O documento descreve um evento promovido pela Revista Pharmaceutical Technology e pelo Instituto de Ciências Farmacêuticas sobre avaliação quantitativa em bioequivalência e biossimilaridade. O evento contou com palestras de renomados especialistas internacionais e teve grande interesse do público de São Paulo e Brasília. O ICF também anunciou uma nova parceria com a Advance Pharma para oferecer o ciclo completo de produção farmacêutica.

1. MATERIA PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY
Revista Pharmaceutical Technology e Instituto de Ciências
Farmacêuticas promovem eventoem SP e DF
Trazendo temas mais do que atuais para a indústria de fármacos, os
especialistas internacionais convidados se apresentaram para um público
provindo de empresas, agências e órgãos reguladores de São Paulo e
Brasília
No mês de abril, a Revista Pharmaceutical Technology e o Instituto de
Ciências Farmacêuticas (ICF)ofereceramaos seus clientes e convidados o
workshop “Avaliação Quantitativa em Bioequivalência e Biossimilaridade”, em
Brasília, no hotel Golden Tulip, e em São Paulo, no Hotel Renaissaince,
respectivamente.
A temática escolhida é de suma importância para a área de fármacos
atualmente, pois as mudanças no competitivo cenário internacional são o
reflexo das crescentes exigências aos mercados de genéricos e
biossimilares, que exigem proficiência técnica no desenvolvimento de
produtos farmacêuticos nos países em desenvolvimento. A fim de atender a
essas necessidades, o evento teve como objetivo ampliar a compreensão
dessa nova cena que se constitui. “O ICF e revista PT deram o primeiro
passo em buscar a cooperação entre área acadêmica (pesquisa), indústria
farmacêutica e centro de pesquisa na área de produtos biológicos”, apontou a
Dra. Chiann Chang, uma das coordenadoras científicas do evento. Ph.D.
Professora doDepartamento de Estatística do IME-USP, Chang, juntamente
com a Dra. Sílvia Storpirtis, Ph.D. Professora doDepartamento de Farmácia
FCF-USP, foram responsáveis por trazer dois grandes nomes entre
osespecialistas internacionais, pioneiros na área de biológicos e participantes
ativos dos encontros científicos promovidos pelo FDA: Dr. Shein-Chung
Chow, Ph.D.Professor do Departamento de Bioestatística e Bioinformática da
Escola de Medicina da Universidade de Duke, em Durhum, Carolina do
Norte, nos EUA; e Laszlo Endrenyi, Ph.D.,professor emérito de farmacologia
e bioestatística na Universidade de Toronto, no Canadá, e membro honorário
da Hungarian Pharmacological Society, da Canadian Society for
Pharmaceutical Sciences e da American Association of Pharmaceutical
Scientists.
Em um dia na capital paulista e dois em Brasília, o público formado
porcientistas, pesquisadores e técnicos pôde se aprofundar e se aperfeiçoar
nos temas desenvolvidos. “O excedente de 10% no total de participantes em
ambas as cidades confirma a importância do assunto e o interesse dos
presentes em se manterem atualizados com as exigências técnico-
regulatórias para uma melhor condição competitiva nos mercados
emergentes”, aponta Leonardo Teixeira, CEO do ICF. Mesmo incluindo
participantes a mais do número previsto.
Palestras
O palestrante a abrir ambosworkshops foi o Dr. Shein-Chung Chow,
que também atua como editor-chefe do Jornal de Estatística Biofarmacêutica

2. e consultor científico do Departamento de Saúde de Taiwan desde 2006,
cargo que também ocupou entre 1999 e 2001. Os temas de suas palestras
foram: Temas Controversos em Ensaios Clínicos, Teste de Biossimilaridade
de Produtos Biológicos (Follow-on Biologics), Testes de Bioequivalência in
vivo, Testes de Bioequivalência in vitro, Equivalência X Não-Inferioridade e
Demonstração de Soluções em Biodisponibilidade/Bioequivalência.
Na sequência se apresentou o Dr. Laszlo Endrenyi, contemplado
comdiversos prêmios, inclusive o de doutor honorário da Universidade de
Medicina de Semmelweis, que recentemente desenvolveu princípios e
aplicações para avaliação de biodisponibilidade e bioequivalência. Seus
estudos foram fundamentais para a adoção de regulamentos e supressão de
outros. Frequentemente consultado pelo Food and Drug Administration (FDA-
USA) e Health Canada, atuando em seus comitês de assessoramento, o Dr.
Endrenyi abordou nos eventos os temas: Questões Sobre Similaridade e
Intercambialidade de Produtos Biológicos, Avaliação de Bioequivalência para
Fármacos e Medicamentos de Alta Variabilidade e Métricas para Avaliação de
Bioequivalência de Formulações de Liberação Modificada.
Nova parceria
O ICF é referência entre indústrias farmacêuticas e órgãos oficiais,
habilitado desde 2002 pela ANVISA para realizar estudos de bioequivalência
e equivalência de medicamentos. No ano em que completa 10 anos de
existência, a empresa comemorou seu aniversário oferecendo o workshop
aos clientes e também anunciando na ocasião sua mais recente parceira, a
Advance Pharma, empresa com um dos laboratórios de farmacotécnica mais
equipados do Brasil e um portfólio com mais de 100 formulações bem
sucedidas de medicamentos e cosméticos.Essa aliança beneficiará o
mercado com a oferta do medicamento finalizado, uma vez que o trabalho
conjunto das empresas permitirá que realizem todo o ciclo de produção da
indústria farmacêutica, desde o desenvolvimento do fármaco até os estudos
de bioequivalência.
O evento, organizado pela Unite Eventos e Communicatus, também
teve o apoio da revista Pharmaceutical Technology, uma das mais
importantespublicações técnico-científicasmundiais na área da produção
farmacêutica, com edições nos E.U.A., Europa, Ásia, Brasil, América do Sul e
México, editada no Brasil pelaEdições VR, editora especializada em títulos
dirigidos a mercados específicos.
LEGENDA DAS IMAGENS:
PT 1:Dr. Laszlo Endrenyi, ministrante do workshop,atua como assessor
aoFood and Drug Administration (FDA-USA) e Health Canada,e oferece

3. consultoria a indústrias
PT 2:Dra. Chiann Chang, que, juntamente com a Dra. Sílvia Storpirtis, foi
responsável pela coordenação científica do evento
PT 3:À esq.: Dra. SilviaStorpirtis, coordenadora científica; e Leonardo Teixeira,
CEO do ICF. Dra. Chiann Chang, coordenadora científica; e os palestrantes
Dr. Shein-Chung Chow eDr. LazloEndrenyi
PT 4:Alotação máxima do evento, que aconteceu com um excedente de 10%,
mostrou demasiado interesse pelos temas abordados
PT 5: Dr. Shein-Chung Chow, autor e coautor de 200 artigos e 19 livros,
ocupou várias posições na indústria farmacêutica, onde orientou e
supervisionou equipes de projetos em questões estatísticas
Crédito das imagens: Natalia da Fonseca e Guilherme Kardel