La Dra. Miriam Martín Toro comenta los resultados del estudio presentado en ESC Congress 2023, celebrado en Ámsterdam (25-28 agosto).

1. Miriam Martín Toro
OPT-BIRISK Trial
Extended clopidogrel monotherapy versus DAPT
in high-risk patients: the OPT-BIRISK trial
* ESC CONGRESS AMSTERDAM 2023 *

2. Miriam Martín Toro
OPT-BIRISK Trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
Población estudio
• Los pacientes tanto con alto riesgo isquémico como hemorrágico (bi-risk) son
frecuentes1.
• iP2Y12 en monoterapia tras una duración mínima de DAPT ha emergido como una novedad
interesante para reducir el riesgo hemorrágico sin aumentar el riesgo isquémico2,3.
• Continuar la antiagregación con iP2Y12 en monoterapia tras 9-12 meses de DAPT puede ser
razonable en pacientes con bi-risk, pero no ha sido probado.
“En pacientes con SCA con alto rieso isquémico y hemorrágico y
tratados con DAPT durante 9-12 meses, la transición a
monoterapia con un iP2Y12 (clopidogrel) y placebo, debería ser
superior a continuar con DAPT con AAS + clopidogrel”
• Sin embargo, la selección de la terapia óptima antiagregante
sigue siendo un reto clínico.

3. Miriam Martín Toro
OPT-BIRISK Trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
Población estudio
OPT-BIRISK: Optimal antiPlatelet Therapy for high Bleeding and Ischemic RISK patients
Presentación ESC Congress 2023: Dr. Han
EC MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, RANDOMIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO

4. Miriam Martín Toro
OPT-BIRISK Trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
Población estudio
CRITERIOS BI-RISK
ALTO RIESGO HEMORRÁGICO ALTO RIESGO ISQUÉMICO
Sexo femenino SCA Tn +
Anemia ferropénica Trombosis de stent previo
AP de ACVA (isquémico o hemorrágico) Evento CV previo (ACVA, IAM, EAP, ICP)
DM bajo tto DM bajo tto
ERC (FG<60 ml/min/1,73m2) ERC (FG<60 ml/min/1,73m2)
Enfermedad multivaso
DA proximal
>30mm de stent
Lesión trombótica
Bifurcaciones verdades, necesidad de 2 stents
Lesiones calcificadas que precisen aterectomia
< 65 años: ALTO riesgo ISQUÉMICO Y HEMORRÁGICO
65 – 75 años: ALTO riesgo ISQUÉMICO Ó HEMORRÁGICO
>75 años
Presentación ESC Congress 2023: Dr. Han

5. Miriam Martín Toro
OPT-BIRISK Trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
Población estudio
Presentación ESC Congress 2023: Dr. Han
END POINT PRIMARIO: SANGRADOS BARC 2,3,5 (9meses)
END POINT SECUNDARIOS: MACE (9 meses)
Mortalidad por todas las causas, IAM, ACVA, revascularización guiada por
clínica
OTROS END POINTS:
Componentes individuales de MACE, algún sangrado y trombosis de stent

6. Miriam Martín Toro
OPT-BIRISK Trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
Población estudio
Presentación ESC Congress 2023: Dr. Han

7. Miriam Martín Toro
OPT-BIRISK Trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
Población estudio
Presentación ESC Congress 2023: Dr. Han

8. Miriam Martín Toro
OPT-BIRISK Trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
Población estudio
Presentación ESC Congress 2023: Dr. Han
END POINT PRIMARIO: SANGRADOS BARC 2,3,5 (9meses)

9. Miriam Martín Toro
OPT-BIRISK Trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
Población estudio
Presentación ESC Congress 2023: Dr. Han
END POINT SECUNDARIOS: MACE

10. Miriam Martín Toro
OPT-BIRISK Trial
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
Población estudio
Presentación ESC Congress 2023: Dr. Han
OTROS END POINTS:

11. Miriam Martín Toro
OPT-BIRISK Trial
Presentación ESC Congress 2023: Dr.Han
Introducción Diseño Resultados Conclusiones
Población estudio
En pacientes con SCA y alto riesgo isquémico y hemorrágico,
tratados con DAPT durante 9-12 meses tras implante de un DES,
continuar 9 meses con clopidogrel en monoterapia fue superior
a continuar con DAPT en cuanto a reducción de sangrados
clínicamente relevantes y MACE.