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NOVEDADES
Tratamiento antitrombótico:
• Pretratamiento
• Prasugrel vs ticagrelor
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(1) Although a rationale for pre-treatment in NSTE-ACS may seem obvious, for achieving sufficient platelet
inhibition at the time of PCI, large-scale randomized trials supporting a routine pretreatment strategy with
either clopidogrel or the potent P2Y12 receptor inhibitors (prasugrel and ticagrelor) are lacking.
Tratamiento antitrombótico: pretratamiento
Collet JP. NSTEMI ESC Guidelines. European Heart Journal 2020.
Dra. Ana Viana Tejedor
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Tratamiento antitrombótico: pretratamiento
The ACCOAST trial demonstrated a lack of any ischaemic benefit for pre-treatment in NSTE-ACS patients, but instead, a substantially
higher bleeding risk with prasugrel pre-treatment a 30 días.
Sin diferencias en eventos isquémicos Mayor tasa de sangrados
• Coronariografía: entre 2 y 48 horas tras la randomización. Mediana: 4,2 h.
• Endpoint 1rio: combinado de muerte CV, IAM, ictus, revascularización urgente o necesidad de iGPIIbIIIa.
• Sangrado mayor.
• 4033 pacientes con NSTEMI
aleatorizados a recibir pre-tto
con prasugrel (30 mg) antes de la
coronariografía o placebo.
Cuando estaba indicado el ICP,
se completaba la dosis de
prasugrel con 30 mg en el grupo
de pre-tto y se daban 60 mg en
el grupo control.
Dra. Ana Viana Tejedor
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S. R. Steinbuhl. JAMA 2002: 288; 19: 2411-2420
Tratamiento antitrombótico: pretratamiento
En estudio CREDO demuestra beneficio del pretratamiento con clopidogrel en pacientes con NSTEMI que iban a ser sometidos a ICP
cuando se administra al menos 6 h antes de la coronariografía.
• 2116 pacientes con enfermedad coronaria (2/3 con
NSTEMI) aleatorizados a recibir pre-tto con clopidogrel
300 mg entre 3 y 24 h antes de la coronariografía o
placebo.
• End point primario al año: muerte, IAM o ictus.
• End point a los 28 días: IAM, ictus o necesidad de
revascularización.
• Al año la incidencia de muerte, IAM o ictus era menor en el
grupo de clopidogrel prolongado.
• A los 28 días no se lograba reducción del combinado de
muerte, IAM o revascularizacion, pero sí en el subgrupo de
pacientes (estaba preespecificado) en los que se había dado
pretratamiento al menos 6 h antes de la angioplastia.
Dra. Ana Viana Tejedor
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Tratamiento antritrombótico: pretratamiento
Collet JP. NSTEMI ESC Guidelines. European Heart Journal 2020.
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Tratamiento antitrombótico: pretratamiento
Collet JP. NSTEMI ESC Guidelines. European Heart Journal 2020. Sibbing D et al. Eur Heart J 2016; 37: 1284–95
Dra. Ana Viana Tejedor
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Tratamiento antitrombótico: Prasugrel vs Ticagrelor
Collet JP. NSTEMI ESC Guidelines. European Heart Journal 2020.
*Estudio ISAR REACT-5
¿EVIDENCIA?
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Tratamiento antitrombótico: Prasugrel vs Ticagrelor
Prasugrel Ticagrelor
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• EC multicéntrico: 1ª comparación directa de ticagrelor
y prasugrel.
• 1230 pacientes con SCACEST (90%) o SCASEST de alto
riesgo tratados con ACTP 1aria, aleatorizados a
prasugrel or ticagrelor, iniciado antes del ICP.
• Objetivo primario: muerte, re-IAM, revascularización
urgente, ictus o sangrado grave (requisiera transfusion
o prolongara la hospitalización).
Tratamiento antitrombótico: Prasugrel vs Ticagrelor
• Estudio interrumpido prematuramente por
futilidad. Sin diferencias en el endpoint
1ario entre los grupos (prasugrel 4.0% y
ticagrelor 4.1%, OR 0.98; IC 95%, 0.55–1.73;
P=0.939) ni en ninguno de los componentes
del end point 1ario.
• Conclusión: este estudio no apoya la hipótesis de que uno sea
más efectivo o seguro que el otro en la prevención de eventos
isquémicos y hemorrágicos en la fase aguda del IAM tratado
con ACTP primaria.
• Un estudio randomizado de suficiente tamaño muestral y con
un diseño óptimo para evaluar la equivalencia de prasugrel y
ticagrelor es un reto.
Dra. Ana Viana Tejedor
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Tratamiento antitrombótico: Prasugrel vs Ticagrelor
• Comparó directamente las 2 estrategias
de antiagregación con prasugrel y
ticagrelor con un diseño abierto en 4.018
pacientes con SCACEST o SCASEST.
Schüpke et al. N Engl J Med. 2019; 381;16
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Primary end point: composite of death, MI or stroke at 1 year Safety end point: incidence of BARC type 3, 4, or 5 bleeding at 1 year
Tratamiento antitrombótico: Prasugrel vs Ticagrelor
Schüpke et al. N Engl J Med. 2019; 381;16
Dra. Ana Viana Tejedor
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Conclusiones: en los pacientes con SCA con y sin elevación del ST, la
incidencia de muerte, IM o ictus fue significativamente más baja
entre los que recibieron prasugrel que en los que recibieron
ticagrelor, sin diferencias significativas en el sangrado mayor entre
los dos grupos.
Schüpke et al. N Engl J Med. 2019; 381;16
Tratamiento antitrombótico: Prasugrel vs Ticagrelor
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Limitaciones:
• Se comparan dos estrategias de tratamiento.
Tratamiento antitrombótico: Prasugrel vs Ticagrelor
Schüpke et al. N Engl J Med. 2019; 381;16
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Tratamiento antitrombótico: Prasugrel vs Ticagrelor
Schüpke et al. N Engl J Med. 2019; 381;16
Limitaciones:
• Se comparan dos estrategias de tratamiento.
• Baja potencia estadística (50.000 pacientes). 46% de NSTEMI (< que en TRITON, PLATO).
• Tratamiento diferente del análisis por intención de tratar (233 prasugrel vs. 23 pacientes tica
randomizados pero no reciben tratamiento asignado). 60% acceso femoral.
• Tasa de eventos más baja comparada con estudios previos (6,9% vs 12,9% en TRITON).
• Diferencias principalmente por el % de IAM (40% son IAM periprocedimiento).
• Definición de IAM inapropiada (Tn >1.5 LSR, independientemente de si hay curva. CK-MB >3 LSR sin necesidad de
aumento de Tn >20% de los valores basalmente elevados).
• Mediana de tiempo de 1 h desde dosis de carga de ticagrelor hasta la coronariografía (no refleja práctica habitual).
• Estudio abierto, elevada tasa de cambio de tratamiento al alta (aprox 20%).
• Discontinuación a 1 año de seguimiento de 15,2 % (ticagrelor) y 12,5% (prasugrel).
• Adjudicación telefónica de eventos (90%) (reporting bias).
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Schüpke et al. N Engl J Med. 2019; 381;16
Tratamiento antitrombótico: Prasugrel vs Ticagrelor
• 1.449 pacientes randomizados a recibir pretratamiento con ticagrelor (upstream) o downstream ticagrelor
o prasugrel.
• Mediana hasta la coronariografía: 23,3 horas.
• Endpoint 1ºrio: combinado de muerte CV, IAM no fatal o ictus no falta y sangrado BARC 3, 4 y 5. Sin
diferencias a 30 días.
• Tasa muy baja de eventos. Suspendido por futilidad a los 5 años del inicio.
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¿Cómo hacerlo en la práctica clínica?: pretratamiento
¿Cangrelor? si
alto potencial
trombogénico
Dra. Ana Viana Tejedor
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2. Ni el pretratamiento ni su ausencia son la estrategia más óptima: es imprescindible individualizar
en función del riesgo isquémico y el riesgo hemorrágico y del “timing” de la coronariografía.
Protocolos locales.
3. En general, si riesgo isquémico no elevado y coronariografía en <24 h, NO PRETRATAR. Si alta carga
trombótica o ICP de riesgo, valorar uso de cangrelor.
4. Si riesgo isquémico elevado (↑transitoria del ST, T de Wellens…) o no es posible coronariografía
precoz, pretratar con ticagrelor o clopidogrel.
MENSAJES CLAVE
1. Nuevas guías ESC de SCASEST 2020 recomiendan:
• No pretratar con un iP2Y12 si se va a hacer una estrategia invasiva
precoz (<24 h).
• La utilización de prasugrel sobre el ticagrelor tras la coronariografía y
antes del ICP. ¿Recomendación controvertida?
Dra. Ana Viana Tejedor
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MUCHAS GRACIAS
POR VUESTRA ATENCIÓN
@Ana_Viana_T

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Visión actual de la Unidad Coronaria

  • 1. Visión actual de la Unidad Coronaria Dra. Ana Viana Tejedor Espacio reservado para la imagen del ponente
  • 2. Dra. Ana Viana Tejedor Visión actual de la Unidad Coronaria Espacio reservado para la imagen del ponente NOVEDADES Tratamiento antitrombótico: • Pretratamiento • Prasugrel vs ticagrelor
  • 3. Dra. Ana Viana Tejedor Visión actual de la Unidad Coronaria Espacio reservado para la imagen del ponente (1) Although a rationale for pre-treatment in NSTE-ACS may seem obvious, for achieving sufficient platelet inhibition at the time of PCI, large-scale randomized trials supporting a routine pretreatment strategy with either clopidogrel or the potent P2Y12 receptor inhibitors (prasugrel and ticagrelor) are lacking. Tratamiento antitrombótico: pretratamiento Collet JP. NSTEMI ESC Guidelines. European Heart Journal 2020.
  • 4. Dra. Ana Viana Tejedor Visión actual de la Unidad Coronaria Espacio reservado para la imagen del ponente Tratamiento antitrombótico: pretratamiento The ACCOAST trial demonstrated a lack of any ischaemic benefit for pre-treatment in NSTE-ACS patients, but instead, a substantially higher bleeding risk with prasugrel pre-treatment a 30 días. Sin diferencias en eventos isquémicos Mayor tasa de sangrados • Coronariografía: entre 2 y 48 horas tras la randomización. Mediana: 4,2 h. • Endpoint 1rio: combinado de muerte CV, IAM, ictus, revascularización urgente o necesidad de iGPIIbIIIa. • Sangrado mayor. • 4033 pacientes con NSTEMI aleatorizados a recibir pre-tto con prasugrel (30 mg) antes de la coronariografía o placebo. Cuando estaba indicado el ICP, se completaba la dosis de prasugrel con 30 mg en el grupo de pre-tto y se daban 60 mg en el grupo control.
  • 5. Dra. Ana Viana Tejedor Visión actual de la Unidad Coronaria Espacio reservado para la imagen del ponente S. R. Steinbuhl. JAMA 2002: 288; 19: 2411-2420 Tratamiento antitrombótico: pretratamiento En estudio CREDO demuestra beneficio del pretratamiento con clopidogrel en pacientes con NSTEMI que iban a ser sometidos a ICP cuando se administra al menos 6 h antes de la coronariografía. • 2116 pacientes con enfermedad coronaria (2/3 con NSTEMI) aleatorizados a recibir pre-tto con clopidogrel 300 mg entre 3 y 24 h antes de la coronariografía o placebo. • End point primario al año: muerte, IAM o ictus. • End point a los 28 días: IAM, ictus o necesidad de revascularización. • Al año la incidencia de muerte, IAM o ictus era menor en el grupo de clopidogrel prolongado. • A los 28 días no se lograba reducción del combinado de muerte, IAM o revascularizacion, pero sí en el subgrupo de pacientes (estaba preespecificado) en los que se había dado pretratamiento al menos 6 h antes de la angioplastia.
  • 6. Dra. Ana Viana Tejedor Visión actual de la Unidad Coronaria Espacio reservado para la imagen del ponente Tratamiento antritrombótico: pretratamiento Collet JP. NSTEMI ESC Guidelines. European Heart Journal 2020.
  • 7. Dra. Ana Viana Tejedor Visión actual de la Unidad Coronaria Espacio reservado para la imagen del ponente Tratamiento antitrombótico: pretratamiento Collet JP. NSTEMI ESC Guidelines. European Heart Journal 2020. Sibbing D et al. Eur Heart J 2016; 37: 1284–95
  • 8. Dra. Ana Viana Tejedor Visión actual de la Unidad Coronaria Espacio reservado para la imagen del ponente Tratamiento antitrombótico: Prasugrel vs Ticagrelor Collet JP. NSTEMI ESC Guidelines. European Heart Journal 2020. *Estudio ISAR REACT-5 ¿EVIDENCIA?
  • 9. Dra. Ana Viana Tejedor Visión actual de la Unidad Coronaria Espacio reservado para la imagen del ponente Tratamiento antitrombótico: Prasugrel vs Ticagrelor Prasugrel Ticagrelor
  • 10. Dra. Ana Viana Tejedor Visión actual de la Unidad Coronaria Espacio reservado para la imagen del ponente • EC multicéntrico: 1ª comparación directa de ticagrelor y prasugrel. • 1230 pacientes con SCACEST (90%) o SCASEST de alto riesgo tratados con ACTP 1aria, aleatorizados a prasugrel or ticagrelor, iniciado antes del ICP. • Objetivo primario: muerte, re-IAM, revascularización urgente, ictus o sangrado grave (requisiera transfusion o prolongara la hospitalización). Tratamiento antitrombótico: Prasugrel vs Ticagrelor • Estudio interrumpido prematuramente por futilidad. Sin diferencias en el endpoint 1ario entre los grupos (prasugrel 4.0% y ticagrelor 4.1%, OR 0.98; IC 95%, 0.55–1.73; P=0.939) ni en ninguno de los componentes del end point 1ario. • Conclusión: este estudio no apoya la hipótesis de que uno sea más efectivo o seguro que el otro en la prevención de eventos isquémicos y hemorrágicos en la fase aguda del IAM tratado con ACTP primaria. • Un estudio randomizado de suficiente tamaño muestral y con un diseño óptimo para evaluar la equivalencia de prasugrel y ticagrelor es un reto.
  • 11. Dra. Ana Viana Tejedor Visión actual de la Unidad Coronaria Espacio reservado para la imagen del ponente Tratamiento antitrombótico: Prasugrel vs Ticagrelor • Comparó directamente las 2 estrategias de antiagregación con prasugrel y ticagrelor con un diseño abierto en 4.018 pacientes con SCACEST o SCASEST. Schüpke et al. N Engl J Med. 2019; 381;16
  • 12. Dra. Ana Viana Tejedor Visión actual de la Unidad Coronaria Espacio reservado para la imagen del ponente Primary end point: composite of death, MI or stroke at 1 year Safety end point: incidence of BARC type 3, 4, or 5 bleeding at 1 year Tratamiento antitrombótico: Prasugrel vs Ticagrelor Schüpke et al. N Engl J Med. 2019; 381;16
  • 13. Dra. Ana Viana Tejedor Visión actual de la Unidad Coronaria Espacio reservado para la imagen del ponente Conclusiones: en los pacientes con SCA con y sin elevación del ST, la incidencia de muerte, IM o ictus fue significativamente más baja entre los que recibieron prasugrel que en los que recibieron ticagrelor, sin diferencias significativas en el sangrado mayor entre los dos grupos. Schüpke et al. N Engl J Med. 2019; 381;16 Tratamiento antitrombótico: Prasugrel vs Ticagrelor
  • 14. Dra. Ana Viana Tejedor Visión actual de la Unidad Coronaria Espacio reservado para la imagen del ponente Limitaciones: • Se comparan dos estrategias de tratamiento. Tratamiento antitrombótico: Prasugrel vs Ticagrelor Schüpke et al. N Engl J Med. 2019; 381;16
  • 15. Dra. Ana Viana Tejedor Visión actual de la Unidad Coronaria Espacio reservado para la imagen del ponente Tratamiento antitrombótico: Prasugrel vs Ticagrelor Schüpke et al. N Engl J Med. 2019; 381;16 Limitaciones: • Se comparan dos estrategias de tratamiento. • Baja potencia estadística (50.000 pacientes). 46% de NSTEMI (< que en TRITON, PLATO). • Tratamiento diferente del análisis por intención de tratar (233 prasugrel vs. 23 pacientes tica randomizados pero no reciben tratamiento asignado). 60% acceso femoral. • Tasa de eventos más baja comparada con estudios previos (6,9% vs 12,9% en TRITON). • Diferencias principalmente por el % de IAM (40% son IAM periprocedimiento). • Definición de IAM inapropiada (Tn >1.5 LSR, independientemente de si hay curva. CK-MB >3 LSR sin necesidad de aumento de Tn >20% de los valores basalmente elevados). • Mediana de tiempo de 1 h desde dosis de carga de ticagrelor hasta la coronariografía (no refleja práctica habitual). • Estudio abierto, elevada tasa de cambio de tratamiento al alta (aprox 20%). • Discontinuación a 1 año de seguimiento de 15,2 % (ticagrelor) y 12,5% (prasugrel). • Adjudicación telefónica de eventos (90%) (reporting bias).
  • 16. Dra. Ana Viana Tejedor Visión actual de la Unidad Coronaria Espacio reservado para la imagen del ponente Schüpke et al. N Engl J Med. 2019; 381;16 Tratamiento antitrombótico: Prasugrel vs Ticagrelor • 1.449 pacientes randomizados a recibir pretratamiento con ticagrelor (upstream) o downstream ticagrelor o prasugrel. • Mediana hasta la coronariografía: 23,3 horas. • Endpoint 1ºrio: combinado de muerte CV, IAM no fatal o ictus no falta y sangrado BARC 3, 4 y 5. Sin diferencias a 30 días. • Tasa muy baja de eventos. Suspendido por futilidad a los 5 años del inicio.
  • 17. Dra. Ana Viana Tejedor Visión actual de la Unidad Coronaria Espacio reservado para la imagen del ponente ¿Cómo hacerlo en la práctica clínica?: pretratamiento ¿Cangrelor? si alto potencial trombogénico
  • 18. Dra. Ana Viana Tejedor Visión actual de la Unidad Coronaria Espacio reservado para la imagen del ponente 2. Ni el pretratamiento ni su ausencia son la estrategia más óptima: es imprescindible individualizar en función del riesgo isquémico y el riesgo hemorrágico y del “timing” de la coronariografía. Protocolos locales. 3. En general, si riesgo isquémico no elevado y coronariografía en <24 h, NO PRETRATAR. Si alta carga trombótica o ICP de riesgo, valorar uso de cangrelor. 4. Si riesgo isquémico elevado (↑transitoria del ST, T de Wellens…) o no es posible coronariografía precoz, pretratar con ticagrelor o clopidogrel. MENSAJES CLAVE 1. Nuevas guías ESC de SCASEST 2020 recomiendan: • No pretratar con un iP2Y12 si se va a hacer una estrategia invasiva precoz (<24 h). • La utilización de prasugrel sobre el ticagrelor tras la coronariografía y antes del ICP. ¿Recomendación controvertida?
  • 19. Dra. Ana Viana Tejedor Visión actual de la Unidad Coronaria Espacio reservado para la imagen del ponente MUCHAS GRACIAS POR VUESTRA ATENCIÓN @Ana_Viana_T