Presentación de Angela Chaves, Presidente Fecoer en el II Congreso ISPOR Capítulo de Colombia: “Nuevas perspectivas y reformas: El Rol de la farmacoeconomía”, realizado los días 19, 20 y 21 de Noviembre de 2012

6. Alejandro Jadad
La Haya 2009
SALUD
“Capacidad de las personas o las comunidades
para adaptarse, o para autogestionar los
desafíos físicos mentales o sociales que se les
presenten en la vida”

7. EVALUACION DE TECNOLOGIAS DE
LA SALUD EN ENFERMEDADES
RARAS
Mitos y Realidades en el Sistema de
Salud Colombiano

8. HECHO No. 1:
Colombia es un estado
social de derecho

9. • Democracia
• Reconocimiento y respeto de derechos de
individuales y colectivos.
• Propiedad privada, pero sumada a la
existencia de su función social
• Labor interventora del Estado en todos
los niveles
• El Estado se sujeta al Derecho
• Traslada la obligación a los funcionarios
públicos para que en el ejercicio de sus
funciones respeten y validen tales
derechos.
• Con herramientas para exigir esos
derechos entre ellas la Acción de Tutela.

10. HECHO No. 2:
El derecho a la vida y a la salud son
derechos fundamentales

11. El Sistema General de Seguridad,
esta diseñado para garantizar la
efectividad del Estado Social de
Derecho

12. HECHO No. 3
La Enfermedad Rara es
un evento que amenaza
la vida

13. 80% de las enfermedades raras tienen
origen genético
• Las enfermedades raras son
patologías debilitantes con el paso
del tiempo y potencialmente
mortales:
• El 50% de los afectados por
enfermedades raras tienen un
pronóstico vital de riesgo.
• El 65% son graves y altamente
incapacitantes
• Producen alta carga familiar y social
FEDER, Federación Española de Enfermedades Raras. “Estudio sobre situación de
Necesidades Sociosanitarias de las personas con Enfermedades Raras en España”
Estudio Enserio. Octubre de 2009.

14. Una de cada diez
35% de las muertes muertes entre el primer año y
en niños menores de
un año los 15 años de edad
Direcção-Geral da Saúde, Portugal. (2008). Programa Nacional para Doenças Raras (PNDR). Obtenida en Noviembre 12 de
2011. http://www.min-saude.pt/ NR/rdonlyres/555DD3B345F0-4F74-B633-28889E721BF1/0/i010420.pdf

15. Déficits graves: motores
(44%); Dolores crónicos (22%);
Déficit intelectual (7%)
Trastornos estéticos y
funcionales severos
(37%);
Encamamiento
permanente
(1%)
• Actividades
• Ausencia de reducidas (23%)
autonomía (6%) • Actividades
restringidas
(30%)•
SECUELAS DE LAS ORPHANET:
http://www.orpha.net/
ENFERMEDADES RARAS

16. Los pacientes con ER
presentan:
discapacidad física en 87,7%,
discapacidad emocional en 83,6%,
discapacidad social en 75,6%; y
discapacidad sensorial en 53%
Sociosanitary impact on patients with rare diseases (ERES study).
Avellaneda Fernández A, Layola M, Izquierdo Martínez M, Guilera M,
Badia Llach X, Ramón JR. 17, 2007, Med Clin (Barc), Vol. 129, págs. 646-
51.

17. HECHO No. 4
Los pacientes con
Enfermedades Raras y
sus familias deben ser
protegidos del riesgo
financiero

19. HECHO No. 5
El Sistema debe ser protegido del
Riesgo Financiero

20. Brechas y Controversias
“Protección legitima
de la sostenibilidad
del Sistema”
Falta de transparencia
de los mercados
Asimetrías de información
Protección de Intereses
económicos
Desregulación

21. SENTENCIAS
• Sentencia C - 463/08: Ésta sentencia • Sentencia T - 289/07: Ésta sentencia pretende
tiene como finalidad proteger el proteger a los menores en todo momento y
derecho a la salud como fundamental ante cualquier duda en la interpretación del
posibilitando el recobro. ordenamiento jurídico.
• Sentencia T - 468/07: Ésta sentencia • Sentencia T - 261/07: Ésta sentencia pretende
pretende proteger a los trabajadores proteger a las personas de la tercera edad con
en casos de enfermedad cuando sus respecto a la continuidad en los servicios de
empleadores no han cotizado salud para que no sean interrumpidos por la
oportunamente a la EPS. intermediación entre las EPS.
• Sentencia T - 447/07: Esta sentencia • Sentencia T - 225/07: Tiene como finalidad
pretende ponerle límites a la aplicación proteger a los menores y a sus representantes
de la acción de tutela en los casos de de la carga de la prueba cuando pretender
medicamentos y tratamientos probar la incapacidad económica para asumir
excluidos del POS. copagos y cuotas moderadoras.
• Sentencia T - 408/07: Ésta sentencia • Sentencia T - 48/07: Ésta sentencia tiene como
tiene como finalidad proteger a las finalidad proteger a los menores de las
personas que necesitan un tratamiento exclusiones en los tratamientos del POS.
o cirugía de alto costo y está
comprometida su vida en condiciones
dignas.

22. SENTENCIAS
• Sentencia T - 060/07: Ésta sentencia tiene
como finalidad proteger a las personas de • Sentencia T - 977/06
la tercera edad y reconocer el derecho a la
salud de las ellas como fundamental
autónomo y también, hacer una diferencia
• Sentencia T - 875/06
en cuanto a los tratamientos excluidos del
POS dependiendo de si es régimen • Sentencia T - 540/06
contributivo o subsidiado.
• Sentencia T - 016/07: Ésta sentencia tiene • Sentencia T - 307/06
como finalidad que sea fundamental el
derecho a la salud de las personas con • Sentencia T - 001/05
especial protección sin necesidad de que
•
esté en peligro la vida.
Sentencia C - 811/07 : Ésta sentencia
• Sentencia T - 801/04
pretende proteger a las parejas del mismo
sexo en el sistema de salud para que no • Sentencia T - 442/04
queden excluidas de los planes de
beneficios • Sentencia T - 202/04

23. SENTENCIAS
• Sentencia T - 645/03 • Sentencia T - 437/99
• Sentencia T - 859/03 • Sentencia SU - 819/99
• Sentencia T - 344/02 • Sentencia SU - 562/99
• Sentencia T - 124/02 • Sentencia T - 102/98
• Sentencia T - 1038/01 • Sentencia SU - 225/98
• Sentencia T - 535/99 • Sentencia T - 640/97

24. • Sentencia T - 760/08: Esta sentencia es Sentencia C - 463/08: Ésta sentencia tiene
importante porque trata de proteger
conjuntamente a las personas en las
como finalidad proteger el derecho a la salud
situaciones que la Corte Constitucional ha como fundamental posibilitando el recobro.
venido reiterando durante años y para Sentencia T - 468/07: Ésta sentencia pretende
lograrlo establece mecanismos de acción proteger a los trabajadores en casos de
y ordenes a los diferentes actores
involucrados. Es una de las sentencias enfermedad cuando sus empleadores no han
más importantes en materia de salud. cotizado oportunamente a la EPS.
• Sentencia T - 608/08: Ésta sentencia Sentencia T - 447/07: Esta sentencia pretende
pretende proteger a las personas que no ponerle límites a la aplicación de la acción de
están en condiciones de pagar los
copagos o cuotas moderadoras. tutela en los casos de medicamentos y
• Sentencia T - 209/08: Ésta sentencia tratamientos excluidos del POS.
pretende proteger a las mujeres de las Sentencia T - 408/07: Ésta sentencia tiene
prácticas discriminatorias a las que se ven como finalidad proteger a las personas que
sometidas las mujeres que pretenden
realizarse un IVE encontrándose en
necesitan un tratamiento o cirugía de alto
alguna de las circunstancias establecidas costo y está comprometida su vida en
por la Corte Constitucional donde la condiciones dignas.
interrupción del embarazo no constituye
delito.

25. La doctrina constitucional ha
equilibrado las relaciones
desiguales existentes entre el
paciente que padece una ER y
su familia de una parte y de la
otra las entidades que tienen
un interés puramente
económico

26. DESMITIFICANDO MITOS

27. PRIMER MITO
Tecnología en salud =
Medicamento

28. SEGUNDO MITO
Enfermedad Rara =
Enfermedad de alto costo

29. TERCER MITO
Es imposible financiar todo a
todos*

30. CUARTO MITO
EVALUACION DE TECNOLOGIAS EN
SALUD=EVALUACION DE
TECNOLOGIAS EN SALUD PARA ER

31. Las enfermedades
RARAS son per se una
situación generadora
de controversalidad

32. DIFICULTADES DE LA EVALUACION DE
TECNOLOGIAS EN SALUD EN ENFERMEDADES
RARAS
• Poca evidencia
• Un solo medicamento, no competidores
• Altos costos
• Criterios de costo utilidad o costo efectividad VS
Equidad y solidaridad
• Enfermedades que amenazan la vida
• Resultados no medidos en el mundo
• No pueden desarrollarse estudios ciego o doble ciego.
• Dilemas éticos del uso del placebo
• Qualys en ER (estandarización de costos versus efectos)
no es aplicable en marco de equidad

33. CONCLUSIONES
• El Estado debe ofrecer rectoría eficiente y la regulación
y vigilancia oportuna de los actores, garantizar la buena
gestión de los recursos y eliminación de las barreras de
acceso para afectados con ER
• Se requiere más investigación para comprender y
abordar eficientemente la Evaluación de Tecnologías
para Enfermedades Raras.
• Crear especificidades dentro del sistema. Esto incluye
mecanismos de aseguramiento financiamiento, atención
y protección social para los afectados por ER
• Comisión experta para la Evaluación de Tecnologías en
Salud para las ER dentro del IETS
• Captar el valor social de las tecnologías en salud y no
solo su coste. Los criterios de efectividad, seguridad,
eficiencia, pertinencia deben complementarse con el
análisis de los aspectos éticos y sociales-
CONTEXTUALIZAR

34. CONCLUSIONES
• Nada por nosotros o sobre nosotros sin nosotros. Los
pacientes deben estar participando del IETS a través de
respuestas sociales organizadas.
• Evaluar el real impacto de las ER en el presupuesto en
Salud y que la información sea asequible a toda la
población
• Negociaciones Gobierno-Industria en un marco de
respeto y promoción de salud pública
• El interés por maximizar beneficios e ingresos no puede
ir en detrimento de la responsabilidad social en el marco
de la promoción de la salud pública
• Articular el IETS con los demás elementos del
Ministerio de Salud
• Acelerar la reglamentación de la Ley 1392

35. GRACIAS
ANGELA PATRICIA CHAVES RESTREPO
presidencia@fecoer.org