Es una plataforma para la captura electrónica de datos (EDC, en inglés) y de gestión de datos clínicos (CDM) con capacidad...
Diseño personalizado de variables y formularios con  una amplia biblioteca de formatos y tipos.<br />Generación exhaustiva...
Incluye algoritmos de aleatorización de pacientes, online o vía SMS.<br />Control de la seguridad por roles, niveles de ac...
El diseño y mantenimiento de los CRD está basado en las propias variables del estudio. <br />Esta forma de trabajo permite...
Registros completos de cada CRD cuando se crea o se modifica.<br />Registros específicos por variable cuando se modifica e...
Avisos (email o SMS) por eventos específicos. Ej:<br />Inclusión de un nuevo paciente<br />Apertura/cierre de un CRF de un...
La plataforma permite asignar roles a los usuarios según su participación:<br />Responsable del estudio<br />Gestor de dat...
Licencia ERBI Insights para la captura de datos y la gestión del estudio clínico<br />Diseño y publicación de la web del e...
Servidor de Reportes: Para informes más sofisticados o integrados con otras fuentes de datos (ej: censos, bases de datos b...
Más información<br />Si desea una demostración o conocer más detalles de la plataforma, comuníquese con nosotros a través ...
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ERBI Insights: Gestión integral de datos clínicos

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ERBI Insights es una plataforma de gestión integral de datos de estudios clínicos.
Está soportado sobre varios estándares y es una de las herramientas más simples y a la vez completas para la gestión de estudios y ensayos de investigación

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ERBI Insights: Gestión integral de datos clínicos

  1. 1.
  2. 2. Es una plataforma para la captura electrónica de datos (EDC, en inglés) y de gestión de datos clínicos (CDM) con capacidades de gestión y publicación de contenidos.<br />Ofrece una experiencia integral de gestión de información para estudios clínicos.<br />Qué es ERBI Insights<br />
  3. 3. Diseño personalizado de variables y formularios con una amplia biblioteca de formatos y tipos.<br />Generación exhaustiva de trazas de auditoría y seguimiento de la actividad de todos los usuarios sobre los datos y el sistema.<br />Servicios avanzados de reportes e informes de datos.<br />Mantenimiento avanzado de la base de datos del estudio: backups, copias, resúmenes, calidad de los datos, etc.<br />Principales características<br />
  4. 4. Incluye algoritmos de aleatorización de pacientes, online o vía SMS.<br />Control de la seguridad por roles, niveles de acceso, usuarios y contraseñas. <br />Transmisión segura de datos (SSL).<br />Escalable: permite gestionar estudios de casi cualquier tamaño,<br />Estándar: permite la exportación e importación a normas y estándares conocidos (CDISC ODM, SPSS, SAS).<br />Principales características (cont.)<br />
  5. 5. El diseño y mantenimiento de los CRD está basado en las propias variables del estudio. <br />Esta forma de trabajo permite:<br />Generación automática de formularios<br />Validación automática de valores<br />Cálculo automático de fórmulas<br />Variables “especiales” (ej: matrices, referencias a otras variables)<br />Una biblioteca extensa de tipos de formatos de entradas (ej: rangos, selección múltiple, selección simple, binarias, fechas, horas, entre otras)<br />Algunos detalles:Diseño de variables y CRD<br />
  6. 6. Registros completos de cada CRD cuando se crea o se modifica.<br />Registros específicos por variable cuando se modifica en cualquier CRD.<br />Trazas de la actividad del resto de módulos: documentos, centros, pacientes, etc.<br />Trazas de actividad de todos los usuarios en el sistema (conexiones, desconexiones, inclusión de pacientes, aleatorización, etc).<br />Algunos detalles:Auditoría<br />
  7. 7. Avisos (email o SMS) por eventos específicos. Ej:<br />Inclusión de un nuevo paciente<br />Apertura/cierre de un CRF de un paciente<br />Inicio/finalización del período de una visita<br />Alta de un nuevo investigador<br />Cambio de estado de un paciente (incluido, procesado, cancelado, etc.)<br />Informes y reportes específicos para los monitores del estudio<br />Algunos detalles:Apoyo a la monitorización<br />
  8. 8. La plataforma permite asignar roles a los usuarios según su participación:<br />Responsable del estudio<br />Gestor de datos<br />Monitor<br />Patrocinador (Sponsor)<br />Investigador<br />Otros investigadores<br />Para cada uno es posible indicar distintos niveles de acceso a la información del estudio (pacientes, centros, formularios, etc.):<br />Lectura<br />Creación<br />Modificación<br />Eliminación<br />Algunos detalles:Seguridad y control de acceso I<br />
  9. 9. Licencia ERBI Insights para la captura de datos y la gestión del estudio clínico<br />Diseño y publicación de la web del estudio<br />Alojamiento (hosting) especializado<br />Certificados de seguridad<br />Email privado para investigadores en el estudio<br />Soporte a investigadores:<br />Soporte telefónico (números 800, gratuito para el investigador)<br />Chat en línea <br />Base de datos de preguntas y respuestas (FAQ)<br />Servicios al cliente<br />
  10. 10. Servidor de Reportes: Para informes más sofisticados o integrados con otras fuentes de datos (ej: censos, bases de datos biomédicas, etc.)<br />Gestión avanzada del flujo del estudio: Para estudios complejos que involucran muchos tipos de personal, centros y roles con un flujo de información distinto al “tradicional”<br />Servidores adicionales de datos: Para estudios que requieran integración con otros sistemas o capacidades extras de procesamiento de datos<br />Otros servicios avanzados<br />ERBI Insights se integra con:<br />
  11. 11. Más información<br />Si desea una demostración o conocer más detalles de la plataforma, comuníquese con nosotros a través de:<br />Email:info@corporaweb.net<br />Telf (gratuito): 800 007 960<br />ERBI Insights es un producto de CorporaWeb Inc. (www.corporaweb.net)<br />

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