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Riesgo cardiovascular residual: base
científica
Dra. Clara Bonanad Lozano
Hospital Clínico Universitario de Valencia

Clara Bonanad Lozano
Riesgo cardiovascular residual: base científica
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CONFLICTOS DE INTERÉS
I have received fees for lectures at Pfizer/BMS, Novartis, Daiichi-Sankyo,
AstraZeneca, Sanofi, Amgen, Ferrer, Boeringher-Ingelheim
And advisory for Daiichi-Sankyo, AstraZeneca, Sanofi, Amgen, Menarini, Pfizer/BMS,
Boeringher-Ingelheim

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ESTUDIO REDUCE IT
Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
Endpoint 1º: Muerte CV, IAM no fatal,
accidente cerebrovascular no fatal,
revascularización coronaria o AI
Endpoint 2º:
Compuesto de muerte CV, IAM no fatal o
ACVno fatal
Bhatt DL, et al. N Engl J Med. 2019;380(1):11-22. 2. Bhatt DL, et al. Artículo y apéndice suplementario. N Engl J Med. 2019;380(1):11-22.
Pacientes con niveles elevados de TGs a pesar de estatinas, el
riesgo de episodios isquémicos, incluida muerte CV, menor
entre los que recibieron 4 g de EPA vs placebo
OBJETIVO:
Efectos de IPE 4 g/al día vs placebo
en ECV y/o DM más al menos 1FRCV
en reducción de ECV

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ESTUDIO EVAPORATE
Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
Budoff M, et al. Eur Heart J. 2020;41(40):3925-3932
Cambios en la cantidad de placas en función del grupo
• 30-85 años tto estable estatínico con/sin Eze
• Aterosclerosis coronaria: Estenosis ≥20% 1arteria
coronaria, por angiografía invasiva o por MDCTA.
• TG ayunas elevados (135-499 mg/dl)
• c-LDL entre ≥40 y ≤115 mg/dl
• Dieta baja en colesterol
Características de las placas coronarias
mediante MDCTA.
- Reducción significativa del criterio de valoración
principal, puesto: IPE disminuyó el volumen de las
placa LAP un 17%, mientras que en el grupo de
placebo el volumen de las placas LAP se incrementó
un +109% (P = 0,0061).
18 meses
80
EPA 4 g/d + tto
estandar
N = 40
Tratamiento
estandar +
placebo
N = 40
- IPE podría tener efectos favorable en múltiples
niveles de la vía de desarrollo de la aterosclerosis
- En aterosclerosis significativa, IPE podría añadirse a la
terapia actual con estatinas dada la considerable
reducción de los CV en los ensayos clínicos.
A
D
C
B

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ESTUDIO RESPECT-EPA AHA 2022
Endpoint 1º: Muerte CV, IAM no fatal, infarto
cerebral no fatal, AI que requirió hospitalización de
y revascularización coronaria, basado en
hallazgos clínicos.
Endpoint 2º: Combinado de
CAD, ACV y muerte
- No diferencia significativa en
el endpoint 1º pero si
secundario
- -Complicaciones GI y FA
EPA (3,4% vs 1,2%) y (3,1%
vs 1,6%)
- Resultados consistentes con
otros estudios: POTENCIAL
efecto beneficioso de EPA
purificado en la prevención
de ECV
Presentado por Dr Hiroyuki Daida en la American Heart Associationcientific seasson ChicagoIL, Noviembre 6,2022. Nishizaki, Y., Miyauchi, K., Iwata, H., Inoue, T., Hirayama, A., Kimura, K., Ozaki, Y., Murohara, T., Ueshima, K., Kuwabara, Y., Tanaka-Mizuno, S., Yanagisawa, N., Sato, T., & Daida, H. (2023). Study protocol and baseline characteristics of Randomized trial for Evaluation in Secondary Prevention Efficacy of Combination Therapy-Statin and Eicosapentaenoic Acid: RESPECT-EPA, the
combination of a randomized control trial and an observational biomarker study. American heart journal, 257, 1–8. https://doi.org/10.1016/j.ahj.2022.11.008
Ensayo multicéntrico, aleatorizado, abierto de grupos paralelos
Análisis post- Hoc
• Edad 20-79 años. SÍNDROME CORONARIO CRÓNICO
• Tratamiento con estatinas al menos durante 1 mes.
• Ratio EPA/AA bajo (0,4)

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REDUCE-IT RECENT ACS ACC 2023
Endpoint 1º:
Muerte CV, IAM no fatal, ACV no fatal,
revascularización coronaria o AI

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COSTE-EFECTIVIDAD
FICHA TÉCNICA. VAZKEPA
NNT 14

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CONCLUSIONES
• Efectos beneficiosos de EPA en reducción de ECV demostrados desde 2005
• REDUCE-IT: Reducción de ECV con EPA purificado 4 g/día
• EVAPORATE: Reducción de volumen de placa de baja atenuación con TAC coronari
• RESPECT-EPA: Resultados consistentes con otros estudios y analizar niveles séricos de EPA
• REDUCE-IT ACS; NNT 11, reducción riesgo relativo
• COSTE-EFECTIVIDAD: NNT 14 en prevención secundaria
O
O
El EPA se reesterifica en fosfolípidos
y TG y se empaqueta para su transporte en los quilomicrones
O
OH
Grupo etilo
EPA
Luz
intestinal
Enterocitos
Vaso linfático
Quilomicrón
Red capilar
Lipasa
IPE
ICOSAPENTO DE ETILO ES UN ÉSTER
DEL ÁCIDO EICOSAPENTANOICO Y
POR TANTO UNA MOLÉCULA
TOTALENTE NUEVA PARA LA
REDUCCIÓN DEL RIESGO CV

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