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el camino de la ley a la práctica
MARÍA ISABEL IÑIGO PETRALANDA
Instituto de Bioética UCA
miip@uca.edu.ar
Aspectos éticos y normativos
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No tengo conflictos de interés para declarar en esta disertación que
ocurre en un contexto académico ofrecido en gratuidad, por invitación
de GIBBA - Grupo de Informática Biomédica, en el marco de
EXPOMEDICAL 2023 Jornadas de Capacitación.
Agradezco la invitación y me pongo a disposición de preguntas en el
espacio destinado por la moderación. El material estará a disposición
en la Secretaría de Gibb@.
DECLARACIÓN
Dra. María Isabel Iñigo Petralanda
Instituto de Bioética UCA
Responsable del Capítulo IA, SALUD DIGITAL, GOBERNANZA DE DATOS EN SALUD
Miembro del CEI UCA miip@uca.edu.ar
https://www.gibba.com.ar/2023/revista.derecho.innovacion.agosto23.pdf
1.Sistema Federal. Orden Público Sanitario. Matrícula y Jurisdicción
2.Pandemia como catalizador de implementaciones.
3.Red Nacional de Interoperabilidad en Salud.
4.Historia Clínica Electrónica interoperable.
5.El Decreto 98/23 como primera aproximación para dar respuesta a la
necesidad informática interoperable.
6.Implementación Escalonada y efectiva. (actores y jurisdicciones) y su
adhesión
7.Recetas Digitales y Electrónicas (plataformas y firmas) + Manuscrita.
8.Interfase hasta la implementación deseable.
9.Infraestructura del Sistema. Comunicación de nodos Res. 115/19 BUS DE
INTEROPERABILIDAD
10.Res 680/19 recomendó uso de estándares para asegurar calidad de
atención, integrando la información de la HCE del paciente en todas las
jurisdicciones.
PRECISIONES Y CONTEXTO
SÓLO EN RED REGISTRAL E INTEROPERABLE OCURRE
PRESCRIPCIÓN ELECTRÓNICA Y DIGITAL ESTANDARIZADA Y
ESCALABLE
NORMATIVO
Ley 27.553/2023 Ley Marco
DR 98/2023 Reglamentario
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Autoridad sanitaria jurisdiccional informa a la REFEPS (IDENTIFICA PERSONA Y JURISDICCIONES)
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Ley de Receta Electrónica 27.553 y DR 98/2023.
NECESITA de ACUERDOS de COLABORACIÓN PARA EL CUMPLIMIENTO DE PROCESO DE
INSCRIPCIÓN Y APROBACIÓN DE PLATAFORMAS y SISTEMAS DE RECETAS ELECTRÓNICA O
DIGITAL, TELEASISTENCIA.
MUCHAS GRACIAS
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  • 1. www.linkedin.com/in/maria-isabel-inigo-petralanda IA + Receta digital en Argentina, el camino de la ley a la práctica MARÍA ISABEL IÑIGO PETRALANDA Instituto de Bioética UCA miip@uca.edu.ar Aspectos éticos y normativos www.linkedin.com/in/maria-isabel-inigo-petralanda
  • 2. No tengo conflictos de interés para declarar en esta disertación que ocurre en un contexto académico ofrecido en gratuidad, por invitación de GIBBA - Grupo de Informática Biomédica, en el marco de EXPOMEDICAL 2023 Jornadas de Capacitación. Agradezco la invitación y me pongo a disposición de preguntas en el espacio destinado por la moderación. El material estará a disposición en la Secretaría de Gibb@. DECLARACIÓN Dra. María Isabel Iñigo Petralanda Instituto de Bioética UCA Responsable del Capítulo IA, SALUD DIGITAL, GOBERNANZA DE DATOS EN SALUD Miembro del CEI UCA miip@uca.edu.ar
  • 4. 1.Sistema Federal. Orden Público Sanitario. Matrícula y Jurisdicción 2.Pandemia como catalizador de implementaciones. 3.Red Nacional de Interoperabilidad en Salud. 4.Historia Clínica Electrónica interoperable. 5.El Decreto 98/23 como primera aproximación para dar respuesta a la necesidad informática interoperable. 6.Implementación Escalonada y efectiva. (actores y jurisdicciones) y su adhesión 7.Recetas Digitales y Electrónicas (plataformas y firmas) + Manuscrita. 8.Interfase hasta la implementación deseable. 9.Infraestructura del Sistema. Comunicación de nodos Res. 115/19 BUS DE INTEROPERABILIDAD 10.Res 680/19 recomendó uso de estándares para asegurar calidad de atención, integrando la información de la HCE del paciente en todas las jurisdicciones. PRECISIONES Y CONTEXTO
  • 5. SÓLO EN RED REGISTRAL E INTEROPERABLE OCURRE PRESCRIPCIÓN ELECTRÓNICA Y DIGITAL ESTANDARIZADA Y ESCALABLE NORMATIVO Ley 27.553/2023 Ley Marco DR 98/2023 Reglamentario Res 304/2023 Licencia Sanitaria Res 305/2023 Registro Plataformas OPERATIVO INTEROPERABILIDAD y ESTÁNDARES DISEÑO TRANSPARENTE, GRADO MÉDICO VALIDADO Y REGISTRAL SEGURIDAD Y CONFIDENCIALIDAD DE SISTEMAS E INFORMACIÓN ACCESO OPORTUNO DE DATOS DE CALIDAD
  • 6. RED NACIONAL DE INTEROPERABILIDAD EN SALUD RES. 115/2019 Autoridad Dirección Nacional de Sistemas de Información en Salud RED Y REGISTROS de DOMINIOS de interoperabilidad en salud
  • 7. RES 304/2023 EN CADA JURISDICCIÓN su alcance queda establecido por la matrícula habilitante LICENCIA SANITARIA FEDERAL | UNIFICADOR QUE VINCULEN LAS MATRÍCULAS DE EJERCICIO Se integra a RED NACIONAL DE INTEROPERABILIDAD EN SALUD (Res 115/2019) Autoridad sanitaria jurisdiccional informa a la REFEPS (IDENTIFICA PERSONA Y JURISDICCIONES) Es complementaria de la matricula nacional o jurisdiccional, y exige la VIGENCIA. NECESITA de ACUERDOS INTERJURISDICCIONALES CON LAS AUTORIDADES DE LA MATRÍCULA.
  • 8. RES 305/2023 Autoridad SUBSECRETARÍA DE INTEGRACIÓN DE SISTEMAS Y ATENCIÓN PRIMARIA DE LA SALUD PLATAFORMAS| INSCRIPCIÓN VOLUNTARIA (A PRIORI) Procedimiento de Inscripción, validación y aprobación de plataformas y sistemas de receta electrónica digital o de teleasistencia. PLAZO hasta 31/12/2023 para inscripción ES MANDATORIA REQUIERE DECLARACIÓN JURADA DE CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRÁCTICAS Ley de Protección de Datos Personales 25.326 Ley de Derechos del Paciente 26.529 Ley de Genéricos 25.649 Ley de Receta Electrónica 27.553 y DR 98/2023. NECESITA de ACUERDOS de COLABORACIÓN PARA EL CUMPLIMIENTO DE PROCESO DE INSCRIPCIÓN Y APROBACIÓN DE PLATAFORMAS y SISTEMAS DE RECETAS ELECTRÓNICA O DIGITAL, TELEASISTENCIA.
  • 9. MUCHAS GRACIAS IA + Receta digital en Argentina, el camino de la ley a la práctica MARÍA ISABEL IÑIGO PETRALANDA Instituto de Bioética UCA miip@uca.edu.armiip@uca.edu.ar mg.consultores.miip@gmail.com www.linkedin.com/in/maria-isabel-inigo-petralanda