cada establecimiento de salud que reporta casos. 
27
Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA 
· El llenado de los Libros de Registro de Atención y seguimiento se inicia cuando se diagnostica a una gestante y/o puérpera con VIH o Sífilis y culmina cuando se conoce si el niño expuesto a VIH está infectado o no por el VIH; para el caso de Sífilis Congénita el llenado del registro culmina cuando se termina el tratamiento del niño y/o seguimiento según protocolo. 
· Se reportará las actividades concernientes a la Prevención de la Transmisión madre - niño del VIH y Sífilis a la ESN PyC ITS, VIH y SIDAen la Ficha de monitoreo en forma mensual. 
· El análisis de la información se realizará trimestralmente, en él se evaluarán las coberturas de tamizaje, tratamiento, seguimiento de los casos y otros indicadores de la ESN PyC ITS, VIH y SIDA. El análisis lo hará cada establecimiento de salud, Micro Red, Red, DISA/DIRESA. 
6.9.3 REPORTE DE REACCIONES ADVERSAS AMEDICAMENTOS (RAM) 
6.9.3.1 Todos los Profesionales de Salud, bajo responsabilidad, deberán informar las Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) antirretrovirales de las que tenga conocimiento, utilizando los formatos establecidos por la DIGEMID (Anexo Nº 9). 
6.9.3.2 El responsable de Farmacia y/o Farmacovigilancia del hospital o establecimiento de salud remitirán los reportes de reacciones adversas de medicamentos según flujograma de reporte (Anexo Nº 10). 
6.9.3.3 En los casos de reacciones adversas a medicamentos, mortales o graves la notificación debe ser antes de las 48 horas al DIGEMID / DIREMID y/o al correo electrónico farmacovigilancia@digemid.minsa.gob.pe 
6.9.3.4. Los reportes de reacciones adversas a medicamentos recibidos tienen carácter confidencial. 
6.9.4 INDICADORES 
Nº 
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s 
tamiz 
ada 
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con 
EL 
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Nº 
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to 28
Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita 
RESPONSABILIDADES Y DISPOSICIONES FINALES 
VII. RESPONSABILIDADES 
Las disposiciones contenidas en la presente Norma Técnica de Salud son de aplicación obligatoria y bajo responsabilidad de todo el sector salud. La implementación por niveles de jerarquía se adaptará a la estructura organizacional de cada subsector. Para el caso de los Establecimientos de Salud del Ministerio de Salud en todo el país, la responsabilidad por niveles será la siguiente: · En el nivel nacional corresponde la función de rectoría, los aspectos de 
normatividad y de gestionar el financiamiento de la implementación y aplicación de la presente Norma Técnica. Es competencia del Ministerio de Salud a través de la Dirección General de Salud de las Personas. 
· Es de responsabilidad del nivel regional la implementación, difusión, supervisión y seguimiento de su cumplimiento en el ámbito de su jurisdicción. 
· A nivel local, al prestador de servicio le compete bajo responsabilidad la aplicación de la presente Norma Técnica según corresponda. 
VIII. DISPOSICIONES FINALES 
La Dirección General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud se encargará de la difusión de lo establecido en la presente Norma Técnica de Salud a las diferentes Unidades Ejecutoras del Sector Salud a nivel nacional. 
Los Directores Generales de las Direcciones de Salud, Direcciones Regionales de Salud, la que haga sus veces en el ámbito regional, y los Directores de los Hospitales e Institutos a nivel nacional, son responsables de la difusión, capacitación y cumplimiento y sostenibilidad de la presente Norma Técnica de Salud, en el ámbito de sus respectivas jurisdicciones. 
29
Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA 
ANEXOS 
ANEXO Nº 1 
CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA EL TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL PROFILÁCTICO EN GESTANTE INFECTADA POR VIH 
Usted tiene el diagnóstico presuntivo o confirmado de infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana y se encuentra gestando. Se sabe que su hijo tiene riesgo de infectarse por este virus durante el embarazo, en el momento del parto o durante la lactancia materna. Se sabe también que el uso de la Terapia Profiláctica Antirretroviral según esquemas de manejo de la norma técnica de salud, disminuye el riesgo de infección de su hijo. Usted recibirá medicamentos, según el siguiente esquema (especificar Antirretrovirales indicados): 
Escenario 1 
Escenario 2 
Escenario 3 
Escenario 4 Sin embargo, el uso de esta terapia no se puede afirmar que es completamente seguro para su hijo, aunque los estudios realizados hasta el momento parecen indicarlo. Actualmente el Ministerio de Salud ofrece gratuitamente esta terapia a las gestantes infectadas por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana que acuden al establecimiento de salud, así como al recién nacido. Su médico le explicará con todo detalle sobre este programa, y usted es totalmente libre de formular todas las preguntas que desee. Una vez que se haya resuelto todas sus dudas, si acepta iniciar la Terapia Antirretroviral, debe usted firmar este Consentimiento Informado. Si decide no hacerlo, usted está consciente e informada del riesgo de infección de su hijo. Ud. y su niño pueden beneficiarse en forma gratuita y voluntaria si decide usar la medicación y cumplir con los controles que su médico le indicará. 
.............................................................................................................................. 
Dejo constancia que se me ha explicado del contenido de este CONSENTIMIENTO INFORMADO, que he tenido la oportunidad de recibir respuesta a mis preguntas, que he decidido recibir yo, así como mi hijo recién nacido, la Terapia Profiláctica antirretroviral y colaborar para mi adecuado control y seguimiento, así como de mi hijo recién nacido. 
................................................................ 
Apellido y nombre de la gestante 
Fecha y firma 
................................................................ Apellido y nombre de un testigo 
Fecha y firma 
................................................................ Apellido y nombre del médico 
Fecha y firma 
30
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 
-------------------------------------------------------------------------------------- 
Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita 
ANEXO Nº 2 
CONSULTA PARA CAMBIO DE ESQUEMA DE TRATAMIENTO 
ANTIRRETROVIRAL DE GRAN ACTIVIDAD 
CETARGA 
DATOS GENERALES 
Fecha 
C.S 
Hosp. 
Nombre del Establecimiento de Salud 
___/___/______ 
Nº Orden base TARGA: 
Nº H.C: 
Edad 
Sexo 
Código Único: 
M 
F 
INFECCIONES OPORTUNISTAS O CÁNCERES SECUNDARIOS: 
Nº 
IO / CS 
Evolución 
1 
2 
NOTA: Si existe Infección Oportunista Activa (IO) o Cáncer Secundario (CS). 
BREVE DESCRIPCIÓN HISTÓRICA DE LA EVOLUCIÓN DEL PACIENTE: 
HOJA DE CONTROLES INMUNOLÓGICOS, VIROLÓGICOS Y OTROS 
EXÁMENES/ FECHAS 
BASAL / / 
1º 
2º 
3º 
4º 
5º 
6º 
7º 
8º 
/ / 
/ / 
/ / 
/ / 
/ / 
/ / 
/ / 
/ / 
Carga Viral 
CD4 
Peso IMC 
TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL RECIBIDO ANTERIORMENTE: 
Nombre genérico 
Fecha Inicio 
Fecha Término 
Dosis diaria 
Efectos adversos o intolerancia 
ADHERENCIA (%): 1er. ESQUEMA: 2do. ESQUEMA: 3er.ESQUEMA: 
Firma y Sello del Médico Tratante _____________________ 
31
___________________________________________ 
Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA 
ANEXO Nº 3 
DESENSIBILIZACIÓN EN PERSONAS ALÉRGICAS A LA PENICILINA 
TEST DE DESENSIBILIZACIÓN EN PERSONAS ALÉRGICAS A LA PENICILINA 
· La desensibilización es un procedimiento que debe ser realizado en los establecimientos de Tercer Nivel de Atención (III – 1, III – 2). Se practicará en toda gestante con historia de alergia a la penicilina. La desensibilización puede realizarse por vía parenteral o por vía oral. 
· El esquema oral se considera más seguro y sencillo. La desensibilización se completa en aproximadamente 4 horas, luego de lo cual debe darse la primera dosis de penicilina. Estas pacientes deben ser tratadas en los establecimientos de salud antes dichos y observadas hasta 2 horas después de la aplicación del tratamiento. 
· El intervalo entre dosis debe ser de 15 minutos con un tiempo total para la desensibilización de 3 horas 45 minutos, la que acumula una dosis de 1.3 millones de unidades. 
· La cantidad especificada de la droga debe ser diluida en 30 ml. De agua y luego administrarla oralmente. 
· El periodo de observación recomendable es de 30 minutos antes de la administración parenteral de la penicilina. 
PROTOCOLO DE DESENSIBILIZACIÓN ORAL PARA PACIENTES CON UN TEST 
CUTÁNEO POSITIVO 
Dosis de suspensión de Penicilina V 1 
Monto (unid/ml) 1,000 
mL 0.1 
Unidades 100 
Dosis acumulada 100 
2 
1,000 
0.2 
200 
300 
3 
1,000 
0.4 
400 
700 
4 
1,000 
0.8 
800 
1,500 
5 
1,000 
1.6 
1,600 
3,100 
6 
1,000 
3.2 
3,200 
6,300 
7 
1,000 
6.4 
6,400 
12,700 
8 
10,000 
1.2 
12,000 
24,700 
9 
10,000 
2.4 
24,000 
48,700 
10 
10,000 
4.8 
48,000 
96,700 
11 
80,000 
1.0 
80,000 
176,700 
12 
80,000 
2.0 
160,000 
336,700 
13 
80,000 
4.0 
320,000 
656,700 
14 
80,000 
8.0 
640,000 
1,296,700 
New England Journal of Medicine 1985; 312:1229-32 
32
Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita 
ANEXO Nº 4 
ESCENARIOS DE MANEJO PARA LA PROFILAXIS DE LA TRANSMISIÓN MADRE – NIÑO DEL VIH 
ESCENARIO 
PROFILAXIS ARV 
Escenario 1 (VIH - E1) Gestante infectada por el VIH, diagnosticada por primera vez durante la atención prenatal 
GESTANTE CON VIH: Se indicará terapia antirretroviral triple desde las 14 semanas de gestación: o Zidovudina (AZT) + Lamivudina (3TC) + Lopinavir/ritonavir (LPV/rtv) �AZT 300 mg cada 12 horas vía oral. �3TC 150 mg cada 12 horas vía oral. �LPV/rtv 400/100 mg cada 12 horas vía oral. o En caso de anemia severa (Hb < 7 gr/dL), el AZT será reemplazada por Estavudina (D4T) 30 mgr cada 12 hrs vía oral. o En caso el CD4 sea menor a 250 cel/ml, se indicará Zidovudina (AZT) + Lamivudina (3TC) + Nevirapina (NVP) 200 mg. RECIÉN NACIDO EXPUESTO AL VIH: o El recién nacido, de madre que recibe terapia triple que incluye AZT como parte de su esquema recibirá 7 días de AZT a una dosis de 2 mg/kg cada 6 horas. o En caso que la madre no haya recibido AZT en su esquema antirretroviral, el niño recibirá AZT 2 mg/kg cada 6 horas, hasta las 6 semanas de vida. o Si la madre recibió menos de 4 semanas AZT, entonces el recién nacido recibirá AZT 2 mg/kg cada 6 horas por 6 semanas. o El inicio del tratamiento profiláctico en los recién nacidos será dentro de las primeras 8 horas de vida hasta un máximo de 24 horas de nacido. o Se suspenderá la lactancia materna. 
Escenario 2 (VIH - E2) Gestante VIH que estuvo recibiendo TARGA antes del embarazo 
o El tratamiento antirretroviral continuará después del parto, dejando la decisión del esquema a continuar por el equipo multidisciplinario de TARGA adulto. o En caso de que el Efavirenz (EFV) sea parte del tratamiento, será reemplazado por otro antirretroviral como Nevirapina (NVP) o un Inhibidor de Proteasa (Lopinavir/ritonavir). o En el niño: lo indicado en el escenario anterior (VIH-E1) 
Escenario 3 (VIH - E3) Gestante diagnosticada de VIH por primera vez durante el trabajo del parto 
o La gestante recibirá Zidovudina (AZT) 300 mg vía oral/VO + Lamivudina (3TC) 150 mg vía oral + Nevirapina (NVP) 200 mg vía oral, dosis única al inicio de labor de parto. o Después de la primera dosis, se continuará con AZT 300 mg vía oral cada 3 hrs. + 3TC 150 mg vía oral cada 12 horas hasta el nacimiento. o Después del parto suspender NVP y continuar AZT 300 mg vía oral + 3TC 150 mg vía oral cada 12 hrs. durante 7 días. o En el niño se indicará: AZT 2 mg/kg vía oral cada 6 horas por 6 semanas y 3TC 2 mg/kg vía oral cada 12 horas durante 7 días. o El inicio del tratamiento profiláctico en los recién nacidos será dentro de las primeras 8 horas de vida hasta un máximo de 24 horas de nacido. o Se suspenderá la lactancia materna. 
Escenario 4 (VIH - E4) Recién nacido hijo de mujer infectada por el VIH que no recibió tratamiento antirretroviral 
o El niño recibirá Zidovudina (AZT) en solución 2 mg/kg vía oral cada 6 horas durante 6 semanas de vida más Lamivudina (3TC) 2 mg/Kg vía oral cada 12 horas durante 7 días. o La administración de antirretovirales en el recién nacido será dentro de las primeras 8 horas de vida hasta un máximo de 24 horas de nacido. o Se suspenderá la lactancia materna. 
33
Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA 
ANEXO Nº 5 ESQUEMA DE TRATAMIENTO PARA LA GESTANTE CON SÍFILIS 
o Indicar Penicilina Benzatínica 2.4 millones de UI intramuscular, dosis semanal durante 3 semanas aplicadas hasta 4 semanas previas al parto. 
Gestante infectada por Sífilis 
o El tratamiento de los contactos, puérperas y mujeres con diagnostico de abortos se hará con el mismo esquema de la gestante. 
o Brindar información en ITS, que incluya las 4C (Consejería, búsqueda de Contactos, entrega de Condones y Cumplimiento de tratamiento). 
o Uso de penicilina en gestantes alérgicas: de obtenerse la información o historia clínica que la gestante tiene alergia a la penicilina, en lo posible se recurrirá a la desensibilización siempre y cuando el establecimiento cuente 
Gestante infectada por Sífilis 
con unidad de cuidados intensivos (Anexo Nº 
(alérgica a la penicilina) 
3). 
o Si no se cuenta con unidad de cuidados intensivos para la desensibilización se utilizará Eritromicina 500 mg vía oral cada 6 horas. 
o Brindar información en ITS, que incluya las 4C (Consejería, búsqueda de Contactos, entrega de Condones y Cumplimiento de tratamiento). 
34
Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita 
ANEXO Nº 6 
ESCENARIOS DE MANEJO PARA EL RECIÉN NACIDO 
CON SÍFILIS CONGÉNITA 
Escenario 1 (SIF - E1) Recién nacido o Lactante con diagnóstico de sífilis comprobado o muy probable 
�Penicilina G Sódica 100,000 UI/kg vía endovenosa, dividido en 2 dosis (cada 12 horas) durante 10 días. �Si el Recién Nacido tiene un tiempo de vida mayor a 7 días, la dosis será modificada a: Penicilina G Sódica 100,000 UI/kg vía endovenosa, dividido en 3 dosis (cada 8 horas) durante 10 días 
Escenario 2 (SIF - E2) Recién nacido o Lactante con diagnóstico de neurosífilis comprobado o muy probable 
�Penicilina G Sódica 150,000 UI/kg vía endovenosa, dividido en 2 dosis (cada 12 horas) durante 14 días. �Si el Recién Nacido tiene un tiempo de vida mayor a7 días la dosis será modificada a: Penicilina G Sódica 150,000 UI/kg vía endovenosa, dividido en 3 dosis (cada 8 horas) durante 14 días 
Escenario 3 (SIF - E3) Recién nacido o Lactante con examen físico normal y título serológico cuantitativo no treponémico igual o menor a 4 veces el título de la madre 
�Si el examen físico y/o los estudios de laboratorio muestran anormalidades o por razones técnicas no es posible realizar el estudio de laboratorio, considerar el diagnóstico de Sífilis congénita y dar tratamiento como en el escenario 1 (SIF-E1). �Si el examen físico y los estudios de laboratorio son normales y se puede asegurar seguimiento, entonces el lactante no tiene sífilis congénita pero se considera potencialmente expuesto a Treponema pallidum y debe recibir: Penicilina Benzatínica 50,000 UI/kg en dosis única intramuscular 
Escenario 4 (SIF – E4) Recién nacido o Lactante con madre adecuadamente tratada y título serológico cuantitativo no treponémico igual o menor a 4 veces el título de la madre 
o No se considera caso de Sífilis Congénita o Si no es posible hacer seguimiento al niño, aplicar Penicilina Benzatínica 50,000 UI/kg. vía intramuscular en dosis única. 
35
Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA 
ANEXO Nº 7 
SISTEMA DE CLASIFICACIÓN REVISADA DE INFECCIÓN POR VIH Y DEFINICIÓN DE CASO DE SIDA PARA VIGILANCIA 
Categorías Clí 
nicas 
A 
sintomático, 
Inf 
ecc 
ión 
Prim 
aria (aguda) 
o LPG 
Sintom 
át 
ico, pero 
no en condi 
ción 
A 
o C 
Condi 
ciones 
Indi 
cadora 
s de 
SIDA 
Categorías según 
Célul 
as T 
CD4 
A 
B 
C 
1. 
� 
500 ce 
l/ml 
3 
A1 
B1 
C1 
2. 
200 
– 
499 cel/ ml 
3 
A2 
B2 
C2 
3. 
<200 cel/ ml 
3 
conteo 
de 
linfocitos indicador 
SIDA 
A3 
B3 
C3 
Fuente: MMWR Morb Mortal Wkly rep. 1992;41(RR – 17):1 - 19 
CATEGORÍAS CLÍNICAS PARA ADULTOS CON INFECCIÓN POR VIH 
CondicionesincluidasenladefinicióndecasodeSIDAparavigilancia–CenterDiseasesControl(CDC) 1993 
CATEGORÍA CLÍNICA A · Infección asintomática · Linfadenopatía Generalizada Persistente (LGP) · Infección aguda (primaria) por VIH 
CATEGORÍACLÍNICAB 
Sintomático condiciones no Ano B 
· Angiomatosis bacilar. 
· Candidiasis vulvovaginal persistente más de 1 mes, con pobre respuesta al tratamiento. 
· Candidiasis orofaríngea. 
· Displasia cervical o carcinoma in situ. 
· Síntomas constitucionales: fiebre (38.5ºC) o diarrea mayor de un mes. 
CATEGORÍACLÍNICAC 
· Candidiasis esofágica, tráqueal, bronquial o pulmonar. 
· Cáncer cervical invasivo 
· Coccidiodomicosis, extrapulmonar. 
· Infecciones bacterianas, múltiples o recurrente. 
· Cryptococosis, extrapulmonar. 
· Criptosporidiosis con diarrea mayor de un (1) mes. 
· Retinitis por Citomegalovirus o infección por Citomegalovirus en bazo, hígado o nódulos linfáticos. 
· Úlceras mucu-cutáneas de un (1) mes o más de duración, bronquitis neumonitis o esofagitis por 
Herpessimplex. 
· Histoplasmosis extrapulmonar o diseminada. 
· Isosporiasis con diarrea mayor de un (1) mes. 
· Neumonía por Pneumocystis carinii. 
· Neumonía bacteriana recurrente (más de dos episodios en un año). 
· Tuberculosis pulmonar o extrapulmonar. 
· Infecciones por Mycobacterium avium o kansasii extrapulmonar o diseminada. 
· Nocardiosis 
· Toxoplasmosis del Sistema Nervioso Central. 
· Salmonelosis recurrente o diseminada. 
· Strongiloidiasis extraintestinal. 
· Leucoencefalopatía multifocal progresiva. 
· Sarcoma de Kaposi. 
· Linfoma primario del Sistema Nervioso Central, linfoma inmunoblástico o linfoma de Burkitt. 
· Síndrome de desgaste. 
36
Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita 
ANEXO Nº 8 MANIFESTACIONES CLÍNICAS DE SÍFILIS CONGÉNITA EN EL NIÑO 37
Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA 
38
Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño Del VIH y La Sífilis Congénita 
39
Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA 40 
* Categorías de Riesgo en el Embarazo según FDA 
A: 
B: 
C: 
D: 
X: 
Los estudios controlados en mujeres no evidencian riesgo para el feto durante el primer trimestre y la posibilidad dedaño fetal aparece remota. 
Los estudios en animales no indican riesgo para el feto, y no existen estudios controlados en humanos, o losestudios en animales sí indican un efecto adverso para el feto, pero en estudios bien controlados con mujeresgestantes no se ha demostrado riesgo fetal. 
Los estudios en animales han demostrado que el medicamento ejerce efectos teratogénicos o embriocidas, perono existen estudios controlados con mujeres, o no se dispone de estudios ni en animales ni en mujeres. 
Existe evidencia positiva de riesgo fetal en humanos, pero, en ciertos casos (por ejemplo en situacionesamenazantes o enfermedades graves en las cuales no se pueden utilizar medicamentos más seguros o los que sepueden utilizar resultan ineficaces), los beneficios pueden hacer el medicamento aceptable a pesar de sus riesgos. 
Los estudios en animales o en humanos han demostrado anormalidades fetales o existe evidencia de riesgo fetalbasada en la experiencia con seres humanos, o son aplicables las dos situaciones, y el riesgo supera claramentecualquier posible beneficio.
Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño Del VIH y La Sífilis Congénita 
ANEXO Nº 10 
FLUJOGRAMA DEL REPORTE Y EVALUACIÓN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS 
Farmacia/Comité de Establecimiento Farmacovigilancia DIGEMIDDGSP de Saluddel Establecimiento CENAFIM ESN -PCITSVIH/ de SaludSIDA 
1 3 5 Data 
Recepci ó n Recepció n 
Médico: Notificación DesglosableMonitoreo y 
y SeguimientoConfirmación RAM7 9 de datos RAMDesglosablesRecepción vía E-mail de Desglosables 
Ficha de RAMData 
Sistematiza 
Desglosable Información y6 
Envío a DIREMID 
y PCITS/VIH/SIDA 4 
2 
Desglosable Seguimiento deSeguimiento de 
Ficha RAM Ficha RAM 
A Fichas RAM 
Ficha RAM Desglosable D Fichas RAM Evaluación y CodificaciónEnvío a Desglosable de Fichas RAM CENAFIM -ESN -PCITSVIH/SIDA 
Farmacia E 
Sistematizaci ón Base deBase de DatosRecepci ó n de (Reporte y Evaluaci ó n) Datos F 
la Ficha RAM de las RAM y envió a DISAH (DIREMID) G Recepció nElaboraci ó n y Publicaci ón Informe PerióInforme Peri ó dico 
RAM antiretrovirales 
de RAM antiretrovirales 
41
PROCESOS: 
1. 
2. 
3. 
4. 
5. 
6. 
7. 
8. 
9. 
10. 
A. 
B. 
C. 
D. 
E. 
F. 
G. 
H. 
Notificación y Seguimiento del Reporte de Sospecha de RAM Antirretrovirales desde el inicio de la RAM hasta el final 
(realizado por el médico, químico farmacéutico o y el equipo TARGAen el Establecimiento de Salud). 
Envío del desglosable a Farmacia del Establecimiento de Salud. 
Recepción del desglosable en Farmacia del Establecimiento de Salud y seguimiento de la notificación. 
Sistematización de la información y envío correo electrónico vía E-mail de la información del desglosable a la 
DEMID/DIREMIDyal coordinadordelaESPyCITS,delPCITS/VIHy/SIDAdelasDISAs/DIRESAs.DISAS 
Envío vía correo electrónico E-mail de la información del desglosable a la ESN-PyC ITS, VIH y SIDAde la DGSP. 
Envío vía E-mail de la información del desglosable a CENAFIM de la DIGEMID. 
Recepción vía electrónica de la información del desglosable de la Ficha RAM (CENAFIM). 
Seguimiento y Coordinación con la DEMID/DIREMID de las DISAs/DIRESAsDISAS hasta obtener la Ficha RAM 
Antirretrovirales completa. 
Recepción vía electrónica de la información del desglosable de la Ficha RAM para Monitoreo y Confirmación de datos 
(ESN PyC ITS, VIH y SIDA).-PCITSVIH/SIDA) 
Seguimientodelanotificacióndel desglosablehastaobtenerlaFichaRAMAntirretroviralescompleta. 
Ficha del Reporte de Sospecha de RAMAntirretrovirales completa desde el inicio de la RAM hasta el final. 
Recepción de la Ficha RAMAntirretrovirales completa y envío a la DEMID/DIREMID de las DISAs/DIRESAs.DISAS 
Coordinación entre la ES PyC ITS, VIH y SIDA y la DEMID/el PCITS/VIH/SIDA y la DIREMID, y envío de la Ficha RAM 
Antirretrovirales completa a DIGEMID. 
Recepción, Evaluación y Codificación del Reporte de Sospecha de RAM Antirretrovirales por CENAFIM y ESN PyC ITS, 
VIH y SIDA 
Sistematización y llenado de la Base de Datos del Reporte y Evaluación de la Ficha RAMAntirretrovirales (CENAFIM). 
Envío de Base de Datos a OMS (CENAFIM). 
Elaboración y publicación del Informe Periódico de las RAM antirretrovirales (CENAFIM). 
Recepción del Informe Periódico de RAM antirretrovirales (ESN PyC ITS, VIH y SIDA) 
Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA 42
FLUJOGRAMA PARA EL TAMIZAJE, DIAGNÓSTICO Y MONITOREO DE LA INFECCIÓN POR VIH EN LA GESTANTE 
Y PUÉRPERA 
Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño Del VIH y La Sífilis Congénita 43 
Para la prueba rápida: 15-30 minutos para el resultado in situPara ELISA en el establecimiento: 24 horas para la obtención de la muestra 
Para ELISA en el establecimiento: 48 horas para el resultado via internetPara ELISA en el lab regional: 7 dias hàbiles para el resultado via internetPara IFI VIH: 7 días para obtener y enviar muestra4 días hábiles para el resultado via internetPara Western Blot: 48 horas para envio de muestra10 dias hábiles para el resultado via internet 
Para CD4: 24 horas para envio de muestra al laboratorioPara Carga viral: 24 horas para envio de muestra al laboratorioPara CD4: 48 horas para el resultado via internetPara Carga viral: 7 dias hábiles para el resultado via internet 
PLAZOS 
Prueba rápida en el establecimento de salud 
ELISA en laboratorio del establecimiento si hay equipos de laboratorio disponibles o en el laboratorio regional. IFI en labortorio regional o INS. Western Blot en el INS 
Establecimiento de salud CD4 en laboratorios de la red nacional o INS Carga viral en el INS 
FLUJO DE DECISIONES LUGAR 
NO SI Gestante en CPNInformación grupal o consejería pre prueba ¿PruebaRápidareactiva? Continuar conatención pre natal Obtener nueva muestra para ELISA en la fecha 
NO SI ¿ELISAreactivo? Repetir ELISA VIHen laboratorioregional Definir Dx con prueba confirmatoriaen Laboratorio regional o el INS 
Obtener muestras para CD4 y Carga Viral porseparado y enviar al laboratorio designado por elINS. INS emite resultados viapagina Web 
ETAPAS 
A. TAMIZAJE INICIAL 
B. CONFORMACIÓN DIAGNOSTICA 
C. PRUEBAS DE MONITOREO 
Escenario Nº 1: Etapas A, B, C. Esnenario Nº 2: Etapa C. Esnenario Nº 3: Etapas A, B, C.
Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA 
ANEXO Nº 12 
FLUJOGRAMA DEL ATENCIÓN A LA GESTANTE VIH REACTIVA 
GESTANTE TAMIZADA PARA VIHDURANTE ATENCIÓN PRENATAL VIHReactivo Continuar atención prenatal Referir a hospitalReferencialRecibió TARGAantes del embarazoContinuar TARGA(Escenario 2) Iniciar TARGA(Escenario 1) Parto cesáreaTratamiento con AZT del neonatoSuspender la lactancia maternaSeguimiento del lactante expuesto GESTANTE TAMIZADA PARA VIHDURANTE EL TRABAJO DE PARTOVIHReactivo Continuar atención del parto IndicarAZT+3TC+NVP(Escenario 3) Cesárea oParto vaginalsegúnprotocoloTratamiento con AZT + 3TC del neonatoSuspender la lactancia maternaSeguimiento del lactante expuesto RN DE MADRE VIH QUE NORECIBIÓ TRATAMIENTO ARV(Escenario 4) Centro de salud uhospital dereferenciaMédicoObstetrizHospital dereferenciaGineco obstetraInfectólogoInternista o médicocapacitadoHospital dereferencia (o CSen escenario 3) GinecoobstetraObstetrízHospital dereferenciaPediatra(escenario 4) NiñoInfectadoALTA EVALUAR INICIODE TARGA SI No SI SI SI No No No 44
Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño Del VIH y La Sífilis Congénita 
ANEXO Nº 13 
Folio N° : 
REGISTRO DE ATENCIÓN Y SEGUIMIENTO A LA GESTANTE CON VIHEstrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión SexualVIH y SIDA 
/ 
AÑO:_____________ 
DISA/DIRESA: 
Establecimiento de Salud: 
Código Estándar del 
Establecimiento: 
Coordinador de la ES PyC ITS,VIH 
y Sida del Establecimiento: 
Responsable de Transmisión 
Vertical: 
OBSERVACIONES 
CULMINACION DEL EMBARAZO 
TIPO DE PARTO(Anotar fecha) 
Vaginal Cesárea 
ABORTO 
MANEJO DE LA GESTANTE CON VIH 
NORECIBIÓARV 
ABANDONO DETRATAMIENTO 
NO 
SI 
TRABAJODE PARTO(Anote losARV) 
DURANTE ELEMBARAZO 
AZT 
Fecha: 
Fecha: 
Fecha: 
Fecha: 
Fecha: 
TARGA 
ARV: Fecha: 
ARV: Fecha: 
ARV: Fecha: 
ARV: Fecha: 
ARV: Fecha: 
CARGA VIRALDURANTE ELEMBARAZO 
VALOR 
1º : 2º : 
1º : 2º : 
1º : 2º : 
1º : 2º : 
1º : 2º : 
FECHA 
1º : 2º : 
1º : 2º : 
1º : 2º : 
1º : 2º : 
1º : 2º : 
CD4DURANTE ELEMBARAZO 
VALOR 
1º : 2º : 
1º : 2º : 
1º : 2º : 
1º : 2º : 
1º : 2º : 
FECHA 
1º : 2º : 
1º : 2º : 
1º : 2º : 
1º : 2º : 
1º : 2º : 
DIAGNÓSTICO DE VIH DURANTE EL EMBARAZO,PARTO O PUERPERIO 
PRUEBA DE VIHCONFIRMATORIA 
NEGATI VO 
POSITIVO 
REACTIVOUTILIZADO 
Fecha deELISA 
Fecha dePruebaRápida 
MOMENTO DEL DIAGNÓSTICO 
Puerperio 
Trabajode Parto 
AtenciónPrenatal(anotar EdadGestacional) 
DIAGNÓSTICO DEVIH ANTES DELEMBARAZO(Anotar fechade diagnóstico) 
FPP 
FUR 
EDAD 
N° HISTORIACLÍNICA 
CODIGO DE LAGESTANTE / 
PUÉRPERA 
ESTABLECIMIENTO DESALUD 
DE PROCEDENCIA 
LUGAR DERESIDENCIA 
NOMBRES Y APELLIDOS DE LA 
GESTANTE / PUÉRPERA 
N° 
45
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� 
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Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA 
INSTRUCTIVO PARA EL LLENADO DEL REGISTRO DE ATENCIÓN Y SEGUIMIENTO A LA GESTANTE CON VIH 
1.Indicar la DISA/DIRESAa la cual pertenece. 
2.Anote el nombre del establecimiento de salud al cual pertenece. 
3.Anote el código estándar del establecimiento de salud. 
4.Anote el nombre del Coordinador de la ES PCITS, VIH y SIDAdel establecimiento de salud. 
5.Anote el nombre del Responsable de Transmisión Vertical del establecimiento de salud. 
6.Anote el año en curso en que se realiza el registro. 
7. Seguimiento de la gestante con tamizaje para VIH REACTIVO: anote con letra legible lo siguiente: 
N°: anote según orden de gestante/puérpera diagnosticada o referida desde otro establecimiento en el mes. 
Apellidos y nombres de la gestante/puérpera: anote los apellidos y nombres completos de la gestante o puérpera. 
Lugar de residencia: anote el domicilio de la gestante o puérpera. 
Establecimiento de Salud de Procedencia: anote el nombre del establecimiento de salud de donde fue referida la gestante o puérpera. 
Código de la gestante/puérpera:Anote el código asignado a la gestante/puérpera; el que estará compuesto por: Inicial del primer apellido + Inicial del segundoapellido + Inicial del primer nombre + Inicial del segundo nombre + fecha de nacimiento: día, mes, año (ddmmaaaa). En caso que la gestante/puérpera nocuente con segundo nombre, este se completará con cero “0” 
N° de Historia Clínica: anote el número de Historia Clínica de la gestante o puérpera asignado en el establecimiento de salud. 
Edad: anote la edad en años cumplidos de la gestante o puérpera. 
FUR: anote la Fecha de inicio de la Ultima Regla de la gestante o puérpera. 
FPP: anote la Fecha Probable de Parto de la gestante o puérpera. 
Diagnóstico de VIH antes del embarazo: colocar en el recuadro si la gestante o puérpera fue diagnosticada con VIH antes del actual embarazo. Anote la fecha(ddmmaa) del diagnóstico. 
Diagnóstico de VIH durante el embarazo, parto o puerperio: 
· Momento del diagnóstico: 
·Atención Prenatal: anote la edad gestacional al momento del diagnóstico. 
·Trabajo de Parto: marque con una “X” si el diagnóstico se realizó durante el trabajo de parto. 
· Puerperio: marque con una “X” si el diagnóstico se realizó durante el puerperio. 
·Reactivo Utilizado: anote la fecha (dd/mm/aa) del resultado de la prueba de tamizaje para VIH utilizada (Prueba Rápida y/o prueba de ELISA) ·Prueba de VIH confirmatoria: anote la fecha (dd/mm/aa) de la prueba confirmatoria de VIH (WB o IFI), según resultado obtenido (positivo onegativo) 
CD4 durante el embarazo: anote las fechas de los resultados y el valor del CD4 realizados durante el embarazo. 
Carga Viral durante el embarazo: anote las fechas de los resultados y el valor de la carga viral realizados durante el embarazo. 
Manejo de la gestante con VIH: 
· Durante el embarazo: ·TARGA: anote le fecha (ddmmaa) en que la inicia TARGAy especifique losARV administrados a la gestante. · AZT:Anotelafecha (ddmmaa)deadministracióndeAZTalagestante. 
·TrabajodeParto:AnotelosARVadministrados alagestanteduranteeltrabajodeparto. ·Abandono de tratamiento: Marque con una X la opción SI o NO, según corresponda al caso. Se considerará abandono de tratamientocuando la gestante dejó de recibir el tratamiento o profilaxis antirretroviral por un tiempo mayor o igual a 30 días. · No recibió antirretrovirales: Marque con una X si es que la gestante no recibió antirretrovirales durante el embarazo, parto opuerperio. 
Culminación del embarazo:Anote la fecha (dd/mm/aa) en que se culmina el embarazo, ya sea que el embarazo culmine en: aborto, parto vaginal o cesárea. 
Observaciones: anote cualquier observación que usted crea conveniente (transferencias, cambio de domicilio, fallecimiento cambios de tratamiento duranteel embarazo, RAM, inconvenientes presentados para el seguimiento, etc.) 
46
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  • 1. NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA PROFILAXIS DE LA TRANSMISIÓN MADRE-NIÑO DEL VIH Y LA SÍFILIS CONGÉNITA SALUDPARA CONGÉNITANTS N° 064 - MINSA/DGSP - V. 01NTS 01
  • 2. MINISTERIO DE SALUD NTS Nº 064 - MINSA/DGSP - V. 01 NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA PROFILAXIS DE LA TRANSMISIÓN MADRE-NIÑO DEL VIH Y LA SÍFILIS CONGÉNITA Lima - Perú 2008
  • 3. Catalogación hecha por la Biblioteca Central del Ministerio de Salud PERÚ. Ministerio de Salud. Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual/VIH y Sida. Norma Técnica de Salud para la profilaxis de la transmisión madre-niño del VIH y la Sífilis Congénita. Lima: ESN PCITS y VIH Sida, 2008 Doctor Hernán Garrido Lecca Ministro de Salud Doctor Elías Melitón Arce Rodríguez Viceministro de Salud Doctor Pedro Abad Barredo Director de Salud de las Personas Doctor José Luis Sebastian Mesones Coordinador Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de ITS/VIH y Sida Hecho el Depósito Legal No. © Ministerio de Salud, 2008 Primera Edición 55 pp. Tiraje: 5,000 ejemplares Ministerio de Salud Av. Salaverry Nº 801, Jesús María, Lima-Perú. Telf. (51-1) 315-6600 http://www.minsa.gob.pe webmaster@minsa.gob.pe Diseño y Diagramación: HEBFIGE / Fono: 998934137
  • 4.
  • 5.
  • 6. Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita INDICE 1. FINALIDAD 2. OBJETIVOS 2.1 OBJETIVO GENERAL 2.2 OBJETIVOS ESPECIFICOS 3. ÁMBITO DE APLICACIÓN 4. BASE LEGAL 5. DISPOSICIONES GENERALES 5.1 DEFINICIONES OPERATIVAS 6. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS 6.1 DE LA CONSEJERÍA PRE TEST, DE LA INFORMACIÓN GRUPAL, DE LA CONSEJERÍA POST-TEST Y DE LA CONSEJERÍA DE SOPORTE 6.2 DEL DIAGNÓSTICO Y ESTADO INMUNE DE LA GESTANTE INFECTADA POR EL VIH Y/O EL Treponema pallidum 6.3 DE LA TOMA DE MUESTRA, PROCESAMIENTO, REGISTRO Y CONFIRMACIÓN DE LAS PRUEBAS DIAGNÓSTICAS 6.4 DE LAS PRUEBAS DE SEGUIMIENTO Y MONITOREO 6.5 DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y REACTIVOS DE LABORATORIO 6.6 DE LA CULTURA, DEL RESPETO Y TRATO DIGNO FRENTE AL ESTIGMA Y LA DISCRIMINACIÓN. 6.7 COMPONENTE DE PROFILAXIS EN GESTANTES INFECTADAS POR EL VIH Y EL RECIÉN NACIDO EXPUESTO AL VIH 6.8 COMPONENTE DE PRESTACIÓN EN GESTANTES CON SÍFILIS Y NIÑOS CON SÍFILIS CONGÉNITA 6.9 DEL REPORTE, REGISTRO E INFORMACIÓN 7. RESPONSABILIDADES 8. DISPOSICIONES FINALES 9. ANEXOS 5
  • 7. Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA FINALIDAD, OBJETIVOS, BASE LEGAL NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA PROFILAXIS DE LA TRANSMISIÓN MADRE-NIÑO DEL VIH Y LA SÍFILIS CONGÉNITA I. FINALIDAD Disminuir la transmisión madre-niño del Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) y del Treponema pallidum mediante la detección temprana de ambas infecciones durante el embarazo, parto y puerperio; con la administración oportuna de profilaxis y/o tratamiento según los escenarios que corresponda a la madre infectada y su niña/o, establecidos en la presente Norma Técnica de Salud. II. OBJETIVOS 2.1 Objetivo General: Establecer las pautas y procedimientos a ser utilizados a nivel nacional basados en conocimiento científico, dirigidos a la profilaxis de la transmisión madre-niño del VIH y el Treponema pallidum, para la reducción de la transmisión del VIH a menos del 2% y la incidencia de Sífilis Congénita a menos de 0.5 x 1000 nacidos vivos para el año 2011. 2.2 Objetivos Específicos: 2.2.1 Establecer un sistema descentralizado de diagnóstico precoz y oportuno del VIH y la Sífilis durante la atención prenatal a la gestante, la atención del parto y el puerperio. 2.2.2 Establecer un sistema descentralizado de diagnóstico oportuno en los niños nacidos de madres infectadas por el VIH y/o Sífilis. 2.2.3 Establecer criterios de atención a la gestante infectada por el VIH y/o Sífilis, así como a los hijos de madres infectadas, mediante escenarios de acción que incluyan el uso racional de antirretrovirales y/o medicamentos; y la cesárea electiva como forma de terminación del embarazo en la gestante infectada por el VIH. 2.2.4 Establecer pautas para el seguimiento, la referencia y contrarreferencia de las gestantes, puérperas y sus niñas/os, expuestos o infectados con el VIH o el Treponema pallidum. 2.2.5 Establecer el proceso de consejería y de información grupal previa a la prueba de tamizaje del VIH y Sífilis en la gestante y puérpera, así como la consejería posterior al resultado de la misma. 2.2.6 Establecer flujos de envío de muestras biológicas para las pruebas de diagnóstico y seguimiento de gestantes, puérperas infectadas y sus niños expuestos o infectados por el VIH y/o Sífilis. 2.2.7 Fortalecer el suministro de insumos y reactivos de laboratorio para el diagnóstico temprano del VIH y Sífilis en la gestante y/o puérpera, así como en los niños nacidos de madres infectadas. 2.2.8 Establecer el acceso de los profesionales de salud, a los resultados de las pruebas de laboratorio que se encuentren en la presente norma, según los plazos previstos en el Sistema NETLAB del Instituto Nacional de Salud (INS) 6
  • 8. Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita 2.2.9 Fortalecer el suministro de medicamentos e insumos médicos quirúrgicos, para el manejo de la gestante o puérpera infectada por el VIH y/o Sífilis, así como de los niños nacidos de madres infectadas. 2.2.10 Fortalecer el Sistema de Fármacovigilancia de las reacciones adversas a medicamentos antirretrovirales en gestantes y niños. 2.2.11 Establecer un sistema de registro, evaluación y seguimiento de las actividades que se realizan para la prevención de la transmisión vertical del VIH y la Sífilis Congénita. 2.2.12 Mejorar la adherencia del tratamiento recomendado a las madres infectadas con VIH y/o Sífilis y sus niños. 2.2.13 Promover una cultura de respeto a la dignidad de la persona a través de la incorporación de enfoques de género, derechos humanos e interculturalidad para eliminar el estigma y la discriminación asociados al VIH y SIDA. III. ÁMBITO DE APLICACIÓN La presente Norma Técnica de Salud es de aplicación en todos los establecimientos del Sector Salud a nivel nacional (Ministerio de Salud, EsSALUD, Sanidad de las Fuerzas Armadas, Policía Nacional del Perú, Gobiernos Regionales, Gobiernos Locales, Clínicas y otros del Sub Sector Privado). IV. BASE LEGAL · Ley Nº 26626, Ley CONTRASIDA, para la Lucha contra el Virus de Inmunodeficiencia Humana, el SIDAy las enfermedades de transmisión sexual. · Ley N° 26842, Ley General de Salud. · Ley Nº 28243, Ley que amplía y modifica la Ley Nº 26626 sobre el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH), el Síndrome de Inmuno Deficiencia Adquirida (SIDA) las infecciones de transmisión sexual. · Decreto Supremo Nº 005-2007-SA, aprueba el Plan Estratégico Multisectorial 2007 – 2011 para la prevención y control de las ITS y VIH/SIDAen el Perú. · Resolución Ministerial Nº 306-98-SA/DM, aprueba la Guía Nacional de Consejería en ETS/VIH/SIDA. · Resolución Ministerial Nº 619 -99-SA/DM, aprueba la Guía de Manejo del Niño Infectado por el Virus de Inmunodeficiencia Humana. · Resolución Ministerial Nº 1472-2002-SA/DM, aprueba el Manual de Desinfección y Esterilización Hospitalaria. · Resolución Ministerial Nº 1753-2002-SA/DM, aprueba la Directiva del Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos Médico-Quirúrgicos – SISMED, y su modificatoria. · Resolución Ministerial Nº 731-2003-SA/DM, aprueba la Directiva Nº 020-MINSA-DGSPV. 01: Sistema de Atención para el Tratamiento Antirretroviral en los niños infectados por el virus de la Inmuno deficiencia Humana. · Resolución Ministerial Nº 668-2004/MINSA, aprueba la Guía Nacional de Atención Integral de la Salud Sexual y Reproductiva. · Directiva Conjunta Nº 001-98-PMP-PROCETSS, diagnóstico y tratamiento de la Sífilis Congénita. · Resolución Ministerial Nº 751-2004/MINSA, aprueba la Norma Técnica del Sistema de Referencia y Contrarreferencia de los establecimientos del Ministerio de Salud. · Resolución Ministerial Nº 769-2004/MINSA, aprueba la Norma Técnica N° 021MINSA/ DGSPN.0l Categorías de Establecimientos del Sector Salud. · Resolución Ministerial Nº 1052-2004/MINSA, aprueba la Norma Técnica Nº 023-2004MINSA/ DGSP-V.01: Manejo de Antirretrovirales y Reacciones Adversas para el médico de Atención Integral de las Personas Viviendo con el VIH/SIDA. 7
  • 9. Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA · Resolución Ministerial Nº 311-2005/MINSA, aprueba la NT Nº 004-MINSA/DGSP-V.02: para el Tratamiento Antirretroviral de Gran Actividad - TARGA en Adultos infectados por el virus de la Inmunodeficiencia Humana. · Resolución Ministerial Nº 638-2006/MINSA, aprueba la NTS Nº 047-MINSA/DGSP-V.01: para la Transversalización de los Enfoques de derechos Humanos, Equidad de Género e Interculturalidad en Salud. · Resolución Ministerial Nº 463-2007/MINSA, aprueba el Plan Nacional de Prevención y Control de la Transmisión Madre Niño del VIH y Sífilis. · Resolución Ministerial N° 482-2007/MINSA, actualizan Listado de Medicamentos Estratégicos y de Soporte y el Listado de Insumos Médico – Quirúrgico Estratégicos y de Soporte para las atenciones de las intervenciones Sanitarias definidas por la Dirección General de Salud de las Personas. V. DISPOSICIONES GENERALES 5. 1 DEFINICIONES OPERATIVAS · Transmisión vertical del VIH: Es el pasaje del Virus de la Inmudeficiencia Humana de la madre al niño durante la gestación, parto o lactancia materna. · Gestante infectada por el VIH: Gestante con virus VIH circulante en su organismo detectada a través de Prueba Rápida y/o ELISA, y con prueba confirmatoria para infección por VIH (IFI o WB). · Manejo Profiláctico de la transmisión vertical del VIH: Uso de medicamentos, técnicas, insumos u otros encaminados a disminuir la carga viral de la madre y minimizar el riesgo de transmisión del virus al niño. · Niña/o expuesto a VIH: Toda hija/o nacido de madre infectada por el VIH. · Niña/o infectado por el VIH: Toda niña/o con ELISA para VIH reactivo y prueba confirmatoria positiva después de los 18 meses de edad. También se considera infectado aquel niño expuesto a VIH al que se le realiza una prueba de PCR (DNA) con resultado positivo en dos (02) oportunidades diferentes. · Sífilis Materna: Infección sistémica de evolución crónica, transmitida por contacto sexual y ocasionada por el Treponema pallidum. · Sífilis Congénita: Infección por el Treponema pallidum que adquiere el recién nacido vía transplacentaria, durante el desarrollo fetal o en el momento del nacimiento. · Manejo preventivo de la transmisión vertical de Sífilis: Uso de antibióticos durante la gestación con el fin de disminuir el riesgo de transmisión de Sífilis de la madre al niño. · Pruebas de laboratorio VIH y Sífilis: o Prueba de Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) para VIH, identifica la presencia de anticuerpos contra el VIH, en niños menores de 18 meses, no se considera diagnóstica debido a la posibilidad de que los anticuerpos presentes sean de origen materno. o Prueba Rápida para VIH, prueba de tamizaje que identifica la presencia de anticuerpos contra el VIH. En niños menores de 18 meses no se considera diagnóstica, debido a la posibilidad de que los anticuerpos presentes sean de origen materno. o Pruebas confirmatorias para VIH, pruebas que identifican la presencia de anticuerpos específicos como son la Inmunoelectrotrasferencia o Western Blot (WB), Inmunofluorescencia indirecta (IFI), Radioinmunoprecipitación (RIPA) e Immunoblot con antígenos recombinantes (LIA). o PCR-DNA-VIH Cualitativo, Reacción en Cadena de la Polimerasa, técnica de biología molecular para obtener un gran número de copias de un fragmento de ADN viral, es útil para el diagnóstico de la infección por el VIH en los niños expuestos menores de 18 meses. 8
  • 10. Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita o PCR-RNA-VIH Cuantitativo, Reacción en Cadena de la Polimerasa, es útil para el diagnóstico de la infección por el VIH en los niños expuestos menores de 18 meses y puede reemplazar a la de PCR-DNA-VIH. o Prueba REGINA PLASMÁTICA RÁPIDA (RPR) para Sífilis, prueba notreponémica, de tamizaje que identifica la presencia de anticuerpos no específicos contra el Treponema pallidum. o Prueba Treponema Pallidum Haemagglutination (TPHA) para Sífilis, prueba treponémica de hemoaglutinación indirecta que detecta anticuerpos contra el Treponema pallidum. Se utiliza como prueba confirmatoria. o Prueba Fluorescent Treponema Absorption ( FTA), prueba treponémica confirmatoria para sífilis, considerada la prueba Standard. o Prueba de Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) para Sífilis, prueba treponémica que detecta anticuerpos; IgM, IgG o Ig total específicos del treponema. o Recuento de linfocitos T CD4, implica el recuento de las cepas de linfocitos que contienen marcador de superficie CD4 y que constituyen la principal célula blanco del VIH. o Carga Viral (CV), es el recuento del número de copias replicadas del virus del VIH circulando en plasma. · Centro Nacional de Farmacovigilancia; órgano técnico que propone la política e integra las actividades de Farmacovigilancia que se desarrollan en el país. · Farmacovigilancia; consiste en obtener información de sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos de manera sistemática (RAM), con respecto a un medicamento(s) durante un tiempo específico. · Reacción Adversa a Medicamentos (RAM); cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada, y que tenga lugar a dosis que se apliquen normalmente en el ser humano para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades o para la restauración, corrección o modificación de funciones fisiológicas. · Dispensación; acto profesional farmacéutico de proporcionar uno o más medicamentos a un paciente como respuesta a la presentación de una receta elaborada por un profesional autorizado. · Parejas discordantes; cuando uno de los miembros de la pareja tiene infección por VIH y el otro no tiene infección por VIH. · Cesárea Electiva; es aquella cirugía programada y realizada antes del inicio del trabajo de parto y con membranas amnióticas intactas. 9
  • 11. Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA CONSEJERÍA VI. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS 6.1 DE LA CONSEJERÍA PRE TEST, DE LA INFORMACIÓN GRUPAL, DE LA CONSEJERÍAPOST-TEST Y DE LACONSEJERÍADE SOPORTE. CONSEJERÍAPRE TEST 6.1.1 La consejería pre-test se realiza a las gestantes o puérperas de manera obligatoria antes de cualquier prueba de tamizaje para descartar infección por el VIH. La misma que debe ser brindada en los servicios de atención prenatal, centros obstétricos y puerperio, de manera individual. 6.1.2 La Información grupal podrá realizarse cuando la cantidad de usuarias no permita realizar una consejería individualizada, la misma que puede ser brindada en sesiones de grupo (gestantes o puérperas). 6.1.3 La información brindada durante la consejería pre-test o en las sesiones de grupo, incluirá: · Información general de las ITS, enfatizando los temas de VIH y Sífilis. · Historia natural de la infección y vías de transmisión del VIH y Sífilis de la madre al niño. · Procedimientos de la prueba de tamizaje para VIH y Sífilis. · Beneficios y riesgos de la prueba para VIH y Sífilis. · Importancia, necesidad de realizar las pruebas diagnósticas de VIH y Sífilis, y la autorización si fuera necesaria. · Implicaciones de los resultados reactivos y no reactivos de las pruebas, así como los resultados confirmatorios. · Orientación para la prevención de transmisión del VIH y Sífilis de la madre al niño. · Salud sexual y reproductiva, enfatizando en la importancia de la atención prenatal y otros. · Información clara sobre el uso de antirretrovirales en la gestante infectada por el VIH, manejo del recién nacido expuesto a VIH con antirretrovirales y fórmula láctea. Así como el uso de antibióticos en la gestante infectada por Sífilis y manejo de la Sífilis Congénita en el niño. Informar sobre la gratuidad de los mismos en los establecimientos del Ministerio de Salud. CONSEJERÍAPOST TEST 6.1.4 La consejería post-test se realizará luego de obtener los resultados sean estos reactivos o no reactivos. La consejería post test reactivo para VIH, de preferencia debe ser realizada por un profesional de salud debidamente capacitado para este fin, en forma individualizada y respetando la confidencialidad. 6.1.5 Ante los resultados reactivos para VIH y/o Sífilis, se debe brindar consejería en infecciones de transmisión sexual que incluya las 4C (Consejería, identificación de Contactos, Cumplimiento del tratamiento, uso de Condones). 6.1.6 La búsqueda activa del contacto está indicada en casos de infección por Sífilis, con la finalidad de darle tratamiento y evitar reinfecciones en las gestantes. 6.1.7 Durante la consejería post test reactivo se incluirá la siguiente información: 10
  • 12. Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita · Explicar las posibles consecuencias para su salud. · Reforzar las formas de transmisión del VIH y Sífilis de la madre al niño. · Reforzar las medidas preventivas para disminuir la transmisión del VIH de la madre al niño: administración de terapia antirretoviral preventiva durante el embarazo, cesárea electiva, tratamiento profiláctico para el recién nacido, suspensión de la lactancia materna, informar sobre la provisión gratuita de losmedicamentos y sucedáneos de leche materna en los establecimientos de salud del MINSA. · Informar sobre el pasaje transplacentario de anticuerpos maternos al recién nacido y la necesidad de evaluar al niño de forma periódica hasta los 18 meses de nacido para saber su estado serológico en relación al VIH. · Brindar Información sobre medidas preventivas para disminuir la transmisión de la Sífilis de la madre al niño: administración de medicamentos durante el embarazo, informar sobre la provisión de medicamentos en los establecimientos de salud del MINSA. · Brindar información sobre la necesidad de tratar al o los contactos de la gestante con sífilis. · Informar la importancia de buscar atención especializada en ellos y de los grupos de apoyo existentes. · Recomendar la participación de la pareja durante todo el proceso de evaluación. · Promover conductas de auto cuidado, búsqueda de servicios de salud e informar sobre importancia de la atención prenatal. · Informar a la usuaria, la importancia de conocer la condición serológica de su pareja. · Recomendar el uso del preservativo en las relaciones sexuales, para prevenir posibles reinfecciones, adquirir o transmitir infecciones de transmisión sexual o nuevas cepas de VIH. · Informar sobre el uso de insumos anticonceptivos para la planificación de su familia, posterior al parto. · Tener en cuenta que los contenidos no son rígidos y se deben adecuar a las necesidades de la usuaria, haciendo énfasis en lo que ella considera importante sin dejar de incluir lo que a nuestro criterio también lo es para la usuaria en ese momento. 6.1.8 La consejería post-test en gestante con prueba reactiva para VIH durante el trabajo de parto, se iniciará de inmediato, una vez conocido el resultado y se continuará en el puerperio inmediato con la información descrita en el acápite CONSEJERÍASOPORTE 6.1.9 La consejería de soporte se brinda a la paciente durante el seguimiento de la infección y se realiza durante la atención prenatal y después del nacimiento del niño, así como a lo largo de todo el período de la enfermedad. 11
  • 13. Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA DIAGNÓSTICO Y PRUEBAS DE SEGUIMIENTO 6.2 DEL DIAGNÓSTICO Y ESTADO INMUNE DE LA GESTANTE INFECTADA POR EL VIH Y/O EL Treponema pallidum. Las pruebas de laboratorio para el tamizaje, diagnóstico y seguimiento del VIH y Sífilis durante el embarazo, parto y puerperio, así como las de los niños nacidos de madres infectadas son gratuitas. El artículo 4º de la Ley N° 26626, modificado por la Ley N° 28243, señala que “las pruebas para diagnosticar el VIH y SIDA son voluntarias y se realizan previa consejería obligatoria. Se consideran casos de excepción a la voluntariedad (…) b) El de la madre gestante, a fin de proteger la vida y la salud del niño por nacer, cuando exista riesgo previsible de contagio o infección y para disponer las medidas o tratamientos pertinentes. En este caso, es obligatoria la consejería previa.” En ese sentido, se realizarán las siguientes acciones: 6.2.1 Toda gestante que acuda a un establecimiento de salud para su atención prenatal, deberá recibir consejería pre test y proceder a tomar la muestra de sangre para el tamizaje con ELISAo Prueba Rápida para descartar infección por VIH, así mismo la prueba de RPR para descartar la infección por Treponema pallidum, de preferencia en la primera atención prenatal. Toda gestante con diagnóstico de Sífilis materna podrá ser manejada en el mismo establecimiento que fue diagnosticada según protocolo, salvo excepciones establecidas en lapresente Norma Técnica de Salud. Toda gestante que durante el embarazo cumpla con las condiciones que definen la infección por el VIH, deberá ser referida para su manejo especializado y multidisciplinario, de acuerdo a escenarios clínicos de atención de la presente Norma Técnica de Salud, y según el sistema de referencia y contrarreferencia. 6.2.2 A toda gestante que acuda a un establecimiento de salud, para atención del parto en cualquiera de sus fases (fase latente, fase activa o expulsivo), y en la que se desconoce o no se evidencia el resultado de su estado serológico para VIH y/o Sífilis, se procederá a realizarle la Prueba Rápida de diagnóstico para VIH y se solicitará la prueba de RPR, previa consejería. En el caso de resultar reactiva la prueba de tamizaje para VIH y/o Sífilis la evaluación deberá ser realizada en el mismo establecimiento por el profesional responsable de la atención (Gineco-Obstetra, Médico General, Obstetriz u otro profesional de la salud, de acuerdo a niveles de atención) quien realizará las acciones inmediatas de profilaxis dirigidas a disminuir la transmisión vertical, de acuerdo a escenarios clínicos. 6.2.3 A toda puérpera que se atienda en un establecimiento de salud, o captadas y/o atendidas en las actividades extramurales,y en la que se desconoce su estado serológico para VIH y/o Sífilis, se le indicará la Prueba Rápida de diagnóstico para VIH y/o la prueba de RPR para diagnóstico de Sífilis, previa consejería. 6.2.4 Aquellas gestantes captadas y/o atendidas en las actividades extramurales, se les deberá realizar las pruebas de diagnóstico y las acciones establecidas en los numerales 6.2.1 al 6.2.2, posteriormente deberán ser referidas al establecimiento de salud correspondiente para su atención prenatal regular. 12
  • 14. Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita 6.3 DE LA TOMA DE MUESTRA, PROCESAMIENTO, REGISTRO Y CONFIRMACIÓN DE LAS PRUEBAS DIAGNÓSTICAS DE LAS PRUEBAS DE TAMIZAJE 6.3.1 Las pruebas rápidas son utilizadas para poder contar con una ayuda diagnóstica inmediata, es decir en los lugares y/o situaciones en los cuales la prueba de ELISA no puede estar disponible de manera oportuna para iniciar la profilaxis y evitar la transmisión madre-niño del VIH. 6.3.2 Las pruebas rápidas para VIH serán aplicadas en todos los niveles de atención a la gestante, el resultado debe estar disponible en los primeros 30 minutos. La responsabilidad de la realización de la Prueba Rápida estará a cargo del profesional de salud capacitado para su uso e interpretación. En los establecimientos que cuenten con laboratorio se realizará a través del personal de laboratorio; en los establecimientos que no cuentan con laboratorio o personal disponible de laboratorio la responsabilidad del tamizaje para VIH con Prueba Rápida es del profesional de salud capacitado que atiende directamente a la gestante. A toda gestante con Prueba Rápida para VIH reactiva, se le debe solicitar una prueba de ELISApara VIH. 6.3.3 Las pruebas de RPR para Sífilis serán tomadas y procesadas según los niveles de atención, los resultados deben estar disponibles en 45 minutos. 6.3.4 El personal de laboratorio referencial de la DISA/DIRESAes responsable de la capacitación, monitoreo y supervisión de los profesionales de salud que realizan las pruebas rápidas para VIH y/o RPR para Sífilis. 6.3.5 Los establecimientos de salud que cuenten con lectora de ELISA, realizarán el tamizaje con prueba de ELISA para VIH convencional, a las gestantes durante el control pre natal (no procede en el parto, ni en el puerperio). 6.3.6 El resultado de la prueba de ELISA estará disponible dentro de las primeras 48 horas en aquellos establecimientos de salud que cuentan con lectora de ELISA. Si la muestra es procesada en el laboratorio referencial de la región, el resultado debe estar disponible dentro de los 7 días hábiles posterior a la recepción de la muestra. DE LAS PRUEBAS CONFIRMATORIAS 6.3.7 Las pruebas confirmatorias para VIH (WB, IFI), serán procesadas en el laboratorio de referencia regional o según lo establecido por el INS. 6.3.8 Las pruebas confirmatorias de Sífilis serán procesadas en el laboratorio del establecimiento o laboratorio referencial de la región, según lo establecido por el INS y los resultados estarán disponibles en un plazo no mayor de 10 días hábiles. 6.3.9 La confirmación de los resultados reactivos para VIH será responsabilidad de los laboratorios de referencia o laboratorio de los establecimientos de mayor complejidad o del INS. Por lo que se tendrá en cuenta lo siguiente: · La obtención y envío de las muestras necesarias para la confirmación de los casos, debe ser oportuna, adecuada y de calidad. · Se deberá dar aviso al laboratorio de referencia o al INS según corresponda por vía telefónica y correo electrónico (usando el aplicativo a través de la página Web NETLAB), para el monitoreo del proceso de envío de muestras y recepción de resultados. · Las muestras obtenidas deberán llegar en un tiempo no mayor de 48 horas al laboratorio donde se procesarán las pruebas confirmatorias (INS u otro 13
  • 15. Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA laboratorio de la red) y los resultados estarán disponibles en el portal de Internet en un plazo no mayor a 4 días hábiles luego de su recepción, en el sistema NETLAB www.ins.gob.pe · Para los resultados indeterminados o discordantes, los laboratorios de la red deberán enviar la muestra al INS. El plazo para el envío de la nueva muestra es de 48 horas de obtenida. Los resultados estarán disponibles en el portal de Internet en un plazo no mayor a 10 días útiles luego de su recepción, en el sistema NETLAB www.ins.gob.pe · El PCR (prueba diagnóstica de VIH para el niño) se realizará en el INS. · Las muestras para PCR deben ser enviadas en un plazo no mayor de 7 días útiles luego de su obtención al INS y los resultados estarán disponibles en un máximo de 30 días a través del sistema NETLAB www.ins.gob.pe. · Las indicaciones y recomendaciones para la conservación y transporte de las muestras, se sujetarán a lo dispuesto por las normas del Instituto Nacional de Salud. · Los establecimientos de salud deberán imprimir los resultados de las pruebas solicitadas para añadirlo a la Historia Clínica. El médico tratante de cada establecimiento de salud podrá acceder a los resultados de laboratorio a través del sistema NETLAB. DEL REGISTRO DELTAMIZAJE 6.3.10 El resultado de las pruebas para VIH (Prueba Rápida o ELISA) y de la prueba de RPR para Sífilis, sea este resultado reactivo o no reactivo, deberán estar registrados en la historia clínica y en el carné perinatal de la paciente. Los resultados reactivos, además se anotarán en el Registro de atención y seguimiento a gestantes con VIH y/o Sífilis. 6.3.11 El registro del tamizaje para VIH y Sífilis de todas las gestantes, puérperas y niños es obligatorio, siendo responsabilidad de quien realiza la actividad según el nivel de atención. 6.4. DE LAS PRUEBAS DE SEGUIMIENTO YMONITOREO Las pruebas de laboratorio que se usan para el monitoreo son el CD4 y Carga Viral, las mismas que se realizarán a todas las mujeres diagnosticadas con VIH durante la gestación, parto y/o puerperio. Los establecimientos de salud deberán imprimir los resultados de las pruebas solicitadas para seguimiento y monitoreo, siendo añadido a la Historia Clínica. El médico tratante de cada establecimiento de salud podrá acceder a los resultados de laboratorio a través del sistema NETLAB Cd4 6.4.1 Las muestras para CD4 deberán llegar antes de cumplir las 24 horas de ser obtenidas al laboratorio donde se procesarán. El INS establecerá la responsabilidad y cobertura para cada uno de los laboratorios procesadores de CD4 que existen en la red. 6.4.2 Los resultados de CD4 estarán disponibles en el portal de Internet, en el sistema NETLAB www.ins.gob.pe en un plazo no mayor a dos (02) días útiles luego de su recepción. CARGAVIRAL 6.4.3 Las muestras para carga viral, deberán ser enviadas al laboratorio referencial regional dentro de las 24 horas de ser obtenidas y se enviará la muestra de plasma al INS, dentro de las 48 horas siguientes para su procesamiento. 14
  • 16. Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita Los resultados estarán disponibles en el portal de Internet en un plazo no mayor a 7 días útiles luego de su recepción en el sistema NETLAB www.ins.gob.pe. El INS establecerá las pautas concernientes a los detalles de la obtención de las nuestras y condiciones de su envío. 6.5 DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y REACTIVOS DE LABORATORIO. Los medicamentos utilizados para la prevención de la transmisión vertical del VIH y la Sífilis Congénita son gratuitos. 6.5.1 La adquisición, distribución y dispensación de medicamentos, insumos y reactivos de laboratorio, es responsabilidad de la DEMID/DIREMID a través de sus Órganos de línea, en coordinación con la Estrategia Sanitaria Regional de Prevención y Control de las ITS, VIH y SIDA, la Estrategia Sanitaria Regional de Salud Sexual y Reproductiva y el Laboratorio Referencial de acuerdo a los criterios de programación aprobados por la Dirección General de Salud de las Personas (DGSP) del Ministerio de Salud. 6.5.2 Las Unidades Ejecutoras son los responsables de garantizar el abastecimiento permanente y oportuno de los medicamentos, insumos y reactivos de laboratorio, para la prevención de la transmisión madre-niño del VIH y/o Sífilis, de acuerdo a requerimiento de los establecimientos de salud. 6.5.3 Si los servicios de farmacia y/o laboratorio del establecimiento de salud no tuvieran horario de atención las 24 horas del día, deberá garantizarse un stock de medicamentos e insumos (pruebas rápidas de VIH y antirretrovirales) en los servicios de emergencia y/o centro obstétrico para su uso inmediato a fin de prevenir la transmisión vertical según escenarios, el cual debe ser inventariado y repuesto permanentemente por el responsable de farmacia y/o laboratorio. 6.5.4 La DEMID/DIREMID evaluará en forma mensual la disponibilidad de medicamentos e insumos para la prevención de la transmisión madre-niño del VIH y Sífilis en los establecimientos de salud de su jurisdicción, esta información será remitida a la Dirección General de cada DISA/DIRESA y a la Dirección General de Salud de las Personas (DGSP) del MINSA. 6.6 DE LA CULTURA, DEL RESPETO Y TRATO DIGNO FRENTE AL ESTIGMA Y LA DISCRIMINACIÓN. 6.6.1 Todo establecimiento de salud que atienda a gestantes viviendo con VIH y SIDAdebe de promover una cultura de respeto a los derechos humanos, con enfoque de género para eliminar el estigma y la discriminación asociada a la enfermedad. 6.6.2 La atención integral y seguimiento de la gestante infectada por el VIH y del niño expuesto se realizará en ambientes comunes del establecimiento de salud, con excepción de los casos que requiera atención especializada por complicaciones de la infección. 6.6.3 Las personas viviendo con VIH y SIDA no podrán ser excluidos de la atención en cualquiera de los servicios que brindan los establecimientos de salud. 6.6.4 Los profesionales de la salud deberán tener en cuenta las medidas de bioseguridad universales vigentes durante la atención a todos los usuarios en general. Las mismas que deben ser implementadas en toda atención de parto o cesárea independientemente de que la gestante tenga o no la infección por VIH. 15
  • 17. Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA PREVENCIÓN DE LA TRANSMISIÓN VERTICAL DEL VIH 6.7 COMPONENTE DE PROFILAXIS EN GESTANTES INFECTADAS POR EL VIH Y EL RECIÉN NACIDO EXPUESTO ALVIH 6.7.1 GENERALIDADES · Para efectos de la administración de la .profilaxis o terapia antirretroviral para la prevención de la transmisión madre-niño del VIH, se considerará a aquellas gestantes que cumplan con las siguientes condiciones: o Gestante con Prueba Rápida para VIH reactiva, o o Gestante con prueba de ELISApara VIH reactiva. · Toda gestante viviendo con VIH que inicia Tratamiento Antirretroviral de Gran Actividad (TARGA), será informada de los beneficios y riesgos del tratamiento durante la gestación antes de firmar la hoja de consentimiento informado y será atendida según Norma Técnica Nº 004-MINSA/DGSP-V.02 “Tratamiento Antirretroviral de Gran Actividad -TARGAen Adultos infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana”. · La gestante diagnosticada con VIH durante la atención prenatal, será referida oportunamente al establecimiento de salud de la jurisdicción, designado por la DISAo DIRESA, para su atención integral. · La cesárea es la vía de parto de elección para toda gestante diagnosticada con VIH. Las excepciones son detalladas en el acápite de escenarios de la presente Norma Técnica de Salud. · A toda gestante diagnosticada con VIH, se le realizará estudios de recuento de linfocitos CD4 y determinación de la Carga Viral. · En caso de parejas discordantes, las gestantes seronegativas de parejas seropositivas al VIH, serán reportadas al comité de expertos del MINSA y serán manejadas como si fueran positivas hasta que se demuestre lo contrario. A la gestante se le tomará la prueba de ELISA para VIH cada 3 meses. · Para las parejas de las gestantes viviendo con el VIH se promoverá el uso de condón. · En caso de que la gestante, esté recibiendo tratamiento profiláctico y el resultado confirmatorio fuera negativo, se suspenderá el tratamiento y se reportará el caso al comité de expertos del MINSA. · En toda gestante que reciba TARGA, se reforzará la consejería y la educación para la salud, se recomienda seguir las pautas de la norma técnica sobre adherencia, dando énfasis a la importancia del agente de soporte personal. · Toda gestante que inicie TARGA o profilaxis con antirretrovirales para la prevención de la transmisión vertical del VIH firmará la hoja de consentimiento informado para el tratamiento antirretroviral profiláctivo en gestante infectada por VIH (Anexo Nº 1). · No debe utilizarse Efavirenz (EFV) durante la gestación, por ser medicamento teratógeno. · El esquema de vacunas a Gestantes portadoras de VIH tiene que ser evaluada por el equipo médico sobrepesando el riesgo de exposición a la madre y al feto a la enfermedad, y los riesgos propios de la vacuna contra la madre y el recién nacido. Las vacunas contra virus y/o bacteriasvivas están contraindicadas. La vacuna contra el tétano -difteria esta generalmente recomendada. 16
  • 18. Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita 6.7.2 ESCENARIO 1 (VIH -E1): Gestante infectada por el VIH, diagnosticada por primera vez durante la atención prenatal 6.7.2.1 Manejo antirretroviral en la gestante: · Se iniciará terapia antirretroviral triple desde las 14 semanas de gestación en adelante, a todas las gestantes con prueba de ELISA para VIH reactivo. · Se solicitará los estudios de CD4 y Carga Viral conjuntamente con la prueba confirmatoria. · El inicio de la terapia antirretroviral no está condicionado a la recepción de los resultados de CD4 y Carga Viral de la gestante. · El esquema de elección será: Zidovudina (AZT) + Lamivudina (3TC) + Lopinavir/ritonavir (LPV/rtv) o AZT 300 mg vía oral cada 12 horas. o 3TC 150 mg vía oral cada 12 horas. o LPV/rtv 400/100 mg vía oral cada 12 horas. · En casos especiales y previa evaluación del comité de TARGA podrá reemplazarse Lopinavir/Ritonavir (LPV/rtv) por otro inhibidor de proteasaoun inhibidornoanálogodela transcriptasareversa. · Si la gestante presenta anemia severa (Hb < o = 7 gr/dL), la Zidovudina (AZT) será reemplazada por Estavudina (D4T) a dosis de 30 mg vía oral cada 12 horas. · Si el CD4 es menor a 250 cel/ml, el esquema a utilizarse será Zidovudina (AZT) + Lamivudina (3TC) + Nevirapina (NVP). · En el caso de usar Nevirapina (NVP), éste se administrará 200 mg vía oral cada 24 horas por 14 días y luego 200 mg vía oral cada 12 horas (denopresentarseefectossecundariosenlosprimeros14días). · Para los casos especiales se usará la hoja de consulta para Cambio de Esquema de Tratamiento Antirretroviral de Gran Actividad -CETARGA(Anexo Nº 2). · El tratamiento se continuará hasta la finalización del embarazo, momento en que se decidirá su suspensión o continuación según Norma Técnica del TARGAen adultos. · En caso fuera necesario iniciar tratamiento antirretroviral antes de las 14 semanas el equipo médico tratante evaluará el inicio de TARGAconsiderando los riesgos y beneficios para el embarazo. · La responsabilidad de la indicación del tratamiento será del médico capacitado en manejo antirretroviral en coordinación con los profesionalesencargadosdelseguimientoobstétricode lapaciente. · En los casos de diagnóstico tardío (37 semanas de gestación en adelante), en mujeres asintomáticas y con resultados de hemoglobina satisfactorios, administrar Zidovudina (AZT) a dosis de 300 mg vía oral cada 12 horas, como droga única y culminar el parto vía cesárea. 6.7.2.2 Manejo del parto: · Para las gestantes diagnosticadas con VIH durante el embarazo, la cesárea electiva es la vía de parto, para lo cual será programada oportunamente. · El día del parto la gestante independientemente del esquema que reciba, se le administrará Zidovudina (AZT) 300 mg cada 3 horas hasta culminar el parto. 17
  • 19. Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA 6.7.2.3 Disposiciones específicas para el parto por vía abdominal: Una vez programada la cesárea electiva, se tendrá en cuenta las siguientes consideraciones: · La confirmación de la edad gestacional será cuidadosamente establecida, para prevenir la prematuridad iatrogénica. Para esto, la evaluación debe hacerse utilizando parámetros clínicos obstétricos, establecidos en la Guía Nacional de Atención Integral de la Salud Sexual y Reproductiva vigente: fecha de la última menstruación, altura de fondo uterino y ecografía realizada de preferencia en el primer trimestre de gestación. Estos criterios ayudarán para programar el día de la cesárea, el mismo que será realizado en la semana 38. · Las cesáreas electivas siempre deben ser planificadas y ejecutadas en los establecimientos de salud con capacidad resolutiva para reducir losriesgosdemorbilidad maternay perinatal. · Los servicios de salud deben establecer la referencia oportuna de la gestante VIH reactiva, al establecimiento de salud de referencia, para la realización de la cesárea electiva, previa coordinación. · Para la extracción del y retiro del recién nacido mantener las membranas amnióticas integras. Se tiene que tener en cuenta la ligadura del cordón umbilical (sin ordeñar) inmediatamente de producido el parto, así mismo la colocación de doble campo aislando el campo de la histerotomía para evitar el contacto de secreciones y fluidos de la madre con el recién nacido. · Se puede utilizar profilaxis antibiótica de acuerdo a protocolos establecidos. · No se necesita aislar a la mujer infectada por VIH, pudiendo la mujer y su recién nacido estar en alojamiento conjunto 6.7.2.4 Manejo del recién nacido expuesto al VIH · Inmediatamente luego del parto lavar al recién nacido con abundante agua y jabón. · Aspirar delicadamente las secreciones de las vías respiratorias evitando traumatismo de las mucosas. · Se prohíbe la lactancia materna y se indicará sucedáneos de leche materna. También está contraindicada la lactancia cruzada (dar de lactar al niño por otra mujer). · El recién nacido, de madre que recibió terapia triple que incluyó Zidovudina (AZT) como parte de su esquema, recibirá AZT a una dosis de 2 mg/kg de peso vía oral cada 6 horas por 7 días. · En caso que la madre no hubiese recibido AZT en su esquema antirretroviral, el niño recibirá AZT 2 mg/kg de peso vía oral cada 6 horas hasta las 6 semanas de vida. · El recién nacido, de madre que recibió terapia triple o monoterapia con AZT por menos de 4 semanas, recibirá AZT 2 mg/kg de peso vía oral cada 6 horas por seis semanas. · El inicio del tratamiento profiláctico en los recién nacidos será dentro de las primeras 8 horas de vida, hasta un máximo de 24 horas de nacido. 18
  • 20. Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita 6.7.3 ESCENARIO 2 (VIH-E2): Gestante VIH que estuvo recibiendo TARGAantes del embarazo 6.7.3.1 Manejo antirretroviral en la gestante: · Toda gestante viviendo con VIH que recibe TARGA desde antes del embarazo, recibirá la atención prenatal sin necesidad de repetir los estudiosdiagnósticosparaVIHycontinuará con eltratamiento. · En caso de que el Efavirenz sea parte del esquema de tratamiento, éste será reemplazado inmediatamente por otro antirretroviral como NevirapinauotroInhibidordeproteasacomo Lopinavir/ritonavir. · El tratamiento antirretroviral se continuará después de producido el parto, y el equipo multidisciplinario de manejo del TARGA adulto tomará la decisión en cuanto a continuar el esquema de TARGA iniciado, variarlo o suspenderlo (se llenará una hoja de CETARGA para cada caso). · La responsabilidad de la indicación del tratamiento y seguimiento será del médico capacitado en manejo antirretroviral en coordinación con los profesionales de salud encargados del seguimiento obstétrico de la paciente. · Para la atención obstétrica de la gestante, en este escenario, el responsable de la administración de TARGA, enviará al establecimiento de salud de referencia copia de la epicrisis, la cual debe tener la firma y el sello legible del médico tratante. 6.7.3.2 Manejo del parto: · Se seguirán las mismas recomendaciones que en el escenario anterior (VIH-E1). · Se podrá optar de manera individualizada por la vía de parto vaginal, previo consenso entre el equipo médico tratante y la gestante solo si se cuenta con el resultado de carga viral menor a 1000 copias/ml dentro de las 4 semanas previas al parto. · En caso de no contarse con el resultado de carga viral o si esta es mayor a 1000 copias/ml, el parto debe ser por cesárea electiva. 6.7.3.3 Manejo del recién nacido expuesto al VIH: · Se seguirán las mismas recomendaciones que en el escenario anterior (VIH-E1). 6.7.4 ESCENARIO 3 (VIH-E3): Gestante diagnosticada con infección VIH por primera vez durante el trabajo del parto. 6.7.4.1 Manejo antirretroviral durante el trabajo de parto: · Toda gestante diagnosticada por Prueba Rápida durante el trabajo de parto firmará consentimiento para el uso de antirretrovirales. · La gestante diagnosticada recibirá: o Zidovudina (AZT) 300 mg vía oral + Lamivudina (3TC) 150 mg vía oral + Nevirapina (NVP) 200 mg vía oral en una dosis única al inicio de la labor de parto. o Luego de la dosis de terapia triple inicial, se continuará con Zidovudina (AZT) 300 mg vía oral cada 3 horas y Lamivudina (3TC)150mgvíaoralcada12horashastaelnacimiento. 19
  • 21. Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA o Después del parto se suspenderá Nevirapina (NVP) y se continuará solo con Zidovudina (AZT) 300 mg vía oral + Lamivudina (3TC) 150 mg vía oral cada 12 horas, durante 7 días. · La responsabilidad de la indicación del tratamiento será del médico capacitado en manejo antirretroviral o del profesional de salud que atiende directamente a la gestante. 6.7.4.2 Manejo del parto: · La terminación del parto será vía abdominal (cesárea), teniendo en cuenta la capacidad resolutiva del establecimiento que recibe a la gestante en trabajo de parto y la posibilidad de referirla. · Sólo si la gestante llegara al establecimiento con una dilatación mayor de 4 cm y/o membranas rotas, la terminación del parto será vía vaginal; salvo exista una indicación obstétrica para la culminación por vía cesárea. · El responsable de la atención del parto vaginal es del médico Gíneco obstetra, Médico General u Obstetriz, considerando los niveles de atención. · La episiotomía debe ser evitada en la medida que sea posible y la ligadura del cordón umbilical debe hacerse sin “ordeñar”. 6.7.4.3 Manejo del recién nacido expuesto al VIH: · Aspirar delicadamente al recién nacido las secreciones de las vías respiratorias evitando traumatismo de las mucosas. · Inmediatamente luego del parto lavar al recién nacido con abundante agua y jabón. · El recién nacido recibirá Zidovudina (AZT) 2 mg/kg vía oral cada 6 horas por 6 semanas y Lamivudina (3TC) 2 mg/kg vía oral cada 12 horas durante 7 días. · El inicio del tratamiento profiláctico en los recién nacidos será dentro de las primeras 8 horas de vida hasta un máximo de 24 horas de nacido. · Se prohíbe la lactancia materna y se indicará sucedáneos de leche materna. También está contraindicada la lactancia cruzada (dar de lactar al niño por otra mujer). 6.7.5 ESCENARIO 4 (VIH-E4): Recién nacido hijo de madre infectada por el VIH que no recibió profilaxis antirretroviral. 6.7.5.1 Manejo del recién nacido expuesto al VIH: · Aspirar delicadamente al recién nacido las secreciones de las vías respiratorias evitando traumatismo de las mucosas · Inmediatamente luego del parto lavar al recién nacido con abundante agua y jabón. · El recién nacido recibirá Zidovudina (AZT) 2 mg/kg vía oral cada 6 horas durante 6 semanas y Lamivudina (3TC) 2 mg/kg vía oral cada 12 horas durante 7 días. 20
  • 22. Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita · El inicio del tratamiento profiláctico en los recién nacidos será idealmente dentro de las primeras 8 horas de vida hasta un máximo de las primeras 24 horas de vida · Se prohíbe la lactancia materna y se indicará sucedáneos de leche materna. También está contraindicada la lactancia cruzada (dar de lactar al niño por otra mujer). 6.7.6 SEGUIMIENTO DE LAMADRE VIVIENDO CON ELVIH: · El seguimiento de la gestante infectada por el VIH que no regresa a su atención, es obligatorio y cada establecimiento de salud debeestablecer los mecanismos necesarios para el cumplimiento de la misma, guardando la confidencialidad respectiva. · Las coordinaciones y seguimiento de las gestantes infectadas estará a cargo de la Asistenta Social o del equipo de salud, la información de los casos que hacen abandono se obtendrá del Registro de atención y seguimiento de la gestante con VIH. · La mujer que estuvo recibiendo TARGA antes del embarazo o inició TARGA durante la gestación, continuará su seguimiento clínico,viral e inmunológico en el consultorio especializado de VIH o en el hospital de referencia correspondiente, una vez finalizada la gestación. · El seguimiento gíneco obstétrico se hará de acuerdo a las normas y guías de la Estrategia Sanitaria Nacional de Salud Sexual y Reproductiva, bajo responsabilidad del médico gíneco obstetra y el personal de obstetricia. · Después de producido el parto de la gestante infectada por el VIH, la puérpera deberá ser derivada al servicio de planificación familiar para ser orientada en el uso de métodos anticonceptivos. 6.7.7 SEGUIMIENTO DELRECIÉN NACIDO YNIÑOS EXPUESTOS ALVIH: 6.7.7.1 DELSEGUIMIENTO YDIAGNÓSTICO: · Es responsabilidad del equipo de salud de los establecimientos de salud, asegurar el control y seguimiento de los niños expuestos al VIH hasta conocer su estado serológico (a los 18 meses de edad). · La evaluación mensual por el médico pediatra o médico capacitado en el manejo de los niños/as expuestos al VIH es obligatoria, cada establecimiento de salud debe establecer los mecanismos necesarios para el cumplimiento del mismo. · Toda niña/o expuesto al VIH, al que no se le pueda hacer su control y seguimiento en los Hospitales de Referencia deberán ser contra referidos al establecimiento de salud de origen para sus controles, bajo criterio médico. · A toda niña/o expuesto al VIH se le debe de realizar la prueba de reacción de cadena polimerasa (PCR) a los 3 y 6 meses de edad, con el fin de conocer su condición de infectado o no infectado por el VIH. · Toda niña/o VIH expuesto deberá ser evaluado a los 18 meses de edad con la prueba de ELISA para VIH, con el fin de conocer su condición de infectado o no infectado por el VIH. 21
  • 23. Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA · Los niños que resultaran reactivos a la prueba de ELISA para VIH después de los 18 meses de edad, deberán de solicitarle la prueba confirmatoria para VIH (IFI o WB). · El manejo de los niños que resulten infectados por el VIH, se realizará de acuerdo a la Directiva Nº 020 – 2003-MINSA/DGSPDEAIS- v.01 “Sistema de atención para el tratamiento antirretroviral en los niños infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana”. 6.7.7.2 DE LAS VISITAS DOMICILIARIAS DE SEGUIMIENTO · Las coordinaciones y seguimiento del niño expuesto al VIH estará a cargo de la Asistenta Social, la información de los casos de abandono se obtendrá del Registro de atención y seguimiento de los niños expuestos a VIH. · Las visitas domiciliarias de los niños expuestos al VIH que no vienen al establecimiento podrá hacerse hasta los 24 meses de edad y en número de 6 visitas como máximo. 6.7.7.3 DE LA ALIMENTACIÓN DEL RECIÉN NACIDO Y LOS SUCEDÁNEOS DE LALECHE MATERNA · Toda madre infectada por el VIH, debe recibir consejería referente a la importancia del cuidado y tipo de alimentación de su hijo, esta consejería debe ser reforzada en los diferentes controles de crecimiento y desarrollo. · Está prohibida la lactancia materna a todo hijo nacido de madre infectada por el VIH. También está contraindicada la lactancia cruzada (dar de lactar al niño por otra mujer). · Durante las consultas de seguimiento, deberá de orientarse a la madre para la suspensión de la lactancia materna y el uso de fórmulas lácteas. · Todo hijo de madre infectada por el VIH, atendido en los establecimientos del Ministerio de Salud, deben recibir sucedáneos de leche materna (fórmula láctea) gratuita por seis meses. · Los sucedáneos de leche materna para toda niña/o expuesto al VIH, serán entregados a la madre o encargado del cuidado del niño, según el siguiente esquema: MESES 1° mes 2° mes 3° mes 4° mes 5° mes 6° mes TOTAL N° DE LATAS (400-500 gr) 9 11 13 14 14 15 76 6.7.7.4 VACUNAS RECOMENDADAS DE LOS RECIÉN NACIDO EXPUESTOS AL VIH Los niños expuestos al VIH deberán recibir las vacunas del esquema nacional, de acuerdo a las indicaciones como grupo en condiciones especiales. Además se contemplarán las siguientes consideraciones: prematuridad y peso menor de 2,000 grs., para lo cual se consultará con el médico especialista para el esquema de vacunación en particular 22
  • 24. Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita MANEJO DE SIFILIS MATERNA Y SIFILIS CONGENITA 6.8. COMPONENTE DE PRESTACIÓN EN GESTANTES CON SÍFILIS Y NIÑOS CON SÍFILIS CONGÉNITA 6.8.1 DEL MANEJO DE LA GESTANTE CON SÍFILIS Y DEL RECIÉN NACIDO CON SÍFILIS CONGÉNITA 6.8.1.1 Aspectos generales · El manejo integral de la gestante con Sífilis, será responsabilidad del profesional de salud que atiende directamente a la gestante y capacitado para tal fin, según niveles de atención. · El tratamiento para Sífilis será brindado de manera gratuita por los establecimientos de salud del Ministerio de Salud a las gestantes, parejas sexuales, niños, puérperas y mujeres con diagnóstico de aborto. · Elseguimiento de la gestantecon Sífilis y del niño con Sífilis Congénita es obligatorio, cada establecimiento de salud debe establecer los mecanismosnecesariosparael cumplimientodel mismo. 6.8.1.2 DeldiagnósticodeinfecciónporSífilisenlagestanteypuérpera · La prueba de RPR para Sífilis debe solicitarse a toda gestante durante la atención prenatal, el puerperio y a la mujer con diagnóstico de aborto. · Las pruebas confirmatorias para Sífilis (ELISA total, FTA-ABS, TPHA), se realizará a toda gestante o puérpera con prueba de RPR para Sífilis reactivo. De encontrarse recibiendo tratamiento al llegar elresultadoconfirmatorionegativo,se suspenderáelmismo. · El personal de salud realizará la búsqueda activa de las parejas sexuales, reportados por la paciente. 6.8.1.3 Del tratamiento de la gestante con Sífilis · El tratamiento para Sífilis en la gestante es con Penicilina Benzatínica, debiendo tenerse en cuenta los eventuales riesgos de reacciones alérgicas al medicamento. · El tratamiento para Sífilis es: o Penicilina Benzatínica 2.4 millones UI vía intramuscular, por dosis semanal durante 3 semanas. o Para ser considerado tratamiento adecuado para prevenir Sífilis Congénita la última dosis de Penicilina Benzatínica debe haber sido aplicada a la gestantehasta 4 semanasprevias alparto;asícomo alaparejasexual. · El manejo de las parejas sexuales, puérperas y mujeres con diagnostico de aborto se hará con el mismo esquema de tratamiento delagestante. · Uso de penicilina en alérgicas: de obtenerse la información o historia clínica que la gestante tiene alergia a la penicilina, en lo posible se recurrirá a la desensibilización siempre y cuando el establecimiento desaludcuenteconUnidaddeCuidadosIntensivos(AnexoNº 3). · Si no se cuenta con Unidad de Cuidados Intensivos para la desensibilización se utilizará Eritromicina 500 mg. vía oral cada 6 horas. El tratamiento se iniciará durante la primera consulta después de realizado el diagnóstico. Este esquema no será considerado como protector de Sífilis Congénita. 23
  • 25. Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA · Toda gestante o puérpera con diagnóstico de Sífilis debe recibir información en ITS, que incluya las 4C (Consejería, búsqueda de Contactos, entrega de Condones y Cumplimiento de tratamiento). 6.8.1.4 Del diagnóstico del neonato · Se considerará neonato con Sífilis Congénita, a todo niño cuya madre tuvo diagnóstico de Sífilis y no recibió tratamiento con penicilina durante el embarazo o recibió tratamiento incompleto (menos de tres dosis o última dosis dentro de las cuatro semanas previas al parto o si la pareja sexual no recibió tratamiento). · En todo recién nacido en el que se desconozca o no se disponga del estado serológico para Sífilis de la madre, se realizará una prueba de RPR para Sífilis. Si el resultado es reactivo se considerará neonato con Sífilis Congénita hasta obtener el resultado de la madre y la historia de tratamiento durante la gestación. 6.8.1.5 Del tratamiento del neonato con Sífilis Congénita · Todo niño nacido de madre con Sífilis NO TRATADA o con TRATAMIENTO INCOMPLETO, será referido a un establecimiento de mayor capacidad resolutiva para su atención. · Si no puede realizarse la transferencia deberá iniciarse de inmediato el tratamiento con penicilina según el escenario 1. · El tratamiento del niño con diagnóstico de Sífilis Congénita se realizará teniendo en cuenta los siguientes escenarios: ESCENARIO 1 (SIF-E1): Lactantes con diagnóstico de Sífilis comprobado o muy probable y: a. Examen físico anormal compatible con Sífilis Congénita. b. Titulo serológico cuantitativo no treponémico que es 4 veces mayor que el de la madre; o c. Test de anticuerpos IgM o examen de campo oscuro de fluidos corporales positivo. d. Se debe descartar neurosífilis, de ser positivo pasar al escenario 2 Evaluación recomendada: · Análisis de líquido cefalorraquídeo para citobioquímico y VDRL. · Hemograma y recuento de plaquetas. · Radiografía de huesos largos. · Radiografía de tórax si hay sintomatología respiratoria. Tratamiento recomendado: · La duración de tratamiento es de 10 días · Penicilina G Sódica 50,000 UI/kg/dosis vía endovenosa cada 12 horas para recién nacidos menores de 7 días de vida, se modificará la dosis diaria a Penicilina G Sódica 50,000 UI/kg/dosis vía endovenosa cada 8 horas para recién nacidos mayores de 7 días de vida hasta completar sutratamiento. 24
  • 26. Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita Tratamiento alternativo: · En caso de no tener acceso endovenoso puede usarse Penicilina G Procaínica 50,000 UI/Kgkg vía intramuscular cada 24 horas por 10 días. Seguimiento: a. Evaluaciones mensuales durante el primer año de vida. b. Realizar pruebas de VDRL/ RPR para Sífilis al 3er, 6to y 12 meses de edad, o hasta lograr la negativización. c. Ante la elevación de los títulos serológicos reinvestigar el caso. d. Se recomienda evaluación oftalmológica, neurológica y auditiva semestral. ESCENARIO 2 (SIF-E2): Recién nacido o lactante con diagnóstico de neurosífilis comprobado o muy probable y: a Examen físico anormal y evaluaciones de laboratorio realizadas en el Escenario 1 (SIF-E1) compatibles con Sífilis Congénita. b. Título serológico cuantitativo no treponémico que es 4 veces mayor que el de la madre. c. Estudio de Líquido cefalorraquídeo que presenta: a. Recuento de células mayor de 25 leucocitos/mm3. b. Proteínas mayores a 100 mg/dL. c. VDRLreactivo. Tratamiento recomendado: · La duración del tratamiento es de 14 días. · Penicilina G Sódica 150,000 UI/kg vía endovenosa cada 12 horas para recién nacidos menores de 7 días de vida, se modificará la dosis diaria de Penicilina G Sódica a 150,000 UI/kg vía endovenosa cada 8 horas para recién nacidos mayores de 7 días de vida, hasta completar su tratamiento. Tratamiento alternativo: No se recomienda ningún tratamiento alternativo. Seguimiento: Estudio de LCR cada 6 meses hasta obtener valores normales para la edad. ESCENARIO 3 (SIF-E3): Recién nacido o lactante con examen físico normal y título serológico cuantitativonotreponémicoigualomenora4veceseltítulodelamadrey: a. Madre no tratada o inadecuadamente tratada. b. Madre fue tratada con eritromicina u otro régimen diferente a la penicilina. c. Madre recibió tratamiento en el último mes antes del parto. d. La madre tuvo Sífilis temprana y tiene un título no treponémico que no decrece o aumenta. 25
  • 27. Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA e. Test de anticuerpos IgM o examen de campo oscuro de fluidos corporales positivo en el recién nacido. Evaluación recomendada: 1. Análisis de líquido cefalorraquideo para citobioquímica y VDRL. 2. Hemograma y recuento de plaquetas. 3. Radiografía de huesos largos. Tratamiento recomendado: · Si el examen físico y/o los estudios de laboratorio muestran anormalidades o por razones técnicas no es posible realizar el estudio de laboratorio, considerar el diagnóstico de Sífilis Congénita y dar tratamiento como en el escenario 1 (SIF-E1). · Si el examen físico y los estudios de laboratorio son normales y se puede asegurar seguimiento, entonces el lactante no tiene Sífilis Congénita pero se considera potencialmente expuesto a Treponema pallidum y debe recibir: Penicilina Benzatínica 50,000 UI/kg en dosis única intramuscular. Seguimiento: a. Evaluaciones mensuales durante el primer año de vida. b. Realizar VDRL/RPR al 3er, 6to y 12 meses de edad, o hasta lograr la negativización. c. Ante la elevación de los títulos serológicos reinvestigar el caso. ESCENARIO 4 (SIF-E4): Recién nacido o lactante con madre adecuadamente tratada y título serológico cuantitativo no treponémico igual o menor a 4 veces el título de la madre y: a. Madre con tratamiento completo y adecuado durante la gestación b. Madre recibió tratamiento antes del último mes previo al parto. c. Madre cuyos títulos serológicos disminuyen adecuadamente después del tratamiento. d. Madre con títulos que desde un inicio fueron y permanecieron bajos durante todo el embarazo (1/2 ó 1/4). e. Madre no tiene evidencias de reinfección. Evaluación recomendada: · No es necesario referir al niño a otro establecimiento de mayor capacidad resolutiva. · Seguimiento periódico al niño. Tratamiento recomendado: · Ninguno. · Si no es posible hacer seguimiento al niño, aplicar Penicilina Benzatínica 50,000 UI/kg. vía intramuscular como dosis única. 26
  • 28. Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita SISTEMA DE REGISTRO E INFORMACIÓN 6.9. DEL REPORTE, REGISTRO E INFORMACIÓN 6.9.1 VIGILANCIAEPIDEMIOLÓGICA Las infecciones de transmisión sexual y el VIH-SIDA son objeto de notificación obligatoria y sometida a vigilancia. Esta notificación es confidencial para proteger la honorabilidad, dignidad y privacidad de las personas. Las condiciones que están sujetas de notificación INDIVIDUAL en la Ficha de Notificación Epidemiológica y a cargo del personal de epidemiología de la región son: · Todas las gestantes con dos (2) pruebas de ELISA positivas en ausencia de síntomas (Diagnóstico Presuntivo). · Todos los nuevos diagnósticos de infección por VIH confirmados. · Todos los nuevos diagnósticos de SIDA. · Todos los casos con diagnóstico de infección VIH atendidos por primera vez en el establecimiento. · Todos los casos con diagnóstico de SIDA atendidos por primera vez en el establecimiento. · Todos los casos de SIDAque fallecen. · Todos los neonatos de madre con diagnóstico de infección VIH o SIDA. · Todos los casos de serorreversión en niños expuestos perinatalmente. · Todos los casos de Sífilis Congénita, notificación semanal obligatoria y confidencial. · La investigación y seguimiento epidemiológico de los casos es responsabilidad de la Unidad de Epidemiología del establecimiento de salud y de la Oficina de Epidemiología de la DISA/DIRESA. 6.9.2 REGISTRO E INFORMACIÓN ALAESN PyC ITS, VIH y SIDA · Cada establecimiento de salud que reporte casos de gestantes y/o puérperas con VIH, deberá registrar la información en el Libro de Registro de atención y seguimiento a Gestantes con VIH (Anexo Nº 13). · Cada establecimiento de salud que reporte casos de niños expuestos a VIH, deberá registrar la información en el Libro de Registro de atención y seguimiento a niños expuestos al VIH (Anexo Nº 14). · Cada establecimiento de salud que reporte casos de gestantes y/o puérperas con Sífilis, deberá registrar la información en el Libro de Registro de atención y seguimiento de Gestantes con Sífilis (Anexo Nº 15). · Cada establecimiento de salud que reporte casos de niños con Sífilis Congénita, deberá registrar la información en el Libro de Seguimiento de niños con Sífilis Congénita (Anexo Nº 16). · El llenado y consolidado de la información de los Libros de Registro de atención y seguimiento de gestantes con VIH y/o Sífilis, así como del Libro de Registro de atención y seguimiento de los niños expuestos a VIH y niños con Sífilis Congénita es de responsabilidad del Equipo de Prevención de la Transmisión madre – niño del VIH y Sífilis de cada establecimiento de salud que reporta casos. 27
  • 29. Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA · El llenado de los Libros de Registro de Atención y seguimiento se inicia cuando se diagnostica a una gestante y/o puérpera con VIH o Sífilis y culmina cuando se conoce si el niño expuesto a VIH está infectado o no por el VIH; para el caso de Sífilis Congénita el llenado del registro culmina cuando se termina el tratamiento del niño y/o seguimiento según protocolo. · Se reportará las actividades concernientes a la Prevención de la Transmisión madre - niño del VIH y Sífilis a la ESN PyC ITS, VIH y SIDAen la Ficha de monitoreo en forma mensual. · El análisis de la información se realizará trimestralmente, en él se evaluarán las coberturas de tamizaje, tratamiento, seguimiento de los casos y otros indicadores de la ESN PyC ITS, VIH y SIDA. El análisis lo hará cada establecimiento de salud, Micro Red, Red, DISA/DIRESA. 6.9.3 REPORTE DE REACCIONES ADVERSAS AMEDICAMENTOS (RAM) 6.9.3.1 Todos los Profesionales de Salud, bajo responsabilidad, deberán informar las Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) antirretrovirales de las que tenga conocimiento, utilizando los formatos establecidos por la DIGEMID (Anexo Nº 9). 6.9.3.2 El responsable de Farmacia y/o Farmacovigilancia del hospital o establecimiento de salud remitirán los reportes de reacciones adversas de medicamentos según flujograma de reporte (Anexo Nº 10). 6.9.3.3 En los casos de reacciones adversas a medicamentos, mortales o graves la notificación debe ser antes de las 48 horas al DIGEMID / DIREMID y/o al correo electrónico farmacovigilancia@digemid.minsa.gob.pe 6.9.3.4. Los reportes de reacciones adversas a medicamentos recibidos tienen carácter confidencial. 6.9.4 INDICADORES Nº de g estante s tamiz ada s con EL ISA p a ra VIH Nº de g estante s tamiz ada s con pr u ebas rápid as para VIH Nº de g estante s vivi end o co n VIH c on pr ue ba c on fi rmat or ia Nº de g estante s vivi end o co n VIH a la que se le re al iz a cesáre a Nº de g estante s qu e i nici an pr ofi la xis antirre t r oviral N° de g estante s qu e r eciben TARGA du ran te la gestaci ón Nº de recién na cid os de ma dr es con VI H exp ue st os al VIH Nº de recién na cid os exp ue st os al VIH q ue reci ben t ratami ento p ro fi lá ctic o antir re t rovi ral Nº de ni ño s expu estos a l VIH q ue ini cia n l actancia artif ici al Nº de ni ño expu est os al VIH con d os pruebas de P CR posi tivo a nt es de l o s 18 meses de edad Nº de ni ño s expu estos a l VIH con una pr ue ba d e EL ISA p ara VIH r eactiv o después de l os 18 meses de ed ad Nº de ni ño s expu estos c o n p r ue ba c on fi rmat or ia para VI H Nº gestantes tamiz ada s con RP R pa ra s íf ilis Nº de g estante s c on tamiz aj e pa ra Síf il is re activo Nº de g estante s c on Sífi li s que re cib en t ratami ento Nº . de ca sos de Síf i li s Congênita Nº de ca sos de Síf il i s Congénita que r ecibe n tra tamien to 28
  • 30. Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita RESPONSABILIDADES Y DISPOSICIONES FINALES VII. RESPONSABILIDADES Las disposiciones contenidas en la presente Norma Técnica de Salud son de aplicación obligatoria y bajo responsabilidad de todo el sector salud. La implementación por niveles de jerarquía se adaptará a la estructura organizacional de cada subsector. Para el caso de los Establecimientos de Salud del Ministerio de Salud en todo el país, la responsabilidad por niveles será la siguiente: · En el nivel nacional corresponde la función de rectoría, los aspectos de normatividad y de gestionar el financiamiento de la implementación y aplicación de la presente Norma Técnica. Es competencia del Ministerio de Salud a través de la Dirección General de Salud de las Personas. · Es de responsabilidad del nivel regional la implementación, difusión, supervisión y seguimiento de su cumplimiento en el ámbito de su jurisdicción. · A nivel local, al prestador de servicio le compete bajo responsabilidad la aplicación de la presente Norma Técnica según corresponda. VIII. DISPOSICIONES FINALES La Dirección General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud se encargará de la difusión de lo establecido en la presente Norma Técnica de Salud a las diferentes Unidades Ejecutoras del Sector Salud a nivel nacional. Los Directores Generales de las Direcciones de Salud, Direcciones Regionales de Salud, la que haga sus veces en el ámbito regional, y los Directores de los Hospitales e Institutos a nivel nacional, son responsables de la difusión, capacitación y cumplimiento y sostenibilidad de la presente Norma Técnica de Salud, en el ámbito de sus respectivas jurisdicciones. 29
  • 31. Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA ANEXOS ANEXO Nº 1 CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA EL TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL PROFILÁCTICO EN GESTANTE INFECTADA POR VIH Usted tiene el diagnóstico presuntivo o confirmado de infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana y se encuentra gestando. Se sabe que su hijo tiene riesgo de infectarse por este virus durante el embarazo, en el momento del parto o durante la lactancia materna. Se sabe también que el uso de la Terapia Profiláctica Antirretroviral según esquemas de manejo de la norma técnica de salud, disminuye el riesgo de infección de su hijo. Usted recibirá medicamentos, según el siguiente esquema (especificar Antirretrovirales indicados): Escenario 1 Escenario 2 Escenario 3 Escenario 4 Sin embargo, el uso de esta terapia no se puede afirmar que es completamente seguro para su hijo, aunque los estudios realizados hasta el momento parecen indicarlo. Actualmente el Ministerio de Salud ofrece gratuitamente esta terapia a las gestantes infectadas por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana que acuden al establecimiento de salud, así como al recién nacido. Su médico le explicará con todo detalle sobre este programa, y usted es totalmente libre de formular todas las preguntas que desee. Una vez que se haya resuelto todas sus dudas, si acepta iniciar la Terapia Antirretroviral, debe usted firmar este Consentimiento Informado. Si decide no hacerlo, usted está consciente e informada del riesgo de infección de su hijo. Ud. y su niño pueden beneficiarse en forma gratuita y voluntaria si decide usar la medicación y cumplir con los controles que su médico le indicará. .............................................................................................................................. Dejo constancia que se me ha explicado del contenido de este CONSENTIMIENTO INFORMADO, que he tenido la oportunidad de recibir respuesta a mis preguntas, que he decidido recibir yo, así como mi hijo recién nacido, la Terapia Profiláctica antirretroviral y colaborar para mi adecuado control y seguimiento, así como de mi hijo recién nacido. ................................................................ Apellido y nombre de la gestante Fecha y firma ................................................................ Apellido y nombre de un testigo Fecha y firma ................................................................ Apellido y nombre del médico Fecha y firma 30
  • 32. ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------------------------------------------- Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita ANEXO Nº 2 CONSULTA PARA CAMBIO DE ESQUEMA DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL DE GRAN ACTIVIDAD CETARGA DATOS GENERALES Fecha C.S Hosp. Nombre del Establecimiento de Salud ___/___/______ Nº Orden base TARGA: Nº H.C: Edad Sexo Código Único: M F INFECCIONES OPORTUNISTAS O CÁNCERES SECUNDARIOS: Nº IO / CS Evolución 1 2 NOTA: Si existe Infección Oportunista Activa (IO) o Cáncer Secundario (CS). BREVE DESCRIPCIÓN HISTÓRICA DE LA EVOLUCIÓN DEL PACIENTE: HOJA DE CONTROLES INMUNOLÓGICOS, VIROLÓGICOS Y OTROS EXÁMENES/ FECHAS BASAL / / 1º 2º 3º 4º 5º 6º 7º 8º / / / / / / / / / / / / / / / / Carga Viral CD4 Peso IMC TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL RECIBIDO ANTERIORMENTE: Nombre genérico Fecha Inicio Fecha Término Dosis diaria Efectos adversos o intolerancia ADHERENCIA (%): 1er. ESQUEMA: 2do. ESQUEMA: 3er.ESQUEMA: Firma y Sello del Médico Tratante _____________________ 31
  • 33. ___________________________________________ Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA ANEXO Nº 3 DESENSIBILIZACIÓN EN PERSONAS ALÉRGICAS A LA PENICILINA TEST DE DESENSIBILIZACIÓN EN PERSONAS ALÉRGICAS A LA PENICILINA · La desensibilización es un procedimiento que debe ser realizado en los establecimientos de Tercer Nivel de Atención (III – 1, III – 2). Se practicará en toda gestante con historia de alergia a la penicilina. La desensibilización puede realizarse por vía parenteral o por vía oral. · El esquema oral se considera más seguro y sencillo. La desensibilización se completa en aproximadamente 4 horas, luego de lo cual debe darse la primera dosis de penicilina. Estas pacientes deben ser tratadas en los establecimientos de salud antes dichos y observadas hasta 2 horas después de la aplicación del tratamiento. · El intervalo entre dosis debe ser de 15 minutos con un tiempo total para la desensibilización de 3 horas 45 minutos, la que acumula una dosis de 1.3 millones de unidades. · La cantidad especificada de la droga debe ser diluida en 30 ml. De agua y luego administrarla oralmente. · El periodo de observación recomendable es de 30 minutos antes de la administración parenteral de la penicilina. PROTOCOLO DE DESENSIBILIZACIÓN ORAL PARA PACIENTES CON UN TEST CUTÁNEO POSITIVO Dosis de suspensión de Penicilina V 1 Monto (unid/ml) 1,000 mL 0.1 Unidades 100 Dosis acumulada 100 2 1,000 0.2 200 300 3 1,000 0.4 400 700 4 1,000 0.8 800 1,500 5 1,000 1.6 1,600 3,100 6 1,000 3.2 3,200 6,300 7 1,000 6.4 6,400 12,700 8 10,000 1.2 12,000 24,700 9 10,000 2.4 24,000 48,700 10 10,000 4.8 48,000 96,700 11 80,000 1.0 80,000 176,700 12 80,000 2.0 160,000 336,700 13 80,000 4.0 320,000 656,700 14 80,000 8.0 640,000 1,296,700 New England Journal of Medicine 1985; 312:1229-32 32
  • 34. Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita ANEXO Nº 4 ESCENARIOS DE MANEJO PARA LA PROFILAXIS DE LA TRANSMISIÓN MADRE – NIÑO DEL VIH ESCENARIO PROFILAXIS ARV Escenario 1 (VIH - E1) Gestante infectada por el VIH, diagnosticada por primera vez durante la atención prenatal GESTANTE CON VIH: Se indicará terapia antirretroviral triple desde las 14 semanas de gestación: o Zidovudina (AZT) + Lamivudina (3TC) + Lopinavir/ritonavir (LPV/rtv) �AZT 300 mg cada 12 horas vía oral. �3TC 150 mg cada 12 horas vía oral. �LPV/rtv 400/100 mg cada 12 horas vía oral. o En caso de anemia severa (Hb < 7 gr/dL), el AZT será reemplazada por Estavudina (D4T) 30 mgr cada 12 hrs vía oral. o En caso el CD4 sea menor a 250 cel/ml, se indicará Zidovudina (AZT) + Lamivudina (3TC) + Nevirapina (NVP) 200 mg. RECIÉN NACIDO EXPUESTO AL VIH: o El recién nacido, de madre que recibe terapia triple que incluye AZT como parte de su esquema recibirá 7 días de AZT a una dosis de 2 mg/kg cada 6 horas. o En caso que la madre no haya recibido AZT en su esquema antirretroviral, el niño recibirá AZT 2 mg/kg cada 6 horas, hasta las 6 semanas de vida. o Si la madre recibió menos de 4 semanas AZT, entonces el recién nacido recibirá AZT 2 mg/kg cada 6 horas por 6 semanas. o El inicio del tratamiento profiláctico en los recién nacidos será dentro de las primeras 8 horas de vida hasta un máximo de 24 horas de nacido. o Se suspenderá la lactancia materna. Escenario 2 (VIH - E2) Gestante VIH que estuvo recibiendo TARGA antes del embarazo o El tratamiento antirretroviral continuará después del parto, dejando la decisión del esquema a continuar por el equipo multidisciplinario de TARGA adulto. o En caso de que el Efavirenz (EFV) sea parte del tratamiento, será reemplazado por otro antirretroviral como Nevirapina (NVP) o un Inhibidor de Proteasa (Lopinavir/ritonavir). o En el niño: lo indicado en el escenario anterior (VIH-E1) Escenario 3 (VIH - E3) Gestante diagnosticada de VIH por primera vez durante el trabajo del parto o La gestante recibirá Zidovudina (AZT) 300 mg vía oral/VO + Lamivudina (3TC) 150 mg vía oral + Nevirapina (NVP) 200 mg vía oral, dosis única al inicio de labor de parto. o Después de la primera dosis, se continuará con AZT 300 mg vía oral cada 3 hrs. + 3TC 150 mg vía oral cada 12 horas hasta el nacimiento. o Después del parto suspender NVP y continuar AZT 300 mg vía oral + 3TC 150 mg vía oral cada 12 hrs. durante 7 días. o En el niño se indicará: AZT 2 mg/kg vía oral cada 6 horas por 6 semanas y 3TC 2 mg/kg vía oral cada 12 horas durante 7 días. o El inicio del tratamiento profiláctico en los recién nacidos será dentro de las primeras 8 horas de vida hasta un máximo de 24 horas de nacido. o Se suspenderá la lactancia materna. Escenario 4 (VIH - E4) Recién nacido hijo de mujer infectada por el VIH que no recibió tratamiento antirretroviral o El niño recibirá Zidovudina (AZT) en solución 2 mg/kg vía oral cada 6 horas durante 6 semanas de vida más Lamivudina (3TC) 2 mg/Kg vía oral cada 12 horas durante 7 días. o La administración de antirretovirales en el recién nacido será dentro de las primeras 8 horas de vida hasta un máximo de 24 horas de nacido. o Se suspenderá la lactancia materna. 33
  • 35. Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA ANEXO Nº 5 ESQUEMA DE TRATAMIENTO PARA LA GESTANTE CON SÍFILIS o Indicar Penicilina Benzatínica 2.4 millones de UI intramuscular, dosis semanal durante 3 semanas aplicadas hasta 4 semanas previas al parto. Gestante infectada por Sífilis o El tratamiento de los contactos, puérperas y mujeres con diagnostico de abortos se hará con el mismo esquema de la gestante. o Brindar información en ITS, que incluya las 4C (Consejería, búsqueda de Contactos, entrega de Condones y Cumplimiento de tratamiento). o Uso de penicilina en gestantes alérgicas: de obtenerse la información o historia clínica que la gestante tiene alergia a la penicilina, en lo posible se recurrirá a la desensibilización siempre y cuando el establecimiento cuente Gestante infectada por Sífilis con unidad de cuidados intensivos (Anexo Nº (alérgica a la penicilina) 3). o Si no se cuenta con unidad de cuidados intensivos para la desensibilización se utilizará Eritromicina 500 mg vía oral cada 6 horas. o Brindar información en ITS, que incluya las 4C (Consejería, búsqueda de Contactos, entrega de Condones y Cumplimiento de tratamiento). 34
  • 36. Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita ANEXO Nº 6 ESCENARIOS DE MANEJO PARA EL RECIÉN NACIDO CON SÍFILIS CONGÉNITA Escenario 1 (SIF - E1) Recién nacido o Lactante con diagnóstico de sífilis comprobado o muy probable �Penicilina G Sódica 100,000 UI/kg vía endovenosa, dividido en 2 dosis (cada 12 horas) durante 10 días. �Si el Recién Nacido tiene un tiempo de vida mayor a 7 días, la dosis será modificada a: Penicilina G Sódica 100,000 UI/kg vía endovenosa, dividido en 3 dosis (cada 8 horas) durante 10 días Escenario 2 (SIF - E2) Recién nacido o Lactante con diagnóstico de neurosífilis comprobado o muy probable �Penicilina G Sódica 150,000 UI/kg vía endovenosa, dividido en 2 dosis (cada 12 horas) durante 14 días. �Si el Recién Nacido tiene un tiempo de vida mayor a7 días la dosis será modificada a: Penicilina G Sódica 150,000 UI/kg vía endovenosa, dividido en 3 dosis (cada 8 horas) durante 14 días Escenario 3 (SIF - E3) Recién nacido o Lactante con examen físico normal y título serológico cuantitativo no treponémico igual o menor a 4 veces el título de la madre �Si el examen físico y/o los estudios de laboratorio muestran anormalidades o por razones técnicas no es posible realizar el estudio de laboratorio, considerar el diagnóstico de Sífilis congénita y dar tratamiento como en el escenario 1 (SIF-E1). �Si el examen físico y los estudios de laboratorio son normales y se puede asegurar seguimiento, entonces el lactante no tiene sífilis congénita pero se considera potencialmente expuesto a Treponema pallidum y debe recibir: Penicilina Benzatínica 50,000 UI/kg en dosis única intramuscular Escenario 4 (SIF – E4) Recién nacido o Lactante con madre adecuadamente tratada y título serológico cuantitativo no treponémico igual o menor a 4 veces el título de la madre o No se considera caso de Sífilis Congénita o Si no es posible hacer seguimiento al niño, aplicar Penicilina Benzatínica 50,000 UI/kg. vía intramuscular en dosis única. 35
  • 37. Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA ANEXO Nº 7 SISTEMA DE CLASIFICACIÓN REVISADA DE INFECCIÓN POR VIH Y DEFINICIÓN DE CASO DE SIDA PARA VIGILANCIA Categorías Clí nicas A sintomático, Inf ecc ión Prim aria (aguda) o LPG Sintom át ico, pero no en condi ción A o C Condi ciones Indi cadora s de SIDA Categorías según Célul as T CD4 A B C 1. � 500 ce l/ml 3 A1 B1 C1 2. 200 – 499 cel/ ml 3 A2 B2 C2 3. <200 cel/ ml 3 conteo de linfocitos indicador SIDA A3 B3 C3 Fuente: MMWR Morb Mortal Wkly rep. 1992;41(RR – 17):1 - 19 CATEGORÍAS CLÍNICAS PARA ADULTOS CON INFECCIÓN POR VIH CondicionesincluidasenladefinicióndecasodeSIDAparavigilancia–CenterDiseasesControl(CDC) 1993 CATEGORÍA CLÍNICA A · Infección asintomática · Linfadenopatía Generalizada Persistente (LGP) · Infección aguda (primaria) por VIH CATEGORÍACLÍNICAB Sintomático condiciones no Ano B · Angiomatosis bacilar. · Candidiasis vulvovaginal persistente más de 1 mes, con pobre respuesta al tratamiento. · Candidiasis orofaríngea. · Displasia cervical o carcinoma in situ. · Síntomas constitucionales: fiebre (38.5ºC) o diarrea mayor de un mes. CATEGORÍACLÍNICAC · Candidiasis esofágica, tráqueal, bronquial o pulmonar. · Cáncer cervical invasivo · Coccidiodomicosis, extrapulmonar. · Infecciones bacterianas, múltiples o recurrente. · Cryptococosis, extrapulmonar. · Criptosporidiosis con diarrea mayor de un (1) mes. · Retinitis por Citomegalovirus o infección por Citomegalovirus en bazo, hígado o nódulos linfáticos. · Úlceras mucu-cutáneas de un (1) mes o más de duración, bronquitis neumonitis o esofagitis por Herpessimplex. · Histoplasmosis extrapulmonar o diseminada. · Isosporiasis con diarrea mayor de un (1) mes. · Neumonía por Pneumocystis carinii. · Neumonía bacteriana recurrente (más de dos episodios en un año). · Tuberculosis pulmonar o extrapulmonar. · Infecciones por Mycobacterium avium o kansasii extrapulmonar o diseminada. · Nocardiosis · Toxoplasmosis del Sistema Nervioso Central. · Salmonelosis recurrente o diseminada. · Strongiloidiasis extraintestinal. · Leucoencefalopatía multifocal progresiva. · Sarcoma de Kaposi. · Linfoma primario del Sistema Nervioso Central, linfoma inmunoblástico o linfoma de Burkitt. · Síndrome de desgaste. 36
  • 38. Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita ANEXO Nº 8 MANIFESTACIONES CLÍNICAS DE SÍFILIS CONGÉNITA EN EL NIÑO 37
  • 39. Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA 38
  • 40. Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño Del VIH y La Sífilis Congénita 39
  • 41. Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA 40 * Categorías de Riesgo en el Embarazo según FDA A: B: C: D: X: Los estudios controlados en mujeres no evidencian riesgo para el feto durante el primer trimestre y la posibilidad dedaño fetal aparece remota. Los estudios en animales no indican riesgo para el feto, y no existen estudios controlados en humanos, o losestudios en animales sí indican un efecto adverso para el feto, pero en estudios bien controlados con mujeresgestantes no se ha demostrado riesgo fetal. Los estudios en animales han demostrado que el medicamento ejerce efectos teratogénicos o embriocidas, perono existen estudios controlados con mujeres, o no se dispone de estudios ni en animales ni en mujeres. Existe evidencia positiva de riesgo fetal en humanos, pero, en ciertos casos (por ejemplo en situacionesamenazantes o enfermedades graves en las cuales no se pueden utilizar medicamentos más seguros o los que sepueden utilizar resultan ineficaces), los beneficios pueden hacer el medicamento aceptable a pesar de sus riesgos. Los estudios en animales o en humanos han demostrado anormalidades fetales o existe evidencia de riesgo fetalbasada en la experiencia con seres humanos, o son aplicables las dos situaciones, y el riesgo supera claramentecualquier posible beneficio.
  • 42. Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño Del VIH y La Sífilis Congénita ANEXO Nº 10 FLUJOGRAMA DEL REPORTE Y EVALUACIÓN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS Farmacia/Comité de Establecimiento Farmacovigilancia DIGEMIDDGSP de Saluddel Establecimiento CENAFIM ESN -PCITSVIH/ de SaludSIDA 1 3 5 Data Recepci ó n Recepció n Médico: Notificación DesglosableMonitoreo y y SeguimientoConfirmación RAM7 9 de datos RAMDesglosablesRecepción vía E-mail de Desglosables Ficha de RAMData Sistematiza Desglosable Información y6 Envío a DIREMID y PCITS/VIH/SIDA 4 2 Desglosable Seguimiento deSeguimiento de Ficha RAM Ficha RAM A Fichas RAM Ficha RAM Desglosable D Fichas RAM Evaluación y CodificaciónEnvío a Desglosable de Fichas RAM CENAFIM -ESN -PCITSVIH/SIDA Farmacia E Sistematizaci ón Base deBase de DatosRecepci ó n de (Reporte y Evaluaci ó n) Datos F la Ficha RAM de las RAM y envió a DISAH (DIREMID) G Recepció nElaboraci ó n y Publicaci ón Informe PerióInforme Peri ó dico RAM antiretrovirales de RAM antiretrovirales 41
  • 43. PROCESOS: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. A. B. C. D. E. F. G. H. Notificación y Seguimiento del Reporte de Sospecha de RAM Antirretrovirales desde el inicio de la RAM hasta el final (realizado por el médico, químico farmacéutico o y el equipo TARGAen el Establecimiento de Salud). Envío del desglosable a Farmacia del Establecimiento de Salud. Recepción del desglosable en Farmacia del Establecimiento de Salud y seguimiento de la notificación. Sistematización de la información y envío correo electrónico vía E-mail de la información del desglosable a la DEMID/DIREMIDyal coordinadordelaESPyCITS,delPCITS/VIHy/SIDAdelasDISAs/DIRESAs.DISAS Envío vía correo electrónico E-mail de la información del desglosable a la ESN-PyC ITS, VIH y SIDAde la DGSP. Envío vía E-mail de la información del desglosable a CENAFIM de la DIGEMID. Recepción vía electrónica de la información del desglosable de la Ficha RAM (CENAFIM). Seguimiento y Coordinación con la DEMID/DIREMID de las DISAs/DIRESAsDISAS hasta obtener la Ficha RAM Antirretrovirales completa. Recepción vía electrónica de la información del desglosable de la Ficha RAM para Monitoreo y Confirmación de datos (ESN PyC ITS, VIH y SIDA).-PCITSVIH/SIDA) Seguimientodelanotificacióndel desglosablehastaobtenerlaFichaRAMAntirretroviralescompleta. Ficha del Reporte de Sospecha de RAMAntirretrovirales completa desde el inicio de la RAM hasta el final. Recepción de la Ficha RAMAntirretrovirales completa y envío a la DEMID/DIREMID de las DISAs/DIRESAs.DISAS Coordinación entre la ES PyC ITS, VIH y SIDA y la DEMID/el PCITS/VIH/SIDA y la DIREMID, y envío de la Ficha RAM Antirretrovirales completa a DIGEMID. Recepción, Evaluación y Codificación del Reporte de Sospecha de RAM Antirretrovirales por CENAFIM y ESN PyC ITS, VIH y SIDA Sistematización y llenado de la Base de Datos del Reporte y Evaluación de la Ficha RAMAntirretrovirales (CENAFIM). Envío de Base de Datos a OMS (CENAFIM). Elaboración y publicación del Informe Periódico de las RAM antirretrovirales (CENAFIM). Recepción del Informe Periódico de RAM antirretrovirales (ESN PyC ITS, VIH y SIDA) Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA 42
  • 44. FLUJOGRAMA PARA EL TAMIZAJE, DIAGNÓSTICO Y MONITOREO DE LA INFECCIÓN POR VIH EN LA GESTANTE Y PUÉRPERA Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño Del VIH y La Sífilis Congénita 43 Para la prueba rápida: 15-30 minutos para el resultado in situPara ELISA en el establecimiento: 24 horas para la obtención de la muestra Para ELISA en el establecimiento: 48 horas para el resultado via internetPara ELISA en el lab regional: 7 dias hàbiles para el resultado via internetPara IFI VIH: 7 días para obtener y enviar muestra4 días hábiles para el resultado via internetPara Western Blot: 48 horas para envio de muestra10 dias hábiles para el resultado via internet Para CD4: 24 horas para envio de muestra al laboratorioPara Carga viral: 24 horas para envio de muestra al laboratorioPara CD4: 48 horas para el resultado via internetPara Carga viral: 7 dias hábiles para el resultado via internet PLAZOS Prueba rápida en el establecimento de salud ELISA en laboratorio del establecimiento si hay equipos de laboratorio disponibles o en el laboratorio regional. IFI en labortorio regional o INS. Western Blot en el INS Establecimiento de salud CD4 en laboratorios de la red nacional o INS Carga viral en el INS FLUJO DE DECISIONES LUGAR NO SI Gestante en CPNInformación grupal o consejería pre prueba ¿PruebaRápidareactiva? Continuar conatención pre natal Obtener nueva muestra para ELISA en la fecha NO SI ¿ELISAreactivo? Repetir ELISA VIHen laboratorioregional Definir Dx con prueba confirmatoriaen Laboratorio regional o el INS Obtener muestras para CD4 y Carga Viral porseparado y enviar al laboratorio designado por elINS. INS emite resultados viapagina Web ETAPAS A. TAMIZAJE INICIAL B. CONFORMACIÓN DIAGNOSTICA C. PRUEBAS DE MONITOREO Escenario Nº 1: Etapas A, B, C. Esnenario Nº 2: Etapa C. Esnenario Nº 3: Etapas A, B, C.
  • 45. Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA ANEXO Nº 12 FLUJOGRAMA DEL ATENCIÓN A LA GESTANTE VIH REACTIVA GESTANTE TAMIZADA PARA VIHDURANTE ATENCIÓN PRENATAL VIHReactivo Continuar atención prenatal Referir a hospitalReferencialRecibió TARGAantes del embarazoContinuar TARGA(Escenario 2) Iniciar TARGA(Escenario 1) Parto cesáreaTratamiento con AZT del neonatoSuspender la lactancia maternaSeguimiento del lactante expuesto GESTANTE TAMIZADA PARA VIHDURANTE EL TRABAJO DE PARTOVIHReactivo Continuar atención del parto IndicarAZT+3TC+NVP(Escenario 3) Cesárea oParto vaginalsegúnprotocoloTratamiento con AZT + 3TC del neonatoSuspender la lactancia maternaSeguimiento del lactante expuesto RN DE MADRE VIH QUE NORECIBIÓ TRATAMIENTO ARV(Escenario 4) Centro de salud uhospital dereferenciaMédicoObstetrizHospital dereferenciaGineco obstetraInfectólogoInternista o médicocapacitadoHospital dereferencia (o CSen escenario 3) GinecoobstetraObstetrízHospital dereferenciaPediatra(escenario 4) NiñoInfectadoALTA EVALUAR INICIODE TARGA SI No SI SI SI No No No 44
  • 46. Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño Del VIH y La Sífilis Congénita ANEXO Nº 13 Folio N° : REGISTRO DE ATENCIÓN Y SEGUIMIENTO A LA GESTANTE CON VIHEstrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión SexualVIH y SIDA / AÑO:_____________ DISA/DIRESA: Establecimiento de Salud: Código Estándar del Establecimiento: Coordinador de la ES PyC ITS,VIH y Sida del Establecimiento: Responsable de Transmisión Vertical: OBSERVACIONES CULMINACION DEL EMBARAZO TIPO DE PARTO(Anotar fecha) Vaginal Cesárea ABORTO MANEJO DE LA GESTANTE CON VIH NORECIBIÓARV ABANDONO DETRATAMIENTO NO SI TRABAJODE PARTO(Anote losARV) DURANTE ELEMBARAZO AZT Fecha: Fecha: Fecha: Fecha: Fecha: TARGA ARV: Fecha: ARV: Fecha: ARV: Fecha: ARV: Fecha: ARV: Fecha: CARGA VIRALDURANTE ELEMBARAZO VALOR 1º : 2º : 1º : 2º : 1º : 2º : 1º : 2º : 1º : 2º : FECHA 1º : 2º : 1º : 2º : 1º : 2º : 1º : 2º : 1º : 2º : CD4DURANTE ELEMBARAZO VALOR 1º : 2º : 1º : 2º : 1º : 2º : 1º : 2º : 1º : 2º : FECHA 1º : 2º : 1º : 2º : 1º : 2º : 1º : 2º : 1º : 2º : DIAGNÓSTICO DE VIH DURANTE EL EMBARAZO,PARTO O PUERPERIO PRUEBA DE VIHCONFIRMATORIA NEGATI VO POSITIVO REACTIVOUTILIZADO Fecha deELISA Fecha dePruebaRápida MOMENTO DEL DIAGNÓSTICO Puerperio Trabajode Parto AtenciónPrenatal(anotar EdadGestacional) DIAGNÓSTICO DEVIH ANTES DELEMBARAZO(Anotar fechade diagnóstico) FPP FUR EDAD N° HISTORIACLÍNICA CODIGO DE LAGESTANTE / PUÉRPERA ESTABLECIMIENTO DESALUD DE PROCEDENCIA LUGAR DERESIDENCIA NOMBRES Y APELLIDOS DE LA GESTANTE / PUÉRPERA N° 45
  • 47. � � � � � � � � � � � � � � � � Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA INSTRUCTIVO PARA EL LLENADO DEL REGISTRO DE ATENCIÓN Y SEGUIMIENTO A LA GESTANTE CON VIH 1.Indicar la DISA/DIRESAa la cual pertenece. 2.Anote el nombre del establecimiento de salud al cual pertenece. 3.Anote el código estándar del establecimiento de salud. 4.Anote el nombre del Coordinador de la ES PCITS, VIH y SIDAdel establecimiento de salud. 5.Anote el nombre del Responsable de Transmisión Vertical del establecimiento de salud. 6.Anote el año en curso en que se realiza el registro. 7. Seguimiento de la gestante con tamizaje para VIH REACTIVO: anote con letra legible lo siguiente: N°: anote según orden de gestante/puérpera diagnosticada o referida desde otro establecimiento en el mes. Apellidos y nombres de la gestante/puérpera: anote los apellidos y nombres completos de la gestante o puérpera. Lugar de residencia: anote el domicilio de la gestante o puérpera. Establecimiento de Salud de Procedencia: anote el nombre del establecimiento de salud de donde fue referida la gestante o puérpera. Código de la gestante/puérpera:Anote el código asignado a la gestante/puérpera; el que estará compuesto por: Inicial del primer apellido + Inicial del segundoapellido + Inicial del primer nombre + Inicial del segundo nombre + fecha de nacimiento: día, mes, año (ddmmaaaa). En caso que la gestante/puérpera nocuente con segundo nombre, este se completará con cero “0” N° de Historia Clínica: anote el número de Historia Clínica de la gestante o puérpera asignado en el establecimiento de salud. Edad: anote la edad en años cumplidos de la gestante o puérpera. FUR: anote la Fecha de inicio de la Ultima Regla de la gestante o puérpera. FPP: anote la Fecha Probable de Parto de la gestante o puérpera. Diagnóstico de VIH antes del embarazo: colocar en el recuadro si la gestante o puérpera fue diagnosticada con VIH antes del actual embarazo. Anote la fecha(ddmmaa) del diagnóstico. Diagnóstico de VIH durante el embarazo, parto o puerperio: · Momento del diagnóstico: ·Atención Prenatal: anote la edad gestacional al momento del diagnóstico. ·Trabajo de Parto: marque con una “X” si el diagnóstico se realizó durante el trabajo de parto. · Puerperio: marque con una “X” si el diagnóstico se realizó durante el puerperio. ·Reactivo Utilizado: anote la fecha (dd/mm/aa) del resultado de la prueba de tamizaje para VIH utilizada (Prueba Rápida y/o prueba de ELISA) ·Prueba de VIH confirmatoria: anote la fecha (dd/mm/aa) de la prueba confirmatoria de VIH (WB o IFI), según resultado obtenido (positivo onegativo) CD4 durante el embarazo: anote las fechas de los resultados y el valor del CD4 realizados durante el embarazo. Carga Viral durante el embarazo: anote las fechas de los resultados y el valor de la carga viral realizados durante el embarazo. Manejo de la gestante con VIH: · Durante el embarazo: ·TARGA: anote le fecha (ddmmaa) en que la inicia TARGAy especifique losARV administrados a la gestante. · AZT:Anotelafecha (ddmmaa)deadministracióndeAZTalagestante. ·TrabajodeParto:AnotelosARVadministrados alagestanteduranteeltrabajodeparto. ·Abandono de tratamiento: Marque con una X la opción SI o NO, según corresponda al caso. Se considerará abandono de tratamientocuando la gestante dejó de recibir el tratamiento o profilaxis antirretroviral por un tiempo mayor o igual a 30 días. · No recibió antirretrovirales: Marque con una X si es que la gestante no recibió antirretrovirales durante el embarazo, parto opuerperio. Culminación del embarazo:Anote la fecha (dd/mm/aa) en que se culmina el embarazo, ya sea que el embarazo culmine en: aborto, parto vaginal o cesárea. Observaciones: anote cualquier observación que usted crea conveniente (transferencias, cambio de domicilio, fallecimiento cambios de tratamiento duranteel embarazo, RAM, inconvenientes presentados para el seguimiento, etc.) 46