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Das iPad in der
klinischen
Anwendung
Würzburg, 25.5.2011


Stephan Popp
aycan Digitalsysteme GmbH




                            1
aycan Digitalsysteme GmbH

•PACS Hersteller und Systemhaus seit 1996
•Stammsitz in Würzburg, 25 Mitarbeiter
•Niederlassung in Rochester, NY
•ca. 2000 Kunden weltweit
•seit 2005 als erstes Unternehmen im OsiriX Projekt dabei
•Apple Solution Expert Medizin seit 2005
•erstes iPad App in 2010
•Marktführer in DICOM Paperprinting



                                           2
iPad Verkäufe



ca. 5 Mio iPads pro Quartal

Ende 2011: ca. 40 Mio iPads


              3
4
Hardware Spezifikationen iPad 2


9,7"Touchscreen mit 1024x768 Bildpunkten       Kompass
1 GHz Dual-core A5 Prozessor                   Audio Ein- und Ausgang
512 MB RAM                                     Video Ausgang
maximal 64 GB Flash-Disk                       Front- und Rückkamera
Wi-Fi, Bluetooth und UMTS                      Lautsprecher, Mikrofon
Ortungsfunktionen (GPS, ...)                   241,2 x 185,7 x 8,8 (HxBxT) in mm
Beschleunigungs- und Lagesensoren              613 g
Umgebungslichtsensor                           10 Stunden Akkulaufzeit


                                           5
Software Spezifikationen iPad 2


iOS = reduziertes MacOS mit BSD Unix

E-Mail-Programm
Kalender mit Aufgabenverwaltung 
Adressbuch
Notizzettel
Kartenmaterial mit Google-Maps
eBook-Reader iBook
digitaler Fotorahmen
Web-Browser Safari
Musik- und Videoverwaltung (iPod-Funktion)
                                             6
Software Spezifikationen iPad 2



weitere Software über Apple Appstore oder über das iOS Developer Enterprise Program

Mit dem iPhone Konfigurationsprogramm können iPads zentral verwaltet werden.




                                            7
Apples App Store




insgesamt 400.000 Apps verfügbar

1172 medizinische iPad Apps im deutschen Appstore



                           8
Anwendungsfälle
Ausbildung

Nachschlagewerk

Zugriff auf elektronische Patientenakte

Diagnostik (EKG, Monitoring, Bildbefundung)

Bild- und Befundverteilung

Diktiergerät und Spracherkennung

Patientenaufklärung, -kommunikation
                                          9
Pager, Telefon
Anwendungsfälle
Ausbildung

Nachschlagewerk

Zugriff auf elektronische Patientenakte

Diagnostik (EKG, Monitoring, Bildbefundung)

Bild- und Befundverteilung

Diktiergerät und Spracherkennung

Patientenaufklärung, -kommunikation
                                          10
Pager, Telefon
Ausbildung


Das iPad lässt sich mit Lehrinhalten bestücken und kann auch
im mobilen Einsatz bei der Vorlesung oder in der Klinik
verwendet werden.
Bsp: In der Kieferorthopädie in der Universität Münster werden
iPads für die Ausbildung der Studenten eingesetzt.



                             11
Ausbildung
iTunes U / Podcasts




         12
Ausbildung



iTunes U Helios Akademie




                           13
Ausbildung




    14
Anwendungsfälle
Ausbildung

Nachschlagewerk

Zugriff auf elektronische Patientenakte

Diagnostik (EKG, Monitoring, Bildbefundung)

Bild- und Befundverteilung

Diktiergerät und Spracherkennung

Patientenaufklärung, -kommunikation
                                          15
Pager, Telefon
Nachschlagewerk



E-Book Reader für Bücher aus Bookstore (Apple, Amazon) oder PDFs

Spezielle Apps mit medizinischen Inhalten




                                            16
Nachschlagewerk




       17
Anwendungsfälle
Ausbildung

Nachschlagewerk

Zugriff auf elektronische Patientenakte

Diagnostik (EKG, Monitoring, Bildbefundung)

Bild- und Befundverteilung

Diktiergerät und Spracherkennung

Patientenaufklärung, -kommunikation
                                        18
Pager, Telefon
Zugriff auf elektronische
                               Patientenakte

Thin-Client Technologie erlaubt Zugriff auf Kliniksysteme




                                               19
Zugriff auf elektronische
                                Patientenakte
spezielle Apps für elektronische Patientenakten




                                                  20
Anwendungsfälle
Ausbildung

Nachschlagewerk

Zugriff auf elektronische Patientenakte

Diagnostik (EKG, Monitoring, Bildbefundung)

Bild- und Befundverteilung

Diktiergerät und Spracherkennung

Patientenaufklärung, -kommunikation
                                          21
Pager, Telefon
Diagnostik




    22
Diagnostik




    23
Diagnostik




    24
Diagnostik
Hülle macht aus iPhone Herzmonitor




                25
Diagnostik




    26
Diagnostik

Thin-Client
Server macht Bildverarbeitung
Übertragung der Bildschirminhalte vom Server
Direkte, schnelle Netzwerkverbindung


Thick-Client
Übertragung der Daten
App macht Bildverarbeitung
Auch 3G möglich.

                                          27
Diagnostik


1024x768
10" Display

Lmin: 1,88 cd/m2
Lmax: 363 cd/m2
Kontrastverhältnis: 193:1
Ls: 0,33 cd/m2




                                28
Anwendungsfälle
Ausbildung

Nachschlagewerk

Zugriff auf elektronische Patientenakte

Diagnostik (EKG, Monitoring, Bildbefundung)

Bild- und Befundverteilung

Diktiergerät und Spracherkennung

Patientenaufklärung, -kommunikation
                                          29
Pager, Telefon
Bild- und Befundverteilung


Webbrowser (Safari oder andere) stellt Inhalte webbasierter Bildverteilungssysteme dar.

Bsp. Chili Webverteilung




                                              30
Anwendungsfälle
Ausbildung

Nachschlagewerk

Zugriff auf elektronische Patientenakte

Diagnostik (EKG, Monitoring, Bildbefundung)

Bild- und Befundverteilung

Diktiergerät und Spracherkennung

Patientenaufklärung, -kommunikation
                                          31
Pager, Telefon
Diktiergerät und Spracherkennung

Apps für die Aufzeichnung von Diktaten




                                         32
Diktiergerät und Spracherkennung

Apps/Technologie für die Spracherkennung




                                           33
Anwendungsfälle
Ausbildung

Nachschlagewerk

Zugriff auf elektronische Patientenakte

Diagnostik (EKG, Monitoring, Bildbefundung)

Bild- und Befundverteilung

Diktiergerät und Spracherkennung

Patientenaufklärung, -kommunikation
                                          34
Pager, Telefon
Patientenaufklärung

Präsentation von Bildern, Videos und Präsentationen
(lokal oder über das Netz)
Apps für die Patientenaufklärung




                                             35
Patientenkommunikation
App für die Kommunikation mit sprachbehinderten Patienten




                                                 36
Anwendungsfälle
Ausbildung

Nachschlagewerk

Zugriff auf elektronische Patientenakte

Diagnostik (EKG, Monitoring, Bildbefundung)

Bild- und Befundverteilung

Diktiergerät und Spracherkennung

Patientenaufklärung, -kommunikation
                                          37

Pager, Telefon
Pager, Telefon

Kommunikationsapps




                           38
Sicherheit

Wichtiger Aspekt bei einem hochmobilen Gerät
Zugang zu personenbezogenen, medizinischen Daten
Verlust des iPads

Passwortschutz des iPads und der Inhalte
Verschlüsselung der Inhalte auf dem iPad
Lösch- und Suchfunktion für verlorene Geräte




                                               39
Regulatorische Aspekte




                                                               §
Sobald ein System für die Diagnostik oder Therapie verwendet
wird unterliegt es dem Medizinproduktegesetz und der
Medizinproduktebetreiberverordnung. Dies kann sowohl für die
verwendete Software und unter gewissen Umständen auch für
das iPad selbst gelten.




                                        40
Medizinproduktegesetz
MEDICAL DEVICES DIRECTIVE 93/42/EEC vom 14 Juni 1993 (MDD)
wird durch DIRECTIVE 2007/47/EC vom 5. September 2007 bis 2010 ersetzt
MEDDEV 2.1/1 Guidance Document




                                                                              §
Medizinproduktegesetz von 1994 (Stand 2010)


... jede Software mit der folgenden Zweckbestimmung:

.. Erkennung, Verhütung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von
Krankheiten

... von Verletzungen oder Behinderungen

... der Untersuchung, der Ersetzung oder der Veränderung des anatomischen
Aufbaus oder eines physiologischen Vorgangs

ist ein aktives Medizinprodukt
                                                                         41
Medizinproduktegesetz
MEDICAL DEVICES DIRECTIVE 93/42/EEC vom 14 Juni 1993 (MDD)
wird durch DIRECTIVE 2007/47/EC vom 5. September 2007 bis 2010 ersetzt
MEDDEV 2.1/1 Guidance Document




                                                                              §
Medizinproduktegesetz von 1994 (Stand 2007)


...Inverkehrbringen ist jede entgeltliche oder unentgeltliche
Abgabe von Medizinprodukten an andere. Erstmaliges
Inverkehrbringen ist die erste Abgabe von neuen oder als neu
aufbereiteten Medizinprodukten an andere im Europäischen
Wirtschaftsraum.




                                                                         42
EN 60601

Die EN 60601 definiert Sicherheitsanforderungen
und ergonomische Forderungen an medizinische
elektrische Geräte und in medizinischen Systemen

 mit genau e
             inem Ansch
die gemäß                 luss an ein
            Herstellerfe              Versorgung
Behandlung               stlegung zu               snetz,
             oder Überw               r Diagnose,
bestimmt s                 achung ein
           ind.                        es Patiente
                                                   n
                                43
Checkliste

1. Prüfen, ob die eigenen Anforderungen durch integrierte Funktionen oder verfügbare
Apps abgedeckt werden.
2. Bei Bedarf eigene Apps entwickeln (lassen).
3. Sicherheitskonzept ausarbeiten.
4. Inhalte erstellen.
5. Wifi im ganzen Klinikum verfügbar halten.
6. Zubehör für iPads auswählen (Hüllen für Desinfektion, Diebstahlschutz).
7. iPads zentral verwalten (Apps, Benutzerrechte).
8. Passwortschutz für iPad und die Apps mit personenbezogenen Daten einrichten.
9. Fernlöschung bzw. Ortung durch Apple konfigurieren.
                                          44
Diskussion



Vorteile des iPad:                        Nachteile des iPad:
•geschlossenes System                     •Sicherheit eines mobilen Geräts
•leicht bedienbar                         •geschlossenes System
•kaum Virengefahr
•viele medizinische und produktive
Apps verfügbar
•desinfizierbare Hüllen verfügbar

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Das iPad in der klinischen Anwendung

  • 1. Das iPad in der klinischen Anwendung Würzburg, 25.5.2011 Stephan Popp aycan Digitalsysteme GmbH 1
  • 2. aycan Digitalsysteme GmbH •PACS Hersteller und Systemhaus seit 1996 •Stammsitz in Würzburg, 25 Mitarbeiter •Niederlassung in Rochester, NY •ca. 2000 Kunden weltweit •seit 2005 als erstes Unternehmen im OsiriX Projekt dabei •Apple Solution Expert Medizin seit 2005 •erstes iPad App in 2010 •Marktführer in DICOM Paperprinting 2
  • 3. iPad Verkäufe ca. 5 Mio iPads pro Quartal Ende 2011: ca. 40 Mio iPads 3
  • 4. 4
  • 5. Hardware Spezifikationen iPad 2 9,7"Touchscreen mit 1024x768 Bildpunkten Kompass 1 GHz Dual-core A5 Prozessor Audio Ein- und Ausgang 512 MB RAM Video Ausgang maximal 64 GB Flash-Disk Front- und Rückkamera Wi-Fi, Bluetooth und UMTS Lautsprecher, Mikrofon Ortungsfunktionen (GPS, ...) 241,2 x 185,7 x 8,8 (HxBxT) in mm Beschleunigungs- und Lagesensoren 613 g Umgebungslichtsensor 10 Stunden Akkulaufzeit 5
  • 6. Software Spezifikationen iPad 2 iOS = reduziertes MacOS mit BSD Unix E-Mail-Programm Kalender mit Aufgabenverwaltung  Adressbuch Notizzettel Kartenmaterial mit Google-Maps eBook-Reader iBook digitaler Fotorahmen Web-Browser Safari Musik- und Videoverwaltung (iPod-Funktion) 6
  • 7. Software Spezifikationen iPad 2 weitere Software über Apple Appstore oder über das iOS Developer Enterprise Program Mit dem iPhone Konfigurationsprogramm können iPads zentral verwaltet werden. 7
  • 8. Apples App Store insgesamt 400.000 Apps verfügbar 1172 medizinische iPad Apps im deutschen Appstore 8
  • 9. Anwendungsfälle Ausbildung Nachschlagewerk Zugriff auf elektronische Patientenakte Diagnostik (EKG, Monitoring, Bildbefundung) Bild- und Befundverteilung Diktiergerät und Spracherkennung Patientenaufklärung, -kommunikation 9 Pager, Telefon
  • 10. Anwendungsfälle Ausbildung Nachschlagewerk Zugriff auf elektronische Patientenakte Diagnostik (EKG, Monitoring, Bildbefundung) Bild- und Befundverteilung Diktiergerät und Spracherkennung Patientenaufklärung, -kommunikation 10 Pager, Telefon
  • 11. Ausbildung Das iPad lässt sich mit Lehrinhalten bestücken und kann auch im mobilen Einsatz bei der Vorlesung oder in der Klinik verwendet werden. Bsp: In der Kieferorthopädie in der Universität Münster werden iPads für die Ausbildung der Studenten eingesetzt. 11
  • 12. Ausbildung iTunes U / Podcasts 12
  • 15. Anwendungsfälle Ausbildung Nachschlagewerk Zugriff auf elektronische Patientenakte Diagnostik (EKG, Monitoring, Bildbefundung) Bild- und Befundverteilung Diktiergerät und Spracherkennung Patientenaufklärung, -kommunikation 15 Pager, Telefon
  • 16. Nachschlagewerk E-Book Reader für Bücher aus Bookstore (Apple, Amazon) oder PDFs Spezielle Apps mit medizinischen Inhalten 16
  • 18. Anwendungsfälle Ausbildung Nachschlagewerk Zugriff auf elektronische Patientenakte Diagnostik (EKG, Monitoring, Bildbefundung) Bild- und Befundverteilung Diktiergerät und Spracherkennung Patientenaufklärung, -kommunikation 18 Pager, Telefon
  • 19. Zugriff auf elektronische Patientenakte Thin-Client Technologie erlaubt Zugriff auf Kliniksysteme 19
  • 20. Zugriff auf elektronische Patientenakte spezielle Apps für elektronische Patientenakten 20
  • 21. Anwendungsfälle Ausbildung Nachschlagewerk Zugriff auf elektronische Patientenakte Diagnostik (EKG, Monitoring, Bildbefundung) Bild- und Befundverteilung Diktiergerät und Spracherkennung Patientenaufklärung, -kommunikation 21 Pager, Telefon
  • 25. Diagnostik Hülle macht aus iPhone Herzmonitor 25
  • 27. Diagnostik Thin-Client Server macht Bildverarbeitung Übertragung der Bildschirminhalte vom Server Direkte, schnelle Netzwerkverbindung Thick-Client Übertragung der Daten App macht Bildverarbeitung Auch 3G möglich. 27
  • 28. Diagnostik 1024x768 10" Display Lmin: 1,88 cd/m2 Lmax: 363 cd/m2 Kontrastverhältnis: 193:1 Ls: 0,33 cd/m2 28
  • 29. Anwendungsfälle Ausbildung Nachschlagewerk Zugriff auf elektronische Patientenakte Diagnostik (EKG, Monitoring, Bildbefundung) Bild- und Befundverteilung Diktiergerät und Spracherkennung Patientenaufklärung, -kommunikation 29 Pager, Telefon
  • 30. Bild- und Befundverteilung Webbrowser (Safari oder andere) stellt Inhalte webbasierter Bildverteilungssysteme dar. Bsp. Chili Webverteilung 30
  • 31. Anwendungsfälle Ausbildung Nachschlagewerk Zugriff auf elektronische Patientenakte Diagnostik (EKG, Monitoring, Bildbefundung) Bild- und Befundverteilung Diktiergerät und Spracherkennung Patientenaufklärung, -kommunikation 31 Pager, Telefon
  • 32. Diktiergerät und Spracherkennung Apps für die Aufzeichnung von Diktaten 32
  • 34. Anwendungsfälle Ausbildung Nachschlagewerk Zugriff auf elektronische Patientenakte Diagnostik (EKG, Monitoring, Bildbefundung) Bild- und Befundverteilung Diktiergerät und Spracherkennung Patientenaufklärung, -kommunikation 34 Pager, Telefon
  • 35. Patientenaufklärung Präsentation von Bildern, Videos und Präsentationen (lokal oder über das Netz) Apps für die Patientenaufklärung 35
  • 36. Patientenkommunikation App für die Kommunikation mit sprachbehinderten Patienten 36
  • 37. Anwendungsfälle Ausbildung Nachschlagewerk Zugriff auf elektronische Patientenakte Diagnostik (EKG, Monitoring, Bildbefundung) Bild- und Befundverteilung Diktiergerät und Spracherkennung Patientenaufklärung, -kommunikation 37 Pager, Telefon
  • 39. Sicherheit Wichtiger Aspekt bei einem hochmobilen Gerät Zugang zu personenbezogenen, medizinischen Daten Verlust des iPads Passwortschutz des iPads und der Inhalte Verschlüsselung der Inhalte auf dem iPad Lösch- und Suchfunktion für verlorene Geräte 39
  • 40. Regulatorische Aspekte § Sobald ein System für die Diagnostik oder Therapie verwendet wird unterliegt es dem Medizinproduktegesetz und der Medizinproduktebetreiberverordnung. Dies kann sowohl für die verwendete Software und unter gewissen Umständen auch für das iPad selbst gelten. 40
  • 41. Medizinproduktegesetz MEDICAL DEVICES DIRECTIVE 93/42/EEC vom 14 Juni 1993 (MDD) wird durch DIRECTIVE 2007/47/EC vom 5. September 2007 bis 2010 ersetzt MEDDEV 2.1/1 Guidance Document § Medizinproduktegesetz von 1994 (Stand 2010) ... jede Software mit der folgenden Zweckbestimmung: .. Erkennung, Verhütung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten ... von Verletzungen oder Behinderungen ... der Untersuchung, der Ersetzung oder der Veränderung des anatomischen Aufbaus oder eines physiologischen Vorgangs ist ein aktives Medizinprodukt 41
  • 42. Medizinproduktegesetz MEDICAL DEVICES DIRECTIVE 93/42/EEC vom 14 Juni 1993 (MDD) wird durch DIRECTIVE 2007/47/EC vom 5. September 2007 bis 2010 ersetzt MEDDEV 2.1/1 Guidance Document § Medizinproduktegesetz von 1994 (Stand 2007) ...Inverkehrbringen ist jede entgeltliche oder unentgeltliche Abgabe von Medizinprodukten an andere. Erstmaliges Inverkehrbringen ist die erste Abgabe von neuen oder als neu aufbereiteten Medizinprodukten an andere im Europäischen Wirtschaftsraum. 42
  • 43. EN 60601 Die EN 60601 definiert Sicherheitsanforderungen und ergonomische Forderungen an medizinische elektrische Geräte und in medizinischen Systemen mit genau e inem Ansch die gemäß luss an ein Herstellerfe Versorgung Behandlung stlegung zu snetz, oder Überw r Diagnose, bestimmt s achung ein ind. es Patiente n 43
  • 44. Checkliste 1. Prüfen, ob die eigenen Anforderungen durch integrierte Funktionen oder verfügbare Apps abgedeckt werden. 2. Bei Bedarf eigene Apps entwickeln (lassen). 3. Sicherheitskonzept ausarbeiten. 4. Inhalte erstellen. 5. Wifi im ganzen Klinikum verfügbar halten. 6. Zubehör für iPads auswählen (Hüllen für Desinfektion, Diebstahlschutz). 7. iPads zentral verwalten (Apps, Benutzerrechte). 8. Passwortschutz für iPad und die Apps mit personenbezogenen Daten einrichten. 9. Fernlöschung bzw. Ortung durch Apple konfigurieren. 44
  • 45. Diskussion Vorteile des iPad: Nachteile des iPad: •geschlossenes System •Sicherheit eines mobilen Geräts •leicht bedienbar •geschlossenes System •kaum Virengefahr •viele medizinische und produktive Apps verfügbar •desinfizierbare Hüllen verfügbar 45