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PAULA GARCÉS FUERTES
Residente Enfermería Familiar y Comunitaria - CS Torre Ramona
MONITORIZACION
INTERSTICIAL DE
GLUCOSA
SESION 2 DICIEMBRE 2020
1
MONITORIZACIÓN INTERSTICIAL DE GLUCOSA
INDICE
 Evolución histórica de los dispositivos de medición de glucosa ............................................2
 ¿Qué es la monitorización de glucosa en tiempo real (MCG-TR)?.........................................3
 ¿Qué es la monitorización flash de glucosa (MFG)? .............................................................4
 Diferencias entre MCG-TR y MFG..........................................................................................5
 Medición de glucosa intersticial y glucosa capilar .................................................................5
 ¿Cómo evaluar la exactitud de los sensores? ........................................................................6
 Indicaciones en MCG-TR y MFG.............................................................................................6
 Contraindicaciones de MCG-TR y MFG..................................................................................7
 ¿Están financiados estos sistemas en el Sistema Nacional de Salud?....................................7
 Recomendaciones de aplicación y mantenimiento del sensor ..............................................9
 Medidas preventivas para el cuidado de la piel.....................................................................9
 Configuración de alarmas ....................................................................................................10
 Manejo de las flechas de tendencia.....................................................................................10
 ¿Qué programas existen para realizar la descarga de datos?..............................................12
 ¿Cómo interpretar los datos de la monitorización en la consulta?......................................13
 ¿Qué dice la Sociedad Americana Diabetes en “Standars of medical care in diabetes-2020”
sobre MCG?.........................................................................................................................15
 Bibliografía ..........................................................................................................................16
2
MONITORIZACIÓN INTERSTICIAL DE GLUCOSA
1. Evolución histórica de los dispositivos de medición de glucosa
Hace 50 años apareció la primera tira reactiva para la medición de glucemia en sangre capilar, llamadas
Dextrostix y comercializadas por la empresa Ames. Tras colocar la gota de sangre en la tira se esperaba
1 minuto, y después las tiras se lavaban con agua. El color que adquiría se comparaba con una tabla de
colores que se correspondían con los rangos de glucemia, obteniendo una aproximación bastante
fiable.
En 1971, Tom Clemens patentó el primer reflectrómetro portátil, el ARM (Ames Reflectante Meter), que
podía leer la luz reflejada y traducir el cambio de color de las tiras reactivas de Dextrostix a una cifra de
glucemia expresada por un marcador de aguja. El aparato sólo se usaba en consultas y hospitales por
ser caro y pesado.
Un par de años después, los japoneses desarrollaron el Eyestone, el cual tenía el mismo propósito que
el ARM, con la diferencia de ser un dispositivo más ligero y barato, empezando a usarse por algunos
pacientes con diabetes. En 1978, aparece el primer artículo sobre los resultados de autoanálisis por
parte del paciente en su domicilio y es en los años 80 cuando se genera el uso por parte de los pacientes,
apareciendo tiras reactivas de varias casas comerciales.
La empresa Bayer comenzó a tomar la delantera en esta área, desarrollando glucómetros capaces de
almacenar las lecturas de glucosa. En 1992 desarrolló Élite, un glucómetro con método de seguridad,
el cual contaba con una tira de confirmación que verificaba que el sistema eléctrico y la batería del
dispositivo estuviera en óptimas condiciones, una tira de codificación para calibrar el dispositivo y una
tira de prueba para medir el nivel de glucosa. En 1997 apareció Esprit, un glucómetro capaz de analizar
más de una muestra a la vez mediante la implementación de un disco de sensores, además de contar
con una lanceta por separado para la toma de la muestra de sangre.
La diferencia de los dispositivos actuales a los antiguos reflectómetros, es que ahora las tiras utilizan
tecnología electroquímica, más precisa y menos sensible a las posibles interferencias. El glucómetro
utiliza una tira reactiva, en la cual se encuentra una cantidad de glucosa oxidasa que al entrar en
contacto con la glucosa sanguínea ésta reacciona, interpretando la cantidad de glucosa por medio del
glucómetro y apareciendo el resultado en la pantalla digital. Los avances técnicos han permitido reducir
las manipulaciones al mínimo, precisar menos cantidad de sangre, disponer de los resultados en pocos
segundos, mejorar la precisión y que no sea necesario calibrar los aparatos.
Durante la década de los años 2000, implementaron mejoras en los glucómetros que admitían registrar
manualmente otro tipo de información (alimentos ingeridos, ejercicio realizado) y transmitir la
información al ordenador por vía bluethoot o WiFi. Esto último, junto con el desarrollo de programas
informáticos específicos para el análisis de resultados, supuso una herramienta de gran valor para la
toma de decisiones, que logró un mejor tratamiento y control metabólico. También, desarrollaron
glucómetros acoplados a bombas de infusión de insulina, conectados de forma inalámbrica o a
teléfonos móviles que transmitían los datos a distancia de manera inmediata. La gran mayoría de estos
avances, son los que se siguen utilizando hoy en día en España, sobre todo en DM tipo 2.
Finalmente, en la última década se han creado dispositivos de monitorización intersticial y continua de
glucosa. A pesar de que en 1999 se creó el primer dispositivo, éste sólo permitía a los profesionales
analizar los datos registrados de forma retrospectiva para implementar cambios en el tratamiento, por
eso se le denominaba sistema tipo “Holter”, retrospectivo o de uso profesional. Este dispositivo ha
evolucionado mediante el desarrollo de la Monitorización Continua de Glucosa a tiempo real (MCG-TR)
y de la Monitorización de glucosa a demanda o comúnmente denominado Flash (MFG).
3
MONITORIZACIÓN INTERSTICIAL DE GLUCOSA
2. ¿Qué es la monitorización continua glucosa en tiempo real (MCG-TR)?
Los sistemas de MCG-TR muestran en tiempo real, cada 5 minutos, el valor de glucosa intersticial (GI),
así como la dirección y la velocidad de cambio de la misma mediante flechas de tendencia.
Existen diferentes modelos: Dexcom G5, Dexcom G6, de Guardian Connect Enlite-Guardian Link 1, 2 0 3
(Medtronic), Eversense XL (Sensonic-Roche).
Los componentes que integran un sistema de MCG-TR son el sensor, el transmisor y el receptor.
SENSOR
- Es un filamento metálico flexible, de pocos milímetros, que se introduce en tejido adiposo
subcutáneo de abdomen, muslos, glúteos o brazos y que está en contacto con el líquido intersticial.
- La mayoría de sensores son insertados por el paciente, a excepción del MCG implantable Eversense.
- La medición de la glucosa intersticial con este sensor se lleva a cabo mediante un método
electroquímico de oxidación de la glucosa, a excepción del sistema Eversense que su medición es
por fluorescencia.
- Tras la inserción, se inicia un periodo de calentamiento o warmup, durante el cual el sensor no mide
GI debido al daño tisular generado con la inserción.
TRANSMISOR
- Es un pequeño dispositivo, conectado físicamente al sensor, que almacena los datos de GI y los
envía de forma inalámbrica y en tiempo real a un monitor.
- A diferencia del sensor, el transmisor no se desecha, sino que tiene una vida útil prolongada y
variable según el modelo. Algunos transmisores pueden recargarse cada cierto tiempo y otros no.
MONITOR o RECEPTOR
- Recibe los datos de GI enviados por el transmisor y los muestra en una pantalla en tiempo real.
- Cada 5 minutos, se actualiza el valor de GI y las flechas de tendencia.
- La pantalla muestra la gráfica de valores de GI en las últimas 1, 3, 6, 12 o 24 horas, según el sistema
de MCG-TR, para que el paciente pueda revisarlas retrospectivamente.
- Puede mostrar alamas mediante señales acústicas y vibratorias.
- Modelos más recientes permiten el uso del teléfono móvil como monitor, mediante distintas
aplicaciones, sin precisar de un monitor adicional. En algunos modelos, puede ser visualizarse en un
smart-watch.
- El uso del móvil como receptor permite utilizar la conexión a internet del mismo para enviar los
datos de GI de forma remota. Además, se puede ver en los teléfonos móviles de familiares y
cuidadores los datos de GI y las alarmas generadas en tiempo real, pudiendo intervenir cuando sea
necesario y ofreciéndoles tranquilidad si la GI está en rango.
- La disponibilidad de datos “en la nube” permite a los profesionales valorarlos sin necesidad de
descarga física ni visita presencial para poder hacer recomendaciones en modo remoto, evitando
desplazamientos a pacientes y familiares.
Los sistemas de MCG-TR deben calibrase habitualmente 2 veces al día, mediante la medición de glucosa
capilar y registro en el monitor del sistema de MCG. No se recomiendan más de 4 calibraciones al día.
La calibración es fundamental, pues influye en la exactitud del sensor; además, si el valor de GC usado
para calibrar es muy discrepante respecto a la señal eléctrica generada por el sensor, éste dará un error
de calibración; sucesivos errores podrían llevarlo a un fallo que obligaría a desecharlo.
Es muy importante que los pacientes calibren en momentos de estabilidad glucémica, cuando el
monitor muestre valores de GI preferiblemente en objetivo (80-180 mg/dl) y sin flechas de tendencia,
idealmente antes de las comidas o al menos 3-4 horas después de cualquier bolo de insulina y siempre
que la diferencia entre el valor de GC y GI del sensor no sea mayor de un 20%, evitando momentos de
realización de ejercicio o de recuperación de una hipoglucemia.
La MCG-TR permite programar alarmas de hipoglucemia e hiperglucemia e informa sobre flechas de
tendencia que indican la dirección y velocidad de aumento o descenso de la GI en los últimos 20
4
MONITORIZACIÓN INTERSTICIAL DE GLUCOSA
minutos, es decir, en las últimas 4 mediciones de GI. Estas flechas informan al paciente de una potencial
hipoglucemia o hiperglucemia en el futuro inmediato, pudiendo anticipar el valor de GI en los 30-60
minutos siguientes y su uso es crítico para maximizar el beneficio del sistema. Además, existen
dispositivos más complejos que combinados con ISCI suspenden de forma automática la infusión de
insulina cuando se prevé una posible hipoglucemia y la reinician una vez resuelta esa situación.
Su uso se asocia a una reducción de HbA1c de aproximadamente 0,3-0,6%, que es mayor a mayor HbA1c
de partida y a mayor frecuencia de uso del sensor, con una reducción en los episodios de hipoglucemia
asociados al tratamiento, y con una mejoría general en la percepción de calidad de vida de los pacientes.
Además, a pesar de que la mayor parte de estudios lo compara con sistemas de tipo ISCI aislados,
podríamos añadir que existe también evidencia de mejora en el control metabólico de los pacientes que
reciben tratamiento con múltiples dosis de insulina (MDI) a los que se les asocia un dispositivo de este
tipo.
3. ¿Qué es la monitorización flash de glucosa (MFG)?
El sistema de MFG también mide los valores de glucemia intersticial (GI), pero con la particularidad de
que la lectura se obtiene “a demanda”, es decir, únicamente cuando el paciente acerca el monitor al
sensor. Existen en el mercado: el sistema FreeStyle Libre® y Libre 2 (Abbott).
Se puede utilizar a partir de los 4 años de edad, y no está probado su uso en gestantes ni en
hemodializados.
Los componentes que integran un sistema de MFG son sensor y receptor:
SENSOR
- Es un filamento flexible, de 5mm de longitud y 4 mm de diámetro, que se inserta con un ángulo de
90ºC en tejido adiposo subcutáneo de abdomen, muslos, glúteos o brazos y que está en contacto
con el líquido intersticial.
- Mide la GI mediante reacción enzimática cada minuto.
- Es sumergible a un máximo de un metro de profundidad durante 30 minutos.
- Almacena los datos de GI durante un máximo de 8 horas, por lo que para no perder datos el
paciente debe hacer al menos una lectura cada 8 horas.
MONITOR O RECEPTOR
- Muestra los datos de GI del sensor cuando se aplica a una distancia de entre 1 y 4 cm del mismo.
- Existen dos opciones de receptor: monitor adicional (que también permite medir la GC y cetocemia
utilizando tiras reactivas apropiadas) o teléfono móvil mediante el uso de App FreeStyle LibreLink.
- La información disponible en la pantalla es: valor de glucosa actual, flechas de tendencia, gráfico de
la tendencia en las últimas horas.
Actualmente, en el mercado existen transmisores complementarios al sistema MFG, tales como: Miao
miao o bubble. Son trasmisores NFC que colocados sobre el FreeStyle libre realizan lecturas cada 5
minutos y envía los datos al móvil seleccionado mediante Bluethoot, permitiendo realizar la lectura de
glucemia desde el móvil.
Las características son: no precisar calibración, duración de 14 días, precio sensiblemente inferior a las a
MCG-TR y que el FreeStyle Libre 2 permite configurar alarmas de hipo e hiperglucemia.
Se recomienda la realización de GC en las siguientes situaciones: valores de hipoglucemia o previsión de
hipoglucemia inminente, cuando los síntomas no concuerdan con la lectura del sistema y en aquellas
circunstancias en que la glucemia está cambiando a elevada velocidad (por ejemplo periodo
postprandial o ejercicio).
5
MONITORIZACIÓN INTERSTICIAL DE GLUCOSA
4. Diferencias entre MCG-TR y MFG.
5. Medición de glucosa intersticial y glucosa capilar.
La medición intersticial es aquella que mide la glucosa en los tejidos, a diferencia de la capilar que realiza
medición en sangre.
En condiciones de estabilidad glucémica mantenida, la glucosa
capilar (GC) y la intersticial (GI) no difieren significativamente. Pero
en casos de variabilidad glucémica, de aumento o descenso rápido
de la glucosa, puede existir un “tiempo de retraso fisiológico” de
aproximadamente 5-10 minutos.
Los momentos de mayor inestabilidad glucémica son: hipoglucemia,
después de las comidas, tras realizar ejercicio o después de
administrar dosis de insulina de acción rápida.
El sensor de medición de glucosa intersticial contiene un electrodo rodeado por la enzima “glucosa
oxidasa”. Cuando glucosa y el oxígeno del líquido intersticial atraviesan la membrana del sensor y
contactan con esta enzima, se produce la oxidación de la glucosa, generando peróxido de hidrógeno,
que posteriormente se disocia en hidrógeno, oxígeno y 2 electrones. Estos 2 electrones generan una
señal eléctrica que es proporcional al nivel de glucosa en el líquido intersticial, con un rango entre 40 y
400 mg/dl. El sistema Eversense®, a diferencia de los demás, realiza su medición por fluorescencia.
Ninguno de los sistemas de MCG alcanza la exactitud de los glucómetros, que está por debajo del 5%
respecto de la determinación de glucemia en el laboratorio. No obstante, la exactitud está mejorando
en cada una de las nuevas generaciones de sensores.
MCG-TR MFG
Dexcom G6 Enlite GC 3 Eversense
implantable
Freestyle Libre 2
DURACIÓN 10 días 7 días 180 días 14 días
CALIBRACIÓN NO SI, 2 al día SI, 2 al día NO
TOMA DE DECISIONES SIN
GC
EDAD MÍNIMA DE USO >2 años Sin límite SI (>4 años)
CONEXIÓN PERMANENTE
AL SISTEMA EXTERNO
SI SI SI NO
INTEGRACIÓN CON
INFUSIÓN CONTINUA
SUBCUTÁNEA DE
INSULINA (ICSI)
SI SI NO NO
MARD 9,8% 10,6% 8,5-9,6% 9,4%
INTERFERENCIAS NO Paracetamol NO AAS / VIT C
6
MONITORIZACIÓN INTERSTICIAL DE GLUCOSA
6. ¿Cómo evaluar la exactitud de los sensores?
La forma más aceptada para evaluar la exactitud es el MARD, del inglés Mean Absolute Relative
Difference.
El MARD dicta cuánta diferencia existe entre el valor de glucemia intersticial de una monitorización
frente al elemento de referencia, ya sea glucemia capilar o de laboratorio. Se calcula contabilizando las
diferencias entre los valores de GI aportados por el sensor y el valor de referencia, obteniéndose la
media de dichas diferencias.
Cuanto menor sea el MARD, mayor es la exactitud. Los primeros sensores tenían un MARD > 20%, frente
al MARD próximo al 10% de los actuales.
Los momentos donde la exactitud es menor son: situaciones de hipoglucemia, hiperglucemia, cambios
rápidos en la glucosa, al inicio de la vida útil del sensor (por el daño tisular causado por la inserción), al
final de la misma y cuando en los sistemas de MCG-TR la calibración haya sido incorrecta.
El MARD según el sistema es: Dexcom G6 (9,8%), Guardian 3 (10,6%), Eversense XL (8,5-9,6), Freestyle
Libre 2 (9,4%).
7. Indicaciones en MCG-TR y MFG.
MCG-TR:
- Control metabólico no óptimo (HbA1c >8%) a pesar de optimización de la terapia intensiva
(incluyendo ISCI), adecuada educación diabetológica y adherencia al tratamiento en DM1.
- Hipoglucemia grave o no grave de repetición que condicione una situación incapacitante en
pacientes con DM1 de todas las edades.
- Control metabólico no óptimo (HbA1c >6,5%) antes y durante la gestación.
- Otros tipos de diabetes en los que coexista alguna de las 3 indicaciones principales descritas.
- Pacientes con diabetes en tratamiento intensivo con MDI en los que el uso de sistemas MCG
mejore el control metabólico de forma individual y coexista alguna de las 3 indicaciones
principales descritas previamente.
- Niños que requieran la realización de > 10 controles de glucemia capilar/día para conseguir un
control metabólico aceptable.
MFG:
- Control metabólico no óptimo a pesar de la terapia intensiva, adecuada educación diabetológica y
adherencia al tratamiento en pacientes con DM1 con edad >4 años.
- Hipoglucemia leve de repetición en pacientes con DM1 con edad >4 años independientemente del
tratamiento de base (MDI o ISCI).
En los dos puntos anteriores el tratamiento con MCG-TR es probablemente la opción más eficaz
aunque se puede valorar MFG en función de la preferencia del paciente.
- Control metabólico no óptimo (HbA1c >6,5%) en gestantes con DM1.
- Otros tipos de diabetes en los que coexista alguna de las 3 indicaciones principales descritas.
- Necesidad de mejorar la calidad de vida de los pacientes con diabetes y > 4 años de edad.
- Rechazo o contraindicación de MCG-TR.
7
MONITORIZACIÓN INTERSTICIAL DE GLUCOSA
8. Contraindicaciones de MCG-TR y MFG.
- Falta de predisposición por parte del paciente a seguir las recomendaciones establecidas por su
equipo de diabetes.
- Temor/falta de confianza en el uso cotidiano de la tecnología asociada a la MCG-TR tras una
intervención educativa dirigida.
- Alcoholismo y/o abuso de otras drogas.
- Problemas psicológicos/psiquiátricos no derivados de la falta de consecución de los objetivos de
control metabólico deseados que dificultan la adherencia y el manejo del tratamiento.
9. ¿Están financiados estos sistemas en el Sistema Nacional de Salud?
Tanto a nivel nacional como autonómico, se han realizado grandes esfuerzos en conseguir la
implementación de las nuevas tecnologías en favor de las personas con diabetes. Esta tarea constante
ha conseguido que, a día de hoy, en algunas Comunidades Autónomas (CC AA), se financien este tipo
de dispositivos de monitorización de glucosa. No obstante, también ha puesto de manifiesto la
desigualdad que afecta a los sistemas sanitarios, y en concreto a las personas con diabetes, en función
de cada CCAA.
En septiembre de 2018, el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social aprobó la financiación del
sistema de monitorización de glucosa flash para las personas de 4 a 17 años con diabetes tipo 1 que
realicen terapia intensiva con insulina (múltiples dosis diarias o con bomba de insulina) y que requieran
realizar al menos seis punciones digitales al día para la automonitorización de la glucosa en sangre.
Meses más tarde, en 2019, también fue aprobada la financiación en pacientes adultos con diabetes tipo
1. Este último paso se está realizando de forma paulatina en las CC AA, mediante un calendario concreto,
siendo el compromiso de la Dirección General de Cartera Básica del Servicios del Sistema Nacional de
Salud y Farmacia que todas las personas con diabetes tengan acceso a este sistema, antes del 31 de
diciembre de 2020.
En la fase inicial, a lo largo del primer semestre de 2019, el sistema se facilitará a los siguientes grupos:
- Pacientes con discapacidad visual o limitaciones funcionales graves que les imposibilite realizar
punciones digitales o con trastornos funcionales cognitivos que les impida expresar la situación
de hipoglucemia.
- Pacientes que sufran hipoglucemias de repetición (4 veces por semana o cuando tengan un 10%
de los valores de las lecturas del glucómetro por debajo de los 70 mg/dl tras realizar un promedio
de 6 controles de glucemia capilar al día).
- Pacientes embarazadas, así como las que planifiquen un embarazo natural o mediante
reproducción humana asistida.
Más adelante, se financiará el acceso a este sistema para aquellos pacientes con niveles de HbA1c no
controlados (>7,5%) y finalmente a aquellos con niveles de HbA1c controlados (<7,5%).in
Entre los criterios de retirada por parte del endocrinólogo, indican las siguientes circunstancias:
- el paciente no utiliza el sistema al menos el 70% del tiempo.
- la tasa de ocurrencia de hipoglucemias graves y/u otras complicaciones graves superen la
tasa del año previo al inicio del uso del dispositivo.
- reacciones cutáneas asociadas al adhesivo del sensor u otros efectos adversos.
- usar un número de tiras de glucemia capilar similar al que usaba antes de facilitarle el sensor.
- a solicitud del paciente
8
MONITORIZACIÓN INTERSTICIAL DE GLUCOSA
En la Comunidad Autónoma de Aragón, en Mayo de 2018 se aprobó por la Comisión de Sanidad la
proposición no de Ley núm. 63/18 sobre la inclusión de los sistemas de monitorización continua de
glucosa en la Cartera de Servicios del Servicio Aragonés de Salud para pacientes con diabetes tipo 1,
priorizando a pacientes menores de 18 años y las mujeres gestantes según disponibilidad
presupuestaria.
A continuación, se muestra la financiación de los sistemas de MCG-TR y MFG según la comunidad
autónoma: https://www.jediazucarado.com/el-lio-de-la-financiacion-de-los-sensores/
Imagen: Mapa actualizado a marzo de 2019. Dra. Ana Chico, Grupo de Trabajo de Diabetes de la Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición
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MONITORIZACIÓN INTERSTICIAL DE GLUCOSA
10. Recomendaciones de aplicación y mantenimiento del sensor.
APLICACION
- Seleccionar un área de la piel que generalmente permanezca plana durante las actividades diarias
(sin doblarse, ni plegarse).
- Evitar las zonas con arrugas, lunares, cicatrices o tatuajes.
- Escoger un lugar con al menos 2,5 cm de distancia de la zona de inyección de insulina.
- En piel velluda se debe afeitar el sitio seleccionado.
- La forma de inserción del sensor varía en función del dispositivo (ángulo de 45ºC o 90ºC).
- Elegir el mejor momento del día para su colocación.
MANTEMIENTO
- Evitar tocar, presionar o tirar del sensor, ni del adhesivo de alrededor.
- Evitar golpear o coger del sensor al vestirse o desvestirse.
- El sensor es resistente al agua, pero se debe tener cuidado cuando se limpie la zona del sensor o
al secar con la toalla, evitando agarrar o tirar del sensor.
- No sumergir el sensor a una profundidad superior a 1 metro durante más de 30 minutos.
- Evitar ropa ajustada.
- Antes de someterse a un estudio de imágenes por RM debe retirarse el sistema.
11. Medidas preventivas para el cuidado de la piel
 Antes de colocar el sensor, limpiar adecuadamente la piel y secarla completamente, sobre todo en
piel grasa o húmeda. Se debe eliminar cualquier rastro de aceites y cremas. Se puede aplicar alcohol
y dejarlo secar al aire.
 Para evitar la irritación de la piel se pueden utilizar métodos de barrera.
- Si se usa el método barrera de tipo líquido (pej. Cavilon): se debe dejar secar antes de insertar
el sensor.
- Si se usa el método barrera de tipo parche (pej. Coloplast adhesivo de protección): es
aconsejable hacer un orificio en el apósito barrera antes de ponerlo sobre la piel e insertar el
sensor a través del orificio.
 Para facilitar el ajuste del sensor se recomienda probar distintos tipos de apósitos. En el mercado
hay multitud de posibilidades según el tamaño, laforma (precortados o rollos para cortar a medida),
el tipo de adhesión, antitranspirables o transpirables, hipoalergénicos para minimizar la irritación.
 Para la retirada del sensor se pueden usar agentes que eliminen el pegamento del adhesivo, como
aceites o productos de venta en farmacias.
 Tras la retirada del sensor, se debe evaluar el estado de la piel y aplicar crema hidratante.
 Es importante rotar las zonas de inserción del sensor, para evitar lipodistrofias y/o irritaciones.
 En caso de reacción alérgica se debe identificar cual es el problema. Si la piel está intacta sin molestia
bastaría con aplicar loción hidratante, pero si está irritada se debe contactar con el equipo sanitario.
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MONITORIZACIÓN INTERSTICIAL DE GLUCOSA
12. Configuración de alarmas.
Las alarmas son un elemento muy útil, pero pueden interferir con las actividades de la vida diaria y el
sueño del paciente y familia. El exceso de alarmas puede llevar al paciente a una situación de “fatiga de
alarmas” que con el tiempo le lleve a ignorarlas o que rechace el uso del sistema. Se recomienda
configurar las alarmas de forma individualizada y progresiva. En las primeras semanas de uso se
recomienda no incorporar alarmas o como mucho la alarma de límite en hipoglucemia. El paciente
deberá mirar el monitor frecuentemente para ir familiarizándose. Posteriormente se irán configurando
alarmas, al principio con rangos más amplios, que irán estrechándose según necesidades y tolerancia
del paciente.
Aunque la configuración debe ser totalmente personalizada, en general las recomendaciones son:
 Alarma de límite bajo: entre 70 y 80 mg/dL, que podría reducirse a 60 mg/dl si se activa la alarma de
predicción.
 Alarma de límite alto: entre 200 y 300 mg/dL, que podría aumentarse si se activa la alarma de
predicción. En embarazadas se aconseja entre 140-200 mg/Dl.
 Alarmas de predicción de límite alto y bajo: entre 20 y 30 min. Un cambio rápido de 1-3 mg/dl es
equivalente a 30-90 mg/dl en 30 minutos.
 Alarmas de velocidad de cambio: Generalmente, no se recomienda configurar estas alarmas,
aunque pueden ser de utilidad en personas que se olvidan de administrarse la insulina pre-ingestas,
ya que la GI aumentará muy rápido tras la comida. En niños, dada su elevada variabilidad, mayor
número de ingestas y actividad física se recomienda no activarlas.
En caso de hipoglucemias desapercibidas, se aconsejan configurar la alarma de límite bajo entre 80-100
mg/dL y la de predicción programarse a 30 minutos.
13. Manejo de las flechas de tendencia
Las flechas de tendencia avisan de la dirección y velocidad de aumento o de descenso de la GI a partir
de los valores de los últimos 20 minutos, es decir, de las últimas 4 mediciones de GI.
- En pantalla se muestran flechas hacia arriba o hacia abajo, indicando si la GI sube o baja.
- El número de flechas indica la velocidad del aumento o del descenso.
- Informan al paciente de una potencial hipoglucemia o hiperglucemia en el futuro inmediato; en
base a la información retrospectiva de las flechas, pudiendo anticipar el valor de GI en los 30-60
minutos siguientes, si no emprende ninguna acción.
- No se acompañan de señales acústicas, por lo que el paciente sólo las detecta si mira el monitor.
- El uso de la información sobre la tendencia es crítico para maximizar el beneficio de estos
sistemas. No obstante, no hay consenso en la literatura sobre las recomendaciones específicas
que puedan guiar a los pacientes a la hora de tomar estas decisiones en cada momento.
11
MONITORIZACIÓN INTERSTICIAL DE GLUCOSA
El significado de las flechas de tendencia es el siguiente:
En situaciones en las que las flechas de tendencia nos indiquen un cambio rápido de la glucosa, será
aconsejable cotejar con medición capilar para prevenir hiper o hipoglucemia.
¿CUANDO NO UTILIZAR LAS FLECHAS DE TENDENCIA PARA LA TOMA DE DECISIONES?
 Hasta pasados 90-120 minutos de una ingesta, no se recomienda una nueva dosis de insulina
para corregir un valor elevado de GI. Tras los 120 minutos tener en cuenta la insulina remanente
(insulina activa) a la hora de calcular la dosis de corrección. Toda nueva ingesta en los primeros
90 minutos necesita un aporte de insulina para cubrirla.
 En caso de ejercicio anaeróbico intenso pues la hiperglucemia que suele provocar,
generalmente se corrige espontáneamente.
 Ante estrés de corta duración.
Freestyle Libre /
Eversence
Dexcom G6 Guardian Sensor
3 Medtronic
Aumenta >3 mg/dl/min
Aumenta 2-3 mg/dl/min
Aumenta 1-2 mg/dl/min
Varía < 1 mg/dl/min
Disminuye 1-2 mg/dl/min
Disminuye 2-3 mg/dl/min
Disminuye >3 mg/dl/min
12
MONITORIZACIÓN INTERSTICIAL DE GLUCOSA
14. ¿Qué programas existen para realizar la descarga de datos?
Freestyle Libre 1 y 2
 Plataforma: LibreView
 App LibreLink
 Descarga de datos: móvil o lector. Informe de perfil glucémico ambulatorio (AGP).
 Compartir con centro médico: con identificación o correo de invitación.
 Compartir con otras personas: App LibreLinkUp (hasta 20 personas).
Dexcom
 Plataforma: Dexcom Clarity
 App Dexcom G5-G6.
 Descarga de datos: móvil o lector. Informe de perfil glucémico ambulatorio (AGP).
 Compartir con centro médico: aceptar invitación con código.
 Compartir con otras personas: Share y App Dexcom Follow.
Guardian Connect
 Plataforma: Software CareLink Pro.
 App Guardian Connect.
 Descarga de datos: directamente.
 Compartir con centro médico: a través del personal o aceptando invitación a compartir.
 Compartir con otras personas: Carelink, reciben mensaje (hasta 5 personas).
Eversense
 Plataforma: DMS (sistema de gestión de datos)
 App Eversense Now.
 Descarga de datos: automáticamente o a través del transmisor.
 Compartir con centro: con identificación del centro o invitación.
 Compartir con otras personas: Eversense Now para iOS
Otras plataformas de acceso gratuito: Tidepool, nightscout
13
MONITORIZACIÓN INTERSTICIAL DE GLUCOSA
15. ¿Cómo interpretar los datos de la monitorización en la consulta?
Se aconseja seguir un orden sistemático:
 Calidadde los datos recogidos: Se recomienda el registro de 14 días y >70% de uso. En los dispositivos
de MCG-TR, comprobar calibraciones en número y concordancia.
 Rutina del paciente: Dieta, actividad física, tratamiento insulínico y horarios, situaciones de estrés o
enfermedad, menstruación, episodios de hipoglucemia y cómo actúo. Esto nos permitirá debatir
con el paciente sus rutinas a cambiar, buscar estrategias de actuación y analizar la respuesta a
dichos cambios en consultas posteriores.
 Parámetros a valorar y objetivos:
- Media del valor de glucemia: < 154 mg/dl (DE < 29%)
- HbA1c estimada / Indicador de Manejo de Glucosa (GMI): < 7%. Será un valor complementario al
de laboratorio.
- Variabilidad glucémica: Estable <36%. Indica la dispersión de valores y la expresan como
coeficiente de variación o desviación estándar (DE x 100/media). La MCG es el patrón de oro para
evaluar la VG. A diferencia de la automonitorización de glucemia capilar la cual da información de
manera puntual, la MCG al medir la GI a intervalos de 5 minutos permite evaluar la amplitud y
tiempo. La VG a corto plazo hace referencia a las excursiones glucémicas que ocurren a lo largo
del día (VG intradía) o a la misma hora en diferentes días (VG interdía).
- Tiempo en rango de 70 a 80 mg/dl: >70% (>16 horas 48 min)
- Tiempo por encima del rango >180 mg/dl o nivel 1 de hiperglucemia: <25% (<6 horas)
- Tiempo por encima del rango >250 mg/ml o nivel 2 de hiperglucemia: <5% (<1 hora 12 min)
- Tiempo por debajo del rango <70 mg/dl o nivel 1 de hipoglucemia: <4% (<60 min)
- Tiempo por debajo del rango <54 mg/dl o nivel 2 de hipoglucemia: <1% (<15 min)
 Hipo e hiperglucemias: Valorar los niveles de gravedad, duración y patrón temporal. Existen 3 niveles
en cada suceso. Se identifica nivel 3 de hipoglucemia grave cuando requiere asistencia de otras
personas, considerando hipoglucemia un valor bajo de GI durante al menos 15 minutos. Se identifica
nivel 3 de hiperglucemia grave cuando se producen convulsiones, alteraciones de conciencia o
coma (CAD).
 Tendencias: identificar patrones que se repitan con cierta periodicidad o en determinados
momentos del día (nocturnos, pre/posprandiales, etc.).
 Observar las gráficas diarias: permite detectar detalles que pueden pasar desapercibidos en la
gráfica global, como inadecuada corrección de hipo o hiperglucemia, efecto de la dieta.
Se propone usar el Ambulatory Glucose Profile (AGP) como herramienta informática para estandarizar
la representación de los datos aportados por los distintos softwares. Esta herramienta incluye todos los
parámetros recomendados por este consenso de forma numérica, así como la representación gráfica
de los niveles de GI registrados a modo de un “día tipo” formado por la mediana de los valores
obtenidos en cada momento del día, así como los percentiles 25 - 75 y 10 - 90 %. Un ejemplo de
representación de datos de MCG en AGP es:
14
MONITORIZACIÓN INTERSTICIAL DE GLUCOSA
15
MONITORIZACIÓN INTERSTICIAL DE GLUCOSA
16. ¿Qué dice la Sociedad Americana Diabetes en “Standars of medical care in diabetes-
2020” sobre MCG?
- La MCG ha evolucionado rápidamente es más precisa y más asequible.
- La HbA1C es actualmente la principal herramienta para medir la glucemia y el riesgo
complicaciones de la diabetes, pero los dispositivos MCG proporcionan información más
personalizada.
- Estos dispositivos facilitan la autogestión y aportan a los sanitarios datos más concretos, como el
tiempo en rango glucémico (TER), las hipoglucemias, las hiperglucemias y la variabilidad glicémica.
- Se recomienda generar informes de los perfiles de glucosa ambulatoria, ya que pueden ayudar al
paciente y al sanitario a interpretar los datos y orientar las decisiones de tratamiento.
- Aporta el consenso internacional sobre la MCG.
- Datos publicados en dos estudios sugieren una fuerte correlación entre el tiempo en rango
glucémico (TER) y HbA1c.
- El tiempo en rango glucémico (TER) está asociado con el riesgo de complicaciones
microvasculares y debería ser un objetivo para ensayos clínicos y puede servir para evaluar el
control glucémico. Además, el tiempo por debajo del objetivo (70 y 54 mg/dL) y el tiempo por
encima del objetivo (180 mg/dL) son parámetros útiles para valorar el tratamiento.
- Aconseja una HbA1c < 7% en todas las edades.
- Se mantienen la mayor parte de las recomendaciones existentes respecto a la evaluación de la
glucemia.
- Con la llegada de la MCG y la MCG con bomba de insulina, se han aumentado las esperanzas de
mejorar la prevención de las hipoglucemias. En general, la MCG en tiempo real parece ser una
herramienta útil para disminuir el tiempo en rango de hipoglucemia en personas con capacidades
disminuidas.
16
MONITORIZACIÓN INTERSTICIAL DE GLUCOSA
17. Bibliografía
- Beltrán Ramírez JR, Espinoza Jr J, Maciel Arellano MR, Larios Rosillo VM, Martínez Mendoza JJ, Zepeda Gómez
JR. Tecnología para la prevención y cuidado de personas con diabetes. AVANCES: INVESTIGACION EN
INGENIERIA. 2018; 15 (1):194-203.
- Menéndez Torre E. Monitorización de la glucemia en la diabetes. Perspectiva histórica y evolución
tecnológica. Av Diabetol. 2010; 26 (Supl 1):S1-4.
- Battelino T, Danne Th, Bergenstal RM, Amiel SA, Beck B, Biester T, et al. Clinical Targets for Continuous Glucose
Monitoring Data Interpretation: Recommendations from the International Consensus on Time Range.
Diabetes Care. 2019; 42: 1593-603.
- Danne Th, Nimri R, Battelino T, Close KL, DeVries JH, Garg S, et al. International Consensus on use of
Continuous Glucose Monitoring. Diabetes Care. 2017; 40: 1631-64.
- Diaz Soto G, Beato P, Antuña R, Giménez M, Bahillo P, Vázquez F, et al. Documento de consenso SED sobre
monitorización a demanda (flash) de glucosa. Grupo de trabajo de Tecnologías aplicadas a la Diabetes de la
SED. 2018.
- España. Resolución del 28 deAgosto de 2018, de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema
Nacional de Salud y Farmacia, por la que se determina el sometimiento del sistema de monitorización de
glucosa mediante sensores (tipo flash) a estudio de monitorización y se establecen sus requisitos específicos.
Boletín Oficial del Estado, 18 de septiembre de 2018, núm. 226, pp. 90296-90300.
- Resolución de 26 de abril de 2019, de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional
de Salud y Farmacia, por la que se hace público el acuerdo de la Comisión de prestaciones, aseguramiento y
financiación de 5 de noviembre de 2018 y 28 de marzo de 2019, sobre el sistema de monitorización de glucosa
mediante sensores (tipo flash) en adultos en la cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud.
- Aragón. Ley 63/2018, sobre la inclusión de los sistemas de monitorización de glucosa en la Cartera de Servicios
del Servicio Aragonés de Salud. Boletín Oficial de Aragón, 25 de mayo de 2018.
- Bellido Castañeda V. Variabilidad glucémica ¿qué es y cómo se mide?. Diabetes práctica. 2019; 10 (Supl Ext 1):1-
44.
- Tadej B, Danne T, Bergensta RM, Amiel Sa, Beck R, Biester T. Objetivos clínicos para la interpretación de los
datos de la monitorización continua de glucosa: recomendaciones del Consenso internacional sobre el tiempo
en rango. Diabetes Care. 2019; 42: 1593-1603.
- American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes 2020. Diab Care.

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2020 11-25 monitorizacionintersticialdelaglucosa

  • 1. PAULA GARCÉS FUERTES Residente Enfermería Familiar y Comunitaria - CS Torre Ramona MONITORIZACION INTERSTICIAL DE GLUCOSA SESION 2 DICIEMBRE 2020
  • 2. 1 MONITORIZACIÓN INTERSTICIAL DE GLUCOSA INDICE  Evolución histórica de los dispositivos de medición de glucosa ............................................2  ¿Qué es la monitorización de glucosa en tiempo real (MCG-TR)?.........................................3  ¿Qué es la monitorización flash de glucosa (MFG)? .............................................................4  Diferencias entre MCG-TR y MFG..........................................................................................5  Medición de glucosa intersticial y glucosa capilar .................................................................5  ¿Cómo evaluar la exactitud de los sensores? ........................................................................6  Indicaciones en MCG-TR y MFG.............................................................................................6  Contraindicaciones de MCG-TR y MFG..................................................................................7  ¿Están financiados estos sistemas en el Sistema Nacional de Salud?....................................7  Recomendaciones de aplicación y mantenimiento del sensor ..............................................9  Medidas preventivas para el cuidado de la piel.....................................................................9  Configuración de alarmas ....................................................................................................10  Manejo de las flechas de tendencia.....................................................................................10  ¿Qué programas existen para realizar la descarga de datos?..............................................12  ¿Cómo interpretar los datos de la monitorización en la consulta?......................................13  ¿Qué dice la Sociedad Americana Diabetes en “Standars of medical care in diabetes-2020” sobre MCG?.........................................................................................................................15  Bibliografía ..........................................................................................................................16
  • 3. 2 MONITORIZACIÓN INTERSTICIAL DE GLUCOSA 1. Evolución histórica de los dispositivos de medición de glucosa Hace 50 años apareció la primera tira reactiva para la medición de glucemia en sangre capilar, llamadas Dextrostix y comercializadas por la empresa Ames. Tras colocar la gota de sangre en la tira se esperaba 1 minuto, y después las tiras se lavaban con agua. El color que adquiría se comparaba con una tabla de colores que se correspondían con los rangos de glucemia, obteniendo una aproximación bastante fiable. En 1971, Tom Clemens patentó el primer reflectrómetro portátil, el ARM (Ames Reflectante Meter), que podía leer la luz reflejada y traducir el cambio de color de las tiras reactivas de Dextrostix a una cifra de glucemia expresada por un marcador de aguja. El aparato sólo se usaba en consultas y hospitales por ser caro y pesado. Un par de años después, los japoneses desarrollaron el Eyestone, el cual tenía el mismo propósito que el ARM, con la diferencia de ser un dispositivo más ligero y barato, empezando a usarse por algunos pacientes con diabetes. En 1978, aparece el primer artículo sobre los resultados de autoanálisis por parte del paciente en su domicilio y es en los años 80 cuando se genera el uso por parte de los pacientes, apareciendo tiras reactivas de varias casas comerciales. La empresa Bayer comenzó a tomar la delantera en esta área, desarrollando glucómetros capaces de almacenar las lecturas de glucosa. En 1992 desarrolló Élite, un glucómetro con método de seguridad, el cual contaba con una tira de confirmación que verificaba que el sistema eléctrico y la batería del dispositivo estuviera en óptimas condiciones, una tira de codificación para calibrar el dispositivo y una tira de prueba para medir el nivel de glucosa. En 1997 apareció Esprit, un glucómetro capaz de analizar más de una muestra a la vez mediante la implementación de un disco de sensores, además de contar con una lanceta por separado para la toma de la muestra de sangre. La diferencia de los dispositivos actuales a los antiguos reflectómetros, es que ahora las tiras utilizan tecnología electroquímica, más precisa y menos sensible a las posibles interferencias. El glucómetro utiliza una tira reactiva, en la cual se encuentra una cantidad de glucosa oxidasa que al entrar en contacto con la glucosa sanguínea ésta reacciona, interpretando la cantidad de glucosa por medio del glucómetro y apareciendo el resultado en la pantalla digital. Los avances técnicos han permitido reducir las manipulaciones al mínimo, precisar menos cantidad de sangre, disponer de los resultados en pocos segundos, mejorar la precisión y que no sea necesario calibrar los aparatos. Durante la década de los años 2000, implementaron mejoras en los glucómetros que admitían registrar manualmente otro tipo de información (alimentos ingeridos, ejercicio realizado) y transmitir la información al ordenador por vía bluethoot o WiFi. Esto último, junto con el desarrollo de programas informáticos específicos para el análisis de resultados, supuso una herramienta de gran valor para la toma de decisiones, que logró un mejor tratamiento y control metabólico. También, desarrollaron glucómetros acoplados a bombas de infusión de insulina, conectados de forma inalámbrica o a teléfonos móviles que transmitían los datos a distancia de manera inmediata. La gran mayoría de estos avances, son los que se siguen utilizando hoy en día en España, sobre todo en DM tipo 2. Finalmente, en la última década se han creado dispositivos de monitorización intersticial y continua de glucosa. A pesar de que en 1999 se creó el primer dispositivo, éste sólo permitía a los profesionales analizar los datos registrados de forma retrospectiva para implementar cambios en el tratamiento, por eso se le denominaba sistema tipo “Holter”, retrospectivo o de uso profesional. Este dispositivo ha evolucionado mediante el desarrollo de la Monitorización Continua de Glucosa a tiempo real (MCG-TR) y de la Monitorización de glucosa a demanda o comúnmente denominado Flash (MFG).
  • 4. 3 MONITORIZACIÓN INTERSTICIAL DE GLUCOSA 2. ¿Qué es la monitorización continua glucosa en tiempo real (MCG-TR)? Los sistemas de MCG-TR muestran en tiempo real, cada 5 minutos, el valor de glucosa intersticial (GI), así como la dirección y la velocidad de cambio de la misma mediante flechas de tendencia. Existen diferentes modelos: Dexcom G5, Dexcom G6, de Guardian Connect Enlite-Guardian Link 1, 2 0 3 (Medtronic), Eversense XL (Sensonic-Roche). Los componentes que integran un sistema de MCG-TR son el sensor, el transmisor y el receptor. SENSOR - Es un filamento metálico flexible, de pocos milímetros, que se introduce en tejido adiposo subcutáneo de abdomen, muslos, glúteos o brazos y que está en contacto con el líquido intersticial. - La mayoría de sensores son insertados por el paciente, a excepción del MCG implantable Eversense. - La medición de la glucosa intersticial con este sensor se lleva a cabo mediante un método electroquímico de oxidación de la glucosa, a excepción del sistema Eversense que su medición es por fluorescencia. - Tras la inserción, se inicia un periodo de calentamiento o warmup, durante el cual el sensor no mide GI debido al daño tisular generado con la inserción. TRANSMISOR - Es un pequeño dispositivo, conectado físicamente al sensor, que almacena los datos de GI y los envía de forma inalámbrica y en tiempo real a un monitor. - A diferencia del sensor, el transmisor no se desecha, sino que tiene una vida útil prolongada y variable según el modelo. Algunos transmisores pueden recargarse cada cierto tiempo y otros no. MONITOR o RECEPTOR - Recibe los datos de GI enviados por el transmisor y los muestra en una pantalla en tiempo real. - Cada 5 minutos, se actualiza el valor de GI y las flechas de tendencia. - La pantalla muestra la gráfica de valores de GI en las últimas 1, 3, 6, 12 o 24 horas, según el sistema de MCG-TR, para que el paciente pueda revisarlas retrospectivamente. - Puede mostrar alamas mediante señales acústicas y vibratorias. - Modelos más recientes permiten el uso del teléfono móvil como monitor, mediante distintas aplicaciones, sin precisar de un monitor adicional. En algunos modelos, puede ser visualizarse en un smart-watch. - El uso del móvil como receptor permite utilizar la conexión a internet del mismo para enviar los datos de GI de forma remota. Además, se puede ver en los teléfonos móviles de familiares y cuidadores los datos de GI y las alarmas generadas en tiempo real, pudiendo intervenir cuando sea necesario y ofreciéndoles tranquilidad si la GI está en rango. - La disponibilidad de datos “en la nube” permite a los profesionales valorarlos sin necesidad de descarga física ni visita presencial para poder hacer recomendaciones en modo remoto, evitando desplazamientos a pacientes y familiares. Los sistemas de MCG-TR deben calibrase habitualmente 2 veces al día, mediante la medición de glucosa capilar y registro en el monitor del sistema de MCG. No se recomiendan más de 4 calibraciones al día. La calibración es fundamental, pues influye en la exactitud del sensor; además, si el valor de GC usado para calibrar es muy discrepante respecto a la señal eléctrica generada por el sensor, éste dará un error de calibración; sucesivos errores podrían llevarlo a un fallo que obligaría a desecharlo. Es muy importante que los pacientes calibren en momentos de estabilidad glucémica, cuando el monitor muestre valores de GI preferiblemente en objetivo (80-180 mg/dl) y sin flechas de tendencia, idealmente antes de las comidas o al menos 3-4 horas después de cualquier bolo de insulina y siempre que la diferencia entre el valor de GC y GI del sensor no sea mayor de un 20%, evitando momentos de realización de ejercicio o de recuperación de una hipoglucemia. La MCG-TR permite programar alarmas de hipoglucemia e hiperglucemia e informa sobre flechas de tendencia que indican la dirección y velocidad de aumento o descenso de la GI en los últimos 20
  • 5. 4 MONITORIZACIÓN INTERSTICIAL DE GLUCOSA minutos, es decir, en las últimas 4 mediciones de GI. Estas flechas informan al paciente de una potencial hipoglucemia o hiperglucemia en el futuro inmediato, pudiendo anticipar el valor de GI en los 30-60 minutos siguientes y su uso es crítico para maximizar el beneficio del sistema. Además, existen dispositivos más complejos que combinados con ISCI suspenden de forma automática la infusión de insulina cuando se prevé una posible hipoglucemia y la reinician una vez resuelta esa situación. Su uso se asocia a una reducción de HbA1c de aproximadamente 0,3-0,6%, que es mayor a mayor HbA1c de partida y a mayor frecuencia de uso del sensor, con una reducción en los episodios de hipoglucemia asociados al tratamiento, y con una mejoría general en la percepción de calidad de vida de los pacientes. Además, a pesar de que la mayor parte de estudios lo compara con sistemas de tipo ISCI aislados, podríamos añadir que existe también evidencia de mejora en el control metabólico de los pacientes que reciben tratamiento con múltiples dosis de insulina (MDI) a los que se les asocia un dispositivo de este tipo. 3. ¿Qué es la monitorización flash de glucosa (MFG)? El sistema de MFG también mide los valores de glucemia intersticial (GI), pero con la particularidad de que la lectura se obtiene “a demanda”, es decir, únicamente cuando el paciente acerca el monitor al sensor. Existen en el mercado: el sistema FreeStyle Libre® y Libre 2 (Abbott). Se puede utilizar a partir de los 4 años de edad, y no está probado su uso en gestantes ni en hemodializados. Los componentes que integran un sistema de MFG son sensor y receptor: SENSOR - Es un filamento flexible, de 5mm de longitud y 4 mm de diámetro, que se inserta con un ángulo de 90ºC en tejido adiposo subcutáneo de abdomen, muslos, glúteos o brazos y que está en contacto con el líquido intersticial. - Mide la GI mediante reacción enzimática cada minuto. - Es sumergible a un máximo de un metro de profundidad durante 30 minutos. - Almacena los datos de GI durante un máximo de 8 horas, por lo que para no perder datos el paciente debe hacer al menos una lectura cada 8 horas. MONITOR O RECEPTOR - Muestra los datos de GI del sensor cuando se aplica a una distancia de entre 1 y 4 cm del mismo. - Existen dos opciones de receptor: monitor adicional (que también permite medir la GC y cetocemia utilizando tiras reactivas apropiadas) o teléfono móvil mediante el uso de App FreeStyle LibreLink. - La información disponible en la pantalla es: valor de glucosa actual, flechas de tendencia, gráfico de la tendencia en las últimas horas. Actualmente, en el mercado existen transmisores complementarios al sistema MFG, tales como: Miao miao o bubble. Son trasmisores NFC que colocados sobre el FreeStyle libre realizan lecturas cada 5 minutos y envía los datos al móvil seleccionado mediante Bluethoot, permitiendo realizar la lectura de glucemia desde el móvil. Las características son: no precisar calibración, duración de 14 días, precio sensiblemente inferior a las a MCG-TR y que el FreeStyle Libre 2 permite configurar alarmas de hipo e hiperglucemia. Se recomienda la realización de GC en las siguientes situaciones: valores de hipoglucemia o previsión de hipoglucemia inminente, cuando los síntomas no concuerdan con la lectura del sistema y en aquellas circunstancias en que la glucemia está cambiando a elevada velocidad (por ejemplo periodo postprandial o ejercicio).
  • 6. 5 MONITORIZACIÓN INTERSTICIAL DE GLUCOSA 4. Diferencias entre MCG-TR y MFG. 5. Medición de glucosa intersticial y glucosa capilar. La medición intersticial es aquella que mide la glucosa en los tejidos, a diferencia de la capilar que realiza medición en sangre. En condiciones de estabilidad glucémica mantenida, la glucosa capilar (GC) y la intersticial (GI) no difieren significativamente. Pero en casos de variabilidad glucémica, de aumento o descenso rápido de la glucosa, puede existir un “tiempo de retraso fisiológico” de aproximadamente 5-10 minutos. Los momentos de mayor inestabilidad glucémica son: hipoglucemia, después de las comidas, tras realizar ejercicio o después de administrar dosis de insulina de acción rápida. El sensor de medición de glucosa intersticial contiene un electrodo rodeado por la enzima “glucosa oxidasa”. Cuando glucosa y el oxígeno del líquido intersticial atraviesan la membrana del sensor y contactan con esta enzima, se produce la oxidación de la glucosa, generando peróxido de hidrógeno, que posteriormente se disocia en hidrógeno, oxígeno y 2 electrones. Estos 2 electrones generan una señal eléctrica que es proporcional al nivel de glucosa en el líquido intersticial, con un rango entre 40 y 400 mg/dl. El sistema Eversense®, a diferencia de los demás, realiza su medición por fluorescencia. Ninguno de los sistemas de MCG alcanza la exactitud de los glucómetros, que está por debajo del 5% respecto de la determinación de glucemia en el laboratorio. No obstante, la exactitud está mejorando en cada una de las nuevas generaciones de sensores. MCG-TR MFG Dexcom G6 Enlite GC 3 Eversense implantable Freestyle Libre 2 DURACIÓN 10 días 7 días 180 días 14 días CALIBRACIÓN NO SI, 2 al día SI, 2 al día NO TOMA DE DECISIONES SIN GC EDAD MÍNIMA DE USO >2 años Sin límite SI (>4 años) CONEXIÓN PERMANENTE AL SISTEMA EXTERNO SI SI SI NO INTEGRACIÓN CON INFUSIÓN CONTINUA SUBCUTÁNEA DE INSULINA (ICSI) SI SI NO NO MARD 9,8% 10,6% 8,5-9,6% 9,4% INTERFERENCIAS NO Paracetamol NO AAS / VIT C
  • 7. 6 MONITORIZACIÓN INTERSTICIAL DE GLUCOSA 6. ¿Cómo evaluar la exactitud de los sensores? La forma más aceptada para evaluar la exactitud es el MARD, del inglés Mean Absolute Relative Difference. El MARD dicta cuánta diferencia existe entre el valor de glucemia intersticial de una monitorización frente al elemento de referencia, ya sea glucemia capilar o de laboratorio. Se calcula contabilizando las diferencias entre los valores de GI aportados por el sensor y el valor de referencia, obteniéndose la media de dichas diferencias. Cuanto menor sea el MARD, mayor es la exactitud. Los primeros sensores tenían un MARD > 20%, frente al MARD próximo al 10% de los actuales. Los momentos donde la exactitud es menor son: situaciones de hipoglucemia, hiperglucemia, cambios rápidos en la glucosa, al inicio de la vida útil del sensor (por el daño tisular causado por la inserción), al final de la misma y cuando en los sistemas de MCG-TR la calibración haya sido incorrecta. El MARD según el sistema es: Dexcom G6 (9,8%), Guardian 3 (10,6%), Eversense XL (8,5-9,6), Freestyle Libre 2 (9,4%). 7. Indicaciones en MCG-TR y MFG. MCG-TR: - Control metabólico no óptimo (HbA1c >8%) a pesar de optimización de la terapia intensiva (incluyendo ISCI), adecuada educación diabetológica y adherencia al tratamiento en DM1. - Hipoglucemia grave o no grave de repetición que condicione una situación incapacitante en pacientes con DM1 de todas las edades. - Control metabólico no óptimo (HbA1c >6,5%) antes y durante la gestación. - Otros tipos de diabetes en los que coexista alguna de las 3 indicaciones principales descritas. - Pacientes con diabetes en tratamiento intensivo con MDI en los que el uso de sistemas MCG mejore el control metabólico de forma individual y coexista alguna de las 3 indicaciones principales descritas previamente. - Niños que requieran la realización de > 10 controles de glucemia capilar/día para conseguir un control metabólico aceptable. MFG: - Control metabólico no óptimo a pesar de la terapia intensiva, adecuada educación diabetológica y adherencia al tratamiento en pacientes con DM1 con edad >4 años. - Hipoglucemia leve de repetición en pacientes con DM1 con edad >4 años independientemente del tratamiento de base (MDI o ISCI). En los dos puntos anteriores el tratamiento con MCG-TR es probablemente la opción más eficaz aunque se puede valorar MFG en función de la preferencia del paciente. - Control metabólico no óptimo (HbA1c >6,5%) en gestantes con DM1. - Otros tipos de diabetes en los que coexista alguna de las 3 indicaciones principales descritas. - Necesidad de mejorar la calidad de vida de los pacientes con diabetes y > 4 años de edad. - Rechazo o contraindicación de MCG-TR.
  • 8. 7 MONITORIZACIÓN INTERSTICIAL DE GLUCOSA 8. Contraindicaciones de MCG-TR y MFG. - Falta de predisposición por parte del paciente a seguir las recomendaciones establecidas por su equipo de diabetes. - Temor/falta de confianza en el uso cotidiano de la tecnología asociada a la MCG-TR tras una intervención educativa dirigida. - Alcoholismo y/o abuso de otras drogas. - Problemas psicológicos/psiquiátricos no derivados de la falta de consecución de los objetivos de control metabólico deseados que dificultan la adherencia y el manejo del tratamiento. 9. ¿Están financiados estos sistemas en el Sistema Nacional de Salud? Tanto a nivel nacional como autonómico, se han realizado grandes esfuerzos en conseguir la implementación de las nuevas tecnologías en favor de las personas con diabetes. Esta tarea constante ha conseguido que, a día de hoy, en algunas Comunidades Autónomas (CC AA), se financien este tipo de dispositivos de monitorización de glucosa. No obstante, también ha puesto de manifiesto la desigualdad que afecta a los sistemas sanitarios, y en concreto a las personas con diabetes, en función de cada CCAA. En septiembre de 2018, el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social aprobó la financiación del sistema de monitorización de glucosa flash para las personas de 4 a 17 años con diabetes tipo 1 que realicen terapia intensiva con insulina (múltiples dosis diarias o con bomba de insulina) y que requieran realizar al menos seis punciones digitales al día para la automonitorización de la glucosa en sangre. Meses más tarde, en 2019, también fue aprobada la financiación en pacientes adultos con diabetes tipo 1. Este último paso se está realizando de forma paulatina en las CC AA, mediante un calendario concreto, siendo el compromiso de la Dirección General de Cartera Básica del Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia que todas las personas con diabetes tengan acceso a este sistema, antes del 31 de diciembre de 2020. En la fase inicial, a lo largo del primer semestre de 2019, el sistema se facilitará a los siguientes grupos: - Pacientes con discapacidad visual o limitaciones funcionales graves que les imposibilite realizar punciones digitales o con trastornos funcionales cognitivos que les impida expresar la situación de hipoglucemia. - Pacientes que sufran hipoglucemias de repetición (4 veces por semana o cuando tengan un 10% de los valores de las lecturas del glucómetro por debajo de los 70 mg/dl tras realizar un promedio de 6 controles de glucemia capilar al día). - Pacientes embarazadas, así como las que planifiquen un embarazo natural o mediante reproducción humana asistida. Más adelante, se financiará el acceso a este sistema para aquellos pacientes con niveles de HbA1c no controlados (>7,5%) y finalmente a aquellos con niveles de HbA1c controlados (<7,5%).in Entre los criterios de retirada por parte del endocrinólogo, indican las siguientes circunstancias: - el paciente no utiliza el sistema al menos el 70% del tiempo. - la tasa de ocurrencia de hipoglucemias graves y/u otras complicaciones graves superen la tasa del año previo al inicio del uso del dispositivo. - reacciones cutáneas asociadas al adhesivo del sensor u otros efectos adversos. - usar un número de tiras de glucemia capilar similar al que usaba antes de facilitarle el sensor. - a solicitud del paciente
  • 9. 8 MONITORIZACIÓN INTERSTICIAL DE GLUCOSA En la Comunidad Autónoma de Aragón, en Mayo de 2018 se aprobó por la Comisión de Sanidad la proposición no de Ley núm. 63/18 sobre la inclusión de los sistemas de monitorización continua de glucosa en la Cartera de Servicios del Servicio Aragonés de Salud para pacientes con diabetes tipo 1, priorizando a pacientes menores de 18 años y las mujeres gestantes según disponibilidad presupuestaria. A continuación, se muestra la financiación de los sistemas de MCG-TR y MFG según la comunidad autónoma: https://www.jediazucarado.com/el-lio-de-la-financiacion-de-los-sensores/ Imagen: Mapa actualizado a marzo de 2019. Dra. Ana Chico, Grupo de Trabajo de Diabetes de la Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición
  • 10. 9 MONITORIZACIÓN INTERSTICIAL DE GLUCOSA 10. Recomendaciones de aplicación y mantenimiento del sensor. APLICACION - Seleccionar un área de la piel que generalmente permanezca plana durante las actividades diarias (sin doblarse, ni plegarse). - Evitar las zonas con arrugas, lunares, cicatrices o tatuajes. - Escoger un lugar con al menos 2,5 cm de distancia de la zona de inyección de insulina. - En piel velluda se debe afeitar el sitio seleccionado. - La forma de inserción del sensor varía en función del dispositivo (ángulo de 45ºC o 90ºC). - Elegir el mejor momento del día para su colocación. MANTEMIENTO - Evitar tocar, presionar o tirar del sensor, ni del adhesivo de alrededor. - Evitar golpear o coger del sensor al vestirse o desvestirse. - El sensor es resistente al agua, pero se debe tener cuidado cuando se limpie la zona del sensor o al secar con la toalla, evitando agarrar o tirar del sensor. - No sumergir el sensor a una profundidad superior a 1 metro durante más de 30 minutos. - Evitar ropa ajustada. - Antes de someterse a un estudio de imágenes por RM debe retirarse el sistema. 11. Medidas preventivas para el cuidado de la piel  Antes de colocar el sensor, limpiar adecuadamente la piel y secarla completamente, sobre todo en piel grasa o húmeda. Se debe eliminar cualquier rastro de aceites y cremas. Se puede aplicar alcohol y dejarlo secar al aire.  Para evitar la irritación de la piel se pueden utilizar métodos de barrera. - Si se usa el método barrera de tipo líquido (pej. Cavilon): se debe dejar secar antes de insertar el sensor. - Si se usa el método barrera de tipo parche (pej. Coloplast adhesivo de protección): es aconsejable hacer un orificio en el apósito barrera antes de ponerlo sobre la piel e insertar el sensor a través del orificio.  Para facilitar el ajuste del sensor se recomienda probar distintos tipos de apósitos. En el mercado hay multitud de posibilidades según el tamaño, laforma (precortados o rollos para cortar a medida), el tipo de adhesión, antitranspirables o transpirables, hipoalergénicos para minimizar la irritación.  Para la retirada del sensor se pueden usar agentes que eliminen el pegamento del adhesivo, como aceites o productos de venta en farmacias.  Tras la retirada del sensor, se debe evaluar el estado de la piel y aplicar crema hidratante.  Es importante rotar las zonas de inserción del sensor, para evitar lipodistrofias y/o irritaciones.  En caso de reacción alérgica se debe identificar cual es el problema. Si la piel está intacta sin molestia bastaría con aplicar loción hidratante, pero si está irritada se debe contactar con el equipo sanitario.
  • 11. 10 MONITORIZACIÓN INTERSTICIAL DE GLUCOSA 12. Configuración de alarmas. Las alarmas son un elemento muy útil, pero pueden interferir con las actividades de la vida diaria y el sueño del paciente y familia. El exceso de alarmas puede llevar al paciente a una situación de “fatiga de alarmas” que con el tiempo le lleve a ignorarlas o que rechace el uso del sistema. Se recomienda configurar las alarmas de forma individualizada y progresiva. En las primeras semanas de uso se recomienda no incorporar alarmas o como mucho la alarma de límite en hipoglucemia. El paciente deberá mirar el monitor frecuentemente para ir familiarizándose. Posteriormente se irán configurando alarmas, al principio con rangos más amplios, que irán estrechándose según necesidades y tolerancia del paciente. Aunque la configuración debe ser totalmente personalizada, en general las recomendaciones son:  Alarma de límite bajo: entre 70 y 80 mg/dL, que podría reducirse a 60 mg/dl si se activa la alarma de predicción.  Alarma de límite alto: entre 200 y 300 mg/dL, que podría aumentarse si se activa la alarma de predicción. En embarazadas se aconseja entre 140-200 mg/Dl.  Alarmas de predicción de límite alto y bajo: entre 20 y 30 min. Un cambio rápido de 1-3 mg/dl es equivalente a 30-90 mg/dl en 30 minutos.  Alarmas de velocidad de cambio: Generalmente, no se recomienda configurar estas alarmas, aunque pueden ser de utilidad en personas que se olvidan de administrarse la insulina pre-ingestas, ya que la GI aumentará muy rápido tras la comida. En niños, dada su elevada variabilidad, mayor número de ingestas y actividad física se recomienda no activarlas. En caso de hipoglucemias desapercibidas, se aconsejan configurar la alarma de límite bajo entre 80-100 mg/dL y la de predicción programarse a 30 minutos. 13. Manejo de las flechas de tendencia Las flechas de tendencia avisan de la dirección y velocidad de aumento o de descenso de la GI a partir de los valores de los últimos 20 minutos, es decir, de las últimas 4 mediciones de GI. - En pantalla se muestran flechas hacia arriba o hacia abajo, indicando si la GI sube o baja. - El número de flechas indica la velocidad del aumento o del descenso. - Informan al paciente de una potencial hipoglucemia o hiperglucemia en el futuro inmediato; en base a la información retrospectiva de las flechas, pudiendo anticipar el valor de GI en los 30-60 minutos siguientes, si no emprende ninguna acción. - No se acompañan de señales acústicas, por lo que el paciente sólo las detecta si mira el monitor. - El uso de la información sobre la tendencia es crítico para maximizar el beneficio de estos sistemas. No obstante, no hay consenso en la literatura sobre las recomendaciones específicas que puedan guiar a los pacientes a la hora de tomar estas decisiones en cada momento.
  • 12. 11 MONITORIZACIÓN INTERSTICIAL DE GLUCOSA El significado de las flechas de tendencia es el siguiente: En situaciones en las que las flechas de tendencia nos indiquen un cambio rápido de la glucosa, será aconsejable cotejar con medición capilar para prevenir hiper o hipoglucemia. ¿CUANDO NO UTILIZAR LAS FLECHAS DE TENDENCIA PARA LA TOMA DE DECISIONES?  Hasta pasados 90-120 minutos de una ingesta, no se recomienda una nueva dosis de insulina para corregir un valor elevado de GI. Tras los 120 minutos tener en cuenta la insulina remanente (insulina activa) a la hora de calcular la dosis de corrección. Toda nueva ingesta en los primeros 90 minutos necesita un aporte de insulina para cubrirla.  En caso de ejercicio anaeróbico intenso pues la hiperglucemia que suele provocar, generalmente se corrige espontáneamente.  Ante estrés de corta duración. Freestyle Libre / Eversence Dexcom G6 Guardian Sensor 3 Medtronic Aumenta >3 mg/dl/min Aumenta 2-3 mg/dl/min Aumenta 1-2 mg/dl/min Varía < 1 mg/dl/min Disminuye 1-2 mg/dl/min Disminuye 2-3 mg/dl/min Disminuye >3 mg/dl/min
  • 13. 12 MONITORIZACIÓN INTERSTICIAL DE GLUCOSA 14. ¿Qué programas existen para realizar la descarga de datos? Freestyle Libre 1 y 2  Plataforma: LibreView  App LibreLink  Descarga de datos: móvil o lector. Informe de perfil glucémico ambulatorio (AGP).  Compartir con centro médico: con identificación o correo de invitación.  Compartir con otras personas: App LibreLinkUp (hasta 20 personas). Dexcom  Plataforma: Dexcom Clarity  App Dexcom G5-G6.  Descarga de datos: móvil o lector. Informe de perfil glucémico ambulatorio (AGP).  Compartir con centro médico: aceptar invitación con código.  Compartir con otras personas: Share y App Dexcom Follow. Guardian Connect  Plataforma: Software CareLink Pro.  App Guardian Connect.  Descarga de datos: directamente.  Compartir con centro médico: a través del personal o aceptando invitación a compartir.  Compartir con otras personas: Carelink, reciben mensaje (hasta 5 personas). Eversense  Plataforma: DMS (sistema de gestión de datos)  App Eversense Now.  Descarga de datos: automáticamente o a través del transmisor.  Compartir con centro: con identificación del centro o invitación.  Compartir con otras personas: Eversense Now para iOS Otras plataformas de acceso gratuito: Tidepool, nightscout
  • 14. 13 MONITORIZACIÓN INTERSTICIAL DE GLUCOSA 15. ¿Cómo interpretar los datos de la monitorización en la consulta? Se aconseja seguir un orden sistemático:  Calidadde los datos recogidos: Se recomienda el registro de 14 días y >70% de uso. En los dispositivos de MCG-TR, comprobar calibraciones en número y concordancia.  Rutina del paciente: Dieta, actividad física, tratamiento insulínico y horarios, situaciones de estrés o enfermedad, menstruación, episodios de hipoglucemia y cómo actúo. Esto nos permitirá debatir con el paciente sus rutinas a cambiar, buscar estrategias de actuación y analizar la respuesta a dichos cambios en consultas posteriores.  Parámetros a valorar y objetivos: - Media del valor de glucemia: < 154 mg/dl (DE < 29%) - HbA1c estimada / Indicador de Manejo de Glucosa (GMI): < 7%. Será un valor complementario al de laboratorio. - Variabilidad glucémica: Estable <36%. Indica la dispersión de valores y la expresan como coeficiente de variación o desviación estándar (DE x 100/media). La MCG es el patrón de oro para evaluar la VG. A diferencia de la automonitorización de glucemia capilar la cual da información de manera puntual, la MCG al medir la GI a intervalos de 5 minutos permite evaluar la amplitud y tiempo. La VG a corto plazo hace referencia a las excursiones glucémicas que ocurren a lo largo del día (VG intradía) o a la misma hora en diferentes días (VG interdía). - Tiempo en rango de 70 a 80 mg/dl: >70% (>16 horas 48 min) - Tiempo por encima del rango >180 mg/dl o nivel 1 de hiperglucemia: <25% (<6 horas) - Tiempo por encima del rango >250 mg/ml o nivel 2 de hiperglucemia: <5% (<1 hora 12 min) - Tiempo por debajo del rango <70 mg/dl o nivel 1 de hipoglucemia: <4% (<60 min) - Tiempo por debajo del rango <54 mg/dl o nivel 2 de hipoglucemia: <1% (<15 min)  Hipo e hiperglucemias: Valorar los niveles de gravedad, duración y patrón temporal. Existen 3 niveles en cada suceso. Se identifica nivel 3 de hipoglucemia grave cuando requiere asistencia de otras personas, considerando hipoglucemia un valor bajo de GI durante al menos 15 minutos. Se identifica nivel 3 de hiperglucemia grave cuando se producen convulsiones, alteraciones de conciencia o coma (CAD).  Tendencias: identificar patrones que se repitan con cierta periodicidad o en determinados momentos del día (nocturnos, pre/posprandiales, etc.).  Observar las gráficas diarias: permite detectar detalles que pueden pasar desapercibidos en la gráfica global, como inadecuada corrección de hipo o hiperglucemia, efecto de la dieta. Se propone usar el Ambulatory Glucose Profile (AGP) como herramienta informática para estandarizar la representación de los datos aportados por los distintos softwares. Esta herramienta incluye todos los parámetros recomendados por este consenso de forma numérica, así como la representación gráfica de los niveles de GI registrados a modo de un “día tipo” formado por la mediana de los valores obtenidos en cada momento del día, así como los percentiles 25 - 75 y 10 - 90 %. Un ejemplo de representación de datos de MCG en AGP es:
  • 16. 15 MONITORIZACIÓN INTERSTICIAL DE GLUCOSA 16. ¿Qué dice la Sociedad Americana Diabetes en “Standars of medical care in diabetes- 2020” sobre MCG? - La MCG ha evolucionado rápidamente es más precisa y más asequible. - La HbA1C es actualmente la principal herramienta para medir la glucemia y el riesgo complicaciones de la diabetes, pero los dispositivos MCG proporcionan información más personalizada. - Estos dispositivos facilitan la autogestión y aportan a los sanitarios datos más concretos, como el tiempo en rango glucémico (TER), las hipoglucemias, las hiperglucemias y la variabilidad glicémica. - Se recomienda generar informes de los perfiles de glucosa ambulatoria, ya que pueden ayudar al paciente y al sanitario a interpretar los datos y orientar las decisiones de tratamiento. - Aporta el consenso internacional sobre la MCG. - Datos publicados en dos estudios sugieren una fuerte correlación entre el tiempo en rango glucémico (TER) y HbA1c. - El tiempo en rango glucémico (TER) está asociado con el riesgo de complicaciones microvasculares y debería ser un objetivo para ensayos clínicos y puede servir para evaluar el control glucémico. Además, el tiempo por debajo del objetivo (70 y 54 mg/dL) y el tiempo por encima del objetivo (180 mg/dL) son parámetros útiles para valorar el tratamiento. - Aconseja una HbA1c < 7% en todas las edades. - Se mantienen la mayor parte de las recomendaciones existentes respecto a la evaluación de la glucemia. - Con la llegada de la MCG y la MCG con bomba de insulina, se han aumentado las esperanzas de mejorar la prevención de las hipoglucemias. En general, la MCG en tiempo real parece ser una herramienta útil para disminuir el tiempo en rango de hipoglucemia en personas con capacidades disminuidas.
  • 17. 16 MONITORIZACIÓN INTERSTICIAL DE GLUCOSA 17. Bibliografía - Beltrán Ramírez JR, Espinoza Jr J, Maciel Arellano MR, Larios Rosillo VM, Martínez Mendoza JJ, Zepeda Gómez JR. Tecnología para la prevención y cuidado de personas con diabetes. AVANCES: INVESTIGACION EN INGENIERIA. 2018; 15 (1):194-203. - Menéndez Torre E. Monitorización de la glucemia en la diabetes. Perspectiva histórica y evolución tecnológica. Av Diabetol. 2010; 26 (Supl 1):S1-4. - Battelino T, Danne Th, Bergenstal RM, Amiel SA, Beck B, Biester T, et al. Clinical Targets for Continuous Glucose Monitoring Data Interpretation: Recommendations from the International Consensus on Time Range. Diabetes Care. 2019; 42: 1593-603. - Danne Th, Nimri R, Battelino T, Close KL, DeVries JH, Garg S, et al. International Consensus on use of Continuous Glucose Monitoring. Diabetes Care. 2017; 40: 1631-64. - Diaz Soto G, Beato P, Antuña R, Giménez M, Bahillo P, Vázquez F, et al. Documento de consenso SED sobre monitorización a demanda (flash) de glucosa. Grupo de trabajo de Tecnologías aplicadas a la Diabetes de la SED. 2018. - España. Resolución del 28 deAgosto de 2018, de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, por la que se determina el sometimiento del sistema de monitorización de glucosa mediante sensores (tipo flash) a estudio de monitorización y se establecen sus requisitos específicos. Boletín Oficial del Estado, 18 de septiembre de 2018, núm. 226, pp. 90296-90300. - Resolución de 26 de abril de 2019, de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, por la que se hace público el acuerdo de la Comisión de prestaciones, aseguramiento y financiación de 5 de noviembre de 2018 y 28 de marzo de 2019, sobre el sistema de monitorización de glucosa mediante sensores (tipo flash) en adultos en la cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud. - Aragón. Ley 63/2018, sobre la inclusión de los sistemas de monitorización de glucosa en la Cartera de Servicios del Servicio Aragonés de Salud. Boletín Oficial de Aragón, 25 de mayo de 2018. - Bellido Castañeda V. Variabilidad glucémica ¿qué es y cómo se mide?. Diabetes práctica. 2019; 10 (Supl Ext 1):1- 44. - Tadej B, Danne T, Bergensta RM, Amiel Sa, Beck R, Biester T. Objetivos clínicos para la interpretación de los datos de la monitorización continua de glucosa: recomendaciones del Consenso internacional sobre el tiempo en rango. Diabetes Care. 2019; 42: 1593-1603. - American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes 2020. Diab Care.