Los documentos básicos que se requieren para un sistema de gestión de calidad según la norma ISO 9001 incluyen: 1) una política de calidad, 2) procedimientos documentados como control de documentos y registros, 3) un registro de documentos que identifique y controle los documentos del sistema, y 4) un mapa de procesos que describa los procesos de la organización.

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Documentación según ISO

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Agenda
 Lineamientos

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Normalmente, cuando analizas ISO 9001, y
no estás familiarizado con la interpretación
de las normas, te costará determinar los
documentos que te exigen como requisito
del sistema de gestión de calidad.
Documentos Básicos

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Los documentos o registros del SGC se
consideran agrupados por bloques. El
número total de registros dependerá del
sector al que pertenezca la institución y del
grado de control de calidad que se exija por
los requisitos normativos, legales o propios.
Documentos Básicos

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La empresa u organización debe de disponer
de una política de calidad que cumpla con los
requisitos de la norma.
1. Política de Calidad
Ejemplo:
La UABC establece su compromiso con la sociedad, ofreciendo
docencia, vinculación y servicios de calidad para conseguir la
formación integral de técnicos superiores universitarios que
garanticen la satisfacción de las necesidades y expectativas de
los sectores productivos y de servicios mediante la mejora
continua de su sistema de gestión de la calidad.

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Existen procedimientos documentados que son
obligatorios para cualquier organización que
desee certificar su sistema de gestión de
calidad de acuerdo a la norma ISO 9001:
 Control de documentos y Registros,
 Control del Producto No Conforme,
 Acciones Correctivas y Acciones Preventivas
 Auditorías Internas,
 Revisión por la Dirección
2. Procedimientos documentados

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Disponer de un listado de todos los
documentos y registros que forman parte de
vuestro sistema de gestión de calidad. Se
debe identificar, fecha, edición, responsables
y si es actualizable o caduca en un tiempo
definido en vuestro sistema.
3. Registro de documentos

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3. Registro de documentos

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Mapa de procesos de la empresa. Considera
los procesos de la dirección, misionales y de
apoyo.
4. Mapa de Procesos

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Registro de Objetivos e indicadores
coherentes con los procesos definidos en el
SGC.
La determinación de los objetivos e
indicadores es responsabilidad de la alta
dirección de la organización.
5. Objetivos e Indicadores

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Se recomienda tener en cuenta la opinión de
los responsables de las áreas, departamentos
implicados, pues ante todo, los objetivos han
de poder llegar a alcanzarse, y estas opiniones
serán imprescindibles para conocer los
recursos que requerirán los objetivos
planteados y el análisis de los niveles
alcanzados en los indicadores del sistema.
5. Objetivos e Indicadores

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5. Objetivos e Indicadores

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El organigrama debe ser coherente con el
procedimiento de funciones y
responsabilidades del personal de la
institución. El organigrama ha de ser funcional
y nominativo.
6. Organigrama

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6. Organigrama Funcional
Gerencia
General
Gerencia de Marketing
-Desarrollar investigaciones
de mercado
-Gestionar los canales de distribución
-Realizar las campañas publicitaria
y de promoción
Gerencia de Operaciones
-Diseñar productos
-Elaborar productos
-Controlar la calidad del
producto
Gerencia de Finanzas
-Establecer las políticas
de cobranzas
- Llevar el control financiero
Gerencia de
Informática
Gerencia de
RR.HH
Gerencia
Jurídica
Departamento
de Tesorería
Departamento
de Contabilidad
Departamento
de Publicidad
Departamento
de Ventas
Departamento
de Logística
Departamento
de Calidad

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6. Organigrama Funcional y Nominal
Gerencia General
Carlos Pérez
Gerencia de Marketing
Gina Rojas
Gerencia de Operaciones
Carlos Barbieri
Gerencia de Finanzas
Alejandro Gomes
Gerencia de Informática
Luís López
Gerencia de RH
Denis Roman
Departamento
de Tesorería
Cindy Jaimes
Departamento
de Contabilidad
Carmen Lavado
Departamento
de Publicidad
José Moreno
Departamento
de Ventas
Adela Quiroz
Departamento
de Logística
Julio Masco
Departamento
de Calidad
Linda Mejia
Gerencia Jurídica
Diana Recaredo

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Son las fichas de calificación del personal,
registros de capacitaciones, registros de las
propuestas de formación, registro de
formación - plan de formación anual y el
registro de evaluación de los cursos de
formación.
7. Registros de Formación

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7. Registros de Formación

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La norma ha substituido el sistema de las
acciones preventivas por el de evaluación de
riesgos de calidad de los procesos.
La correcta gestión del riesgo, hace que sus
efectos se vean mitigados y sus consecuencias
no sean tan adversas como lo serían si el
riesgo no se gestionase.
8. Evaluación de Riesgos

19. Centro de Innovación para la Acreditación
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Esta revisión consiste en el análisis de los
resultados aportados por el sistema de
calidad y en la toma de decisiones para actuar
y promover la mejora continua del sistema y
de la propia organización.
9. Revisión por la Dirección

20. Centro de Innovación para la Acreditación
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Las auditorías internas al sistema de gestión
de la calidad representan un requisito
importante a ser implantado como parte de la
norma ISO 9001, ya que es un mecanismo de
control que le permite a la dirección medir la
eficacia del sistema.
10. Auditoría interna

21. Centro de Innovación para la Acreditación
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Representa una herramienta de prevención
de defectos y la vía para detectar
oportunidades de mejora dentro de la
organización. Desde el punto de vista de la
certificación ISO 9001 representa un paso
previo y necesario para saber si la
organización se encuentra preparada para
solicitar la auditoría de certificación.
10. Auditoría interna

22. Centro de Innovación para la Acreditación
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La norma ISO 9001 especifica los requisitos
para estos sistemas, pero no precisa cómo
lograr estos requisitos, ni tampoco cómo las
organizaciones deberán emprender el
proceso de diseño e implantación de un
sistema de gestión de la calidad (SGC).
Importante

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