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Andrea Severo Sánchez
QUEST Study
Qiliqiangxin in patients with Heart Failure and reduced
ejection fraction: assessment of reduction in mortality
QUEST STUDY
ESC CONGRESS 2023, AMSTERDAM
Wenming Yao, Iokfai Cheang, Shengen Liao, Yanli Zhou, Fang Zhou,
Dongjie Xu, Zhenhua Jia, Liping Chang, Haifeng Zhang and Xinli Li
Andrea Severo Sánchez
QUEST Study
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
• Qiliqiangxin (QLQX): medicina tradicional china (extracto de 11 hierbas medicinales).
• QLQX: propiedades antiinflamatorias, capacidad para atenuar el remodelado
cardiaco y la hipertrofia de los cardiomiocitos en modelos animales (PPAR-γ, PGC1-α).
Xinli Li. Presentación ESC Congress 2023.
Andrea Severo Sánchez
QUEST Study
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
• En pacientes con IC FEr bajo TMO, QLQX demostró mayor reducción en los niveles
de NT-proBNP (≥ 30%) así como mejoría en la clase funcional y la calidad de vida.
→ Aprobación por FDA China para el tratamiento de la IC (2004).
QUEST Study:
Hipótesis: demostrar la superioridad de QLQX frente a placebo en pacientes con IC
crónica con FEr bajo TMO:
o Objetivo primario: compuesto de mortalidad cardiovascular y hospitalización por IC.
o Objetivos secundarios:
✓ Mortalidad por cualquier causa.
✓ Mortalidad cardiovascular.
✓ Hospitalización por IC.
✓ Cambio en NT-proBNP.
Xinli Li. Presentación ESC Congress 2023.
Andrea Severo Sánchez
QUEST Study
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
• Diagnóstico establecido de IC crónica (al menos 3 meses antes), FE ≤ 40%.
• NYHA II-III con síntomas clínicos estables (se incluye NYHA IV diagnosticada en las 2 últimas
semanas previas al reclutamiento).
• NT-proBNP ≥ 450 pg/ml.
• TMO* siguiendo las GPC sin ajustes de dosis ni administraciones iv en las últimas 2 semanas.
*IECA, ARNI o ARA-II, betabloqueante, ARM a dosis máximas toleradas.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
• IC causada por valvulopatías, cardiopatías congénitas, enfermedades del pericardio, arritmias,
origen no cardiogénico (renal, hepático), IC derecha de causa pulmonar, IC aguda.
• Revascularización coronaria/terapia de resincronización previstas/recientes.
• Condiciones no CV: tumor maligno, enfermedades hematológicas, hipertransaminasemia o
elevación de FA (x3 límite de la normalidad), CR > 2 mg/dL, K > 5.5 mmol/L.
• Condiciones CV: Obstrucción TSVI, miocarditis, aneurisma o disección aórtica. Inestabilidad
hemodinámica, TA mal controlada.
• Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Xinli Li. Presentación ESC Congress 2023.
Andrea Severo Sánchez
QUEST Study
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
• Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico.
• Se aleatorizaron 3.110 pacientes a recibir QLQX (dosis 4 cápsulas 3 veces al día) vs placebo.
Xinli Li. Presentación ESC Congress 2023.
Seguimiento medio:
18.3 meses
Andrea Severo Sánchez
QUEST Study
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
• Características basales: edad media 63 años, mayoría varones, 75% etiología isquémica, FEVI
media 32%, NT-proBNP medio de 1700 pg/ml.
• Comorbilidades: 50% HTA, 30% DM.
Xinli Li. Presentación ESC Congress 2023.
Andrea Severo Sánchez
QUEST Study
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
• Tratamiento basal: 80-90% de pacientes tratados con diuréticos, IECA/ARA-II/ARNI,
betabloqueantes y ARM, 60% triple terapia, pobre representación de los iSGLT2.
Xinli Li. Presentación ESC Congress 2023.
Andrea Severo Sánchez
QUEST Study
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
Xinli Li. Presentación ESC Congress 2023.
QLQX → Reducción del 22% en el EP primario (mortalidad CV y hospitalizaciones por IC)
Andrea Severo Sánchez
QUEST Study
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
Xinli Li. Presentación ESC Congress 2023.
QLQX → Reducción del 17% en mortalidad CV y 24% en hospitalizaciones por IC
Andrea Severo Sánchez
QUEST Study
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
Xinli Li. Presentación ESC Congress 2023.
No se observaron diferencias en eventos adversos ni discontinuación relacionada con EA
Andrea Severo Sánchez
QUEST Study
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
• Las cápsulas de qiliqiangxin (QLQX) reducen el riesgo de mortalidad
cardiovascular y hospitalizaciones por IC en pacientes con IC y FEVIr bajo TMO.
• Se observó una reducción estadísticamente significativa tanto del riesgo de
mortalidad cardiovascular como de hospitalización por IC, clínicamente relevante
y consistente entre subgrupos.
• Las cápsulas de QLQX fueron bien toleradas, con bajas tasas de discontinuación del
tratamiento.
• Estos resultados sugieren la consideración de qiliqiangxin como una nueva
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Xinli Li. Presentación ESC Congress 2023.

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QUEST STUDY

  • 1. Andrea Severo Sánchez QUEST Study Qiliqiangxin in patients with Heart Failure and reduced ejection fraction: assessment of reduction in mortality QUEST STUDY ESC CONGRESS 2023, AMSTERDAM Wenming Yao, Iokfai Cheang, Shengen Liao, Yanli Zhou, Fang Zhou, Dongjie Xu, Zhenhua Jia, Liping Chang, Haifeng Zhang and Xinli Li
  • 2. Andrea Severo Sánchez QUEST Study Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones • Qiliqiangxin (QLQX): medicina tradicional china (extracto de 11 hierbas medicinales). • QLQX: propiedades antiinflamatorias, capacidad para atenuar el remodelado cardiaco y la hipertrofia de los cardiomiocitos en modelos animales (PPAR-γ, PGC1-α). Xinli Li. Presentación ESC Congress 2023.
  • 3. Andrea Severo Sánchez QUEST Study Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones • En pacientes con IC FEr bajo TMO, QLQX demostró mayor reducción en los niveles de NT-proBNP (≥ 30%) así como mejoría en la clase funcional y la calidad de vida. → Aprobación por FDA China para el tratamiento de la IC (2004). QUEST Study: Hipótesis: demostrar la superioridad de QLQX frente a placebo en pacientes con IC crónica con FEr bajo TMO: o Objetivo primario: compuesto de mortalidad cardiovascular y hospitalización por IC. o Objetivos secundarios: ✓ Mortalidad por cualquier causa. ✓ Mortalidad cardiovascular. ✓ Hospitalización por IC. ✓ Cambio en NT-proBNP. Xinli Li. Presentación ESC Congress 2023.
  • 4. Andrea Severo Sánchez QUEST Study Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones CRITERIOS DE INCLUSIÓN • Diagnóstico establecido de IC crónica (al menos 3 meses antes), FE ≤ 40%. • NYHA II-III con síntomas clínicos estables (se incluye NYHA IV diagnosticada en las 2 últimas semanas previas al reclutamiento). • NT-proBNP ≥ 450 pg/ml. • TMO* siguiendo las GPC sin ajustes de dosis ni administraciones iv en las últimas 2 semanas. *IECA, ARNI o ARA-II, betabloqueante, ARM a dosis máximas toleradas. CRITERIOS DE EXCLUSIÓN • IC causada por valvulopatías, cardiopatías congénitas, enfermedades del pericardio, arritmias, origen no cardiogénico (renal, hepático), IC derecha de causa pulmonar, IC aguda. • Revascularización coronaria/terapia de resincronización previstas/recientes. • Condiciones no CV: tumor maligno, enfermedades hematológicas, hipertransaminasemia o elevación de FA (x3 límite de la normalidad), CR > 2 mg/dL, K > 5.5 mmol/L. • Condiciones CV: Obstrucción TSVI, miocarditis, aneurisma o disección aórtica. Inestabilidad hemodinámica, TA mal controlada. • Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Xinli Li. Presentación ESC Congress 2023.
  • 5. Andrea Severo Sánchez QUEST Study Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones • Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico. • Se aleatorizaron 3.110 pacientes a recibir QLQX (dosis 4 cápsulas 3 veces al día) vs placebo. Xinli Li. Presentación ESC Congress 2023. Seguimiento medio: 18.3 meses
  • 6. Andrea Severo Sánchez QUEST Study Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones • Características basales: edad media 63 años, mayoría varones, 75% etiología isquémica, FEVI media 32%, NT-proBNP medio de 1700 pg/ml. • Comorbilidades: 50% HTA, 30% DM. Xinli Li. Presentación ESC Congress 2023.
  • 7. Andrea Severo Sánchez QUEST Study Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones • Tratamiento basal: 80-90% de pacientes tratados con diuréticos, IECA/ARA-II/ARNI, betabloqueantes y ARM, 60% triple terapia, pobre representación de los iSGLT2. Xinli Li. Presentación ESC Congress 2023.
  • 8. Andrea Severo Sánchez QUEST Study Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones Xinli Li. Presentación ESC Congress 2023. QLQX → Reducción del 22% en el EP primario (mortalidad CV y hospitalizaciones por IC)
  • 9. Andrea Severo Sánchez QUEST Study Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones Xinli Li. Presentación ESC Congress 2023. QLQX → Reducción del 17% en mortalidad CV y 24% en hospitalizaciones por IC
  • 10. Andrea Severo Sánchez QUEST Study Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones Xinli Li. Presentación ESC Congress 2023. No se observaron diferencias en eventos adversos ni discontinuación relacionada con EA
  • 11. Andrea Severo Sánchez QUEST Study Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones • Las cápsulas de qiliqiangxin (QLQX) reducen el riesgo de mortalidad cardiovascular y hospitalizaciones por IC en pacientes con IC y FEVIr bajo TMO. • Se observó una reducción estadísticamente significativa tanto del riesgo de mortalidad cardiovascular como de hospitalización por IC, clínicamente relevante y consistente entre subgrupos. • Las cápsulas de QLQX fueron bien toleradas, con bajas tasas de discontinuación del tratamiento. • Estos resultados sugieren la consideración de qiliqiangxin como una nueva herramienta en el arsenal terapéutico del paciente con IC y FEVI reducida. Xinli Li. Presentación ESC Congress 2023.