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¿Por qué el Control de Calidad?
 Ningún proceso es eficiente
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 Reducir errores hasta un 3 a 2%
(2 de cada 100 pa...
CONTROL DE CALIDAD INTERNO/ FUENTE DE ERROR

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MUESTRA
CLINICA

MEDIO DE
CULTIVO

REACTIVOS Y
COLORANTES

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SENSIBILIDAD

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MUESTRAS CLINICAS
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MUESTRAS CLINICAS

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Problemas con los medios
4. Valor de pH incorrecto
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EQUIPOS
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PRUEBAS DE SUSCEPTIBILIDAD
• Agar base deshidratado
• Post autoclavado enfríe a 45-50°C.
• Vierta a placa en superficie ho...
Efectos del pH:
• Rango de pH: 7,2 a 7,4
pH ácido:
• Pierden potencia los aminoglucósidos y
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Efectos de la timidina o timina
Exceso de timidina
• Falsa resistencia a sulfonamidas y trimetoprim.
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Variación de cationes divalentes
Variación de Ca++ y Mg++
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Profundidad del agar
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SUPERVISION DEL PERSONAL
DE LABORATORIO.

 Evaluación.
 Certificación.
 Controles.

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SUPERVISIÓN DEL PERSONAL
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SUPERVISIÓN DEL PERSONAL
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CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
EVALUACIÓN EXTERNA

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ISO 15189
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  1. 1. Mblgo. Kellyn Gomez Castro.
  2. 2. • ¿Qué es Control de Calidad? Sistema diseñado para incrementar la probabilidad de que cada resultado reportado por el laboratorio sea válido y pueda ser utilizado con confianza por el médico para tomar una decisión diagnóstica o terapéutica. Mblgo. Kellyn Gomez Castro.
  3. 3. ¿Por qué el Control de Calidad?  Ningún proceso es eficiente (100%).  Reducir errores hasta un 3 a 2% (2 de cada 100 pacientes tienen algún tipo de error).  Errores pequeños clínicamente significativos. Mblgo. Kellyn Gomez Castro.
  4. 4. CONTROL DE CALIDAD INTERNO/ FUENTE DE ERROR Mblgo. Kellyn Gomez Castro.
  5. 5. MUESTRA CLINICA MEDIO DE CULTIVO REACTIVOS Y COLORANTES EQUIPOS PRUEBAS DE SENSIBILIDAD PERSONAL CONTROL DE CALIDAD EXTERNO Mblgo. Kellyn Gomez Castro.
  6. 6. MUESTRAS CLINICAS La muestra debe ser representativa del proceso infeccioso. Evitar la contaminación con microorganismos de la flora normal del área afectada Debe seleccionarse el lugar anatómico correcto de donde se obtendrá la muestra. Utilizar la técnica apropiada y los instrumentos o elementos adecuados. Recolectar un volumen apropiado de muestra para evitar los resultados falsos negativos. Mblgo. Kellyn Gomez Castro.
  7. 7. MUESTRAS CLINICAS Identificación de la muestra. Evitar derramar la muestra y mantener en todo momento las medidas de bioseguridad apropiadas. Colocar la muestra en un recipiente adecuado para su transporte, con el fin de asegurar la sobrevivencia del posible agente infeccioso. Mblgo. Kellyn Gomez Castro.
  8. 8. Las tendencias actuales en microbiología clínica apuntan al desarrollo de métodos rápidos de diagnóstico para determinar la presencia de agentes infecciosos; sin embargo, el aislamiento y la identificación de patógenos viables son técnicas irremplazables para el diagnóstico de la enfermedades infecciosas
  9. 9. MEDIOS DE CULTIVO Condiciones que debe reunir un medio de cultivo Contener nutrientes adecuados Poseer humedad suficiente (agua) Tener un pH ajustado Estar estéril inicialmente
  10. 10. MEDIOS DE CULTIVO • Las pruebas básicas de control de calidad de los medios preparados deben incluir: medición del pH pruebas de esterilidad capacidad de crecimiento y reacción aspecto, dureza y profundidad del agar. Mblgo. Kellyn Gomez Castro.
  11. 11. Control de los medios deshidratados y de los aditivos comerciales En la recepción: • comprobará la fecha de caducidad • indicará la fecha de recepción en el envase • lo almacenará en las condiciones adecuadas Al utilizarlos: • Conservación en lugar adecuado, (instrucciones de los fabricantes) • Fecha de caducidad • Los recipientes estén perfectamente cerrados.
  12. 12. Control de la preparación de los medios de cultivo o aditivos Como normas generales tener en cuenta los factores: Sobrecalentamiento de los ingredientes basicos Adición de la sangre o de otros aditivos sensibles al calor por encima de 50ºC Envasar menor cantidad de medio que la recomendada Identificación: Cada lote de medio o aditivo preparado se marcará en su envase (placa o tubo): Tipo de medio que se trata, lote y de la fecha de preparación.
  13. 13. Control de la preparación de los medios de cultivo o aditivos Almacenamiento: Almacenar en las condiciones adecuadas establecidas (Tº ambiente, frigorífico 2-8ºC o congelador –20ºC). Los medios en placa deben guardarse en bolsas de plástico bien cerradas. Puede afectar negativamente: Almacenar a una Tª no adecuada Alternar la Tª de almacenamiento de Tª ambiente a 2-8ºC. Almacenar las placas en bolsas abiertas o mal cerradas. Cerrar la bolsa contenedora de las placas antes de que estas se hayan enfriado y gelificado apropiadamente Registro: De cada lote de medio de cultivo o de aditivo preparado se llevará un registro
  14. 14. Control del medio preparado Antes de poner en uso, se controlara: Características físicas (aspecto, color, excesivo nº de burbujas, precipitados etc..) Esterilidad Funcionamiento para el cual ha sido preparado: Propiedades bioquímicas (diferenciales y diagnósticas) Recuperación de los microorganismos deseados Inhibición o supresión de los microorganismos no deseados Registrarán los resultados obtenidos de los controles (nombre del personal)
  15. 15. Control de los Medios de Cultivo preparados por casas comerciales Se recomienda: Empresas certificadas según ISO 9000 El laboratorio emite un Certificado de Calidad Debe cumplir con las operaciones, incluyendo la de suministro y entrega Los fabricantes deben aportar, con cada lote suministrado, evidencia como: Nº de lote Fecha de caducidad del producto Condiciones de conservación Control de esterilidad y criterios de aceptabilidad Control de crecimiento e inhibición con cepas seleccionadas para el uso del medio y criterios de aceptabilidad indicando las cepas utilizadas Fecha de la emisión de la especificación
  16. 16. CRITERIOS DE CALIDAD • • • • • • • • • • Rajadura del plato o envase. Rajadura en la superficie del medio. Variaciones en el volumen del medio. Hemólisis. Cristales en el medio. Presencia de burbujas. Presencia de coágulos. Cambio de color normal. Contaminación. Falla en la inhibición de microorganismos saprofitos.
  17. 17. PROBLEMAS CON LOS MEDIOS 1. Turbidez o precipitación • Mala calidad del agua. • Sobrecalentamiento. • Disolución incompleta. 2. Oscurecimiento • Alteración del pH. • Sobrecalentamiento. • Solución incompleta. 3. Crecimiento bacteriano pobre • Substancias inhibidoras en el agua o en el recipiente. • Alteración en el pH.
  18. 18. PROBLEMAS CON LOS MEDIOS Problemas con los medios 4. Valor de pH incorrecto • Medir el pH por encima de los 25°C. • Sobrecalentamiento en la esterilización, vuelta a fundir o calentamiento prolongado a 50°C. • Disolución incompleta del medio. • Mala calidad del agua. • Recipiente mal lavado o con residuos químicos. • Mala conservación del medio deshidratado o vencido.
  19. 19. CEPAS PATRON Problemas con los medios Selección: • Poseer las características de la especie que representa. • Tener estabilidad genética. Origen: • Comercial y propio laboratorio • ATCC :Colección Americana de Colonias Tipo. • DMS : Colección Alemana de Hongos y Bacterias Pg • NCIC : Colección Inglesa de Bacterias para la Indus. • JFCC : Colección Japonesa de Microorganismos. • CCTM : Colección Francesa de Microorganismos.
  20. 20. CEPAS PATRON Problemas con los medios Conservación : • Liofilizado. • Congelado. • Medios de cultivo. Importancia: • Validan los procesos de las pruebas. • Permiten la realización de los análisis
  21. 21. REACTIVOS Y COLORANTES • Mblgo. Kellyn Gomez Castro. La concentración de las soluciones de tinción, por efecto de la evaporación de los solventes o las variaciones introducidas en los métodos recomendados, pueden afectar los resultados de las tinciones para diferenciar Microorganismos por su reacción a la tinción de Gram y la morfología, tintes para cápsulas, esporas, etc.
  22. 22. REACTIVOS Y COLORANTES REACTIVOS Y COLORANTES • Para facilitar el control de los tintes, se recomienda preparar placas con microorganismos aislados en el trabajo rutinario o cepas de la ATCC frescas, tomado en cuenta aquellos que pudieran ser más útiles según la tinción a evaluar. • Para el control diario de la tinción de Gram, se recomienda el uso de una cepa ATCC de Staphylococcus aureus y de Escherichia coli. • Es necesario llevar un registro de estos controles.
  23. 23. EQUIPOS • • EQUIPOS Mantenimiento preventivo Mantenimiento correctivo Mblgo. Kellyn Gomez Castro.
  24. 24. EQUIPOS CONTROL DE TEMPERATURA EQUIPO: CÓDIGO: MES: AÑO:
  25. 25. Debe redactarse un manual de procedimientos operacionales que incluya: • • • • Listado de los equipos con nombre, marca, modelo, número de serie, fecha de recibo y número de inventario de la institución. Registro del mantenimiento preventivo y correctivo, periodicidad de la inspección y fallas del instrumento. Debe incluirse un apartado de corrección de fallas y acciones correctivas efectuadas. Instrucciones de uso del instrumento, redactadas en forma clara y en el idioma de los usuarios. Incluir precauciones de seguridad, procedimientos de limpieza, cuidado del instrumento y acciones correctivas.
  26. 26. EQUIPOS EQUIPOS Mblgo. Kellyn Gomez Castro.
  27. 27. PRUEBAS DE SUSCEPTIBILIDAD • • • • • • • • Preparación del agar Mueller Hinton Preparación de la suspensión Inoculación de la placa Colocación de los discos Incubación Lectura Interpretación de los halos obtenidos Reporte Mblgo. Kellyn Gomez Castro.
  28. 28. PRUEBAS DE SUSCEPTIBILIDAD • Agar base deshidratado • Post autoclavado enfríe a 45-50°C. • Vierta a placa en superficie horizontal 4 mm de profundidad. • Volumen: • 60-70 ml para placas de 150 mm • 25-30 ml para placas de 100 mm. • Enfríe a T°ambiente • Almacene en refrigeración (4-8 ºC). • Duración: 7 a 14 días (sellados). • Control de esterilidad y calidad (1 a 2 placas por lote). Mblgo. Kellyn Gomez Castro.
  29. 29. Efectos del pH: • Rango de pH: 7,2 a 7,4 pH ácido: • Pierden potencia los aminoglucósidos y macrólidos. • Aumenta la actividad de penicilinas. pH alcalino • Efectos son opuestos. • Controle el pH post gelificación
  30. 30. Efectos de la timidina o timina Exceso de timidina • Falsa resistencia a sulfonamidas y trimetoprim. • Evalúe cada lote nuevo de agar Mueller Hinton Enterococcus faecalis ATCC 29212, o ATCC 33186 y cotrimoxazol (SXT). • Halo de inhibición para SXT > 20 mm: satisfactorio. < 20 mm o crecimiento intra-halo es insatisfactorio.
  31. 31. Variación de cationes divalentes Variación de Ca++ y Mg++ • Aminoglucósidos y tetraciclinas en Pseudomonas aeruginosa. • Contenido excesivo falsa resistencia. • Contenido bajo falsa sensibilidad Ión Zn++ • carbapenems.
  32. 32. Profundidad del agar • 4 mm • Variabilidad de 3 a 5 mm. • Profundidad < 3 mm lecturas Falsamente susceptibles. • Profundidad > 5 mm lecturas falsamente resistentes.
  33. 33. SUPERVISION DEL PERSONAL DE LABORATORIO.  Evaluación.  Certificación.  Controles. Mblgo. Kellyn Gomez Castro
  34. 34. SUPERVISIÓN DEL PERSONAL “El personal es el factor más importante en la calidad del trabajo en el laboratorio de microbiología”. PERSONAL:  Dedicación y actitud positiva hacia el trabajo.  Capacidad académica.  Actualización constante.  Elementos indispensables para su labor.
  35. 35. SUPERVISIÓN DEL PERSONAL “Debe existir una ficha técnica de cada trabajador donde se registren los posibles accidentes.” REGISTROS:  Infecciones suscitadas al manipular secreciones u organismos Infecciosos.  Realizar estudios radiológicos y colocación de PPD.  Otros.
  36. 36. EVALUACIÓN DEL PERSONAL  CERTIFICACIÓN DE COMPETENCIA DEL PROFESIONAL: Hoja de vida.  EVALUACIÓN PERMANENTE DEL PERSONAL :      Reporte de trabajo. Programas de educación continuada. Trabajos de investigación. Conferencias. Oros. Todo nuevo empleado que se adicione a la plantilla de la sección, debe ser documentado, evaluado y certificado, incluyendo las fases pre-analíticas, analíticas y post-analíticas de funcionamiento del laboratorio.
  37. 37. CONTROL DE CALIDAD EXTERNO EVALUACIÓN EXTERNA laboratorio • Resultado seguro • Resultados confiables Los laboratorios de microbiología y la evaluación externa, permiten llegar a resultados seguros y confiables.
  38. 38. ISO 15189
  39. 39. Mblgo. Kellyn Gomez Castro.

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