Souhrn Valdová V. Dostupnost léčiv pro trávicí trakt a metabolická onemocnění: kouzlo rovnováhy. Remedia 2017; 27: 250–256. V atC skupině a je možno nalézt přípravky pro léčbu v oblasti trávicího traktu a metabolických chorob. Z 34 léčiv považovaných Světovou zdravotnickou organizací za nepostradatelná jich v České republice chybí devět. některé skupiny léčiv, jako např. léčiva pro funkční poruchy trávicího systému, jsou zastoupeny jen velmi spoře. Řada nezbytných léčiv je zastoupena jen minimálním počtem registrací. nedostatek léčiv ve světě se týká především steril- ních injekčních přípravků, včetně komponent pro parenterální výživu. Dále chybějí některá důležitá léčiva uváděná ve standardních postupech napří- klad pro léčbu infekcí H. pylori a Cl. difficile. Posouzení přiměřenosti zastoupení jednotlivých indikačních podskupin je již otázkou pro klinické specialisty. anabolika a léky proti obezitě zasluhují zvláštní pozornost, a to z důvodu jejich popularity na černém trhu. V České republice jsou tato léčiva „k mání“ velmi snadno i navzdory rozsáhlé regulaci. Klíčová slova: léčiva pro trávicí trakt – nepostradatelná léčiva – dostupnost léčiv – nedostatek léčiv. Summary Valdova V. Availability of medicines used for alimentary tract and metabolic diseases treatment. Remedia 2017; 27: 250–256. the group a of the atC classification contains products for the treatment of alimentary tract and metabolic diseases. Of the 34 drugs considered essen- tial by the World Health Organization, 9 are not available in the Czech Republic. Some subgroups, such as drugs for treatment of functional disorders of gastrointestinal tract, are represented very sparsely. numerous other indispensable drugs are represented only by a very limited number of registrations. Worlwide shortage of drugs pertains mainly to sterile injectable drugs, including components for parenteral nutrition. Furthermore, some important medicines listed in current guidelines, for example drugs used for treatment of H. pylori, and Cl. difficile infections, are unavailable as well. appropriate- ness of individual indication subgroups representation shloud be assessed by clinical specialists. anabolic steroids and anti‑obesity medications deserve special attention due to their popularity on the black market. these drugs are easily available in the Czech Republic despite their strict regulation. Key words: drugs for alimentary system diseases treatment – essential medicines – availability of medicines – shortage of drugs.

1. 250 Dostupnostléčivprotrávicítraktametabolickáonemocnění:kouzlorovnováhy
aktuálně
Lékyaprávo
Dostupnost léčiv pro trávicí trakt
a metabolická onemocnění: kouzlo
rovnováhy
MVDr. Veronika Valdová
Arete‑Zoe, LLC
ročník 27 | číslo 3/2017
Ve skupině léčiv pro trávicí systém jsou
vČeskérepublicenejvícezastoupenahypo‑
glykemika,rychleúčinkujícíinzulinaome‑
prazol.Naseznamunepostradatelnýchléčiv
Světové zdravotnické organizace (World
Health Organization, WHO), která nejsou
vČeskérepublicekdispozicivůbec,figuru‑
jedevětléčivýchlátek.Řadadalšíchléčivje
k dispozici v minimálním počtu 1–2 regis‑
trace, což ohrožuje dostupnost v případech
výpadku. Dále chybějí důležité léky,které
sice nejsou na seznamu WHO, najdeme je
všakve standardních léčebnýchpostupech.
Tytéž léčivé látky je sice možno najít i pod
jinýmikódy,vždyjevšaktřebabrátvúvahu,
ojakoulékovouformuse jedná.Dostupnost
léčivýchpřípravkůproskupinuléčivoznače‑
nou dle Anatomicko‑terapeuticko‑chemic‑
ké(ATC)klasifikaceléčivjakoTrávicítrakt
a metabolismussouhrnněpředkládá tabul-
ka1.Českárepublikaneníjedinouzemí,kte‑
rásepotýkásnedostupnostíněkterýchléčiv.
Celosvětovějsounejproblematičtějšímistar‑
ší generické přípravky,obzvláště injekce a in‑
fuzeakomponentyproparenterálnívýživu.
Nemoci žaludku
Ve skupině A02 (Léčiva k terapii onemoc‑
nění spojených s poruchou acidity)najde‑
me zejména antacida, antagonisty hista‑
minových receptorů H2 a inhibitory
protonové pumpy (PPI). Fixní kombina‑
ce pro eradikaci H. pylori jsou součástí
standardních léčebných postupů, v ČR
je však nenajdeme. Například Torontská
konvence (2016) a Americká akademie
gastroenterologů [1] doporučují specific‑
ké kombinace PPI, bismutu a antibiotik
[2]. Světová zdravotnická organizace uvá‑
dí jako nepostradatelné pouze ranitidin
a omeprazol.
Funkční poruchy trávicího
traktu
Mezi léčiva určená pro funkční poruchy
trávicího traktu (A03) patří zejména syn‑
tetická anticholinergika a spasmolytika.
Tato skupina je velmi rozsáhlá a různoro‑
dá,vČeskérepublicejevšakažnavýjimky
zastoupena velmi spoře.
Znepokojující je relativní nedostatek
antiemetik (A04), která jsou nezbytná při
léčbě onkologických onemocnění. Dopo‑
ručení pro různé chemoterapeutické pro‑
tokoly rozebírají léčebné postupy Ameri‑
can Societyof Clinical Oncology (ASCO)
[3] a Multinational Association of Suppor‑
tive Care in Cancer (MASCC)[4].
Zácpa a průjmy
Léky proti zácpě jsou zastoupeny počet‑
ně, některé podskupiny, jako jsou zejména
změkčovadla,zhutňovadla,enémy(střevní
nálevy) či antagonisté opioidních recep‑
torů, bychom však na trhu hledali mar‑
ně. Kontaktních a osmotických laxativ je
v ČR dostatek. Střevní antibiotika jsou
nezbytná k léčbě závažných infekcí, jako
je například Clostridium difficile. V ČR
je zastoupen pouze fidaxomicin a rifaxi‑
min. Evropská společnost pro klinickou
mikrobiologii [5] a Society for Healthcare
Epidemiology of America (SHEA) [6] do‑
poručují léčbu metronidazolem, případně
vankomycinem nebo fidaxomicinem.
Antidiabetika
Antidiabetika představují velmi bohatou
a různorodou skupinu. Inzuliny a jejich
analoga(A10A)jsourozdělenydlerychlosti
a délky účinku. K perorálním hypoglyke‑
mikům řadíme lék první volby metformin
a deriváty sulfonylurey, a dále již omezeně
používané thiazolidindiony [7] a inhibi‑
tory dipeptidylpeptidázy 4 (DPP‑4) [8,9].
Některé nové kategorie léčiv (inhibitory
DPP‑4, analoga GLP‑1, inhibitory SGLT2
[10])ve standardníchléčebnýchpostupech
Souhrn
Valdová V. Dostupnost léčiv pro trávicí trakt a metabolická onemocnění: kouzlo rovnováhy. Remedia 2017; 27: 250–256.
VatCskupiněajemožnonaléztpřípravkyproléčbuvoblastitrávicíhotraktuametabolickýchchorob.Z34léčivpovažovanýchSvětovouzdravotnickou
organizacízanepostradatelnájichvČeskérepublicechybídevět.některéskupinyléčiv,jako např.léčivaprofunkčníporuchytrávicíhosystému,jsou
zastoupenyjenvelmispoře.Řadanezbytnýchléčivjezastoupenajenminimálnímpočtemregistrací.nedostatekléčivvesvětěsetýkápředevšímsteril-
níchinjekčníchpřípravků,včetněkomponentproparenterálnívýživu.Dálechybějíněkterádůležitáléčivauváděnávestandardníchpostupechnapří-
klad pro léčbu infekcí H. pylori a Cl. difficile.Posouzení přiměřenosti zastoupení jednotlivých indikačních podskupin je již otázkou pro klinické specialisty.
anabolikaalékyprotiobezitězasluhují zvláštnípozornost, ato zdůvodujejichpopularitynačerném trhu.V Českérepublicejsoutato léčiva„kmání“
velmi snadno i navzdory rozsáhlé regulaci.
Klíčová slova: léčiva pro trávicí trakt – nepostradatelná léčiva – dostupnost léčiv – nedostatek léčiv.
Summary
Valdova V. Availability of medicines used for alimentary tract and metabolic diseases treatment. Remedia 2017; 27: 250–256.
thegroupaoftheatCclassificationcontainsproductsforthetreatmentofalimentarytractandmetabolicdiseases.Ofthe34drugsconsideredessen-
tialbytheWorldHealthOrganization,9arenotavailableintheCzechRepublic.Somesubgroups,suchasdrugsfortreatmentoffunctionaldisordersof
gastrointestinal tract, are represented very sparsely. numerous other indispensable drugs are represented only by a very limited number of registrations.
Worlwideshortageofdrugspertainsmainlytosterileinjectabledrugs,includingcomponentsforparenteralnutrition.Furthermore,someimportant
medicineslistedincurrentguidelines,forexampledrugsusedfortreatmentofH. pylori, andCl. difficile infections,areunavailableaswell.appropriate-
ness of individual indication subgroups representation shloud be assessed by clinical specialists. anabolic steroids and anti‑obesity medications deserve
special attentiondueto theirpopularityontheblackmarket.thesedrugs areeasilyavailableintheCzechRepublicdespitetheirstrict regulation.
Key words: drugs for alimentary system diseases treatment – essential medicines – availability of medicines – shortage of drugs.
BLOKGASTROENTEROLOGIE

2. Dostupnostléčivprotrávicítraktametabolickáonemocnění:kouzlorovnováhy 251
ročník 27 | číslo 3/2017
aktuálně
Lékyaprávo
TAB. 1 Přehled léčiv dle atC klasifikace léčiv s vyznačením zástupců účinných látek
ATC Název Příklady léčiv REG OBCH Nepostradatelná léčiva
a01 StOMatOlOGICkÉ PŘÍPRaVkY
aa Léky k profylaxi zubního kazu fluorid sodný, olaflur 11 4 n/a
aB Antiinfektiva a antiseptika (lokální)
chlorhexidin, amfotericin B, polynoxylin,
neomycin
4 1
AC Kortikosteroidy pro lokální léčbu triamcinolon, dexametazon 0 0
aD
Ostatní přípravky k místnímu použití
v ústní dutině
epinefrin, benzydamin, amlexanox,
kyselina salicylová
33 16
a02a antaCIDa
a Sloučeniny hořčíku uhličitan, oxid, peroxid Mg2+
0 0 n/a
B Sloučeniny hliníku aloglutamol, algeldrát 0 0
C Sloučeniny vápníku uhličitan, křemičitan Ca2+
0 0
D
Kombinace a komplexní sloučeniny
hliníku, vápníku a hořčíku
kombinace, magaldrát, almagát, hydrotalcit 29 12
F Antacida a prostředky proti plynatosti madalgrát s antiflatulencii 0 0
G Antacida a spasmolytika antacida se spasmolytiky 0 0
H Antacida s obsahem sody jedlá soda 0 0
X Ostatní kombinace antacid kombinace 0 0
a02B lÉČIVa k tERaPII PEPtICkÉHO VŘEDu a REFluXnÍ CHOROBY JÍCnu
Ba Antagonisté receptoru H2 cimetidin, ranitidin, famotidin 27 18 ranitidin
BB Prostaglandiny misoprostol, enprostil 0 0
BC Inhibitory protonové pumpy omeprazol, pantoprazol, lansoprazol, esomeprazol 1508 94 omeprazol
BD
Kombinace pro eradikaci
Helicobacter pylori
inhibitor protonové pumpy + AMX, TET, MTZ a CLR 2 0
BX
Ostatní přípravky k léčbě žaludečních
vředů
karbenoxolon, sukralfát, pirenzepin, proglumin 52 9
X
Ostatní léčiva pro poruchy kyselosti
žaludku
ostatní 0 0
a03 lÉČIVa k tERaPII FunkČnÍCH PORuCH tRáVICÍHO tRaktu
a
Léčivaprofunkčníchorobytrávicího
systému
piperidolát, benzilon, papaverin,
penthienát
18 5
B Rulík a jeho deriváty atropin, butylskopolamin, metyltropin, fentonium 7 4
atropin, skopolamin
butylbromid
C
Spasmolytika v kombinaci
s psycholeptiky
isopropamid, clidinium,
otilonium + psycholeptikum
0 0
D Spasmolytikavkombinacisanalgetiky tropenzilon, trospium, pitofenon + analgetikum 5 3
E
Spasmolytika a anticholinergika
v kombinaci
kombinace s jinými léčivy 1 1
F Propulziva metoklopramid, cisaprid, domperidon, alizaprid 62 10 metoklopramid
a04 antIEMEtIka
aa Antagonisté serotoninu (5HT3)
ondansetron, tropisetron, dolasetron,
palonosetron
150 24 ondansetron
aD Jiná antiemetika skopolamin, chlorobutanol, nabilon, rolapitant 16 3 skopolamin hydrobromid
a05 lÉČIVa k tERaPII OnEMOCněnÍ JatER a ŽluČOVÝCH CESt
aa Žlučové kyseliny
kys. cholová, obeticholová, ursodeoxycholová,
chenodeoxycholová
26 5
aB Přípravky pro léčbu žlučových cest nikotinyl metylamid 0 0
aX Ostatní léčiva na žlučové cesty piprozolin, hymekromon, cyklobutyrol 4 3 n/a
Ba Léčba chorob jater arginin glutamát, silymarin, citiolon, epomediol 29 12
C
Kombinace léčiv na žlučové cesty
a lipotropik
kombinace 0 0
BLOKGASTROENTEROLOGIE

3. 252 Dostupnostléčivprotrávicítraktametabolickáonemocnění:kouzlorovnováhy
aktuálně
Lékyaprávo ročník 27 | číslo 3/2017
ATC Název Příklady léčiv REG OBCH Nepostradatelná léčiva
a06 PŘÍPRaVkY PROtI ZáCPě
aa Změkčující laxativa dokusát sodný, tekutý parafín 0 0 dokusát sodný
aB Kontaktní laxativa
bisakodyl, dantron, pikosulfát sodný, senna,
ricinový olej
79 26 senna
AC Laxativa zhutňující hmotu lněné semínko, etulóza, metylcelulóza 0 0
aD Osmoticky účinkující laxativa laktulóza, laktitol, makrogol 115 15 laktulóza
aG Enémy bisakodyl, glycerol, sorbitol 2 0
aH
Antagonisté periferních opioidních
receptorů
alvimopan, naloxegol, naloxon, metylnatrexon 18 0
aX Ostatní léčiva na zácpu glycerol, lubiproston, linaclotid, tegaserod 13 1
a07 antIDIaROIka, StŘEVnÍ PROtIZánětlIVá a PROtIInFEkČnÍ lÉČIVa
aa Antibiotika
neomycin, nystatin, kolistin, natamycin,
streptomycin, polymyxin B, paromomycin,
amfotericin B, kanamycin, vankomycin, rifaximin,
fidaxomicin
7 2 paromomycin
aB Sulfonamidy sukcinylsulfathiazol, sulfaguanidin 0 0
AC Imidazolové deriváty mikonazol 0 0
aX Ostatní střevní antiinfektiva acetarsol, nifurzid, broxyquinolin 4 3
Ba Medicinální uhlí medicinální uhlí 8 4 medicinální uhlí
BB Bismut léky na bázi bismutu 0 0
BC Ostatní střevní adsorbenty kaolin, pektin, diosmektit 11 9
CA Orální rehydratační soli perorální rehydratační soli 0 0 perorální elektrolyty
Da Antipropulziva difenoxylát, opium, loperamid, difenoxin 45 10 loperamid
EA Lokálně účinkující kortikosteroidy prednisolon, hydrokortizon, tixokortol, budesonid 23 8
hydrokortizon rektální
pěna
EB Antialergika kromě kortikosteroidů kyselina kromoglykanová 1 1
EC Kyselina aminosalicylová sulfasalazin, olsalazin, balsalazid, mesalazin 70 17 sulfasalazin
Fa Protiprůjmové mikroorganismy
mikroorganismy produkující kys. mléčnou,
Saccharomyces boulardii
11 10
Xa Ostatní léčiva proti průjmu ceratonia, racekadotril 17 3
a08 lÉČIVa k tERaPII OBEZItY, kROMě DIEtEtIk
aa Centrálně působící léčiva proti obezitě
fentermin, fenfluramin, mazindol, kathin,
mefenorex
3 3
aB Periferně působící léčiva proti obezitě orlistat 60 4 n/a
aX Ostatní léčiva proti obezitě rimonabant 0 0
a09 DIGEStIVa VČEtně EnZYMOVÝCH PŘÍPRaVkŮ
aa Enzymové přípravky diastáza, pepsin, tilaktáza 76 12 multienzymy
aB Acida kyselina glutamová, betain, kyselina citronová 0 0
AC Kombinace enzymů a kyselin pepsin a kyseliny, multienzymy a kyseliny 0 0
a10 lÉČIVa k tERaPII DIaBEtu: InZulInY a analOGa (a10a)
aB Rychle účinkující inzuliny glulisin, lispro, aspart, lidské a zvířecí 164 17 rychle působící inzulin
AC Středně rychle působící inzuliny lidské, zvířecí, lispro 94 6
středně rychle působící
inzulin
aD
Středně/dlouhodobě působící inzuliny
kombinované s rychle působícími
degludek, aspart, lispro, lidské a zvířecí 268 11
AE Dlouhobobě působící inzuliny glargin,detemir,degludek,degludek+liraglutid 123 9
aF Inhalační inzuliny lidský inzulin 0 0
a10 antIDIaBEtIka: kROMě InZulInŮ (a10B) a OStatnÍ (a10X)
Ba Biguanidy fenformin, metformin 699 60 metformin
BB Deriváty sulfonylurey glibenklamid, glipizid, gliklazid, glimepirid 501 51 glibenklamid, gliklazid
BC Heterocyklické sulfonamidy glymidin 0 0
BD Kombinace perorálních hypoglykemik kombinace 445 25
BLOKGASTROENTEROLOGIE

4. Dostupnostléčivprotrávicítraktametabolickáonemocnění:kouzlorovnováhy 253
ročník 27 | číslo 3/2017
aktuálně
Lékyaprávo
ATC Název Příklady léčiv REG OBCH Nepostradatelná léčiva
BF Inhibitory alfa‑glukosidázy akarbóza, miglitol, voglibóza 15 3
BG Thiazolidindiony troglitazon, rosiglitazon, pioglitazon 219 11
BH Inhibitory dipeptidylpeptidázy (DPP‑4) sitagliptin, vildagliptin, saxagliptin, alogliptin 245 9
BJ
Analoga peptidu podobného
glukagonu (GLP‑1)
liraglutid, albiglutid, dulaglutid, exenatid 35 8
Bk
Inhibitory sodíko‑glukózového
kontransportéru 2 (SGLT2)
dapagliflozin, kanagliflozin, empagliflozin 46 6
BX Ostatní hypoglykemika kromě inzulinu nateglinid, pramlintid, benflueorex, mitiglinid 123 12
Xa Inhibitory aldózoreduktázy tolrestat 0 0
a11 VItaMInY
a Multivitaminy s minerály
kombinace s železem, vápníkem a stopovými
prvky, ostatní
6 3
B Multivitaminy multivitaminy 0 0
CA Vitamin A retinol, betakaroten 3 3 retinol
CB Vitamin A a D vitamin A + D 0 0
CC Vitamin D a analoga
ergokalciferol, alfakalcidiol, kalcitriol, kalcifediol,
cholekalciferol
32 10
ergokalciferol,
cholekalciferol
Da Vitamin B1 tiamin, sulbutiamin, benfotiamin 9 4 tiamin
DB Vitamin B1, B6 a B12 vitamin B1, B6 a B12 25 9
E Vitamin B‑komplex
B‑komplex, kombinace s vitaminem C, minerály
a anaboliky
0 0
G Kyselina askorbová (vitamin C) vitamin C a kombinace 22 16 kyselina askorbová
H Ostatní vitaminové přípravky
nikotinamid,pyridoxin,tokoferol,riboflavin,biotin,
pyridoxal,inositol,dexpantenol, pantetin
21 9
pyridoxin, nikotinamid,
riboflavin
J Kombinace vitaminy, minerály, ostatní kombinace 5 5
a12 MInERálnÍ DOPlŇkY
aa Vápník kalcium fosfát, glubionát, glukonát, laktát, chlorid 19 10 glukonát vápenatý
aX Kombinace vápníku vitamin D, další léčiva 112 16
Ba Draslík chloriddraselný,citrát,hydrogentartarát,glukonát 5 4
CA Sodík chlorid sodný, síran sodný 0 0
CB Zinek síran zinečnatý, glukonát, proteinový komplex 8 0 síran zinečnatý
CC Hořčík
síran hořečnatý, glukonát, citrát, laktát, levulinát,
oxid
22 14
CD Fluorid fluorid sodný 0 0 fluorid sodný
CE Selen seleničitan sodný 3 2
CX Ostatní minerální přípravky ostatní 4 2
a13 tOnIka
a Tonika tonika 0 0 n/a
a14 anaBOlIka
aa Deriváty androstanu
oxymetholon, prasteron, oxandrolon,
noretandrolon, metenolon, mertandienon,
quinbolon, stanozolol
0 0
aB Deriváty estrenu nandrolon, ethylestrenol, oxabolon cipionát 0 0 n/a
B Ostatní anabolika ostatní 0 0
a15 StIMulanCIa CHutI
Stimulancia chuti stimulancia chuti 0 0 n/a
a16 tRáVICÍ tRakt a MEtaBOlISMuS, JIná lÉČIVa
aa Aminokyseliny
levokarnitin, ademetionin, glutamin,
merkaptamin, kyselina karglumová, betain
17 4
aB Enzymy
algluceráza, algalsidáza, laronidáza, sacrosidáza,
imigluceráza, elosulfáza
40 9 n/a
BLOKGASTROENTEROLOGIE

5. 254 Dostupnostléčivprotrávicítraktametabolickáonemocnění:kouzlorovnováhy
aMX – amoxicilin;ClR –klaritromycin; MtZ – metronidazol;n/a – not available,daná skupina neobsahujenepostradatelné léčivo; OBCH – počet přípravků
obchodovanýchvČRvečtvrtémčtvrtletí2016;REG–početregistrovanýchpřípravkůzdanépodskupinyv ČR;tEt –tetracyklin
Nepostradatelná léčiva, která v ČR nejsou k dispozici, jsou vyznačena červeně.
Podle databáze léčiv Státního ústavu pro kontrolu léčiv, vyhodnoceno dle ATC kódů, stav k 7. březnu 2017.
TAB. 2 Přípravky proti obezitě (a08aa) v České republice s uvedením dostupnosti a zařazení
DEa – Drug Enforcement Administration, Národní úřad pro kontrolu obchodu s drogami; n/a – not available, nedostupný; Ol – Seznam omamných
a psychotropních látek dle příloh zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách
Podle [34–36] – www.zakonyprolidi.cz, www.dea.gov, 2017
*Řada anorektik figuruje na českých seznamech omamných a psychotropních látek i na seznamech DEA.
aktuálně
Lékyaprávo ročník 27 | číslo 3/2017
ATC Název Příklady léčiv REG OBCH Nepostradatelná léčiva
aX Různé
kyselina thioktová, uridin acetát, miglustat,
eliglustat, fenylbutyrát, trientin
50 15
Účinná látka Obchodní název v ČR Užívané obchodní názvy ve světě DEA* OL ČR*
Fentermin Adipex Retard Adipex‑P, Suprenza, Qsymia IV 5
Fenfluramin n/a Pondimin, Ponderal IV –
Amfepramon n/a Tepanil – 7
Dexfenfluramin n/a Redux IV –
Mazindol n/a Sanorex, Mazanor IV 7
Etilamfetamin (metamfetamin) n/a Desoxyn, ICE, Crank, Speed II 5
Kathin n/a Adistop, Alvalin, Slinz, Khat IV 6
Clobenzorex n/a Asenlix, Dinintel, Finedal, Rexigen – –
Mefenorex n/a Anorexic, Amexate, Pondinil IV 7
Sibutramin n/a Meridia, Reductil, Redux IV –
Lorkaserin n/a Belviq, Belviq XR IV –
Bupropion/Naltrexon Mysimba Contrave – –
Orlistat Orlistat, Alli, Xenical Orlistat, Alli, Xenical – –
nezískaly přednost před staršími látkami,
a to kvůli svému bezpečnostnímu profi‑
lu a taktéž ceně [11,12]. Kdysi populární
léčivo rosiglitazon (Avandia) bylo v roce
2010 značně omezeno, a to z důvodu ne‑
žádoucích kardiovaskulárníchúčinků [15].
Projednávání celé kauzy před americkým
Senátemmělo značný vliv na následné dis‑
kuse o poregistračním monitoringu léčiv
[16]. V roce 2013 americký Úřad pro kon‑
trolupotravinaléčiv(FDA)některáomeze‑
ní zrušil, ale na praxi a předepisování léku
tatozměnajižvlivneměla[17].Pioglitazon
[18]postihlstejnýosud–kvůlibezpečnost‑
nímuprofiluaomezenímstanovenýmFDA
je nyní používán minimálně. Troglitazon
byl v roce 2000 stažen z důvodu hepatoto‑
xicity [19,20].
Vitaminy a minerály
Skupiny A11 a A12 jsou vyhrazeny pro
vitaminy a minerální přípravky. Potíž je
s injekčními sterilními komponentami,
které se přidávají do infuzí a roztoků pro
parenterální výživu. V roce 2015 Ame‑
rican Society of Health‑System Pharma‑
cists (ASHP) [21] oznámila nedostatek
chloridu zinku, přídavku do infuzí, který
není k dispozici kvůli zpoždění ve výrobě.
V roce 2013 byl nedostatek vyřešen dovo‑
zem z Francie [22]. Chronický nedostatek
postihuje i další léčiva, jako kalcium glu‑
konát, cyanokobalamin, síran hořečnatý,
infuze multivitaminů a minerálních kom‑
ponent a stopové prvky pro dospělé, děti
a novorozence [23].
Přípravky proti obezitě
V České republice je v současné době na
trhu orlistat, fentermin a fixní kombina‑
ce bupropion/naltrexon. Sibutramin byl
v roce 2010 stažen z celoevropského trhu
poté,coEvropskálékováagenturapozasta‑
vila registraci [24–26]. Sibutramin, spolu
s dalšími anorektiky, byl taktéž zachycen
jako padělek a nelegální přípravek [27].
Na stránkách Zeny.E15.cz [28] se na téma
sibutramin rozhořela zajímavá diskuse,
a to včetně odkazů na stránky, kde se před‑
mětné přípravky dají bez receptu zakoupit
[29].Samoléčbaanorektikynemusídopad‑
nout vždy dobře, jak vidno z historických
příkladů kombinací fenfluraminu a fenter‑
minu (Fen‑Phen) [30–32]. Tuto kombinaci
začali lékaři ve Spojených státech americ‑
kýchpředepisovatv roce 1992.Nápadměl
úspěch, ovšem jen do roku 1995, kdy se
zjistilo, že pacienti mají v důsledku léčby
potíže se srdečními chlopněmi. Anorekti‑
ka jsou běžně k dostání nelegálně na inter‑
netu [33]. Kromě tragických následků pro
uživatele má taková samoléčba taktéž ne‑
blahý dopad na kapsu daňových poplatní‑
ků, kteří na léčbu podobných experimen‑
tů v konečném důsledku přispívají. Řada
anorektikfiguruje načeskémseznamu[34]
i na seznamu omamných a psychotropních
látek Národního úřadu pro kontrolu ob‑
chodu s drogami (Drug Enforcement Ad‑
ministration, DEA) [35,36], tabulka2.
Anabolika
Anabolika jsou taktéž velmi oblíbena
na černém trhu [37], dostupná jsou pře‑
vážně po objednání na internetu [38] a ve
fitness centrech. Zadání oblíbených zna‑
ček produktů do českého vyhledávače Se‑
znam.cz najde řadu stránek s relevantními
odkazy vedoucími přímo do nelegálních
internetových obchodů.
Závěrem
Celkem vzato, přípravky pro léčbu trávicí‑
ho traktu v České republice jsouzastoupe‑
BLOKGASTROENTEROLOGIE

6. Dostupnostléčivprotrávicítraktametabolickáonemocnění:kouzlorovnováhy 255
Doručenodoredakce:3.3.2017
Přijato k publikaci: 7. 3. 2017
MVDr. Veronika Valdová
Arete‑Zoe, LLC
1334 E Chandler Blvd 5A‑19, Phoenix
85048 Arizona, USA
e‑mail: veronikav@arete‑zoe.com
ročník 27 | číslo 3/2017
ny poněkud selektivně.Nejproblematičtěji
se jeví omezená nabídka látek určených
pro léčbu funkčních poruch trávicího
systému, a dále pak nedostupnost někte‑
rých protiprůjmových přípravků, zejména
perorálních elektrolytů. Potřebnost speci‑
fickýchléčivjejižtématemprospecialisty.
Dalším námětem k diskusi je monitoring
aktuálně
Lékyaprávo
českého internetu a včasný zásah proti
nelegálním prodejcům léčiv, v této sku‑
pině zejména anorektik a anabolických
steroidů.
Literatura
[1] Chey WD, Leontiadis GI, Howden CW, Moss SF.
Treatment of Helicobacter pylori Infection. Am
J Gastroenterol 2017; 112:212–238.
[2] Fallone CA, Chiba N, Veldhuyzenvan ZantenS, et al.
TheTorontoConsensusfortheTreatmentofHelico‑
bacter pylori. Am J Gastroenterol 2016; 151: 51–69.
[3] Hesketh PJ, Bohlke K, Lyman GH, et al. Antiemet‑
ics: American Society of Clinical Oncology Focused
Guideline Update. J Clin Oncol 2016; 34: 381–386.
[4] Roila F,Molassiotis A, HerrstedtJ,etal.MASCC and
ESMO guideline update for the prevention ofche‑
motherapy‑ and radiotherapy‑induced nausea and
vomiting and of nausea and vomiting in advanced
cancer patients 2016. Ann Oncol 2016; 27 (suppl.5):
v1192133.
[5] AberraFN. Clostridium Difficile Colitis Treatment
& Management. Medscape Updated: Nov 02,
2016. http://emedicine.medscape.com/arti‑
cle/186458‑treatment (navštíveno 3. března 2017).
[6] Cohen SH, Gerding DN, Johnson S, et al. Clinical
Practice Guidelines for Clostridiumdifficile. Infect
Control Hosp Epidemiol 2010; 31: 431–455.
[7] McCulloch DK. Thiazolidinediones in the treatment
ofdiabetes mellitus. UpToDate,last updated: Sep16,
2016. Dostupné na http://www.uptodate.com/con‑
tents/thiazolidinediones‑in‑the‑treatment‑of‑dia‑
betes‑mellitus (navštíveno3.března2017).
[8] Food and Drug Administration (2015). FDA Drug
Safety Communication: FDA warns that DPP‑4
inhibitors for type 2 diabetes may cause se‑
vere joint pain. Food and Drug Administration.
Dostupné na http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe‑
ty/ucm459579.htm(navštíveno3.března2017).
[9] Dungan K, DeSantis A. Dipeptidyl peptidase‑4 (DPP‑4)
inhibitorsforthetreatmentoftype2diabetesmel‑
litus. UpToDate, Last updated: Jan 18, 2017. Dostupné
na http://www.uptodate.com/contents/dipepti‑
dyl‑peptidase‑4‑dpp‑4‑inhibitors‑for‑the‑treat‑
ment‑of‑type‑2‑diabetes‑mellitus (navštíveno
3. března2017).
[10] Handelsman Y, Henry RR, Bloomgarden ZT, et al.
American Association of Clinical Endocrinologists
and American College ofEndocrinology Position
Statementon theAssociationofSGLT‑2inhibitors
anddiabeticketoacidosis.Endocr Pract2016;22:
doi:http://dx.doi.org/10.4158/EP161292.PS
[11] NICE (2015).Type 2 diabetes in adults: manage‑
ment. NICE, 2 December 2015, Last updated July
2016. Dostupnéna https://www.nice.org.uk/guid‑
ance/ng28/resources/type‑2‑diabetes‑in‑adults‑man‑
agement‑1837338615493 (navštíveno 3. března
2017).
[12] American Diabetes Association (2017). Standards
of Medical Care in Diabetes 2017. January 2017
Volume 40,Supplement1.Dostupnénahttp://pro‑
fessional.diabetes.org/sites/professional.diabe‑
tes.org/files/media/dc_40_s1_final.pdf (navštíveno
3. března 2017).
[13] Prasad‑Reddy L,IsaacsD.AclinicalreviewofGLP‑1
receptor agonists: efficacy and safety indiabetes
andbeyond.DrugsContext2015;4:212283.
[14] Chaplin S, Bain S. Properties of GLP‑1 agonists and
their use in type 2 diabetes. Prescriber 2016; 27:
43–46.
[15] Baucus M, Grassley Ch.Grassley,BaucusRelease
Committee Report on Avandia. 2010. United
States Senate Committee on Finance.Dostupné
na https://www.finance.senate.gov/release/grass‑
ley‑baucus‑release‑committee‑report‑on‑avandia
(navštíveno 3. března 2017).
[16] Grassley Ch. Grassley continues case for greater
independence in FDA’s post‑market review of
drugs. 2010. United States Senate. Dostupné
na http://www.grassley.senate.gov/news/news‑re‑
leases/grassley‑continues‑case‑greater‑inde‑
pendence‑fda%E2%80%99s‑post‑market‑re‑
view‑drugs (navštíveno3.března2017).
[17] Herper M. Avandia Vote Ends An Era Of Drug
Safety Scandals. Forbes, June 6, 2013. Dostupné
na https://www.forbes.com/sites/matthewher‑
per/2013/06/06/what‑the‑fdas‑avandia‑de‑
cision‑means‑for‑the‑future/#10e5c0542a42
(navštíveno 3. března 2017).
[18] Food and Drug Administration (2016). Pioglitazone
(marketed as Actos, Actoplus Met, Duetact, and
Oseni) Information. Food and Drug Administra‑
tion, last updated December 12, 2016. Dostupné
na https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/Post‑
marketDrugSafetyInformationforPatientsandPro‑
viders/ucm109136.htm (navštíveno 3. března 2017).
[19] Parke Davis Pharmaceuticals, Ltd. (1999). Rezu‑
lin® (Troglitazone) Tablets. Food and Drug Ad‑
ministration Dostupné na http://www.access‑
data.fda.gov/drugsatfda_docs/label/1999/
20720s12lbl.pdf(navštíveno3.března2017).
[20] Food and Drug Administration (2000). Rezulin (tro‑
glitazone). Food and Drug Administration, News
Release. Dostupné na https://www.fda.gov/Safe‑
ty/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlerts‑
for Human Medical Products/ucm173081. htm
(navštíveno 3. března 2017).
[21] ASHP(2015).ZincInjection.ASHP,DrugShortages.
Dostupné na http://www.ashp.org/menu/Drug‑
Shortages/CurrentShortages/bulletin.aspx?id=777
(navštíveno 3. března 2017).
[22] Laboratoire Aguettant (2013). Temporary impor‑
tation of zinc injectable 1 mg/ml (zinc glucona‑
te trihydrate) solution for infusion (equivalent
to elemental zinc 1mg/mL). Food and Drug Ad‑
ministration. Dostupné na https://www.fda.gov/
downloads/drugs/drugsafety/drugshortag‑
es/ucm373067.pdf(navštíveno3.března2017).
[23] ASPEN (2017).Parenteral Nutrition Component
Shortages Update.ASPEN. Dostupné nahttps://
www.finance.senate.gov/release/grassley‑bau‑
cus‑release‑committee‑report‑on‑avandia
(navštíveno 3. března 2017).
[24] Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). Otázky
a odpovědi k pozastavení registrace léčiv ob‑
sahujících sibutramin. Dostupné na http://
www.sukl.cz/otazky‑a‑odpovedi‑k‑pozastave‑
ni‑registrace‑leciv a http://www.sukl.cz/evrop‑
ska‑lekova‑agentura‑doporucuje‑pozastaveni
(navštíveno 14. února 2017).
[25] European Medicines Agency (2010). European Medi‑
cines Agencyrecommends suspensionof marketing
authorisations for sibutramine (2010). Dostupné
na http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/docu‑
ment_library/Press_release/2010/01/WC500069995.pdf
(navštíveno 14. února 2017).
[26] European Medicines Agency. Sibutramine. Do‑
stupné na http://www.ema.europa.eu/ema/in‑
dex.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Sibutra‑
mine/human_referral_000219.jsp (navštíveno
14. února 2017).
[27] Státní ústav pro kontrolu léčiv. Zachycené pa‑
dělky a nelegální přípravky. Dostupné na http://
www. sukl.cz/modules/counterfeit/index.php
(navštíveno 14. února 2017).
[28] Ženy.E15: Diskuse: Sibutramin. Dostupné na http://
zeny.e15.cz/diskuse/diskuse/?dir=asc&id=248355
&listType=time&send=Se%C5%99adit(navštíveno
14. února 2017).
[29] Zhubni.eu:http://www.zhubni.eu/(navštíveno14.úno‑
ra 2017).
[30] Food and Drug Administration (1997): Fen‑Phen
Safety Update Information. http://www.fda.gov/
Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInfor‑
mationforPatientsandProviders/ucm072820.htm
(navštíveno 14. února 2017).
[31] MorrowDJ.Fen‑PhenMaker toPayBillionsInSet‑
tlementofDiet‑InjuryCases.NYTimes.Dostupné
na http://www.nytimes.com/1999/10/08/busi‑
ness/fen‑phen‑maker‑to‑pay‑billions‑in‑set‑
tlement‑of‑diet‑injury‑cases.html (navštíveno
14. února 2017).
[32] Kolata G (1997). How Fen‑Phen, A Diet ‘Miracle,’
RoseandFell.University ofDartmouth.Dostupné
na https://www.dartmouth.edu/~chance/course/
Syllabi/97Dartmouth/day‑2 /fen‑phen‑1. pdf
(navštíveno 14. února 2017).
[33] Cohen K (2003). Fen Phen Nation. PBS. Dostupné
na http://www.pbs.org/wgbh/pages/frontline/
shows/prescription /ha zard /fenphen. html
(navštíveno 14. února 2017).
[34] Zákon č. 167/1998 Sb. Zákon o návykových látkách
a o změně některých dalších zákonů. Dostupné
nahttps://www.zakonyprolidi.cz/cs/1998‑167apří‑
lohy https://www.zakonyprolidi.cz/cs/2013‑463
#prilohy (navštíveno 14. února 2017).
[35] DrugEnforcementAdministration.Schedules I–V
Controlled substance conversion factors (2016).
Dostupné na https://www.deadiversion.usdoj.
gov/quotas/conv_factor/conversionfactors.pdf
(navštíveno 14. února 2017) and Controlled sub‑
stances https://www.deadiversion.usdoj.gov/
schedules/orangebook/c_cs_alpha.pdf (navštíveno
14. února 2017).
[36] Drug Enforcement Administration. Drug fact
sheets – Anorectic Drugs. Dostupné nahttps://
www.dea.gov/druginfo/concerns.shtml#anorectic
(navštíveno 14. února 2017).
[37] Injekční steroidy.Top Steroids Online. Dostupné
na https://cs.top‑steroids‑online.com/injekcni‑ste‑
roidy/ (navštíveno 14. února 2017).
[38] Deca‑durabolin. Profisteroidy. Dostupné na http:/
/www.profisteroidy.com/deca‑durabolin‑200mg‑
‑amp‑holandsko/ (navštíveno 14. února 2017).
[39] Návrh nařízení vlády, kterým se mění nařízení
vlády č.463/2013Sb., o seznamech návykových
látek, ve znění nařízení vlády č. 243/2015 Sb.
Dostupné na https://apps.odok.cz/veklep‑detail?
pid=KORNADBA2T3I (navštíveno3. března2017).
BLOKGASTROENTEROLOGIE

7. Availability of Drugs for Alimentary Tract and Metabolic Diseases: a Balanced Approach
Author: Veronika Valdova, DVM, Arete‑Zoe, LLC
Translated by: Piret Pedas, MD
Souhrn
Valdová V. Dostupnost léčiv pro trávicí trakt a metabolická onemocnění: kouzlo rovnováhy. Remedia 2017; 27: 250–256.
V ATC skupině a je možno nalézt přípravky pro léčbu v oblasti trávicího traktu a metabolických chorob. Z 34 léčiv považovaných
Světovou zdravotnickou organizací za nepostradatelná jich v České republice chybí devět. některé skupiny léčiv, jako např. léčiva
pro funkční poruchy trávicího systému, jsou zastoupeny jen velmi spoře. Řada nezbytných léčiv je zastoupena jen minimálním
počtem registrací. nedostatek léčiv ve světě se týká především steril- ních injekčních přípravků, včetně komponent pro parenterální
výživu. Dále chybějí některá důležitá léčiva uváděná ve standardních postupech napří- klad pro léčbu infekcí H. pylori a Cl. difficile.
Posouzení přiměřenosti zastoupení jednotlivých indikačních podskupin je již otázkou pro klinické specialisty. anabolika a léky proti
obezitě zasluhují zvláštní pozornost, a to z důvodu jejich popularity na černém trhu. V České republice jsou tato léčiva „k mání“
velmisnadno inavzdory rozsáhlé regulaci.
Klíčová slova: léčiva pro trávicí trakt – nepostradatelná léčiva – dostupnost léčiv – nedostatek léčiv.
Summary
Valdova V. Availability of medicines used for alimentary tract and metabolic diseases treatment. Remedia 2017; 27: 250–256.
The group a of the ATC classification contains products for the treatment of alimentary tract and metabolic diseases. Of the 34 drugs
considered essential by the World Health Organization, 9 are not available in the Czech Republic. Some subgroups, such as drugs
for treatment of functional disorders of gastrointestinal tract, are represented very sparsely. Numerous other indispensable drugs are
represented only by a very limited number of registrations. Worldwide shortage of drugs pertains mainly to sterile injectable drugs,
including components for parenteral nutrition. Furthermore, some important medicines listed in current guidelines, for example
drugs used for treatment of H. pylori, and Cl. difficile infections, are unavailable as well. Appropriateness of individual indication
subgroups representation should be assessed by clinical specialists. Anabolic steroids and anti‑obesity medications deserve special
attention due to their popularity on the black market. These drugs are easily available in the Czech Republic despite their strict
regulation.
Key words: drugs for alimentary system diseases treatment – essential medicines – availability of medicines – shortage of drugs.
Hypoglycemics, fast-acting insulin, and omeprazole are amongst the most represented alimentary tract medicines in the Czech
Republic. Nine active ingredients from the World Health Organization Essential Medicines List (WHO EML) are not available in
the Czech Republic at all. Numerous other drugs are available at a minimum number of 1-2 registrations, which makes the active
substance at risk of becoming unavailable in case of shortage. Furthermore, the other vital medicines, , that are not on the WHO list
but are part of standard treatment procedures, are also unavailable. Although the same active substances can be available under other
ATC codes, it is always necessary to consider the pharmaceutical form. Table 1 summarizes the availability of medicines classified
under the Alimentary Tract and Metabolism category according to their ATC code. The most problematic products worldwide
include generic products, especially injections and infusions, andcomponents for parenteral administration.
Diseases of the stomach
In the group A02 (Drugs for acid related disorders), we find mainly antacids, H2-receptor antagonists and proton pump inhibitors
(PPIs). Fixed combinations for the eradication of H. pylori are part of standard therapies, but we will not find these in the Czech
Republic. For example, the Toronto Convention (2016) and the American Academy of Gastroenterologists [1] recommend
specific combinations of PPI, bismuth, and antibiotics [2]. The World Health Organization only identifies ranitidine and
omeprazole as indispensable.
Functional disorders of the alimentary tract
Drugs intended for the treatment of functional disorders of the digestive tract (A03) include, in particular, synthetic
anticholinergics and spasmolytics. This group is vast and diverse; however, with a few exceptions, it is represented very
sparsely in the Czech Republic. Of concern is the relative scarcity of antiemetics (A04) that are indispensable during the
treatment of cancer. Recommendations for various chemotherapeutic protocols are discussed in the treatment guidelines of the
American Society of Clinical Oncology (ASCO) [3] and the Multinational Association of Supportive Care in Cancer
(MASCC) [4].

8. Constipation and diarrhea
Anti-constipation drugs are numerous, but we would be searching the market in vain for specific subgroups, such as stool
softeners, bulk-forming laxatives, enemas, or peripheral opioid receptor antagonists. The supply of contact and osmotic
laxatives is sufficient in the Czech Republic. Intestinal antibiotics are necessary for the treatment of serious infections such as
Clostridium difficile. Only fidaxomicin and rifaxamine are present in the Czech Republic. The European Society for Clinical
Microbiology [5] and the Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA) [6] recommend treatment with
metronidazole, and alternatively vancomycin or fidaxomicin.
Anti-diabetics
Anti-diabetics are a numerous and diverse group. Insulins and their analogues (A10A) are divided according to the speed of
onset of action and its duration. Oral hypoglycemics include first-line treatment metformin and sulphonylurea derivatives, as
well as now less used thiazolidinediones [7] and inhibitors of dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) [8,9]. Some new categories of
medicines (DPP-4 inhibitors, GLP-1 analogues, SGLT2 inhibitors [10]) did not take precedence over older drugs in standard
therapies because of their safety profile and cost [11,12]. The once-popular drug rosiglitazone (Avandia) was severely restricted
in 2010 due to undesirable cardiovascular effects [15]. Discussing the case before the US Senate has had a significant impact
on subsequent discussions on post-authorization drug monitoring [16]. In 2013, the US Food and Drug Administration (FDA)
lifted some restrictions, but this change did not affect the practice and prescription of the drug [17]. Pioglitazone [18] has
suffered the same fate - it is now used minimally due to its safety profile and limitations set by the FDA. Troglitazone was
withdrawn in 2000 due to hepatotoxicity [19,20].
Vitamins and minerals
Groups A11 and A12 are reserved for vitamins and mineral products. The problem is with sterile injectable components, which
are added in infusions and solutions for parenteral nutrition. In 2015, the American Society of Health-System Pharmacists
(ASHP) [21] reported a shortage of zinc chloride, an infusion additive that is not available due to production delays. In 2013,
imports from France [22] solved another instance of shortage. The chronic shortage affects also other drugs such as calcium
gluconate, cyanocobalamin, magnesium sulphate, infusions of multivitamins and mineral components, and trace elements for
adults, children and newborns [23].
Anti-obesity preparations
Orlistat, phentermine and the fixed combination of bupropion/naltrexone are currently available on the market in the Czech
Republic. Sibutramine was withdrawn from the entire European market in 2010 after the European Medicines Agency
suspended its marketing authorization [24-26]. Sibutramine, along with other anorectics, has also been detected as a counterfeit
and illegal product [27]. An intriguing online discussion on sibutramine arouse on the website Zeny.E15.cz [28], including
links to sites where products can be purchased without a prescription [29]. Self-medication with anorectics may not always
work out well, as can be seen from historical examples of the combination of fenfluramine and phentermine (Fen-Phen) [30–
32]. Doctors in the United States began prescribing this combination in 1992. The idea was successful, but only until 1995,
when patients were found to have heart valve problems as a result of treatment. Anorectics are commonly available illegally on
the Internet [33]. Besides tragic consequences for users, such self-treatment also has a damaging impact on the pocket of
taxpayers who ultimately contribute to the treatment of similar experiments. Many anorectics appear on the Czech list [34] and
the list of narcotic and psychotropic substances of the National Drug Enforcement Administration (DEA) [35,36], Table 2.
Anabolics
Anabolics are also very popular on the black market [37], and are available predominantly when ordered online [38] and in
fitness centers. Searching for popular product brands in the Czech search engine Seznam.cz will locate numerous pages with
relevant links leading directly to illegal online stores.
Conclusion
All in all, preparations for the treatment of the digestive tract in the Czech Republic are represented somewhat selectively. The
limited supply of substances intended for the treatment of functional disorders of the digestive system seems to be the most
problematic, in addition to the lack of availability of some anti-diarrheal preparations, especially oral electrolytes. However, the
need for specific medicines is already a topic for specialists. Another question to be discussed is the monitoring of the Czech
Internet and early intervention against illegal drug dealers. In this group, this concerns especially anorectics and anabolic
steroids.

9. Literature
[1] Chey WD, Leontiadis GI, Howden CW, Moss SF. Treatment of Helicobacter pylori Infection. Am J Gastroenterol 2017; 112:212–238.
[2] FalloneCA, ChibaN,VeldhuyzenvanZantenS, etal. TheTorontoConsensusfortheTreatmentofHelico‑ bacter pylori. Am J Gastroenterol 2016; 151: 51–69.
[3] Hesketh PJ, Bohlke K, Lyman GH, et al. Antiemet‑ ics: American Society of Clinical Oncology Focused Guideline Update. J Clin Oncol 2016; 34: 381–386.
[4] Roila F, Molassiotis A, Herrstedt J, et al. MASCC and ESMO guideline update for the prevention of che‑ motherapy‑ and radiotherapy‑induced nausea and
vomiting and of nausea and vomiting in advanced cancer patients 2016. Ann Oncol 2016; 27 (suppl.5): v1192133.
[5] Aberra FN. Clostridium Difficile Colitis Treatment & Management. Medscape Updated: Nov 02, 2016. http://emedicine.medscape.com/arti‑
cle/186458‑treatment (navštíveno 3. března 2017).
[6] Cohen SH, Gerding DN, Johnson S, et al. Clinical PracticeGuidelines for Clostridiumdifficile.Infect Control Hosp Epidemiol 2010; 31: 431–455.
[7] McCulloch DK. Thiazolidinediones in the treatment of diabetes mellitus. UpToDate, last updated: Sep 16, 2016. Dostupné na http://www.uptodate.com/con‑
tents/thiazolidinediones‑in‑the‑treatment‑of‑dia‑ betes‑mellitus(navštíveno3.března2017).
[8] Food and Drug Administration (2015). FDA Drug Safety Communication: FDA warns that DPP‑4 inhibitors for type 2 diabetes may cause se‑
vere joint pain. Food and Drug Administration. Dostupné na http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe‑ ty/ucm459579.htm(navštíveno3.března2017).
[9] Dungan K, DeSantis A. Dipeptidyl peptidase‑4 (DPP‑4) inhibitorsforthetreatmentoftype2diabetesmel‑ litus. UpToDate, Last updated: Jan 18, 2017. Dostupné na
http://www.uptodate.com/contents/dipepti‑ dyl‑peptidase‑4‑dpp‑4‑inhibitors‑for‑the‑treat‑ ment‑of‑type‑2‑diabetes‑mellitus (navštíveno
3. března2017).
[10] Handelsman Y, Henry RR, Bloomgarden ZT, et al. American Association of Clinical Endocrinologists and American College of Endocrinology Position
StatementontheAssociationofSGLT‑2inhibitors anddiabeticketoacidosis.EndocrPract2016;22: doi:http://dx.doi.org/10.4158/EP161292.PS
[11] NICE (2015). Type 2 diabetes in adults: manage‑ ment. NICE, 2 December 2015, Last updated July 2016. Dostupné na https://www.nice.org.uk/guid‑
ance/ng28/resources/type‑2‑diabetes‑in‑adults‑man‑ agement‑1837338615493 (navštíveno 3. března 2017).
[12] American Diabetes Association (2017). Standards of Medical Care in Diabetes 2017. January 2017 Volume 40, Supplement 1. Dostupné na http://pro‑
fessional.diabetes.org/sites/professional.diabe‑ tes.org/files/media/dc_40_s1_final.pdf (navštíveno
3. března 2017).
[13] Prasad‑ReddyL,IsaacsD.AclinicalreviewofGLP‑1 receptoragonists:efficacy andsafety indiabetes andbeyond.Drugs Context2015;4:212283.
[14] Chaplin S, Bain S. Properties of GLP‑1agonists and their use in type 2 diabetes. Prescriber 2016; 27: 43–46.
[15] Baucus M, Grassley Ch.Grassley,Baucus Release Committee Report on Avandia. 2010.United States Senate Committee onFinance. Dostupné na
https://www.finance.senate.gov/release/grass‑ley‑baucus‑release‑committee‑report‑on‑avandia (navštíveno 3. března 2017).
[16] Grassley Ch. Grassley continues case for greater independence in FDA’s post‑market review of drugs. 2010. United States Senate. Dostupné na
http://www.grassley.senate.gov/news/news‑re‑ leases/grassley‑continues‑case‑greater‑inde‑ pendence‑fda%E2%80%99s‑post‑market‑re‑
view‑drugs (navštíveno3.března2017).
[17] Herper M. Avandia Vote Ends An Era Of Drug Safety Scandals. Forbes, June 6, 2013. Dostupné na https://www.forbes.com/sites/matthewher‑
per/2013/06/06/what‑the‑fdas‑avandia‑de‑ cision‑means‑for‑the‑future/#10e5c0542a42 (navštíveno 3. března 2017).
[18] Food and Drug Administration (2016). Pioglitazone (marketed as Actos, Actoplus Met, Duetact, and Oseni) Information. Food and Drug Administra‑
tion, last updated December 12, 2016. Dostupné na https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/Post‑ marketDrugSafetyInformationforPatientsandPro‑
viders/ucm109136.htm (navštíveno 3. března 2017).
[19] Parke Davis Pharmaceuticals, Ltd. (1999). Rezu‑ lin® (Troglitazone) Tablets. Food and Drug Ad‑ ministration Dostupné na http://www.access‑
data.fda.gov/drugsatfda_docs/label/1999/ 20720s12lbl.pdf(navštíveno3.března2017).
[20] Food and Drug Administration (2000). Rezulin (tro‑ glitazone). Food and Drug Administration, News Release. Dostupné na https://www.fda.gov/Safe‑
ty/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlerts‑ for Human Medical Products/ucm173081. htm (navštíveno 3. března 2017).
[21] ASHP (2015). Zinc Injection. ASHP, Drug Shortages. Dostupné na http://www.ashp.org/menu/Drug‑ Shortages/CurrentShortages/bulletin.aspx?id=777
(navštíveno 3. března 2017).
[22] Laboratoire Aguettant (2013). Temporary impor‑ tation of zinc injectable 1mg/ml (zinc glucona‑ te trihydrate) solution for infusion (equivalent to
elemental zinc 1mg/mL). Food and Drug Ad‑ ministration. Dostupné na https://www.fda.gov/ downloads/drugs/drugsafety/drugshortag‑
es/ucm373067.pdf(navštíveno3.března2017).
[23] ASPEN (2017). Parenteral Nutrition Component Shortages Update. ASPEN. Dostupné na https:// www.finance.senate.gov/release/grassley‑bau‑
cus‑release‑committee‑report‑on‑avandia (navštíveno 3. března 2017).
[24] Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). Otázky a odpovědi k pozastavení registrace léčiv ob‑ sahujících sibutramin. Dostupné na http://
www.sukl.cz/otazky‑a‑odpovedi‑k‑pozastave‑ ni‑registrace‑leciv a http://www.sukl.cz/evrop‑ ska‑lekova‑agentura‑doporucuje‑pozastaveni
(navštíveno 14. února 2017).
[25] European Medicines Agency (2010). European Medi‑ cines Agency recommendssuspensionof marketing authorisations for sibutramine (2010). Dostupné na
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/docu‑ ment_library/Press_release/2010/01/WC500069995.pdf (navštíveno 14. února 2017).
[26] European Medicines Agency. Sibutramine. Do‑ stupné na http://www.ema.europa.eu/ema/in‑ dex.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Sibutra‑
mine/human_referral_000219.jsp (navštíveno
14. února 2017).
[27] Státní ústav pro kontrolu léčiv. Zachycené pa‑ dělky a nelegální přípravky. Dostupné na http://www. sukl.cz/modules/counterfeit/index.php
(navštíveno 14. února 2017).
[28] Ženy.E15: Diskuse: Sibutramin. Dostupné na http:// zeny.e15.cz/diskuse/diskuse/?dir=asc&id=248355 &listType=time&send=Se%C5%99adit
(navštíveno
14. února 2017).
[29] Zhubni.eu:http://www.zhubni.eu/(navštíveno14.úno‑ ra 2017).
[30] Food and Drug Administration (1997): Fen‑Phen Safety Update Information. http://www.fda.gov/
Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInfor‑ mationforPatientsandProviders/ucm072820.htm (navštíveno 14. února 2017).
[31] Morrow DJ. Fen‑Phen Maker to Pay Billions In Set‑ tlement of Diet‑Injury Cases. NY Times. Dostupné na
http://www.nytimes.com/1999/10/08/busi‑ ness/fen‑phen‑maker‑to‑pay‑billions‑in‑set‑ tlement‑of‑diet‑injury‑cases.html
(navštíveno
14. února 2017).
[32] Kolata G (1997). How Fen‑Phen, A Diet ‘Miracle,’ Rose and Fell. University of Dartmouth. Dostupné na
https://www.dartmouth.edu/~chance/course/ Syllabi/97Dartmouth/day‑2 /fen‑phen‑1. pdf (navštíveno 14. února 2017).
[33] Cohen K (2003). Fen Phen Nation. PBS. Dostupné na http://www.pbs.org/wgbh/pages/frontline/ show s /prescription / ha z ard /
fenphen. html (navštíveno 14. února 2017).
[34] Zákon č. 167/1998 Sb. Zákon o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů. Dostupné na
https://www.zakonyprolidi.cz/cs/1998‑167apří‑ lohy https://www.zakonyprolidi.cz/cs/2013‑463 #prilohy (navštíveno 14. února 2017).
[35] Drug Enforcement Administration. Schedules I – V Controlled substance conversion factors (2016). Dostupné na
BLOKGASTROENTEROLOGIE

10. https://www.deadiversion.usdoj. gov/quotas/conv_factor/conversionfactors.pdf (navštíveno 14. února 2017) and Controlled sub‑
stances https://www.deadiversion.usdoj.gov/ schedules/orangebook/c_cs_alpha.pdf (navštíveno
14. února 2017).
[36] Drug Enforcement Administration. Drug fact sheets – Anorectic Drugs. Dostupné na https://
www.dea.gov/druginfo/concerns.shtml#anorectic (navštíveno 14. února 2017).
[37] Injekční steroidy.Top Steroids Online. Dostupné na https://cs.top‑steroids‑online.com/injekcni‑ste‑ roidy/ (navštíveno 14. února 2017).
[38] Deca‑durabolin. Profisteroidy. Dostupné na http:/
/www.profisteroidy.com/deca‑durabolin‑200mg‑
‑amp‑holandsko/ (navštíveno 14. února 2017).
[39] Návrh nařízení vlády, kterým se mění nařízení vlády č. 463/2013 Sb., o seznamech návykových látek, ve znění nařízení vlády č.
243/2015Sb. Dostupné na https://apps.odok.cz/veklep‑detail? pid=KORNADBA2T3I(navštíveno3. března2017).

11. TABLE 1. Overview of Drugs According to ATC Classification with Indication of Examples of Active Substances
ATC Title Examples of medications REG MAR Essential medicines
A01 Stomatological preparations
AA Caries prophylactic agents Sodium fluoride, olaflur 11 4 n/a
AB Antiinfectives and antiseptics for
local oral treatment
Chlorhexidine, amphotericin B,
polynoxylin, neomycin
4 1
AC Corticosteroids for local oral
treatment
Triamcinolone, dexamethasone 0 0
AD
Other agents for local oral
treatment
Epinephrine, benzydamine, amlexanox,
acetylsalicylic acid
33 16
A02A Antacids
A Magnesium compounds Carbonate, oxide, peroxide Mg2+
0 0 n/a
B Aluminium compounds Aloglutamol, algeldrate 0 0
C Calcium compounds Carbonate, silicate Ca2+
0 0
D
Combinations and complexes of
aluminium, calcium and
magnesium
Combinations, magaldrate, almagate,
hydrotalcite
29 12
F Antacids with antiflatulents madalgrate with antiflatulents 0 0
G Antacids with antispasmodics Antacids with antispasmodics 0 0
H Antacids with sodium bicarbonate Sodium bicarbonate 0 0
X Antacids, other combinations Combinations 0 0
A02B Drugs for peptic ulcer and gastro-oesophageal
reflux disease (GORD)
BA H2 -receptor antagonists Cimetidine, ranitidine, famotidine 27 18 ranitidine
BB Prostaglandins Misoprostol, enprostil 0 0
BC Proton pump inhibitors Omeprazole, pantoprazole, lansoprazole,
esomeprazole
1508 94 omeprazole
BD
Combinations for eradication of
Helicobacter pylori
Proton-pump inhibitor + amoxicillin, tetracycline,
metronidazole and clarithromycin
2 0
BX
Other drugs for peptic ulcer and gastro-
oesophageal reflux disease
Carbenoxolone, sucralfate, pirenzepine,
proglumide
52 9
X
Other drugs for acid related disorders
Other 0 0
A03 Drugs for functional gastrointestinal disorders
A
Drugs for functional
gastrointestinal disorders
Piperidolate, benzilone, papaverine,
penthienate
18 5
B Belladonna and derivatives, plain Atropine, butylscopolamine, methylatropine,
fentonium
7 4 atropine, scopolamine
butylbromide
C Antispasmodics in combination with
psycholeptics
Isopropamide, clidinium,
otilonium + psycholeptic
0 0
D Antispasmodics in combination with
analgesics
Tropenzilone, trospium, pitofenone +
analgesic
5 3
E
Antispasmodics and anticholinergics
in combination with other drugs
Combinations with other drugs 1 1
F Propulsives Metoclopramide, cisapride, domperidone,
alizapride
62 10 metoclopramide

12. ATC Title Examples of medications REG MAR Essential medicines
A04 Antiemetics and antinauseants
AA Serotonin (5HT3) antagonists
Ondansetron, tropisetron, dolasetron,
palonosetron
150 24 ondansetron
AD Other antiemetics Scopolamine, chlorobutanol, nabilone,
rolapitant
16 3 scopolamin
hydrobromide
A05 Bile and liver therapy
AA Bile acids and derivatives
Cholic acid, obeticholic acid, ursodeoxycholic acid,
chenodeoxycholic acid
26 5
AB Preparations for biliary tract therapy Nicotinyl methylamide 0 0
AX Other drugs for bile therapy Piprozolin, hymecromone, cyclobutyrol 4 3 n/a
BA Liver therapy Arginine glutamate, silymarin, citiolone,
epomediol
29 12
C
Drugs for bile therapy and
lipotropics in combination
Combinations 0 0
A06 Drugs for constipation
AA Softeners, emollients Docusate sodium, liquid paraffin 0 0 docusate sodium
AB Contact laxatives
Bisacodyl, dantron, picosulfate sodium,
senna, castor oil
79 26 senna
AC Bulk-forming laxatives Linseed, ethulose, methylcellulose 0 0
AD Osmotically acting laxatives Lactulose, lactitol, macrogol 115 15 lactulose
AG Enemas Bisacodyl, glycerol, sorbitol 2 0
AH
Peripheral opioid receptor
antagonists
Alvimopan, naloxegol, naloxone,
methylnatrexone
18 0
AX Other drugs for constipations Glycerol, lubiprostone, linaclotide, tegaserod 13 1
A07 Antidiarrheals, intestinal
intiinflammatory/intiinfective agents
AA Antibiotics
Neomycin, nystatin, colistin, natamycin,
streptomycin, polymyxin B, paromomycin,
amphotericin B, kanamycin, vancomycin, rifaximin,
fidaxomicin
7 2 paromomycin
AB Sulfonamides Succinylsulfathiazole, sulfaguanidine 0 0
AC Imidazole derivatives Miconazole 0 0
AX Other intestinal antiinfectives Acetarsol, nifurzide, broxyquinoline 4 3
BA Charcoal preparations Medicinal charcoal 8 4 medicinal charcoal
BB Bismuth preparations Bismuth preparations 0 0
BC Other intestinal adsorbents Kaolin, pectin, diosmectite 11 9
CA Electrolytes with carbohydrates Oral rehydration salt formulations 0 0 oral electrolytes
DA Antipropulsives Difenoxylate, opium, loperamide, difenoxin 45 10 loperamide
EA Corticosteroids acting locally
Prednisolone, hydrocortisone, tixocortol,
budesonide
23 8
hydrocortisone rectal
foam
EB Antiallergic agents, excl.
corticosteroids
Cromoglicic acid 1 1
EC Aminosalicylic acid Sulfasalazine, olsalazine, balsalazide,
mesalazine
70 17 sulfasalazine
FA Antidiarrheal microorganisms
Lactic acid producing organisms,
Saccharomyces boulardii
11 10
XA Other anti-diarrheals Ceratonia, racecadotril 17 3

13. ATC Title Examples of medications REG MAR Essential medicines
A08 Antiobesity preparations, excl. diet products
AA Centrally acting antiobesity products
phentermine, fenfluramine, mazindol,
cathine, mefenorex
3 3
AB Peripherally acting antiobesity
products
orlistat 60 4 n/a
AX Other antiobesity drugs rimonabant 0 0
A09 Digestives, incl. enzymes
AA Enzyme preparations diastase, pepsin, tilactase 76 12 Multienzymes
AB Acid preparations Glutamic acid, betaine, citric acid 0 0
AC Enzyme and acid preparations,
combinations
pepsin and acid preparations, multienzymes
and acid preparations
0 0
A10 Drugs used in diabetes: Insulins and analogues
(A10A)
AB Fast-acting insulins glulisine, lispro, aspart, human and animal
insulins
164 17 Fast-acting insulin
AC Intermediate-acting insulins human, animal, lispro 94 6
Intermediate-acting
insulin
AD
Intermediate- or long-acting insulins
combined with fast-acting
degludec, aspart, lispro, human and animal
insulin
268 11
AE Long-acting insulins glargine,detemir,degludec,degludec+
liraglutide
123 9
AF Insulins for inhalation Lhuman insulin 0 0
A10 Antidiabetics excl. insulin (A10B) and Other
(A10X)
BA Biguanides phenformin, metformin 699 60 metformin
BB Sulfonylurea derivatives glibenclamide, glipizide, gliclazide, glimepiride 501 51 glibenclamide,
gliclazide
BC Heterocyclic sulfonamides Glymidine 0 0
BD Combinations of oral blood glucose
lowering drugs
combinations 445 25
BF Alpha-glucosidase inhibitors Acarbose, miglitol, voglibose 15 3
BG Thiazolidinediones troglitazone, rosiglitazone, pioglitazone 219 11
BH Dipeptidyl peptidase 4 (DPP‑4) sitagliptin, vildagliptin, saxagliptin, alogliptin 245 9
BJ
Glucagon-like peptide
(GLP‑1)
liraglutide, albiglutide, dulaglutide, exenatide 35 8
BK
Sodium-glucose co-transporter 2
(SGLT2)
dapagliflozin, canagliflozin, empagliflozin 46 6
BX Other blood glucose lowering drugs,
excl. insulins
nateglinide, pramlintide, benflueorex,
mitiglinide
123 12
XA Aldose reductase inhibitors tolrestat 0 0
A11 Vitamins
A Multivitamins with minerals
Combinations with iron, calcium and trace
elements, other
6 3
B Multivitamins Multivitamins 0 0
CA Vitamin A retinol, betacarotene 3 3 retinol
CB Vitamin A and D vitamin A + D 0 0
CC Vitamin D and analogs
ergocalciferol, alfacalcidiol, calcitriol, calcifediol,
cholecalciferol
32 10
ergocalciferol,
cholecalciferol
DA Vitamin B1 thiamin, sulbutiamine, benfotiamine 9 4 thiamine
DB Vitamin B1, B6 and B12 vitamin B1, B6 a B12 25 9

14. ATC Title Examples of medications REG MAR Essential medicines
E Vitamin B‑complex
B‑complex, combinations with vitamin C,
minerals and anabolcs
0 0
G Ascorbic acid (vitamin C) vitamin C and combinations 22 16 Ascorbic acid
H Other plain vitamin preparations
nicotinamide,pyridoxin,tocopherol,riboflavin,
biotin, pyridoxal,inositol,dexpanthenol,
pantethine
21 9
pyridoxin, nicotinamide,
riboflavin
J
Combinations vitaminy, minerály, ostatní kombinace 5 5
A12 Mineral supplements
AA Calcium calcium phosphate, glubionate, gluconate,
lactate, chloride
19 10 Calcium gluconate
AX Combinations of calcium vitamin D, other drugs 112 16
BA Potassium Potassium chloride, citrate, hydrogentartarate
gluconate
5 4
CA Sodium Sodium chloride, sodium sulfate 0 0
CB Zinc Zinc sulfate, gluconate, protein complex 8 0 Zinc sulfate
CC Magnesium
Magnesium sulfate, gluconate, citrate, lactate,
levulinate, oxide
22 14
CD Fluoride Sodium fluoride 0 0 Sodium fluoride
CE Selenium Sodium selenite 3 2
CX Other mineral preparations Other 4 2
A13 Tonics
A Tonika tonics 0 0 n/a
A14 Anabolics
AA Androstan derivatives
oxymetholone, prasterone, oxandrolone,
noretandrolone, metenolone, mertandienone,
quinbolone, stanozolol
0 0
AB Estren derivatives nandrolone, ethylestrenol, oxabolone
cypionate
0 0 n/a
B Other anabolics Other 0 0
A15 Appetite stimulants
Appetite stimulants Appetite stimulants 0 0 n/a
A16 Other alimentary tract and metabolism
products
AA Aminoacids
levocarnitine, ademetionine, glutamine,
mercaptamine, carglumic acid, betaine
17 4
AB Enzymes
Alglucerase, algalsidase, laronidase, sacrosidase,
imiglucerase, elosulfase
40 9 n/a
AX Various
Thioctic acid, uridine acetate, miglustat, eliglustat,
fenylbutyrate, trientine
50 15
AMX – amoxicillin; CLR – clarithromycin; MTZ – metronidazole; TET – tetracycline
n/a – not available, there are no essential medicines in the respective group;
MAR – number of marketed products in the Czech Republic in Q4 2016;
REG – number of registered products in the respective subgroup in the Czech Republic;
Essential medicines not available in the Czech Republic are marked red.
According to the database of medicinal products of the State Institute for Drug Control (SIDC), grouped by ATC codes, as of
7th March 2017.

15. Tab. 2 Anti-obesity products (A08AA) in the Czech Republic, indicating availability and classification
Active ingredient Trade name in the Czech Republic Trade names used worldwide DEA* OL CZ*
Phentermine Adipex Retard Adipex‑P, Suprenza, Qsymia IV 5
Fenfluramine n/a Pondimin, Ponderal IV –
Amfepramone n/a Tepanil – 7
Dexfenfluramine n/a Redux IV –
Mazindol n/a Sanorex, Mazanor IV 7
Etilamfetamine (metamfetamine) n/a Desoxyn, ICE, Crank, Speed II 5
Cathine n/a Adistop, Alvalin, Slinz, Khat IV 6
Clobenzorex n/a Asenlix, Dinintel, Finedal, Rexigen – –
Mefenorex n/a Anorexic, Amexate, Pondinil IV 7
Sibutramine n/a Meridia, Reductil, Redux IV –
Lorcaserine n/a Belviq, Belviq XR IV –
Bupropion/Naltrexon Mysimba Contrave – –
Orlistat Orlistat, Alli, Xenical Orlistat, Alli, Xenical – –
DEA – National Drug Enforcement Administration
n/a – not available;
OL CZ – Czech list of narcotic and psychotropic substances according to Annexes of Act No. 167/1998 Coll., on addictive
substances
According to [34–36] – www.zakonyprolidi.cz, www.dea.gov, 2017
*Numerous anorectics are included in both Czech and DEA lists of narcotic and psychotropic substances.
Delivered to editor’s office on 3rd March 2017
Accepted for publication on 7th March 2017
Veronika Valdova, DVM
Arete‑Zoe, LLC
1334 E Chandler Blvd 5A‑19, Phoenix 85048 Arizona, USA
e‑mail: veronikav@arete‑zoe.com