ERBI Insights es una plataforma de gestión integral de datos de estudios clínicos. Está soportado sobre varios estándares y es una de las herramientas más simples y a la vez completas para la gestión de estudios y ensayos de investigación

2. Es una plataforma para la captura electrónica de datos (EDC, en inglés) y de gestión de datos clínicos (CDM) con capacidades de gestión y publicación de contenidos. Ofrece una experiencia integral de gestión de información para estudios clínicos. Qué es ERBI Insights

3. Diseño personalizado de variables y formularios con una amplia biblioteca de formatos y tipos. Generación exhaustiva de trazas de auditoría y seguimiento de la actividad de todos los usuarios sobre los datos y el sistema. Servicios avanzados de reportes e informes de datos. Mantenimiento avanzado de la base de datos del estudio: backups, copias, resúmenes, calidad de los datos, etc. Principales características

4. Incluye algoritmos de aleatorización de pacientes, online o vía SMS. Control de la seguridad por roles, niveles de acceso, usuarios y contraseñas. Transmisión segura de datos (SSL). Escalable: permite gestionar estudios de casi cualquier tamaño, Estándar: permite la exportación e importación a normas y estándares conocidos (CDISC ODM, SPSS, SAS). Principales características (cont.)

5. El diseño y mantenimiento de los CRD está basado en las propias variables del estudio. Esta forma de trabajo permite: Generación automática de formularios Validación automática de valores Cálculo automático de fórmulas Variables “especiales” (ej: matrices, referencias a otras variables) Una biblioteca extensa de tipos de formatos de entradas (ej: rangos, selección múltiple, selección simple, binarias, fechas, horas, entre otras) Algunos detalles:Diseño de variables y CRD

6. Registros completos de cada CRD cuando se crea o se modifica. Registros específicos por variable cuando se modifica en cualquier CRD. Trazas de la actividad del resto de módulos: documentos, centros, pacientes, etc. Trazas de actividad de todos los usuarios en el sistema (conexiones, desconexiones, inclusión de pacientes, aleatorización, etc). Algunos detalles:Auditoría

7. Avisos (email o SMS) por eventos específicos. Ej: Inclusión de un nuevo paciente Apertura/cierre de un CRF de un paciente Inicio/finalización del período de una visita Alta de un nuevo investigador Cambio de estado de un paciente (incluido, procesado, cancelado, etc.) Informes y reportes específicos para los monitores del estudio Algunos detalles:Apoyo a la monitorización

8. La plataforma permite asignar roles a los usuarios según su participación: Responsable del estudio Gestor de datos Monitor Patrocinador (Sponsor) Investigador Otros investigadores Para cada uno es posible indicar distintos niveles de acceso a la información del estudio (pacientes, centros, formularios, etc.): Lectura Creación Modificación Eliminación Algunos detalles:Seguridad y control de acceso I

9. Licencia ERBI Insights para la captura de datos y la gestión del estudio clínico Diseño y publicación de la web del estudio Alojamiento (hosting) especializado Certificados de seguridad Email privado para investigadores en el estudio Soporte a investigadores: Soporte telefónico (números 800, gratuito para el investigador) Chat en línea Base de datos de preguntas y respuestas (FAQ) Servicios al cliente

10. Servidor de Reportes: Para informes más sofisticados o integrados con otras fuentes de datos (ej: censos, bases de datos biomédicas, etc.) Gestión avanzada del flujo del estudio: Para estudios complejos que involucran muchos tipos de personal, centros y roles con un flujo de información distinto al “tradicional” Servidores adicionales de datos: Para estudios que requieran integración con otros sistemas o capacidades extras de procesamiento de datos Otros servicios avanzados ERBI Insights se integra con:

11. Más información Si desea una demostración o conocer más detalles de la plataforma, comuníquese con nosotros a través de: Email:info@corporaweb.net Telf (gratuito): 800 007 960 ERBI Insights es un producto de CorporaWeb Inc. (www.corporaweb.net)