Este estudio clínico aleatorizado evaluó si el uso de ramipril mejora los resultados a 1 año en pacientes con función ventricular izquierda preservada que se sometieron a TAVI. Los resultados mostraron que el ramipril redujo significativamente las tasas de hospitalización por insuficiencia cardíaca y los volúmenes ventriculares, pero no se observaron diferencias estadísticamente significativas en el punto final combinado principal o la mortalidad cardiovascular.

1. Andrea Severo Sánchez
RASTAVI Trial
RASTAVI TRIAL
Renin-Angiotensin System Blockade Benefits in Clinical
Evolution and Ventricular Remodeling After TAVI:
The RASTAVI trial
Dr. Ignacio J. Amat Santos, MD, PhD, FESC
University Clinic Hospital, Valladolid, Spain
ESC CONGRESS 2023, AMSTERDAM

2. Andrea Severo Sánchez
RASTAVI Trial
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
Presentación I. Amat. ESC Congress 2023.
14 centros españoles

3. Andrea Severo Sánchez
RASTAVI Trial
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
Presentación I. Amat. ESC Congress 2023.
• En los pacientes sometidos a SVAo (cirugía/TAVI) puede observarse persistencia de
hipertrofia VI, disfunción diastólica y fibrosis miocárdica.
• Los inhibidores del sistema renina-angiotensina (RASi) podrían ayudar a reducir la
fibrosis residual y mejorar el remodelado.
• Los pacientes sometidos a TAVI tienen una serie de peculiaridades que pueden limitar
el uso de los RASi.
o Mayor edad.
o Mayor carga de enfermedad CV.
o Riesgo de trastornos de la conducción.
o Mayor labilidad tensional.

4. Andrea Severo Sánchez
RASTAVI Trial
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
Presentación I. Amat. ESC Congress 2023.
• En un análisis retrospectivo, los RASi mostraron
mejoría del pronóstico tras TAVI incluso en pacientes
con FEVI preservada o ligeramente reducida.
Amat-Santos et al. JACC 2019.
• No disponemos de evidencia de estudios prospectivos
ni acerca de los mecanismos de dicho efecto.
RASTAVI:
Evaluar si el uso de ramipril mejora los resultados post-
TAVI en pacientes con FE preservada y analizar los
mecanismos mediante RM cardiaca.

5. Andrea Severo Sánchez
RASTAVI Trial
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
Presentación I. Amat. ESC Congress 2023.
END POINT PRIMARIO
END POINT SECUNDARIOS
• Compuesto de mortalidad cardiovascular, ingreso por IC e ictus a 1 año.
• Componentes del end point primario por separado.
• Capacidad funcional.
• Remodelado y fibrosis del VI:
→ Evaluados mediante ecocardiograma y RM cardiaca a 1 año de seguimiento.

6. Andrea Severo Sánchez
RASTAVI Trial
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
• Estudio nacional, multicéntrico, en el que se aleatorizó a 186 pacientes con FE > 40%, dados
de alta tras el implante exitoso de TAVI, a recibir ramipril vs placebo.
• Seguimiento previsto: 3 años, se presentan los resultados a 1 año.
Presentación I. Amat. ESC Congress 2023.

7. Andrea Severo Sánchez
RASTAVI Trial
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
• Características basales: balanceadas entre grupos, edad media 83 años, 60% HTA, 30% ERC,
riesgo intermedio (EuroSCORE II), FEVI 60%, gradiente Ao medio tras TAVI 8 mmHg.
Presentación I. Amat. ESC Congress 2023.
• Sin diferencias en cuanto a resultados del procedimiento (tasas de implante de MP, IAo, etc.).

8. Andrea Severo Sánchez
RASTAVI Trial
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
DOSIS Y EVENTOS ADVERSOS
• La dosis de ramipril se tituló hasta la máxima dosis tolerada.
Presentación I. Amat. ESC Congress 2023.
• El EA más frecuente (8%) fue la tos seca (reducción de dosis/discontinuación del tto).
• 3% de los pacientes presentaron elevación de creatinina, que no requirió discontinuación del
fármaco en ningún caso.

9. Andrea Severo Sánchez
RASTAVI Trial
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
END POINT PRIMARIO COMBINADO Y MORTALIDAD CARDIOVASCULAR
• Mayor incidencia del EP primario combinado y de mortalidad CV en el grupo control, sin
alcanzar diferencias estadísticamente significativas a 1 año.
Presentación I. Amat. ESC Congress 2023.

10. Andrea Severo Sánchez
RASTAVI Trial
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
HOSPITALIZACIONES POR INSUFICIENCIA CARDIACA
• La tasa de hospitalizaciones por IC fue significativamente superior en el grupo control frente
a ramipril (HR 0.27, NNT 14).
Presentación I. Amat. ESC Congress 2023.

11. Andrea Severo Sánchez
RASTAVI Trial
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
RESULTADOS RM CARDIACA: VOLÚMENES VENTRICULARES
• Reducción significativa de los volúmenes ventriculares en el grupo ramipril.
Presentación I. Amat. ESC Congress 2023.

12. Andrea Severo Sánchez
RASTAVI Trial
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
HALLAZGOS EN RM CARDIACA
• No se observaron diferencias en: la FEVI, función diastólica, insuficiencia aórtica, masa
miocárdica o fibrosis en la RM cardiaca a 1 año.
Presentación I. Amat. ESC Congress 2023.
• Diferencias en los volúmenes ventriculares.

13. Andrea Severo Sánchez
RASTAVI Trial
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
• La administración de ramipril tras el implante de TAVI en pacientes con FEVI
preservada se asoció a:
→ Reducción de la tasa de hospitalizaciones por IC a un año.
→ Reducción de los volúmenes ventriculares a un año.
Presentación I. Amat. ESC Congress 2023.
• No se observaron diferencias estadísticamente significativas en:
→ End point primario a 1 año.
→ Mortalidad cardiovascular a 1 año.
→ Fibrosis miocárdica a 1 año.
• El seguimiento a 3 años nos aportará más información al respecto.