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GUÍA CORTICOIDES PARA MADURACIÓN PULMONAR FETAL                                   1/4



GUIA CLÍNICA:
APLICACIÓN DE CORTICOIDES PARA MADURACIÓN PULMONAR FETAL



Servei de Medicina Maternofetal.
Institut Clínic de Ginecologia, Obstetrícia i Neonatologia (ICGON), Hospital Clínic de Barcelona


1. INTRODUCCIÓN


La administración de corticoides entre las 24 y 34 semanas de gestación es un medida eficaz para
disminuir la morbi-mortalidad perinatal secundaria a la prematuridad. Esta disminución de la morbi-
mortalidad se ha demostrado administrando una tanda de Betametasona (12 mg/24 horas, 2 dosis) o
Dexametasona (6 mg/12 horas, 4 dosis).
La observación que el beneficio máximo, con la administración de corticoides, se obtenía entre las 24
horas y los 7 días post-administración condujo a que la mayoría de centros en todo el mundo
realizasen tratamientos semanales repetidos. En la última década, sin embargo, diferentes autores,
basándose en estudios de experimentación en animales y observacionales en humanos, apuntaron la
posibilidad que la administración de dosis repetidas de corticoides tuvieran un efecto adverso sobre
el crecimiento y desarrollo fetal. En 2001 (Guinn DA. et al JAMA 2001) se publicó un estudio
randomizado, finalizado prematuramente, que concluía que las dosis de corticoides repetidas no
mejoraban la morbilidad neonatal agrupada y por tanto no se recomendaba la administración de dosis
repetidas de corticoides hasta que no se llevaran a cabo estudios randomizados mas extensos.
En el último año, se han publicado dos de los cuatro estudios multicéntricos, randomizados y
controlados con placebo que se pusieron en marcha a tenor de los resultados iniciales. El análisis de
estos estudios indica que la administración de dosis repetidas de corticoides es mas efectiva que la
tanda única en la reducción de la morbilidad neonatal secundaria a la prematuridad. En relación a los
posibles efectos adversos sobre el crecimiento fetal ninguno de los dos estudios muestra diferencias
significativas en los parámetros antropométricos neonatales al alta, cuando se administran de una a
tres tandas de corticoides (máximo 6 dosis de 12 mg de Betametasona).
Por todo ello, y a falta de los resultados que puedan aportar los dos estudios aun no publicados y del
seguimiento a largo término de estos neonatos, se propone el siguiente protocolo.


2. PACIENTES CANDIDATAS A TRATAMIENTO


La administración de corticoides prenatales se considerará indicada en todas aquellas gestaciones
                                            0     6
con riesgo de parto prematuro entre las 24 y 34 semanas de gestación.




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                  SERVEI DE MEDICINA MATERNOFETAL – ICGON – HOSPITAL CLÍNIC BARCELONA
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3. TRATAMIENTO


El corticoide de elección es Betametasona 12 mg intramuscular.
El tratamiento inicial consistirá en administrar una tanda (2 dosis). Si persiste el riesgo de parto
prematuro se administrará:
    •   Si edad gestacional < 28.0 semanas: 2 dosis de recuerdo a los 7 y 14 días del inicio de la
        primera tanda.
    •   Si edad gestacional ≥ 28.0 semanas: 1 dosis de recuerdo a los 7 días del inicio de la primera
        tanda.
A partir de este momento, si persiste el riesgo, pero se estabiliza el cuadro clínico (p. ej. ruptura
prematura de membranas de larga evolución, condiciones obstétricas avanzadas.....) se suspenderán
las dosis de repetición y quedará a criterio clínico la posterior repetición de 2-3 dosis más según la
evolución de la paciente, teniendo en cuenta que el número máximo de dosis administradas no
superará en ningún caso las 6..
Si la última dosis de betametasona se ha administrado dentro de los 15 días anteriores, no será
necesario repetir la dosis a las 24 horas. Por el contrario, si la última dosis se ha administrado dos o
mas semanas antes, se administrará una tanda completa.


4. CONTRAINDICACIONES


El tratamiento con corticoides esta contraindicado en casos de infecciones sistémicas incluida la
tuberculosis.


5. SITUACIONES ESPECIALES


Gestantes diabéticas: Aunque no se ha demostrado su efectividad, en situaciones de riesgo de
prematuridad, se administrará Betametasona siguiendo igual protocolo que en las gestantes no
diabéticas. Debe extremarse el control metabólico, incrementando la dosis de insulina un 20-30% o
iniciando su administración en caso de diabéticas gestacionales no insulinizadas previamente si es
necesario (ver protocolo diabetes).


Profilaxis: No esta indicada la administración de corticoides en gestaciones epidemiológicamente
asociadas a prematuridad (malos antecedentes obstétricos, cestaciones múltiples, ...) sin que exista
un riesgo objetivo.




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ALGORITMO DEL PROTOCOLO



                                                           240– 276 semanas

                                  No
                                                          Riesgo de parto pretérmino

                                                                             Si
     No administrar
                                               Betametasona 12 mg IM. Repetir a las 24 h.
     Betametasona
                                                                             7 días
                                  No
                                                      Persiste riesgo de parto pretérmino


                                                                           Si

                                                    Betametasona 12 mg IM. Dosis única.
                                                                           7 días

                                  No
                                                     Persiste riesgo de parto pretérmino


                                                                           Si
                                                  Betametasona 12 mg IM. Dosis única.




                                                          280 – 336 semanas


                                  No
                                                       Riesgo de parto pretérmino

                                                                      Si
        No administrar                     Betametasona 12 mg IM. Repetir a las 24 h
         Betametasona
                                                                      7 días

                                 No
                                                   Persiste riesgo de parto pretérmino


                                                                        Si
                                               Betametasona 12 mg IM. Dosis única.



                             FLM maduro          Amniocentesis cuando indicada              FLM inmaduro
                                                                  FLM

                                                                                         Betametasona 12 mg IM
                                                                                          Repetir a las 24 horas
                                                              340– 346
Convenciones
Tanda = Betametasona 12 mg IM /24 horas - 2 días consecutivos
Dosis = Betametasona 12 mg IM


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PUNTOS DE CORTE DE MADUREZ PULMONAR SEGÚN EDAD GESTACIONAL


Siguiendo estos puntos de corte, se asume un riesgo de que el neonato presente un síndrome de
distrés respiratorio (SDR) del 9%. Estos puntos de corte muestran una sensibilidad del 89% con un
17% de falsos positivos para la predicción de SDR.




                   SEMANAS EG                            FLM
                          25                              55
                          26                              50
                          27                              50
                          28                              45
                          29                              40
                          30                              35
                          31                              30
                          32                              30
                          33                              25
                          34                              20
                          35                              15
                          36                              15




Responsables del protocolo: J Bellart, M Palacio, F Figueras, J Figueras.
Última actualización: 12/3/07




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Guía corticoides para maduración pulmonar fetal

  • 1. GUÍA CORTICOIDES PARA MADURACIÓN PULMONAR FETAL 1/4 GUIA CLÍNICA: APLICACIÓN DE CORTICOIDES PARA MADURACIÓN PULMONAR FETAL Servei de Medicina Maternofetal. Institut Clínic de Ginecologia, Obstetrícia i Neonatologia (ICGON), Hospital Clínic de Barcelona 1. INTRODUCCIÓN La administración de corticoides entre las 24 y 34 semanas de gestación es un medida eficaz para disminuir la morbi-mortalidad perinatal secundaria a la prematuridad. Esta disminución de la morbi- mortalidad se ha demostrado administrando una tanda de Betametasona (12 mg/24 horas, 2 dosis) o Dexametasona (6 mg/12 horas, 4 dosis). La observación que el beneficio máximo, con la administración de corticoides, se obtenía entre las 24 horas y los 7 días post-administración condujo a que la mayoría de centros en todo el mundo realizasen tratamientos semanales repetidos. En la última década, sin embargo, diferentes autores, basándose en estudios de experimentación en animales y observacionales en humanos, apuntaron la posibilidad que la administración de dosis repetidas de corticoides tuvieran un efecto adverso sobre el crecimiento y desarrollo fetal. En 2001 (Guinn DA. et al JAMA 2001) se publicó un estudio randomizado, finalizado prematuramente, que concluía que las dosis de corticoides repetidas no mejoraban la morbilidad neonatal agrupada y por tanto no se recomendaba la administración de dosis repetidas de corticoides hasta que no se llevaran a cabo estudios randomizados mas extensos. En el último año, se han publicado dos de los cuatro estudios multicéntricos, randomizados y controlados con placebo que se pusieron en marcha a tenor de los resultados iniciales. El análisis de estos estudios indica que la administración de dosis repetidas de corticoides es mas efectiva que la tanda única en la reducción de la morbilidad neonatal secundaria a la prematuridad. En relación a los posibles efectos adversos sobre el crecimiento fetal ninguno de los dos estudios muestra diferencias significativas en los parámetros antropométricos neonatales al alta, cuando se administran de una a tres tandas de corticoides (máximo 6 dosis de 12 mg de Betametasona). Por todo ello, y a falta de los resultados que puedan aportar los dos estudios aun no publicados y del seguimiento a largo término de estos neonatos, se propone el siguiente protocolo. 2. PACIENTES CANDIDATAS A TRATAMIENTO La administración de corticoides prenatales se considerará indicada en todas aquellas gestaciones 0 6 con riesgo de parto prematuro entre las 24 y 34 semanas de gestación. GUIES CLÍNIQUES MEDICINA FETAL I PERINATAL SERVEI DE MEDICINA MATERNOFETAL – ICGON – HOSPITAL CLÍNIC BARCELONA
  • 2. GUÍA CORTICOIDES PARA MADURACIÓN PULMONAR FETAL 2/4 3. TRATAMIENTO El corticoide de elección es Betametasona 12 mg intramuscular. El tratamiento inicial consistirá en administrar una tanda (2 dosis). Si persiste el riesgo de parto prematuro se administrará: • Si edad gestacional < 28.0 semanas: 2 dosis de recuerdo a los 7 y 14 días del inicio de la primera tanda. • Si edad gestacional ≥ 28.0 semanas: 1 dosis de recuerdo a los 7 días del inicio de la primera tanda. A partir de este momento, si persiste el riesgo, pero se estabiliza el cuadro clínico (p. ej. ruptura prematura de membranas de larga evolución, condiciones obstétricas avanzadas.....) se suspenderán las dosis de repetición y quedará a criterio clínico la posterior repetición de 2-3 dosis más según la evolución de la paciente, teniendo en cuenta que el número máximo de dosis administradas no superará en ningún caso las 6.. Si la última dosis de betametasona se ha administrado dentro de los 15 días anteriores, no será necesario repetir la dosis a las 24 horas. Por el contrario, si la última dosis se ha administrado dos o mas semanas antes, se administrará una tanda completa. 4. CONTRAINDICACIONES El tratamiento con corticoides esta contraindicado en casos de infecciones sistémicas incluida la tuberculosis. 5. SITUACIONES ESPECIALES Gestantes diabéticas: Aunque no se ha demostrado su efectividad, en situaciones de riesgo de prematuridad, se administrará Betametasona siguiendo igual protocolo que en las gestantes no diabéticas. Debe extremarse el control metabólico, incrementando la dosis de insulina un 20-30% o iniciando su administración en caso de diabéticas gestacionales no insulinizadas previamente si es necesario (ver protocolo diabetes). Profilaxis: No esta indicada la administración de corticoides en gestaciones epidemiológicamente asociadas a prematuridad (malos antecedentes obstétricos, cestaciones múltiples, ...) sin que exista un riesgo objetivo. GUIES CLÍNIQUES MEDICINA FETAL I PERINATAL SERVEI DE MEDICINA MATERNOFETAL – ICGON – HOSPITAL CLÍNIC BARCELONA
  • 3. GUÍA CORTICOIDES PARA MADURACIÓN PULMONAR FETAL 3/4 ALGORITMO DEL PROTOCOLO 240– 276 semanas No Riesgo de parto pretérmino Si No administrar Betametasona 12 mg IM. Repetir a las 24 h. Betametasona 7 días No Persiste riesgo de parto pretérmino Si Betametasona 12 mg IM. Dosis única. 7 días No Persiste riesgo de parto pretérmino Si Betametasona 12 mg IM. Dosis única. 280 – 336 semanas No Riesgo de parto pretérmino Si No administrar Betametasona 12 mg IM. Repetir a las 24 h Betametasona 7 días No Persiste riesgo de parto pretérmino Si Betametasona 12 mg IM. Dosis única. FLM maduro Amniocentesis cuando indicada FLM inmaduro FLM Betametasona 12 mg IM Repetir a las 24 horas 340– 346 Convenciones Tanda = Betametasona 12 mg IM /24 horas - 2 días consecutivos Dosis = Betametasona 12 mg IM GUIES CLÍNIQUES MEDICINA FETAL I PERINATAL SERVEI DE MEDICINA MATERNOFETAL – ICGON – HOSPITAL CLÍNIC BARCELONA
  • 4. GUÍA CORTICOIDES PARA MADURACIÓN PULMONAR FETAL 4/4 PUNTOS DE CORTE DE MADUREZ PULMONAR SEGÚN EDAD GESTACIONAL Siguiendo estos puntos de corte, se asume un riesgo de que el neonato presente un síndrome de distrés respiratorio (SDR) del 9%. Estos puntos de corte muestran una sensibilidad del 89% con un 17% de falsos positivos para la predicción de SDR. SEMANAS EG FLM 25 55 26 50 27 50 28 45 29 40 30 35 31 30 32 30 33 25 34 20 35 15 36 15 Responsables del protocolo: J Bellart, M Palacio, F Figueras, J Figueras. Última actualización: 12/3/07 GUIES CLÍNIQUES MEDICINA FETAL I PERINATAL SERVEI DE MEDICINA MATERNOFETAL – ICGON – HOSPITAL CLÍNIC BARCELONA