TSLVRN-SMMC-SXM-071309-AU-02-Versie-01.pdf

Karakol N.V. Testing Services Page 0 of 37
Validation Sterilization Autoclave #2 Week July 13 to July 17-2009 Signature perform By 0
VALIDATIEVERSLAG
Sint Maarten Medical Centrum
Locatie C.S.A. te SMMC
Uitgevoerd aan:
- Sterilization Autoclave van C.S.A. -
C.S.A. machine nummer: Autoclaaf no. 2
Technical Service Lab validatie rapport nummer:
- SMMC-SXM-071309-AU-02 versie 1 -
Verificatie Karakol NV: Uitgevoerd door : A. Van Berkel
Handtekening:
Validatie Engineer Karakol NV
Meetperiode : 13 t/m 17 Julyr 2009
Verificatie opdrachtgever: Rapportage gereed : 20 July 2009
Handtekening: Handtekening :

1.0. Samenvatting
Naar aanleiding van het verzoek van Dhr Rob Heil van SMMC ziekenhuis, werden er door Karakol NV.. validatie metingen
verricht aan sterilization autoclave nr. 2. De validatie werd verricht volgens richtlijn
D6103a, EN285 en EN554.
De sterilisator staat opgesteld op afdeling centrale sterilisatie SMMC ziekenhuis locatie Cayhill te Sint Maarten.
Scope:
Tijdens het onderzoek werden de volgende programma’s gevalideerd:
Programma’s Proces Belading
Voldoet aan
de eisen
Aantal
uitvoeringen
Vacuüm lektest Leeg Ja Enkelvoud
Bowie en Dick test 134,0°C / 4,0 min. Leeg Ja Enkelvoud
Med. hulpmaterialen 121,0°C / 16 min. Leeg Ja Enkelvoud
Med. hulpmaterialen 121,0°C / 16 min. 50% Beladen Ja Enkelvoud
Med. hulpmaterialen 121,0°C / 16 min. 100% Beladen Ja Enkelvoud
Med. hulpmaterialen 134,0°C / 4,0min. Leeg Ja Enkelvoud
Med. hulpmaterialen 134,0°C / 4,0min. 50% Beladen Ja Enkelvoud
Med. hulpmaterialen 134,0°C / 4,0min. 100% Beladen Ja Enkelvoud
Alle programma’s volgens richtlijn D6103a, EN285 en EN554
1.1. Samenvattend oordeel
Programma, Vacuümlektest
Het programma voldoet aan de eisen genoemd in D6101 en EN285.
Programma, Bowie en Dick test 134,0°C – 4,0 minuten
Het proces voldoet aan de eisen volgens de Browne Bowie en Dick test.
Programma, Medische Hulpmiddelen 121,0°C – 16,0 minuten
Zowel als beladen voldoet het proces aan de eisen volgens de richtlijn D6103a, EN285 en EN554
Voor de Fo berekening is gebruikt; Tref = 121,0°C en Z = 10.
Programma, Medische Hulpmiddelen 134,0°C – 4 minuten
Zowel leeg als beladen voldoet het proces aan de eisen volgens de richtlijn D6103a, EN285 en EN554
Voor de Fo berekening is gebruikt; Tref = 121,0°C en Z = 10.
Registratie printer
De lay-out van de registratie printer voldoet aan de EN285.
Display weergaven
De temperatuur en druk worden correct weergegeven op het display van de sterilization autoclave.
Primaire technische gebreken
Geen geconstateerd.

Ruwe data opslag
Van alle metingen wordt de ruwe data tenminste 3 jaren opgeslagen op een USB stick. Dit volgens het kwaliteitssysteem van
Karakol NV. welke gebaseerd is op de ISO/IEC17025.
Equilibrationtime:
De autoclaaf is kleiner dan 800ltr inhoud zodat bij deze autoclaaf een equilibration time van 15 sec. van toepassing is.
Algemene conclusies:
Alle metingen voldeden aan de acceptatie criteria zoals beschreven volgens voorschrift.
Hierin wordt verwezen naar de Richtlijnen Steriliseren en Steriliteit, R6103a, en de Europese richtlijnen voor sterilisatie
van medische hulpmiddelen EN285 en de EN554.
Aanbeveling voor het eerst volgende hervalidatie onderzoek volgens richtlijn R6103a is uiterlijk July 2010.
Per programma is er een beoordeling van de meetdata en een mogelijkheid voor eventuele opmerkingen opgenomen in
het verslag.
Zie voor verdere beoordeling van de acceptatie criteria hoofdstuk 7.0

1.0. SAMENVATTING 1
1.1. Samenvattend oordeel 1
2.0. INHOUDSOPGAVE
3.0. DOEL VAN HET VALIDATIE-ONDERZOEK 4
3.1. Uitvoering van het validatie-onderzoek. 4
3.2. Kalibratie en plaatsing temperatuuropnemers. 4
3.3. Controle sterilisatietijd. 5
3.4. Gehanteerde acceptatie criteria bij het validatie-onderzoek. 6
4.0. OMSCHRIJVING VAN DE GEBRUIKTE VALIDATIE-APPARATUUR. 7
4.1. Recorder: 7
4.2. Drukopnemer: 7
4.3. Herleidbaarheid temperatuur: 7
5.0. GEGEVENS GEVALIDEERDE APPARATUUR VOLGENS R6103A. 8
6.0. MEETRESULTATEN PROGRAMMA 1 VACUÜMLEKTEST IN ENKELVOUD 10
6.0.1. Beoordeling van de meetdata 11
6.1. MEETRESULTATEN PROGRAMMA 2 BOWIE EN DICK TEST 12
6.2. MEETRESULTATEN 13
6.2.1. Tabel meetresultaten programma 3 med. Hulpmid. 121,0°C – 16,0 min leeg 13
6.3.1. Tabel meetresultaten programma3med.Hulpmid.121,0°C– 16,0 min 50% beladen16
6.4.1 Tabel meetresultaten programma3med. Hulpmid.121,0°C–16,0min100% beladen18
6.5.1. Tabel meetresultaten programma 4 med. Hulpmid. 134,0 °C – 4 min Leeg
6.5.2. Beoordeling van de meetdata
6.6. Meetresultaten 21
6.6.1. Tabel meetresultaten programma 4 med. Hulpmid.134,0 °C – 4 min 50%Beladen 22
6.7.1. Tabel meetresultaten programma4med. Hulpmid.134,0 °C – 4min100%Beladen
6.8. CONTROLE AANWIJZENDE EN REGISTRERENDE INSTRUMENTEN 25
7.0. BEOORDELING VAN DE ACCEPTATIE CRITERIA.
8.0. BIJLAGE, VALIDATIE RESULTATEN, MEETGRAFIEKEN EN REGISTRATIE 27

3.0. Doel van het validatie-onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het gedocumenteerd aantonen, dat de geïnstalleerde sterilisatieprocessen voldoen aan de
gestelde eisen voor steriliseren en het uitvoeren van controle op eventuele technische gebreken van de sterilization
autoclave no.2.
3.1. Uitvoering van het validatie-onderzoek.
1. Uitvoering van identificatie van de sterilisator.
2. Vacuüm lektest
3. Bowie en Dick test
4. Bepaling van de temperatuurverdeling in een lege en beladen autoclaaf.
5. Controle van de aanwijzende en registrerende autoclaaf instrumenten.
6. Controle op de gemeten processen en bepaling van reproduceerbaarheid.
7. Vaststellen / controle op primaire technische gebreken.
Bij het onderzoek werden de volgende programma’s gebruikt:
Program
ma
nummer
Omschrijving Proces
P1 Linnen materialen 121.0°C / 16 minuten
P2 Medische Hulpmiddelen 134,0°C / 4,0 minuten
P3 Vacuüm Lektest 134,0°C / 4.0 minuten
P4 Bowie en Dick test 10 minuten
3.2. Kalibratie en plaatsing temperatuuropnemers.
Tijdens de metingen werden geen bijzondere maatregelen getroffen. De procesvoering was
gelijk aan die van een routinematig verlopen sterilisatieproces. De gebruikte
temperatuuropnemers werden eerst op 2 punten vóór-gekalibreerd te weten 110°C en 140°C
(low-point en high-point) en vervolgens gecontroleerd op 110°C, 125°C en 140°C. Daarna
zijn de temperatuuropnemers, ten behoeve van de validatie, op de verschillende plaatsen
in en op de apparatuur aangebracht. De gekalibreerde temperatuuropnemers werden zo
geplaatst, dat een zo ongunstig mogelijk beeld mocht worden verwacht als er zich
problemen met de temperatuurverdeling in de apparatuur zouden voordoen. Tevens is er,
wanneer mogelijk, een referentie drukopnemer aangebracht t.b.v. het registeren van de
stoomdruk. In de verslaggeving komen temperatuur verdelingstabellen voor. Deze geven
respectievelijk de maximale, minimale en gemiddelde waarden van de gekalibreerde
temperatuuropnemers weer. Tevens wordt er van alle temperatuuropnemers de F0
waarde
(afdodingsfactor) berekend. Voor de “overkill”-dosis is de referentiewaarde Fo 15
minuten, gemeten op de ongunstigste plaats in de lading. Normaliter moet bij een goed
proces deze Fo waarde groter zijn dan 15. Nadat de metingen waren uitgevoerd of als de
temperatuuropnemers werden losgenomen, werden ze gecontroleerd op 125°C. De absolute
afwijking van de temperatuuropnemers van voor en na de kalibratie op 125°C mag maximaal
0,5°C zijn.

Voorbeeld en gebruikte instellingen van de recorder:
Sterilisatietijd van een proces is 15 minuten.
Temperatuuropnemer is continu 121,0°C. Dit geeft een F0 waarde van 15.
De F0 berekeningen worden gelijktijdig met de sterilisatieklok gestart.
De bij de berekening gebruikte instellingen zijn als volgt: Tref = 121,0°C en Z = 10
De letaliteit is de Fo waarde gedeeld door 15, deze moet minimaal 1 zijn.
Z
T
T ref
t
F
−
Δ
= 10
*
0
Gebruikte instelling voor Z waarde zoals aanbevolen in de PDA Technical monograph nr. 1 hoofdstuk I. z Value
Assumptions en de European pharmacopoeia hoofdstuk 5.1.5. Application of the Fo concept to steam sterilisation of
aqueous preparations.
3.3. Controle sterilisatietijd.
De sterilisatietijd wordt gecontroleerd door het starten van een timer op de registratie recorder, dit gebeurt handmatig en
visueel. Als er waargenomen wordt dat de sterilisatietijd van de apparatuur begint, start men handmatig de timer op de
registratie recorder. Als de sterilisatietijd ten einde is, wordt ook weer handmatig de timer op de registratie recorder stop
gezet. Door deze handmatige start en stop functie is het mogelijk dat er kleine verschillen tussen de werkelijke en
geregistreerde tijd voor komen. Deze verschillen mogen echter niet van zulke grote aard zijn dat deze van invloed zijn op
de meting. Tesamen met deze timer start en stopt ook de Fo berekening per temperatuuropnemer. Indien het niet mogelijk
is om de timer tegelijk te starten met de sterilisatie tijd van het proces wordt de timer direct gestart. De Fo waarden worden
dan ook meegerekend tijdens het opwarmen van het proces.

3.4. Gehanteerde acceptatie criteria bij het validatie-onderzoek.
1. De apparatuur moet geïdentificeerd zijn.
2. Er mogen geen (primaire) technische gebreken geconstateerd worden, die de werking van de stoomsterilisator
negatief kunnen beïnvloeden.
3. Alle kritische meet- en regelapparatuur van de installatie moet in gekalibreerde status zijn en moeten de juiste
waarden weergeven.
4. De theoretische temperatuur behorend tot de gemeten druk moet binnen de gevonden temperatuur band liggen
(uitgaande van verzadigde stoom).
5. De equilibration time voor de gasfase is 15 seconden.
6. Tijdens de plateau periode moet de temperatuur binnen een band van 2°C liggen.
7. Tijdens de holding time moet de temperatuur binnen een band van 3°C boven de theoretische sterilisatietemperatuur
(behorende bij de druk) liggen.
8. Tijdens de holding time moet de bandbreedte tussen de minimum en maximum waarde binnen de 2°C liggen.
9. Gedurende de lekdichtheidstest-tijd mag de druktoename niet groter zijn dan 1,3 kPa.
10. Bij het ontladen van de sterilisator dient de omsluitende verpakking droog te zijn.
11. De absolute afwijking van de temperatuuropnemers inclusief de onzekerheid moet ≤ 0.5°C zijn.
12. De afwijking inclusief de onzekerheid van de druk opnemer moet ≤ 1 kPa zijn.
13. De bedieningsroutine dient te gebeuren volgens een duidelijk voorschrift.

4.0. Omschrijving van de gebruikte validatie-apparatuur.
Het temperatuur- en drukverloop in de sterilisatie apparatuur, werd tijdens het proces continue geregistreerd. Voor deze
registratie werd gebruik gemaakt van een recorder:
4.1. Recorder:
Recorder:
Fabrikaat : Eurotherm Data Acquatine Type 6180A
Meetbereik temperatuur : 0 °C – 280 °C / 0 °C – 150 °C (volle schaal)
Meetbereik druk : -125 – 125 Pa / 0 – 400 kPa (volle schaal)
Gebruikt thermokoppeldraad : NiCr-Ni type T41-0,215-K
Chart width : 180 mm. calibrated
Paper transport : Paperless graphic recorder
Dot spacing (vertikaal) : Digitaal
Dot spacing (horizontaal) : Digitaal
Resolution (horizontaal) : Digitaal
Resolution (vertical) : Digitaal
Scan and update : 1 sec.
Cold-junction error : 1 °C or better
Linerisation errors : 0,04 °C
T/C temperature performance : 80 ppm of reading per °C
4.2. Drukopnemer:
Voor het registreren van het drukverloop tijdens de validatie werd gebruik gemaakt van bovengenoemde recorder met
daarop aangesloten de hier onderstaande gecertificeerde drukopnemer:
Fabrikaat : Endress+Hauser
Type : PTP31
Meetbereik : -100 tot 400 kPa
Uitgangssignaal : 4 – 20 mA
Referentie Pressure Calibrator : APC500CINDG S/N 9888305
Laatste certificatie datum : 24 March 2009
Geldig tot : 24 march 2010
Certificaatnummer : 11522198883053242009 (als bijlage toegevoegd)
4.3. Herleidbaarheid temperatuur:
Voor de kalibratie van de temperatuuropnemers werd gebruik gemaakt van de hieronder staande gecertificeerde
temperatuuropnemer:
Fabrikaat : Ametek Calibration Instrumnet Jofra
Type : ATC-157B
Temperatuur bereik : -57 °C - +155°C
Resolutie : 0,01 °C
Serienummer : 569459-00720
Laatste certificatie : 6 April 2009
Geldig tot : 6 April 2010
Certificaat nr. : T032061 (als bijlage toegevoegd)

5.0. Gegevens gevalideerde apparatuur volgens R6103a.
Sterilisator nummer : 2
Reden voor identificatie : Validatie (nieuw)
Datum identificatie : N.V.T
Datum vorige identificatie : N.V.T
Wijzigingen t.o.v. vorige identificatie : N.V.T
Algemene gegevens:
Merknaam : Getinge
Type : 533HC vacuum steam sterilizer
Bouwjaar : 2007
Fabrikant : Getinge B.V.
Leverancier : Getinge BV.
Verhittend medium : Stoom
Ingebruikname datum : 2009
Registratie nummer Stoomwezen : 251751-04
Hoofdgegevens:
Inwendige afmetingen (h x b x d) : 535 x 535 x 970 mm
Belaadbaar volume (h x b x d) : 272 Liter Fabrikant name plate 285 Liter
Opstelling sterilisator kamer : Horizontaal
Dubbelwandig uitgevoerd : Ja
Verwarmd oppervlak van de sterilisatorkamer
Wand exclusief de deuren : > 90
Ontluchtingswijze : Gefractioneerd voorvacuüm met stoompulsen
Beladingswijze : Laadwagen met manden
Deurprincipe : Schuifdeur verticaal
Deurafdichtingssysteem : Pakking met perslucht
Stoom:
Stoomvoorziening : Electric steam boiler
Aangeboden stoomdruk : 551.6 kPa 80 psi
Voedingswater : Tap water
Ontgassingsmethode : Thermisch
Toegevoegde anticorrosiemiddelen
(merknamen) : Geen
Overige toegevoegde middelen : Geen
Stoominlaat : Recht midden in de kamer
Inlaat kamer via mantel : Nee
Stoomverdeler : Stoom verdeelplaat
Filter
Merknaam en type filter : N.v.t.
Plaats condensafvoer : Midden onderzijde kamer

Beluchting
Plaats luchtinlaat : Via stoominlaat
Luchtverdeling : Verdeelplaat
Filtratie : Ja
Merknaam en type filter : Getinge Filter 2064
Vacuüm:
Vacuümpomp aanwezig: : Ja
Merknaam en type :
Capaciteit bij diep vacuüm : 18 m3/h bij 4 kPa
Programmering:
Wijze van programma-afloop : Microprocessor
Vast ingestelde programma’s : Ja
Overzicht van vaste programma’s : Ja
Zo ja welke : P04 Vacuüm lektest
: P03 bowie en dick test 134,0°C – 4.0 minuten
: P02 Medische Hulpmid. 134,0°C – 4.0 minuten
: P01 Medische Hulpmid. 121,0°C – 16 minuten
Beveiligd tegen wijzigingen : Ja / software
Handmatig afbreken mogelijk : Ja
Blokkering deur ontlaadzijde na afbreken : Ja
Fo-programma mogelijk : Nee
Berekening letaliteiten : Nee
Vacuüm lektest programma aanwezig : Ja
Bowie en dick test aanwezig : Ja
Sterilisatietijd vrij instelbaar : Nee
Sterilisatietemperatuur vrij instelbaar : Nee
Vacuümtijd vrij instelbaar : Nee
Andere procesvariabelen vrij instelbaar : Nee
Zo ja, welke : N.v.t.
Beveiliging vrije instelling : N.v.t.
Beveiligd m.b.t. sterilisatietemperatuur : Ja
Beveiligd m.b.t. diepste vacuüm : Ja
Meet-en regelapparatuur:
Regeling druk : Nee
Regeling temperatuur : Nee
Bewaking druk : Ja
Bewaking temperatuur : Ja
Aantal stuur/regelvoelers : 1
- in condensleiding : 1
- vrij in kamer : 0
- achter filter : 0
Aantal registratievoelers : 1
- in condensleiding : 1
- vrij in kamer : 1
- filter temperatuur : 0
Voelers t.b.v. regeling en bewaking -
Onafhankelijk : Ja
Meetprincipe temperatuurvoelers : Pt100

Registratieapparatuur : Inbuild Temp Recorder en printer
Merknaam registratieapparatuur : NVT
Type registratieapparatuur : NVT
Serienr. : NVT
Meetbereik papier:
Temperatuur : 50°C tot 150°C
Druk : 0 kPa – 400 kPa
Schaalwaarde:
Temperatuur : NVT
Druk : NVT
Tijdas : NVT
Aantal registratie kanalen : 2 stuks
Kamer temp : NVT
Druk : NVT
Afvoer temp : NVT
Direct afleesbare meters:
Mechanisch : Kamer en manteldruk
Elektronisch : Kamer, mantel, pakkingdruk en kamertemp.
Aanvullende informatie:
Printer ingebouwd : Nee
6.0. Meetresultaten programma 1 vacuümlektest in enkelvoud
TAB 2

SMMC Autoclaaf #2 Leaktest maximale toename 1,3 kPa in 10 minuten
3.00
3.20
3.40
3.60
3.80
4.00
4.20
4.40
4.60
4.80
5.00
5.20
5.40
5.60
5.80
6.00
6.20
6.40
6.60
6.80
7.00
7.20
7.40
14/7/2009
8:51:02
14/7/2009
8:51:52
14/7/2009
8:52:42
14/7/2009
8:53:32
14/7/2009
8:54:22
14/7/2009
8:55:12
14/7/2009
8:56:02
14/7/2009
8:56:52
14/7/2009
8:57:42
14/7/2009
8:58:32
14/7/2009
8:59:22
14/7/2009
9:00:12
14/7/2009
9:01:02
14/7/2009
9:01:52
14/7/2009
9:02:42
14/7/2009
9:03:32
14/7/2009
9:04:22
14/7/2009
9:05:12
14/7/2009
9:06:02
14/7/2009
9:06:52
14/7/2009
9:07:42
14/7/2009
9:08:32
14/7/2009
9:09:22
14/7/2009
9:10:12
14/7/2009
9:11:02
14/7/2009
9:11:52
14/7/2009
9:12:42
14/7/2009
9:13:32
14/7/2009
9:14:22
14/7/2009
9:15:12
14/7/2009
9:16:02
14/7/2009
9:16:52
14/7/2009
9:17:42
14/7/2009
9:18:32
14/7/2009
9:19:22
14/7/2009
9:20:12
14/7/2009
9:21:02
14/7/2009
9:21:52
14/7/2009
9:22:42
14/7/2009
9:23:32
14/7/2009
9:24:22
14/7/2009
9:25:12
14/7/2009
9:26:02
Date & Time
Druk
[kPa]
Druk referentie minimum aanvangsdruk
Vacuum druk toename is 0.34 kpa in 10 minuten
De vacuümlektest voldoet aan de specificaties zoals gesteld in de EN285 en D6101.
De druktoename per minuut is kleiner dan 0,13 kPa.
De druktoename na 10 minuten is kleiner dan 1,3 kPa.
De aanvangsdruk is kleiner dan 7 kPa.

TAB 3
6.1. Meetresultaten programma 2 Bowie en Dick test 134,0°C – 3,2 min in enkelvoud
Het proces voldoet aan de eisen volgens de Browne Bowie en Dick test.
De kleuromslag van het Bowie en Dick test vel was goed. Zie ook bijlage Tab 3.

6.2. Meetresultaten programma 2 med. Hulpmid. 134,0°C – 4,0 min leeg in enkelvoud
1. De temperatuur tijdens de beoordelings/sterilisatiefase:
Van alle relevante temperatuuropnemers staat de minimale, maximale en gemiddelde waarde tijdens de
beoordelings/sterilisatiefase genoteerd in de tabel.
De minimale temperatuur is met blauw gemarkeerd in de tabel. (minimaal 134,0°C)
De maximale temperatuur is met rood gemarkeerd in de tabel. (maximaal 137,0°C)
Onder de tabel staat het grootste momentele temperatuursverschil genoteerd. (maximaal 2°C)
2. De gemeten drukken tijdens de beoordelings/sterilisatiefase:
De minimale, maximale en gemiddelde waarden staan in de tabel met daar direct naast de bijbehorende
theoretische temperatuur in de kleur bruin.
3. De equilibrationtime tijdens de sterilisatiefase:
Van alle temperatuuropnemers die zich in de gasfase bevinden wordt de equilibrationtime bekeken. Deze
equilibrationtime wordt grafisch weergegeven in een grafiek. In de grafiek zijn de Cold-curve (Cc) en de Hot-
curve (Hc) weergegeven. Deze grafiek is te vinden achter het bijbehorende TAB blad.
4. De Fo waardes gemeten tijdens de sterilisatiefase:
Van alle relevante temperatuuropnemers staat er in de tabel de bijbehorende Fo waarde. De laagste Fo waarde is
in lichtblauw gemarkeerd. Tevens is er bij elke meting de laagste letaliteit aangegeven. De letaliteit moet een
minimum waarde van 1 hebben.
5. Positie en gebruikte temperatuuropnemers:
De plaatsing van alle relevante opnemers staat aangegeven in het beladingschema behorende bij deze meting.
Deze schema’s zijn terug te vinden achter het bijbehorende TAB blad, achter in dit verslag. Het TAB blad
behorende bij de meting staat rechts boven de tabel.
6. Opmerkingen:
Geen bijzonderheden.
TAB 4

6.2.1. Tabel meetresultaten programma 2 med. Hulpmid. 134,0°C – 4,0 min leeg
Resultaten berekeningen sterilisatiefase
start sterilisatietijd: 19:57:59 Datum: 14/07/09
stop sterilisatietijd: 20:01:59 File nr.: AU-02-134oC-4min Empty
Theoretische
Opnemer druk (kPa) Temp. T1 T2 T3 T4 T5 T6 T7
Minimaal 302.47 133.92 135.13 135.32 135.22 135.64 135.74 135.15 135.02
Maximaal 306.03 134.32 135.49 135.91 135.57 136.02 136.25 135.59 135.56
Gemiddeld 303.97 134.09 135.29 135.53 135.38 135.80 135.95 135.33 135.22
Opnemer T8 T9 T10 T11 T12 T13 T14 T15 T16
Minimaal 135.10 135.21 135.22 135.16 134.74 135.65 134.85 134.86 135.25
Maximaal 135.44 135.67 135.70 135.75 134.97 136.26 135.20 135.35 135.60
Gemiddeld 135.24 135.38 135.38 135.35 134.86 135.88 135.00 135.05 135.40
Minimaal 135.32 135.03 134.95 135.01 134.99 135.24 134.87 135.05 off
Maximaal 135.83 135.41 135.27 135.42 135.36 135.52 135.15 135.53 off
Gemiddeld 135.52 135.20 135.10 135.18 135.15 135.37 135.00 135.24 off
Opnemer Fo T1 Fo T2 Fo T3 Fo T4 Fo T5 Fo T6 Fo T7 Fo T8 Fo T9
Maximaal 107.7 114.3 110.0 121.1 125.5 108.8 106.3 106.6 110.3
Maximaal 110.3 109.8 97.3 123.8 100.7 102.2 110.3 113.7 105.7
Beoordelings tijd
Sterilisatie
tijd
Opnemer Fo T19 Fo T20 Fo T21 Fo T22 Fo T23 Fo T24 Fo T25 HH:MM:SS HH:MM:SS
Maximaal 103.1 105.1 104.4 109.6 100.8 106.8 off 19:58:14 19:57:59
De beoogde sterilisatie temperatuur. 134.0 °C
Grootste temperatuurverschil t.o.v. de theoretische temperatuur (behorende bij de druk) (max. 3 °C) 2.00 °C
Grootste momentele temperatuurverschil (max. 2 °C) 1.29 °C
Laagste letaliteit = Fo / 15 (minimaal 1): 6.49
Beoordelingstijd is de sterilisatie tijd minus 15 (< 800 L) of 30 (> 800 L) seconden equilibration time, alle opnemers
behoren hier boven het beoogde setpoint te zijn en de bandbreedte behoort binnen de 2°C te liggen.
Voor de Fo berekening is hier gebruikt; Tref = 121 °C en Z = 10.
Het proces voldoet aan de eisen volgens de richtlijn D6103a, EN285 en EN554.

6.3. Meetresultaten programma 2 med. Hulpmid. 134,0°C – 4,0 min 50% beladen in enkelvoud
6. Opmerkingen:

TAB 5
6.3.1. Tabel meetresultaten programma 2 med. Hulpmid. 134,0°C – 4,0 min 50% beladen
stop sterilisatietijd: 18:14:41 File nr.: AU-02-134oC-4min 50%
Theoretische
Minimaal 301.70 133.84 134.91 134.97 135.10 135.37 135.29 135.08 134.76
Maximaal 305.42 134.26 135.21 135.26 135.61 135.66 135.57 135.37 135.08
Gemiddeld 303.66 134.06 135.09 135.15 135.35 135.54 135.45 135.26 134.95
Gemiddeld 303.97 134.09 135.29 135.53 135.38 135.80 135.95 135.33 135.22
Minimaal 134.92 135.33 135.21 134.89 134.68 135.46 134.91 134.76 135.20
Maximaal 135.23 135.85 135.76 135.38 134.96 136.05 135.63 135.35 135.51
Gemiddeld 135.09 135.56 135.47 135.13 134.86 135.71 135.21 135.03 135.39
Minimaal 135.12 135.14 135.07 135.22 135.08 135.15 135.00 135.20 off
Maximaal 135.71 135.61 135.60 135.73 135.65 135.58 135.43 135.55 off
Gemiddeld 135.37 135.37 135.32 135.46 135.35 135.36 135.21 135.40 off
Maximaal 102.7 104.1 109.6 113.9 111.7 106.9 99.5 102.9 114.9
Maximaal 112.9 104.0 97.4 119.2 106.5 101.8 110.1 110.2 109.9
Beoordelings
tijd
Sterilisatie
tijd
Maximaal 108.9 112.3 109.6 109.8 105.8 110.4 off 6:10:56 PM 6:10:41 PM
0:00:15

6.4. Meetresultaten programma 2 med. Hulpmid. 134,0°C – 4,0 min 100% beladen in enkelvoud
6. Opmerkingen:

TAB 6
6.4.1 Tabel meetresultaten programma 2 med. Hulpmid. 134,0°C – 4,0 min 100% beladen
stop sterilisatietijd: 15:34:26 File nr.: AU-02-134oC-4min 100%
Theoretische
Minimaal 302.06 133.88 135.00 135.02 135.32 135.28 135.26 135.19 134.88
Maximaal 304.68 134.17 135.19 135.22 135.81 135.47 135.46 135.44 135.07
Gemiddeld 303.57 134.05 135.12 135.13 135.48 135.39 135.38 135.34 135.00
Minimaal 134.92 135.39 135.38 135.04 135.00 135.27 135.15 134.86 135.12
Maximaal 135.11 135.80 135.92 135.38 135.48 135.72 135.69 135.10 135.47
Gemiddeld 135.04 135.53 135.56 135.21 135.20 135.49 135.35 135.02 135.31
Minimaal 135.18 135.04 135.13 135.15 135.19 135.22 135.08 135.12 off
Maximaal 135.57 135.24 135.61 135.64 135.66 135.55 135.40 135.42 off
Gemiddeld 135.39 135.17 135.34 135.34 135.38 135.35 135.25 135.29 off
Maximaal 103.5 103.7 113.1 110.2 109.8 108.7 100.7 101.5 114.2
Maximaal 115.1 106.0 105.9 113.1 109.7 101.1 108.4 110.5 104.7
Beoordelings tijd Sterilisatie tijd
Grootste temperatuurverschil t.o.v. de theoretische temperatuur (behorende bij de druk) (max. 3
°C) 2.00 °C
behoren hier boven het beoogde setpoint te zijn en de bandbreedte behoort binnen de 2°C te
liggen.

6.5. Meetresultaten programma 1 med. Hulpmid. 121,0°C – 16 min leeg in enkelvoud
6. Opmerkingen:
TAB 7

6.5.1 Tabel meetresultaten programma 1med. Hulpmid. 121,0°C – 16 min leeg
stop sterilisatietijd: 13:23:03 File nr.: AU-02-121ºC-16min Empty
Theoretische
Minimaal 192.36 119.11 121.14 120.36 122.25 121.41 120.57 120.46 120.10
Maximaal 207.22 121.46 123.22 122.62 123.64 123.28 122.98 122.74 122.55
Gemiddeld 204.76 121.08 122.64 122.30 123.23 122.93 122.60 122.40 122.20
Minimaal 120.31 121.57 121.69 120.19 120.34 120.40 120.07 119.98 120.42
Maximaal 122.55 123.22 123.64 122.44 122.70 122.85 122.57 122.44 122.99
Gemiddeld 122.26 122.92 123.06 122.16 122.32 122.36 122.09 122.02 122.43
Minimaal 120.39 120.27 120.68 121.34 121.07 120.91 120.56 120.42 off
Maximaal 122.75 122.61 122.50 123.13 123.01 122.87 122.76 122.77 off
Gemiddeld 122.34 122.22 122.32 122.82 122.77 122.65 122.54 122.53 off
Maximaal 23.4 21.6 26.7 25.0 23.1 22.1 21.1 21.4 24.9
Maximaal 25.7 20.9 21.7 21.9 20.6 20.3 22.3 21.8 21.2
Maximaal 21.6 24.3 24.0 23.4 22.8 22.8 off 1:07:18 PM 13:07:03

6.6. Meetresultaten programma 1 med. Hulpmid. 121,0°C – 16 min 50% Beladen in enkelvoud
equilibrationtime wordt grafisch weergegeven in een grafiek. In de grafiek zijn de Cold-curcve (Cc) en de Hot-
6. Opmerkingen:
TAB 8

6.6.1. Tabel meetresultaten programma 1med. Hulpmid. 121,0°C – 16 min 50% beladen
start sterilisatietijd: 10:35:18 PM Datum: 14/07/09
stop sterilisatietijd: 10:51:18 PM File nr.: AU-02-121ºC-16min 50%
Theoretische
Minimaal 203.34 120.86 122.58 122.82 122.81 122.68 122.46 122.44 121.92
Maximaal 206.33 121.33 123.20 123.46 123.51 122.89 122.80 123.06 122.27
Gemiddeld 204.29 121.01 123.06 123.26 123.04 122.75 122.58 122.65 122.06
Minimaal 122.24 122.44 123.00 122.41 121.62 122.71 121.77 122.00 122.63
Maximaal 122.87 123.19 123.49 123.33 122.00 123.09 122.41 122.63 123.53
Gemiddeld 122.42 122.70 123.23 122.64 121.78 122.94 121.97 122.22 122.89
Minimaal 122.19 122.20 121.88 122.01 122.02 122.08 121.98 121.96 off
Maximaal 122.60 122.97 122.52 122.69 122.70 122.53 122.45 122.52 off
Gemiddeld 122.37 122.45 122.09 122.22 122.22 122.22 122.12 122.16 off
Maximaal 25.7 26.9 25.7 24.0 23.1 23.5 20.4 22.2 23.7
Maximaal 26.7 23.4 19.1 25.0 20.0 21.2 24.8 22.0 22.4
behoren hier boven het beoogde setpoint te zijn en de bandbreedte behoort binnen de 2°C te
liggen.
Het proces voldoet aan de eisen volgens de richtlijn D6103a, EN285 en EN554
6.7. Meetresultaten programma 1 med. Hulpmid. 121,0°C – 16 min 100% Beladen in enkelvoud

6. Opmerkingen:
TAB 9
6.7.1. Tabel meetresultaten programma 1med. Hulpmid. 121,0°C – 16 min 100% beladen

start sterilisatietijd: 9:16:24 PM Datum: 14/07/09
stop sterilisatietijd: 9:32:24 PM File nr.: AU-02-121ºC-16min 100%
Theoretische
Minimaal 201.74 120.61 122.25 122.65 122.92 122.57 122.30 121.73 121.74
Maximaal 205.81 121.25 123.06 123.50 123.81 122.97 122.77 122.23 122.15
Gemiddeld 203.46 120.88 122.88 123.30 123.34 122.78 122.53 121.99 121.95
Minimaal 121.79 121.76 122.88 121.86 121.53 122.22 121.65 121.72 121.93
Maximaal 122.22 122.24 123.34 122.42 122.05 122.92 122.35 122.24 122.53
Gemiddeld 122.01 121.99 123.13 122.12 121.78 122.49 121.91 121.94 122.14
Minimaal 121.93 121.65 122.52 122.36 122.45 122.38 122.38 122.70 off
Maximaal 122.34 122.24 123.44 123.01 123.35 123.13 123.10 123.61 off
Gemiddeld 122.13 121.90 122.83 122.58 122.70 122.57 122.61 123.03 off
Maximaal 24.6 27.1 27.5 24.1 22.8 20.1 20.0 20.2 20.1
Maximaal 26.1 20.7 19.2 22.6 19.8 19.9 20.8 20.8 19.7
Beoordelings
tijd
Sterilisatie tijd

6.8. Controle aanwijzende en registrerende instrumenten
De temperaturen afgelezen op de sterilisator mogen maximaal 1,5°C afwijken van de
temperaturen die afgelezen worden op de validatie apparatuur.
De drukken afgelezen op de sterilisator mogen maximaal 4kPa afwijken van de drukken die
afgelezen worden op de validatie apparatuur.
Druk vergelijkings meetingen
Programma 1 Programma 2 Programma 3
Tijd stip van Display Validatie Afwijking Display Validatie Afwijking Display Validatie Afwijking
Het programma Referentie t.o.v.Ref. Referentie t.o.v.Ref. Referentie t.o.v.Ref.
KPa KPa KPa KPa KPa KPa KPa KPa KPa
Begin 207.8 205.8 -2.00 305.9 304.15 -1.75 306.7 304.05 -2.65
midden 202.8 202.87 -0.07 306.8 304.31 -2.49 306.8 303.23 -3.57
einde 202.86 202.88 -0.06 304.7 304.06 -0.64 305.8 303.44 -2.36
Programma 4
Tijd stip van Display Validatie Afwijking Display Validatie Afwijking Display Validatie Afwijking
Het programma Referentie t.o.v Ref Referentie t.o.v Ref Referentie t.o.v Ref
Kpa Kpa Kpa Kpa Kpa Kpa Kpa Kpa Kpa
Begin 6.5 6.22 -0.28 nvt nvt nvt nvt nvt nvt
midden 6.7 6.29 -0.41 nvt nvt nvt nvt nvt nvt
einde 7.3 6.36 -0.94 nvt nvt nvt nvt nvt nvt
Temperatuur vergelijkingen metingen
Programma 1 Programma 2 Programma 3
Tijdstip van Display Validatie Afwijking Display Validatie Afwijking Display Validatie Afwijking
°C °C °C °C °C °C °C °C °C
Begin 121.5 122.22 0.72 134.4 135.11 0.71 134.3 135.3 1.00
midden 121.5 122,65 1.15 134.5 135.17 0.67 134.3 135.2 0.9
einde 121.5 123.03 1.53 134.5 135.00 0.50 134.4 135.2 0.8
Programma 4
Tijdstip van Display Validatie Afwijking Display Validatie Afwijking Display Validatie Afwijking
°C °C °C °C °C °C °C °C °C
Begin nvt nvt nvt nvt nvt nvt nvt nvt nvt
midden nvt nvt nvt nvt nvt nvt nvt nvt nvt
einde nvt nvt nvt nvt nvt nvt nvt nvt nvt

7.0. Beoordeling van de acceptatie criteria.
1. De apparatuur is geïdentificeerd en de gegevens van deze apparatuur zijn te vinden onder hoofdstuk 5 van dit
verslag.
2. Er zijn geen (primaire) technische gebreken geconstateerd die de werking van de stoomsterilisator negatief kunnen
beïnvloeden.
3. Alle kritische meet- en regelapparatuur van de installatie is in gekalibreerde staat. Ook geven alle instrumenten de
juiste waarde aan. De vergelijkingswaarden zijn terug te vinden in bij behorende tabel in dit verslag onder het
hoofdstuk “controle aanwijzende en registrerende instrumenten”.
4. De gemiddelde theoretische temperatuur behorende tot de gemiddelde gemeten druk ligt binnen de gevonden
temperatuur range.
5. De equilibration time voor de gasfase van 15 seconden is voldoende.
6. Tijdens de plateau periode is de temperatuur binnen een band van 2°C.
7. Tijdens de holding time ligt de temperatuur binnen een band van 3°C boven de sterilisatietemperatuur.
8. De bandbreedte ligt tijdens de holding time binnen de 2°C.
9. De druktoename tijdens de lekdichtheidstest was 0,34 kPa.
10. De verpakking na het ontladen van de sterilisator was droog.
11. De absolute afwijking van de temperatuuropnemers is kleiner dan 0,5°C.
12. De afwijking van de drukopnemer is kleiner dan 1 kPa.
13. De bedieningsroutine gebeurt volgens een duidelijk voorschrift.

8.0. Bijlage, validatie resultaten, meetgrafieken en registratie
- Voor, en na kalibratie recorder (6) TAB 1
- Meetgrafieken (1), registratie (1) TAB 2
- Bowie en dick testvel (1), registratie (1) TAB 3
- Positie temperatuuropnemers (1), Resultaten (1), meetgrafieken (3), registratie (1) TAB 4
- Positie temperatuuropnemers (1), Resultaten (1), meetgrafieken (3), registratie (1)
TAB 5
- Kopie kalibratie rapport referentie temperatuuropnemer (2) TAB 10
- Kopie kalibratie rapport referentie drukopnemer (2) TAB 10

Validatie grafiek temperatuur / druk AU-02-134oC 4min Empty
0.00
20.00
40.00
60.00
80.00
100.00
120.00
140.00
160.00
7/14/2009
19:44
7/14/2009
19:45
7/14/2009
19:46
7/14/2009
19:47
7/14/2009
19:48
7/14/2009
19:49
7/14/2009
19:50
7/14/2009
19:51
7/14/2009
19:52
7/14/2009
19:53
7/14/2009
19:54
7/14/2009
19:55
7/14/2009
19:56
7/14/2009
19:57
7/14/2009
19:58
7/14/2009
19:59
7/14/2009
20:00
7/14/2009
20:01
7/14/2009
20:02
7/14/2009
20:03
7/14/2009
20:04
7/14/2009
20:05
7/14/2009
20:06
7/14/2009
20:07
7/14/2009
20:08
7/14/2009
20:09
7/14/2009
20:10
7/14/2009
20:11
7/14/2009
20:12
7/14/2009
20:13
7/14/2009
20:14
7/14/2009
20:15
7/14/2009
20:16
7/14/2009
20:17
7/14/2009
20:18
7/14/2009
20:19
7/14/2009
20:20
7/14/2009
20:21
Date & Time
Tem
peratuur
[°C]
0.00
50.00
100.00
150.00
200.00
250.00
300.00
350.00
400.00
D
ruk
(kPa)
T1 T2 T3 T4 T5 T6
T7 T8 T9 T10 T11 T12
T13 T14 T15 T16 T17 T18
T19 T20 T21 T22 T23 T24
Min 134oC Max 137oC Druk
Equilibrationtime Au-02-134oC 4min Empty
133.00
133.50
134.00
134.50
135.00
135.50
136.00
136.50
137.00
137.50
138.00
138.50
139.00
14/7/2009
19:57:59
14/7/2009
19:58:00
14/7/2009
19:58:01
14/7/2009
19:58:02
14/7/2009
19:58:03
14/7/2009
19:58:04
14/7/2009
19:58:05
14/7/2009
19:58:06
14/7/2009
19:58:07
14/7/2009
19:58:08
14/7/2009
19:58:09
14/7/2009
19:58:10
14/7/2009
19:58:11
14/7/2009
19:58:12
14/7/2009
19:58:13
14/7/2009
19:58:14
14/7/2009
19:58:15
14/7/2009
19:58:16
14/7/2009
19:58:17
14/7/2009
19:58:18
14/7/2009
19:58:19
14/7/2009
19:58:20
14/7/2009
19:58:21
14/7/2009
19:58:22
14/7/2009
19:58:23
14/7/2009
19:58:24
14/7/2009
19:58:25
14/7/2009
19:58:26
14/7/2009
19:58:27
14/7/2009
19:58:28
14/7/2009
19:58:29
14/7/2009
19:58:30
14/7/2009
19:58:31
14/7/2009
19:58:32
14/7/2009
19:58:33
14/7/2009
19:58:34
14/7/2009
19:58:35
14/7/2009
19:58:36
14/7/2009
19:58:37
14/7/2009
19:58:38
14/7/2009
19:58:39
14/7/2009
19:58:40
14/7/2009
19:58:41
14/7/2009
19:58:42
14/7/2009
19:58:43
14/7/2009
19:58:44
14/7/2009
19:58:45
14/7/2009
19:58:46
14/7/2009
19:58:47
14/7/2009
19:58:48
14/7/2009
19:58:49
14/7/2009
19:58:50
14/7/2009
19:58:51
14/7/2009
19:58:52
14/7/2009
19:58:53
14/7/2009
19:58:54
14/7/2009
19:58:55
14/7/2009
19:58:56
14/7/2009
19:58:57
14/7/2009
19:58:58
14/7/2009
19:58:59
Date & Time
Tem
peratuur
[°C]
280.00
285.00
290.00
295.00
300.00
305.00
310.00
315.00
320.00
325.00
330.00
335.00
340.00
Druk
(kPa)
134°C Cc Hc Theor. temp Theor. temp + 3°C Druk

Grafiek Fo waarde per opnemer Au-02-134oC 4min Empty
0.00
10.00
20.00
30.00
40.00
50.00
60.00
70.00
80.00
90.00
100.00
110.00
120.00
130.00
140.00
150.00
7
/1
4
/2
0
0
9
1
9
:4
4
7
/1
4
/2
0
0
9
1
9
:4
5
7
/1
4
/2
0
0
9
1
9
:4
6
7
/1
4
/2
0
0
9
1
9
:4
7
7
/1
4
/2
0
0
9
1
9
:4
8
7
/1
4
/2
0
0
9
1
9
:4
9
7
/1
4
/2
0
0
9
1
9
:5
0
7
/1
4
/2
0
0
9
1
9
:5
1
7
/1
4
/2
0
0
9
1
9
:5
2
7
/1
4
/2
0
0
9
1
9
:5
3
7
/1
4
/2
0
0
9
1
9
:5
4
7
/1
4
/2
0
0
9
1
9
:5
5
7
/1
4
/2
0
0
9
1
9
:5
6
7
/1
4
/2
0
0
9
1
9
:5
7
7
/1
4
/2
0
0
9
1
9
:5
8
7
/1
4
/2
0
0
9
1
9
:5
9
7
/1
4
/2
0
0
9
2
0
:0
0
7
/1
4
/2
0
0
9
2
0
:0
1
7
/1
4
/2
0
0
9
2
0
:0
2
7
/1
4
/2
0
0
9
2
0
:0
3
7
/1
4
/2
0
0
9
2
0
:0
4
7
/1
4
/2
0
0
9
2
0
:0
5
7
/1
4
/2
0
0
9
2
0
:0
6
7
/1
4
/2
0
0
9
2
0
:0
7
7
/1
4
/2
0
0
9
2
0
:0
8
7
/1
4
/2
0
0
9
2
0
:0
9
7
/1
4
/2
0
0
9
2
0
:1
0
7
/1
4
/2
0
0
9
2
0
:1
1
7
/1
4
/2
0
0
9
2
0
:1
2
7
/1
4
/2
0
0
9
2
0
:1
3
7
/1
4
/2
0
0
9
2
0
:1
4
7
/1
4
/2
0
0
9
2
0
:1
5
7
/1
4
/2
0
0
9
2
0
:1
6
7
/1
4
/2
0
0
9
2
0
:1
7
7
/1
4
/2
0
0
9
2
0
:1
8
7
/1
4
/2
0
0
9
2
0
:1
9
7
/1
4
/2
0
0
9
2
0
:2
0
7
/1
4
/2
0
0
9
2
0
:2
1
Date & time
F
o
w
a
a
rd
e
e
n
S
te
rilis
a
tie
tijd
(m
in
)
0.0
10.0
20.0
30.0
40.0
50.0
60.0
70.0
80.0
90.0
100.0
110.0
120.0
130.0
Fo T1 Fo T2 Fo T3 Fo T4 Fo T5 Fo T6
Fo T20 Fo T21 Fo T22 Fo T23 Fo T24 S. tijd
Fo gewenst Fo T17
Validatie grafiek temperatuur / druk AU-02-134oC 4min 50%
0.00
20.00
40.00
60.00
80.00
100.00
120.00
140.00
160.00
7/14/2009
17:54
7/14/2009
17:55
7/14/2009
17:56
7/14/2009
17:57
7/14/2009
17:58
7/14/2009
17:59
7/14/2009
18:00
7/14/2009
18:01
7/14/2009
18:02
7/14/2009
18:03
7/14/2009
18:04
7/14/2009
18:05
7/14/2009
18:06
7/14/2009
18:07
7/14/2009
18:08
7/14/2009
18:09
7/14/2009
18:10
7/14/2009
18:11
7/14/2009
18:12
7/14/2009
18:13
7/14/2009
18:14
7/14/2009
18:15
7/14/2009
18:16
7/14/2009
18:17
7/14/2009
18:18
7/14/2009
18:19
7/14/2009
18:20
7/14/2009
18:21
7/14/2009
18:22
7/14/2009
18:23
7/14/2009
18:24
7/14/2009
18:25
7/14/2009
18:26
7/14/2009
18:27
7/14/2009
18:28
7/14/2009
18:29
7/14/2009
18:30
7/14/2009
18:31
7/14/2009
18:32
7/14/2009
18:33
7/14/2009
15:52
7/14/2009
15:53
Date & Time
Tem
peratuur
[°C
]
0.00
50.00
100.00
150.00
200.00
250.00
300.00
350.00
400.00
D
ruk
(kP
a)
T1 T2 T3 T4 T5 T6
T7 T8 T9 T10 T11 T12
T13 T14 T15 T16 T17 T18
T19 T20 T21 T22 T23 T24

Equilibrationtime AU-02-134oC 4min 50%
133.00
133.50
134.00
134.50
135.00
135.50
136.00
136.50
137.00
137.50
138.00
138.50
139.00
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
0
:4
1
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
0
:4
2
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
0
:4
3
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
0
:4
4
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
0
:4
5
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
0
:4
6
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
0
:4
7
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
0
:4
8
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
0
:4
9
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
0
:5
0
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
0
:5
1
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
0
:5
2
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
0
:5
3
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
0
:5
4
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
0
:5
5
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
0
:5
6
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
0
:5
7
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
0
:5
8
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
0
:5
9
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:0
0
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:0
1
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:0
2
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:0
3
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:0
4
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:0
5
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:0
6
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:0
7
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:0
8
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:0
9
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:1
0
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:1
1
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:1
2
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:1
3
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:1
4
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:1
5
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:1
6
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:1
7
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:1
8
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:1
9
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:2
0
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:2
1
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:2
2
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:2
3
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:2
4
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:2
5
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:2
6
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:2
7
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:2
8
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:2
9
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:3
0
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:3
1
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:3
2
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:3
3
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:3
4
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:3
5
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:3
6
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:3
7
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:3
8
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:3
9
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:4
0
1
4
/7
/2
0
0
9
1
8
:1
1
:4
1
Date & Time
T
e
m
p
e
ra
tu
u
r
[°C
]
280.00
285.00
290.00
295.00
300.00
305.00
310.00
315.00
320.00
325.00
330.00
335.00
340.00
D
ru
k
(k
P
a
)
Grafiek Fo waarde per opnemer AU-02-134oC 4min 50%
0.00
10.00
20.00
30.00
40.00
50.00
60.00
70.00
80.00
90.00
100.00
110.00
120.00
130.00
7/14/2009
17:54
7/14/2009
17:55
7/14/2009
17:56
7/14/2009
17:57
7/14/2009
17:58
7/14/2009
17:59
7/14/2009
18:00
7/14/2009
18:01
7/14/2009
18:02
7/14/2009
18:03
7/14/2009
18:04
7/14/2009
18:05
7/14/2009
18:06
7/14/2009
18:07
7/14/2009
18:08
7/14/2009
18:09
7/14/2009
18:10
7/14/2009
18:11
7/14/2009
18:12
7/14/2009
18:13
7/14/2009
18:14
7/14/2009
18:15
7/14/2009
18:16
7/14/2009
18:17
7/14/2009
18:18
7/14/2009
18:19
7/14/2009
18:20
7/14/2009
18:21
7/14/2009
18:22
7/14/2009
18:23
7/14/2009
18:24
7/14/2009
18:25
7/14/2009
18:26
7/14/2009
18:27
7/14/2009
18:28
7/14/2009
18:29
7/14/2009
18:30
7/14/2009
18:31
7/14/2009
18:32
7/14/2009
18:33
Date & Time
Fo
waarde
en
Sterilisatietijd
(min)
0.0
10.0
20.0
30.0
40.0
50.0
60.0
70.0
80.0
90.0
100.0
110.0
120.0
130.0
Fo gewenst Fo T17

Validatie grafiek temperatuur / druk AU-02-134oC 4min 100%
0.00
20.00
40.00
60.00
80.00
100.00
120.00
140.00
160.00
7/14/2009
15:12
7/14/2009
15:13
7/14/2009
15:14
7/14/2009
15:15
7/14/2009
15:16
7/14/2009
15:17
7/14/2009
15:18
7/14/2009
15:19
7/14/2009
15:20
7/14/2009
15:21
7/14/2009
15:22
7/14/2009
15:23
7/14/2009
15:24
7/14/2009
15:25
7/14/2009
15:26
7/14/2009
15:27
7/14/2009
15:28
7/14/2009
15:29
7/14/2009
15:30
7/14/2009
15:31
7/14/2009
15:32
7/14/2009
15:33
7/14/2009
15:34
7/14/2009
15:35
7/14/2009
15:36
7/14/2009
15:37
7/14/2009
15:38
7/14/2009
15:39
7/14/2009
15:40
7/14/2009
15:41
7/14/2009
15:42
7/14/2009
15:43
7/14/2009
15:44
7/14/2009
15:45
7/14/2009
15:46
7/14/2009
15:47
7/14/2009
15:48
7/14/2009
15:49
Date & Time
Tem
peratuur
[°C
]
0.00
50.00
100.00
150.00
200.00
250.00
300.00
350.00
400.00
D
ruk
(kP
a)
T1 T2 T3 T4 T5 T6
T7 T8 T9 T10 T11 T12
T13 T14 T15 T16 T17 T18
T19 T20 T21 T22 T23 T24
Equilibrationtime AU-02-134oC 4min 100%
133.00
133.50
134.00
134.50
135.00
135.50
136.00
136.50
137.00
137.50
138.00
138.50
139.00
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
0
:2
6
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
0
:2
7
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
0
:2
8
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
0
:2
9
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
0
:3
0
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
0
:3
1
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
0
:3
2
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
0
:3
3
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
0
:3
4
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
0
:3
5
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
0
:3
6
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
0
:3
7
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
0
:3
8
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
0
:3
9
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
0
:4
0
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
0
:4
1
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
0
:4
2
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
0
:4
3
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
0
:4
4
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
0
:4
5
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
0
:4
6
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
0
:4
7
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
0
:4
8
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
0
:4
9
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
0
:5
0
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
0
:5
1
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
0
:5
2
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
0
:5
3
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
0
:5
4
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
0
:5
5
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
0
:5
6
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
0
:5
7
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
0
:5
8
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
0
:5
9
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
1
:0
0
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
1
:0
1
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
1
:0
2
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
1
:0
3
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
1
:0
4
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
1
:0
5
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
1
:0
6
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
1
:0
7
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
1
:0
8
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
1
:0
9
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
1
:1
0
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
1
:1
1
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
1
:1
2
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
1
:1
3
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
1
:1
4
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
1
:1
5
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
1
:1
6
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
1
:1
7
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
1
:1
8
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
1
:1
9
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
1
:2
0
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
1
:2
1
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
1
:2
2
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
1
:2
3
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
1
:2
4
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
1
:2
5
1
4
/7
/2
0
0
9
1
5
:3
1
:2
6
Date & Time
T
e
m
p
e
ra
tu
u
r
[°C
]
280.00
285.00
290.00
295.00
300.00
305.00
310.00
315.00
320.00
325.00
330.00
335.00
340.00
D
ru
k
(k
P
a
)

Grafiek Fo waarde per opnemer AU-02-134oC 4min 100%
0.00
10.00
20.00
30.00
40.00
50.00
60.00
70.00
80.00
90.00
100.00
110.00
120.00
130.00
7/14/2009
15:12
7/14/2009
15:13
7/14/2009
15:14
7/14/2009
15:15
7/14/2009
15:16
7/14/2009
15:17
7/14/2009
15:18
7/14/2009
15:19
7/14/2009
15:20
7/14/2009
15:21
7/14/2009
15:22
7/14/2009
15:23
7/14/2009
15:24
7/14/2009
15:25
7/14/2009
15:26
7/14/2009
15:27
7/14/2009
15:28
7/14/2009
15:29
7/14/2009
15:30
7/14/2009
15:31
7/14/2009
15:32
7/14/2009
15:33
7/14/2009
15:34
7/14/2009
15:35
7/14/2009
15:36
7/14/2009
15:37
7/14/2009
15:38
7/14/2009
15:39
7/14/2009
15:40
7/14/2009
15:41
7/14/2009
15:42
7/14/2009
15:43
7/14/2009
15:44
7/14/2009
15:45
7/14/2009
15:46
7/14/2009
15:47
7/14/2009
15:48
7/14/2009
15:49
Date & Time
Fo
w
aard
e
en
S
terilisatietijd
(m
in
)
0.0
10.0
20.0
30.0
40.0
50.0
60.0
70.0
80.0
90.0
100.0
110.0
120.0
130.0
Fo gewenst Fo T17
Validatie grafiek temperatuur / druk Au-02-121oC 16min Empty
0.00
20.00
40.00
60.00
80.00
100.00
120.00
140.00
7/14/2009
12:52
7/14/2009
12:53
7/14/2009
12:54
7/14/2009
12:55
7/14/2009
12:56
7/14/2009
12:57
7/14/2009
12:58
7/14/2009
12:59
7/14/2009
13:00
7/14/2009
13:01
7/14/2009
13:02
7/14/2009
13:03
7/14/2009
13:04
7/14/2009
13:05
7/14/2009
13:06
7/14/2009
13:07
7/14/2009
13:08
7/14/2009
13:09
7/14/2009
13:10
7/14/2009
13:11
7/14/2009
13:12
7/14/2009
13:13
7/14/2009
13:14
7/14/2009
13:15
7/14/2009
13:16
7/14/2009
13:17
7/14/2009
13:18
7/14/2009
13:19
7/14/2009
13:20
7/14/2009
13:21
7/14/2009
13:22
7/14/2009
13:23
7/14/2009
13:24
7/14/2009
13:25
7/14/2009
13:26
7/14/2009
13:27
7/14/2009
13:28
7/14/2009
13:29
7/14/2009
13:30
7/14/2009
13:31
7/14/2009
13:32
7/14/2009
13:33
7/14/2009
13:34
7/14/2009
13:35
7/14/2009
13:36
7/14/2009
13:37
7/14/2009
13:38
7/14/2009
13:39
Date & Time
T
em
p
eratu
u
r
[°C
]
0.00
50.00
100.00
150.00
200.00
250.00
300.00
350.00
D
ru
k
(kP
a)
T1 T2 T3 T4 T5 T6
T7 T8 T9 T10 T11 T12
T13 T14 T15 T16 T17 T18
T19 T20 T21 T22 T23 T24

Validatie Grafiek Equilibrationtime AU-02-121oC 16min Empty
120.00
120.50
121.00
121.50
122.00
122.50
123.00
123.50
124.00
124.50
125.00
125.50
126.00
14/7/2009
13:07:03
14/7/2009
13:07:04
14/7/2009
13:07:05
14/7/2009
13:07:06
14/7/2009
13:07:07
14/7/2009
13:07:08
14/7/2009
13:07:09
14/7/2009
13:07:10
14/7/2009
13:07:11
14/7/2009
13:07:12
14/7/2009
13:07:13
14/7/2009
13:07:14
14/7/2009
13:07:15
14/7/2009
13:07:16
14/7/2009
13:07:17
14/7/2009
13:07:18
14/7/2009
13:07:19
14/7/2009
13:07:20
14/7/2009
13:07:21
14/7/2009
13:07:22
14/7/2009
13:07:23
14/7/2009
13:07:24
14/7/2009
13:07:25
14/7/2009
13:07:26
14/7/2009
13:07:27
14/7/2009
13:07:28
14/7/2009
13:07:29
14/7/2009
13:07:30
14/7/2009
13:07:31
14/7/2009
13:07:32
14/7/2009
13:07:33
14/7/2009
13:07:34
14/7/2009
13:07:35
14/7/2009
13:07:36
14/7/2009
13:07:37
14/7/2009
13:07:38
14/7/2009
13:07:39
14/7/2009
13:07:40
14/7/2009
13:07:41
14/7/2009
13:07:42
14/7/2009
13:07:43
14/7/2009
13:07:44
14/7/2009
13:07:45
14/7/2009
13:07:46
14/7/2009
13:07:47
14/7/2009
13:07:48
14/7/2009
13:07:49
14/7/2009
13:07:50
14/7/2009
13:07:51
14/7/2009
13:07:52
14/7/2009
13:07:53
14/7/2009
13:07:54
14/7/2009
13:07:55
14/7/2009
13:07:56
14/7/2009
13:07:57
14/7/2009
13:07:58
14/7/2009
13:07:59
14/7/2009
13:08:00
14/7/2009
13:08:01
14/7/2009
13:08:02
14/7/2009
13:08:03
Date & Time
Temperatuur
[°C]
180.00
185.00
190.00
195.00
200.00
205.00
210.00
215.00
220.00
225.00
230.00
235.00
240.00
Druk
(kPa)
Validatie Grafiek Fo waarde per opnemer AU-02-121oC 16min Empty
0.0
5.0
10.0
15.0
20.0
25.0
30.0
35.0
40.0
45.0
50.0
7/14/2009
12:52
7/14/2009
12:53
7/14/2009
12:54
7/14/2009
12:55
7/14/2009
12:56
7/14/2009
12:57
7/14/2009
12:58
7/14/2009
12:59
7/14/2009
13:00
7/14/2009
13:01
7/14/2009
13:02
7/14/2009
13:03
7/14/2009
13:04
7/14/2009
13:05
7/14/2009
13:06
7/14/2009
13:07
7/14/2009
13:08
7/14/2009
13:09
7/14/2009
13:10
7/14/2009
13:11
7/14/2009
13:12
7/14/2009
13:13
7/14/2009
13:14
7/14/2009
13:15
7/14/2009
13:16
7/14/2009
13:17
7/14/2009
13:18
7/14/2009
13:19
7/14/2009
13:20
7/14/2009
13:21
7/14/2009
13:22
7/14/2009
13:23
7/14/2009
13:24
7/14/2009
13:25
7/14/2009
13:26
7/14/2009
13:27
7/14/2009
13:28
7/14/2009
13:29
7/14/2009
13:30
7/14/2009
13:31
7/14/2009
13:32
7/14/2009
13:33
7/14/2009
13:34
7/14/2009
13:35
7/14/2009
13:36
7/14/2009
13:37
7/14/2009
13:38
7/14/2009
13:39
Date & Time
Fo
waarde
en
Sterilisatietijd
(min)
0.0
5.0
10.0
15.0
20.0
25.0
30.0
35.0
40.0
45.0
50.0
55.0
60.0
65.0
70.0
75.0
Fo T20 Fo T21 Fo T22 Fo T24 S. tijd Fo gewenst
Fo T23 Fo T17

Validatie grafiek temperatuur / druk-AU-02-121oC 16min 50%
0.00
20.00
40.00
60.00
80.00
100.00
120.00
140.00
7/14/2009
22:16
7/14/2009
22:17
7/14/2009
22:18
7/14/2009
22:19
7/14/2009
22:20
7/14/2009
22:21
7/14/2009
22:22
7/14/2009
22:23
7/14/2009
22:24
7/14/2009
22:25
7/14/2009
22:26
7/14/2009
22:27
7/14/2009
22:28
7/14/2009
22:29
7/14/2009
22:30
7/14/2009
22:31
7/14/2009
22:32
7/14/2009
22:33
7/14/2009
22:34
7/14/2009
22:35
7/14/2009
22:36
7/14/2009
22:37
7/14/2009
22:38
7/14/2009
22:39
7/14/2009
22:40
7/14/2009
22:41
7/14/2009
22:42
7/14/2009
22:43
7/14/2009
22:44
7/14/2009
22:45
7/14/2009
22:46
7/14/2009
22:47
7/14/2009
22:48
7/14/2009
22:49
7/14/2009
22:50
7/14/2009
22:51
7/14/2009
22:52
7/14/2009
22:53
7/14/2009
22:54
7/14/2009
22:55
7/14/2009
22:56
7/14/2009
22:57
7/14/2009
22:58
7/14/2009
22:59
7/14/2009
23:00
7/14/2009
23:01
7/14/2009
23:02
7/14/2009
23:03
7/14/2009
23:04
Date & Time
Temperatuur
[°C]
0.00
50.00
100.00
150.00
200.00
250.00
300.00
350.00
Druk
(kPa)
T1 T2 T3 T4 T5 T6
T7 T8 T9 T10 T11 T12
T13 T14 T15 T16 T17 T18
T19 T20 T21 T22 T23 T24
Min-121oC Max-124oC Druk
Equilibrationtime AU-02 121oC-16min-50%
120.00
120.50
121.00
121.50
122.00
122.50
123.00
123.50
124.00
124.50
125.00
125.50
126.00
14/7/2009
22:35:18
14/7/2009
22:35:19
14/7/2009
22:35:20
14/7/2009
22:35:21
14/7/2009
22:35:22
14/7/2009
22:35:23
14/7/2009
22:35:24
14/7/2009
22:35:25
14/7/2009
22:35:26
14/7/2009
22:35:27
14/7/2009
22:35:28
14/7/2009
22:35:29
14/7/2009
22:35:30
14/7/2009
22:35:31
14/7/2009
22:35:32
14/7/2009
22:35:33
14/7/2009
22:35:34
14/7/2009
22:35:35
14/7/2009
22:35:36
14/7/2009
22:35:37
14/7/2009
22:35:38
14/7/2009
22:35:39
14/7/2009
22:35:40
14/7/2009
22:35:41
14/7/2009
22:35:42
14/7/2009
22:35:43
14/7/2009
22:35:44
14/7/2009
22:35:45
14/7/2009
22:35:46
14/7/2009
22:35:47
14/7/2009
22:35:48
14/7/2009
22:35:49
14/7/2009
22:35:50
14/7/2009
22:35:51
14/7/2009
22:35:52
14/7/2009
22:35:53
14/7/2009
22:35:54
14/7/2009
22:35:55
14/7/2009
22:35:56
14/7/2009
22:35:57
14/7/2009
22:35:58
14/7/2009
22:35:59
14/7/2009
22:36:00
14/7/2009
22:36:01
14/7/2009
22:36:02
14/7/2009
22:36:03
14/7/2009
22:36:04
14/7/2009
22:36:05
14/7/2009
22:36:06
14/7/2009
22:36:07
14/7/2009
22:36:08
14/7/2009
22:36:09
14/7/2009
22:36:10
14/7/2009
22:36:11
14/7/2009
22:36:12
14/7/2009
22:36:13
14/7/2009
22:36:14
14/7/2009
22:36:15
14/7/2009
22:36:16
14/7/2009
22:36:17
14/7/2009
22:36:18
Date &Time
Temperatuur
[°C]
180.00
185.00
190.00
195.00
200.00
205.00
210.00
215.00
220.00
225.00
230.00
235.00
240.00
Druk
(kPa)

Grafiek Fo waarde per opnemer Au-02-121oC-16 min 50%
0.00
5.00
10.00
15.00
20.00
25.00
30.00
35.00
40.00
45.00
50.00
7/14/2009
22:16
7/14/2009
22:17
7/14/2009
22:18
7/14/2009
22:19
7/14/2009
22:20
7/14/2009
22:21
7/14/2009
22:22
7/14/2009
22:23
7/14/2009
22:24
7/14/2009
22:25
7/14/2009
22:26
7/14/2009
22:27
7/14/2009
22:28
7/14/2009
22:29
7/14/2009
22:30
7/14/2009
22:31
7/14/2009
22:32
7/14/2009
22:33
7/14/2009
22:34
7/14/2009
22:35
7/14/2009
22:36
7/14/2009
22:37
7/14/2009
22:38
7/14/2009
22:39
7/14/2009
22:40
7/14/2009
22:41
7/14/2009
22:42
7/14/2009
22:43
7/14/2009
22:44
7/14/2009
22:45
7/14/2009
22:46
7/14/2009
22:47
7/14/2009
22:48
7/14/2009
22:49
7/14/2009
22:50
7/14/2009
22:51
7/14/2009
22:52
7/14/2009
22:53
7/14/2009
22:54
7/14/2009
22:55
7/14/2009
22:56
7/14/2009
22:57
7/14/2009
22:58
7/14/2009
22:59
7/14/2009
23:00
7/14/2009
23:01
7/14/2009
23:02
7/14/2009
23:03
7/14/2009
23:04
Date & Time
Fo
waarde
en
Sterilisatietijd
(min)
0.0
5.0
10.0
15.0
20.0
25.0
30.0
35.0
40.0
45.0
50.0
55.0
60.0
65.0
70.0
75.0
Fo gewenst Fo T17
Validatie grafiek temperatuur / druk-AU-02-121oC-16min-100%
0.00
20.00
40.00
60.00
80.00
100.00
120.00
140.00
7/14/2009
20:52
7/14/2009
20:53
7/14/2009
20:54
7/14/2009
20:55
7/14/2009
20:56
7/14/2009
20:57
7/14/2009
20:58
7/14/2009
20:59
7/14/2009
21:00
7/14/2009
21:01
7/14/2009
21:02
7/14/2009
21:03
7/14/2009
21:04
7/14/2009
21:05
7/14/2009
21:06
7/14/2009
21:07
7/14/2009
21:08
7/14/2009
21:09
7/14/2009
21:10
7/14/2009
21:11
7/14/2009
21:12
7/14/2009
21:13
7/14/2009
21:14
7/14/2009
21:15
7/14/2009
21:16
7/14/2009
21:17
7/14/2009
21:18
7/14/2009
21:19
7/14/2009
21:20
7/14/2009
21:21
7/14/2009
21:22
7/14/2009
21:23
7/14/2009
21:24
7/14/2009
21:25
7/14/2009
21:26
7/14/2009
21:27
7/14/2009
21:28
7/14/2009
21:29
7/14/2009
21:30
7/14/2009
21:31
7/14/2009
21:32
7/14/2009
21:33
7/14/2009
21:34
7/14/2009
21:35
7/14/2009
21:36
7/14/2009
21:37
7/14/2009
21:38
7/14/2009
21:39
7/14/2009
21:40
7/14/2009
21:41
Date & Time
Tem
peratuur
[°C
]
0.00
50.00
100.00
150.00
200.00
250.00
300.00
350.00
D
ruk
(kP
a)
T1 T2 T3 T4 T5 T6
T7 T8 T9 T10 T11 T12
T13 T14 T15 T16 T17 T18
T19 T20 T21 T22 T23 T24
Min-121oC Max-123oC Druk

Equilibrationtime-AU-02-121oC-100%
120.00
120.50
121.00
121.50
122.00
122.50
123.00
123.50
124.00
124.50
125.00
125.50
126.00 14/7/2009
21:16:24
14/7/2009
21:16:25
14/7/2009
21:16:26
14/7/2009
21:16:27
14/7/2009
21:16:28
14/7/2009
21:16:29
14/7/2009
21:16:30
14/7/2009
21:16:31
14/7/2009
21:16:32
14/7/2009
21:16:33
14/7/2009
21:16:34
14/7/2009
21:16:35
14/7/2009
21:16:36
14/7/2009
21:16:37
14/7/2009
21:16:38
14/7/2009
21:16:39
14/7/2009
21:16:40
14/7/2009
21:16:41
14/7/2009
21:16:42
14/7/2009
21:16:43
14/7/2009
21:16:44
14/7/2009
21:16:45
14/7/2009
21:16:46
14/7/2009
21:16:47
14/7/2009
21:16:48
14/7/2009
21:16:49
14/7/2009
21:16:50
14/7/2009
21:16:51
14/7/2009
21:16:52
14/7/2009
21:16:53
14/7/2009
21:16:54
14/7/2009
21:16:55
14/7/2009
21:16:56
14/7/2009
21:16:57
14/7/2009
21:16:58
14/7/2009
21:16:59
14/7/2009
21:17:00
14/7/2009
21:17:01
14/7/2009
21:17:02
14/7/2009
21:17:03
14/7/2009
21:17:04
14/7/2009
21:17:05
14/7/2009
21:17:06
14/7/2009
21:17:07
14/7/2009
21:17:08
14/7/2009
21:17:09
14/7/2009
21:17:10
14/7/2009
21:17:11
14/7/2009
21:17:12
14/7/2009
21:17:13
14/7/2009
21:17:14
14/7/2009
21:17:15
14/7/2009
21:17:16
14/7/2009
21:17:17
14/7/2009
21:17:18
14/7/2009
21:17:19
14/7/2009
21:17:20
14/7/2009
21:17:21
Date & Time
Tem
peratuur
[°C
]
180.00
185.00
190.00
195.00
200.00
205.00
210.00
215.00
220.00
225.00
230.00
235.00
240.00
D
ruk
(kP
a)
Grafiek Fo waarde per opnemer-Au-02-121oC-110%
0.00
5.00
10.00
15.00
20.00
25.00
30.00
35.00
40.00
45.00
50.00
7
/1
4
/2
0
0
9
2
0
:5
2
7
/1
4
/2
0
0
9
2
0
:5
3
7
/1
4
/2
0
0
9
2
0
:5
4
7
/1
4
/2
0
0
9
2
0
:5
5
7
/1
4
/2
0
0
9
2
0
:5
6
7
/1
4
/2
0
0
9
2
0
:5
7
7
/1
4
/2
0
0
9
2
0
:5
8
7
/1
4
/2
0
0
9
2
0
:5
9
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:0
0
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:0
1
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:0
2
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:0
3
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:0
4
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:0
5
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:0
6
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:0
7
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:0
8
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:0
9
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:1
0
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:1
1
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:1
2
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:1
3
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:1
4
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:1
5
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:1
6
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:1
7
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:1
8
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:1
9
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:2
0
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:2
1
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:2
2
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:2
3
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:2
4
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:2
5
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:2
6
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:2
7
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:2
8
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:2
9
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:3
0
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:3
1
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:3
2
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:3
3
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:3
4
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:3
5
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:3
6
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:3
7
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:3
8
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:3
9
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:4
0
7
/1
4
/2
0
0
9
2
1
:4
1
Date & Time
F
o
w
a
a
rd
e
e
n
S
te
rilis
a
tie
tijd
(m
in
)
0.0
5.0
10.0
15.0
20.0
25.0
30.0
35.0
40.0
45.0
50.0
55.0
60.0
65.0
70.0
75.0
Fo gewenst Fo T17

TSLVRN-SMMC-SXM-071309-AU-02-Versie-01.pdf

Recommended

Recommended

More Related Content

Similar to TSLVRN-SMMC-SXM-071309-AU-02-Versie-01.pdf

Similar to TSLVRN-SMMC-SXM-071309-AU-02-Versie-01.pdf (15)

TSLVRN-SMMC-SXM-071309-AU-02-Versie-01.pdf