El ensayo STRENGTH asignó aleatoriamente a pacientes con alto riesgo cardiovascular a tomar ácidos grasos omega-3 o aceite de maíz. A pesar de que los niveles de EPA aumentaron un 443% y los niveles de DHA un 68% en el grupo de omega-3, los niveles más altos de EPA y DHA no se asociaron con beneficios cardiovasculares ni efectos adversos. Estos hallazgos arrojan dudas sobre si existe un beneficio de los suplementos de omega-3. Se necesitan más estudios para comparar

1. STRENGTH Trial
STRENGTH Trial: Relationship Between Omega-3
Fatty Acid Levels And Major Adverse Cardiovascular
Outcomes In Patients With High Cardiovascular Risk
Lourdes Vicent Alaminos
Presentación del Dr. Steven E. Nissen en ACC Congress 2021

2. STRENGTH Trial
INTRODUCCIÓN
• Varios grandes ensayos clínicos (ORIGEN n = 12536, ASCEND n = 15480, VITAL, n = 25871) no han
mostrado beneficios cardiovasculares de la suplementación con ácidos grasos omega 3.
• Dos ensayos recientes [REDUCE IT (n = 8179) y STRENGTH (n = 13078)] estudiaron dosis más altas de
ácidos grasos omega 3, pero reportaron resultados contradictorios: REDUCE IT → HR de 0,75 y
STRENGTH → HR de 0,99.
• Estos resultados dispares han generado una controversia considerable, con varias hipótesis
alternativas para explicar los resultados contradictorios.
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Presentación del Dr. Steven E. Nissen en ACC Congress 2021

3. STRENGTH Trial Lourdes Vicent Alaminos
Presentación del Dr. Steven E. Nissen en ACC Congress 2021

4. STRENGTH Trial
HIPÓTESIS
1) El placebo de aceite usado en REDUCE IT aumentó el LDLc en un 10,9% y la PCR en un 32,3%, lo que
plantea dudas sobre si los resultados favorables se debieron en gran parte a la toxicidad del aceite
mineral. STRENGTH trial empleó aceite de maíz que exhibió efectos neutros
2) REDUCE IT usó EPA purificado para lograr niveles de EPA moderadamente más altos en comparación
con STRENGTH. ¿Podrían los niveles más altos de EPA alcanzar los resultados más favorables?
3) STRENGTH utilizó una mezcla de EPA y DHA.
¿Podría el componente DHA haber contrarrestado los beneficios de EPA, dando como resultado un
resultado neutral?
El estudio actual fue diseñado para examinar la segunda y la tercera hipótesis
Lourdes Vicent Alaminos
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5. STRENGTH Trial
DISEÑO Y OBJETIVOS
• El estudio STRENGTH asignó al azar a 13.078 pacientes a ácido omega 3 (CA) frente a aceite
de maíz.
• El criterio de valoración principal fue un combinado de muerte CV, infarto de miocardio no
mortal, accidente cerebrovascular no mortal, revascularización coronaria o angina inestable
que requirió hospitalización.
• Los niveles de EPA y DHA estaban disponibles en 10,382 pacientes medidos 12 meses después
de la aleatorización.
• El objetivo principal para este subestudio fue el HR para el tercil superior de los niveles
alcanzados de EPA y DHA en el grupo de omega 3 en comparación con el grupo de referencia
de aceite de maíz.
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10. STRENGTH Trial
LIMITACIONES
Lourdes Vicent Alaminos
1) Este subestudio representa un análisis post hoc que debe ser considerado exploratorio y
generador de hipótesis.
2) El análisis por terciles reduce el poder estadístico ya que cada grupo representa solo 1/3
de la población (sin embargo, los intervalos de confianza son razonablemente estrechos).
3) Diferencias en las características basales pueden influir en los resultados. Aunque se
utilizó un análisis multivariable, podría existir confusión residual.

11. STRENGTH Trial
CONCLUSIONES
• A pesar de un aumento del 443% en los niveles de EPA con ácido omega 3, el tercil
superior no se asoció con ningún beneficio.
• A pesar de un aumento del 68%, el tercil superior de los niveles de DHA alcanzados no
se asoció con efectos adversos.
• Estos hallazgos, en el contexto de un mayor riesgo de fibrilación auricular en los
ensayos con omega 3, arrojan dudas sobre si existe un beneficio o potenciales efectos
adversos con cualquier preparación de omega 3.
• Se necesitan más investigaciones con ensayos diseñados para comparar el aceite de
maíz y el EPA purificado con otras formulaciones de ácidos grasos omega 3.
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